Marktgröße, Marktanteil und Trendanalyse für globale Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

• Der globale Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie hatte im Jahr 2025 einen Wert von 891 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 1828,16 Millionen US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,40 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Nachfrage nach kostengünstigen Krebsbehandlungsoptionen, die zunehmende Verbreitung onkologischer Indikationen und die wachsende Akzeptanz von Biosimilars als sichere und wirksame Alternativen zu Referenz-Immuntherapeutika in den Gesundheitssystemen angetrieben.
• Darüber hinaus beschleunigen der erweiterte Zugang zu fortschrittlicher Krebsbehandlung, der Ablauf von Patenten für wichtige Immuntherapie-Biologika, unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen und die starke Akzeptanz von Biosimilars durch Krankenhäuser und onkologische Zentren die Einführung von Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie und steigern dadurch das Marktwachstum insgesamt erheblich.

Marktanalyse für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

• Onkologische Immuntherapie-Biosimilars, also biologische Arzneimittel, die zugelassenen Referenzimmuntherapien sehr ähnlich sind, werden aufgrund ihrer vergleichbaren Wirksamkeit, Sicherheit und deutlich geringeren Kosten zu unverzichtbaren Bestandteilen der modernen Krebsbehandlung und verbessern so den Patientenzugang in Krankenhäusern und onkologischen Einrichtungen.
• Die steigende Nachfrage nach Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie wird vor allem durch die weltweit zunehmende Krebsbelastung, den Auslauf von Patenten wichtiger Immuntherapeutika, den steigenden Druck zur Senkung der Behandlungskosten in der Onkologie und das wachsende Vertrauen der Ärzte in die Anwendung von Biosimilars angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie mit dem größten Umsatzanteil von rund 42,6 % im Jahr 2025. Dies wurde durch eine fortschrittliche onkologische Infrastruktur, die frühe Einführung von Biosimilars, starke Erstattungsrahmen und ein hohes Anwendungsvolumen der Krebsimmuntherapie begünstigt. In den USA war ein erheblicher Anstieg der Nutzung von Biosimilar-Checkpoint-Inhibitoren in Krankenhäusern und Krebszentren zu verzeichnen, der durch Kostensenkungsinitiativen und günstige regulatorische Rahmenbedingungen bedingt war.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie sein. Treiber dieser Entwicklung sind die rasch steigende Zahl von Krebspatienten, der verbesserte Zugang zur onkologischen Versorgung, die optimierte Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Anwendung kostengünstiger Biosimilar-Therapien in Ländern wie China und Indien.
• Das Segment der monoklonalen Antikörper-Biosimilars dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 42,6 % den Markt, was auf deren breite klinische Anwendung in onkologischen Behandlungsprotokollen zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie 

Markttrends für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

„ Zunehmende behördliche Zulassungen und Erweiterung der Produktpipeline für Biosimilars in der Immuntherapie “

• Ein wichtiger und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie ist die Erweiterung der Entwicklungspipelines für Biosimilars, die auf Immun-Checkpoint-Inhibitoren abzielen, einschließlich PD-1-, PD-L1- und CTLA-4-Inhibitoren.
• Beispielsweise gab Biocon Biologics im August 2023 positive klinische Ergebnisse für seinen Biosimilar-Kandidaten zu Nivolumab bekannt und unterstützte damit seine globale Strategie zur Einreichung von Zulassungsanträgen im Bereich der Onkologie.
• Pharmaunternehmen konzentrieren sich zunehmend auf Biosimilars von Blockbuster-Immuntherapeutika, da deren Patente auslaufen. Dies schafft Möglichkeiten für kostengünstige Alternativen in der Krebsbehandlung.
• Die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars unter Onkologen, gestützt durch Daten aus der Praxis und der Marktbeobachtung nach der Markteinführung, stärkt das Marktvertrauen.
• Darüber hinaus beschleunigen Partnerschaften zwischen Biosimilar-Entwicklern und Auftragsherstellern die Kommerzialisierungszeiten und die globale Marktreichweite.
• Dieser Trend verändert die Wettbewerbsdynamik, indem er den Zugang zu Behandlungen verbessert und gleichzeitig vergleichbare Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile wie Referenzbiologika beibehält.

