Globaler Marktbericht zu Größe, Anteil und Trends von okulärem Prednisolon – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für okuläres Prednisolon

• Der globale Markt für okuläres Prednisolon hatte im Jahr 2024 einen Wert von 25,83 Millionen US-Dollar  und dürfte  bis 2032 einen Wert von 41,16 Millionen US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 6,00 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung entzündlicher und allergischer Augenerkrankungen sowie durch Fortschritte bei der Formulierung ophthalmischer Arzneimittel vorangetrieben, was zu einer stärkeren Akzeptanz von Prednisolon-basierten Behandlungen sowohl im Krankenhaus als auch im ambulanten Bereich führt.
• Darüber hinaus macht das steigende Bewusstsein von Patienten und Gesundheitsdienstleistern für frühzeitige Intervention und effektive Augenpflege sowie die Nachfrage nach schnell wirkenden und gezielten entzündungshemmenden Therapien Prednisolon zur bevorzugten Behandlungsoption. Diese Faktoren beschleunigen die Akzeptanz von Prednisolon-Augenheilmitteln und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für okuläres Prednisolon

• Okuläres Prednisolon, erhältlich als Augentropfen , Salben, Suspensionen und Injektionsmittel, wird aufgrund seiner schnell wirkenden entzündungshemmenden Eigenschaften, seiner gezielten Verabreichung und seiner Wirksamkeit bei der Vorbeugung postoperativer Komplikationen zunehmend zu einem wichtigen Bestandteil der Behandlung entzündlicher und allergischer Augenerkrankungen im Krankenhaus und im ambulanten Bereich.
• Die steigende Nachfrage nach okulärem Prednisolon wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von Augenkrankheiten, das wachsende Bewusstsein von Patienten und Gesundheitsdienstleistern für frühzeitiges Eingreifen und die Präferenz für sichere, wirksame und bequeme steroidbasierte ophthalmische Therapien angeheizt.
• Nordamerika dominierte den Markt für okuläres Prednisolon mit dem größten Umsatzanteil von 39,7 % im Jahr 2024. Es zeichnete sich durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanz ophthalmischer Behandlungen und eine starke Präsenz wichtiger Pharmaunternehmen aus. In den USA verzeichneten die Verschreibungen für postoperative Entzündungen, Uveitis und Keratitis ein erhebliches Wachstum, das auf Innovationen bei Arzneimittelformulierungen und Verabreichungsmethoden zurückzuführen war.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für okuläres Prednisolon sein, da der Zugang zur Gesundheitsversorgung zunimmt, das Bewusstsein für die Augengesundheit steigt und die Zahl der Patienten mit entzündlichen und allergischen Augenerkrankungen zunimmt.
• Das Segment Augentropfen dominierte den Markt für okuläres Prednisolon mit einem Marktanteil von über 45,5 % im Jahr 2024, was auf die einfache Anwendung, Erschwinglichkeit und die starke Präferenz der Ärzte als Erstlinienbehandlung zur Behandlung steroidempfindlicher Augenerkrankungen zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für okuläres Prednisolon 

Markttrends für okuläres Prednisolon

Umstellung auf fortschrittliche und retardierte ophthalmische Formulierungen

• Ein bedeutender und wachsender Trend auf dem globalen Markt für okuläres Prednisolon ist die Entwicklung innovativer Arzneimittelverabreichungssysteme wie Implantate mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, Nanopartikel und Therapien auf Mikronadelbasis, die die Einschränkungen herkömmlicher Augentropfen mit geringer Bioverfügbarkeit und Patientenadhärenz überwinden sollen.
• Beispielsweise investieren Unternehmen aktiv in Plattformen zur Verabreichung von langwirksamen okulären Steroiden, die die Notwendigkeit häufiger Dosierungen verringern und so die Compliance bei chronischen Augenerkrankungen wie Uveitis und postoperativen Entzündungen verbessern.
• Fortschrittliche Formulierungen werden angepasst, um das Eindringen in das Augengewebe zu verbessern, die systemische Absorption zu minimieren und Nebenwirkungen wie die Erhöhung des Augeninnendrucks zu reduzieren, die bei Steroidtherapien häufig auftritt.
• Darüber hinaus bietet die Integration biologisch abbaubarer Implantate und intelligenter medikamentenfreisetzender Linsen Augenärzten neue Behandlungsmöglichkeiten, die eine kontrollierte Freisetzung von Prednisolon über längere Zeiträume ermöglichen.
• Dieser Trend zu ophthalmischen Steroiden der nächsten Generation verändert die Verschreibungsmuster der Ärzte, insbesondere in entwickelten Märkten, in denen die Nachfrage der Patienten nach wirksamen, bequemen und sicheren Therapien hoch ist
• Aus diesem Grund legen führende Pharmaunternehmen Wert auf Forschungspartnerschaften, klinische Studien und behördliche Zulassungen für innovative okuläre Prednisolon-Lösungen und beschleunigen so den Übergang zu fortschrittlichen Behandlungsmethoden in der Augenpflege.

