Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends für mikrobiombasierte Therapeutika – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

 Marktgröße für mikrobiombasierte Therapeutika

• Der globale Markt für mikrobiombasierte Therapeutika wird im Jahr 2024 auf 3,17 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 18,29 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 24,50 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch das wachsende Verständnis der Rolle des menschlichen Mikrobioms für Gesundheit und Krankheit vorangetrieben, was neue Therapieansätze eröffnet. Die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen, die auf ein Ungleichgewicht des Mikrobioms zurückzuführen sind, wie z. B. IBD und CDI, erhöht die Nachfrage nach wirksamen Behandlungen.
• Darüber hinaus verbessern Fortschritte in der Genomik und der KI-gestützten Analytik personalisierte Therapien. Erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung, unterstützende Regulierungen und zunehmende Kooperationen beschleunigen die Kommerzialisierung dieser neuartigen Lösungen und fördern das Branchenwachstum erheblich.

Marktanalyse für mikrobiombasierte Therapeutika

• Mikrobiombasierte Therapeutika, die sich auf die Modulation des menschlichen Mikrobioms zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten konzentrieren, gewinnen in der modernen Gesundheitsversorgung zunehmend an Bedeutung, da die Rolle des Mikrobioms bei Gesundheit und Krankheit sowie die Fortschritte in der Biotechnologie immer besser verstanden werden.
• Die steigende Nachfrage nach diesen Therapeutika wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, die mit einer Dysbiose des Mikrobioms in Zusammenhang stehen, wie etwa entzündliche Darmerkrankungen (IBD) und Clostridium-difficile-Infektionen (CDI), sowie den wachsenden Bedarf an neuen und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten, die über traditionelle Therapien hinausgehen, angetrieben.
• Nordamerika dominiert den Markt für mikrobiombasierte Therapeutika mit dem größten Umsatzanteil von 76,3 % im Jahr 2025. Der Markt zeichnet sich durch eine etablierte Forschungsinfrastruktur, erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine starke Präsenz wichtiger Akteure der Branche aus, insbesondere in den USA, die von einem robusten Biotechnologiesektor und einem unterstützenden regulatorischen Umfeld profitieren, das eine schnelle Entwicklung und Vermarktung vorantreibt.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für mikrobiombasierte Therapeutika mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24,5 % sein. Grund hierfür sind steigende Gesundheitsausgaben, ein wachsendes Bewusstsein für die Darmgesundheit, zunehmende Forschungsaktivitäten und staatliche Unterstützung für personalisierte Medizin in Ländern
• Es wird erwartet, dass das Segment der fäkalen Mikrobiota-Therapie den Markt für mikrobiombasierte Therapeutika mit einem Marktanteil von 92,1 % im Jahr 2025 dominieren wird. Dies ist auf seine nachgewiesene Wirksamkeit, insbesondere bei der Behandlung wiederkehrender Clostridium-difficile-Infektionen (CDI), und seine zunehmende Anwendung bei anderen gastrointestinalen Erkrankungen zurückzuführen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für mikrobiombasierte Therapeutika   

Markttrends für mikrobiombasierte Therapeutika

„Fortschritte in der Präzisionsmedizin und der KI-gesteuerten Therapieentwicklung“

