Globaler Bericht zur Analyse von Marktgröße, Marktanteil und Trends für Point-of-Care-Biopsie – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Point-of-Care-Biopsie

• Der globale Markt für Point-of-Care-Biopsie wird im Jahr 2024 auf 3,33 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 6,54 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer jährlichen Wachstumsrate von 14,50 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Krebserkrankungen und den dringenden Bedarf an schnellen, präzisen Diagnoseinstrumenten am Krankenbett vorangetrieben, was die Nachfrage nach Point-of-Care-Biopsielösungen in Gesundheitseinrichtungen weltweit antreibt.
• Darüber hinaus etablieren Fortschritte bei minimalinvasiven Biopsietechnologien und tragbaren Diagnosegeräten die Point-of-Care-Biopsie als entscheidende Komponente in der Krebsfrüherkennung und im Krankheitsmanagement. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Einführung von Point-of-Care-Biopsielösungen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für Point-of-Care-Biopsie

• Point-of-Care-Biopsielösungen, die eine sofortige Gewebeentnahme und diagnostische Analyse am oder in der Nähe des Patientenversorgungsorts ermöglichen, werden in modernen klinischen Arbeitsabläufen immer wichtiger, da sie schnelle Ergebnisse liefern, die Angst der Patienten verringern und zeitnahe Behandlungsentscheidungen sowohl im Krankenhaus als auch im ambulanten Bereich ermöglichen.
• Die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Biopsie wird vor allem durch die weltweit steigende Zahl von Krebserkrankungen, die zunehmende Bedeutung einer Frühdiagnose und den technologischen Fortschritt bei tragbaren, minimalinvasiven Biopsiegeräten angetrieben.
• Nordamerika dominiert den Markt für Point-of-Care-Biopsie mit dem größten Umsatzanteil von 43,4 % im Jahr 2024. Der Markt zeichnet sich durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, hohe Gesundheitsausgaben und eine starke Präsenz führender Hersteller medizinischer Geräte aus.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 15,4 % die am schnellsten wachsende Region im Markt für Point-of-Care-Biopsie sein. Grund hierfür sind das zunehmende Bewusstsein für Krebserkrankungen, der Ausbau des Zugangs zur Gesundheitsversorgung in ländlichen Gebieten und steigende verfügbare Einkommen, insbesondere in Ländern wie China, Indien und Japan.
• Das Segment Reagenzien und Kits dominiert den Markt für Point-of-Care-Biopsie mit einem Marktanteil von 61,3 % im Jahr 2024, getrieben durch den umfangreichen und wiederkehrenden Bedarf an der Durchführung diagnostischer Tests und der Unterstützung vielfältiger Anwendungen in der Onkologie, bei Infektionskrankheiten und in der genetischen Diagnostik.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Point-of-Care-Biopsie

Markttrends für Point-of-Care-Biopsie

„ Mehr Komfort durch KI und Echtzeit-Diagnoseintegration “

• Ein bedeutender und zunehmender Trend im globalen Markt für Point-of-Care-Biopsie ist die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) und Echtzeit-Diagnoseplattformen in Biopsie-Workflows. Diese Konvergenz verbessert die diagnostische Genauigkeit, Geschwindigkeit und den Komfort für Ärzte und Patienten erheblich.
  • Beispielsweise können KI-gestützte Point-of-Care-Biopsiesysteme Gewebeproben am Krankenbett oder ambulant schnell analysieren und so eine vorläufige Diagnose in Echtzeit ermöglichen. Dies ist insbesondere in der Onkologie von entscheidender Bedeutung, da eine frühzeitige und genaue Erkennung die Behandlungsergebnisse erheblich beeinflussen kann.
• Die KI-Integration verbessert Biopsiesysteme durch Funktionen wie die Bilderkennung abnormaler Zellen, automatisierte Berichterstellung und adaptive Lernalgorithmen, die sich mit zunehmender Nutzung verbessern. Beispielsweise bieten einige digitale Zytologieplattformen mittlerweile eine automatisierte Läsionsklassifizierung und Risikobewertung direkt am Behandlungsort an, wodurch die Abhängigkeit von zentralisierten Labordiagnostiken reduziert wird.
• Diese intelligenten Biopsiesysteme sind oft mit vernetzten Diagnosetools wie tragbaren Ultraschallgeräten und cloudbasierten Pathologieplattformen gekoppelt und ermöglichen so einen nahtlosen Datentransfer und Telekonsultationen. Diese Integration ermöglicht die Fernzusammenarbeit zwischen Ärzten und Spezialisten und erweitert so den Zugang zu fachkundiger Versorgung auch in unterversorgten Regionen.
• Die wachsende Nachfrage nach sofortigen diagnostischen Erkenntnissen verändert die Erwartungen an Biopsieverfahren, insbesondere in ambulanten und dezentralen Versorgungseinrichtungen. Hersteller wie Butterfly Network und KI-fokussierte Startups entwickeln daher aktiv kompakte, KI-gestützte Biopsie-Assistenzsysteme, die die Probenentnahme unterstützen und die Genauigkeit der Probenausbeute verbessern.
• Der Trend hin zu KI-integrierter Echtzeit-Point-of-Care-Diagnostik beschleunigt die Einführung in der Primärversorgung, in onkologischen Kliniken und in ländlichen Gesundheitszentren, wo schnelle Entscheidungen entscheidend sind und der Zugang zur Laborinfrastruktur begrenzt ist.

