Globaler Ustekinumab-Markt: Größe, Marktanteil und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Ustekinumab Marktgröße

• Der globale Ustekinumab-Markt wird im Jahr 2024 auf 12,07 Milliarden US-Dollar geschätzt  und soll  bis 2032 19,09 Milliarden US-Dollar erreichen , was einer jährlichen Wachstumsrate von 5,90 % im Prognosezeitraum entspricht.
• Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Akzeptanz und den technologischen Fortschritt im Bereich Biologika und zielgerichtete Immuntherapien vorangetrieben, was zu einer höheren Präzision und Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen wie Psoriasis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa führt.
• Darüber hinaus etabliert sich Ustekinumab aufgrund der steigenden Nachfrage der Patienten nach langfristigen, niedrig dosierten Behandlungen, die eine anhaltende Symptomlinderung bewirken, als bevorzugte monoklonale Antikörpertherapie in wichtigen Therapiebereichen. Diese konvergierenden Faktoren beschleunigen die Akzeptanz von Ustekinumab-Lösungen und fördern damit das Wachstum der Branche erheblich.

Ustekinumab-Marktanalyse

• Ustekinumab, ein monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-12 und Interleukin-23, hat sich zu einem wichtigen Bestandteil der Behandlung immunvermittelter entzündlicher Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa entwickelt. Sein zielgerichteter Wirkmechanismus ermöglicht Patienten eine langfristige Remission, reduzierte Krankheitsschübe und eine verbesserte Lebensqualität. Damit ist Ustekinumab ein bevorzugtes Biologikum sowohl im Krankenhaus als auch in der Facharztpraxis.
• Die steigende Nachfrage nach Ustekinumab ist vor allem auf die zunehmende Verbreitung chronischer Autoimmunerkrankungen, das zunehmende Bewusstsein bei Patienten und Ärzten sowie die zunehmende Verfügbarkeit fortschrittlicher biologischer Therapien in Schwellenländern zurückzuführen. Darüber hinaus stärken der Trend zur personalisierten Medizin und praxisnahe Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ustekinumab dessen Akzeptanz.
• Nordamerika dominierte den Ustekinumab-Markt mit dem größten Umsatzanteil von 22,4 % im Jahr 2024. Dies ist auf die hohe Inzidenz von entzündlichen Darmerkrankungen und Psoriasis, solide Erstattungsstrukturen und die frühe Einführung biologischer Therapien zurückzuführen. Insbesondere die USA sind aufgrund ihrer starken klinischen Infrastruktur, des hohen Behandlungsbewusstseins und der Konzentration wichtiger biopharmazeutischer Akteure, die die langfristige Therapietreue aktiv fördern, führend in der Region.
• Der asiatisch-pazifische Raum dürfte im Prognosezeitraum die am schnellsten wachsende Region im Ustekinumab-Markt sein. Dies ist auf die zunehmende Urbanisierung, steigende verfügbare Einkommen, einen besseren Zugang zur Gesundheitsversorgung und steigende Diagnoseraten für Autoimmunerkrankungen zurückzuführen. Länder wie China, Japan und Indien investieren derzeit erheblich in die Infrastruktur für Biologika und beschleunigen die Regulierung, was die Marktexpansion fördert.
• Das Segment Erwachsene dominierte den Ustekinumab-Markt mit einem Marktanteil von 85,1 % im Jahr 2024, was auf die hohe Inzidenz von Psoriasis und Morbus Crohn bei Erwachsenen und etablierte klinische Beweise zurückzuführen ist, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Ustekinumab in dieser Bevölkerungsgruppe belegen.