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für mikrobiombasierte Therapeutika ist die Integration fortschrittlicher Technologien wie KI , maschinelles Lernen und Hochdurchsatzsequenzierung, um die Entwicklung hochgradig personalisierter und präziser Behandlungen zu ermöglichen. Diese Technologiefusion verändert grundlegend die Art und Weise, wie mikrobiombedingte Krankheiten diagnostiziert und behandelt werden.
  • Unternehmen nutzen beispielsweise KI und Bioinformatik , um komplexe Mikrobiomdaten zu analysieren, spezifische mikrobielle Signaturen im Zusammenhang mit Krankheiten zu identifizieren und das Ansprechen von Patienten auf Therapien vorherzusagen. Dies ermöglicht die Entwicklung gezielter Interventionen, die über breit angelegte Ansätze hinausgehen. Ebenso ermöglichen Fortschritte in der Sequenzierungstechnologie eine detaillierte Profilierung individueller Mikrobiome und bilden die Grundlage für personalisierte Therapiestrategien.
• Die Integration von KI in die Mikrobiomtherapie ermöglicht Funktionen wie die Identifizierung neuer nützlicher Stämme, die Optimierung mikrobieller Konsortien für spezifische Erkrankungen und die Vorhersage potenzieller Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Mikrobiom. KI-Algorithmen können beispielsweise komplexe Zusammenhänge zwischen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und dem Krankheitsverlauf erlernen, was zu einer intelligenteren Therapieentwicklung führt. Darüber hinaus ist fortschrittliche Analytik entscheidend für die Entschlüsselung der funktionellen Aspekte mikrobieller Gemeinschaften und ihrer Metabolite und eröffnet neue Möglichkeiten für die Entwicklung neuer Medikamentenkandidaten.
• Dieser Trend zu intelligenteren, präziseren und personalisierten Mikrobiom-Interventionen verändert die therapeutische Entwicklung grundlegend. Daher investieren Unternehmen massiv in KI-Plattformen und Genomsequenzierung, um die Arzneimittelforschung und -entwicklung in diesem sich schnell entwickelnden Bereich zu beschleunigen.
• Die Nachfrage nach mikrobiombasierten Therapeutika, die präzise und personalisierte Ansätze bieten, wächst sowohl im Patienten- als auch im klinischen Bereich rasant, da das Gesundheitswesen gezielten und effektiven Lösungen für komplexe Krankheiten zunehmend Priorität einräumt.

Marktdynamik für mikrobiombasierte Therapeutika

Treiber

„Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten und Fortschritte in der Mikrobiomforschung“

• Die zunehmende globale Belastung durch chronische Krankheiten, insbesondere Magen-Darm-Erkrankungen, metabolische Syndrome und bestimmte Autoimmunerkrankungen, gepaart mit schnellen Fortschritten im Verständnis des menschlichen Mikrobioms, ist ein wesentlicher Treiber für die erhöhte Nachfrage nach mikrobiombasierten Therapeutika.
  • Beispielsweise hat die hohe Rezidivrate von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) unter herkömmlichen Antibiotika einen starken Bedarf an wirksamen Alternativen wie der Stuhlmikrobiota-Transplantation (FMT) geschaffen, die eine bemerkenswerte Wirksamkeit gezeigt hat. Ebenso führen zunehmende Fälle von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und Stoffwechselstörungen zu einer intensiveren Erforschung mikrobiomspezifischer Behandlungen.
• Da Wissenschaftler und Kliniker die komplexen Zusammenhänge zwischen Mikrobiom-Dysbiose und der Pathogenese verschiedener chronischer Erkrankungen immer besser verstehen, erweitert sich das Potenzial für neuartige therapeutische Interventionen dramatisch. Dazu gehört die Identifizierung spezifischer mikrobieller Ungleichgewichte, die zu Krankheiten beitragen, und die Entwicklung von Strategien zur Wiederherstellung eines gesunden Mikrobioms.
• Darüber hinaus ermöglichen bedeutende Fortschritte in Forschungstechnologien wie Next-Generation-Sequencing und Bioinformatik eine detaillierte Analyse mikrobieller Gemeinschaften. Dies beschleunigt die Entdeckung neuer therapeutischer Ziele und die Entwicklung innovativer Ansätze wie lebender biotherapeutischer Produkte (LBPs), mikrobieller Konsortien und sogar gentechnisch veränderter Mikroben.
• Die wachsende Anerkennung der Rolle des Mikrobioms für die allgemeine Gesundheit und Krankheit, gepaart mit den Einschränkungen und Nebenwirkungen konventioneller Behandlungen vieler chronischer Erkrankungen, veranlasst Forscher und Pharmaunternehmen, massiv in dieses vielversprechende Gebiet zu investieren. Dies gibt einen starken Impuls für die Einführung und Entwicklung mikrobiombasierter Therapien in verschiedenen Krankheitsbereichen.

