Global Pi3k Inhibitor Drug Class Market
Marktgröße in Milliarden USD
CAGR :
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3.13 Billion
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5.66 Billion
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Globale Marktsegmentierung für PI3K-Inhibitoren nach Wirkstofftyp (Idelalisib, Copanlisib, Duvelisib, Alpelisib, Umbralisib und andere) und Indikation (Brustkrebs, chronische lymphatische Leukämie, follikuläres Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und andere) – Branchentrends und Prognose bis 2033
Marktgröße der Wirkstoffklasse der PI3K-Inhibitoren
- Der globale Markt für PI3K-Inhibitoren hatte im Jahr 2025 einen Wert von 3,13 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 5,66 Milliarden US-Dollar anwachsen , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,69 % im Prognosezeitraum entspricht.
- Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Anwendung zielgerichteter Krebstherapien und die laufenden Fortschritte in der Entwicklung von PI3K-Inhibitor-Medikamenten angetrieben, was zu verbesserten Behandlungsmöglichkeiten für verschiedene hämatologische Malignome und solide Tumore führt.
- Darüber hinaus etablieren die steigende Nachfrage nach personalisierten onkologischen Therapien, die zunehmende Verbreitung von Krebserkrankungen, die durch Mutationen im PI3K-Signalweg bedingt sind, und die kontinuierliche klinische Forschung zu Kombinationstherapien PI3K-Inhibitoren als wichtige Bestandteile moderner Krebsbehandlungsprotokolle. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz von PI3K-Inhibitoren und tragen somit maßgeblich zum Marktwachstum bei.
Marktanalyse der Wirkstoffklasse der PI3K-Inhibitoren
- PI3K-Inhibitor-Medikamente, die auf den PI3K/AKT/mTOR-Signalweg abzielen, der am Zellwachstum und Überleben beteiligt ist, sind aufgrund ihrer Rolle bei der Behandlung verschiedener hämatologischer Malignome und solider Tumore zunehmend wichtige Bestandteile der modernen onkologischen Therapie.
- Die steigende Nachfrage nach PI3K-Inhibitoren wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von Krebserkrankungen, die wachsende Anwendung zielgerichteter Therapien und die laufende klinische Forschung zu Kombinationstherapien und personalisierten Behandlungsansätzen angetrieben.
- Nordamerika dominierte den Markt für PI3K-Inhibitoren mit dem größten Umsatzanteil von rund 41,8 % im Jahr 2025. Dies wurde durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine starke onkologische Forschung, eine hohe Akzeptanz innovativer Krebstherapien und die Präsenz großer Pharmaunternehmen begünstigt, wobei die USA einen Großteil der regionalen Nachfrage ausmachten.
- Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für PI3K-Inhibitoren sein und eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von [Wert fehlt] verzeichnen. Dieses Wachstum wird durch das steigende Krebsbewusstsein, den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung, die zunehmenden Aktivitäten im Bereich klinischer Studien und die wachsende Anwendung zielgerichteter onkologischer Therapien in Schwellenländern angetrieben.
- Das Segment Brustkrebs dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 42,7 % im Jahr 2025, was auf die weltweit steigende Inzidenz von Brustkrebs und die zunehmende Anwendung zielgerichteter Therapien zurückzuführen ist.
Berichtsumfang und Marktsegmentierung der PI3K-Inhibitor-Wirkstoffklasse
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Attribute |
Wichtigste Markteinblicke in die Wirkstoffklasse der PI3K-Inhibitoren |
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Abgedeckte Segmente |
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Abgedeckte Länder |
Nordamerika
Europa
Asien-Pazifik
Naher Osten und Afrika
Südamerika
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Wichtige Marktteilnehmer |
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Marktchancen |
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Mehrwertdaten-Infosets |
Zusätzlich zu den Erkenntnissen über Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und Hauptakteure enthalten die von Data Bridge Market Research erstellten Marktberichte auch detaillierte Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analyse, Preisanalyse und regulatorische Rahmenbedingungen. |
Markttrends für PI3K-Inhibitoren
„ Zunehmende Anwendung zielgerichteter Therapien und Kombinationsbehandlungen “
- Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für PI3K-Inhibitoren ist die zunehmende Anwendung zielgerichteter Therapien und Kombinationsbehandlungen, insbesondere in der Onkologie.
- Dieser Trend wird durch den wachsenden Bedarf an personalisierter und präzisionsmedizinischer Versorgung angetrieben, bei der PI3K-Inhibitoren mit anderen zielgerichteten Medikamenten oder Immuntherapien kombiniert werden, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern und Resistenzen zu reduzieren.
