Globaler Marktbericht für Einweg-Bioprozesssysteme: Marktgröße, Marktanteile und Trendanalyse – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für Einweg-Bioprozessierung

• Der globale Markt für Einweg-Bioprozesssysteme hatte im Jahr 2025 einen Wert von 37,75 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 131,47 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,88 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung von Einwegtechnologien in der biopharmazeutischen Produktion angetrieben, die Vorteile wie geringere Kontaminationsrisiken, niedrigere Betriebskosten, schnellere Durchlaufzeiten und größere Flexibilität in den Produktionsabläufen bieten.
• Darüber hinaus führt die steigende Nachfrage nach effizienten, skalierbaren und umweltfreundlichen Bioprozesslösungen – insbesondere für die Impfstoffherstellung, personalisierte Therapien und die Produktion von Biologika – dazu, dass Einwegsysteme gegenüber herkömmlichen Edelstahlanlagen bevorzugt werden. Diese Faktoren beschleunigen die Verbreitung von Einweg-Bioprozesslösungen und tragen somit maßgeblich zum Wachstum der Branche bei.

Marktanalyse für Einweg-Bioprozessierung

• Einweg-Bioprozesssysteme, die Einwegkomponenten für die Upstream- und Downstream-Produktion von Biopharmazeutika bieten, gewinnen aufgrund ihrer erhöhten Flexibilität, des reduzierten Kontaminationsrisikos, der geringeren Investitionskosten und der schnelleren Produktionszyklen in der modernen Biologika-Herstellung zunehmend an Bedeutung.
• Die steigende Nachfrage nach Einwegsystemen wird vor allem durch das rasante Wachstum von Biologika, Impfstoffen sowie Zell- und Gentherapien angetrieben, verbunden mit dem Bedarf an skalierbaren, effizienten und kostengünstigen Produktionslösungen.
• Nordamerika dominierte den Markt für Einweg-Bioprozesssysteme mit dem größten Umsatzanteil von rund 42,3 % im Jahr 2025. Dies ist auf eine gut etablierte biopharmazeutische Infrastruktur, hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Präsenz wichtiger Branchenakteure zurückzuführen. Die USA verzeichneten ein substanzielles Wachstum aufgrund der Einführung sowohl großtechnischer als auch flexibler Produktionsanlagen sowie Innovationen führender Biotechnologie- und Ausrüstungsanbieter.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme sein und eine hohe durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Treiber dieses Wachstums sind die expandierenden biopharmazeutischen Sektoren, steigende Gesundheitsausgaben, die zunehmende Produktion von Biologika und unterstützende Regierungsinitiativen in Ländern wie China, Indien und Japan.
• Das Kunststoffsegment dominierte 2025 mit einem Anteil von 52,1 %, was auf die Kosteneffizienz, die chemische Beständigkeit und die Entsorgungsfähigkeit polymerbasierter Komponenten zurückzuführen ist.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Einweg-Bioprozessierung  

Markttrends für Einweg-Bioprozessierung

Zunehmende Anwendung in biopharmazeutischen und zell- und gentherapeutischen Bereichen

