Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse des globalen Marktes für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße der Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

• Der globale Markt für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen hatte im Jahr 2025 einen Wert von 148,50 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 320,64 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,10 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird primär durch den zunehmenden Fokus auf kosteneffiziente Biologika-Entwicklung, den steigenden Patentablauf von Blockbuster-Biologika und den wachsenden Bedarf an integrierten Plattformen getrieben, die die simultane Entwicklung mehrerer Biosimilar-Targets unterstützen können.
• Darüber hinaus positioniert die starke Nachfrage von Pharma- und Biotechnologieunternehmen nach optimierten, skalierbaren und regulatorisch konformen Entwicklungslösungen Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen als entscheidenden Faktor für effiziente Biosimilar-Pipelines und beschleunigt damit das Marktwachstum insgesamt erheblich.

Marktanalyse für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen

• Multitarget-Biosimilar-Entwicklungsplattformen, die die gleichzeitige Entwicklung, Optimierung und Bewertung mehrerer Biosimilar-Kandidaten ermöglichen, gewinnen in der biopharmazeutischen Industrie zunehmend an Bedeutung, da sie Entwicklungsprozesse optimieren, Kosten senken und die Markteinführungszeit für verschiedene biologische Zielstrukturen verkürzen.
• Die steigende Nachfrage nach diesen Plattformen wird in erster Linie durch den zunehmenden Druck zur Entwicklung kostengünstiger Alternativen zu hochpreisigen Biologika, die steigende Anzahl von Patentabläufen bei Referenzbiologika und den Bedarf an integrierter analytischer, prozessentwicklungsbezogener und regulatorischer Unterstützung in Biosimilar-Pipelines angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2025. Unterstützt wurde dies durch ein starkes Ökosystem für biopharmazeutische Forschung und Entwicklung, fortschrittliche regulatorische Rahmenbedingungen für Biosimilars und die Präsenz führender Biotechnologieunternehmen und CDMOs, die aktiv in plattformbasierte Entwicklungsansätze investieren.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region sein, da der Ausbau der Produktionskapazitäten für Biologika, steigende Investitionen in die Forschung und Entwicklung von Biosimilars in Ländern wie China, Indien und Südkorea sowie die zunehmende Zusammenarbeit zwischen lokalen Unternehmen und globalen Biopharma-Akteuren die Akzeptanz fördern.
• Das Segment der Analyse- und Charakterisierungsplattformen dominierte den Markt mit dem größten Marktanteil von 41,3 % im Jahr 2025. Dies ist auf die entscheidende Rolle von Hochdurchsatz-Analysetools mit mehreren Attributen beim Nachweis der Biosimilarität über mehrere Zielstrukturen hinweg und bei der Erfüllung strenger regulatorischer Anforderungen zurückzuführen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung der Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform 

Markttrends für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen

„Plattformbasierte Integration für die simultane Entwicklung mehrerer Anlagen“

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars ist die zunehmende Anwendung integrierter, plattformbasierter Ansätze, die die parallele Entwicklung mehrerer Biosimilar-Kandidaten für verschiedene biologische Zielstrukturen ermöglichen.
• Führende CDMOs und Technologieanbieter bieten beispielsweise standardisierte Zelllinien, Prozessentwicklungs- und Analyseplattformen an, die für monoklonale Antikörper und rekombinante Protein-Biosimilar-Programme wiederverwendet werden können, wodurch Redundanz deutlich reduziert wird.
• Die Plattformintegration ermöglicht Funktionen wie gemeinsame analytische Vergleichbarkeitsrahmen, harmonisierte Arbeitsabläufe in der Prozessentwicklung und wiederverwendbare regulatorische Datenpakete, wodurch Entwickler die Biosimilarität mehrerer Referenzprodukte effizient nachweisen können.
• Die Konsolidierung von Upstream-, Downstream- und Analysefunktionen innerhalb einer einzigen Entwicklungsplattform ermöglicht ein zentralisiertes Projektmanagement, Datenkonsistenz und schnellere Entscheidungsfindung in komplexen Biosimilar-Pipelines.
• Die zunehmende Nutzung digitaler Datenverwaltung und fortschrittlicher Analysen innerhalb dieser Plattformen verbessert die programmübergreifende Wiederverwendung von Wissen und beschleunigt die Lernkurven in der Entwicklung.
• Dieser Trend hin zu skalierbaren, modularen und wiederverwendbaren Biosimilar-Entwicklungsplattformen verändert die Art und Weise, wie biopharmazeutische Unternehmen ihre F&E-Strategien strukturieren und Entwicklungsressourcen verteilen.
• Die zunehmende Präferenz für durchgängige Entwicklungsplattformen, die Entwicklung, Analytik und regulatorische Unterstützung integrieren, stärkt die langfristige Akzeptanz dieser Plattformen zusätzlich.