- Beispielsweise werden PI3K-Inhibitoren zunehmend in Kombination mit BTK-Inhibitoren und monoklonalen Antikörpern bei hämatologischen Krebserkrankungen wie CLL und follikulärem Lymphom eingesetzt, wodurch die Wirksamkeit erhöht und die Rückfallraten gesenkt werden.
- Dieser Trend wird zudem durch zunehmende klinische Evidenz und laufende Forschungsprojekte gestützt, die verbesserte Überlebensraten in bestimmten Patientengruppen belegen.
- Darüber hinaus fördert die Entwicklung neuerer PI3K-Inhibitoren mit verbessertem Sicherheitsprofil deren breitere Anwendung bei verschiedenen Krebsindikationen.
- Insgesamt treibt diese Verlagerung hin zu Präzisionsmedizin und Kombinationstherapien das Wachstum des globalen Marktes für PI3K-Inhibitoren voran.
Marktdynamik der PI3K-Inhibitor-Wirkstoffklasse
Treiber
„Zunehmende Krebsfälle und steigende Nachfrage nach Präzisionsonkologie“
- Die weltweit steigende Inzidenz von Krebserkrankungen, insbesondere von hämatologischen Malignomen und Brustkrebs, ist ein wichtiger Treiber für den Markt der PI3K-Inhibitor-Wirkstoffklasse.
- Das wachsende Bewusstsein für zielgerichtete Therapien und verbesserte Diagnoseverfahren ermöglichen eine Früherkennung und personalisierte Behandlungsplanung.
- Beispielsweise führt die zunehmende Verbreitung von Brustkrebs und Lymphomen zu einer verstärkten Anwendung von PI3K-Inhibitoren in der klinischen Praxis, insbesondere bei fortgeschrittenen und refraktären Fällen.
- Darüber hinaus führt die wachsende Nachfrage nach Präzisionsonkologie und biomarkerbasierter Therapieauswahl zu einem vermehrten Einsatz von PI3K-Inhibitoren, da diese Medikamente eine verbesserte Wirksamkeit bei genetisch definierten Patientenpopulationen bieten.
- Höhere Gesundheitsausgaben und ein besserer Zugang zur onkologischen Versorgung in entwickelten und Schwellenländern unterstützen das Marktwachstum zusätzlich.
- Insgesamt wird erwartet, dass die steigende Krebsbelastung und der präzisionsmedizinische Ansatz den Markt für PI3K-Inhibitor-Wirkstoffe im Prognosezeitraum ankurbeln werden.
Zurückhaltung/Herausforderung
„ Sicherheitsbedenken und strenges regulatorisches Umfeld “
- Ein wesentliches Hindernis für den Markt der PI3K-Inhibitor-Arzneimittelklasse ist das mit PI3K-Inhibitoren verbundene Sicherheitsprofil, einschließlich des Risikos von Infektionen, Lebertoxizität und immunbedingten Nebenwirkungen.
- Diese Sicherheitsbedenken haben in einigen Regionen zu strengeren regulatorischen Anforderungen und begrenzten Kennzeichnungserweiterungen geführt.
- Beispielsweise erhielten mehrere PI3K-Inhibitoren aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen Warnhinweise, was ihre breitere Anwendung auf dem Markt einschränkt.
- Darüber hinaus könnten hohe Behandlungskosten und die Konkurrenz durch alternative Therapien wie BTK-Inhibitoren, CAR-T-Zellen und andere zielgerichtete Wirkstoffe das Marktwachstum behindern.
- Auch fehlende Kostenerstattung in bestimmten Ländern und eingeschränkter Zugang zu spezialisierter onkologischer Versorgung stellen Herausforderungen dar.
- Um diese Einschränkungen zu überwinden, konzentrieren sich die Hersteller auf verbesserte Sicherheit, Patientenüberwachung und die Entwicklung von PI3K-Inhibitoren der nächsten Generation mit besserer Verträglichkeit.
Marktübersicht der Wirkstoffklasse der PI3K-Inhibitoren
Der Markt ist nach Art, Indikation und Anwendung segmentiert.