• Ein wichtiger Trend auf dem globalen Markt für Einweg-Bioprozessierung ist die zunehmende Nutzung von Einwegtechnologien in der biopharmazeutischen Herstellung, insbesondere in Upstream- und Downstream-Prozessen.
• Dieser Trend wird durch den zunehmenden Fokus auf flexible und modulare Produktionssysteme angetrieben, die es den Herstellern ermöglichen, schnell zu expandieren und gleichzeitig das Risiko von Kreuzkontaminationen zu reduzieren. 
• Einweg-Bioreaktoren, Mischer und Einweg-Filtersysteme ersetzen in vielen kleinen bis mittelgroßen Anlagen die herkömmlichen Edelstahlsysteme.
  • Beispielsweise erweiterte Cytiva im Jahr 2024 seine HyPerforma-Einwegbioreaktorplattform um Konfigurationen mit höherem Volumen, um die großtechnische Produktion monoklonaler Antikörper zu unterstützen.
• Die modulare Bauweise von Einwegsystemen ermöglicht es Unternehmen, Rüstzeiten und Reinigungs-/Sterilisationsaufwand zu reduzieren und so Produktionszyklen zu beschleunigen.
• Diese Technologien reduzieren außerdem den Wasser- und Energieverbrauch, unterstützen Nachhaltigkeitsinitiativen und senken die Betriebskosten.
• Die weltweit wachsende Pipeline von Zell- und Gentherapien ist ein wichtiger Treiber, da diese Therapien häufig eine Produktion in kleinen Chargen mit hoher Komplexität erfordern, die mit Einwegsystemen effizient abgewickelt werden kann.
• Einwegsysteme erleichtern auch die Mehrproduktfertigung und ermöglichen es den Herstellern, Produktionslinien mit minimalen Ausfallzeiten umzuschalten.
• Dieser Trend wird durch die regulatorische Unterstützung für die Verwendung von Einwegprodukten verstärkt, da die Behörden die Vorteile der Sterilität und Flexibilität bei neuartigen Therapien anerkennen.
• Insgesamt etabliert sich die Einweg-Bioprozessierung aufgrund ihrer Kosteneffizienz, Skalierbarkeit und Anpassungsfähigkeit an die komplexe Produktion von Biologika als Standardverfahren in der modernen Bioproduktion.

Marktdynamik der Einweg-Bioprozessierung

Treiber

Kosteneffizienz, Flexibilität und reduziertes Kontaminationsrisiko

• Der wachsende Bedarf an kostengünstigen und flexiblen Bioproduktionsprozessen ist ein wesentlicher Treiber für die Einführung von Einweg-Bioprozessen.
• Einwegsysteme machen aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsmaßnahmen überflüssig und reduzieren so Arbeitsaufwand, Ausfallzeiten und Betriebskosten.
  • Beispielsweise brachte Sartorius im März 2023 eine neue Produktlinie von Einwegbeuteln und Schlauchsystemen auf den Markt, die für die Produktion von viralen Vektoren und mRNA optimiert sind und eine schnelle Einrichtung von Produktionsanlagen ermöglichen.
• Das verringerte Risiko einer Kreuzkontamination durch Einwegkomponenten wird in Anlagen mit mehreren Produkten, insbesondere bei Biologika und Impfstoffen, sehr geschätzt.
• Hersteller suchen zunehmend nach modularen Systemen, die variable Losgrößen und komplexe Arbeitsabläufe ohne große Infrastrukturinvestitionen unterstützen.
• Die Fähigkeit, die Produktion je nach Bedarf zu erhöhen oder zu verringern, bietet einen Wettbewerbsvorteil in den sich schnell entwickelnden Biotech-Märkten.
• Einweg-Bioreaktoren und Downstream-Systeme helfen Unternehmen, die Entwicklungszeiten ihrer Prozesse zu beschleunigen – ein entscheidender Faktor für eine schnellere Markteinführung von Therapien.
• Umweltaspekte, wie der geringere Wasser- und Energieverbrauch im Vergleich zu Edelstahl, motivieren die Umstellung zusätzlich.
• Die Zusammenarbeit zwischen Ausrüstungslieferanten und Auftragsentwicklungs- und -fertigungsorganisationen (CDMOs) verbessert die Verfügbarkeit und das Bewusstsein für Einweglösungen weltweit.
• Diese Vorteile tragen gemeinsam zu einem starken Marktwachstum in den Bereichen biopharmazeutische Herstellung, Zell- und Gentherapie sowie Impfstoffproduktion bei.

