Globaler Marktbericht zu Größe, Marktanteil und Trends für Proteintherapeutika – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Proteintherapeutika

• Der globale Markt für Proteintherapeutika wird im Jahr 2024 auf 131,07 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 219,87 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 6,68 % im Prognosezeitraum.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und Autoimmunerkrankungen sowie die zunehmende Akzeptanz von Biologika als wirksame Behandlungsoption vorangetrieben. Fortschritte in der Biotechnologie und im Protein-Engineering ermöglichen die Entwicklung hochgradig zielgerichteter und personalisierter Therapielösungen und fördern deren Verbreitung in Gesundheitssystemen weltweit.
• Darüber hinaus etabliert die wachsende Nachfrage nach sicheren, wirksamen und patientenfreundlichen Behandlungsalternativen Proteintherapeutika als bevorzugte Klasse von Biopharmazeutika. Diese konvergierenden Faktoren, unterstützt durch hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die zunehmende Zulassung neuer Biologika, beschleunigen die Akzeptanz von Proteintherapeutika und kurbeln damit das Wachstum der Branche deutlich an.

Marktanalyse für Proteintherapeutika

• Proteintherapeutika, darunter monoklonale Antikörper, Insulinanaloga, therapeutische Enzyme und andere rekombinante Proteine, gewinnen in der modernen Medizin aufgrund ihrer hohen Spezifität, der geringeren Nebenwirkungen und der Fähigkeit, komplexe Krankheiten wie Krebs, Diabetes, Autoimmunerkrankungen und seltene genetische Erkrankungen zu bekämpfen, zunehmend an Bedeutung.
• Die steigende Nachfrage nach Proteintherapeutika wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten, Fortschritte in der Biotechnologie und Gentechnik sowie steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Bereitstellung innovativer und patientenzentrierter Therapien angetrieben.
• Nordamerika dominierte den Markt für Proteintherapeutika mit dem größten Umsatzanteil von 45 % im Jahr 2024. Dies wurde durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz von Biologika, die starke Präsenz führender biopharmazeutischer Unternehmen und eine starke regulatorische Unterstützung unterstützt. Die USA erwirtschafteten den Großteil des regionalen Umsatzes, was auf eine steigende Zahl von FDA-Zulassungen, einen erweiterten Versicherungsschutz und eine zunehmende Patientenpräferenz für biologische Therapien zurückzuführen ist.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Proteintherapeutika sein. Dies ist auf die rasante Urbanisierung, steigende verfügbare Einkommen, steigende Gesundheitsausgaben und den zunehmenden Zugang zu fortschrittlichen biologischen Behandlungsmethoden in Ländern wie China, Indien und Japan zurückzuführen. Staatliche Initiativen zur Förderung biotechnologischer Innovationen und eine günstige klinische Forschungspolitik treiben das Wachstum in der Region ebenfalls voran.
• Das Segment der monoklonalen Antikörper dominierte den Markt für Proteintherapeutika mit dem größten Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2024, was auf ihre weit verbreitete Verwendung bei der Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Proteintherapeutika        

Markttrends für Proteintherapeutika

Verbesserte Wirksamkeit und zielgerichtete Therapien in der Proteintherapeutik

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für Proteintherapeutika ist die Weiterentwicklung zielgerichteter Biologika, insbesondere monoklonaler Antikörper, therapeutischer Enzyme und rekombinanter Proteine. Diese bieten im Vergleich zu herkömmlichen Medikamenten eine höhere Wirksamkeit bei weniger Nebenwirkungen. Dies verändert die Behandlungsparadigmen für Krebs, Autoimmunerkrankungen und seltene genetische Störungen.
  • So revolutioniert beispielsweise die Entwicklung bispezifischer Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate die Onkologie, indem sie die Tumorbekämpfung verbessert und die systemische Toxizität reduziert. Ebenso ermöglichen Insulinanaloga der nächsten Generation eine bessere Blutzuckerkontrolle und mehr Komfort für Diabetiker.
• Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung ermöglichen die Entwicklung von Proteintherapeutika mit verbesserter Stabilität, längerer Halbwertszeit und verbesserten Freisetzungsmechanismen. Unternehmen erforschen zudem Fusionsproteine ​​und gentechnisch veränderte Enzyme, um die therapeutischen Anwendungen in Bereichen wie Stoffwechsel- und neurologischen Erkrankungen zu erweitern.
• Die zunehmende Verfügbarkeit von Biosimilars erhöht die Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit von Proteintherapeutika, insbesondere in Schwellenländern. So bringen beispielsweise mehrere führende Pharmaunternehmen Biosimilar-Versionen von Blockbuster-Biologika auf den Markt, um die wachsende Nachfrage zu bedienen und die Behandlungskosten zu senken.
• Ein weiterer Trend ist die nahtlose Integration von Proteintherapeutika in personalisierte Medizinstrategien. Biomarker und genetische Profile dienen dabei der Auswahl spezifischer Therapien für einzelne Patienten. Dieser Trend hin zu präziser Behandlung verbessert die Behandlungsergebnisse und erweitert gleichzeitig die Marktchancen.
• Die Nachfrage nach fortschrittlichen Proteintherapeutika wächst sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern rasant, da Gesundheitssysteme zunehmend Biologika zur Behandlung komplexer und chronischer Erkrankungen einsetzen. Führende Unternehmen reagieren darauf mit dem Ausbau klinischer Pipelines, der Beschleunigung behördlicher Zulassungen und Investitionen in große Bioproduktionsanlagen.

