Globaler Marktbericht zu Größe, Marktanteil und Trends der nächsten Generation von Biotherapeutika – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

 Marktgröße für Biotherapeutika der nächsten Generation

• Der globale Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation wird im Jahr 2024 auf 5,41 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll bis 2032 13,46 Milliarden US-Dollar erreichen ,  bei einer CAGR von 12,07 % im Prognosezeitraum.
• Dieses robuste Wachstum ist auf die steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien, Fortschritte in der Antikörper-Engineering-Technologie und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen zurückzuführen.

Marktanalyse für Biotherapeutika der nächsten Generation

• Zu den Biotherapeutika der nächsten Generation gehören innovative antikörperbasierte Therapien wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), bispezifische Antikörper und Fc-modifizierte Antikörper, die im Vergleich zu herkömmlichen Biologika eine verbesserte Spezifität, Wirksamkeit und Sicherheit bieten.
• Der Markt erlebt eine starke Dynamik aufgrund der wachsenden Pipeline fortschrittlicher Biologika, der zunehmenden Zulassungen von Antikörpermedikamenten der nächsten Generation und steigender Investitionen in die biologische Forschung und Entwicklung
• Die Onkologie bleibt das dominierende Segment der therapeutischen Anwendungen, was auf die hohe globale Krebsbelastung und die zunehmende Einführung gezielter Therapien der nächsten Generation zurückzuführen ist.
• Nordamerika ist aufgrund seines starken Biotechnologiesektors, der gut etablierten Gesundheitsinfrastruktur und der zunehmenden Zulassung innovativer Biologika durch Aufsichtsbehörden wie die FDA weltweit führend.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region sein, angetrieben durch steigende Investitionen in die Biopharmaindustrie, einen verbesserten Zugang zu fortschrittlichen Therapien und ein steigendes Bewusstsein für biologische Behandlungen.
• Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) werden voraussichtlich mit einem Marktanteil von 42,6 % das Technologiesegment des Marktes dominieren, da sie zytotoxische Medikamente präzise direkt an Tumorzellen abgeben, systemische Nebenwirkungen minimieren und die Behandlungsergebnisse verbessern.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Biotherapeutika der nächsten Generation

Markttrends für Biotherapeutika der nächsten Generation

„Fortschritte bei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) und bispezifischen Antikörpern“

• Ein wichtiger Trend in der Biotherapeutika der nächsten Generation ist die zunehmende Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) und bispezifischen Antikörpern, die gezielte, wirksame Behandlungen mit reduzierter systemischer Toxizität ermöglichen.
• Diese Therapien kombinieren die Spezifität monoklonaler Antikörper mit der Wirksamkeit zytotoxischer Medikamente und verbessern so die Behandlungswirksamkeit bei Krebs und Autoimmunerkrankungen.

• Beispielsweise haben ADCs wie Brentuximab Vedotin hohe Ansprechraten bei der Behandlung von Krebsarten wie dem Hodgkin-Lymphom gezeigt und die Landschaft der Krebstherapie mit hochgradig zielgerichteten Behandlungen verändert.

• Diese Fortschritte treiben die Nachfrage nach neuartigen Therapien in der Onkologie, bei Autoimmunerkrankungen und anderen Therapiebereichen voran, wobei neue Moleküle in klinische Studien und Zulassungsverfahren eintreten.

Marktdynamik für Biotherapeutika der nächsten Generation

Treiber

„Steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien bei Krebs und Autoimmunerkrankungen“

• Die weltweit steigende Zahl von Krebserkrankungen, Autoimmunerkrankungen und anderen chronischen Leiden treibt die Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation erheblich an.
• Ein Schwerpunkt liegt auf der Krebsbehandlung, wobei Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und bispezifische Antikörper hochgradig zielgerichtete und wirksame Lösungen für Krebsarten bieten, die bisher schwer zu behandeln waren.
• Auch der Trend zur Präzisionsmedizin trägt zu diesem Wachstum bei, da biologische Therapien personalisiertere Behandlungen mit weniger Nebenwirkungen ermöglichen.
  • So stieg die globale Krebsbelastung im Jahr 2023 weiter an. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) meldete schätzungsweise 19,3 Millionen neue Krebsfälle weltweit. Der Bedarf an fortschrittlichen Therapien zur Behandlung einer so großen und wachsenden Zahl von Krebspatienten treibt die Nachfrage nach Biotherapeutika der nächsten Generation an.
• Der zunehmende Fokus auf Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Multiple Sklerose trägt ebenfalls zum Wachstum dieses Marktes bei, da biologische Behandlungen vielversprechende Lösungen für diese chronischen Erkrankungen bieten.