Zurückhaltung/Herausforderung

Bedenken hinsichtlich Materialkosten und Abfallmanagement

• Trotz ihrer Vorteile steht die Einweg-Bioprozessierung vor Herausforderungen, darunter die wiederkehrenden Kosten für Verbrauchsmaterialien und Umweltbedenken hinsichtlich Plastikmüll.
• Die höheren Materialkosten im Vergleich zu herkömmlichen Edelstahlsystemen können insbesondere bei großtechnischen oder volumenstarken Anwendungen ein Hindernis darstellen.
  • Beispielsweise hoben einige Branchenberichte im Jahr 2022 die Bedenken der Hersteller hinsichtlich der langfristigen Nachhaltigkeit und des Recyclings von Einwegkomponenten für die Bioprozessierung hervor.
• Der Bedarf an spezieller Lagerung und Handhabung von Einwegkomponenten erhöht die Komplexität für einige Anlagen.
• Standardisierungsherausforderungen bei den Einwegsystemen verschiedener Anbieter können die Interoperabilität und die Workflow-Integration beeinträchtigen.
• Die Betreiber müssen die anfänglichen Einrichtungskosten, die betrieblichen Einsparungen und das Lebenszyklusmanagement von Einwegmaterialien sorgfältig abwägen.
• Die Hersteller investieren außerdem in Initiativen zum Recycling oder zur Wiederverwendung von Einwegkunststoffen, um die Umweltauswirkungen zu verringern.
• Die regulatorischen Vorgaben zur Validierung und Qualitätssicherung von Einwegsystemen erfordern eine sorgfältige Umsetzung, was die Akzeptanz in einigen Regionen verlangsamen kann.
• Die Bewältigung dieser Kosten- und Nachhaltigkeitsherausforderungen durch verbesserte Recyclingprogramme, standardisierte Komponenten und optimierte Beschaffungsstrategien ist für die weitere Marktexpansion von entscheidender Bedeutung.

Marktumfang für Einweg-Bioprozessierung

Der Markt ist segmentiert nach Art, Produkt, Methode, Material, Anwendungen und Endnutzer.

• Nach Typ

Basierend auf der Art der Prozesse ist der Markt für Einweg-Bioprozesssysteme in Upstream, Fermentation und Downstream unterteilt. Das Upstream-Segment dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 41,5 % im Jahr 2025. Haupttreiber war die weitverbreitete Nutzung von Einweg-Bioreaktoren, Einwegmischern und Perfusionssystemen in der Zellkultur und der Biologika-Produktion. Upstream-Prozesse bieten Vorteile wie einen geringeren Reinigungs- und Sterilisationsaufwand, minimierte Risiken von Kreuzkontaminationen und eine höhere Flexibilität für Anlagen mit mehreren Produkten. Das Segment verzeichnet eine hohe Nachfrage von Herstellern monoklonaler Antikörper, Impfstoffentwicklern und Gentherapieunternehmen, die hochwertige Produktionssysteme im kleinen bis mittleren Maßstab benötigen. Regulatorische Förderungen für Einwegsysteme, ein geringerer Wasser- und Energieverbrauch sowie kürzere Einrichtungszeiten unterstützen das Wachstum zusätzlich. Investitionen führender Anbieter in den Ausbau ihres Upstream-Angebots in Nordamerika und Europa stärken die Marktposition. Modulare Designs ermöglichen zudem die einfache Integration mit Downstream-Workflows für Einwegsysteme und steigern so die Gesamteffizienz. Kosteneffizienz, Skalierbarkeit und schnelle Einsatzfähigkeit für klinische und kommerzielle Chargen machen Upstream-Lösungen für die biopharmazeutische Produktion unverzichtbar.

