Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für den globalen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

• Der globale Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis hatte im Jahr 2025 einen Wert von 9,93 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 17,57 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,4 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von NASH und verwandten Stoffwechselstörungen, die steigende Aufklärung und Diagnosehäufigkeit sowie die Anwendung fortschrittlicher Diagnoseverfahren und neuartiger Therapielösungen in der klinischen Praxis angetrieben.
• Darüber hinaus führt die steigende Nachfrage nach sicheren, effektiven und nicht-invasiven Diagnoseverfahren und Behandlungsoptionen sowie die Investitionen des Gesundheitssystems in die Behandlung von Lebererkrankungen dazu, dass sich die NASH-Therapie zu einem wachstumsstarken Segment der Hepatologie entwickelt. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Verbreitung von NASH-Lösungen und tragen somit maßgeblich zum Wachstum der Branche bei.

Marktanalyse zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

• Die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH), die fortschrittliche Diagnostik und therapeutische Interventionen umfasst, gewinnt in der modernen Hepatologie aufgrund der steigenden Prävalenz von Stoffwechselstörungen, des verbesserten Krankheitsbewusstseins und der Anwendung neuer Behandlungsmodalitäten im klinischen und stationären Bereich zunehmend an Bedeutung.
• Die steigende Nachfrage nach Lösungen zur Behandlung von NASH wird vor allem durch die zunehmende Häufigkeit von NASH, Adipositas, Typ-2-Diabetes und anderen Stoffwechselerkrankungen, das wachsende Bewusstsein und die steigenden Diagnosequoten sowie die zunehmende Präferenz für sichere, wirksame und nicht-invasive Behandlungsoptionen angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für NASH-Management mit dem größten Umsatzanteil von 43,9 % im Jahr 2025. Charakteristisch hierfür waren hohe Gesundheitsausgaben, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure. In den USA war ein deutliches Wachstum bei der Anwendung sowohl neuartiger Arzneimitteltherapien als auch fortschrittlicher Diagnostik zu verzeichnen, angetrieben durch Innovationen in der klinischen Praxis und der pharmazeutischen Entwicklungspipeline.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im Markt für NASH-Management sein. Gründe hierfür sind die zunehmende Verbreitung von Stoffwechselstörungen, das wachsende Gesundheitsbewusstsein und die steigenden Investitionen in die Lebererkrankungsbehandlung.
• Das Segment Vitamin E & Pioglitazon dominierte den Markt für die Behandlung von NASH mit einem Marktanteil von 35,9 % im Jahr 2025, was auf seine etablierte klinische Anwendung, Verfügbarkeit und nachgewiesene Wirksamkeit bei der Verbesserung der Leberhistologie bei NASH-Patienten zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Markttrends im Management der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Fortschritte in der nicht-invasiven Diagnostik und Biomarkerentwicklung

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für die Behandlung von NASH ist die Entwicklung nicht-invasiver Diagnoseverfahren wie fortschrittlicher Bildgebungstechniken und Biomarker- Panels. Diese reduzieren die Abhängigkeit von Leberbiopsien und verbessern die Früherkennung der Erkrankung.
  • FibroScan und verbesserte MRT-basierte Bildgebungsverfahren ermöglichen es beispielsweise Ärzten, das Fortschreiten der Leberfibrose und das Ansprechen auf die Behandlung ohne invasive Eingriffe zu überwachen, was die Patientencompliance und die Nachsorgeraten erhöht.
• Die Integration von KI und maschinellem Lernen in Diagnoseplattformen ermöglicht eine genauere Stadieneinteilung von Krankheiten und personalisierte Behandlungsempfehlungen, wodurch die klinische Entscheidungsfindung und die Patientenergebnisse verbessert werden.
• Die nahtlose Integration dieser Diagnoseinstrumente in die Arbeitsabläufe von Krankenhäusern und Kliniken ermöglicht ein früheres Eingreifen, optimiert die Behandlungspfade für NASH-Patienten und trägt zu einer effizienteren Ressourcenzuweisung bei.
• Dieser Trend hin zu präziseren, patientenfreundlicheren und technologiegestützten Diagnoseverfahren verändert die Erwartungen in der Hepatologie und veranlasst Unternehmen wie Echosens und Perspectum Diagnostics, KI-gestützte Lösungen für die nicht-invasive Leberdiagnostik zu entwickeln.
• Die Nachfrage nach nicht-invasiven, präzisen und komfortablen Diagnoselösungen wächst rasant in entwickelten und aufstrebenden Gesundheitsmärkten, da die Akteure der Früherkennung und einer patientenzentrierten Versorgung zunehmend Priorität einräumen.