Marktdynamik für Proteintherapeutika

Treiber

Steigende Nachfrage aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer und seltener Krankheiten

• Der weltweite Anstieg chronischer und seltener Krankheiten, darunter Krebs, Diabetes, Autoimmunerkrankungen und genetische Anomalien, führt zu einer beispiellosen Nachfrage nach fortschrittlichen Therapieoptionen. Proteintherapeutika, die auf spezifische molekulare Signalwege abzielen, werden zunehmend als überlegene Alternative zu herkömmlichen niedermolekularen Arzneimitteln angesehen.
  • So berichtete Amgen im März 2024 über vielversprechende Ergebnisse seiner fortgeschrittenen monoklonalen Antikörpertherapie für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und unterstrich damit die Bedeutung proteinbasierter Medikamente bei der Behandlung großer, unterversorgter Patientengruppen.
• Im Gegensatz zu herkömmlichen Medikamenten bieten Proteintherapeutika wie monoklonale Antikörper, Insulin, Interferone und Wachstumshormone eine höhere Präzision, verbesserte Sicherheitsprofile und eine gesteigerte Wirksamkeit, was die klinischen Behandlungsprotokolle in allen Fachgebieten neu gestaltet.
• Gleichzeitig verbessern kontinuierliche Innovationen in der Biotechnologie, darunter rekombinante DNA-Technologie und fortschrittliches Protein-Engineering, Stabilität, Halbwertszeit und Verabreichungsmethoden. Diese Innovationen machen Therapien effektiver und patientenfreundlicher.
• Steigende Gesundheitsausgaben in Industrie- und Schwellenländern sowie unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen für die Entwicklung und Zulassung biologischer Therapeutika beschleunigen die Verbreitung von Proteintherapeutika zusätzlich. Diese Therapien entwickeln sich zu einem Eckpfeiler der modernen Medizin und sorgen für stetiges Marktwachstum.

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Produktionskosten und strenge regulatorische Anforderungen

• Trotz ihres klinischen Erfolgs sind Proteintherapeutika mit erheblichen Kosten und regulatorischen Hürden konfrontiert, die eine breite Anwendung behindern. Die Herstellungsprozesse dieser Biologika sind von Natur aus komplex und erfordern fortschrittliche Zellkulturtechniken, Reinigungsprozesse und strenge Qualitätskontrollstandards. Diese Komplexität führt zu hohen Produktionskosten und macht die Therapien sowohl für das Gesundheitssystem als auch für die Patienten teuer.
• Darüber hinaus ist das regulatorische Umfeld für proteinbasierte Therapien äußerst streng. Behörden wie die FDA (USA) und die EMA (Europa) stellen strenge Anforderungen an den Nachweis von Sicherheit, Wirksamkeit und Vergleichbarkeit, insbesondere bei Biosimilars. Dies führt häufig zu verlängerten Entwicklungszeiten, hohen F&E-Ausgaben und einer verzögerten Markteinführung.
• Eine weitere Herausforderung liegt in der speziellen Logistik, die für Proteintherapeutika erforderlich ist. Viele Biologika reagieren empfindlich auf Temperaturschwankungen und erfordern daher eine Kühlkettenlagerung und -transport. Dies erhöht die Gesamtkosten der Distribution und schränkt die Verfügbarkeit in ressourcenarmen Regionen ein.
• Aufsehenerregende Fälle von regulatorischen Verzögerungen und Qualitätsproblemen verdeutlichen die Hürden, mit denen Unternehmen bei der Einhaltung einheitlicher Produktionsstandards konfrontiert sind. Diese Faktoren tragen zusammen zu eingeschränkter Erschwinglichkeit und Zugänglichkeit in Entwicklungsländern bei.
• Um diese Herausforderungen zu bewältigen, sind branchenweite Anstrengungen erforderlich, um kosteneffiziente Bioprozesstechnologien voranzutreiben, Innovationen im Bereich Biosimilars zu fördern und die Zulassungsverfahren zu vereinfachen. Ohne solche Maßnahmen bleibt das volle Potenzial von Proteintherapeutika trotz ihres hohen klinischen Nutzens möglicherweise eingeschränkt.