Marktdynamik der Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

Treiber

„Steigende Nachfrage nach kosteneffektiver und beschleunigter Biosimilar-Entwicklung“

• Der wachsende Bedarf an reduzierten Entwicklungskosten und -zeiten für Biologika, verbunden mit der steigenden Anzahl von Patentabläufen bei Blockbuster-Biologika, ist ein wesentlicher Treiber für die Einführung von Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen.
• Beispielsweise kooperieren immer mehr Biosimilar-Entwickler mit plattformbasierten CDMOs, um mehrere Biosimilar-Produkte gleichzeitig voranzutreiben, anstatt molekülspezifische, eigenständige Entwicklungsmodelle zu verfolgen.
• Angesichts des zunehmenden Wettbewerbs im Bereich der Biosimilars priorisieren Unternehmen Plattformen, die schnellere Vergleichbarkeitsbewertungen, eine optimierte Prozessabwicklung und eine geringere Belastung der klinischen Entwicklung ermöglichen.
• Darüber hinaus ermutigt die zunehmende regulatorische Klarheit hinsichtlich der Zulassungswege für Biosimilars die Entwickler, in standardisierte Plattformen zu investieren, die eine konsistente Datengenerierung und globale Einreichungen unterstützen.
• Die Fähigkeit von Multi-Target-Plattformen, portfoliobasierte Biosimilar-Strategien zu unterstützen, ist ein Schlüsselfaktor für die beschleunigte Einführung dieser Plattformen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
• Der zunehmende Druck von Gesundheitssystemen und Kostenträgern, die Kosten für Biologika-Therapien zu senken, treibt Biopharma-Unternehmen indirekt dazu an, ihre Biosimilar-Pipelines mithilfe effizienter Plattformmodelle zu erweitern.
• Die Ausweitung der Biosimilar-Entwicklungsaktivitäten in Schwellenländern erhöht auch die Nachfrage nach skalierbaren und übertragbaren Entwicklungsplattformen.
• Strategische Kooperationen zwischen globalen Biopharma-Unternehmen und regionalen CDMOs verstärken die plattformgetriebene Entwicklung von Biosimilars zusätzlich.

Zurückhaltung/Herausforderung

„Hohe Entwicklungskomplexität und Herausforderungen bei der regulatorischen Ausrichtung“