Für das Segment Fermentation wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,7 % das schnellste Wachstum erwartet. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmenden Anwendungen in der mikrobiellen Bioprozessierung und der Impfstoffproduktion. Einweg-Fermentationssysteme ermöglichen einen schnellen Aufbau, einfache Überwachung und Flexibilität für die Herstellung verschiedener mikrobieller Produkte ohne Kontaminationsrisiko. In den aufstrebenden Märkten Asiens und Lateinamerikas werden Einweg-Fermentationslösungen verstärkt eingesetzt, um die steigende Nachfrage nach Biosimilars und Impfstoffen zu decken. Technologische Verbesserungen bei Einweg-Fermentationsgefäßen und Sensoren sowie die zunehmende Auslagerung der Produktion an Auftragshersteller (CMOs) beschleunigen dieses Wachstum. Hersteller konzentrieren sich zudem auf miniaturisierte und modulare Fermentationseinheiten für akademische und Forschungslabore, was die Akzeptanz weiter fördert. Kosteneffizienz und reduzierte Ausfallzeiten zwischen den Chargen machen Einweg-Fermentationssysteme attraktiv. Umweltverträglichkeit und ein geringerer Energieverbrauch im Vergleich zu Edelstahlsystemen sind weitere Wachstumstreiber. Der Ausbau lokaler Produktionsstätten in aufstrebenden Regionen verbessert die Verfügbarkeit und Akzeptanz dieser Systeme.

• Nebenprodukt

Basierend auf den Produkten ist der Markt in Tangentialflussfiltrationsgeräte, einfache und periphere Elemente, Apparate und Anlagen sowie Arbeitsmittel unterteilt. Das Segment der Tangentialflussfiltrationsgeräte dominierte den Markt mit einem Anteil von 36,8 % im Jahr 2025. Dies ist auf ihre zentrale Rolle bei der Konzentration, Klärung und Diafiltration von Biologika, monoklonalen Antikörpern und viralen Vektoren zurückzuführen. Diese Geräte bieten hohe Rückgewinnungsraten, Reproduzierbarkeit und Kompatibilität mit Einwegsystemen und sind daher sowohl in Upstream- als auch in Downstream-Prozessen unverzichtbar. Steigende Investitionen in Forschung und Entwicklung im Bereich Biopharmazeutika sowie die zunehmende Auslagerung an Auftragshersteller (CMOs) treiben die Nachfrage zusätzlich an. Filtrationsgeräte werden häufig zur Proteinkonzentration, Virusentfernung und zum Pufferaustausch eingesetzt und bieten Effizienz und Zuverlässigkeit in Einwegprozessen. Kontinuierliche Innovationen bei Membranen und Systemautomatisierung tragen ebenfalls zur Marktführerschaft bei. Führende Anbieter setzen auf modulare und skalierbare Designs, die die Integration in verschiedene Prozessstufen ermöglichen. Die zunehmende Verbreitung der schnellen Bioprozessentwicklung für neue Therapien erhöht die Abhängigkeit von Hochleistungsfiltrationsgeräten.

Das Segment der Apparate und Anlagen wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,2 % am schnellsten wachsen. Treiber dieser Entwicklung ist die Nachfrage nach integrierten Einweg-Produktionsanlagen in Mehrproduktanlagen. Diese Systeme reduzieren die betriebliche Komplexität und steigern die Produktivität, insbesondere bei patientenspezifischen Therapien und Biologika in kleinen Chargen. Flexible, modulare Anlagendesigns ermöglichen es Herstellern, schnell zu skalieren und die Anlagenauslastung zu optimieren. Der Trend, die Produktion an CDMOs auszulagern, die schlüsselfertige Einweganlagen benötigen, befeuert das Wachstum zusätzlich. Investitionen in Automatisierung, Echtzeitüberwachung und sensorgestützte Prozesse fördern ebenfalls die Akzeptanz. Staatliche Förderprogramme für die Impfstoff- und Biologika-Herstellung steigern die Nachfrage. Schnellere Chargendurchlaufzeiten, reduzierter Reinigungsaufwand und die Einhaltung regulatorischer Standards machen Apparate und Anlagen äußerst attraktiv. Die Akzeptanz ist besonders hoch in entwickelten Märkten mit hoher Produktionskapazität für Biologika.

