Marktbericht: Globale Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars

• Der globale Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars wurde im Jahr 2025 auf 198,00 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich bis 2033 auf 421,35 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,90 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Hormonstörungen wie Diabetes und Wachstumshormonmangel , steigende Investitionen in die Entwicklung von Biosimilars und unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen angetrieben, die schnellere Zulassungen und niedrigere Behandlungskosten im Vergleich zu Referenzbiologika begünstigen.
• Darüber hinaus tragen die steigende Nachfrage nach kostengünstigen biologischen Alternativen, die wachsenden Gesundheitsausgaben in Schwellenländern sowie das zunehmende Bewusstsein und die Akzeptanz von Biosimilars bei medizinischem Fachpersonal und Patienten dazu bei, dass langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars als bevorzugte Therapieoption etabliert werden. Diese Faktoren beschleunigen die Produktakzeptanz und steigern das Marktwachstum insgesamt erheblich.

Marktanalyse für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars

• Langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars, die entwickelt wurden, um mit weniger Injektionen eine verlängerte therapeutische Wirkung zu erzielen, werden aufgrund ihrer verbesserten Patientenadhärenz, ihrer klinischen Vergleichbarkeit mit Originalpräparaten und ihrer Kostenvorteile immer wichtiger für die Behandlung chronischer endokriner Erkrankungen wie Diabetes und Wachstumshormonmangel.
• Die steigende Nachfrage nach langwirksamen rekombinanten Hormonbiosimilars wird hauptsächlich durch die weltweit zunehmende Belastung durch Diabetes und andere Hormonstörungen, den wachsenden Druck zur Senkung der Kosten für Biologika-Therapien sowie das wachsende Vertrauen von Ärzten und Patienten in die Wirksamkeit und Sicherheit von Biosimilars bedingt.
• Nordamerika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 46,4 % den globalen Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars. Gründe hierfür waren die hohe Diabetesprävalenz, die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die starke regulatorische Unterstützung für die Zulassung von Biosimilars und die rasche Verbreitung kosteneffektiver langwirksamer Insulinbiosimilars. Die USA trugen aufgrund günstiger Erstattungsstrukturen und der breiten Anwendung im stationären und ambulanten Bereich den größten Teil zur regionalen Nachfrage bei.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region sein, angetrieben durch eine rasch wachsende Zahl von Diabetikern, einen verbesserten Zugang zu Biologika-Therapien, steigende Gesundheitsausgaben und wachsende inländische Produktionskapazitäten für Biosimilars in Ländern wie China und Indien.
• Das Segment der langwirksamen Insulin-Biosimilars dominierte den Markt mit einem Marktanteil von 71,2 % im Jahr 2025. Treiber dieser Entwicklung waren die starke Nachfrage nach Basalinsulintherapien, die eine nachhaltige Blutzuckerkontrolle bieten, die zunehmende Verfügbarkeit zugelassener Biosimilar-Produkte sowie die kontinuierlichen Bemühungen der Hersteller, die Bezahlbarkeit und die langfristigen Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars 

Markttrends für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars

„Umstellung auf Therapien mit verlängerter Dauer zur Verbesserung der Patientenadhärenz“

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars ist die zunehmende Verlagerung hin zu Formulierungen mit verlängerter Wirkdauer, die die Dosierungshäufigkeit reduzieren und dadurch die Patientenadhärenz und die langfristigen Behandlungsergebnisse bei chronischen endokrinen Erkrankungen verbessern.
• Beispielsweise entwickeln mehrere Hersteller langwirksame Insulin-Biosimilars, die im Vergleich zu kurzwirksamen Alternativen eine stabile basale Blutzuckerkontrolle mit weniger Injektionen ermöglichen und so die Therapietreue von Diabetikern verbessern sollen.
• Innovationen bei Arzneimittelverabreichungstechnologien, darunter Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und verbesserte Injektionssysteme, ermöglichen es Biosimilar-Entwicklern, die pharmakokinetischen Profile von Referenzbiologika genau nachzubilden oder zu verbessern.
• Die zunehmende Präferenz von Ärzten für Langzeittherapien beruht auf deren Fähigkeit, die Behandlungsbelastung zu reduzieren, vergessene Dosen zu minimieren und das Krankheitsmanagement insgesamt zu verbessern, insbesondere bei Diabetes und Wachstumshormonmangel.
• Dieser Trend ermutigt auch Pharmaunternehmen, in Lebenszyklusmanagementstrategien für Biosimilars zu investieren und sich dabei auf langwirksame Varianten zu konzentrieren, um sich in wettbewerbsintensiven Märkten von der Konkurrenz abzuheben.
• Die zunehmende Zusammenarbeit zwischen Biosimilar-Herstellern und Medizintechnikunternehmen fördert die Entwicklung benutzerfreundlicher Verabreichungssysteme, die das gesamte Behandlungserlebnis verbessern.
• Die steigende Nachfrage nach patientenorientierten, langwirksamen Biosimilar-Hormontherapien verändert die Behandlungsstandards und beschleunigt deren Anwendung in Krankenhäusern, ambulanten Einrichtungen und der häuslichen Pflege.

