Bericht zur globalen Marktgröße, zum Marktanteil und zu Trendanalysen im Bereich der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)

• Der globale Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) hatte im Jahr 2025 einen Wert von 8,73 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 17,27 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,9 % im Prognosezeitraum entspricht.
•  Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die steigende Prävalenz von PAH, die zunehmende Zahl älterer Menschen, Fortschritte bei zielgerichteten Therapien sowie verbesserte Diagnostik und ein gesteigertes Bewusstsein getrieben, wodurch sich der Kreis der behandelbaren Patienten erweitert.
• Darüber hinaus etabliert die steigende Nachfrage nach wirksamen und patientenfreundlichen Therapien PAH-Behandlungslösungen als wichtigen Bestandteil des Portfolios seltener kardiovaskulärer und pulmonaler Erkrankungen. Diese zusammenwirkenden Faktoren beschleunigen die Anwendung von PAH-Therapien und fördern dadurch das Wachstum der Branche erheblich.

Marktanalyse für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)

• Therapien der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH), die eine gezielte Behandlung des erhöhten pulmonalen Arteriendrucks und der Belastung des rechten Herzens bieten, sind aufgrund ihrer Fähigkeit, das Überleben der Patienten, ihre Lebensqualität und ihre Langzeitergebnisse zu verbessern, zunehmend wichtige Bestandteile der Behandlung seltener kardiovaskulärer und pulmonaler Erkrankungen.
• Die steigende Nachfrage nach PAH-Therapien wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung von PAH, das gestiegene Bewusstsein für die Erkrankung, den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Präferenz für komfortable, patientenfreundliche Therapien, die das Langzeitmanagement vereinfachen, angetrieben.
• Nordamerika dominierte den PAH-Markt mit dem größten Umsatzanteil von 52,9 % im Jahr 2025, was auf die frühe Einführung fortschrittlicher Therapien, unterstützende Erstattungspolitiken und die starke Präsenz großer Pharmaunternehmen zurückzuführen ist, die neuartige Medikamente und innovative Behandlungsregime einführten.
• Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im PAH-Markt sein, bedingt durch steigende Diagnoseraten, einen verbesserten Zugang zur Gesundheitsversorgung und zunehmende Investitionen in Spezialbehandlungen für seltene Erkrankungen.
• Das Segment der Endothelin-Rezeptorantagonisten (ERAs) dominierte den PAH-Markt im Jahr 2025 mit einem Anteil von 36,9 %, was auf ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Verringerung des Krankheitsverlaufs zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH)     

Markttrends bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH)

Aufstieg der Präzisions- und Kombinationstherapien

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist die zunehmende Anwendung präzisionsmedizinischer Ansätze und Kombinationstherapien, die auf mehrere Krankheitswege abzielen und dadurch die Patientenergebnisse und die Behandlungsdifferenzierung verbessern.
  • So werden beispielsweise neuartige Behandlungsansätze wie Activin-Signalmodulatoren neben etablierten Wirkstoffklassen wie Endothelin-Rezeptorantagonisten (ERAs) und PDE-5-Hemmern entwickelt, was maßgeschneiderte Therapiestrategien für unterschiedliche Patientensubpopulationen ermöglicht.
• Präzisionsdiagnostik mittels genetischer Marker und Biomarker wird zunehmend in die PAH-Therapie integriert und ermöglicht es Ärzten, die Therapie individuell anzupassen und die Dosierung auf Grundlage patientenspezifischer Krankheitsmechanismen zu optimieren.
• Die zunehmende Präferenz für Kombinationsbehandlungen spiegelt auch den Bedarf von Patienten und Ärzten an verbesserter Verträglichkeit, verringertem Krankheitsverlauf und besserer Lebensqualität bei einer Erkrankung wider, die historisch durch einen hohen ungedeckten Bedarf gekennzeichnet war.
• Die Integration digitaler Gesundheitsinstrumente, wie z. B. Fernüberwachungsgeräte und mobile Anwendungen, ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Vitalfunktionen und der Therapietreue der Patienten und verbessert so die klinischen Ergebnisse.
• Die verstärkte Ausrichtung auf eine patientenzentrierte Versorgung, einschließlich der Entwicklung oraler und inhalativer Darreichungsformen, erhöht den Komfort und die Zugänglichkeit, macht die Langzeitbehandlung praktikabler und verbessert die Lebensqualität.
• Dieser Trend hin zu intelligenteren, zielgerichteten und multimodalen Behandlungsstrategien verändert die Behandlungsparadigmen auf dem PAH-Markt grundlegend und weckt höhere Erwartungen an Therapien der nächsten Generation und effizientere Behandlungsergebnisse.