Marktdynamik für Point-of-Care-Biopsie

Treiber

„Steigender Bedarf an schneller, dezentraler Diagnostik aufgrund steigender Krebserkrankungen“

• Die weltweit steigende Zahl von Krebserkrankungen und die Nachfrage nach frühzeitiger, präziser Diagnostik sind wichtige Treiber für das Wachstum des Point-of-Care-Biopsiemarktes. Da Gesundheitssysteme bestrebt sind, die diagnostischen Durchlaufzeiten zu verkürzen, werden Point-of-Care-Biopsie-Instrumente immer wichtiger, um sofortige Erkenntnisse zu liefern und schnellere klinische Entscheidungen zu ermöglichen.
  • So stellte BioVentrix Inc. im März 2024 eine tragbare, minimalinvasive Biopsieplattform vor, die Gewebeanalysen nahezu in Echtzeit ambulant ermöglicht. Solche Innovationen unterstreichen die zunehmende Bedeutung dezentraler, patientenzentrierter Behandlungspfade, die traditionelle Laborengpässe umgehen.
• Point-of-Care-Biopsielösungen ermöglichen es Klinikern, diagnostische Gewebeproben zu entnehmen und vorläufige Untersuchungen vor Ort durchzuführen. Dies verbessert die Arbeitseffizienz in der ambulanten Versorgung, in onkologischen Kliniken und in Einrichtungen mit begrenzten Ressourcen erheblich.
• Die zunehmende Präferenz für weniger invasive, schnellere und leichter zugängliche Diagnostik drängt Gesundheitsdienstleister und Regierungen dazu, solche Technologien in die Standardversorgung zu integrieren, insbesondere in Regionen mit begrenzter pathologischer Infrastruktur.
• Darüber hinaus verbessern technologische Fortschritte, darunter KI-gestützte Zytologie und die Integration mit tragbaren Bildgebungsgeräten, die diagnostische Genauigkeit und fördern die Einführung von Point-of-Care-Biopsie-Tools weiter.

Einschränkung/Herausforderung

„ Herausforderungen im Zusammenhang mit diagnostischer Genauigkeit und Kostenbeschränkungen “

• Trotz des Potenzials von Point-of-Care-Biopsie-Tools bleiben Bedenken hinsichtlich der Konsistenz und Genauigkeit der Diagnostik eine zentrale Herausforderung. Variabilität der Gewebeentnahmetechniken, fehlende sofortige histopathologische Unterstützung und Gerätebeschränkungen können zu nicht eindeutigen oder suboptimalen Ergebnissen führen und so die klinische Zuverlässigkeit in bestimmten Situationen einschränken.
  • Studien haben beispielsweise gezeigt, dass schnelle Vor-Ort-Bewertungen (ROSE) zwar sehr effektiv sein können, ihre Genauigkeit jedoch stark von der Expertise des Bedieners und der Qualität integrierter Bildgebungs- oder zytologischer Bewertungsinstrumente abhängt.
• Darüber hinaus stellen die relativ hohen Kosten fortschrittlicher Point-of-Care-Biopsiesysteme, einschließlich KI-basierter Plattformen und tragbarer Bildgebungsgeräte, ein Hindernis für eine breite Einführung dar – insbesondere in Entwicklungsländern und kleineren Gesundheitseinrichtungen.
• Organisationen und Anbieter mit begrenztem Budget können die anfängliche Investition ohne klare Erstattungswege oder nachweisbare Kosten-Nutzen-Ergebnisse möglicherweise nur schwer rechtfertigen.
• Um diese Herausforderungen zu bewältigen, sind standardisierte klinische Protokolle, kontinuierliche Anwenderschulungen und eine breitere Abdeckung durch Versicherungen oder öffentliche Gesundheitsfinanzierung erforderlich. Darüber hinaus ist die Entwicklung kostengünstiger, benutzerfreundlicher Biopsiegeräte, die auf ressourcenarme Umgebungen zugeschnitten sind, für einen besseren Zugang und eine bessere Marktdurchdringung unerlässlich.