Gelegenheit

„Integration künstlicher Intelligenz (KI) in die Arzneimittelforschung und -entwicklung“

• Die KI-gestützte Arzneimittelforschung wird die Entwicklung von Biotherapeutika der nächsten Generation maßgeblich verändern, indem sie die Identifizierung therapeutischer Ziele optimiert und die Entwicklung biologischer Arzneimittel beschleunigt.
• KI-Algorithmen werden eingesetzt, um die Interaktion von Molekülen im Körper vorherzusagen. Dies ermöglicht eine effizientere Identifizierung vielversprechender Therapiekandidaten und verkürzt die Markteinführungszeit neuer Medikamente.
• Darüber hinaus kann KI dazu beitragen, das Design klinischer Studien zu optimieren, indem sie geeignete Patientenpopulationen identifiziert und Behandlungsreaktionen vorhersagt.
  • So wurden beispielsweise im Januar 2024 laut einem in Nature Biotechnology veröffentlichten Artikel KI-Modelle eingesetzt, um die Wirksamkeit von ADCs und bispezifischen Antikörpern für verschiedene Krebsarten vorherzusagen. Dadurch wurde das traditionelle Experimentieren mit Medikamentenentwicklung reduziert. Diese Fortschritte dürften den Prozess der Arzneimittelforschung rationalisieren und zu einer schnelleren und kostengünstigeren Entwicklung neuer Therapeutika führen.
• Die Integration von KI in die Konzeption und Entwicklung von Biotherapeutika der nächsten Generation kann zudem die Gesamtqualität und Erfolgsraten klinischer Studien verbessern und so die Kommerzialisierung dieser fortschrittlichen Behandlungen weiter beschleunigen.

Einschränkung/Herausforderung

„Hohe Entwicklungs- und Herstellungskosten für biologische Therapien“

• Die hohen Kosten für die Entwicklung und Herstellung von Biotherapeutika der nächsten Generation, insbesondere ADCs und bispezifische Antikörper, stellen eine erhebliche Herausforderung für den Markt dar
• Die Komplexität der Biologika, einschließlich der Notwendigkeit spezialisierter Produktionsanlagen und strenger regulatorischer Anforderungen, führt zu hohen Vorlaufkosten für Biopharmaunternehmen
• Diese Kosten können zu Preisdruck führen, sobald die Medikamente auf den Markt kommen, und so den Zugang für Patienten einschränken, insbesondere in Entwicklungsregionen, in denen die Gesundheitsbudgets begrenzt sind.
  • So überstiegen beispielsweise die durchschnittlichen Kosten für Biologika-Therapien zur Krebsbehandlung im Jahr 2023 100.000 US-Dollar pro Patient und Jahr, was zu Bedenken hinsichtlich der Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit dieser Behandlungen führte. Die hohen Kosten für Biologika-Therapien können Gesundheitsdienstleister auch davon abhalten, neue Behandlungen einzuführen, insbesondere in Regionen mit eingeschränkten Erstattungsmöglichkeiten.
• Die Herausforderung, Kosteneffizienz mit der Nachfrage nach innovativen Behandlungen in Einklang zu bringen, kann die Einführung und das Wachstum von Biotherapeutika der nächsten Generation verlangsamen, insbesondere in Schwellenländern.

Marktumfang für Biotherapeutika der nächsten Generation

Der Markt ist nach therapeutischer Anwendung, Technologie, Medikamenten und Endverbraucher segmentiert.

Im Jahr 2025  wird das Segment der onkologischen Antikörpertherapeutika der nächsten Generation voraussichtlich den Markt dominieren und den größten Anteil im Segment der therapeutischen Anwendungen haben.

Das Segment der onkologischen Antikörpertherapeutika der nächsten Generation wird voraussichtlich den globalen Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation dominieren und im Jahr 2025 mit 58,14 % den größten Marktanteil halten. Diese Dominanz ist auf die zunehmende globale Krebsbelastung und die Nachfrage nach zielgerichteten Therapien zurückzuführen, die im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen eine höhere Präzision und geringere Nebenwirkungen bieten. Die Entwicklung fortschrittlicher Therapien wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), bispezifische Antikörper und Immuntherapien verändert die Krebsbehandlung und treibt das signifikante Wachstum in diesem Segment voran. Die steigende Prävalenz von Krebsarten wie Brust-, Lungen- und Darmkrebs sowie Fortschritte bei biologischen Therapien tragen zusätzlich zum Wachstum des Onkologiesegments bei.

Das Segment Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) wird voraussichtlich den Markt dominieren und den größten Anteil im Technologiesegment haben 

Das Segment Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) wird voraussichtlich den globalen Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation mit einem Marktanteil von 45,23 % im Jahr 2025 dominieren. ADCs vereinen die Spezifität monoklonaler Antikörper mit der Wirksamkeit zytotoxischer Medikamente und zählen damit zu den vielversprechendsten Technologien in der Onkologie. Diese Therapien erfreuen sich aufgrund ihrer Fähigkeit, Krebszellen gezielt anzugreifen, die Therapieergebnisse zu verbessern und gleichzeitig die Toxizität für gesundes Gewebe zu minimieren, zunehmender Beliebtheit. Die wachsende Zahl zugelassener ADCs für verschiedene Krebsarten sowie kontinuierliche Forschung und Entwicklung dürften das Wachstum des ADC-Segments im Prognosezeitraum vorantreiben.