Marktdynamik der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH)

Treiber

Steigende Prävalenz- und Diagnoseraten treiben Marktexpansion an

• Die zunehmende Verbreitung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH), bedingt durch Faktoren wie fortgeschrittenes Alter, Bindegewebserkrankungen und kardiopulmonale Begleiterkrankungen, ist ein wesentlicher Grund für die steigende Nachfrage nach PAH-Therapien.
  • Beispielsweise werden durch verbesserte Aufklärung, Screening-Verfahren und Diagnoseinstrumente mehr PAH-Fälle aufgedeckt, die zuvor unentdeckt blieben, wodurch sich der Kreis der für therapeutische Interventionen infrage kommenden Patienten erweitert.
• Mit der weltweiten Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur, insbesondere in Schwellenländern, steigt der Zugang zu fortschrittlichen Therapien und spezialisierter Versorgung, wodurch mehr Patienten eine Behandlung in Anspruch nehmen können und somit das Marktwachstum ankurbelt.
• Das Zusammentreffen epidemiologischer Trends mit verbesserten Therapieoptionen schafft ein überzeugendes Wachstumsumfeld für den PAH-Markt.
• Steigende Investitionen von Pharmaunternehmen in die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen und neuartigen Wirkmechanismen treiben Innovationen voran und erweitern die therapeutische Pipeline.
• Wachsende Patientenbetreuungsprogramme und Aufklärungskampagnen verbessern die Früherkennung und die Therapietreue und kurbeln so das Marktwachstum weiter an.
• Dieser Faktor untermauert die Wachstumsdynamik des Marktes und unterstreicht die Bedeutung der Früherkennung und der Anwendung neuerer Behandlungsoptionen im PAH-Management.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hohe Behandlungskosten und Zugangsbarrieren behindern die Inanspruchnahme

• Eine wesentliche Herausforderung für den PAH-Markt sind die hohen Therapiekosten und die finanzielle Belastung für Patienten und Kostenträger, was den breiteren Zugang und die Inanspruchnahme fortschrittlicher Behandlungen behindern kann.
  • Obwohl beispielsweise neuartige Therapien auf den Markt kommen, können die Kosten für die Langzeitbehandlung und Kombinationsbehandlungen die Akzeptanz in kostensensiblen Regionen oder bei unterversicherten Patientengruppen einschränken.
• Die Zulassungs- und Erstattungsverfahren bleiben komplex, insbesondere in Schwellenländern, was den Markteintritt neuerer Wirkstoffe trotz eines hohen klinischen Bedarfs verlangsamt.
• Darüber hinaus stellen die Therapietreue der Patienten und die Langzeitbehandlung aufgrund des chronischen und fortschreitenden Charakters der PAH sowie der Notwendigkeit häufiger Überwachung und spezialisierter Betreuung weiterhin eine Herausforderung dar.
• Die begrenzte Verfügbarkeit von spezialisierten Zentren und qualifiziertem medizinischem Fachpersonal in bestimmten Regionen schränkt den rechtzeitigen Zugang zu PAH-Behandlung und -Überwachung ein.
• Mögliche Nebenwirkungen und langfristige Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit neuartigen Therapien können bei Patienten und Ärzten zu Zögern führen und die Inanspruchnahme der Behandlung beeinträchtigen.
• Die Überwindung dieser Zugangs-, Kosten- und systembedingten Barrieren ist entscheidend, um das volle Marktpotenzial auszuschöpfen und eine gerechte Behandlungsverfügbarkeit für PAH-Patienten weltweit zu gewährleisten.