Marktumfang für Point-of-Care-Biopsie

Der Markt für Point-of-Care-Biopsie ist basierend auf Produkttyp, Anwendung und Endbenutzer in drei wichtige Segmente unterteilt.

• Nach Produkttyp

Der Markt für Point-of-Care-Biopsie ist nach Produkttyp in Führungssysteme, Nadeln, Pistolen, Reagenzien und Kits sowie weitere Produkte segmentiert. Das Segment Reagenzien und Kits dominiert den Markt mit einem Marktanteil von 61,3 % im Jahr 2024. Dies ist auf den hohen und wiederkehrenden Bedarf an diagnostischen Tests zurückzuführen, die vielfältige Anwendungen in der Onkologie, bei Infektionskrankheiten und in der genetischen Diagnostik unterstützen.

Für das Segment der Leitsysteme wird von 2025 bis 2032 mit 22,1 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate prognostiziert. Grund dafür ist die zunehmende Verbreitung tragbarer Ultraschall- und Navigationsgeräte, die die Präzision und Erfolgsrate von Biopsien vor Ort verbessern, insbesondere im ambulanten Bereich und in Einrichtungen mit geringen Ressourcen.

• Nach Anwendung

Der Markt ist nach Anwendung in medizinische Diagnostik und wissenschaftliche Forschung unterteilt. Das Segment der medizinischen Diagnostik dominierte mit einem Marktanteil von 71,5 % im Jahr 2024, was auf die weltweit zunehmende Krebsbelastung und die Nachfrage nach Früherkennungsinstrumenten zurückzuführen ist, die eine Echtzeit-Biopsieanalyse in der Nähe des Patientenversorgungsorts ermöglichen.

Im Bereich der wissenschaftlichen Forschung wird von 2025 bis 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) zu verzeichnen sein. Grund hierfür sind die laufenden Fortschritte in der personalisierten Medizin, der Entdeckung von Biomarkern und der Entwicklung gewebebasierter Medikamente, die Hochdurchsatz-Biopsiekapazitäten in Forschungslaboren erfordern.

• Durch Endbenutzer

Der Markt für Point-of-Care-Biopsie ist nach Endverbrauchern in Onkologiezentren, Diagnosezentren und Forschungsinstitute segmentiert. Das Segment der Onkologiezentren hatte im Jahr 2024 mit 44,9 % den größten Umsatzanteil, was auf die hohe Häufigkeit von Biopsien zur Krebsdiagnose, Stadienbestimmung und Behandlungsüberwachung zurückzuführen ist.

Das Segment der Diagnosezentren wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 20,6 % das höchste Wachstum verzeichnen. Grund hierfür sind die zunehmende Dezentralisierung der Diagnostik, der Ausbau ambulanter Pflegedienste und die Einführung von Schnellbiopsieplattformen, die schnellere Bearbeitungszeiten und einen verbesserten Patientendurchsatz ermöglichen.

Regionale Analyse des Point-of-Care-Biopsiemarktes

• Nordamerika dominiert den Markt für Point-of-Care-Biopsie mit dem größten Umsatzanteil von 43,4 % im Jahr 2024, bedingt durch die steigende Krebsinzidenz, die steigende Nachfrage nach schnellen Diagnoseverfahren und die starke Präsenz einer technologisch fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur.
• Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen die Geschwindigkeit, Mobilität und minimalinvasive Natur von Point-of-Care-Biopsie-Tools sehr, da diese für die Beschleunigung diagnostischer Arbeitsabläufe und die Verbesserung der Patientenergebnisse, insbesondere in der Onkologie und im ambulanten Bereich, von entscheidender Bedeutung sind.
• Diese breite Akzeptanz wird durch günstige Erstattungsrahmen, robuste Investitionen in medizinische Innovationen und eine zunehmende Betonung der personalisierten Medizin weiter unterstützt, wodurch sich Point-of-Care-Biopsielösungen als wichtiges Instrument sowohl in Krankenhäusern als auch in der ambulanten Versorgung in ganz Nordamerika etablieren.

