Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends für neurologische kleine Molekül-APIs – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktanalyse für niedermolekulare APIs in der Neurologie

Der Markt für niedermolekulare Wirkstoffe für die Neurologie erlebt aufgrund der zunehmenden Zahl neurologischer Erkrankungen, der steigenden Zahl geriatrischer Patienten und der Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung ein starkes Wachstum. Eine neue, umfassende Studie in „The Lancet Neurology“ zeigt, dass im Jahr 2021 weltweit über 3 Milliarden Menschen mit einer neurologischen Erkrankung lebten. Neurologische Erkrankungen sind weltweit zur Hauptursache für Krankheiten und Behinderungen geworden. Die Gesamtbelastung durch Behinderung, Krankheit und vorzeitigen Tod (disability-adjusted life years, DALYs) ist seit 1990 um 18 % gestiegen. Diese wachsende Belastung unterstreicht die steigende Nachfrage nach Behandlungen und Lösungen auf dem Markt. Niedermolekulare Wirkstoffe (APIs), die für die Behandlung von Krankheiten wie Alzheimer, Parkinson, Epilepsie und Multipler Sklerose unverzichtbar sind, gewinnen aufgrund ihrer Wirksamkeit und Erschwinglichkeit im Vergleich zu Biologika an Bedeutung. Die Nachfrage nach diesen APIs wird durch die laufenden Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen (F&E) zur Entdeckung neuer Behandlungen für komplexe neurologische Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf weiter angeheizt.

Marktgröße für neurologische niedermolekulare APIs

Der globale Markt für niedermolekulare APIs für die Neurologie wurde im Jahr 2024 auf 19,77 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 32,72 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,50 % im Prognosezeitraum 2025 bis 2032. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch ausführliche Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und Informationen zum regulatorischen Rahmen.

Markttrends für niedermolekulare APIs in der Neurologie

„Steigende Zahl neurologischer Erkrankungen“

Die zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen ist ein wichtiger Wachstumsfaktor für den Markt für niedermolekulare Wirkstoffe (APIs) im Bereich Neurologie. Angesichts der zunehmenden Verbreitung von Krankheiten wie Alzheimer, Parkinson, Epilepsie und Multipler Sklerose, insbesondere in der alternden Bevölkerung, steigt der Bedarf an wirksamen und nachhaltigen Behandlungen. Neurologische Erkrankungen erfordern oft eine kontinuierliche Behandlung, was einen anhaltenden Bedarf an therapeutischen Lösungen schafft. Niedermolekulare Wirkstoffe (APIs) sind für ihre Kosteneffizienz, einfache orale Verabreichung und ihren nachgewiesenen therapeutischen Nutzen bekannt und spielen eine entscheidende Rolle bei der Erfüllung dieser wachsenden Anforderungen im Gesundheitswesen.

Die steigende Zahl neurologischer Erkrankungen erhöht den Bedarf an spezialisierten und zugänglichen Behandlungsmöglichkeiten. Niedermolekulare Wirkstoffe bieten gegenüber injizierbaren Biologika erhebliche Vorteile und stellen eine praktischere und kostengünstigere Alternative dar. Dieser Trend hin zu niedermolekularen Therapien beschleunigt das Marktwachstum, da die Nachfrage nach innovativen, langfristigen Behandlungsmöglichkeiten angesichts der zunehmenden globalen Belastung durch neurologische Erkrankungen weiter steigt.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für neurologische niedermolekulare API         

Marktdefinition für niedermolekulare APIs in der Neurologie

Neurologie: Kleinmolekulare API (Active Pharmaceutical Ingredient) bezeichnet die Wirkstoffe in Arzneimitteln zur Behandlung neurologischer Erkrankungen. Sie werden chemisch synthetisiert und bestehen typischerweise aus niedermolekularen Verbindungen. Diese kleinen Moleküle interagieren mit spezifischen Zielmolekülen im Gehirn oder Nervensystem und helfen so bei der Behandlung von Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson, Epilepsie und Multipler Sklerose. Kleinmolekulare APIs werden oft aufgrund ihrer Stabilität, einfachen Herstellung und oralen Verabreichung bevorzugt und bieten eine kostengünstige Behandlungsoption für verschiedene neurologische Erkrankungen.