Marktübersicht für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)

Der Markt ist segmentiert nach Arzneimitteltyp, Verabreichungsweg und Vertriebskanal.

•  Nach Arzneimitteltyp

Basierend auf der Wirkstoffgruppe ist der PAH-Markt in Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs), Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer), Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase (SGC), Prostacyclin-Analoga, Kalziumkanalblocker und weitere Wirkstoffe unterteilt. Das Segment der Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs) dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 36,9 % im Jahr 2025. Diese Dominanz ist auf ihre nachgewiesene Wirksamkeit bei der Verbesserung der Belastbarkeit, der Verlangsamung des Krankheitsverlaufs und der Verlängerung des Gesamtüberlebens von PAH-Patienten zurückzuführen. ERAs werden häufig als Erstlinientherapie verschrieben und verfügen über eine starke klinische Erfolgsbilanz, was ihre Anwendung in Nordamerika und Europa fördert. Das Segment profitiert zudem von mehreren zugelassenen Medikamenten mit etablierten Sicherheitsprofilen, was zu einem höheren Vertrauen der Ärzte führt. Darüber hinaus investieren Pharmaunternehmen weiterhin in ERAs durch Kombinationstherapiestudien und Langzeit-Sicherheitsstudien und stärken so ihre Marktposition weiter. Patienten und Gesundheitsdienstleister bevorzugen ERAs aufgrund ihrer oralen Darreichungsform, die eine bequeme Langzeittherapie und eine bessere Therapietreue ermöglicht.

Das Segment der Prostacyclin-Analoga wird voraussichtlich von 2025 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Entwicklung neuer Analoga und verbesserter Verabreichungsmethoden, darunter inhalative und subkutane Optionen. Prostacyclin-Analoga sind besonders wirksam bei Patienten mit fortgeschrittener pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) oder bei Patienten, die nicht auf Erstlinientherapien ansprechen, und führen zu signifikanten hämodynamischen Verbesserungen. Die wachsende klinische Evidenz für die Kombinationstherapie mit anderen PAH-Medikamenten fördert ebenfalls die Anwendung. Der zunehmende Fokus auf patientenorientierte Darreichungsformen wie orale Prostacycline erhöht den Anwendungskomfort und erweitert den Patientenkreis. Darüber hinaus begünstigt das steigende Bewusstsein für ihre Wirksamkeit hinsichtlich der Verbesserung der Lebensqualität und der Überlebensrate eine breitere Anwendung in Schwellenländern.

•  Auf dem Weg der Verwaltung

Basierend auf der Verabreichungsart wird der PAH-Markt in orale, inhalative, intravenöse und subkutane Therapien unterteilt. Das orale Segment dominierte den Markt mit einem Anteil von 51 % im Jahr 2025 aufgrund seiner Bequemlichkeit, der einfachen Anwendung und der Eignung für die Langzeitbehandlung im ambulanten Bereich. Orale PAH-Therapien, einschließlich Endothelinrezeptor-Antagonisten (ERA) und PDE-5-Hemmer, werden aufgrund ihrer nicht-invasiven Natur sowohl von Patienten als auch von Ärzten bevorzugt. Dieses Segment profitiert von etablierten Verschreibungsmustern, umfangreichen klinischen Daten und der Vertrautheit der Patienten mit oralen Medikamenten. Orale Therapien ermöglichen eine höhere Lebensqualität, da Patienten die Medikamente selbstständig zu Hause einnehmen können und häufige Krankenhausbesuche vermeiden. Darüber hinaus fördert die wachsende Zahl oraler Kombinationspräparate die Akzeptanz zusätzlich, da sie synergistische Vorteile bieten und die Tablettenlast reduzieren. Dieses Segment wächst weiter aufgrund der hohen Patienten-Compliance und der in klinischen Studien dokumentierten positiven Behandlungsergebnisse.