Marktumfang für Proteintherapeutika

Der Markt für Proteintherapeutika ist nach Produkt, Anwendung, Endbenutzer und Funktion segmentiert

• Nach Produkt

Der Markt für Proteintherapeutika ist produktbezogen in monoklonale Antikörper, Insulin, Fusionsprotein, Erythropoietin, Interferon, menschliches Wachstumshormon und follikelstimulierendes Hormon unterteilt. Das Segment der monoklonalen Antikörper dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 42,5 % im Jahr 2024, was auf ihre weit verbreitete Anwendung bei der Behandlung von Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten zurückzuführen ist. Diese Therapien sind hochspezifisch, zielen auf krankheitsverursachende Zellen ab und minimieren gleichzeitig die Schädigung gesunden Gewebes, was sie zu einem zentralen Bestandteil der Präzisionsmedizin macht. Ihre etablierte Rolle in der Immuntherapie, kontinuierliche behördliche Zulassungen und ein wachsender Produktbestand untermauern ihre Dominanz. Darüber hinaus haben der Aufschwung der personalisierten Medizin und die zunehmende Akzeptanz in Industrie- und Schwellenländern die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern weiter beschleunigt.

Das Insulinsegment wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 9,8 % verzeichnen, bedingt durch die globale Diabetes-Epidemie, von der mehr als 500 Millionen Menschen betroffen sind. Insulin ist eine lebenserhaltende Therapie, und Fortschritte bei langwirksamen Formulierungen und intelligenten Insulinabgabegeräten verbessern die Patientencompliance. Die zunehmende Verfügbarkeit von Biosimilar-Insulin verbessert die Erschwinglichkeit, insbesondere in Schwellenländern, und erweitert so die Zugänglichkeit. Kontinuierliche Innovationen bei Insulinanaloga und Abgabemechanismen sorgen für solide Aussichten für dieses Segment im Prognosezeitraum.

• Nach Anwendung

Der Markt für Proteintherapeutika ist nach Anwendungsgebieten in Stoffwechselstörungen, immunologische Störungen, hämatologische Störungen, Krebs, hormonelle Störungen, genetische Störungen und weitere unterteilt. Das Krebssegment erzielte 2024 mit 38,9 % den größten Umsatzanteil, unterstützt durch den weit verbreiteten Einsatz von monoklonalen Antikörpern, Checkpoint-Inhibitoren und Fusionsproteinen in der Onkologie. Proteinbasierte Therapien werden bevorzugt, da sie Krebszellen gezielt angreifen und die systemische Toxizität im Vergleich zur konventionellen Chemotherapie reduzieren können. Die hohe weltweite Krebsinzidenz, umfangreiche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die zunehmende Verbreitung personalisierter Behandlungsschemata haben die Dominanz dieses Segments gestärkt. Darüber hinaus wird erwartet, dass die kontinuierliche Genehmigung klinischer Studien und die Einführung neuer Produkte die führende Position des Segments sichern.

Das Segment Immunologische Erkrankungen wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 10,4 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, angetrieben durch die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen wie Multipler Sklerose, rheumatoider Arthritis und Psoriasis. Proteintherapeutika, insbesondere monoklonale Antikörper und Fusionsproteine, werden aufgrund ihrer langfristigen Wirksamkeit und ihres Sicherheitsprofils zunehmend als Erstlinientherapie eingesetzt. Die Ausweitung der therapeutischen Indikationen sowie die starke Pipeline an Biologika, die auf Immunwege abzielen, treiben das Wachstum weiter voran. Die Präferenz der Patienten für zielgerichtete Therapien mit weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu konventionellen Medikamenten stärkt die Entwicklung dieses Segments zusätzlich.