Einschränkung/Herausforderung

„Komplexe regulatorische Verfahren und Herstellungshürden für Lebendbiotherapeutika“

• Die komplexe und sich ständig weiterentwickelnde Regulierungslandschaft sowie die hohe Komplexität der Herstellung stellen eine erhebliche Herausforderung für die breitere Kommerzialisierung und Marktdurchdringung mikrobiombasierter Therapeutika, insbesondere lebender biotherapeutischer Produkte (LBPs), dar. Da diese Produkte lebende Organismen enthalten, passen sie nicht in traditionelle pharmazeutische Strukturen, was für Entwickler Unsicherheiten mit sich bringt.
  • Beispielsweise kann die Klassifizierung von Mikrobiomprodukten (als Arzneimittel, Biologika oder sogar Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel) bei verschiedenen Aufsichtsbehörden weltweit unterschiedlich ausfallen, was zu Verwirrung und verlängerten Entwicklungszeiten führt. Aufsehenerregende Berichte über Misserfolge bei klinischen Studien oder unerwartete Sicherheitssignale können, obwohl selten, die regulatorische Kontrolle und die Vorsicht der Anleger erhöhen.
• Die Beseitigung dieser regulatorischen Unklarheiten erfordert eine enge Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und Aufsichtsbehörden, um klare Richtlinien für präklinische Studien, das Design klinischer Studien und Zulassungsverfahren festzulegen. Unternehmen wie Seres Therapeutics und Finch Therapeutics haben diese komplexen Verfahren erfolgreich bewältigt und die erforderliche Genauigkeit unterstrichen. Darüber hinaus macht die inhärente biologische Komplexität lebender mikrobieller Produkte die Herstellung besonders anspruchsvoll.
• Die Gewährleistung der Konsistenz, Lebensfähigkeit, Reinheit und Wirksamkeit lebender Organismen während des gesamten Herstellungs-, Lagerungs- und Vertriebsprozesses erfordert eine spezielle Infrastruktur (z. B. anaerobe Bedingungen), strenge Qualitätskontrollen und erhebliche Investitionen. Dies steht im krassen Gegensatz zur standardisierten Produktion niedermolekularer Arzneimittel und führt zu höheren Produktionskosten und Skalierbarkeitsproblemen.
• Während das wissenschaftliche Verständnis rasch voranschreitet, kann der Bedarf an belastbaren Beweisen für die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit, gepaart mit den hohen Kosten, die mit der spezialisierten Forschung und Entwicklung sowie der Herstellung von Lebend-Biotherapeutika verbunden sind, eine breite Akzeptanz behindern und die Zugänglichkeit einschränken, insbesondere in preissensiblen Märkten.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch globale Harmonisierung der Vorschriften, Investitionen in fortschrittliche Fertigungstechnologien und verstärkte Standardisierung wird für ein nachhaltiges Marktwachstum von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für mikrobiombasierte Therapeutika

Der Markt ist nach Typ und Anwendung segmentiert.

• Nach Typ

Der Markt für mikrobiombasierte Therapeutika ist in die Fäkalmikrobiota-Therapie (FMT) und Mikrobiom-Medikamente unterteilt. Das Segment der Fäkalmikrobiota-Therapie (FMT) hält derzeit mit 92,1 % den größten Marktanteil. Diese Dominanz beruht auf der nachgewiesenen hohen Wirksamkeit bei der Behandlung wiederkehrender Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) mit Erfolgsraten von oft über 80 %. Die nachgewiesene Wirksamkeit und zunehmende behördliche Zulassungen, beispielsweise durch die FDA, begründen die starke Marktpräsenz. Laufende Forschung zu anderen Darmerkrankungen unterstützt dieses Segment zusätzlich.

Das Segment der Mikrobiom-Medikamente wird voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Einige Berichte prognostizieren eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 49,1 % zwischen 2025 und 2032. Dieses Wachstum wird durch erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung und eine umfangreiche Pipeline neuer Medikamentenkandidaten vorangetrieben. Diese speziell entwickelten mikrobiellen Produkte versprechen gezieltere und standardisierte Behandlungen für ein breiteres Spektrum von Krankheiten. Viele davon befinden sich noch in der Entwicklung, was das rasante Wachstum dieses Segments vorantreibt.