Das Segment der Inhalationstherapien dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch Innovationen bei inhalativen Prostacyclin-Analoga und gezielten Verabreichungssystemen. Inhalative Therapien bewirken eine rasche pulmonale Vasodilatation bei minimalen systemischen Nebenwirkungen und sind daher attraktiv für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH). Dieser Verabreichungsweg ermöglicht zudem eine individuelle Dosierung und Flexibilität bei Kombinationstherapien. Das Segment gewinnt sowohl in entwickelten als auch in Schwellenländern an Bedeutung, da das Bewusstsein der Ärzte für nicht-invasive und dennoch wirksame Verabreichungsmethoden wächst und die Patienten diese bevorzugen.

• Nach Vertriebskanal

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der PAH-Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken unterteilt. Krankenhausapotheken dominierten den Markt mit dem größten Umsatzanteil im Jahr 2025, da PAH eine komplexe und chronische Erkrankung ist, die spezialisierte Beratung, Überwachung und Behandlung erfordert. Krankenhausapotheken bieten direkten Zugang zu verschreibungspflichtigen, fortschrittlichen Therapien, gewährleisten die korrekte Dosierung und erleichtern die Behandlung von Kombinationstherapien. Sie spielen außerdem eine Schlüsselrolle bei der Patientenaufklärung, der Unterstützung der Therapietreue und der Überwachung von Nebenwirkungen. Die Präsenz multidisziplinärer Behandlungsteams in Krankenhäusern stärkt das Vertrauen der Patienten in die Therapie und gewährleistet eine angemessene Nachsorge. Darüber hinaus sind Krankenhausapotheken häufig die primäre Vertriebsstelle für neu zugelassene Medikamente und Kombinationstherapien, was ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft.

Das Segment der Online-Apotheken dürfte im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Nutzung von E-Commerce und digitalen Gesundheitsplattformen das schnellste Wachstum verzeichnen. Patienten wenden sich vermehrt Online-Apotheken zu, um von der bequemen Lieferung nach Hause, den wettbewerbsfähigen Preisen und dem besseren Zugang zu Spezialmedikamenten in Regionen mit eingeschränkter Krankenhausversorgung zu profitieren. Die COVID-19-Pandemie und die zunehmende Nutzung von Telemedizin haben diesen Trend weiter beschleunigt. Online-Apotheken integrieren vermehrt Patientenbetreuungsprogramme, Abonnementmodelle und Beratungsdienste, um die Therapietreue zu verbessern und die sichere Anwendung von PAH-Therapien zu gewährleisten.

Regionale Analyse des Marktes für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).

• Nordamerika dominierte den PAH-Markt mit dem größten Umsatzanteil von 52,9 % im Jahr 2025, was auf die frühe Einführung fortschrittlicher Therapien, unterstützende Erstattungspolitiken und die starke Präsenz großer Pharmaunternehmen zurückzuführen ist, die neuartige Medikamente und innovative Behandlungsregime einführten.
• Patienten und Gesundheitsdienstleister in der Region schätzen den Zugang zu etablierten Wirkstoffklassen, Kombinationstherapien und spezialisierten Zentren mit umfassendem Krankheitsmanagement sehr, was eine höhere Behandlungsbereitschaft fördert.
• Diese breite Akzeptanz wird zudem durch solide Erstattungssysteme, ein gut entwickeltes Ökosystem für klinische Studien und die Präsenz führender Pharmaunternehmen unterstützt, wodurch Nordamerika zu einem Schlüsselmarkt für etablierte und innovative PAH-Therapien wird.