Marktdynamik für okuläres Prednisolon

Treiber

Steigende Prävalenz von entzündlichen Augenerkrankungen und postoperativen Anwendungen

• Die weltweit zunehmende Belastung durch entzündliche Augenerkrankungen wie Uveitis, Keratitis und allergische Konjunktivitis sowie die weit verbreitete Verwendung von Prednisolon in der Katarakt- und refraktiven Chirurgie sind ein wichtiger Treiber der Marktnachfrage.
• So führt beispielsweise die weltweit steigende Zahl der Kataraktoperationen (schätzungsweise über 30 Millionen pro Jahr) unmittelbar zur Verwendung okulärer Kortikosteroide zur Behandlung postoperativer Entzündungen und zur Vorbeugung von Komplikationen.
• Prednisolon ist als Kortikosteroid der ersten Wahl in der Augenheilkunde unverzichtbar, da seine entzündungshemmende Wirkung entscheidend zur Verringerung von Schmerzen, Schwellungen und Gewebeschäden beiträgt.
• Das wachsende Bewusstsein für die frühzeitige Behandlung von Augenkrankheiten, unterstützt durch staatliche Initiativen zur Augengesundheit, trägt ebenfalls zu einer steigenden Akzeptanz bei.
• Die Verfügbarkeit generischer Prednisolon-Formulierungen erweitert den Zugang in Schwellenländern weiter und macht es zu einer häufig verschriebenen und kostengünstigen Behandlungsoption

Einschränkung/Herausforderung

Nebenwirkungen und strenge behördliche Genehmigungen

• Die langfristige Anwendung von Prednisolon am Auge ist mit erheblichen Nebenwirkungen verbunden, darunter erhöhter Augeninnendruck, Glaukomrisiko, verzögerte Wundheilung und Kataraktbildung, was seine breite Anwendung einschränkt
• Beispielsweise müssen Patienten mit steroidinduzierter okulärer Hypertonie engmaschig überwacht werden, was die Gesundheitssysteme zusätzlich belastet und die Therapietreue verringert.
• Aufsichtsbehörden wie die FDA und die EMA stellen strenge Anforderungen an die Sicherheit und Wirksamkeit ophthalmischer Kortikosteroidformulierungen, was zu verzögerten Produktzulassungen und hohen Entwicklungskosten für neue Verabreichungssysteme führt.
• Darüber hinaus stellen wachsende Bedenken hinsichtlich der antimikrobiellen Resistenz aufgrund kombinierter Steroid-Antibiotika-Augentropfen in einigen Regionen ein weiteres Hindernis für die Einführung dar.
• Der Markt ist zudem der Konkurrenz durch alternative entzündungshemmende Behandlungen ausgesetzt, wie etwa nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) und neu entwickelte Biologika, die das Wachstumspotenzial von okulärem Prednisolon langfristig einschränken könnten.

Marktumfang für okuläres Prednisolon

Der Markt ist nach Formulierungstyp, Verabreichungsart, Indikation und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Formulierungstyp

Auf der Grundlage der Formulierungsart ist der Markt für okuläres Prednisolon in Augentropfen, Salben, Suspensionen, Injektionsmittel und Implantate/neuartige okuläre Arzneimittelverabreichungssysteme segmentiert. Augentropfen dominierten den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 45,5 % im Jahr 2024, hauptsächlich aufgrund ihrer weit verbreiteten Verwendung als Erstlinienbehandlung bei Augenentzündungen und in der postoperativen Pflege. Sie sind bequem für Patienten, verschaffen schnelle Linderung und sind die am häufigsten von Augenärzten weltweit verschriebene Formulierung. Augentropfen profitieren von einer hohen Marktdurchdringung sowohl in entwickelten als auch in Entwicklungsländern, bedingt durch erschwingliche Preise und breite Verfügbarkeit in Krankenhaus- und Einzelhandelsapotheken. Die umfassende Anwendung in Routinefällen wie Bindehautentzündung, Keratitis und postoperativen Entzündungen stärkt ihre starke Marktposition. Darüber hinaus steigt die Nachfrage in diesem Segment weiterhin aufgrund der Einführung von konservierungsmittelfreien und Mehrdosen-Verpackungslösungen, die die Patientensicherheit und -Compliance verbessern.