• Nach Typ
Basierend auf der Wirkstoffklasse ist der globale Markt für PI3K-Inhibitoren in Idelalisib, Copanlisib, Duvelisib, Alpelisib, Umbralisib und Sonstige unterteilt. Das Segment Idelalisib dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2025. Dies ist auf die etablierte Anwendung von Idelalisib in der Behandlung von rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und follikulärem Lymphom zurückzuführen. Die gut belegte klinische Wirksamkeit, das günstige Sicherheitsprofil bei ausgewählten Patienten und die breite Akzeptanz unter Onkologen tragen zu dieser führenden Position bei. Das Segment profitiert von einer starken Marktdurchdringung in Nordamerika und Europa aufgrund hoher Bekanntheit und Kostenerstattung. Darüber hinaus hat die langjährige Präsenz von Idelalisib zu einer besseren Evidenzbasis im klinischen Alltag und einem gestärkten Vertrauen der Ärzte geführt und seine Dominanz gefestigt. Die stetige Nachfrage resultiert auch aus der Anwendung in Kombinationstherapien und als Zweitlinientherapie. Laufende klinische Studien unterstützen dieses Segment und stärken seine Marktposition. Insgesamt bleibt Idelalisib der bevorzugte PI3K-Inhibitor in etablierten Behandlungspfaden und sichert sich damit seine anhaltende Dominanz im Prognosezeitraum.
Für Alpelisib wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 22,4 % das schnellste Wachstum erwartet, getrieben durch die zunehmende Anwendung in der zielgerichteten Brustkrebstherapie. Die starke Wirksamkeit von Alpelisib bei Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem Brustkrebs fördert einen breiteren klinischen Einsatz. Steigende Brustkrebsinzidenz und verbesserte Gentests auf PIK3CA-Mutationen unterstützen dieses Wachstum. Das Segment profitiert zudem von einem höheren Patientenbewusstsein und einem verbesserten Zugang zu zielgerichteter Therapie. Die rasche Expansion in Schwellenländern und günstige Preisstrategien steigern die Akzeptanz von Alpelisib zusätzlich. Darüber hinaus dürften wachsende Partnerschaften und klinische Studien zur Erforschung von Kombinationstherapien das Wachstum weiter ankurbeln. Insgesamt wird Alpelisib aufgrund der sich erweiternden Indikationsbasis und des hohen ungedeckten Bedarfs in der zielgerichteten Brustkrebsbehandlung voraussichtlich am schnellsten wachsen.
• Nach Indikation
Basierend auf den Indikationen ist der globale Markt für PI3K-Inhibitoren in Brustkrebs, chronische lymphatische Leukämie, follikuläres Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom und Sonstige unterteilt. Das Segment Brustkrebs dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 42,7 % im Jahr 2025. Treiber dieses Wachstums sind die weltweit steigende Brustkrebsinzidenz und die zunehmende Anwendung zielgerichteter Therapien. Die Verfügbarkeit von PI3K-Inhibitoren speziell für Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem Brustkrebs hat den Marktanteil dieses Segments deutlich erhöht. Das wachsende Bewusstsein für Gentests und personalisierte Medizin hat dieses Segment zusätzlich gestärkt. Unterstützt wird das Segment außerdem durch steigende Gesundheitsausgaben, verbesserte Diagnosemöglichkeiten und die starke Präferenz von Ärzten für zielgerichtete Therapien. Die rasche Expansion in Schwellenländern trägt zu einem verbesserten Patientenzugang bei. Darüber hinaus fördern kontinuierliche klinische Forschung und verbesserte Erstattungspolitiken das Wachstum des Segments. Das Segment profitiert von einer starken Nachfrage in Industrie- und Entwicklungsländern, was zu höheren Anwendungsraten führt. Insgesamt bleibt Brustkrebs aufgrund seiner hohen Prävalenz und des Bedarfs an zielgerichteten Behandlungen die größte Indikation.
Das Segment der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 20,1 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Prävalenz von CLL und der zunehmende Einsatz von PI3K-Inhibitoren als Zweitlinientherapie. Verbesserte Diagnosemöglichkeiten und ein wachsendes Patientenbewusstsein tragen zum Wachstum des Segments bei. Die zunehmende Anwendung von Kombinationstherapien und der bessere Zugang zu fortschrittlichen onkologischen Behandlungen in Schwellenländern steigern die Nachfrage zusätzlich. Laufende klinische Studien mit neuartigen PI3K-Inhibitor-Kombinationen dürften das Wachstum unterstützen. Darüber hinaus tragen der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und die Kostenerstattung in wichtigen Regionen zur raschen Expansion des Segments bei. Insgesamt wird erwartet, dass CLL aufgrund der steigenden Krankheitslast und der verbesserten Behandlungsmöglichkeiten am schnellsten wachsen wird.