Marktdynamik im Bereich der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Treiber

Zunehmende Verbreitung von Stoffwechselstörungen und wachsendes Bewusstsein für NASH

• Die zunehmende Verbreitung von Adipositas, Typ-2-Diabetes und metabolischem Syndrom sowie das wachsende Bewusstsein für NASH bei Patienten und medizinischem Fachpersonal sind ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach Lösungen zur Behandlung von NASH.
  • Im März 2025 hob Intercept Pharmaceuticals beispielsweise die Erweiterung seines Ocaliva-Programms hervor, um das Bewusstsein und die Verfügbarkeit zu verbessern und modernste Therapien in die klinische Routinepraxis zu integrieren.
• Da Patienten und Ärzte die fortschreitenden Risiken einer unbehandelten NASH, einschließlich Leberzirrhose und kardiovaskulärer Komplikationen, erkennen, steigt die Nachfrage nach wirksamen Behandlungen und Überwachungsinstrumenten.
• Darüber hinaus tragen zunehmende Investitionen in Initiativen des öffentlichen Gesundheitswesens, Programme zur Krankheitsvorsorge und die ärztliche Weiterbildung dazu bei, dass das Management von NASH zu einem integralen Bestandteil der Versorgung von Stoffwechselerkrankungen wird.
• Die Bequemlichkeit nicht-invasiver Diagnostik, die Verfügbarkeit klinisch validierter Therapien und integrierter Behandlungspfade sind Schlüsselfaktoren für die zunehmende Akzeptanz sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich. Der Trend zu verstärkter Patientenbeteiligung und -adhärenz unterstützt das Marktwachstum zusätzlich.
• Die zunehmende staatliche Förderung und Unterstützung der Leberforschung beschleunigt klinische Studien und die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation und treibt so das Marktwachstum weiter voran.
• Der Aufstieg von Patientenvertretungsgruppen und Gesundheitsaufklärungskampagnen trägt zur Aufklärung von Risikogruppen bei und führt zu einer früheren Früherkennung, Diagnose und Behandlung von NASH.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Behandlungskosten und Hürden bei der behördlichen Genehmigung

• Die hohen Kosten neuartiger NASH-Therapeutika und -Diagnostika in Verbindung mit strengen regulatorischen Anforderungen stellen eine erhebliche Herausforderung für eine breitere Marktdurchdringung dar. Da die NASH-Behandlung komplexe, mehrstufige Therapien und ein umfassendes Monitoring erfordert, bleibt die Bezahlbarkeit ein wichtiges Thema.
  • Beispielsweise erschweren begrenzte Erstattungspolitiken und uneinheitliche Versicherungsdeckung den Zugang zu einigen Medikamenten und Diagnostika, insbesondere in Entwicklungsländern, was sich auf die Akzeptanzraten auswirkt.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostenoptimierung, Patientenunterstützungsprogramme und vereinfachte regulatorische Verfahren ist entscheidend für die Steigerung des Marktzugangs und der Marktakzeptanz.
• Darüber hinaus können Fehlschläge in klinischen Studien und Sicherheitsbedenken die Markteinführung von Produkten verzögern und das Vertrauen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten in die Akzeptanz neuer Lösungen beeinträchtigen.
• Obwohl in der Arzneimittelentwicklung und bei Diagnosetechnologien schrittweise Verbesserungen erzielt werden, verhindern hohe Preise und regulatorische Hürden weiterhin eine breite Anwendung. Die Überwindung dieser Hindernisse durch politische Unterstützung, Preisstrategien und Aufklärung der Interessengruppen ist für ein nachhaltiges Wachstum unerlässlich.
• Die mangelnde Vertrautheit von Ärzten mit neuen Therapien und nicht-invasiven Diagnoseverfahren kann die Verschreibungsraten senken und die Einführung in bestimmten Regionen und klinischen Umgebungen verlangsamen.
• Eine uneinheitliche Gesundheitsinfrastruktur und ungleiche Zugangsbedingungen in Schwellenländern schränken die Reichweite fortschrittlicher NASH-Managementlösungen ein und stellen eine anhaltende Herausforderung für die globale Marktexpansion dar.