Marktdynamik von Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Treiber

„Zunehmende Krebsbelastung und Nachfrage nach kosteneffektiven Immuntherapien“

• Die weltweit steigende Krebsinzidenz und der zunehmende Einsatz der Immuntherapie als Standardbehandlungsmethode sind wesentliche Treiber des Marktes für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie.
• Beispielsweise erweiterte Celltrion Healthcare im Mai 2024 die Verfügbarkeit seiner Onkologie-Biosimilars in mehreren europäischen Ländern, um der steigenden Nachfrage nach erschwinglichen Krebstherapien gerecht zu werden.
• Immuntherapeutika sind häufig mit hohen Behandlungskosten verbunden, was den Zugang für Patienten einschränkt, insbesondere in Schwellenländern und öffentlichen Gesundheitssystemen.
• Biosimilars bieten eine kostengünstige Alternative, die einen breiteren Patientenzugang ermöglicht und gleichzeitig den Gesundheitssystemen hilft, die steigenden Ausgaben im Bereich der Onkologie zu bewältigen.
• Staatliche Initiativen zur Förderung der Biosimilar-Einführung sowie günstige Erstattungspolitiken in Regionen wie Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum unterstützen das Marktwachstum zusätzlich.
• Die wachsende Zahl von Krebspatienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen, beschleunigt den Übergang zu Biosimilars, um eine nachhaltige Krebsversorgung zu gewährleisten.

Zurückhaltung/Herausforderung

„ Komplexe regulatorische Rahmenbedingungen und Hindernisse für die Akzeptanz durch Ärzte “

• Trotz des starken Wachstumspotenzials steht der Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie vor Herausforderungen im Zusammenhang mit komplexen Zulassungsverfahren und einer langsamen Akzeptanz durch Ärzte in bestimmten Regionen.
• Beispielsweise können regulatorische Anforderungen zum Nachweis der Austauschbarkeit und Immunogenität die Entwicklungszeiten verlängern und die Kosten für Biosimilar-Hersteller erhöhen.
• Bedenken von Klinikern hinsichtlich der Langzeitwirksamkeit, Sicherheit und der Übertragbarkeit von Indikationen schränken weiterhin die Akzeptanz von Biosimilars in der onkologischen Praxis ein.
• Darüber hinaus können eine starke Markentreue gegenüber Referenzbiologika und aggressive Preisstrategien der Originalhersteller die Marktdurchdringung einschränken.
• Die Weiterbildung von medizinischem Fachpersonal durch klinische Evidenz, Daten aus der Praxis und regulatorische Leitlinien ist unerlässlich, um Akzeptanzbarrieren zu überwinden.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch regulatorische Harmonisierung, transparente klinische Daten und wettbewerbsfähige Preisstrategien wird für eine nachhaltige Marktexpansion entscheidend sein.

Marktübersicht für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der Markt ist nach Produkttyp und Indikation segmentiert.

• Nach Produkttyp

Basierend auf dem Produkttyp ist der Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie in monoklonale Antikörper-Biosimilars, Checkpoint-Inhibitor-Biosimilars (PD-1, PD-L1, CTLA-4), Zytokin-basierte Biosimilars und Sonstige unterteilt. Das Segment der monoklonalen Antikörper-Biosimilars dominierte 2025 mit einem Marktanteil von 42,6 % den größten Umsatzanteil, was auf ihre breite klinische Anwendung in onkologischen Behandlungsprotokollen zurückzuführen ist. Diese Biosimilars werden aufgrund ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit, der mit Referenzbiologika vergleichbaren Sicherheit und der breiten Zulassung in den wichtigsten Märkten häufig eingesetzt. Die hohe Nutzung in Kombinationsbehandlungen stützt die Nachfrage. Kostenvorteile gegenüber Originalbiologika steigern die Akzeptanz sowohl in Industrie- als auch in Schwellenländern deutlich. Hohe Beschaffungsvolumina der Krankenhäuser verstärken die Marktführerschaft. Die steigende Krebsprävalenz hält die Nachfrage nach Behandlungen aufrecht. Etablierte Produktionspipelines gewährleisten eine stabile Versorgung. Das Vertrauen der Ärzte in monoklonale Antikörper-Biosimilars wächst kontinuierlich. Günstige Erstattungspolitiken fördern die Akzeptanz. Die Erweiterung des Biosimilar-Portfolios führender Pharmaunternehmen stärkt die Marktposition. Ausgereifte regulatorische Prozesse beschleunigen die Zulassung. Die starke Präsenz in verschiedenen Krebsindikationen festigt die Marktführerschaft.

