Globaler Marktbericht zur Analyse von Größe, Anteil und Trends im Bereich Point-of-Care-Molekulardiagnostik – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

• Der globale Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik wurde im Jahr 2024 auf 11,97 Milliarden US-Dollar geschätzt  und dürfte  bis 2032 43,94 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 13,40 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, die steigende Nachfrage nach schnellen und genauen Diagnosetests und Fortschritte in der molekularen Diagnosetechnologie vorangetrieben.
• Darüber hinaus treiben der Ausbau der dezentralen Gesundheitsversorgung, die zunehmende Nutzung von Point-of-Care-Tests in Krankenhäusern und Kliniken sowie das wachsende Bewusstsein für die Früherkennung von Krankheiten die Expansion des Marktes weltweit erheblich voran. 

Marktanalyse für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

• Die Point-of-Care-Molekulardiagnostik ermöglicht eine schnelle und präzise Erkennung von Krankheiten am Patientenstandort oder in dessen Nähe und trägt entscheidend zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung sowohl im klinischen als auch im entfernten Umfeld bei.
• Das Marktwachstum wird durch die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, die steigende Nachfrage nach zeitnaher Diagnose und den technologischen Fortschritt bei molekularen Testplattformen vorangetrieben, die Portabilität, Benutzerfreundlichkeit und schnellere Ergebnisse bieten.
• Nordamerika dominiert den Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2024. Dies wird durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie eine breite Akzeptanz in Krankenhäusern und Kliniken unterstützt. Die USA führen dieses Wachstum mit der zunehmenden Verbreitung molekulardiagnostischer Geräte für Krankheiten wie COVID-19, Krebs und genetische Störungen an.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik sein. Dies ist auf den verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung, zunehmende staatliche Initiativen zur Krankheitskontrolle und ein steigendes Bewusstsein für Frühdiagnosen in Ländern wie China, Indien und Japan zurückzuführen.
• Das Segment der Atemwegserkrankungen wird voraussichtlich im Jahr 2024 mit einem signifikanten Anteil von 42,3 % den Markt dominieren. Grund dafür ist die hohe Nachfrage nach schnellen und genauen Diagnosen von Erkrankungen wie COVID-19, Grippe und Tuberkulose, die ein rechtzeitiges Eingreifen erfordern, um die Übertragung zu reduzieren und die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

Markttrends für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

„ Fortschritte bei schnellen, tragbaren Testtechnologien “

• Ein wichtiger Trend im globalen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik ist die zunehmende Entwicklung und Nutzung schneller, tragbarer Diagnosegeräte, die schnelle und präzise Tests am Patienten oder in dessen Nähe ermöglichen. Dieser Trend ist auf die Notwendigkeit einer zeitnahen Diagnose und Behandlung zurückzuführen, insbesondere bei Infektionskrankheiten und chronischen Leiden.
  • Geräte wie der GeneXpert von Cepheid und der ID NOW von Abbott bieten beispielsweise kompakte, benutzerfreundliche Plattformen, die innerhalb weniger Minuten molekulardiagnostische Ergebnisse liefern und so schnellere klinische Entscheidungen ermöglichen. Diese Systeme werden zunehmend in dezentralen Einrichtungen wie Kliniken, Apotheken und abgelegenen Orten eingesetzt.
• Die Integration fortschrittlicher Mikrofluidik- und isothermer Amplifikationstechniken verbessert die Sensitivität und Spezifität von Point-of-Care-Molekulartests und reduziert die Abhängigkeit von zentralen Laboren. Dies verbessert den Zugang zur Molekulardiagnostik in unterversorgten Gebieten und Notfallsituationen.
• Darüber hinaus werden Konnektivitätsfunktionen, die den Echtzeit-Datenaustausch mit Gesundheitsdienstleistern und elektronische Gesundheitsakten ermöglichen, zum Standard und ermöglichen eine bessere Patientenüberwachung und bessere Reaktionen des öffentlichen Gesundheitswesens.
• Unternehmen wie Roche Diagnostics und BioFire Diagnostics investieren massiv in Forschung und Entwicklung, um die Portabilität der Geräte, die Multiplexing-Fähigkeit und benutzerfreundliche Schnittstellen zu verbessern und so der steigenden Nachfrage nach dezentralen Tests gerecht zu werden.
• Der Trend zur schnellen molekularen Diagnostik vor Ort verändert die Gesundheitsversorgung, indem er den Anbietern sofortige Erkenntnisse liefert, die Bearbeitungszeiten verkürzt und die Patientenergebnisse in verschiedenen klinischen Umgebungen verbessert.    