• Nach Endbenutzer

Der Markt für Proteintherapeutika ist nach Endverbrauchern in Pharmaunternehmen, Gesundheitsdienstleister, Forschungsorganisationen und akademische Forschungsinstitute unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 47,2 % im Jahr 2024 aufgrund seiner führenden Rolle in der Arzneimittelforschung, -herstellung und -vermarktung proteinbasierter Therapeutika. Diese Unternehmen investieren massiv in klinische Studien, behördliche Zulassungen und die Entwicklung ihrer Pipeline und sorgen so für einen kontinuierlichen Zustrom neuer Therapien auf den Markt. Ihre umfangreichen globalen Vertriebskanäle, strategischen Partnerschaften und die Fähigkeit zur Skalierung der Produktion verschaffen ihnen einen entscheidenden Vorteil. Darüber hinaus sorgen Patentexklusivität und Blockbuster-Biologika weiterhin für hohe Umsätze in diesem Segment.

Das Segment der Gesundheitsdienstleister wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,7 % die höchste Wachstumsrate aufweisen, da Krankenhäuser, Fachkliniken und Gesundheitszentren den Einsatz von Proteintherapeutika in Behandlungsprotokollen ausweiten. Die steigende Patientennachfrage nach Biologika, gepaart mit fortschrittlichen Diagnoseinstrumenten, die personalisierte Therapien ermöglichen, hat die Akzeptanz erhöht. Der verbesserte Zugang zu Biologika in fortgeschrittenen und aufstrebenden Gesundheitssystemen sowie verbesserte Erstattungsstrukturen fördern das schnelle Wachstum dieses Segments im Prognosezeitraum.

• Nach Funktion

Der Markt für Proteintherapeutika ist funktional in Impfstoffe, enzymatische und regulatorische Therapien sowie Proteindiagnostik unterteilt. Das Impfstoffsegment dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 40,6 % im Jahr 2024, angetrieben durch den Erfolg rekombinanter proteinbasierter Impfstoffe und globaler Immunisierungsinitiativen. Proteinimpfstoffe werden aufgrund ihrer Sicherheit, Wirksamkeit und Fähigkeit, eine starke Immunantwort mit minimalen Nebenwirkungen hervorzurufen, geschätzt. Die COVID-19-Pandemie hat die Bedeutung proteinbasierter Impfstoffplattformen hervorgehoben und zu beispiellosen Investitionen und beschleunigten Zulassungen geführt. Die wachsende Nachfrage nach präventiver Gesundheitsfürsorge und Vorsorge gegen zukünftige Pandemien stärkt die Führungsposition dieses Segments weiter.

Das Segment Proteindiagnostik wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 9,5 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate verzeichnen, da die Nachfrage nach präziser und schneller Krankheitserkennung weiter steigt. Proteinbasierte Diagnosetools ermöglichen die genaue Identifizierung von Krankheitsbiomarkern, insbesondere in der Onkologie, bei Stoffwechselerkrankungen und Infektionskrankheiten. Die zunehmende Verbreitung personalisierter Medizin sowie Fortschritte in der Proteomik und der Biomarkerforschung verleihen diesem Segment deutlichen Auftrieb. Darüber hinaus verbessern Früherkennung und Überwachung durch Proteindiagnostik die Patientenergebnisse und treiben das Marktwachstum weiter voran.

Regionale Analyse des Marktes für Proteintherapeutika

• Nordamerika dominierte den Markt für Proteintherapeutika mit dem größten Umsatzanteil von 45 % im Jahr 2024 , unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, eine hohe Akzeptanz von Biologika, eine starke Präsenz führender biopharmazeutischer Unternehmen und eine robuste regulatorische Unterstützung.
• Patienten in der Region profitieren von einem erweiterten Versicherungsschutz und einem breiten Zugang zu monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und rekombinanten Proteinen für chronische und seltene Krankheiten
• Diese breite Akzeptanz wird durch die steigende Zahl von FDA-Zulassungen , laufende klinische Studien und strategische Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und akademischen Einrichtungen weiter verstärkt. Diese Faktoren machen Proteintherapeutika zu einem Eckpfeiler der Behandlung von Onkologie, Stoffwechselstörungen und Autoimmunerkrankungen.