Markteinblick in die Point-of-Care-Biopsie in den USA

Der US-Markt für Point-of-Care-Biopsie erzielte 2024 mit 72,3 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Grund hierfür sind die hohe Krebsprävalenz, die starke Nachfrage nach Schnelldiagnostik und die breite Verfügbarkeit fortschrittlicher Biopsiegeräte. Die robuste Gesundheitsinfrastruktur, gepaart mit erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie der frühzeitigen Einführung von Point-of-Care-Technologien, unterstützt das Marktwachstum. Darüber hinaus beschleunigt die zunehmende Verlagerung hin zu ambulanter Versorgung und minimalinvasiven Verfahren in den USA die Einführung von Point-of-Care-Biopsie-Instrumenten in Krankenhäusern, onkologischen Kliniken und Diagnosezentren zusätzlich.

Markteinblick in Point-of-Care-Biopsie in Europa

Der europäische Markt für Point-of-Care-Biopsie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer deutlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch strengere Gesundheitsrichtlinien und einen verstärkten Fokus auf die Krebsfrüherkennung. Die Nachfrage nach schneller Diagnostik am Krankenbett steigt, insbesondere in Ländern wie Deutschland, Frankreich und Großbritannien, wo die Bevölkerung altert und die Krebsrate zunimmt. Technologische Innovationen, staatliche Screening-Programme und ein verbesserter Zugang zu Diagnoseinstrumenten fördern die Akzeptanz im öffentlichen und privaten Gesundheitssektor der Region.

Markteinblick in Point-of-Care-Biopsie in Großbritannien

Der britische Markt für Point-of-Care-Biopsie wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, gestützt durch eine starke Gesundheitsinfrastruktur und ein steigendes Bewusstsein für die Krebsfrüherkennung. Nationale Initiativen zur Reduzierung diagnostischer Verzögerungen und zur Verbesserung der Patientenergebnisse treiben die Nachfrage nach minimalinvasiven Biopsielösungen an. Die Integration tragbarer Biopsiegeräte in die Primärversorgung und in ambulante Einrichtungen trägt maßgeblich zur Marktdurchdringung sowohl im NHS als auch im privaten Gesundheitswesen bei.

Markteinblick in Point-of-Care-Biopsie in Deutschland

Der deutsche Markt für Point-of-Care-Biopsie wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 jährlich wachsen, getrieben durch die steigende Krebsinzidenz und die zunehmende Präferenz für dezentrale Diagnostik. Deutschlands Fokus auf Präzisionsmedizin und personalisierte Behandlungsprotokolle fördert die Einführung von Echtzeit-Diagnoseinstrumenten, darunter Biopsie-Kits und bildgestützte Probenentnahmegeräte. Die Präsenz wichtiger Medizinproduktehersteller und die starke Kostenerstattung stärken Deutschlands Position auf dem europäischen Markt weiter.

Markteinblicke für Point-of-Care-Biopsie im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Point-of-Care-Biopsie im asiatisch-pazifischen Raum dürfte im Prognosezeitraum von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,4 % wachsen. Grund hierfür sind die zunehmende Krebsprävalenz, steigende Investitionen im Gesundheitswesen und der verbesserte Zugang zu diagnostischen Dienstleistungen. Die rasante Urbanisierung, steigende verfügbare Einkommen und staatliche Initiativen zur Krebsfrüherkennung beschleunigen die Nachfrage in Ländern wie China, Indien und Japan. Darüber hinaus ermöglicht die Rolle des asiatisch-pazifischen Raums als Produktionsstandort eine kostengünstige Produktion und breite Verbreitung von Biopsiegeräten, was die Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit in der gesamten Region erhöht.

Markteinblick in Japan für Point-of-Care-Biopsie

Der japanische Markt für Point-of-Care-Biopsie gewinnt aufgrund seines fortschrittlichen Gesundheitssystems, der schnell alternden Bevölkerung und des verstärkten Fokus auf die Krebsfrüherkennung an Dynamik. Die Nachfrage nach nicht-invasiven, tragbaren Diagnoselösungen treibt die Akzeptanz sowohl im klinischen als auch im häuslichen Bereich voran. Darüber hinaus verbessert die Integration von Biopsiegeräten mit digitaler Bildgebung und KI-basierten Diagnoseplattformen die Genauigkeit und Effizienz und positioniert Japan als führenden Anbieter von Präzisions-Onkologiediagnostik in der APAC-Region.