Marktdynamik für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

Treiber

„Steigende Nachfrage aufgrund der Zunahme von Atemwegserkrankungen und der Notwendigkeit einer schnellen Diagnose“

• Die zunehmende Verbreitung von Atemwegserkrankungen wie COVID-19, Grippe und Tuberkulose treibt die Nachfrage nach Point-of-Care-Molekulardiagnostik deutlich an, die schnelle und genaue Ergebnisse liefert, die für eine rechtzeitige Behandlung und Infektionskontrolle entscheidend sind.
  • So brachte Abbott im März 2024 den ID NOW COVID-19-Schnellmolekulartest auf den Markt, der es Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, Ergebnisse innerhalb weniger Minuten am Behandlungsort zu liefern, was das Patientenmanagement verbessert und die Belastung der Krankenhäuser reduziert.
• Das wachsende Bewusstsein von medizinischem Fachpersonal und Patienten für die Vorteile dezentraler Tests, darunter schnellere Diagnose und verbesserte Behandlungsergebnisse, treibt das Marktwachstum weiter voran
• Darüber hinaus beschleunigen zunehmende staatliche Initiativen und Mittel zur Verbesserung der diagnostischen Infrastruktur weltweit die Einführung molekulardiagnostischer Geräte in Point-of-Care-Umgebungen.
• Die laufenden technologischen Fortschritte bei molekulardiagnostischen Plattformen, wie tragbaren Geräten und Multiplex-Testmöglichkeiten, erweitern deren Anwendungsmöglichkeiten und fördern die Marktdurchdringung in Krankenhäusern, Kliniken und abgelegenen Pflegeeinrichtungen.

Einschränkung/Herausforderung

„ Hohe Kosten und regulatorische Hürden begrenzen das Marktwachstum “

• Die hohen Kosten für moderne Point-of-Care-Molekulardiagnostikgeräte, einschließlich Verbrauchsmaterial und Wartung, stellen ein erhebliches Hindernis für die Einführung dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen und begrenzten Gesundheitsbudgets.
  • So hat beispielsweise die hohe Komplexität schneller molekularer Testplattformen im Vergleich zu herkömmlichen Diagnosemethoden ihre Verbreitung in ressourcenbeschränkten Umgebungen verlangsamt.
• Darüber hinaus verzögern strenge regulatorische Anforderungen und langwierige Zulassungsverfahren für molekulardiagnostische Produkte in verschiedenen Regionen den Markteintritt und erhöhen die Entwicklungskosten für die Hersteller.
• Variabilität der regulatorischen Standards und die Notwendigkeit umfassender klinischer Validierungen zum Nachweis von Genauigkeit und Zuverlässigkeit können die rechtzeitige Markteinführung innovativer Geräte behindern.
• Darüber hinaus können der Mangel an geschultem Personal und infrastrukturelle Herausforderungen in dezentralen Gesundheitseinrichtungen die effektive Nutzung von Point-of-Care-Molekulardiagnostiktechnologien einschränken.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Kostensenkungsstrategien, optimierte Regulierungswege und verstärkte Schulungsinitiativen wird für die Beschleunigung des Marktwachstums weltweit von entscheidender Bedeutung sein.

Marktumfang für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

Der Markt ist nach Produkten und Dienstleistungen, Technologie, Testort, Anwendung und Endbenutzer segmentiert.

Nach Produkten und Dienstleistungen

Der Markt für POC-Molekulardiagnostik ist nach Produkten und Dienstleistungen in Assays und Kits, Instrumente/Analysegeräte sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Assays und Kits wird voraussichtlich aufgrund der kontinuierlichen Entwicklung neuartiger diagnostischer Tests und wichtiger Reagenzien den größten Marktanteil halten.

Auch das Segment Instrumente/Analysegeräte wird deutlich wachsen, angetrieben durch die Einführung kompakter, tragbarer und automatisierter Geräte. Diese Instrumente sind entscheidend für anspruchsvolle molekulare Analysen in dezentralen Umgebungen und unterstützen eine schnelle Diagnostik.