• Nach Methode

Basierend auf den Methoden ist der Markt in Filtration, Lagerung, Zellkultur, Aufreinigung und Mischen unterteilt. Das Segment Zellkultur dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 38,5 % im Jahr 2025, was auf die weitverbreitete Verwendung von Einweg-Bioreaktoren für Säugetier-, Insekten- und Stammzellkulturen zurückzuführen ist. Einwegsysteme reduzieren das Kontaminationsrisiko, verkürzen die Rüstzeiten und ermöglichen die Skalierbarkeit der Produktion monoklonaler Antikörper und Impfstoffe. Die zunehmende Nutzung durch Auftragshersteller und akademische Forschungslabore steigert den Marktanteil. Auch die regulatorische Unterstützung für flexible Fertigungsprozesse und verkürzte Reinigungszyklen trägt dazu bei. Fortschrittliche Sensoren, Perfusionsfunktionen und modulare Reaktordesigns verbessern die Prozesseffizienz und -konsistenz. Kosteneffizienz und Flexibilität für Anlagen zur Herstellung mehrerer Produkte machen die Zellkultur zum Rückgrat der Einweg-Bioprozessierung. Kontinuierliche Innovationen bei Einwegsensoren und Bioreaktormaterialien stärken die Marktführerschaft. Die Integration mit nachgelagerten Prozessen verbessert die Wirtschaftlichkeit und den Durchsatz des Gesamtprozesses.

Für das Filtrationssegment wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,9 % das schnellste Wachstum erwartet. Grund dafür ist die steigende Nachfrage nach effizienter Virusentfernung, Zellseparation und Proteinkonzentration. Einwegfiltrationssysteme reduzieren das Risiko von Kreuzkontaminationen, verbessern die Produktausbeute und minimieren Ausfallzeiten zwischen Chargen. Die zunehmende Anwendung in der Impfstoff- und Gentherapieproduktion treibt das Segment an. Innovationen in der Membrantechnologie, der Filtrationseffizienz und bei Einwegkassettensystemen beschleunigen das Wachstum zusätzlich. Auch die weltweite Expansion der Biologika- und Biosimilar-Pipelines erhöht den Bedarf. Die Integration mit modularen Upstream- und Downstream-Systemen fördert die Anwendung in der Auftragsfertigung. Kosteneinsparungen, einfachere Validierung und ein geringerer Platzbedarf machen die Filtration zu einem Wachstumssegment. Die steigende Nachfrage in Schwellenländern unterstützt das weitere Wachstum der CAGR.

• Nach Material

Basierend auf dem Material ist der Markt in Kunststoff, Silikon und Sonstige unterteilt. Das Kunststoffsegment dominierte 2025 mit einem Anteil von 52,1 %. Ausschlaggebend hierfür waren die Kosteneffizienz, die chemische Beständigkeit und die Einwegverwendbarkeit polymerbasierter Komponenten. Kunststoff-Einwegsysteme reduzieren den Reinigungsaufwand und das Kontaminationsrisiko und ermöglichen eine modulare Produktion. Zu den Vorteilen zählen ein geringerer Wasserverbrauch, Energieeinsparungen und eine einfachere Skalierbarkeit. Die breite Anwendbarkeit in Bioreaktoren, Schläuchen, Filtern und Verbindungsstücken stärkt die Marktführerschaft. Die regulatorische Akzeptanz von Polymerwerkstoffen in der GMP-konformen Herstellung unterstützt das Segment zusätzlich. Hersteller investieren weiterhin in hochwertige Polymerwerkstoffe für verbesserte Sterilität und Prozesssicherheit. Das geringe Gewicht und die Anpassungsfähigkeit von Kunststoff ermöglichen die Integration in komplexe Arbeitsabläufe und verbessern so den Durchsatz. Die Marktführerschaft wird durch etablierte Anbieter, die Komplettlösungen auf Kunststoffbasis anbieten, weiter gestärkt.

Für das Silikonsegment wird von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % das schnellste Wachstum erwartet. Gründe hierfür sind Biokompatibilität, Flexibilität und Eignung für Schläuche, Dichtungen und Verbindungsstücke in Einwegsystemen. Zunehmende Anwendungen in der Zelltherapie und der regenerativen Medizin unterstützen dieses Wachstum. Hohe Haltbarkeit, chemische Beständigkeit und Sterilisationskompatibilität machen Silikon ideal für kritische Flüssigkeitswege. Die Nachfrage in Schwellenländern und bei Auftragsfertigern treibt die Akzeptanz voran. Technologische Innovationen im Schlauch- und Verbindungsdesign verbessern die Leistung und reduzieren das Kontaminationsrisiko. Die Integration von Silikon in Einweg-Bioreaktoren und Filtrationssysteme sichert eine breitere Anwendung. Hersteller konzentrieren sich auf Qualitätskontrolle und GMP-Konformität, um das Segmentwachstum zu fördern.