• Nach Anwendungstyp

Der Markt für mikrobiombasierte Therapeutika ist nach Anwendungsgebieten in C. difficile-Infektionen (CDI), Morbus Crohn, entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Diabetes und weitere unterteilt. Die Anwendung von C. difficile-Infektionen (CDI) hatte im Jahr 2024 den größten Marktanteil. Dies ist vor allem auf den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei rezidivierenden CDI zurückzuführen, bei denen Mikrobiomtherapien eine herausragende Rolle spielen. Für dieses Segment wird ein starkes Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von etwa 33,8 % zwischen 2024 und 2032 prognostiziert.

Das Segment Morbus Crohn hält einen bedeutenden Anteil und dürfte aufgrund des zunehmenden Verständnisses der Rolle des Darmmikrobioms und der Grenzen aktueller Behandlungsmethoden schnell wachsen. Auch das breitere Segment der chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) hält einen beträchtlichen Anteil, angetrieben durch steigende Fallzahlen und vertiefte wissenschaftliche Erkenntnisse. Das Segment Diabetes ist ein aufstrebender und schnell wachsender Bereich, da es Belege gibt, dass ein Ungleichgewicht des Darmmikrobioms mit der Entstehung von Diabetes in Zusammenhang steht.

Regionale Analyse des Marktes für mikrobiombasierte Therapeutika

• Nordamerika dominiert den Markt für mikrobiombasierte Therapeutika mit dem größten Umsatzanteil von 76,3 % im Jahr 2024. Dies ist auf eine etablierte Forschungsinfrastruktur, erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine starke Präsenz wichtiger Akteure der Branche zurückzuführen, insbesondere in den USA, die von einem robusten Biotechnologiesektor und einem unterstützenden regulatorischen Umfeld profitieren, das eine schnelle Entwicklung und Vermarktung vorantreibt.
• Verbraucher und Gesundheitsdienstleister in der Region legen großen Wert auf innovative Behandlungsmöglichkeiten für weit verbreitete chronische Krankheiten wie IBD und Diabetes.
• Diese weitverbreitete Akzeptanz wird zusätzlich durch hohe Gesundheitsausgaben, eine technologisch fortgeschrittene Bevölkerung und zahlreiche Kooperationen zwischen akademischen Einrichtungen und Pharmaunternehmen unterstützt, wodurch Nordamerika zu einem bevorzugten Zentrum für die Entwicklung und Einführung von Mikrobiom-Therapeutika wird.

Markteinblick in mikrobiombasierte Therapeutika in den USA

Der US-Markt für mikrobiombasierte Therapeutika erzielte einen signifikanten Umsatzanteil von 70,5 % in Nordamerika, angetrieben durch eine robuste Forschungs- und Entwicklungsinfrastruktur sowie erhebliche private und öffentliche Investitionen in die Biotechnologie. Verbraucher und Gesundheitsdienstleister legen zunehmend Wert auf neuartige Behandlungen für chronische, mikrobiombedingte Erkrankungen wie IBD und Diabetes. Die wachsende Anerkennung der Rolle der Darmgesundheit für das allgemeine Wohlbefinden, kombiniert mit starker regulatorischer Unterstützung und zahlreichen Kooperationen zwischen Wissenschaft und Biopharmaunternehmen, treibt den Markt weiter voran. Darüber hinaus trägt die zunehmende Nutzung personalisierter medizinischer Ansätze, unterstützt durch fortschrittliche Sequenzierungstechnologien, maßgeblich zum Marktwachstum bei.

Einblicke in den europäischen Markt für mikrobiombasierte Therapeutika

Der europäische Markt für mikrobiombasierte Therapeutika wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 35,9 % wachsen. Dieses Wachstum ist vor allem auf das zunehmende Bewusstsein für die Rolle des Darmmikrobioms für Gesundheit und Krankheit sowie auf die zunehmenden Forschungsanstrengungen auf dem gesamten Kontinent zurückzuführen. Die etablierten Gesundheitssysteme der Region und die sich entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen bieten ein günstiges Umfeld für die Entwicklung und Vermarktung mikrobiombasierter Therapien. Europäische Verbraucher werden zudem von innovativen Lösungen für chronische Erkrankungen angezogen. Die Region verzeichnet ein signifikantes Wachstum in verschiedenen therapeutischen Anwendungen, wobei Forschung und Entwicklung sowohl in etablierten Pharmaunternehmen als auch in aufstrebenden Biotech-Unternehmen angesiedelt sind.