• Die inhärente Komplexität der gleichzeitigen Entwicklung mehrerer Biosimilars mit jeweils unterschiedlichen Referenzprodukten und kritischen Qualitätsmerkmalen stellt eine erhebliche Herausforderung für den effektiven Einsatz von Multi-Target-Entwicklungsplattformen dar.
• Beispielsweise können Unterschiede in den analytischen Anforderungen und regulatorischen Erwartungen zwischen verschiedenen Biologikaklassen und Regionen die Bemühungen um eine Standardisierung von Plattformen erschweren.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordert erhebliche Vorabinvestitionen in fortschrittliche Analyseverfahren, qualifizierte wissenschaftliche Expertise und robuste Qualitätssicherungssysteme, um die Flexibilität der Plattform zu gewährleisten, ohne die Biosimilaritätsstandards zu beeinträchtigen.
• Plattformbasierte Ansätze können zwar die langfristigen Kosten senken, doch die anfänglichen Investitions- und Betriebskosten für den Aufbau oder den Zugriff auf solche Plattformen können kleinere oder ressourcenbeschränkte Entwickler abschrecken.
• Unterschiede in der globalen regulatorischen Akzeptanz der plattformbasierten Datenwiederverwendung können multinationale Biosimilar-Entwicklungsprogramme verlangsamen.
• Die begrenzte Verfügbarkeit erfahrener Fachkräfte in der Biosimilar-Entwicklung kann die effektive Nutzung und Skalierbarkeit der Plattform einschränken.
• Die Sicherstellung einer einheitlichen Qualitätskontrolle über mehrere Zielmärkte und Produktionsmaßstäbe hinweg erhöht die betriebliche Komplexität zusätzlich.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch verbesserte Plattformmodularität, engere Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden und erweiterter Zugang zu erfahrenen CDMOs wird für ein nachhaltiges Marktwachstum entscheidend sein.

Marktumfang der Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

Der Markt ist segmentiert nach Plattform, Molekül, Bereitstellungsmodell und Anwendung.

• Nach Plattform

Basierend auf der Plattformstruktur ist der globale Markt für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen in Zelllinienentwicklungsplattformen, Prozessentwicklungsplattformen, Analyse- und Charakterisierungsplattformen, Aufreinigungs- und Downstream-Prozessierungsplattformen sowie regulatorische und Datenmanagementplattformen unterteilt. Das Segment der Analyse- und Charakterisierungsplattformen dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Umsatzanteil von 41,3 %. Dies ist auf die entscheidende Bedeutung des Nachweises von Biosimilarität über mehrere Targets hinweg durch robuste, hochauflösende analytische Vergleichbarkeitsstudien zurückzuführen. Diese Plattformen unterstützen fortschrittliche Techniken wie Multiattributmethoden, Massenspektrometrie und Strukturaufklärung, die für Zulassungsanträge unerlässlich sind. Da Biosimilar-Entwickler zunehmend Multi-Asset-Pipelines verfolgen, reduziert die Wiederverwendung analytischer Frameworks für mehrere Moleküle Entwicklungszeiten und -kosten erheblich. Zulassungsbehörden legen großen Wert auf analytische Ähnlichkeit, was die Nachfrage nach umfassenden Analyseplattformen weiter verstärkt. Darüber hinaus verbessert die Integration von digitalem Datenmanagement in Analyseplattformen die programmübergreifende Datenwiederverwendung und -konsistenz. Diese Faktoren positionieren Analyse- und Charakterisierungsplattformen insgesamt als das dominierende Segment.

Das Segment der Regulierungs- und Datenmanagementplattformen dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Gründe hierfür sind die zunehmende regulatorische Komplexität und der Bedarf an harmonisierten globalen Zulassungsanträgen. Da Unternehmen gleichzeitig Zulassungen in verschiedenen Regionen anstreben, gewinnen Plattformen, die standardisierte Dokumentation, Lifecycle-Management und regulatorische Analysen ermöglichen, an Bedeutung. Die Wiederverwendung regulatorischer Strategien und Datensätze für verschiedene Biosimilar-Ziele entwickelt sich zu einem entscheidenden Wettbewerbsvorteil. Die zunehmende Nutzung digitaler Regulierungstools und KI-gestützter Compliance-Überwachung beschleunigt das Wachstum dieses Segments zusätzlich. Darüber hinaus fördern Regulierungsbehörden verstärkt strukturierte, datenbasierte Zulassungsanträge und steigern so die Akzeptanz der Plattformen. Diese Trends dürften dem Markt für Regulierungs- und Datenmanagementplattformen ein starkes Wachstum bescheren.