Das Segment der Checkpoint-Inhibitor-Biosimilars wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,9 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage nach PD-1-, PD-L1- und CTLA-4-Inhibitoren. Der rasche Ablauf von Patenten für wichtige Checkpoint-Inhibitoren ermöglicht den Markteintritt von Biosimilars. Der zunehmende Einsatz von Immun-Checkpoint-Therapien in der Erstlinien-Krebstherapie beschleunigt die Akzeptanz. Immer mehr klinische Studien belegen die Äquivalenz von Biosimilars. Onkologische Leitlinien beziehen Checkpoint-Inhibitoren zunehmend mit ein. Steigende Erschwinglichkeit verbessert den Patientenzugang. Eine starke Produktpipeline treibt die Marktdynamik an. Der zunehmende Einsatz von Kombinationstherapien erhöht das Absatzvolumen. Staatliche Initiativen fördern die Substitution durch Biosimilars. Schwellenländer zeigen ein hohes Marktpotenzial. Strategische Partnerschaften beschleunigen die Kommerzialisierung. All diese Faktoren tragen gemeinsam zu einem rasanten Wachstum bei.

• Nach Indikation

Basierend auf den Indikationen ist der globale Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie in Lungenkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Melanom, Lymphom und andere solide und hämatologische Malignome unterteilt. Das Segment Lungenkrebs dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 36,8 % im Jahr 2025, bedingt durch die hohe weltweite Inzidenz von Lungenkrebs und den weitverbreiteten Einsatz von Immuntherapien. Checkpoint-Inhibitoren und monoklonale Antikörper gehören zur Standardtherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Hohe Patientenzahlen treiben die anhaltende Nachfrage an. Der routinemäßige Einsatz von PD-1- und PD-L1-Therapien fördert die Akzeptanz von Biosimilars. Günstige Erstattungsstrukturen verbessern den Zugang zur Behandlung. Überzeugende klinische Ergebnisse stärken das Vertrauen der Ärzte. Die zunehmende Belastung durch rauchbedingte Krebserkrankungen sichert die Marktführerschaft. Onkologische Zentren priorisieren die Lungenkrebsbehandlung. Der zunehmende Einsatz von Kombinationsbehandlungen verlängert die Therapiedauer. Zulassungen in verschiedenen Regionen verbessern die Verfügbarkeit. Der starke Fokus der Pharmaindustrie auf die Entwicklung von Lungenkrebsmedikamenten stärkt die Marktführerschaft. Eine ausgereifte diagnostische Infrastruktur unterstützt den frühzeitigen Behandlungsbeginn.

Das Melanom-Segment wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 17,4 % am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung ist die hohe Ansprechbarkeit von Melanomen auf Immuntherapien. Immun-Checkpoint-Inhibitoren spielen eine zentrale Rolle in der Melanom-Behandlung. Ein gesteigertes Bewusstsein und eine frühzeitige Diagnose verbessern die Behandlungsergebnisse. Die zunehmende Verfügbarkeit von Biosimilars senkt die Behandlungskosten. Verstärkte klinische Studien fördern die Akzeptanz der Therapie. Deutliche Überlebensvorteile sprechen für die bevorzugte Behandlungsmethode. Onkologische Leitlinien betonen die Bedeutung der Immuntherapie. Der wachsende Zugang in Schwellenländern treibt die Nachfrage an. Initiativen im Bereich der Präzisionsonkologie beschleunigen das Wachstum. Der Ausbau spezialisierter Krebszentren unterstützt die Inanspruchnahme der Therapie. Verbesserte Kostenerstattungen erhöhen die Bezahlbarkeit. Diese Faktoren positionieren das Melanom als das am schnellsten wachsende Indikationssegment.