Marktübersicht zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der Markt ist segmentiert nach Arzneimitteltyp, Krankheitsart und Vertriebskanal.

• Nach Arzneimitteltyp

Basierend auf der Wirkstoffart ist der Markt für die NASH-Therapie in Vitamin E & Pioglitazon, Ocaliva, Elafibranor und Selonsertib & Cenicriviroc unterteilt. Das Segment Vitamin E & Pioglitazon dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 35,9 % im Jahr 2025. Dies ist auf die etablierte klinische Anwendung, die gute Verfügbarkeit und die nachgewiesene Wirksamkeit bei der Verbesserung der Leberhistologie und der Reduktion von Entzündungen bei NASH-Patienten zurückzuführen. Ärzte bevorzugen dieses Segment häufig aufgrund seines langjährigen Sicherheitsprofils und seiner Kosteneffizienz im Vergleich zu neueren Therapien. Es wird sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich häufig eingesetzt, insbesondere von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung. Kontinuierliche Aufklärungskampagnen und die Empfehlung in klinischen Leitlinien stärken die Position des Segments zusätzlich. Die Verfügbarkeit von Generika trägt außerdem zur Erschwinglichkeit und zur besseren Therapietreue der Patienten bei.

Für das Segment Ocaliva wird von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum erwartet, angetrieben durch die jüngsten FDA-Zulassungen und die nachgewiesene Wirksamkeit bei Patienten mit fortgeschrittener Fibrose. Innovative klinische Studien, die das Potenzial der Kombinationstherapie und verbesserte Patientenergebnisse aufzeigen, fördern die Akzeptanz bei Hepatologen. Das Segment profitiert zudem von gezieltem Marketing und Partnerschaften mit spezialisierten Kliniken. Das wachsende Bewusstsein für die fortschreitende NASH und den ungedeckten medizinischen Bedarf begünstigt die frühzeitige Anwendung. Darüber hinaus beschleunigen die Ausweitung der Kostenerstattung durch die Krankenkassen und die Unterstützung bei der Kostenerstattung in entwickelten Märkten das Umsatzwachstum.

• Nach Krankheitsart

Basierend auf der Krankheitsart ist der Markt in Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperlipidämie, Typ-2-Diabetes und Adipositas unterteilt. Das Segment Typ-2-Diabetes dominierte den Markt im Jahr 2025 aufgrund der hohen Prävalenz von NASH bei Diabetikern und der starken Korrelation zwischen Insulinresistenz und Leberverfettung. Diabetiker werden routinemäßig auf Leberkomplikationen untersucht, um eine frühzeitige Intervention und die regelmäßige Verschreibung von NASH-Therapeutika zu gewährleisten. Aufklärungsprogramme und integrierte Versorgungsansätze fördern die Inanspruchnahme der Behandlung zusätzlich. Krankenhäuser und Fachkliniken priorisieren dieses Segment aufgrund des hohen Komorbiditätsrisikos und des Bedarfs an langfristiger Patientenbetreuung. Eine gute Krankenversicherung für diabetesbedingte Komplikationen unterstützt eine höhere Inanspruchnahme. Kontinuierliche Forschung, die den Zusammenhang zwischen NASH-Progression und Diabetes-Ergebnissen belegt, trägt dazu bei, dass Ärzte weiterhin eine aktive Überwachung und Behandlung bevorzugen.