Markteinblick in Point-of-Care-Biopsie in China

Der chinesische Markt für Point-of-Care-Biopsie erzielte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dies ist auf die hohe Krebsbelastung des Landes, den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung und die schnelle Einführung medizinischer Technologien zurückzuführen. Chinas wachsende Mittelschicht und das gestiegene Gesundheitsbewusstsein haben zu einer starken Nachfrage nach zugänglichen Diagnoseinstrumenten sowohl in städtischen als auch in ländlichen Gebieten geführt. Fördernde staatliche Maßnahmen für Krebsvorsorgeprogramme und die zunehmende Verbreitung lokaler Medizinproduktehersteller tragen maßgeblich zum robusten Marktwachstum bei.

Marktanteile der Point-of-Care-Biopsie

Die Point-of-Care-Biopsiebranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• BD (USA)
• Danaher Corporation (USA)
• Boston Scientific Corporation (USA)
• Hologic, Inc. (USA)
• Argon Medical Devices (USA)
• Medtronic (Irland)
• INRAD, Inc. (USA)
• Cook Medical (USA)
• Cardinal Health (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Qiagen (Deutschland)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA)
• Mammotome (USA)
• BioMark Diagnostics Inc. (Kanada)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Point-of-Care-Biopsiemarkt

• Im Mai 2024 schloss Inocras eine Vereinbarung mit IMBdx, um die Krebspatientenversorgung in den USA durch die Integration fortschrittlicher Diagnosetechnologien, darunter Gesamtgenomsequenzierung und Flüssigbiopsie, zu verbessern. Ziel dieser Zusammenarbeit ist es, modernste genomische Erkenntnisse für eine präzisere Krebsdiagnose und -behandlung zu nutzen. Die Initiative unterstreicht die zunehmende Bedeutung umfassender genomischer Profilerstellung in der personalisierten Onkologie und trägt zu gezielteren und wirksameren Behandlungsstrategien im Markt für Point-of-Care-Biopsie bei.
• Im Mai 2024 konnte Karius, ein Unternehmen für Genomdiagnostik, in einer Finanzierungsrunde der Serie C erfolgreich 100 Millionen US-Dollar einwerben. Diese bedeutende Investition wird voraussichtlich die weitere Forschung und Entwicklung seiner Genomdiagnostikplattformen vorantreiben, die die schnelle Erkennung von Infektionskrankheiten am Behandlungsort und potenziell nicht-invasive diagnostische Ansätze als Ergänzung zur Biopsie ermöglichen. Die Finanzierung unterstreicht das Vertrauen der Investoren in fortschrittliche Genomtechnologien zur Beschleunigung der Diagnostik im klinischen Umfeld.
• Im April 2024 stellte das Technologie-Innovationsunternehmen NewBiologix SA eine Next-Generation-Sequenzierungs- (NGS) und optische Mapping-Plattform vor. Diese innovative Technologiesuite bietet umfassende genomische Analysedienste und verbessert die Möglichkeiten der Flüssigbiopsie durch verbesserte Sensitivität, Spezifität und Skalierbarkeit. Solche Fortschritte bei Sequenzierungsplattformen sind entscheidend für die Entwicklung präziserer und zugänglicherer Point-of-Care-Lösungen für die Flüssigbiopsie und treiben das Marktwachstum voran.
• Im April 2024 gaben ANGLE plc (UK) und AstraZeneca ANGLE einen zweiten Vertrag mit AstraZeneca im Wert von zunächst 550.000 GBP für die Entwicklung eines auf zirkulierenden Tumorzellen (CTC) basierenden Androgenrezeptor-Assays (AR) bekannt. Das Projekt begann im Juni 2024 und schloss die Assay-Entwicklung bis März 2025 erfolgreich ab. Diese Zusammenarbeit unterstreicht die zunehmende Integration von Flüssigbiopsie-Technologien, insbesondere der CTC-Analyse, in die pharmazeutische Forschung und klinische Studien zur Entwicklung zielgerichteter Therapien bei Prostatakrebs und verbessert die nicht-invasiven Überwachungsmöglichkeiten.
• Im November 2023 haben Yourgene Health (eine Tochtergesellschaft von Novacyt) und Laboriad (Marokko) gemeinsam mit Laboriad die erste Plattform für nicht-invasive pränatale Tests (NIPT) in Marokko eingeführt. NIPT ist zwar keine Biopsie im herkömmlichen Sinne, aber eine Form der Flüssigbiopsie, bei der zellfreie fetale DNA aus mütterlichem Blut analysiert wird. Dies bietet eine nicht-invasive Alternative zur Erkennung genetischer Erkrankungen. Diese Initiative erweitert den Zugang zu fortschrittlichen pränatalen Screenings am Point-of-Care und zeigt die zunehmende Akzeptanz nicht-invasiver molekulardiagnostischer Lösungen.

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