Marktdynamik langwirksamer rekombinanter Hormon-Biosimilars

Treiber

„Zunehmende Belastung durch chronische Krankheiten und steigender Kostendruck auf die Gesundheitssysteme“

• Die zunehmende Verbreitung chronischer endokriner Erkrankungen, insbesondere Diabetes und Wachstumshormonmangel, verbunden mit dem steigenden Druck zur Senkung der Kosten für Biologika-Therapien, ist ein wesentlicher Treiber der Nachfrage nach langwirksamen rekombinanten Hormonbiosimilars.
• Beispielsweise fördern die Gesundheitssysteme in Nordamerika und Europa aktiv die Einführung von Biosimilars durch günstige Erstattungspolitiken, um die steigenden Kosten im Zusammenhang mit langfristigen Biologika-Therapien zu bewältigen.
• Da die Behandlungskosten für Original-Biologika weiterhin hoch sind, bieten Biosimilars eine klinisch vergleichbare und kostengünstigere Alternative, was eine breitere Verschreibung durch Endokrinologen und Hausärzte fördert.
• Das wachsende Bewusstsein und Vertrauen der Ärzte hinsichtlich der Sicherheit, Wirksamkeit und der strengen regulatorischen Anforderungen von Biosimilars beschleunigen die Markteinführung zusätzlich.
• Der Bedarf an langfristigen Lösungen für das Krankheitsmanagement, die klinische Wirksamkeit und wirtschaftliche Nachhaltigkeit in Einklang bringen, macht langwirksame Biosimilar-Hormone zu einer zunehmend attraktiven Option.
• Darüber hinaus fördert der erweiterte Zugang zu Biologika in Schwellenländern ein breiteres Marktwachstum, da Biosimilars dazu beitragen, Herausforderungen hinsichtlich Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit zu bewältigen.
• Staatliche Initiativen zur Steigerung der Biosimilar-Nutzung stärken die Nachfrage in den öffentlichen Gesundheitssystemen.
• Die zunehmende Unterstützung von Kostenträgern und Versicherern für die Substitution durch Biosimilars beschleunigt die Akzeptanz sowohl in entwickelten als auch in Schwellenländern zusätzlich.

Zurückhaltung/Herausforderung

„Komplexe Hürden in der Fertigung und bei der behördlichen Zulassung“

• Die komplexen Herstellungsprozesse, die für rekombinante Hormonbiosimilars erforderlich sind, einschließlich strenger Qualitätskontrollen und Vergleichbarkeitsstudien, stellen eine erhebliche Herausforderung für den Markteintritt und die Skalierbarkeit dar.
• Beispielsweise erfordert der Nachweis der Langzeitsicherheit, Immunogenität und therapeutischen Äquivalenz gegenüber Referenzbiologika häufig umfangreiche klinische Studien, was die Entwicklungszeit und die Kosten erhöht.
• Die regulatorischen Anforderungen für Biosimilars variieren je nach Region, was zusätzliche Hürden für die globale Marktexpansion darstellt und die Produkteinführung in bestimmten Ländern verzögert.
• Hohe Anfangsinvestitionen für fortschrittliche Bioproduktionsinfrastruktur können die Teilnahme auf kapitalstarke Pharmaunternehmen beschränken und somit den Wettbewerb einschränken.
• Unterschiede in der Wahrnehmung von Ärzten und ein begrenztes Wissen über langwirksame Biosimilars in bestimmten Regionen können die Verschreibungsraten verlangsamen.
• Die Komplexität der Lieferkette und die Anforderungen an die Kühlkettenlagerung stellen zusätzliche operative Herausforderungen dar, insbesondere in Schwellenländern.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch harmonisierte regulatorische Rahmenbedingungen, Fortschritte in der Bioprozesstechnologie und optimierte Zulassungsverfahren wird entscheidend für das nachhaltige Wachstum des Marktes für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars sein.