Berichtsumfang und Ustekinumab-Marktsegmentierung        

Ustekinumab-Markttrends

„ Wachsende Präferenz für zielgerichtete biologische Therapien “

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem globalen Ustekinumab-Markt ist die zunehmende Nutzung gezielter biologischer Therapien, die eine langfristige Kontrolle chronischer Autoimmun- und Entzündungskrankheiten wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Schuppenflechte ermöglichen. Ustekinumab, ein humaner monoklonaler Antikörper gegen Interleukin-12 und Interleukin-23, hat sich aufgrund seiner anhaltenden Wirksamkeit, seines günstigen Sicherheitsprofils und der selteneren Dosierung zu einer bevorzugten Behandlung entwickelt.
  • So ist Ustekinumab beispielsweise das einzige derzeit sowohl für Morbus Crohn als auch für Colitis ulcerosa zugelassene Biologikum, das auf den IL-12/23-Signalweg abzielt und so einen konsistenten therapeutischen Nutzen bei verschiedenen entzündlichen Erkrankungen bietet. Seine duale Zytokinhemmung hat sich bei Patienten, bei denen andere Therapien versagt haben, als wirksam erwiesen und ist daher eine wichtige Option bei therapieresistenten Fällen.
• Die zunehmende Nutzung von Real-World-Evidenz und Langzeit-Verlängerungsstudien stärkt das Vertrauen der Ärzte in Ustekinumab, insbesondere hinsichtlich der Aufrechterhaltung der Remission und der Verbesserung der Lebensqualität der Patienten. Klinische Programme unterstreichen weiterhin die Vorteile bei der Verringerung der Steroidabhängigkeit, der Verhinderung des Krankheitsverlaufs und der Unterstützung der Schleimhautheilung bei Magen-Darm-Erkrankungen.
• Gesundheitssysteme weltweit beginnen, Strategien zur Biologika-Optimierung zu implementieren. Dabei orientieren sich Patientenbiomarker und Krankheitsaktivitätsniveaus an der Einleitung und Fortsetzung der Ustekinumab-Therapie. Dieser personalisierte Behandlungsansatz hilft den Anbietern, die Therapieergebnisse zu verbessern und gleichzeitig unnötige Medikamentenexposition zu minimieren.
• Die Aufnahme von Ustekinumab in aktualisierte klinische Behandlungsleitlinien führender Verbände wie der American Gastroenterological Association (AGA), der European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) und der National Psoriasis Foundation (NPF) unterstreicht seine Bedeutung als Standardtherapie. Auch in der pädiatrischen Bevölkerung und im Off-Label-Einsatz gewinnt Ustekinumab zunehmend an Bedeutung, was durch neue klinische Daten gestützt wird.
• Die Nachfrage nach fortschrittlichen Biologika wie Ustekinumab dürfte weiter steigen, insbesondere in den Schwellenländern, da der Wettbewerb bei Biosimilars nach wie vor begrenzt ist und sich der Zugang der Patienten durch einen erweiterten Versicherungsschutz und staatliche Erstattungsprogramme verbessert.

Ustekinumab Marktdynamik

Treiber

„Steigender Bedarf aufgrund der zunehmenden Verbreitung chronischer Entzündungskrankheiten“

• Die weltweit zunehmende Belastung durch Autoimmun- und Entzündungskrankheiten – wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis – ist ein wichtiger Treiber für die steigende Nachfrage nach Ustekinumab. Da immer mehr Patienten eine wirksame Langzeitbehandlung ihrer Krankheit wünschen, werden Biologika wie Ustekinumab zu einem wichtigen Bestandteil chronischer Behandlungsstrategien.
  • So erweiterte Janssen Biotech Inc. (Johnson & Johnson) im April 2024 die Indikation von Ustekinumab auf pädiatrische Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis in mehreren globalen Märkten. Dieser regulatorische Meilenstein spiegelt die zunehmende Bedeutung der Frühintervention bei Autoimmunerkrankungen wider und erweitert den Patientenstamm des Medikaments weiter, was zum globalen Marktwachstum beiträgt.
• Patienten und medizinisches Fachpersonal bevorzugen Therapien mit dauerhafter Remission, minimalen Nebenwirkungen und seltenen Dosierungsschemata. Ustekinumab zeichnet sich durch seinen IL-12/23-Hemmmechanismus und seine nachgewiesene Wirksamkeit in mehreren Indikationen aus. Sein günstiges Nutzen-Risiko-Profil macht es zu einer First-Line- oder Second-Line-Option sowohl in der Gastroenterologie als auch in der Dermatologie.
• Darüber hinaus tragen das wachsende Bewusstsein für die Behandlung, der verbesserte Zugang zu fachärztlicher Versorgung und der Ausbau spezialisierter Apothekendienste zu höheren Akzeptanzraten sowohl in Industrie- als auch in Schwellenländern bei. Praxisdaten, die die Therapiekonsistenz und die verbesserte Lebensqualität belegen, erhöhen die Marktattraktivität von Ustekinumab zusätzlich.
• Die bequeme subkutane Verabreichung zu Hause, kombiniert mit Patientenunterstützungsprogrammen und Strategien zur Biologika-Optimierung, fördert die langfristige Therapietreue und die Zufriedenheit mit der Behandlung. Da Gesundheitsdienstleister und Kostenträger zunehmend auf wertorientierte Versorgungsmodelle umsteigen, positioniert sich Ustekinumab aufgrund seiner klinischen und wirtschaftlichen Wirksamkeit positiv in den Behandlungsrichtlinien und Erstattungsrichtlinien.