Regionale Analyse des Marktes für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

• Nordamerika dominierte den Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie mit dem größten Umsatzanteil von rund 42,6 % im Jahr 2025.
• Unterstützt durch eine fortschrittliche onkologische Infrastruktur, die frühe Einführung von Biosimilars, solide Erstattungsrahmen und eine hohe Anwendungsrate der Krebsimmuntherapie.
• Die Region profitiert von etablierten regulatorischen Rahmenbedingungen und Kostensenkungsinitiativen, die die Anwendung von Biosimilar-Immuntherapien in Krankenhäusern und Krebszentren fördern.

Einblick in den US-amerikanischen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der US - amerikanische Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie wird 2025 den größten Anteil am nordamerikanischen Markt ausmachen. Treiber dieses Wachstums ist die breite Anwendung von Biosimilar-Checkpoint-Inhibitoren in onkologischen Behandlungsprotokollen. Günstige Zulassungsverfahren der FDA, der zunehmende Druck zur Senkung der Kosten für Biologika und der weitverbreitete Einsatz der Immuntherapie bei Krebsarten wie Lungenkrebs, Melanom und Darmkrebs tragen ebenfalls zum Wachstum bei. Die starke Präsenz führender Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie die hohe Aktivität in klinischen Studien unterstützen die Marktexpansion zusätzlich.

Einblick in den europäischen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der europäische Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die starke staatliche Förderung von Biosimilars, Kostensenkungsmaßnahmen und die steigende Krebsprävalenz. Europäische Gesundheitssysteme fördern aktiv den Einsatz von Biosimilars, um die Zugänglichkeit von Behandlungen zu verbessern und gleichzeitig die Gesundheitskosten zu senken. Das wachsende Vertrauen der Ärzte in die Wirksamkeit und Sicherheit von Biosimilars beschleunigt deren Anwendung in der onkologischen Versorgung zusätzlich.

Einblick in den britischen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der britische Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges jährliches Wachstum verzeichnen . Unterstützt wird dieses Wachstum durch die zentrale Beschaffung im Gesundheitswesen, günstige Preispolitiken und die starke Unterstützung von Aufsichtsbehörden wie dem NHS. Die zunehmende Anwendung von Biosimilar-Immuntherapien in nationalen Leitlinien zur Krebsbehandlung und die Bemühungen um einen besseren Zugang der Patienten zu fortschrittlichen onkologischen Therapien sind wesentliche Wachstumstreiber.

Einblick in den deutschen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der deutsche Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie dürfte aufgrund hoher Gesundheitsausgaben, der breiten Akzeptanz von Biosimilars unter Ärzten und eines soliden regulatorischen Rahmens ein gesundes jährliches Wachstum verzeichnen. Deutschlands Vorreiterrolle bei der Anwendung von Biosimilars, kombiniert mit seiner fortschrittlichen Krankenhausinfrastruktur und dem Fokus auf wertorientierte Versorgung, unterstützt ein nachhaltiges Marktwachstum.

Einblick in den Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen . Treiber dieses Wachstums sind die rasch steigende Zahl von Krebspatienten, der verbesserte Zugang zur onkologischen Versorgung und die sich optimierende Gesundheitsinfrastruktur. Die zunehmende Anwendung kostengünstiger Biosimilar-Therapien ermöglicht einen breiteren Zugang zu Immuntherapien für Patienten in Schwellenländern.

Einblick in den chinesischen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der chinesische Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie stellt einen bedeutenden Anteil des asiatisch-pazifischen Raums dar. Dies wird durch die hohe Krebsbelastung, die wachsende Kapazität der onkologischen Behandlung und starke staatliche Initiativen zur Förderung der heimischen Biosimilar-Entwicklung begünstigt. Regulatorische Reformen und die Aufnahme von Biosimilars in die nationalen Erstattungslisten beschleunigen die Anwendung in öffentlichen Krankenhäusern und Krebszentren.