Marktübersicht für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars

Der Markt ist segmentiert nach Produkttyp, therapeutischer Indikation, Vertriebskanal und Endverbraucher.

• Nach Produkttyp

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt in langwirksame Insulin-Biosimilars, langwirksame Wachstumshormon-Biosimilars und andere langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars unterteilt. Das Segment der langwirksamen Insulin-Biosimilars dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Marktanteil von 71,2 %. Dies ist auf die hohe globale Prävalenz von Diabetes und die weit verbreitete klinische Anwendung von Basalinsulintherapien zur langfristigen Blutzuckerkontrolle zurückzuführen. Diese Produkte bieten eine vergleichbare Wirksamkeit wie Referenzbiologika zu geringeren Kosten und sind daher für Gesundheitssysteme und Kostenträger sehr attraktiv. Die hohe Vertrautheit von Ärzten mit der Insulintherapie sowie günstige Erstattungspolitiken in wichtigen Märkten tragen zusätzlich zur Marktführerschaft bei. Darüber hinaus beschleunigen häufige Produktzulassungen und die zunehmende Austauschbarkeit die Akzeptanz. Der chronische Charakter von Diabetes sichert eine anhaltende und wiederkehrende Nachfrage nach langwirksamen Insulin-Biosimilars.

Das Segment der langwirksamen Wachstumshormon-Biosimilars dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Unterstützt wird dies durch die steigenden Diagnosezahlen von Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen. Fortschritte in der Formulierungstechnologie, die verlängerte Dosierungsintervalle ermöglichen, verbessern die Therapietreue der Patienten und fördern die Präferenz für langwirksame Präparate. Ein gesteigertes Bewusstsein für Hormonstörungen und die damit verbundenen Screening-Maßnahmen erweitern den potenziellen Patientenkreis. Darüber hinaus trägt die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars in der Endokrinologie zur steigenden Nachfrage bei. Auch Schwellenländer tragen aufgrund des verbesserten Zugangs zu Biologika zum Wachstum bei. Zusammengenommen positionieren diese Faktoren Wachstumshormon-Biosimilars als ein Segment mit hohem Wachstumspotenzial.

• Nach therapeutischer Indikation

Basierend auf der therapeutischen Indikation wird der Markt in Diabetesmanagement, Wachstumshormonmangel und sonstige Indikationen unterteilt. Das Segment Diabetesmanagement hatte 2025 den größten Marktanteil, bedingt durch die große Anzahl von Diabetikern weltweit und die Langzeitwirkung der Insulintherapie. Langwirksame Insulin-Biosimilars werden häufig zur Stabilisierung des Blutzuckerspiegels verschrieben und sind somit ein Eckpfeiler der Diabetesbehandlung. Gesundheitssysteme bevorzugen zunehmend Biosimilars, um die finanzielle Belastung durch die lebenslange Diabetesversorgung zu reduzieren. Strenge klinische Leitlinien, die die Anwendung von Basalinsulin unterstützen, stärken diese Position zusätzlich. Darüber hinaus führen der Ausbau von Screening-Programmen und die Früherkennung zu einem kontinuierlichen Anstieg der Behandlungszahlen.