• Nach Molekül

Basierend auf dem Molekültyp ist der Markt in monoklonale Antikörper (mAbs), rekombinante Proteine, Hormone und Wachstumsfaktoren sowie Peptide und andere Biologika unterteilt. Das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) dominierte den Markt im Jahr 2025 aufgrund des hohen kommerziellen Werts und der breiten therapeutischen Anwendung von mAbs in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und entzündlichen Erkrankungen. Zahlreiche Blockbuster-mAbs sind vom Patentablauf betroffen oder stehen kurz davor, was die Entwicklung von Biosimilars stark vorantreibt. Multitarget-Entwicklungsplattformen eignen sich aufgrund der ähnlichen strukturellen Komplexität und der vergleichbaren analytischen Anforderungen für verschiedene Moleküle besonders gut für mAbs. Entwickler nutzen standardisierte mAb-Plattformen, um Doppelarbeit bei der Zelllinienentwicklung, Prozessoptimierung und analytischen Tests zu vermeiden. Die Vertrautheit der Zulassungsbehörden mit mAb-Biosimilars trägt zusätzlich zu deren Marktführerschaft bei. Daher machen mAbs weiterhin den größten Anteil der Plattformnutzung aus.

Das Segment der rekombinanten Proteine ​​dürfte aufgrund der steigenden Nachfrage nach kostengünstigen Biosimilars bei chronischen Erkrankungen wie Diabetes , Anämie und Wachstumshormonmangel das schnellste Wachstum verzeichnen. Rekombinante Proteine ​​weisen im Vergleich zu monoklonalen Antikörpern (mAbs) oft kürzere Entwicklungszeiten auf und sind daher attraktive Kandidaten für Multi-Target-Plattformstrategien. Die zunehmende Fokussierung auf Schwellenländer, in denen die Bezahlbarkeit ein Schlüsselfaktor ist, beschleunigt die Entwicklung von Biosimilars rekombinanter Proteine. Plattformbasierte Ansätze ermöglichen es Entwicklern, Prozesse schnell an verschiedene Proteinziele anzupassen. Darüber hinaus treibt der wachsende Druck der Kostenträger, die Kosten für Biologika zu senken, die Entwicklung von Biosimilars rekombinanter Proteine ​​weiter voran. Diese Faktoren dürften ein starkes Wachstum in diesem Segment begünstigen.

• Nach Bereitstellungsmodell

Basierend auf dem Bereitstellungsmodell ist der Markt in On-Premise-Plattformen, Cloud-basierte Plattformen und Hybridplattformen unterteilt. Das Segment der On-Premise-Plattformen hielt 2025 den größten Marktanteil, vor allem aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit, regulatorischen Anforderungen und dem Bedarf an strenger Kontrolle über firmeneigene Entwicklungsdaten. Große Pharma- und Biotechnologieunternehmen bevorzugen On-Premise-Lösungen, um die Vertraulichkeit ihrer komplexen Produktpipelines und sensibler Analysedaten zu gewährleisten. On-Premise-Plattformen ermöglichen zudem die Anpassung an spezifische interne Arbeitsabläufe und Qualitätssysteme. Darüber hinaus bevorzugen regulatorische Audits häufig kontrollierte interne Systeme, was die Akzeptanz weiter fördert. Etablierte Biopharma-Unternehmen mit umfangreicher IT-Infrastruktur setzen weiterhin auf On-Premise-Bereitstellungen. Diese Faktoren trugen gemeinsam zur Dominanz dieses Segments bei.

Das Segment der Cloud-basierten Plattformen wird im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Nutzung digitaler Forschung und Entwicklung, die ortsunabhängige Zusammenarbeit und skalierbare Datenmanagementlösungen. Cloud-Plattformen ermöglichen den Datenaustausch in Echtzeit zwischen geografisch verteilten Teams und Partnern, was für Entwicklungsprogramme mit mehreren Zielstrukturen entscheidend ist. Kleinere und mittelständische Biosimilar-Entwickler setzen vermehrt auf Cloud-basierte Lösungen, um die anfänglichen Infrastrukturkosten zu senken. Fortschritte bei der Cloud-Sicherheit und die zunehmende regulatorische Akzeptanz fördern die Akzeptanz zusätzlich. Die Flexibilität und Skalierbarkeit von Cloud-Plattformen machen sie ideal für die Erweiterung von Biosimilar-Portfolios. Daher wird ein rasantes Wachstum des Cloud-Einsatzes erwartet.