Regionale Marktanalyse der Wirkstoffklasse PI3K-Inhibitoren
- Nordamerika dominierte den Markt für PI3K-Inhibitoren mit dem größten Umsatzanteil von rund 41,8 % im Jahr 2025. Dies ist auf eine hochentwickelte Gesundheitsinfrastruktur, starke onkologische Forschung, die hohe Akzeptanz innovativer Krebstherapien und die Präsenz großer Pharmaunternehmen zurückzuführen. Die USA trugen aufgrund des guten Zugangs zu Behandlungen, fortschrittlicher Diagnoseeinrichtungen und günstiger Erstattungspolitiken maßgeblich zur regionalen Nachfrage bei.
- Die zunehmende Anzahl klinischer Studien und Zulassungen für PI3K-Inhibitoren bei hämatologischen Krebserkrankungen und Brustkrebs stärkt die Marktposition in der Region zusätzlich.
- Zudem beschleunigen starke Investitionen in die onkologische Forschung und Entwicklung sowie die Präsenz führender Arzneimittelentwickler die Entwicklung und Vermarktung neuartiger PI3K-Inhibitoren.
Einblick in den US-Markt für PI3K-Inhibitoren
Der US-amerikanische Markt für PI3K-Inhibitoren erzielte 2025 den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Verbreitung von Krebserkrankungen und die steigende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien. Die USA verfügen über ein etabliertes onkologisches Behandlungssystem und einen guten Zugang zu innovativen Therapien. Eine hohe klinische Akzeptanz, fortschrittliche Diagnosemöglichkeiten und eine unterstützende Erstattungspolitik tragen zum Marktwachstum bei. Darüber hinaus dürften die laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für neue PI3K-Inhibitoren und Kombinationstherapien das Marktwachstum im Prognosezeitraum weiter ankurbeln.
Einblick in den europäischen Markt für PI3K-Inhibitoren
Der europäische Markt für PI3K-Inhibitoren wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein stetiges jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die steigende Krebsinzidenz, die verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und die zunehmende Anwendung zielgerichteter Therapien. Starke staatliche Initiativen zur Krebsbehandlung und Früherkennung fördern das Marktwachstum. Darüber hinaus treiben wachsende klinische Studien und die Präsenz führender Pharmaunternehmen die Marktexpansion in den wichtigsten europäischen Ländern voran.
Einblick in den britischen Markt für PI3K-Inhibitoren
Der Markt für PI3K-Inhibitoren in Großbritannien wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Gründe hierfür sind die steigende Krebsprävalenz und die zunehmende Anwendung der Präzisionsonkologie. Das leistungsstarke Gesundheitssystem des Landes und die intensive onkologische Forschung fördern das Wachstum zielgerichteter Therapien. Darüber hinaus dürften günstige Erstattungspolitiken und die frühzeitige Einführung neuer Therapien das Marktwachstum weiter ankurbeln.
Einblick in den deutschen Markt für PI3K-Inhibitoren
Der deutsche Markt für PI3K-Inhibitoren wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die steigende Krebsinzidenz, die leistungsfähige Gesundheitsinfrastruktur und der zunehmende Fokus auf fortschrittliche Behandlungsmethoden. Deutschlands gut entwickeltes medizinisches Forschungsumfeld und der hohe Patientenzugang zu innovativen Therapien fördern die Anwendung von PI3K-Inhibitoren. Darüber hinaus treiben laufende klinische Studien und die Präsenz großer Pharmaunternehmen das Marktwachstum an.
Markteinblicke für PI3K-Inhibitoren im asiatisch-pazifischen Raum
Der Markt für PI3K-Inhibitoren im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieses Wachstums sind das steigende Krebsbewusstsein, der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung, die zunehmende Durchführung klinischer Studien und die wachsende Anwendung zielgerichteter Krebstherapien in Schwellenländern. Die Region verzeichnet rasante Verbesserungen der Gesundheitsinfrastruktur, eine steigende Anzahl onkologischer Zentren und zunehmende Investitionen in die Krebsbehandlung. Infolgedessen wird ein deutlicher Anstieg der Nachfrage nach PI3K-Inhibitoren in Ländern wie China, Japan, Indien und Südkorea erwartet.
Einblick in den japanischen Markt für PI3K-Inhibitoren
Der japanische Markt für PI3K-Inhibitoren gewinnt aufgrund der starken staatlichen Förderung der Krebsforschung und der zunehmenden Anwendung zielgerichteter Therapien an Dynamik. Japans alternde Bevölkerung und die hohe Krebsprävalenz treiben die Nachfrage nach fortschrittlichen onkologischen Behandlungen an. Darüber hinaus dürften laufende klinische Studien und ein verbesserter Zugang zu neuen Therapien das Marktwachstum weiter fördern.