Nach Technologie

Technologisch umfasst der Markt unter anderem Verfahren auf Basis der Polymerase-Kettenreaktion (PCR), der Gensequenzierung, der Hybridisierung, der Microarrays und der isothermen Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT). Die PCR-basierte Technologie wird sich aufgrund ihrer hohen Sensitivität und bewährten Zuverlässigkeit beim Nachweis verschiedener Krankheitserreger durchsetzen.

Die isothermale Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT) dürfte das schnellste Wachstum verzeichnen. Dank ihrer schnellen Ergebnisse und der einfacheren Instrumentierung eignet sie sich hervorragend für ressourcenarme Umgebungen und führt zu einer zunehmenden Akzeptanz in verschiedenen Bereichen.

Nach Testort

Der Markt für POC-Molekulardiagnostik ist je nach Testort in rezeptfreie und Point-of-Care-Diagnostik unterteilt. Das Point-of-Care-Segment hält derzeit den größten Marktanteil, da im klinischen Umfeld dringend schnelle Diagnosen benötigt werden.

Das Segment der rezeptfreien Medikamente dürfte aufgrund der zunehmenden Verfügbarkeit benutzerfreundlicher Heimtests schnell wachsen. Diese ermöglichen Selbsttests, insbesondere auf Infektionskrankheiten und zur allgemeinen Gesundheitsüberwachung.

Nach Anwendung

Die Marktsegmente umfassen je nach Anwendung Atemwegserkrankungen, sexuell übertragbare Krankheiten (STDs), im Krankenhaus erworbene Infektionen (HAIs), Onkologie, Hepatitis, Hämatologie, pränatale Tests, Endokrinologie und weitere. Atemwegserkrankungen werden aufgrund der anhaltenden Nachfrage nach schnellen Nachweisverfahren für Krankheitserreger wie Grippe und COVID-19 einen erheblichen Anteil ausmachen.

Im Segment Onkologie wird ein starkes Wachstum erwartet, das durch die zunehmende Nutzung molekularer Diagnostik vorangetrieben wird. Diese Tests sind für die Krebsfrüherkennung, das Screening und die personalisierte Therapieauswahl zur Verbesserung der Patientenergebnisse unerlässlich.

Nach Endbenutzer

Auf der Endverbraucherebene umfasst der Markt Arztpraxen, Notaufnahmen und Intensivstationen von Krankenhäusern, Forschungsinstitute, die häusliche Pflege, dezentrale Labore, Einrichtungen des betreuten Wohnens und weitere. Notaufnahmen und Intensivstationen von Krankenhäusern stellen ein wichtiges Segment dar, da sie schnelle und genaue Diagnosen für die sofortige Patientenversorgung und Entscheidungen in der Intensivpflege benötigen.

Das Segment der häuslichen Pflege wird voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen. Grund hierfür sind der Komfort und die Leistungsfähigkeit von Selbsttestlösungen, die ein effektives Management chronischer Krankheiten und die Überwachung von Infektionskrankheiten von zu Hause aus ermöglichen.

Regionale Marktanalyse für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

• Nordamerika dominiert den globalen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik mit dem größten Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2024, getrieben durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Verbreitung von Infektionskrankheiten und die starke Akzeptanz von Schnelldiagnosetechnologien.
• Die Region profitiert von erheblichen Investitionen in Innovationen im Gesundheitswesen, der weit verbreiteten Nutzung molekularer Tests für Krankheiten wie COVID-19, Grippe und Tuberkulose sowie der wachsenden Nachfrage nach dezentraler Diagnostik im klinischen und häuslichen Umfeld.
• Darüber hinaus tragen hohe Gesundheitsausgaben, staatliche Unterstützung für Programme zur Früherkennung von Krankheiten und die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer zur führenden Position Nordamerikas auf dem weltweiten Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik bei.

Markteinblick in die Point-of-Care-Molekulardiagnostik in den USA

Die USA dominieren den nordamerikanischen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik und erwirtschaften im Jahr 2024 mit rund 82 % den größten Umsatzanteil. Dies ist auf die weit verbreitete Nutzung von Schnelltests und die steigende Nachfrage nach frühzeitiger Krankheitserkennung zurückzuführen. Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten, staatliche Initiativen zur Förderung einer dezentralen Gesundheitsversorgung und technologische Fortschritte bei molekulardiagnostischen Plattformen sind wichtige Wachstumsfaktoren. Der starke Fokus auf Point-of-Care-Tests in Krankenhäusern, Kliniken und der häuslichen Pflege sowie die Integration benutzerfreundlicher Geräte und Konnektivitätsfunktionen beschleunigen das Marktwachstum in den USA weiter.  