Markteinblicke zum Thema pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) in den USA

Der US-amerikanische PAH-Markt erzielte 2025 mit 52,9 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Anwendung fortschrittlicher Therapien und Früherkennungsprogramme. Patienten und Gesundheitsdienstleister legen immer mehr Wert auf den Zugang zu innovativen Behandlungsoptionen, darunter Kombinationstherapien und orale Darreichungsformen. Die wachsende Bedeutung einer patientenzentrierten Versorgung, gepaart mit einer leistungsfähigen Gesundheitsinfrastruktur und einer unterstützenden Erstattungspolitik, treibt den PAH-Markt zusätzlich an. Darüber hinaus trägt die Präsenz führender Pharmaunternehmen, die klinische Studien durchführen und neue Medikamente auf den Markt bringen, maßgeblich zum Marktwachstum bei.

Einblick in den europäischen Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).

Der europäische Markt für PAH wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Haupttreiber sind das zunehmende Bewusstsein für seltene Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die steigende Prävalenz von PAH. Verbesserte Diagnosemöglichkeiten und eine optimierte Gesundheitsinfrastruktur fördern die Anwendung fortschrittlicher Therapien. Europäische Patienten schätzen zudem die Wirksamkeit und den Komfort oraler und kombinierter Behandlungen. Die Region verzeichnet ein signifikantes Wachstum in spezialisierten Krankenhäusern, Kliniken und ambulanten Einrichtungen. Das PAH-Management wird zunehmend in neue Gesundheitsinitiativen und bestehende Aufklärungsprogramme integriert.

Markteinblicke zum Thema pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) in Großbritannien

Der britische Markt für PAH wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind steigende Diagnosezahlen und die zunehmende Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien, die die Lebensqualität der Patienten verbessern. Darüber hinaus fördert das gestiegene Bewusstsein für den progressiven Verlauf von PAH ein rechtzeitiges Eingreifen und den Therapiebeginn. Das leistungsfähige britische Gesundheitssystem und der starke Fokus auf die Behandlung seltener Erkrankungen sowie die zunehmende Nutzung von Telemedizin werden das Marktwachstum voraussichtlich weiter ankurbeln.

Einblick in den deutschen Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).

Der deutsche Markt für PAH wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind das steigende Bewusstsein für Herz-Kreislauf-Gesundheit und die wachsende Nachfrage nach spezialisierten Therapien. Deutschlands gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur, gepaart mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung im Bereich seltener Erkrankungen, fördert die Anwendung innovativer PAH-Behandlungen. Auch die Integration von Patientenbetreuungsprogrammen und klinischen Überwachungssystemen gewinnt zunehmend an Bedeutung, wobei Therapien, die Langzeitergebnisse und die Therapietreue verbessern, bevorzugt werden.

Markteinblicke zur pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) im asiatisch-pazifischen Raum

Der Markt für PAH im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2025 bis 2033 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,1 % am schnellsten wachsen. Treiber dieses Wachstums sind die zunehmende Urbanisierung, steigende Gesundheitsausgaben und der verbesserte Zugang zu spezialisierter Versorgung in Ländern wie China, Japan und Indien. Die wachsende Tendenz der Region zu Früherkennung und Anwendung fortschrittlicher Therapien, unterstützt durch staatliche Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung, treibt das Marktwachstum an. Darüber hinaus verbessert die Ausweitung der lokalen Produktion von PAH-Therapien und Generika die Bezahlbarkeit und Verfügbarkeit für einen breiteren Patientenkreis.

Einblick in den japanischen Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).

Der japanische Markt für PAH-Therapien gewinnt aufgrund des hohen Bewusstseins für seltene Erkrankungen, des fortschrittlichen Gesundheitssystems und des zunehmenden Fokus auf patientenzentrierte Therapien an Dynamik. Die steigende Zahl diagnostizierter Fälle und die Nachfrage nach wirksamen Kombinationstherapien tragen zur zunehmenden Akzeptanz bei. Die Integration von Telemedizin und Patientenbetreuungsprogrammen verbessert das Krankheitsmanagement. Darüber hinaus dürfte die alternde Bevölkerung Japans die Nachfrage nach sichereren und einfacher anzuwendenden Behandlungsoptionen sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich weiter ankurbeln.