Das Segment der Wachstumshormonmangeltherapien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung sind verbesserte Diagnosemöglichkeiten und ein steigendes Bewusstsein bei medizinischem Fachpersonal. Langwirksame Wachstumshormon-Biosimilars reduzieren die Injektionshäufigkeit und verbessern so die Therapietreue der Patienten, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen. Steigende Gesundheitsausgaben und eine verbesserte Kostenerstattung fördern ebenfalls den Therapiebeginn. Die Markteinführung neuer Biosimilars verschärft den Wettbewerb und verbessert die Bezahlbarkeit. Darüber hinaus eröffnen ungedeckte Bedarfe bei Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter neue Wachstumschancen. Diese Trends beschleunigen die Expansion in diesem Indikationsbereich.

• Nach Vertriebskanal

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Das Segment der Krankenhausapotheken dominierte den Markt im Jahr 2025, vor allem aufgrund der Spezialisierung biosimilarer Hormontherapien und der Notwendigkeit ärztlicher Überwachung zu Beginn der Behandlung. Krankenhäuser dienen als zentrale Zentren für Diagnose, Verschreibung und frühzeitiges Therapiemanagement, insbesondere bei Insulin- und Wachstumshormonbehandlungen. Hohe Beschaffungsvolumina und eine etablierte Kühlketteninfrastruktur unterstützen diese Marktführerschaft. Darüber hinaus begünstigen krankenhausbasierte Erstattungsmechanismen die Anwendung von Biosimilars. Die Präsenz von Endokrinologen stärkt die Nachfrage aus Krankenhausapotheken zusätzlich.

Der Markt für Online-Apotheken dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage der Patienten nach Komfort und der Möglichkeit der Lieferung von Medikamenten für chronische Erkrankungen nach Hause. Die zunehmende Nutzung digitaler Gesundheitsdienste und der Ausbau von E-Apotheken-Plattformen verbessern den Zugang zu Biosimilars, insbesondere für die Langzeittherapie. Online-Kanäle bieten zudem wettbewerbsfähige Preise und bequeme Nachbestellungen, was die Therapietreue erhöht. Das Wachstum der Telemedizin und der elektronischen Rezepte verstärkt diesen Trend zusätzlich. In Schwellenländern expandiert der Markt für digitale Apotheken rasant. All diese Faktoren positionieren Online-Apotheken als wachstumsstarken Vertriebskanal.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Krankenhäuser und Fachkliniken, ambulante Kliniken und häusliche Pflege unterteilt. Das Segment der Krankenhäuser und Fachkliniken erzielte 2025 den größten Umsatzanteil, bedingt durch das zentralisierte Management komplexer endokriner Erkrankungen. Diese Einrichtungen eignen sich besonders für die Einleitung von Biosimilar-Therapien, die Überwachung des Patientenansprechens und die Dosisanpassung. Die Verfügbarkeit spezialisierter medizinischer Fachkräfte fördert das Vertrauen in Biosimilars und deren Akzeptanz. Krankenhäuser profitieren zudem von Mengenrabatten und strukturierten Erstattungsmodellen. Der zunehmende Fokus auf Kosteneinsparung begünstigt den Einsatz von Biosimilars in institutionellen Einrichtungen zusätzlich.

Der Bereich der häuslichen Pflege wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen, begünstigt durch die zunehmende Selbstverabreichung von Langzeittherapien. Fortschritte bei Injektionsgeräten und Patientenschulungen ermöglichen eine sichere und effektive Anwendung zu Hause. Der steigende Wunsch nach weniger Krankenhausbesuchen, insbesondere bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, verstärkt diesen Trend. Kosteneinsparungen durch die häusliche Pflege fördern deren Akzeptanz zusätzlich. Auch die alternde Bevölkerung und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten tragen zum Wachstum bei. Daher entwickelt sich die häusliche Pflege zu einem wichtigen Wachstumsbereich im Markt.

Regionale Analyse des Marktes für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

• Nordamerika dominierte den globalen Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars mit einem Umsatzanteil von 46,4 % im Jahr 2025, was durch eine hohe Diabetesprävalenz, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine starke regulatorische Unterstützung für die Zulassung von Biosimilars und die schnelle Einführung kostengünstiger langwirksamer Insulinbiosimilars begünstigt wurde.
• Die Gesundheitsdienstleister in der Region legen großen Wert auf klinisch erprobte, langwirksame Behandlungsoptionen, die die Therapietreue der Patienten verbessern und die Kosten der Langzeittherapie senken, was die breite Akzeptanz von langwirksamen Insulin- und Wachstumshormon-Biosimilars unterstützt.
• Diese starke Marktposition wird durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, günstige regulatorische und Erstattungsrahmen für Biosimilars sowie ein hohes Bewusstsein und eine hohe Akzeptanz bei Ärzten und Patienten weiter gestärkt, wodurch Nordamerika sich als wichtiger Knotenpunkt für die Anwendung von Biosimilars sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich etabliert.