Markteinblick in mikrobiombasierte Therapeutika in Großbritannien

Der britische Markt für mikrobiombasierte Therapeutika wird voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate von 37,1 % wachsen. Dieses Wachstum wird durch zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie einen zunehmenden Fokus auf neuartige Behandlungsmethoden für Erkrankungen wie C. difficile-Infektionen und entzündliche Darmerkrankungen vorangetrieben. Darüber hinaus fördert das zunehmende Bewusstsein für die Darmgesundheit sowohl bei medizinischem Fachpersonal als auch in der Öffentlichkeit die Einführung mikrobiombasierter Lösungen. Die robuste wissenschaftliche Infrastruktur Großbritanniens und strategische Investitionen in die Biotechnologie sowie die aktive Beteiligung an globalen klinischen Studien dürften das Marktwachstum weiter ankurbeln.  

Markteinblicke für mikrobiombasierte Therapeutika in Deutschland

Der deutsche Markt für mikrobiombasierte Therapeutika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dieses Wachstum wird durch das zunehmende Bewusstsein für den Einfluss des menschlichen Mikrobioms auf die Gesundheit und die starke Nachfrage nach innovativen, evidenzbasierten Lösungen vorangetrieben. Deutschlands gut entwickeltes Gesundheitssystem und das unterstützende regulatorische Umfeld sowie der Schwerpunkt auf medizinischer Spitzenforschung fördern die Einführung von Mikrobiomtherapien, insbesondere bei der Behandlung von Magen-Darm- und Stoffwechselerkrankungen. Auch die Integration der Mikrobiomforschung in personalisierte medizinische Ansätze gewinnt zunehmend an Bedeutung und entspricht den Erwartungen der lokalen Verbraucher an präzise und wirksame Behandlungen.

Markteinblicke für mikrobiombasierte Therapeutika im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für mikrobiombasierte Therapeutika im asiatisch-pazifischen Raum dürfte am schnellsten wachsen. Einige Berichte gehen von einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24,5 % aus. Dieser Aufschwung ist auf die zunehmende Urbanisierung, steigende verfügbare Einkommen und bedeutende technologische Fortschritte in Ländern wie China, Japan und Indien zurückzuführen. Die zunehmende Hinwendung der Region zu fortschrittlichen Gesundheitslösungen, unterstützt durch staatliche Initiativen zur Förderung von Biotechnologie und personalisierter Medizin, beschleunigt die Einführung von Mikrobiomtherapien. Da sich die Region Asien-Pazifik zu einem Zentrum für wissenschaftliche Forschung und Produktion entwickelt, werden diese Therapien für einen breiteren Patientenkreis zugänglich und erschwinglich.

Einblicke in den japanischen Markt für mikrobiombasierte Therapeutika

Der japanische Markt für mikrobiombasierte Therapeutika gewinnt an Dynamik und wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 22,4 % wachsen. Gründe hierfür sind die hochtechnologische Gesundheitskultur des Landes, die alternde Bevölkerung und die starke Nachfrage nach neuartigen Therapielösungen, insbesondere für chronische Erkrankungen. Der japanische Markt legt großen Wert auf wissenschaftliche Innovation, und die zunehmende Forschung zu Erkrankungen der Darm-Hirn-Achse und Stoffwechselerkrankungen fördert die Einführung von Mikrobiomtherapien. Die Integration der Mikrobiomforschung in andere fortschrittliche Medizintechnologien fördert das Wachstum zusätzlich.