Einblicke in den US-amerikanischen Proteintherapeutika-Markt

Der US-amerikanische Markt für Proteintherapeutika eroberte 2024 den größten Marktanteil in Nordamerika, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach Biologika und das starke F&E-Ökosystem des Landes. Das Wachstum wird durch die zunehmende Präferenz der Patienten für biologische Therapien gegenüber konventionellen niedermolekularen Medikamenten, schnelle behördliche Zulassungen und staatliche Initiativen zur Beschleunigung der Innovation im Bereich Biopharmazeutika vorangetrieben. Der US-Markt profitiert zudem von starken Erstattungsrichtlinien und einer hohen Akzeptanz in Fachkliniken und -krankenhäusern, was ihn zum weltweit führenden Markt für Proteintherapeutika macht.

Einblicke in den europäischen Markt für Proteintherapeutika

Der europäische Markt für Proteintherapeutika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) wachsen. Dies ist vor allem auf strengere Gesundheitsvorschriften, die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten und die zunehmende Nachfrage nach fortschrittlichen Biologika zurückzuführen . In den europäischen Ländern werden monoklonale Antikörper, Impfstoffe und therapeutische Enzyme stark eingesetzt, wobei die Anwendungsmöglichkeiten in den Bereichen Onkologie, Neurologie und Stoffwechselerkrankungen zunehmen. Die Region verzeichnet auch ein Wachstum bei Biosimilars, unterstützt durch günstige regulatorische Rahmenbedingungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) , die den Patienten den Zugang zu kostengünstigen Biologika erleichtern.

Einblicke in den britischen Markt für Proteintherapeutika

Der britische Markt für Proteintherapeutika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer bemerkenswerten jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach Biologika in der Onkologie und bei Autoimmunerkrankungen. Eine robuste biopharmazeutische Forschungsbasis, staatliche Unterstützung für biotechnologische Innovationen und eine leistungsstarke Infrastruktur für klinische Studien unterstützen das Marktwachstum. Darüber hinaus verbessern Partnerschaften zwischen dem NHS und Pharmaunternehmen die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit proteinbasierter Therapien und fördern so die Akzeptanz.

Markteinblicke für Proteintherapeutika in Deutschland

Der deutsche Markt für Proteintherapeutika wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, angetrieben durch den Schwerpunkt des Landes auf Biotechnologie und Innovation. Deutschlands gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur sowie seine Position als führendes Zentrum für klinische Forschung und Biologika-Herstellung unterstützen die Akzeptanz in den Bereichen Onkologie, Stoffwechsel und seltene Krankheiten. Steigende Investitionen in die Entwicklung von Biosimilars und ein starker Fokus auf nachhaltige, kosteneffiziente Therapien stehen ebenfalls im Einklang mit der Wachstumskurve des deutschen Marktes.

Markteinblicke für Proteintherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für Proteintherapeutika im asiatisch-pazifischen Raum wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate aufweisen . Grund hierfür sind die schnelle Urbanisierung, steigende verfügbare Einkommen, wachsende Gesundheitsausgaben und der zunehmende Zugang zu biologischen Behandlungen in China, Indien und Japan. Regierungsinitiativen zur Stärkung der Biotechnologieforschung und günstige Vorschriften für klinische Studien beschleunigen die Innovation in der gesamten Region. Da sich der asiatisch-pazifische Raum zu einem wichtigen Zentrum für die Herstellung biologischer Präparate entwickelt, werden Proteintherapeutika erschwinglicher und zugänglicher, wodurch fortschrittliche Behandlungen einem größeren Patientenstamm zugänglich werden.

Einblicke in den japanischen Markt für Proteintherapeutika

Der japanische Markt für Proteintherapeutika gewinnt dank des fortschrittlichen Gesundheitssystems des Landes, der starken biotechnologischen Infrastruktur und der zunehmenden Alterung der Bevölkerung an Dynamik . Die Nachfrage nach Biologika, insbesondere monoklonalen Antikörpern und rekombinanten Proteinen, steigt im Rahmen der japanischen Strategie zur Bekämpfung chronischer Krankheiten und altersbedingter Leiden. Die Integration proteinbasierter Therapien in öffentliche Gesundheitsprogramme und die Expansion inländischer Biotech-Unternehmen treiben das Wachstum voran.

Markteinblick in Proteintherapeutika in China

Der chinesische Markt für Proteintherapeutika hatte 2024 den größten Anteil im asiatisch-pazifischen Raum , was auf die wachsende Mittelschicht des Landes, steigende Gesundheitsausgaben und den starken Fokus der Regierung auf Biotechnologie zurückzuführen ist. China ist einer der größten Märkte für Biologika und verzeichnet eine rasante Verbreitung monoklonaler Antikörper, Impfstoffe und Biosimilars. Die Regierungsinitiative „Healthy China 2030“ und eine positive Politik für biopharmazeutische Innovationen fördern eine starke inländische Produktion und internationale Partnerschaften und positionieren China als globalen Wachstumsmotor für Proteintherapeutika.