Einblick in den US-Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

Der US-amerikanische Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die hohe Prävalenz von Diabetes und anderen endokrinen Erkrankungen sowie die starke Nachfrage nach kostengünstigen biologischen Alternativen. Gesundheitsdienstleister setzen zunehmend auf langwirksame Insulinbiosimilars, um die Kosten der Langzeitbehandlung zu senken und gleichzeitig die klinische Wirksamkeit zu erhalten. Günstige Zulassungsverfahren der FDA, wachsendes Vertrauen in die Austauschbarkeit von Biosimilars und unterstützende Erstattungspolitiken beschleunigen die Akzeptanz zusätzlich. Darüber hinaus trägt die starke Präsenz großer Biosimilar-Hersteller und die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur weiterhin zu einem nachhaltigen Marktwachstum im stationären und ambulanten Bereich bei.

Einblick in den europäischen Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

Der europäische Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind etablierte regulatorische Rahmenbedingungen für Biosimilars und die starke staatliche Unterstützung zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Die zunehmende Belastung durch chronische Erkrankungen und die breite Akzeptanz von Biosimilars durch Ärzte fördern das Marktwachstum. Europäische Gesundheitssysteme unterstützen aktiv die Substitution von Biosimilars durch Biosimilars, um die Ausgaben für Biologika zu senken und so die Nachfrage in der Diabetes- und Endokrinologiebehandlung zu stützen. Das Wachstum ist sowohl in Krankenhäusern als auch in Apotheken deutlich erkennbar, da Biosimilars in Standardbehandlungsprotokolle integriert werden.

Einblick in den britischen Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

Der Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars in Großbritannien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Unterstützt wird dies durch die starken Initiativen des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS), die die Anwendung von Biosimilars fördern. Die steigende Prävalenz von Diabetes und der zunehmende Fokus auf eine wertorientierte Gesundheitsversorgung treiben die Nachfrage nach langwirksamen Biosimilar-Therapien an. Ärzte in Großbritannien verschreiben Biosimilars mit großem Vertrauen, was durch klare klinische Leitlinien und die Unterstützung durch die Kostenerstattung begünstigt wird. Darüber hinaus tragen das wachsende Bewusstsein und die zunehmende Akzeptanz bei den Patienten zu einem nachhaltigen Marktwachstum bei.

Einblick in den deutschen Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

Der deutsche Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars wird voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind ein leistungsstarkes Gesundheitssystem und die frühe Einführung von Biosimilar-Therapien. Deutschlands starker Fokus auf Kosteneffizienz und qualitativ hochwertige klinische Ergebnisse fördert den breiten Einsatz von langwirksamen Insulin- und Wachstumshormonbiosimilars. Attraktive Preispolitiken und verpflichtende Substitutionsanreize begünstigen die Anwendung sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich. Die starke biopharmazeutische Produktionsbasis des Landes stärkt das Marktwachstum zusätzlich.

Markteinblicke für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieser Entwicklung sind die rasch wachsende Zahl von Diabetikern, der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung und die steigenden Gesundheitsausgaben. Die zunehmende staatliche Förderung der Biosimilar-Entwicklung und die lokale Produktion in Ländern wie China und Indien verbessern die Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit. Das wachsende Bewusstsein für die Sicherheit und Wirksamkeit von Biosimilars unter medizinischem Fachpersonal beschleunigt die Akzeptanz zusätzlich. Der große Patientenpool in der Region und der ungedeckte Behandlungsbedarf bieten erhebliche Wachstumschancen.