Markteinblicke für mikrobiombasierte Therapeutika in Indien

Der indische Markt für mikrobiombasierte Therapeutika verzeichnet ein deutliches Wachstum, obwohl sein spezifischer Anteil im asiatisch-pazifischen Raum vergleichsweise gering ist. Es wird ein jährliches Wachstum von 21,7 % erwartet, was auf die wachsende Mittelschicht des Landes, die rasante Urbanisierung und das steigende Bewusstsein für Darmgesundheit zurückzuführen ist. Indien ist mit einer zunehmenden Belastung durch chronische Krankheiten konfrontiert, was die Nachfrage nach neuartigen Behandlungen ankurbelt. Der Ausbau einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Verfügbarkeit inländischer Forschungsinitiativen sind wichtige Faktoren, die den indischen Markt ankurbeln, neben dem wachsenden Interesse an Probiotika und funktionellen Lebensmitteln als Vorläufer komplexerer Mikrobiomtherapien.

Marktanteil mikrobiombasierter Therapeutika

Die Branche der mikrobiombasierten Therapeutika wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Seres Therapeutics (USA)
• Ferring BV (Schweiz)
• Vedanta Biosciences, Inc. (USA)
• BiomX (Israel)
• MaaT Pharma (Frankreich)
• Enterome SA (Frankreich)
• Microbiotica (Großbritannien)
• Pendel. (USA)
• Axial Therapeutics, Inc. (USA)
• Aimmune Therapeutics, Inc. (USA)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• Pfizer Inc. (USA)
• Novartis AG (Schweiz)
• F. Hoffmann-La Roche (Schweiz)
• Sanofi (Frankreich)
• AbbVie Inc. (USA)
• Bristol Myers Squibb Company (USA)
• Amgen Inc. (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für mikrobiombasierte Therapeutika

• Im April 2025 gab das UC San Diego Center for Microbiome Innovation Haleon als neuen Industriepartner bekannt. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, die Mikrobiom-Expertise des CMI mit den wissenschaftlichen und klinischen Fähigkeiten von Haleon zu vereinen, um die Erforschung des Mikrobioms durch gemeinsame Forschungsprogramme zu beschleunigen, insbesondere durch die Erforschung von Lösungen für Verbrauchergesundheitsbereiche wie gesundes Altern, Herz-Kreislauf-Gesundheit und allgemeines Wohlbefinden.
• Im Mai 2024 gab Vedanta Biosciences die Aufnahme des ersten Patienten in die zentrale Phase-3-Studie RESTORATiVE303 bekannt. VE303 ist ein oral verabreichter, definierter bakterieller Konsortiumskandidat zur Prävention wiederkehrender C. difficile-Infektionen. Dieser bedeutende Schritt unterstreicht die Weiterentwicklung definierter Konsortiumsansätze, die über spenderbasierte Therapien hinausgehen.
• Im Januar 2024 gab Vedanta Biosciences Inc. eine bedeutende Zusammenarbeit mit einer akademischen Einrichtung bekannt, um die komplexe Rolle des Darmmikrobioms für die Stoffwechselgesundheit genauer zu erforschen und sein therapeutisches Anwendungspotenzial zu erschließen. Ziel dieser Partnerschaft ist es, Spitzenforschung zu nutzen, um neue Ansätze für Stoffwechselstörungen zu entwickeln.
• Im April 2023 erhielt Ferring Pharmaceuticals die FDA-Zulassung für REBYOTA (fäkale Mikrobiota, lebend – jslm), ein mikrobiotabasiertes Lebendtherapeutikum zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) bei Personen ab 18 Jahren nach einer Antibiotikabehandlung gegen rezidivierende CDI. Diese Zulassung war ein wichtiger Meilenstein und ermöglichte die Bereitstellung einer gebrauchsfertigen Formulierung.
• Im März 2023 erhielt Seres Therapeutics die FDA-Zulassung für Vowst (ehemals SER-109), das erste oral verabreichte mikrobiotabasierte Therapeutikum zur Vorbeugung wiederkehrender Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) bei Erwachsenen. Diese wegweisende Zulassung markierte einen bedeutenden Fortschritt in der Mikrobiommedizin und eröffnete eine neue Behandlungsoption für eine herausfordernde Erkrankung. 

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