Implantate/neuartige okuläre Verabreichungssysteme werden voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 das schnellste Wachstum verzeichnen, da sie die Einschränkungen herkömmlicher topischer Augentropfen überwinden können. Implantate mit verzögerter Wirkstofffreisetzung ermöglichen eine kontrollierte Freisetzung von Prednisolon und gewährleisten so eine langfristige therapeutische Wirksamkeit bei gleichzeitiger Reduzierung der Notwendigkeit häufiger Verabreichungen. Diese Innovation ist besonders vorteilhaft bei chronischen Erkrankungen wie Uveitis und diabetischem Makulaödem, bei denen die Therapietreue des Patienten entscheidend ist. Mit den laufenden Fortschritten bei biologisch abbaubaren und Mikroreservoir-Technologien sowie zunehmenden behördlichen Zulassungen wird die Verbreitung neuartiger okulärer Verabreichungssysteme voraussichtlich rasch zunehmen. Erhöhte F&E-Investitionen von Pharmaunternehmen in okuläre Implantate der nächsten Generation unterstreichen deren Potenzial, die Behandlungslandschaft neu zu gestalten.

• Nach Verabreichungsart

Der Markt für okuläres Prednisolon ist nach Verabreichungsart in topische, injizierbare und orale Verabreichung unterteilt. Die topische Verabreichung hatte im Jahr 2024 den größten Anteil und entfiel aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung von Entzündungen des vorderen Augenbereichs auf den Großteil der Verschreibungen. Topisch verabreichte Augentropfen und -salben sind einfach anzuwenden, nicht-invasiv und im Vergleich zu oralen Kortikosteroiden mit weniger systemischen Nebenwirkungen verbunden. Ihre starke Akzeptanz sowohl bei akuten als auch bei routinemäßigen Augenerkrankungen sowie das etablierte Vertrauen der Ärzte haben ihre marktbeherrschende Stellung gefestigt. Darüber hinaus wird die topische Verabreichung aufgrund ihrer Kosteneffizienz und der breiten Akzeptanz bei Patienten verschiedener Altersgruppen bevorzugt. Die anhaltende Stärke des Segments wird durch die Verfügbarkeit sowohl von Marken- als auch von Generikaoptionen unterstützt, wodurch die Zugänglichkeit für eine große globale Patientenbasis gewährleistet wird.

Die Injektionstherapie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das am schnellsten wachsende Segment sein. Dieses Wachstum wird durch die steigende Prävalenz schwerer und chronischer Augenerkrankungen wie posteriorer Uveitis und diabetischem Makulaödem unterstützt, die eine direkte Medikamentengabe ins Augengewebe erfordern. Intravitreale Injektionen gewährleisten eine höhere Bioverfügbarkeit und gezieltere Wirkung und sind daher die bevorzugte Wahl bei komplexen Fällen. Fortschritte in der Injektionstechnologie, darunter Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und verbesserte Sicherheitsprofile, führen zu einer steigenden Akzeptanz unter Augenärzten. Darüber hinaus befeuern die Expansion spezialisierter Augenkliniken und das steigende Bewusstsein für wirksame Injektionstherapien in Schwellenländern das schnelle Wachstum dieses Segments.

• Nach Indikation

Der Markt für okuläres Prednisolon ist nach Indikation in die Behandlungen postoperativer Entzündungen, allergischer Konjunktivitis, Uveitis, trockenes Auge, Keratitis und diabetisches Makulaödem unterteilt. Postoperative Entzündungen machten 2024 den größten Marktanteil aus, unterstützt durch die hohe Zahl an Katarakt- und refraktiven Operationen weltweit. Prednisolon gilt weithin als Goldstandard zur Linderung von Entzündungen und Beschwerden nach Augenoperationen. Krankenhäuser und Fachkliniken verschreiben regelmäßig Prednisolon, um eine bessere Genesung zu gewährleisten und das Komplikationsrisiko zu minimieren, was seine Dominanz in dieser Kategorie festigt. Die steigende Zahl geriatrischer Patienten und die zunehmende Prävalenz von Katarakten dürften die Stärke dieses Segments weiter stützen. Darüber hinaus trägt die häufige Anwendung topischer Formulierungen nach Operationen erheblich zum Marktumsatz bei.