• Durch Anwendungen

Basierend auf den Anwendungsbereichen ist der Markt in die Segmente monoklonale Antikörperproduktion, Impfstoffproduktion, Pflanzenzellkultivierung, patientenspezifische Zelltherapien und Sonstiges unterteilt. Das Segment der monoklonalen Antikörperproduktion erzielte 2025 mit 44,3 % den größten Umsatzanteil, da Einwegsysteme in der Upstream- und Downstream-Verarbeitung weit verbreitet sind. Zu den Vorteilen zählen Sterilität, Skalierbarkeit und reduzierte Ausfallzeiten zwischen den Chargen. Wachsende Biologika-Pipelines, die hohe Nachfrage nach therapeutischen Antikörpern und die Möglichkeit, mehrere Produkte in derselben Anlage herzustellen, fördern die Akzeptanz. Einweglösungen verbessern die Prozessflexibilität und reduzieren den Aufwand für Reinigungsvalidierungen. Die Integration mit automatisierten Upstream- und Downstream-Systemen steigert die Produktivität. Die Nutzung durch CMOs, große Pharmaunternehmen und akademische Einrichtungen stärkt die Marktführerschaft. Auch Umweltvorteile wie ein geringerer Wasser- und Energieverbrauch tragen dazu bei.

Das Segment der patientenspezifischen Zelltherapien wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,1 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage nach autologen Therapien in der Onkologie und regenerativen Medizin. Einweglösungen ermöglichen eine flexible Produktion kleiner Chargen unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Das rasante Wachstum in der personalisierten Medizin, die Entwicklung fortschrittlicher Therapien und die Kommerzialisierung von Zelltherapien fördern die Akzeptanz dieser Lösungen. Zu den Vorteilen zählen eine schnellere Einrichtung, ein geringeres Kontaminationsrisiko und eine modulare Skalierbarkeit. Schwellenländer investieren zunehmend in die Infrastruktur für die patientenspezifische Produktion. Die Nachfrage nach flexiblen, automatisierten und rückverfolgbaren Systemen trägt zu dieser hohen CAGR bei.

• Vom Endbenutzer

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in die Segmente Biopharmazeutika, Auftragshersteller (CMOs & CROs), Pharmaindustrie, Nahrungsergänzungsmittelindustrie, Chemieindustrie, akademische Forschungseinrichtungen und Sonstige unterteilt. Das Segment Biopharmazeutika dominierte 2025 mit einem Umsatzanteil von 45,5 %, was auf den weitverbreiteten Einsatz von Einweg-Bioprozessen in der Produktion monoklonaler Antikörper, Impfstoffe und rekombinanter Proteine ​​zurückzuführen ist. Starke Forschungs- und Entwicklungspipelines, Anforderungen an die Großproduktion und Nachhaltigkeitsinitiativen tragen zu dieser Dominanz bei. Einwegsysteme ermöglichen Kostensenkung, Skalierbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben für verschiedene Produkte. Die Integration von Upstream- und Downstream-Einwegsystemen steigert die betriebliche Effizienz.

Das Segment der Auftragshersteller (CMOs & CROs) wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 9,7 % das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die zunehmende Auslagerung der Produktion von Biologika sowie Zell- und Gentherapien. Einwegsysteme reduzieren Rüstzeiten, das Risiko von Kreuzkontaminationen und Anlagenstillstände. Auftragshersteller profitieren von Flexibilität und modularem Design, was die Herstellung mehrerer Produkte ermöglicht. Der Trend zu personalisierten Therapien und Kleinserienproduktion beschleunigt die Akzeptanz dieser Systeme. Die globale Expansion von CMOs in Nordamerika, Europa und im asiatisch-pazifischen Raum treibt das Marktwachstum zusätzlich an.