• Durch Bewerbung

Basierend auf den Anwendungsbereichen ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs), Auftragshersteller (CMOs) sowie akademische Forschungseinrichtungen unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2025, angetrieben durch ihre umfangreichen Biosimilar-Pipelines und ihren strategischen Fokus auf portfoliobasierte Entwicklung. Große Pharmaunternehmen nutzen Multi-Target-Plattformen, um die Ressourcennutzung für mehrere Biosimilar-Kandidaten zu optimieren. Diese Unternehmen profitieren von Skaleneffekten durch die Standardisierung von Entwicklungsprozessen und regulatorischen Strategien. Ihre starke Finanzkraft ermöglicht es ihnen, in fortschrittliche, durchgängige Plattformen zu investieren. Darüber hinaus verlagern Pharmaunternehmen ihren Fokus zunehmend von der Entwicklung einzelner Wirkstoffe hin zu plattformbasierten Biosimilar-Portfolios. Dieser strategische Wandel untermauert ihre dominante Marktposition.

Das Segment der Auftragshersteller (CMOs) dürfte das schnellste Wachstum verzeichnen, begünstigt durch die zunehmende Auslagerung der Entwicklung und Herstellung von Biosimilars. Biopharma-Unternehmen kooperieren vermehrt mit CMOs, die integrierte, multimodale Entwicklungsplattformen anbieten, um den Kapitalaufwand zu reduzieren und die Entwicklungszeiten zu verkürzen. CMOs investieren stark in standardisierte Plattformen, die für verschiedene Kundenprogramme eingesetzt werden können. Die wachsende Zahl kleiner und mittelständischer Biosimilar-Entwickler, die auf externe Partner angewiesen sind, treibt die Nachfrage zusätzlich an. Auch der Ausbau der Biosimilar-Produktionskapazitäten im asiatisch-pazifischen Raum kommt CMOs zugute. Diese Trends dürften das rasante Wachstum in diesem Anwendungssegment weiter vorantreiben.

Marktanalyse für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen

• Nordamerika dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2025. Unterstützt wurde dies durch ein starkes Ökosystem für biopharmazeutische Forschung und Entwicklung, fortschrittliche regulatorische Rahmenbedingungen für Biosimilars und die Präsenz führender Biotechnologieunternehmen und CDMOs, die aktiv in plattformbasierte Entwicklungsansätze investieren.
• Unternehmen in der Region legen großen Wert auf integrierte, skalierbare Entwicklungsplattformen, die mehrere Biosimilar-Produkte gleichzeitig unterstützen und so eine schnellere Markteinführung sowie eine effiziente Nutzung der F&E-Ressourcen ermöglichen.
• Diese weitverbreitete Akzeptanz wird zusätzlich durch die Präsenz führender Pharma- und Biotechnologieunternehmen, erfahrener CDMOs und den zunehmenden Fokus auf kosteneffiziente Biologika-Entwicklung unterstützt, wodurch sich Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen als bevorzugte Lösung in der regionalen Biopharma-Landschaft etablieren.

Markteinblicke zur US-amerikanischen Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

Der US-amerikanische Markt für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die hochentwickelte biopharmazeutische F&E-Infrastruktur der USA und der starke Fokus auf die Erweiterung des Biosimilar-Portfolios. Biopharma-Unternehmen setzen zunehmend auf plattformbasierte Entwicklungsmodelle, um mehrere Biosimilar-Programme gleichzeitig zu beschleunigen. Die Präsenz führender Pharmaunternehmen, erfahrener CDMOs und klar definierter FDA-Zulassungswege für Biosimilars fördert das Marktwachstum zusätzlich. Darüber hinaus verstärkt der steigende Druck zur Reduzierung der Entwicklungskosten und -zeiten von Biologika die Einführung integrierter Multi-Target-Entwicklungsplattformen in den USA.