Einblick in den chinesischen Markt für PI3K-Inhibitoren
Der chinesische Markt für PI3K-Inhibitoren wird 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Gründe hierfür sind der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung, die steigende Krebsinzidenz und der starke Fokus der Regierung auf die onkologische Behandlung. China baut seine onkologische Infrastruktur rasant aus und intensiviert die klinischen Studien. Darüber hinaus fördern die zunehmende Anwendung zielgerichteter Therapien und verbesserte Erstattungspolitiken das Marktwachstum in China.
Marktanteil der PI3K-Inhibitor-Wirkstoffklasse
Die Wirkstoffklasse der PI3K-Inhibitoren wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:
- Gilead Sciences (USA)
- Secura Bio (USA)
- Novartis (Schweiz)
- Sanofi (Frankreich)
- Bristol-Myers Squibb (USA)
- AstraZeneca (UK)
- Pfizer (USA)
- Takeda (Japan)
- Roche (Schweiz)
- Merck & Co. (USA)
- Eli Lilly (USA)
- AbbVie (USA)
- Bayer (Deutschland)
- GlaxoSmithKline (UK)
- Daiichi Sankyo (Japan)
- Johnson & Johnson (USA)
- Amgen (USA)
- BeiGene (China)
- Zytokinetik (USA)
- Incyte (USA)
Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für PI3K-Inhibitoren
- Im März 2023 erhielt Leniolisib (JOENJA), ein oraler PI3Kδ-Inhibitor, die erste Zulassung zur Behandlung des aktivierten PI3Kδ-Syndroms (APDS) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Dies markiert eine bedeutende Erweiterung der PI3K-Inhibitor-Klasse auf nicht-onkologische Indikationen und unterstreicht das breitere therapeutische Potenzial dieses Signalwegs jenseits der Krebstherapie.
- Im Dezember 2023 gab Roche positive Ergebnisse der Phase-III-Studie INAVO120 bekannt. Diese zeigten, dass Inavolisib in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant das progressionsfreie Überleben von Patientinnen mit PIK3CA-mutiertem, Hormonrezeptor-positivem und HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs signifikant verbesserte. Dies unterstreicht die klinische Validierung von PI3K-Inhibitoren der nächsten Generation bei soliden Tumoren und stärkt die Entwicklungsperspektiven dieser Wirkstoffklasse.
- Im Mai 2024 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dem PI3Kα-Inhibitor Inavolisib von Roche (in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant) den Status eines Therapiedurchbruchs für PIK3CA-mutierten, Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen fortgeschrittenen Brustkrebs und erkannte damit einen erheblichen klinischen Nutzen gegenüber bestehenden Therapien an. Gleichzeitig wurden die regulatorischen Prozesse für dieses Behandlungsschema beschleunigt.
- Im Mai 2024 akzeptierte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag von Roche für Inavolisib und gewährte eine beschleunigte Prüfung für die Anwendung bei PIK3CA-mutiertem, Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs. Dies signalisiert eine schnellere regulatorische Bewertung mit dem Ziel, diese potenzielle Erstlinientherapie mit einem PI3K-Inhibitor den Patientinnen und Patienten schneller zugänglich zu machen.
- Im Juli 2024 gab Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. bekannt, die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Roches PI3K-Inhibitor Inavolisib in Japan zur Behandlung von PIK3CA-mutiertem Brustkrebs einlizenziert zu haben. Dies markiert eine strategische regionale Erweiterung der Entwicklungsaktivitäten des Medikaments in Asien und stärkt die Zusammenarbeit im Markt für PI3K-Inhibitoren.
- Im Oktober 2024 genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Inavolisib (Markenname Itovebi) in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant zur Behandlung von Erwachsenen mit endokrinresistentem, PIK3CA-mutiertem, Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Damit wird eine neue zielgerichtete Therapieoption für einen häufigen Brustkrebs-Subtyp angeboten und die klinische Relevanz von PI3K-Inhibitoren erweitert.
- Im Mai 2025 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme ab, in der er die Zulassung von Roches Itovebi (Inavolisib) für PIK3CA-mutierten, Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen fortgeschrittenen Brustkrebs empfahl und damit die erwartete EU-Marktzulassung sowie die weitere weltweite Ausweitung dieser zielgerichteten PI3K-Inhibitor-Therapie unterstützte.
- Im Juli 2025 genehmigte die Europäische Kommission offiziell das Itovebi-(Inavolisib-)Regime von Roche für Erwachsene mit PIK3CA-mutiertem, ER-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs. Dies markiert einen bedeutenden regulatorischen Meilenstein für die Klasse der PI3K-Inhibitoren und erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen in verschiedenen Regionen.
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