Regionale Analyse des Marktes für Einweg-Bioprozessierung

• Nordamerika dominierte den Markt für Einweg-Bioprozesssysteme mit dem größten Umsatzanteil von 42,3 % im Jahr 2025.
• Unterstützt durch eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohe Akzeptanz biopharmazeutischer Fertigungstechnologien, eine starke Forschungsförderung und die Präsenz führender Biotechnologie- und Diagnostikunternehmen
• Der Marktanteil war aufgrund des zunehmenden Einsatzes von Einwegsystemen in Upstream-, Downstream- und Zellkulturprozessen erheblich.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesssysteme in den USA:
Der US-amerikanische Markt für Einweg-Bioprozesssysteme wird 2025 mit 78 % den größten Umsatzanteil in Nordamerika erzielen. Treiber dieses Wachstums ist die zunehmende Verwendung von Einweg-Bioreaktoren, Filtrationsgeräten und integrierten Downstream-Systemen in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion. Die Nachfrage nach flexiblen Produktionsplattformen für Impfstoffe, monoklonale Antikörper und Zelltherapien treibt das Marktwachstum an.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesssysteme in Europa:
Der europäische Markt für Einweg-Bioprozesssysteme wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind steigende Investitionen in die biopharmazeutische Forschung und Entwicklung, die Einführung flexibler Produktionsplattformen und strenge regulatorische Standards, die eine kontaminationsfreie Produktion fördern. Deutschland, Großbritannien und Frankreich sind führend in der regionalen Anwendung dieser Technologien, insbesondere bei Auftragsherstellern (CMOs) und akademischen Forschungseinrichtungen.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesssysteme in Großbritannien:
Der britische Markt für Einweg-Bioprozesssysteme wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die zunehmende Nutzung flexibler Einweg-Bioprozesssysteme in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion. Die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und zellbasierten Therapien sowie die starke staatliche Förderung der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung ermutigen Hersteller und Auftragshersteller (CMOs), in Einwegtechnologien zu investieren.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesssysteme in Deutschland:
Der deutsche Markt für Einweg-Bioprozesssysteme wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die gut ausgebaute biopharmazeutische Infrastruktur des Landes, der Fokus auf nachhaltige und kontaminationsfreie Produktion sowie die hohe Akzeptanz fortschrittlicher Einwegsysteme im Upstream- und Downstream-Bereich. Die starke Präsenz von Auftragsherstellern (CMOs), Forschungseinrichtungen und Biopharma-Unternehmen in Deutschland fördert die rasche Einführung von Einweg-Bioprozesstechnologien in vielfältigen Anwendungsbereichen, darunter Impfstoffproduktion, Zelltherapie und monoklonale Antikörper.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesstechnik im asiatisch-pazifischen Raum:
Der Markt für Einweg-Bioprozesstechnik im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2026 bis 2033 voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) aufweisen. Treiber dieses Wachstums sind die rasche Expansion der biopharmazeutischen Produktion, staatliche Initiativen zur Förderung moderner Bioprozesstechnik sowie die steigende Nachfrage nach Impfstoffen und zellbasierten Therapien. China und Indien sind aufgrund ihrer wachsenden lokalen Produktionskapazitäten und Investitionen in Einwegtechnologie die wichtigsten Wachstumsmärkte.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesssysteme in Japan:
Der japanische Markt für Einweg-Bioprozesssysteme gewinnt aufgrund starker staatlicher Förderung der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung, der zunehmenden Verwendung von Einweg-Bioreaktoren und der wachsenden Nachfrage nach personalisierten Therapien an Dynamik. Der Fokus auf kontaminationsfreie und kosteneffiziente Herstellungsverfahren fördert die Anwendung sowohl in der Industrie als auch in der Forschung.