Marktanteil von Proteintherapeutika

Die Proteintherapeutikabranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Abbott (USA)
• Amgen Inc. (USA)
• Baxter (USA)
• Lilly USA, LLC (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Johnson & Johnson und seine Tochtergesellschaften (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Novo Nordisk A/S (Dänemark)
• Pfizer Inc. (USA)
• Sanofi (Frankreich)
• AstraZeneca (Großbritannien)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Deutschland)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel)
• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Japan)
• AbbVie Inc. (USA)
• Generex Biotechnology Corp. (USA)
• CSL (Australien)
• Biogen Inc. (USA)
• Genentech, Inc. (USA)
• Bristol-Myers Squibb Company (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Proteintherapeutika

• Im November 2022 erteilte die US-amerikanische FDA die Zulassung für TZIELD (Teplizumab-mzwv). Damit handelt es sich um die erste Therapie, die den Ausbruch von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 verzögern kann. Diese bahnbrechende Zulassung unterstreicht die wachsende Bedeutung zielgerichteter biologischer Therapien zur Verhinderung des Krankheitsverlaufs.
• Im Juni 2023 erhielt UCB die FDA-Zulassung für RYSTIGGO (Rozanolixizumab-Noli) zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis. Dies stellte einen entscheidenden Fortschritt in der Behandlung neuromuskulärer Erkrankungen dar. Die Therapie erhielt später im Januar 2024 die Zulassung in der Europäischen Union, was ihre schnelle globale regulatorische Akzeptanz widerspiegelt.
• Im Juli 2023 erteilte die FDA LEQEMBI (Lecanemab-irmb) die traditionelle Zulassung zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Dies folgte auf die beschleunigte Zulassung im Januar 2023 und machte LEQEMBI zu einem der bedeutendsten biologischen Fortschritte bei der Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen.
• Im September 2023 erweiterte die FDA die Zulassung von ABRYSVO (RSV-Impfstoff) für die mütterliche Immunisierung und ermöglicht damit den Schutz von Säuglingen vor dem Respiratorischen Synzytial-Virus. Diese Entwicklung unterstrich die entscheidende Rolle proteinbasierter Impfstoffe beim Schutz gefährdeter Bevölkerungsgruppen.
• Im März 2024 aktualisierte die FDA die Kennzeichnung von WEGOVY (Semaglutid) um eine Indikation zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos. Dies war das erste Mal, dass eine Anti-Adipositas-Therapie eine solche Kennzeichnung trug, was ihren klinischen Wert deutlich erweiterte und das therapeutische Potenzial proteinbasierter Behandlungen im Management chronischer Krankheiten stärkte.
• Im Juli 2024 erteilte die FDA die Zulassung für KISUNLA (Donanemab-azbt), den monoklonalen Anti-Amyloid-Antikörper von Eli Lilly, zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit. Diese Zulassung stärkte das therapeutische Arsenal zur Bekämpfung einer der schwierigsten neurologischen Erkrankungen.
• Im Oktober 2024 erteilte die FDA die Zulassung für HYMPAVZI (Marstacimab), die einmal wöchentlich subkutan zu verabreichende Therapie von Pfizer zur Reduzierung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A oder B. Im November 2024 wurde die Therapie auch in der Europäischen Union zugelassen, was einen wichtigen Schritt zur Verbesserung des Komforts und der Lebensqualität von Hämophiliepatienten darstellt.
• Im April 2025 genehmigte die FDA das von Johnson & Johnson entwickelte Medikament IMAAVY (Nipocalimab-csqy) zur Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis. Als FcRn-blockierender monoklonaler Antikörper führte es einen neuartigen Wirkmechanismus zur Behandlung einer autoimmunen neuromuskulären Erkrankung ein.
• Im Juni 2025 erteilte die FDA die Zulassung für ENFLONSIA (Clesrovimab), den langwirksamen monoklonalen Antikörper von Merck zur RSV-Prävention bei Säuglingen. Im selben Monat empfahl das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) der US-Gesundheitsbehörde CDC dessen Einsatz und betonte die Bedeutung des Präparats für die öffentliche Gesundheit zum Schutz von Neugeborenen und Kleinkindern.

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