Regionale Analyse des Marktes für Biotherapeutika der nächsten Generation

„Nordamerika hält den größten Anteil am Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation“

• Nordamerika dominiert den globalen Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation, angetrieben von einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, hohen Akzeptanzraten bei Biotherapien und einer starken Präsenz wichtiger Pharmaunternehmen.
• Die USA haben aufgrund ihres gut ausgebauten Gesundheitssystems, der steigenden Nachfrage nach zielgerichteten Therapien und der schnellen Verbreitung neuartiger Behandlungsmethoden für Krebs und Autoimmunerkrankungen einen erheblichen Anteil.
• Die USA profitieren außerdem von den kontinuierlichen Investitionen führender Biotech-Unternehmen in Forschung und Entwicklung sowie von der Präsenz wichtiger biopharmazeutischer Zentren in Städten wie Boston, San Francisco und New York.
• Darüber hinaus unterstützen günstige Erstattungsrichtlinien und starke regulatorische Rahmenbedingungen das Marktwachstum. Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die zunehmende Verbreitung der Präzisionsmedizin treiben die Nachfrage nach biologischen Therapien der nächsten Generation in der Region weiter voran.

„Im asiatisch-pazifischen Raum wird auf dem Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnet“

• Im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich die höchste Wachstumsrate auf dem globalen Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation verzeichnet, angetrieben durch den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur, das steigende Bewusstsein für Präzisionsmedizin und steigende Investitionen des öffentlichen und privaten Sektors.
• Länder wie China, Indien und Japan entwickeln sich zu Schlüsselmärkten. China erlebt aufgrund der schnell alternden Bevölkerung und der steigenden Gesundheitsausgaben einen starken Anstieg der Behandlung von Onkologie und Autoimmunerkrankungen.
• Japan ist auch aufgrund seiner fortschrittlichen Medizintechnik und eines gut etablierten regulatorischen Umfelds, das die Entwicklung von Biologika und Biosimilars unterstützt, ein entscheidender Markt.
• Indien mit seiner großen Bevölkerung und dem wachsenden Zugang zur Gesundheitsversorgung setzt zunehmend auf Biotherapeutika der nächsten Generation, was auf die Zunahme von Krebs- und Autoimmunerkrankungen zurückzuführen ist. Darüber hinaus spielt die wachsende Pharmaindustrie in Indien eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung und Produktion dieser Therapien und unterstützt so das Marktwachstum in der Region.
• Die steigende Nachfrage nach Biologika in Schwellenländern sowie der verbesserte Zugang zu Gesundheitsversorgung und modernsten Therapien dürften die Einführung fortschrittlicher biologischer Behandlungen im gesamten asiatisch-pazifischen Raum deutlich fördern.

Marktanteile von Biotherapeutika der nächsten Generation

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert detaillierte Informationen zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben genannten Datenpunkte beziehen sich ausschließlich auf die Marktausrichtung der Unternehmen.

Die wichtigsten Marktführer auf dem Markt sind:

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• AstraZeneca (Großbritannien)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Kyowa Kirin Co., Ltd (Japan)
• Seagen Inc (ehemals Seattle Genetics, Inc) (USA)
• ImmunoGen, Inc (USA)
• Pfizer Inc (USA)
• Xencor (USA)
• Bayer AG (Deutschland)
• Zumutor Biologics INC (USA/Indien)
• Catalent, Inc. (USA)
• Ono Pharmaceutical Co., Ltd (Japan)
• AbbVie Inc (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
• GlaxoSmithKline Plc. (Großbritannien)
• Lupin Pharmaceuticals Inc. (USA)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Novartis AG (Schweiz)
• Erweiterte Anwendungen über die Onkologie hinaus
• Wachstumspotenzial in Schwellenländern

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Biotherapeutika der nächsten Generation

• Im Dezember 2022 erhielt Sorrento Therapeutics, Inc. von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung für den Beginn klinischer Studien mit seinem mRNA-Impfstoff der nächsten Generation (STI-1557) gegen SARS-CoV-2-Omicron-Varianten.
• Im Juli 2022 erhielt Byondis von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung für den Zulassungsantrag für Vic-Trastuzumab Duocarmazine (SYD985), ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs.
• Im März 2024 brachte Thermo Fisher Scientific ein fortschrittliches Einweg-Bioreaktorsystem mit verbesserter Automatisierung auf den Markt. Im Januar 2025 erweiterte das Unternehmen seine Bioproduktionsanlagen, um die Produktion von Biologika im großen Maßstab zu unterstützen.
• Im April 2024 führte Merck KGaA KI-gestützte Prozessanalytik zur optimierten Biologikaproduktion ein. Im Februar 2025 wurden strategische Partnerschaften zur Ausweitung der mRNA-Bioproduktion angekündigt.
• Im Mai 2024 stellte die Danaher Corporation ein Chromatographiesystem der nächsten Generation für hochreine Biologika vor. Im März 2025 übernahm das Unternehmen ein auf kontinuierliche Bioverarbeitung spezialisiertes Biotech-Startup.

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