Einblick in den japanischen Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

Der japanische Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars gewinnt aufgrund der alternden Bevölkerung und der steigenden Häufigkeit chronischer endokriner Erkrankungen an Dynamik. Japans strenge regulatorische Standards und die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars fördern ein stetiges Marktwachstum. Langwirksame Therapien sind besonders beliebt, da sie die Therapietreue älterer Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen, verbessern. Darüber hinaus begünstigen verstärkte Bemühungen zur Senkung der Gesundheitsausgaben den Einsatz von Biosimilar-Alternativen in der klinischen Praxis.

Einblick in den indischen Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars.

Der indische Markt für langwirksame rekombinante Hormonbiosimilars wird im Jahr 2025 einen bedeutenden Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum ausmachen. Treiber dieses Wachstums sind die große Zahl an Diabetikern, die wachsende Mittelschicht und der verbesserte Zugang zu Biologika. Starke inländische Produktionskapazitäten für Biosimilars und wettbewerbsfähige Preise tragen dazu bei, dass langwirksame Hormonbiosimilars leichter zugänglich werden. Staatliche Initiativen zur Ausweitung der Gesundheitsversorgung und zur Förderung erschwinglicher Medikamente unterstützen das Marktwachstum zusätzlich. Steigende Diagnosezahlen und ein wachsendes Bewusstsein für chronische Hormonstörungen tragen ebenfalls zu einer steigenden Nachfrage in städtischen und stadtnahen Gebieten bei.

Marktanteil von langwirksamen rekombinanten Hormon-Biosimilars

Die Branche der langwirksamen rekombinanten Hormon-Biosimilars wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Viatris Inc. (USA)
• Pfizer Inc. (USA)
• Sandoz Group AG (Schweiz)
• Samsung Bioepis Co., Ltd. (Südkorea)
• Biocon Limited (Indien)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
• Alvotech hf. (Island)
• Fresenius Kabi AG (Deutschland)
• Celltrion Healthcare Co., Ltd. (Südkorea)
• Amgen Inc. (USA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• LG Chem, Ltd. (Südkorea)
• GEROPHARM JSC (Russland)
• Paras Biopharmaceuticals Ltd. (Indien)
• GC Pharma (Südkorea)
• Wockhardt Ltd. (Indien)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• Biogen Inc. (USA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Genentech, Inc. (USA)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für langwirksame rekombinante Hormon-Biosimilars?

• Im Februar 2025 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Merilog (Insulin-Aspart-Szjj), ein Biosimilar zu NovoLog, zur Behandlung von Diabetes. Dies bedeutet einen verstärkten Wettbewerb zwischen Biosimilars in der Insulintherapie neben langwirksamen Produkten und könnte den Zugang zur Diabetesversorgung verbessern.
• Im Juni 2023 wurde Somatrogon (Ngenla), ein langwirksames Analogon des menschlichen Wachstumshormons, nach vorherigen Zulassungen in der EU und Australien in den Vereinigten Staaten für die medizinische Anwendung zugelassen und bietet eine einmal wöchentliche Behandlung bei Wachstumshormonmangel. Dies beeinflusst die Behandlungserwartungen bei langwirksamen rekombinanten Hormontherapien.
• Im November 2022 erhielt Eli Lillys Rezvoglar (Insulin glargin-aglr), ein langwirksames Insulin-Glargine-Biosimilar, das ursprünglich im Dezember 2021 zugelassen worden war, von der FDA die Austauschbarkeitsgenehmigung. Dies ermöglicht es Apothekern, es ohne ärztliche Intervention anstelle des Referenzpräparats Lantus zu verwenden und verbessert so die Verfügbarkeit von Insulin glargin.
• Im August 2021 wurde Lonapegsomatropin-tcgd (Skytrofa) von der FDA für die Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern zugelassen. Dies stellt einen Wandel hin zu langwirksamen Wachstumshormonpräparaten dar, die die Injektionshäufigkeit reduzieren und die Therapietreue der Patienten bei Wachstumshormonmangel verbessern.
• Im Juli 2021 genehmigte die FDA Semglee (Insulin glargin-yfgn) als erstes austauschbares Biosimilar-Insulinprodukt für die langwirksame Insulintherapie (Basalinsulin) in der Diabetesbehandlung und ermöglichte so die Substitution auf Apothekenebene und einen erweiterten Patientenzugang.

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