Markteinblicke für die europäische Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

Der europäische Markt für Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind das ausgereifte regulatorische Umfeld für Biosimilars in der Region und die hohe Akzeptanz von Biosimilars im Gesundheitswesen. Der zunehmende Fokus auf Kostensenkung und effiziente Kostenerstattung ermutigt Entwickler, Multi-Asset-Biosimilar-Strategien zu verfolgen. Europäische Biopharma-Unternehmen nutzen aktiv standardisierte Plattformen, um die Entwicklung und die Zulassungsverfahren zu optimieren. Die Region verzeichnet weiterhin ein starkes Wachstum in den Bereichen Onkologie, Autoimmunerkrankungen und chronische Krankheiten.

Markteinblicke zur britischen Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

Der britische Markt für Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Unterstützt wird dies durch ein starkes Life-Sciences-Ökosystem und zunehmende Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Biosimilar-Bereich. Die regulatorische Ausrichtung und die biosimilarfreundliche Politik Großbritanniens fördern die Anwendung effizienter, plattformbasierter Entwicklungsansätze. Die wachsende Zusammenarbeit zwischen Biotech-Unternehmen und CDMOs beschleunigt die Nutzung dieser Plattformen zusätzlich. Darüber hinaus treibt der Fokus auf einen erweiterten Zugang zu Biosimilars im Rahmen des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) indirekt die Nachfrage nach Entwicklungsplattformen an.

Einblick in den deutschen Markt für die Entwicklung von Multi-Target-Biosimilars

Der deutsche Markt für Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars wird voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen, angetrieben durch Deutschlands führende Rolle in der pharmazeutischen Produktion und der Biosimilar-Einführung. Deutsche Unternehmen legen großen Wert auf hochwertige Analyse- und Prozessentwicklungsplattformen, um die strengen regulatorischen und Qualitätsstandards zu erfüllen. Mit zunehmendem Wettbewerb steigt die Nachfrage nach effizienten Entwicklungslösungen für mehrere Biosimilar-Kandidaten. Die Integration fortschrittlicher Analysetechnologien und digitales Datenmanagement fördert das Marktwachstum in Deutschland zusätzlich.

Markteinblicke zur Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die steigenden Produktionskapazitäten für Biologika und die zunehmenden Investitionen in die Biosimilar-Forschung und -Entwicklung in Ländern wie China, Indien und Südkorea. Die wachsende Bedeutung der Region als globales Zentrum der Biosimilar-Produktion fördert die Einführung skalierbarer und kosteneffizienter Entwicklungsplattformen. Staatliche Initiativen zur Unterstützung biopharmazeutischer Innovationen und die verstärkte Zusammenarbeit mit globalen Biopharma-Unternehmen beschleunigen das Marktwachstum zusätzlich. Auch die verbesserte regulatorische Reife im asiatisch-pazifischen Raum trägt zur Akzeptanz der Plattformen bei.

Einblick in den japanischen Markt für die Entwicklung von Biosimilars mit mehreren Zielen

Der japanische Markt für Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars gewinnt aufgrund der steigenden Akzeptanz von Biosimilars und des starken Fokus des Landes auf die Entwicklung hochwertiger Biologika an Dynamik. Japanische Unternehmen legen Wert auf Präzision, analytische Strenge und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben, was die Nachfrage nach fortschrittlichen Entwicklungsplattformen ankurbelt. Die Erweiterung der Biosimilar-Pipelines in den Bereichen Onkologie und chronische Erkrankungen fördert die Akzeptanz dieser Plattformen. Darüber hinaus verbessern Kooperationen zwischen japanischen Unternehmen und globalen CDMOs den Zugang zu Multi-Target-Entwicklungskapazitäten.