Das Segment Adipositas wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die weltweit steigenden Adipositasraten und der direkte Einfluss von Fettleibigkeit auf die Pathogenese der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH). Lebensstilinterventionen in Kombination mit therapeutischer Unterstützung werden zunehmend empfohlen und erweitern so den Zielpatientenkreis. Kampagnen der öffentlichen Gesundheit mit Fokus auf Stoffwechselgesundheit fördern eine frühere Diagnose und Behandlung. Gewichtsmanagementprogramme, die in die NASH-Therapie integriert sind, gewinnen sowohl in Industrie- als auch in Schwellenländern an Bedeutung. Die steigende Zahl von Kandidaten für bariatrische Operationen trägt zusätzlich zur Früherkennung und der anschließenden Anwendung von Therapien bei. Technologische Fortschritte in der nichtinvasiven Diagnostik erleichtern die Identifizierung von Hochrisikopatienten mit Adipositas und beschleunigen so das Wachstum dieses Segments.

• Nach Vertriebskanal

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Krankenhausapotheken, Online-Anbieter und Einzelhandelsapotheken unterteilt. Das Segment der Krankenhausapotheken dominierte den Markt im Jahr 2025, da die meisten NASH-Therapeutika verschreibungspflichtig sind und unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus oder in spezialisierten Einrichtungen verabreicht werden. Krankenhäuser bieten Patientenschulungen, Überwachung und Nachsorge und gewährleisten so die Therapietreue. Enge Beziehungen zwischen Pharmaunternehmen und Krankenhausnetzwerken verbessern die Produktverfügbarkeit. Das Segment profitiert zudem von integrierten Leistungen, einschließlich Diagnostik und Therapiemanagement, was die Behandlungsergebnisse verbessert. Das hohe Vertrauen der Patienten in die Krankenhausversorgung fördert die kontinuierliche Nutzung. Darüber hinaus erhalten Krankenhäuser häufig Kostenerstattungen von den Krankenkassen, was ihre Marktführerschaft weiter stärkt.

Das Segment der Online-Anbieter wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Nutzung von Telemedizin, E-Apotheken-Plattformen und der Komfort der Hauszustellung. Online-Kanäle ermöglichen es Patienten in abgelegenen oder unterversorgten Gebieten, auf NASH-Therapeutika und -Diagnostika zuzugreifen. Die Integration mit digitalen Gesundheitsplattformen ermöglicht die Verwaltung von Rezepten, Erinnerungen und telemedizinische Beratungen. Das wachsende Bewusstsein der Patienten für Selbstmanagement und die zunehmende Verbreitung von E-Commerce im Gesundheitswesen fördern die rasche Akzeptanz. Die erweiterte regulatorische Unterstützung für Online-Apotheken in Schlüsselmärkten steigert das Wachstumspotenzial zusätzlich. Kostengünstige Liefermodelle und Werbekampagnen fördern die Verlagerung von Patienten weg vom traditionellen Einzelhandel zu Online-Apotheken.

Regionale Analyse des Marktes für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

• Nordamerika dominierte den Markt für NASH-Management mit dem größten Umsatzanteil von 43,9 % im Jahr 2025, was durch hohe Gesundheitsausgaben, eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und eine starke Präsenz wichtiger Branchenakteure gekennzeichnet ist.
• Patienten und Gesundheitsdienstleister in der Region legen großen Wert auf Früherkennung, Zugang zu fortschrittlichen Therapien wie Vitamin E & Pioglitazon und Ocaliva sowie die Integration nicht-invasiver Diagnoseverfahren für ein effektives Krankheitsmanagement.
• Diese weitverbreitete Anwendung wird zusätzlich durch hohe Gesundheitsausgaben, etablierte spezialisierte Leberkliniken und die Präsenz wichtiger Pharmaunternehmen unterstützt, wodurch Nordamerika sich als führender Markt für die NASH-Behandlung sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich etabliert.