Marktdynamik für neurologische niedermolekulare APIs

Treiber

• Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung und -formulierung

Laufende Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung und -formulierung haben maßgeblich zum Wachstum des Marktes für niedermolekulare Wirkstoffe in der Neurologie beigetragen. Innovationen wie die Entwicklung neuartiger niedermolekularer Wirkstoffe und verbesserte Verabreichungsmethoden steigern die Wirksamkeit von Behandlungen neurologischer Erkrankungen. So hat beispielsweise die Einführung neuer Medikamente wie Zavegepant (ZAVZPRET) zur Behandlung akuter Migräne die Behandlungsmöglichkeiten revolutioniert. Diese Fortschritte verbessern nicht nur die Behandlungsergebnisse, sondern erhöhen auch die Verfügbarkeit zielgerichteter Therapien und fördern so die Akzeptanz niedermolekularer Wirkstoffe. Darüber hinaus erfreuen sich oral einnehmbarer Formulierungen zunehmender Beliebtheit, da sie im Vergleich zu injizierbaren Biologika bequemer und kostengünstiger sind. Dieser Trend zu verbesserter Arzneimittelentwicklung und -formulierung treibt die Nachfrage nach niedermolekularen Wirkstoffen in der Neurologie weiter an, da immer wirksamere Behandlungen auf den Markt kommen.

• Wachsende Nachfrage nach kostengünstigen Behandlungsmöglichkeiten

Die steigende Nachfrage nach kostengünstigen Behandlungen ist ein wichtiger Wachstumstreiber für den Markt für niedermolekulare Wirkstoffe (APIs) in der Neurologie. Niedermolekulare Wirkstoffe werden Biologika oft vorgezogen, da ihre Herstellung kostengünstiger ist und sie oral verabreicht werden können. Dadurch sind sie einem breiteren Patientenkreis zugänglich. Beispielsweise werden gängige niedermolekulare Wirkstoffe wie Levodopa gegen Parkinson oder Carbamazepin gegen Epilepsie aufgrund ihrer Erschwinglichkeit im Vergleich zu biologischen Alternativen häufig eingesetzt. Angesichts steigender Gesundheitskosten und der wachsenden Zahl von Menschen mit neurologischen Erkrankungen besteht eine starke Nachfrage nach erschwinglichen, wirksamen Behandlungen. Dieser Trend hin zu kostengünstigen Therapien ist besonders in Entwicklungsländern wichtig, da dort der Zugang zur Gesundheitsversorgung eingeschränkt sein kann. Die Fähigkeit niedermolekularer Wirkstoffe, wirksame Behandlungen zu geringeren Kosten anzubieten, treibt den Markt daher voran.

Gelegenheiten

• Ausbau der personalisierten Medizin

Der zunehmende Fokus auf personalisierte Medizin bietet dem Markt für neurologische niedermolekulare Wirkstoffe (APIs) große Chancen. Personalisierung bedeutet, Behandlungen auf der Grundlage individueller genetischer Profile und spezifischer Krankheitsmerkmale anzupassen. Mit dem zunehmenden Verständnis neurologischer Erkrankungen können niedermolekulare Wirkstoffe entwickelt werden, die auf spezifische genetische Mutationen oder Biomarker abzielen und so effektivere und individuellere Behandlungen ermöglichen. So hat beispielsweise die genetische Forschung zur Alzheimer-Krankheit zur Entwicklung von Medikamenten geführt, die auf bestimmte molekulare Signalwege abzielen, die am Krankheitsverlauf beteiligt sind. Der Aufstieg der Präzisionsmedizin bietet Möglichkeiten, niedermolekulare Wirkstoffe für spezifische Patientengruppen zu entwickeln oder umzufunktionieren, wodurch ihre Wirksamkeit erhöht und Nebenwirkungen reduziert werden können. Dieser Trend dürfte das Wachstum des Marktes für neurologische niedermolekulare Wirkstoffe vorantreiben, da Pharmaunternehmen versuchen, vom wachsenden Feld der personalisierten Behandlungen zu profitieren.

• Wachstum in den Schwellenländern

Schwellenmärkte bieten dem Markt für niedermolekulare Wirkstoffe für die Neurologie aufgrund des verbesserten Zugangs zur Gesundheitsversorgung und der steigenden Prävalenz neurologischer Erkrankungen erhebliche Chancen. Länder in Asien, Afrika und Lateinamerika verzeichnen einen Anstieg der Diagnose neurologischer Erkrankungen, der auf Urbanisierung, alternde Bevölkerungen und eine verbesserte Gesundheitsinfrastruktur zurückzuführen ist. Mit der Weiterentwicklung der Gesundheitssysteme in diesen Regionen steigt die Nachfrage nach erschwinglichen und wirksamen Behandlungen, wodurch ein Markt für kostengünstige niedermolekulare Arzneimittel entsteht. So werden beispielsweise in Indien und China aufgrund der günstigen Preise zunehmend generische niedermolekulare Arzneimittel für Erkrankungen wie Epilepsie und Parkinson eingesetzt. Mit dem weiteren Wachstum dieser Märkte haben Pharmaunternehmen die Möglichkeit, ihr Angebot an niedermolekularen Arzneimitteln zu erweitern und eine größere Patientenbasis zu erreichen.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Herausforderungen bei Regulierung und Qualitätskontrolle