Einschränkung/Herausforderung

„ Hohe Kosten und wettbewerbsintensive Biotechnologielandschaft “

• Eine der größten Herausforderungen für eine breitere Marktdurchdringung von Ustekinumab sind die hohen Kosten, insbesondere in Regionen mit eingeschränkter Kostenerstattungsinfrastruktur oder Zuzahlungssystemen. Biologika-Therapien sind zwar wirksam, stoßen aber aufgrund ihrer hohen Preise in kostensensiblen Märkten oft auf Widerstand.
  • In einigen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen führt die begrenzte öffentliche Finanzierung fortschrittlicher Biologika beispielsweise zu einer langsameren Akzeptanz. Ärzte entscheiden sich dann für ältere, kostengünstigere Behandlungen, sofern keine Biosimilars oder Patientenzugangsprogramme verfügbar sind. Dies führt zu unterschiedlichen Behandlungsverfügbarkeiten in den Regionen.
• Darüber hinaus sieht sich Ustekinumab einer zunehmenden Konkurrenz durch andere Biologika und neuere zielgerichtete Therapien wie IL-23-only-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren ausgesetzt, die für spezifische Indikationen zunehmend an Bedeutung gewinnen. Angesichts der Weiterentwicklung des therapeutischen Umfelds erfordert die Aufrechterhaltung eines Wettbewerbsvorteils die kontinuierliche Evidenzgewinnung, die Erweiterung der Zulassungsvorschriften und die Entwicklung von Preisstrategien.
• Eine weitere Herausforderung besteht darin, dass sich der Zugang aufgrund komplexer vorheriger Genehmigungen und spezialisierter Vertriebskanäle verzögert, was sich auf die Behandlungsaufnahme und die langfristige Therapietreue der Patienten auswirken kann.
• Die Überwindung dieser Hindernisse erfordert eine Ausweitung der Kostenerstattung, die Entwicklung von Biosimilars, Daten zur Kosteneffizienz und verstärkte Investitionen in die Aufklärung der Patienten und die Einbindung der Ärzte.

Ustekinumab Marktumfang

Der Markt ist nach Arzneimittelklasse, demografischer Gruppe, Anwendung, Darreichungsform, Endverbrauchern und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Arzneimittelklasse

Der Ustekinumab-Markt ist nach Wirkstoffklassen in Interleukin-Inhibitoren und andere Wirkstoffe unterteilt. Das Segment der Interleukin-Inhibitoren dominierte den Markt mit einem Umsatzanteil von 72,8 % im Jahr 2024 aufgrund der hohen Wirksamkeit von Ustekinumab bei der gezielten Behandlung der IL-12- und IL-23-Signalwege bei Autoimmunerkrankungen.

Das Segment „Sonstige“ soll von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 4,6 % wachsen, unterstützt durch die Markteinführung neuer Biologika.

• Nach demografischen Merkmalen

Der Ustekinumab-Markt ist demografisch in Erwachsene und Kinder unterteilt. Das Erwachsenensegment hielt im Jahr 2024 mit 85,1 % den größten Anteil, was auf die hohe Inzidenz von Psoriasis und Morbus Crohn bei Erwachsenen zurückzuführen ist.

Es wird erwartet, dass das pädiatrische Segment von 2025 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,3 % am schnellsten wächst, unterstützt durch regulatorische Erweiterungen und steigende Diagnoseraten bei Kindern.

• Nach Anwendung

Der Markt ist nach Anwendungsgebieten in Arthritis, Colitis, Lupus erythematodes, Myositis multiplex mit palmoplantarer Pustulose, Leberzirrhose, Sarkoidose, Diabetes und weitere unterteilt. Das Colitis-Segment (einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) dominierte 2024 mit einem Anteil von 39,5 % aufgrund der zunehmenden weltweiten Verbreitung und des klinischen Erfolgs von Ustekinumab.