Einblick in den US-Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der US-amerikanische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) erzielte 2025 mit 81 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieser Entwicklung sind die hohe Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen und die rasche Verbreitung fortschrittlicher Diagnose- und Therapieverfahren. Patienten und Gesundheitsdienstleister legen zunehmend Wert auf die Früherkennung und effektive Behandlung von NASH, um ein Fortschreiten zu Zirrhose und Leberversagen zu verhindern. Die zunehmende Integration nichtinvasiver Diagnoseverfahren wie FibroScan und Biomarker-Panels in die Behandlungsprotokolle treibt das Marktwachstum zusätzlich an. Darüber hinaus tragen verstärkte Aufklärungsprogramme, die Übernahme klinischer Leitlinien und die umfassende Kostenübernahme für NASH-Therapien durch die Krankenkassen maßgeblich zur Marktexpansion bei.

Einblick in den europäischen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der europäische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind die steigende NASH-Prävalenz, die regulatorische Unterstützung für Früherkennungsuntersuchungen und das wachsende Bewusstsein von medizinischem Fachpersonal. Die zunehmende Urbanisierung und lebensstilbedingte Stoffwechselstörungen fördern die Nutzung von Diagnose- und Therapieverfahren. Europäische Gesundheitssysteme legen Wert auf Prävention und fördern frühzeitiges Eingreifen sowie die Therapietreue der Patienten. Die Region verzeichnet ein signifikantes Wachstum in Krankenhäusern, Fachkliniken und ambulanten Einrichtungen, wobei integrierte Behandlungspläne in die Standardversorgungsprotokolle aufgenommen werden.

Einblick in den britischen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) in Großbritannien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind das steigende Bewusstsein für Lebergesundheit, die zunehmende Verbreitung von Adipositas und Typ-2-Diabetes sowie der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung. Die Sorge um langfristige Leberkomplikationen veranlasst Patienten und Ärzte, fortschrittliche Therapien und nichtinvasive Diagnoseverfahren anzuwenden. Die leistungsfähige Gesundheitsinfrastruktur Großbritanniens, die etablierten Programme des Nationalen Gesundheitsdienstes (NHS) und die zunehmende Nutzung von Telemedizin werden das Marktwachstum voraussichtlich weiter ankurbeln.

Einblick in den deutschen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der deutsche Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Inzidenz von Stoffwechselerkrankungen, technologische Fortschritte in der Leberdiagnostik und umfangreiche klinische Forschungsinitiativen. Das gut ausgebaute deutsche Gesundheitssystem, der Fokus auf Prävention und die frühzeitige Einführung innovativer Therapien fördern die Akzeptanz von NASH-Behandlungslösungen. Die Integration nichtinvasiver Diagnosetechnologien in die Behandlungsabläufe im stationären und ambulanten Bereich gewinnt zunehmend an Bedeutung und entspricht den Erwartungen von Patienten und Ärzten vor Ort.

Markteinblicke zum Management der nichtalkoholischen Steatohepatitis im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Verbreitung von Adipositas, Typ-2-Diabetes und des metabolischen Syndroms in Ländern wie China, Japan und Indien. Das wachsende Bewusstsein für Lebererkrankungen, kombiniert mit Investitionen im Gesundheitswesen und staatlichen Initiativen zur Förderung der Stoffwechselgesundheit, treibt die Anwendung von Diagnose- und Therapieverfahren voran. Darüber hinaus erweitern die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur, steigende verfügbare Einkommen und technologische Fortschritte in der Diagnostik und bei Arzneimittelverabreichungssystemen den Zugang zu NASH-Behandlungslösungen in der gesamten Region.

Einblick in den japanischen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der japanische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) gewinnt aufgrund steigender Raten von Stoffwechselerkrankungen, einer wachsenden älteren Bevölkerung und der Nachfrage nach komfortablen und effektiven Lösungen für die Lebererkrankungsbehandlung an Dynamik. Die klinische Anwendung nichtinvasiver Diagnostik und neuartiger Therapien schreitet rasant voran, unterstützt durch staatliche Gesundheitsprogramme und eine moderne Krankenhausinfrastruktur. Die Integration von Überwachungssystemen und Patientenmanagementplattformen in Kliniken treibt das Marktwachstum zusätzlich an. Darüber hinaus fördert das hohe Bewusstsein der Patienten für Prävention die Früherkennung und Behandlung von Lebererkrankungen.