Markteinblicke für Einweg-Bioprozesssysteme in China:
Der chinesische Markt für Einweg-Bioprozesssysteme wird im Jahr 2025 den größten Marktanteil im asiatisch-pazifischen Raum erzielen. Dies ist auf die wachsende lokale biopharmazeutische Produktion, die steigende Nachfrage nach Impfstoffen und die zunehmende Verwendung von Einwegsystemen in Upstream- und Downstream-Prozessen zurückzuführen. Inländische Hersteller führen zudem kostengünstige und skalierbare Lösungen ein und tragen so zu einer breiteren Marktdurchdringung bei.

Marktanteil der Einweg-Bioprozessierung

Die Branche für Einweg-Bioprozessierung wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Thermo Fisher Scientific (USA)
• GE Healthcare (USA)
• Sartorius Stedim Biotech (Deutschland)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Pall Corporation (USA)
• Danaher Corporation (USA)
• Cytiva (USA)
• Bio-Rad Laboratories (USA)
• Lonza Group (Schweiz)
• Repligen Corporation (USA)
• PBS Biotech (USA)
• Eppendorf AG (Deutschland)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Japan)
• Corning Incorporated (USA)
• Applikon Biotechnology (Niederlande)
• CellGenix (Deutschland)
• Univercells Technologies (Belgien)
• MilliporeSigma (USA)
• Hitachi Chemical (Japan)
• Bioengineering AG (Schweiz)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Markt für Einweg-Bioprozessierung

• Im März 2021 brachte Thermo Fisher Scientific seine 3.000-Liter- und 5.000-Liter-Einwegbioreaktoren „HyPerforma DynaDrive“ auf den Markt – eine Innovation, die für ihre Skalierbarkeit, hohe Leistung und Eignung für Fed-Batch- und Perfusionsprozesse gelobt wird.
• Im April 2023 stellte Merck KGaA „Ultimus“ vor, eine neue Einweg-Prozessbehälterfolie, die für erhöhte Festigkeit und Auslaufsicherheit bei Einweg-Bioprozesssystemen entwickelt wurde. Ziel ist es, die Zuverlässigkeit und Kontaminationskontrolle in biopharmazeutischen Arbeitsabläufen zu verbessern.
• Im August 2023 kündigten die Sartorius AG und die Repligen Corporation ein integriertes Bioreaktorsystem an, das die Biostat-Rührkesselreaktoren von Sartorius mit der XCell ATF-Upstream-Intensivierungstechnologie von Repligen kombiniert – entwickelt zur Optimierung der Upstream-Bioprozessierung und zur Intensivierung der Perfusions-Workflows.
• Im September 2023 stellte Getinge den „AppliFlex ST GMP“ vor, einen Einweg-Bioreaktor der nächsten Generation für die cGMP-konforme Herstellung von mRNA-, Zell- und Gentherapien – ein bedeutender Fortschritt hin zu behördlich zugelassenen Einweg-Bioprozessplattformen.
• Im März 2024 wurde berichtet, dass Einweg-Bioreaktoren der nächsten Generation mit verbesserter Misch- und Belüftungsfähigkeit auf den Markt gebracht wurden. Diese bieten eine bessere Skalierbarkeit und geringere Prozessvariabilität – ein Fortschritt für die großtechnische Herstellung von Biologika und Impfstoffen.
• Im April 2024 brachte Cytiva den „Xcellerex Magnetic Mixer“ auf den Markt, ein Einweg-Mischsystem mit Kapazitäten von 2.000 l und 3.000 l – entwickelt für die großtechnische Herstellung von monoklonalen Antikörpern, Impfstoffen und Gentherapien.
• Im Juni 2024 wurde in einer konsolidierten Marktanalyse für Einweg-Bioreaktoren geschätzt, dass der globale Markt rasant wachsen würde – unter Verweis auf die steigende Nachfrage nach flexiblen, skalierbaren und kosteneffektiven Bioproduktionslösungen in den Bereichen Biologika, Zell- und Gentherapien sowie Impfstoffe.

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