Uveitis wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Zahl von Autoimmun- und entzündlichen Augenerkrankungen. Uveitis ist nach wie vor eine der Hauptursachen für Sehverlust weltweit, weshalb eine frühzeitige und wirksame Behandlung entscheidend ist. Prednisolon-basierte Therapien, insbesondere Injektionen und Implantate, gewinnen aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der langfristigen Entzündungskontrolle an Bedeutung. Dieses Segment wird zusätzlich durch die laufende klinische Forschung zu Medikamentenverabreichungssystemen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung vorangetrieben, die darauf abzielen, die Dosierungshäufigkeit zu reduzieren und die Therapietreue der Patienten zu verbessern. Das steigende Bewusstsein der Augenärzte für fortschrittliche Behandlungsprotokolle beschleunigt die Akzeptanz ebenfalls.

• Nach Vertriebskanal

Der Markt für okuläres Prednisolon ist nach Vertriebskanälen in Krankenhausapotheken, stationäre Apotheken, Online-Apotheken und Kliniken/Forschungsinstitute unterteilt. Krankenhausapotheken dominierten den Markt im Jahr 2024, was ihre entscheidende Rolle in der postoperativen Patientenversorgung und der Behandlung akuter ophthalmologischer Notfälle widerspiegelt. Krankenhäuser sind die primäre Anlaufstelle für Patienten, die sich Augenoperationen unterziehen, und ihre hauseigenen Apotheken gewährleisten einen zuverlässigen Zugang zu Prednisolon-Therapien. Die Präferenz für Krankenhausapotheken wird durch die Gewährleistung der Echtheit der Medikamente, die angemessene Beratung durch Gesundheitsdienstleister und die sofortige Verfügbarkeit von Marken- und Generika-Medikamenten verstärkt. Darüber hinaus hat die Zentralisierung der ophthalmologischen Versorgung in Krankenhäusern zu einem höheren Verschreibungsvolumen über diesen Kanal geführt. Diese Dominanz wird auch durch Kooperationen zwischen Krankenhäusern und Pharmalieferanten unterstützt, die eine kontinuierliche Verfügbarkeit von Kortikosteroid-Produkten sicherstellen.

Online-Apotheken werden im Prognosezeitraum voraussichtlich am schnellsten wachsen und von der zunehmenden Digitalisierung des Gesundheitswesens und der Patientenpräferenz für Hauslieferdienste profitieren. E-Apotheken bieten wettbewerbsfähige Preise, Komfort und gute Erreichbarkeit, insbesondere in städtischen und halbstädtischen Regionen, wo Patienten schnellen Zugang zu Nachschub wünschen. Dieses Segment hat nach COVID-19 einen deutlichen Aufschwung erlebt, da sich die Patienten stärker an Online-Gesundheitsdienste gewöhnt haben. Darüber hinaus schaffen unterstützende staatliche Regulierungen in Schwellenländern günstige Bedingungen für die Expansion von E-Apotheken. Mit der zunehmenden Integration von Telemedizin-Plattformen wird erwartet, dass Online-Apotheken einen größeren Anteil am Vertrieb von okulärem Prednisolon erobern werden.

Regionale Analyse des okulären Prednisolon-Marktes

• Nordamerika dominierte den Markt für okuläres Prednisolon mit dem größten Umsatzanteil von 39,7 % im Jahr 2024, gekennzeichnet durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanz ophthalmischer Behandlungen und eine starke Präsenz wichtiger Pharmaunternehmen
• Patienten und Ärzte in der Region schätzen die Verfügbarkeit vielfältiger Formulierungen, darunter Tropfen, Salben und Injektionsmittel, sowie die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Marken- und Generikaprodukten.
• Diese Dominanz wird durch hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung, günstige Erstattungsrichtlinien und die steigende Zahl von Katarakt- und refraktiven Operationen weiter unterstützt, wodurch sich Prednisolon am Auge als bevorzugte entzündungshemmende Behandlung sowohl im Krankenhaus als auch in der ambulanten Versorgung etabliert hat.