Eines der größten Hindernisse auf dem Markt für niedermolekulare API für die Neurologie sind die strengen gesetzlichen und qualitätskontrollbezogenen Anforderungen der Gesundheitsbehörden weltweit. Entwicklung und Herstellung niedermolekularer API für neurologische Erkrankungen sind komplexe Prozesse und die Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) kann eine Herausforderung darstellen. Der Zulassungsprozess für neue Medikamente kann langwierig und kostspielig sein, da zum Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit strenge klinische Studien erforderlich sind. So war beispielsweise für die Zulassung neuartiger Medikamente wie Ocrevus (Ocrelizumab) gegen Multiple Sklerose ein mehrjähriger klinischer Testprozess erforderlich, bevor die FDA-Zulassung erteilt wurde. Darüber hinaus erhöhen die Aufrechterhaltung einer gleichbleibenden Produktqualität und die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) die Komplexität der Produktion zusätzlich. Diese regulatorischen Hürden können den Markteintritt verzögern und die Kosten der Produktion niedermolekularer API erhöhen .

• Hohe Konkurrenz durch biologische Alternativen

Eine große Herausforderung für den Markt für niedermolekulare APIs für die Neurologie ist die zunehmende Konkurrenz durch Biologika, die bei der Behandlung neurologischer Erkrankungen immer mehr an Bedeutung gewinnen. Biologika, beispielsweise monoklonale Antikörper, ermöglichen gezielte Behandlungen von Krankheiten wie Alzheimer und Multipler Sklerose und bieten Patienten eine hohe Wirksamkeit. So hat beispielsweise Biogens monoklonales Antikörpermedikament Tysabri gegen Multiple Sklerose niedermolekularen Alternativen Konkurrenz gemacht. Biologika sind zwar oft teurer, werden jedoch in bestimmten Fällen aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung komplexer neurologischer Erkrankungen bevorzugt. Dieser Trend zu Biologika schafft ein Wettbewerbsumfeld für niedermolekulare APIs und zwingt Pharmaunternehmen zu Innovationen, um nicht Marktanteile zu verlieren. Außerdem gelten Biologika oft als spezialisierter und fortschrittlicher, was den Druck auf niedermolekulare Medikamente erhöhen kann, ihren Wert in einem wettbewerbsintensiven Markt unter Beweis zu stellen.

Dieser Marktbericht enthält Details zu aktuellen Entwicklungen, Handelsbestimmungen, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, dem Einfluss inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen hinsichtlich neuer Umsatzfelder, Änderungen der Marktregulierung, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und Marktdominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografischer Expansion und technologischen Innovationen. Für weitere Marktinformationen kontaktieren Sie Data Bridge Market Research für ein Analysten-Briefing. Unser Team unterstützt Sie bei fundierten Marktentscheidungen und unterstützt Sie bei Ihrem Marktwachstum.

Marktumfang für neurologische kleine Molekül-APIs

Der Markt ist nach Indikation, Wirkstoffklasse, Verabreichungsweg, Endverbraucher und Vertriebskanal segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen, schwache Wachstumssegmente in den Branchen zu analysieren und bietet den Nutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen helfen, strategische Entscheidungen zur Identifizierung zentraler Marktanwendungen zu treffen.

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• Epilepsie
• Alzheimer-Krankheit
• Parkinson-Krankheit
• Multiple Sklerose
• Zerebrovaskuläre Erkrankung
• Sonstiges

Medikamentenklasse

• Cholinesterasehemmer
• NMDA-Rezeptorantagonisten
• Antiepileptikum
• Antipsychotikum
• Antidepressivum
• Sonstiges

Verabreichungsweg

• Oral
• Parenterale
• Sonstiges

Endbenutzer :

• Krankenhäuser,
• Fachkliniken
• Häusliche Pflege
• Sonstiges

Vertriebskanal :

• Krankenhausapotheke
• Einzelhandelsapotheke
• Online-Apotheke
• Sonstiges

Regionale Analyse des Marktes für neurologische kleine Molekül-APIs

Der Markt wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Indikation, Arzneimittelklasse, Verabreichungsweg, Endbenutzern und Vertriebskanal wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, Dänemark, Schweden, Norwegen, das übrige Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Australien, Singapur, Malaysia, Thailand, Indonesien, der übrige asiatisch-pazifische Raum (APAC), Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, Südafrika, Ägypten, Kuwait, der übrige Nahe Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und der übrige Südamerika als Teil Südamerikas.