Markteinblick in die Point-of-Care-Molekulardiagnostik in Europa

Der europäische Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer signifikanten jährlichen Wachstumsrate wachsen, getrieben durch die zunehmende Dezentralisierung des Gesundheitswesens und die steigende Nachfrage nach schnellen Diagnoselösungen. Strenge regulatorische Rahmenbedingungen zur Verbesserung der Patientenergebnisse und Verkürzung der Krankenhausaufenthalte fördern die Einführung von POC-Molekulartests. Das wachsende Bewusstsein für das Management von Infektionskrankheiten und die Weiterentwicklung tragbarer, benutzerfreundlicher Diagnosegeräte treiben das Marktwachstum zusätzlich an. Die Expansion in Krankenhäusern, Kliniken und ambulanten Versorgungszentren sowie staatliche Initiativen zur Früherkennung von Krankheiten stärken den Markt in Europa zusätzlich.

Markteinblick in die Point-of-Care-Molekulardiagnostik in Großbritannien

Der britische Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein robustes Wachstum mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach schnellen und präzisen Diagnosetests in dezentralen Gesundheitseinrichtungen. Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und chronischen Leiden sowie staatliche Initiativen zur Verbesserung der Früherkennung und Senkung der Gesundheitskosten sind wichtige Wachstumsfaktoren. Der Ausbau der ambulanten Versorgung, der Notfallzentren und der Möglichkeiten zur Ferntestung treiben die Akzeptanz weiter voran. Darüber hinaus unterstützen Fortschritte bei tragbaren Molekulardiagnostiktechnologien und das wachsende Bewusstsein des medizinischen Fachpersonals die positive Entwicklung des Marktes in Großbritannien.

Markteinblick in die Point-of-Care-Molekulardiagnostik in Deutschland

Der deutsche Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich stetig wachsen und eine beträchtliche jährliche Wachstumsrate aufweisen. Dies wird durch die steigende Nachfrage nach schnellen Diagnoselösungen in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen vorangetrieben. Deutschlands fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, der starke Fokus auf Innovation und die staatliche Förderung der Früherkennung von Krankheiten tragen zum Marktwachstum bei. Der Schwerpunkt auf umweltfreundlichen und effizienten Medizintechnologien sowie das steigende Bewusstsein für personalisierte Medizin fördern die Verbreitung der Molekulardiagnostik in der Region zusätzlich.  

Markteinblicke für Point-of-Care-Molekulardiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik im asiatisch-pazifischen Raum wird bis 2024 voraussichtlich die höchste jährliche Wachstumsrate (CAGR) von über 24 % verzeichnen. Grund hierfür sind die rasante Urbanisierung, der Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und zunehmende staatliche Initiativen zur Verbesserung der Diagnosemöglichkeiten. Länder wie China, Indien und Japan investieren massiv in moderne Gesundheitstechnologien und steigern damit die Nachfrage nach Point-of-Care-Molekulardiagnostik. Die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und chronischen Leiden sowie steigende verfügbare Einkommen und eine wachsende Mittelschicht treiben das Marktwachstum zusätzlich an.  

Markteinblick in die Point-of-Care-Molekulardiagnostik in Japan

Der japanische Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik verzeichnet ein starkes Wachstum. Begünstigt wird dies durch den technologisch fortschrittlichen Gesundheitssektor des Landes und die alternde Bevölkerung, die schnelle und präzise Diagnosetests benötigt. Die zunehmende Verbreitung intelligenter Gesundheitsinitiativen und die Integration der Molekulardiagnostik in Ambulanzen und die häusliche Pflege kurbeln die Nachfrage zusätzlich an. Japans Fokus auf Präzisionsmedizin und steigende Gesundheitsausgaben sind weitere Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum.  