Einblicke in den okulären Prednisolon-Markt in den USA

Der US-Markt für okuläres Prednisolon erzielte 2024 mit 79 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika, angetrieben durch die steigende Zahl von Kataraktoperationen, LASIK-Eingriffen und entzündlichen Augenerkrankungen wie Uveitis und Keratitis. Patienten und Gesundheitsdienstleister bevorzugen zunehmend kortikosteroidbasierte Therapien aufgrund ihrer schnellen und effektiven entzündungshemmenden Wirkung. Starke Vertriebsnetze sowie die hohe Verfügbarkeit von Marken- und Generika-Augentropfen fördern die Akzeptanz zusätzlich. Darüber hinaus tragen unterstützende Erstattungsstrukturen und fortschrittliche ophthalmologische Versorgungszentren zur Dominanz der USA auf dem regionalen Markt bei.

Europa okuläres Prednisolon Markteinblick

Der europäische Markt für okuläres Prednisolon wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stetig wachsen, vor allem aufgrund der hohen Zahl altersbedingter Augenerkrankungen und des wachsenden Bewusstseins für die Behandlung postoperativer Entzündungen. Der starke Fokus der Region auf Patientensicherheit und behördliche Aufsicht gewährleistet eine konstante Nachfrage nach klinisch getesteten Steroid-Augentherapien. Verbraucher in ganz Europa profitieren zudem vom zunehmenden Zugang zu Online-Apotheken und krankenhausbasierten Vertriebskanälen. Der zunehmende Einsatz okulärer Kortikosteroide in der Katarakt- und refraktiven Chirurgie hat Prednisolon zu einer Standardbehandlung in der ambulanten und stationären Versorgung auf dem gesamten Kontinent gemacht.

Einblicke in den okulären Prednisolon-Markt in Großbritannien

Der britische Markt für okuläres Prednisolon wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, bedingt durch die steigende Zahl allergischer Konjunktivitis und postoperativer Komplikationen. Das gestiegene Bewusstsein für Augengesundheit und präventive augenärztliche Versorgung fördert die verstärkte Verwendung verschreibungspflichtiger steroidhaltiger Augentropfen. Darüber hinaus unterstützt der etablierte britische National Health Service (NHS) die flächendeckende Verfügbarkeit kostengünstiger Generika und erleichtert so den Patienten den Zugang zur Behandlung. Dieser Trend sowie die schnell alternde Bevölkerung des Landes dürften das robuste Wachstum der okulären Prednisolon-Anwendung aufrechterhalten.

Markteinblick für okuläres Prednisolon in Deutschland

Der deutsche Markt für okuläres Prednisolon wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies wird durch eine starke Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Verbreitung chronischer Augenerkrankungen wie diabetisches Makulaödem und trockenes Auge unterstützt. Der deutsche Markt legt großen Wert auf Sicherheit und Wirksamkeit, was die Nachfrage nach neuartigen Verabreichungssystemen für okuläre Medikamente wie Implantaten und fortschrittlichen Suspensionen ankurbelt. Darüber hinaus fördert die führende Position Deutschlands in der klinischen Forschung und pharmazeutischen Innovation die Einführung neuer Formulierungen und stärkt seine Rolle als einer der wichtigsten Märkte für okuläres Prednisolon in Europa.

Markteinblicke für okuläres Prednisolon im Asien-Pazifik-Raum

Der Markt für okuläres Prednisolon im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum 2025 bis 2032 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 23 % wachsen. Dies ist auf die schnelle Urbanisierung, die Zunahme von Kataraktfällen und den verbesserten Zugang zur augenärztlichen Versorgung in Ländern wie China, Indien und Japan zurückzuführen. Steigende verfügbare Einkommen und staatliche Initiativen zur Digitalisierung des Gesundheitswesens verbessern den Zugang der Patienten zu verschreibungspflichtigen Medikamenten. Darüber hinaus erhöht die lokale Herstellung kostengünstiger generischer Steroid-Augentropfen die Erschwinglichkeit und Marktdurchdringung. Die zunehmende Verbreitung diabetesbedingter Augenerkrankungen ist ebenfalls ein wichtiger Treiber und positioniert die Region Asien-Pazifik als dynamischstes Wachstumszentrum für okuläres Prednisolon.