Nordamerika wird voraussichtlich den Markt für niedermolekulare Wirkstoffe (APIs) für die Neurologie dominieren. Die Region profitiert von einer gut ausgebauten Gesundheitsinfrastruktur, hohen Gesundheitsausgaben und fortschrittlichen Forschungs- und Entwicklungskapazitäten. Insbesondere die USA sind ein wichtiger Wachstumstreiber, da dort viele Menschen an neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und Epilepsie leiden. Darüber hinaus verfügt Nordamerika über eine starke Pharmaindustrie mit zahlreichen Unternehmen, die niedermolekulare Wirkstoffe (APIs) für neurologische Erkrankungen entwickeln. Regulierungsbehörden wie die FDA beschleunigen zudem die Zulassungsverfahren und fördern so Innovationen im Markt. Die zunehmende Verbreitung neurologischer Erkrankungen und die Nachfrage nach erschwinglichen und wirksamen Behandlungen stärken Nordamerikas Position als Marktführer weiter.

Der asiatisch-pazifische Raum (APAC) wird voraussichtlich die höchste Wachstumsrate im Markt für niedermolekulare Wirkstoffe für die Neurologie aufweisen. In dieser Region werden die Gesundheitsinfrastruktur rasant ausgebaut, der Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessert und die Bevölkerung altert. Dies trägt zu einer zunehmenden Verbreitung neurologischer Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und Epilepsie bei. In Ländern wie China und Indien steigt die Zahl der Menschen mit diesen Erkrankungen, was die Nachfrage nach erschwinglichen und wirksamen Behandlungen steigert. Darüber hinaus unterstützt der zunehmende Fokus auf den Ausbau des Gesundheitszugangs und die Verbesserung der Behandlungsmöglichkeiten in Schwellenländern das Marktwachstum zusätzlich.

Der Länderteil des Berichts enthält zudem Informationen zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und regulatorischen Veränderungen im Inland, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie die Analyse der nachgelagerten und vorgelagerten Wertschöpfungskette, technische Trends, die Fünf-Kräfte-Analyse nach Porter sowie Fallstudien dienen unter anderem der Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder. Auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund starker oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten werden bei der Prognoseanalyse der Länderdaten berücksichtigt.

Marktanteil von niedermolekularen APIs für die Neurologie

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes bietet detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Datenpunkte beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die Marktführer für neurologische API mit kleinen Molekülen sind:

• Abbott (USA)
• AbbVie Inc. (USA)
• Accord Healthcare (Großbritannien)
• Alkem (Indien)
• Amgen Inc. (USA)
• AstraZeneca (Großbritannien)
• Bayer AG (Deutschland)
• BlueRock Therapeutics LP (USA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)
• Eisai Co., Ltd. (Japan)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• GSK plc. (Großbritannien)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Novartis AG (Schweiz)
• Novo Nordisk A/S (Dänemark)
• Pfizer Inc. (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Neueste Entwicklungen auf dem Markt für niedermolekulare APIs in der Neurologie

• Im Januar 2025 gaben die Bayer AG und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft BlueRock Therapeutics LP Pläne für den Start einer klinischen Phase-III-Studie für Bemdaneprocel bekannt, einer experimentellen Zelltherapie gegen Parkinson. Die Zulassungsstudie mit dem Namen exPDite-2 soll im ersten Halbjahr 2025 beginnen und stellt einen wichtigen Meilenstein in der Weiterentwicklung allogener zellbasierter Therapien für neurodegenerative Erkrankungen dar.
• Im Januar 2025 gaben Johnson & Johnson und Intra-Cellular Therapies, Inc. eine endgültige Vereinbarung bekannt, in deren Rahmen Johnson & Johnson alle ausstehenden Aktien von Intra-Cellular Therapies erwirbt, einem biopharmazeutischen Unternehmen, das auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) spezialisiert ist.
• Im Oktober 2024 gab Novartis bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Scemblix (Asciminib) eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) erteilt hat. Diese beschleunigte Zulassung basiert auf der hohen molekularen Ansprechrate (MMR) in Woche 48 der Phase-III-Studie ASC4FIRST, in der einmal täglich verabreichtes Scemblix mit anderen vom Prüfarzt ausgewählten Standard-Tyrosinkinase-Inhibitoren verglichen wurde.
• Im Februar 2024 stellte Roche Pharma India sein bahnbrechendes Medikament Ocrevus (Ocrelizumab) zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) vor. Die meisten Menschen erhalten die Diagnose MS zwischen 20 und 40 Jahren, was sie zu einer der häufigsten Ursachen für nicht-traumatische Behinderungen bei jüngeren Erwachsenen macht. Ocrevus ist der einzige monoklonale Antikörper, der sowohl zur Behandlung von schubförmig remittierender MS (RRMS) als auch von primär progredienter MS (PPMS) zugelassen ist.
• Im März 2023 gab Pfizer Inc. bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ZAVZPRET (Zavegepant) zugelassen hat. Der erste und einzige CGRP-Rezeptorantagonist (Calcitonin Gene-Related Peptide) als Nasenspray ist zur Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen zugelassen. In der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zeigte ZAVZPRET im Vergleich zu Placebo statistisch überlegene Ergebnisse in den beiden primären Endpunkten.

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