Einblick in den indischen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Der Markt für Biosimilars in der onkologischen Immuntherapie in Indien dürfte im Prognosezeitraum ein rasantes Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Krebsinzidenz, der Ausbau von Krankenhausnetzwerken und die zunehmende Verfügbarkeit erschwinglicher Biosimilar-Immuntherapien. Staatliche Initiativen zur Stärkung der Infrastruktur in der Krebsversorgung und die wachsende Beteiligung inländischer Pharmaunternehmen an der Biosimilar-Herstellung fördern das Marktwachstum zusätzlich.

Marktanteil von Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie

Die Branche der Biosimilars für die Onkologie-Immuntherapie wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

•  Amgen (USA)
•  Pfizer (USA)
•  Sandoz (Schweiz)
•  Samsung Bioepis (Südkorea)
•  Celltrion (Südkorea)
•  Biocon Biologics (Indien)
•  Dr. Reddy's Laboratories (Indien)
•  Viatris (USA)
•  Teva Pharmaceutical Industries (Israel)
•  Fresenius Kabi (Deutschland)
•  Boehringer Ingelheim (Deutschland)
•  STADA Arzneimittel (Deutschland)
•  Lupin (Indien)
•  Zydus Lifesciences (Indien)
•  Hetero Biopharma (Indien)
•  Aurobindo Pharma (Indien)
•  Shanghai Henlius Biotech (China)
• Innovent Biologics (China)
•  Hisun Pharmaceutical (China)
•  BioXpress Therapeutics (Irland)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Biosimilars in der Onkologie-Immuntherapie.

• Im Oktober 2023 gab Amneal Pharmaceuticals, Inc. die Aufnahme zweier Denosumab-Biosimilars (Prolia und XGEVA) in ihre US-amerikanische Biosimilar-Pipeline bekannt. Damit erweitert das Unternehmen sein Onkologie-Portfolio und bekräftigt sein Ziel, in Zusammenarbeit mit mAbxience hochwertige und erschwingliche Therapien für Knochenmetastasen und krebsbedingte Erkrankungen anzubieten.
• Im April 2024 brachte Amneal Pharmaceuticals, Inc. PEMRYDI ​​RTU auf den Markt, die erste gebrauchsfertige Injektionslösung von Pemetrexed zur Kombinationstherapie bei metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und malignem Pleuramesotheliom. Dadurch entfällt die Notwendigkeit der Rekonstitution oder Kühlung, was die Effizienz in der Apotheke und die Patientenversorgung in onkologischen Einrichtungen verbessert.
• Im April 2025 gab Biocon Biologics Ltd. bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Jobevne (Bevacizumab-nwgd), ein Biosimilar zu Avastin®, zugelassen hat. Damit erweitert das Unternehmen sein Portfolio an Biosimilars im Bereich Onkologie in den USA und bietet mit einer kostengünstigeren biologischen Alternative eine zusätzliche Behandlungsoption für verschiedene Krebsarten.
• Im Juni 2025 setzte sich die regulatorische Dynamik für Onkologie-Biosimilars fort, als Biocon Biologics auch die US-amerikanische FDA-Zulassung für die Denosumab-Biosimilars Bosaya und Aukelso erhielt, die für krebsbedingte Knochenerkrankungen und Osteoporose indiziert sind und den Zugang der Patienten zu wichtigen unterstützenden Therapien in der Onkologie verbessern.
• Im März 2025 brachte Fresenius Kabi in den USA zwei Denosumab-Biosimilars auf den Markt – Conexxence und Bomyntra –, die für alle Indikationen ihrer Referenzprodukte Prolia und Xgeva zugelassen sind und damit die Biosimilar-Optionen für Krebspatienten, die Therapien im Zusammenhang mit Knochenerkrankungen benötigen, kontinuierlich erweitern.
• Im Januar 2026 kündigte Biocon Biologics an, auf der JP Morgan Healthcare Conference 2026 drei neue Onkologie-Biosimilars – Trastuzumab/Hyaluronidase, Nivolumab und Pembrolizumab – vorzustellen. Damit unterstreicht das Unternehmen seine Strategie, den weltweiten Zugang zu hochwirksamen Immuntherapie-Biosimilars zu erweitern, sobald wichtige Biologika-Patente auslaufen.

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