Einblick in den indischen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der indische Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) wird im Jahr 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Gründe hierfür sind die zunehmende Verbreitung von Adipositas und Typ-2-Diabetes, das steigende Gesundheitsbewusstsein und die wachsende Gesundheitsinfrastruktur. Indien stellt eines der größten potenziellen Patientengebiete für NASH-Therapien und -Diagnostik dar. Die staatlichen Initiativen zur Förderung der Stoffwechselgesundheit sowie die zunehmende Nutzung nichtinvasiver Diagnostik und telemedizinischer Dienste sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum. Die steigende Bezahlbarkeit von Therapien und die verbesserte Patientenaufklärung tragen zusätzlich zur Marktexpansion bei.

Marktanteil bei der Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Die Branche für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• 89bio, Inc. (USA)
• Akero Therapeutics, Inc. (USA)
• Inventiva (Frankreich)
• Galmed Pharmaceuticals (Israel).
• Galectin Therapeutics, Inc. (USA)
• Cirius Therapeutics, Inc. (USA)
• Zydus-Gruppe (Indien)
• Novo Nordisk A/S (Dänemark)
• Eli Lilly and Company (USA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• Viking Therapeutics (USA)
• NGM Biopharmaceuticals (USA)
• TERNS PHARMACEUTICALS, INC. (USA)
• ENYO Pharma SA. (Israel)
• LG Chem (Südkorea)
• Anji Pharma, Inc. (USA)
• Altimmune (USA)
• Holmusk (Singapur)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für die Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis?

• Im April 2025 veröffentlichten Forscher des Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences (SGPGIMS) in Indien vielversprechende präklinische Daten, die zeigen, dass das Hormon Dehydroepiandrosteron (DHEA) die Fettansammlung in der Leber, Entzündungen und Leberschäden in NASH-Modellen reduzieren kann und damit einen neuen Therapieansatz eröffnet.
• Im April 2024 kündigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) an, bedingte Zulassungen für NASH/MASH-Therapien auf Basis von Zwischenergebnissen zu prüfen, anstatt auf Langzeitdaten zu warten. Dies signalisiert einen regulatorischen Wandel in Europa: Die dringende Notwendigkeit, NASH-Therapien zu erhalten, wird anerkannt, und es besteht die Bereitschaft, beschleunigte Zulassungsverfahren ähnlich wie in anderen Krankheitsbereichen zu akzeptieren.
• Im März 2024 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Rezdiffra für Erwachsene mit nicht-zirrhotischer NASH mit mäßiger bis fortgeschrittener Fibrose in Kombination mit Diät und Bewegung. Dies ist die erste jemals von der FDA zugelassene gezielte Therapie für NASH und deckt einen ungedeckten Bedarf bei einer Erkrankung, die lange Zeit ausschließlich durch Lebensstiländerungen behandelt wurde.
• Im Juni 2023 aktualisierte die American Diabetes Association (ADA) ihre Leitlinien „Standards of Care in Diabetes – 2023“ und nahm Empfehlungen zur Erkennung und Behandlung von NAFLD/NASH bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf. Da Menschen mit Typ-2-Diabetes ein hohes Risiko für NASH aufweisen, integriert diese Leitlinienaktualisierung das NASH-Screening formell in die Diabetes-Behandlungspfade.
• Im Mai 2023 veröffentlichte das Institute for Clinical and Economic Review (ICER) seinen Abschlussbericht zu NASH-Behandlungen, in dem insbesondere Resmetirom und Ocaliva bewertet wurden. Das ICER kam zu dem Schluss, dass die derzeitige Evidenz für Resmetirom einen Nettonutzen für die Gesundheit im Vergleich zu einer alleinigen Lebensstiländerung belegt, während die Evidenz für Ocaliva bei NASH mit F2-Fibrose als unzureichend angesehen wurde.

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