Einblicke in den japanischen Markt für okuläres Prednisolon

Der japanische Markt für okuläres Prednisolon gewinnt aufgrund der alternden Bevölkerung des Landes und der hohen Prävalenz von Augenkrankheiten wie Keratitis und trockenem Auge an Dynamik. Japanische Patienten legen Wert auf fortschrittliche und zuverlässige Behandlungslösungen, was die starke Akzeptanz von Kortikosteroid-Formulierungen fördert. Die Kombination von okulärem Prednisolon mit neuartigen Verabreichungstechnologien, wie z. B. Retardimplantaten, steigert die Behandlungseffizienz. Darüber hinaus fördern die fortschrittlichen Krankenhausnetzwerke des Landes und die weit verbreitete Nutzung teleophthalmologischer Plattformen die Zugänglichkeit und die Therapietreue der Patienten.

Markteinblick für okuläres Prednisolon in Indien

Der indische Markt für okuläres Prednisolon hatte 2024 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum, was auf die wachsende Mittelschicht, die steigende Diabetesrate und die hohe Anzahl an Kataraktoperationen zurückzuführen ist. Indien ist ein wichtiger Abnehmer kostengünstiger generischer Augentropfen und profitiert dabei von einer starken inländischen Pharmaindustrie. Zunehmende staatliche Initiativen wie nationale Augengesundheitsprogramme und der Ausbau erschwinglicher Krankenhaus- und Einzelhandelsapotheken treiben das Marktwachstum weiter voran. Die junge, technikaffine Bevölkerung des Landes nutzt zudem Online-Apotheken, was die Verfügbarkeit und Akzeptanz okulärer Prednisolon-Therapien fördert.

Marktanteil von okulärem Prednisolon

Die Branche für okuläres Prednisolon wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• AbbVie Inc. (USA)
• Lupine (Indien)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (USA)
• Sandoz Group AG (Schweiz)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Apotex Inc. (Kanada)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
• Cipla Limited (Indien)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Indien)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Indien)
• Ajanta Pharma Limited (Indien)
• Indoco Remedies Ltd. (Indien)
• Zydus Lifesciences Limited (Indien)
• Micro Labs Limited (Indien)
• Alkem Laboratories Ltd. (Indien)
• Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Indien)
• Entod Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
• FDC Limited (Indien)
• Harrow, Inc. (USA)

Was sind die jüngsten Entwicklungen auf dem globalen Markt für okuläres Prednisolon?

• Im Juli 2025 gab Bausch + Lomb bekannt, dass sein Retisert (Fluocinolonacetonid-Implantat) im April 2026 eingestellt wird. Grund dafür seien Produktionsprobleme. Dies stellt einen bedeutenden Wandel im Markt für okuläre Kortikosteroid-Implantate dar und veranlasst Ärzte und Patienten, Alternativen wie Yutiq oder Ozurdex zu prüfen.
• Im Juni 2025 gab Amneal Pharmaceuticals bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine ophthalmische Suspension mit Prednisolonacetat (USP 1%), ein Generikum, das auf Allergans Pred Forte verweist, zur Behandlung von steroidabhängigen Augenentzündungen zugelassen hat. Das Unternehmen plant eine Markteinführung im dritten Quartal 2025.
• Im August 2024 gab Lupin Limited bekannt, dass es von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für seinen ANDA für Prednisolonacetat-Augentropfen USP, 1 %, ein generisches Äquivalent von Pred Forte, erhalten hat. Die US-amerikanische FDA erteilte Lupin den Status einer kompetitiven Generikatherapie (CGT) und berechtigte das Unternehmen damit als ersten zugelassenen Generika-Antragsteller zu einer 180-tägigen Marktexklusivität.
• Im April 2024 veröffentlichte Bausch + Lomb auf der Tagung der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) neue wissenschaftliche Daten und Analysen zu seinen Produkten und Pipeline-Programmen. Eines der präsentierten Poster präsentierte Ergebnisse aus der Pharmakovigilanz-Datenbank des Unternehmens zu steroidbedingten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit LOTEMAX® SM (Loteprednoletabonat-Augengel) 0,38 % und anderen LOTEMAX®-Formulierungen.
• Im April 2024 gab Oculis positive Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie für OCS-01 bekannt, ein einmal täglich einzunehmendes Kortikosteroid-Augentropfen zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen nach Augenoperationen. Laut Pressemitteilung waren 57,2 % der Patienten, die OCS-01 erhielten, am 15. Tag entzündungsfrei, verglichen mit nur 24 % in der Vehikelgruppe. Darüber hinaus waren 75,5 % der behandelten Teilnehmer am vierten Tag schmerzfrei, gegenüber 52 % in der Kontrollgruppe.

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