Markteinblick in die Point-of-Care-Molekulardiagnostik in China

Der chinesische Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik erzielte 2024 den größten Umsatzanteil im asiatisch-pazifischen Raum. Dieser Anstieg ist auf die rasante Urbanisierung, steigende Investitionen im Gesundheitswesen und die starke staatliche Förderung der Modernisierung des Gesundheitswesens zurückzuführen. Chinas wachsende Mittelschicht und die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und chronischen Leiden lassen die Nachfrage nach schnellen und zuverlässigen Diagnoselösungen steigen. Die starke Produktionsbasis des Landes für molekulardiagnostische Geräte und die kontinuierliche Entwicklung einer intelligenten Gesundheitsinfrastruktur tragen maßgeblich zum Marktwachstum bei.

Marktanteile der Point-of-Care-Molekulardiagnostik

Die Branche der Point-of-Care-Molekulardiagnostik wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Abbott (USA)
• Siemens Healthineers AG (Deutschland)
• Quidel Corporation (USA)
• F. Hoffman-La Roche Ltd. (Schweiz)
• Danaher. (USA)
• BD (USA)
• Chembio Diagnostics (USA)
• EKF Diagnostics (Großbritannien)
• Trinity Biotech plc (Irland)
• Instrumentierungslabor (USA)
• Nova Biomedical (USA)
• PTS Diagnostics (USA)
• Sekisui Diagnostics (USA)
• Thermo Fisher Scientific (USA)
• bioMérieux SA (Frankreich)
• DiaSorin SpA (Italien)
• AccuBioTech Co., Ltd. (China)
• Meridian Bioscience (USA)
• Biocartis Bioscience (Europa)
• GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC (USA)
• Terumo Corporation (Japan)
• Grifols, SA (Spanien)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Point-of-Care-Molekulardiagnostik

• Im Februar 2025 brachte Avitia eine KI-gestützte Krebsdiagnostikplattform auf den Markt, die schnelle und kostengünstige Tests am Behandlungsort ermöglicht. Diese Innovation verbessert die klinische Entscheidungsfindung, senkt die Kosten und beschleunigt die Behandlungszeiten. Die bereits in Nordamerika und Südostasien eingesetzte Plattform von Avitia fördert die Präzisionsonkologie.
• Im Januar 2025 erhielt Roche die FDA 510(k)-Zulassung und eine CLIA-Befreiung für seine cobas liat Multiplex-Tests, die die STI-Diagnostik am Behandlungsort ermöglichen. Diese Tests ermöglichen es Ärzten, Chlamydien, Gonorrhö und Mycoplasma genitalium anhand einer einzigen Probe zu diagnostizieren und liefern Ergebnisse innerhalb von 20 Minuten. Die Technologie ermöglicht schnelle Behandlungsentscheidungen und reduziert Verzögerungen bei der Nachsorge.
• Im Mai 2025 hat Sherlock Bio mit klinischen Studien für seinen rezeptfreien STI-Schnelltest begonnen, der Chlamydien und Gonorrhoe mit selbst entnommenen Abstrichen erkennen soll. Der Test liefert Ergebnisse innerhalb von 30 Minuten und verbessert so die Zugänglichkeit und reduziert die Unannehmlichkeiten im Vergleich zu herkömmlichen Labortests. Das Unternehmen strebt eine Markteinführung Mitte 2025 an, vorbehaltlich der FDA-Zulassung.
• Im Mai 2024 brachte Molbio TruSight auf den Markt, eine KI-gestützte Point-of-Care-Plattform für hämatologische Anwendungen, darunter Blutbild (CBC), Malaria-Erkennung und Sichelzellanämie-Screening. TruSight wurde für ressourcenbeschränkte Umgebungen entwickelt und verbessert die diagnostische Genauigkeit und Zugänglichkeit. Es unterstützt schnelle Blutanalysen mit fortschrittlichen KI-Algorithmen. Diese Innovation zielt darauf ab, die klinische Effizienz zu verbessern und gleichzeitig Testhürden abzubauen.
• Im Dezember 2024 führte Labcorp einen molekulardiagnostischen Test für das Vogelgrippevirus H5N1 ein, der eine schnelle Erkennung während eines Ausbruchs in mehreren US-Bundesstaaten ermöglicht. Der in Zusammenarbeit mit der CDC entwickelte Test verbessert die Vorsorge der öffentlichen Gesundheit, indem er es Ärzten ermöglicht, Infektionen mithilfe von Nasen-Rachen-Abstrichen schnell zu diagnostizieren. 

SKU-26615