Einblick in den indischen Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH).

Der indische PAH-Markt wird 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Dies ist auf die wachsende Gesundheitsinfrastruktur des Landes, das steigende Bewusstsein der Patienten und den verbesserten Zugang zu spezialisierter Versorgung zurückzuführen. Indien entwickelt sich zu einem Wachstumsmarkt für Therapien seltener Erkrankungen, und PAH-Behandlungen werden zunehmend in städtischen Krankenhäusern und Kliniken verfügbar. Staatliche Initiativen zur Förderung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung sowie die Verfügbarkeit erschwinglicher Marken- und Generika-Therapien sind Schlüsselfaktoren für das Marktwachstum in Indien.

Marktanteil der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH)

Die Branche für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• United Therapeutics Corporation (USA)
• Pfizer Inc. (USA)
• Merck & Co., Inc. (USA)
• Bayer AG (Deutschland)
• Gilead Sciences, Inc. (USA)
• GSK plc (UK)
• Novartis AG (Schweiz)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (USA)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japan)
• Liquidia Corporation (USA)
• Gossamer Bio, Inc. (USA)
• Arena Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (USA)
• Aerovate Therapeutics, Inc. (USA)
• Keros Therapeutics, Inc. (USA)
• CHIESI Farmaceutici SpA (Italien)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)
• MannKind Corporation (USA)
• Actelion Pharmaceuticals Ltd. (Schweiz)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem globalen Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)?

• Im Mai 2025 gab die Liquidia Corporation bekannt, dass die FDA YUTREPIA™ (Treprostinil-Inhalationspulver) für Erwachsene mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) zugelassen hat. Dieses Prostacyclin-Analogon als Inhalationspulver ist für die tieflungene Applikation mittels eines einfach anzuwendenden Geräts konzipiert und bietet damit einen neuartigen Verabreichungsweg jenseits herkömmlicher Vernebler. Dies kann die Patientenfreundlichkeit und -adhärenz potenziell verbessern.
• Im März 2025 kündigte Nippon Shinyaku Co., Ltd. die Markteinführung von Uptravi® Tabletten 0,05 mg in Japan für pädiatrische Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) an. Damit wird ein bisher ungedeckter Bedarf an einer oralen Prostacyclin-Wirkstoffformulierung bei Kindern gedeckt und eine feinere Dosierung für jüngere Patienten ermöglicht.
• Im August 2024 erteilte die FDA eine vorläufige Zulassung für YUTREPIA zur Behandlung von PAH und PH-ILD, wies jedoch darauf hin, dass die endgültige Zulassung vom Ablauf des Exklusivrechts für ein konkurrierendes Treprostinil-Trockenpulverpräparat abhing. Diese Entwicklung verdeutlichte die regulatorische Komplexität im Bereich von Generika und Formulierungsexklusivitäten in der PAH-Therapie und unterstrich die kommerziellen und rechtlichen Risiken für neue Therapien.
• Im April 2024 trugen Forschungseinrichtungen wie UC Health und die University of Cincinnati zur klinischen Forschung bei, die die FDA-Zulassung von Winrevair ermöglichte. Die Beteiligung solch bedeutender akademischer Zentren unterstreicht die Wichtigkeit fundierter Studiendaten und multizentrischer Zusammenarbeit für die Weiterentwicklung von PAH-Therapien.
• Im März 2024 gab Merck & Co., Inc. bekannt, dass WINREVAIR™ (Sotatercept-CSRK) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für erwachsene Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zugelassen wurde. Dies ist die erste Therapie mit einem Activin-Signalweg-Inhibitor in der PAH-Therapie und stellt einen neuen Wirkmechanismus dar, der über die Wirkung herkömmlicher Vasodilatatoren hinausgeht. Die Zulassung basierte auf Daten aus klinischen Studien, die signifikante Verbesserungen der Belastbarkeit und eine Reduktion klinischer Verschlechterungen zeigten.

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