Einblick in den indischen Markt für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen

Der indische Markt für Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars erzielte 2025 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf die starke Biosimilar-Produktionsbasis und die kosteneffizienten Entwicklungskapazitäten des Landes zurückzuführen. Indische Biopharma-Unternehmen setzen zunehmend auf Plattformmodelle, um mehrere Biosimilars für den Inlands- und Exportmarkt zu entwickeln. Die Verfügbarkeit qualifizierter Fachkräfte, die wachsende Präsenz von CDMOs und ein förderliches regulatorisches Umfeld sind die wichtigsten Wachstumstreiber. Darüber hinaus beschleunigt Indiens Fokus auf die weltweite Verfügbarkeit erschwinglicher Biologika die Nachfrage nach Entwicklungsplattformen für Multi-Target-Biosimilars.

Marktanteil der Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattform

Die Branche der Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Biocon Biologics Limited (Indien)
• Catalent, Inc. (USA)
• Amgen Inc. (USA)
• Sandoz Group AG (Schweiz)
• Samsung Biologics Co., Ltd. (Südkorea)
• WuXi Biologics (China)
• Polpharma Biologics (Polen)
• Creative Biolabs (USA)
• Aragen Bioscience, Inc. (USA)
• Celltrion, Inc. (Südkorea)
• Coherus BioSciences, Inc. (USA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Fresenius Kabi AG (Deutschland)
• Pfizer Inc. (USA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Viatris Inc. (USA)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• AbbVie Inc. (USA)
• Biogen Inc. (USA)
• GSK plc (UK)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für Multi-Target-Biosimilar-Entwicklungsplattformen?

• Im Oktober 2025 deuteten Berichte darauf hin, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsprozess für Biosimilars beschleunigen und vereinfachen will, indem sie die erforderlichen klinischen Studien am Menschen potenziell reduziert. Dies könnte die Entwicklungsbarrieren und -kosten für Biosimilars, die über Multi-Target-Plattformen entwickelt werden, deutlich senken.
• Im August 2025 schloss Intas Pharma die Übernahme des Biosimilars UDENYCA (Pegfilgrastim) ab, stärkte damit sein Portfolio an Onkologie-Biosimilars und erweiterte seine globale Marktpräsenz. Dies verdeutlicht die Konsolidierungstätigkeit, bei der Unternehmen ihre Biosimilar-Plattformen durch strategische Akquisitionen von Vermögenswerten verbessern.
• Im Juni 2025 ging Dr. Reddy’s Laboratories eine strategische Kooperation mit Alvotech ein, um gemeinsam eine Biosimilar-Version des Blockbuster-Krebsimmuntherapeutikums Keytruda (Pembrolizumab) zu entwickeln und zu vermarkten. Dies spiegelt die zunehmenden globalen Partnerschaften in der Biosimilar-Entwicklung wider, die kombinierte Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie Plattformkompetenzen nutzen, um vielversprechende Biologika-Zielstrukturen anzugehen.
• Im Mai 2023 starteten Just – Evotec Biologics und Sandoz eine mehrjährige Technologiepartnerschaft zur Entwicklung und späteren Herstellung eines Portfolios von Biosimilars mithilfe der integrierten Entwicklungs- und kontinuierlichen Fertigungstechnologieplattform von Evotec. Dies verdeutlicht die frühen Branchenbewegungen hin zu integrierten Entwicklungsplattformen für mehrere Moleküle.
• Im Februar 2023 gab Similis Bio (ein Geschäftsbereich von JSR Life Sciences) eine strategische Partnerschaft mit Novel351k bekannt, um gemeinsam mehrere Biosimilar-Programme zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen zu entwickeln. Dabei werden die Zelllinien-, Analytik-, Prozessentwicklungs- und cGMP-Kompetenzen von Similis mit der regulatorischen und klinischen Strategie von Novel351k kombiniert, um die Entwicklung von Biosimilars mit mehreren Wirkstoffen in Richtung späterer Entwicklungsphasen zu beschleunigen.

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