Das Arthritis-Segment wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit der höchsten CAGR wachsen, unterstützt durch regulatorische Erweiterungen und steigende Diagnoseraten bei Kindern

• Nach Darreichungsform

Auf Grundlage der Darreichungsform ist der Markt in intravenöse und subkutane Lösungen segmentiert. Das Segment der subkutanen Lösungen war mit einem Umsatzanteil von 64,2 % im Jahr 2024 Marktführer, was auf den höheren Patientenkomfort, die einfache Selbstverabreichung und die geringere Abhängigkeit von Krankenhausbesuchen zurückzuführen ist.

Das Segment der intravenösen Lösungen wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit einer CAGR von 4,1 % am schnellsten wachsen und vor allem für die Induktionstherapie und Akutbehandlung eingesetzt werden, sowie aufgrund seiner Wirksamkeit in der Intensivpflege und bei komplexen Erkrankungen.

• Durch Endbenutzer

Auf der Grundlage der Endverbraucher ist der Markt in Krankenhäuser, Kliniken und andere segmentiert. Das Segment Krankenhäuser hielt im Jahr 2024 mit 58,7 % den größten Umsatzanteil, da sie bei der Einleitung biologischer Therapien und der Durchführung intravenöser Verabreichungen eine wichtige Rolle spielen.

Das Segment Kliniken dürfte zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,4 % wachsen, was mit der zunehmenden Einführung subkutaner Therapien und ambulanter Behandlungen einhergeht.

• Nach Vertriebskanal

Basierend auf den Vertriebskanälen ist der Markt in Krankenhausapotheken, Einzelhandelsapotheken und Online-Apotheken segmentiert. Das Segment Krankenhausapotheken dominierte mit einem Umsatzanteil von 51,6 % im Jahr 2024 aufgrund des institutionellen Einkaufs und der Abgabe vor Ort.

Aufgrund des verbesserten Zugangs und der bequemeren Lieferung nach Hause wird erwartet, dass das Segment der Online-Apotheken zwischen 2025 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,2 % am schnellsten wachsen wird.

Ustekinumab Marktregionale Analyse

• Nordamerika dominierte den Ustekinumab-Markt mit einem Umsatzanteil von 22,4 % im Jahr 2024, angetrieben durch die starke Nachfrage nach biologischen Therapien und die etablierte Gesundheitsinfrastruktur.
• Allein die USA eroberten im Jahr 2024 83,1 % des nordamerikanischen Marktes, angetrieben durch die hohe Akzeptanz im Gesundheitswesen, günstige Erstattungsrichtlinien und die wachsende Nachfrage der Patienten nach einer langfristigen Behandlung von Autoimmunerkrankungen
• Größeres Bewusstsein der Ärzte, umfassender Zugang zu Biologika und unterstützende Krankenversicherungsstrukturen stärkten die Bekanntheit von Ustekinumab in der Region weiter

Einblicke in den US-amerikanischen Ustekinumab-Markt

Der US-amerikanische Ustekinumab-Markt hatte im Jahr 2024 einen Marktanteil von 83,1 % am nordamerikanischen Markt. Das Wachstum in den USA wird durch die weit verbreitete Verwendung von Spezialbiologika, frühe FDA-Zulassungen, einen soliden Versicherungsschutz und eine steigende Zahl von Patienten mit immunvermittelten Erkrankungen vorangetrieben. Das Land profitiert zudem von Janssens starkem Vertriebsnetz, Patientenunterstützungsprogrammen und kontinuierlichen Investitionen in Forschung und Entwicklung, klinische Studien und Indikationserweiterungen.

Ustekinumab Markteinblick in Europa

Der europäische Ustekinumab-Markt erreichte 2024 einen Marktanteil von 27,3 % und war damit der zweitgrößte regionale Marktteilnehmer. Die starke klinische Akzeptanz, die regulatorische Angleichung an die EMA und die intensive Ärzteausbildung in ganz Westeuropa haben das anhaltende Wachstum von Ustekinumab unterstützt. Krankenhauslisten nehmen Ustekinumab zunehmend in die Erstlinientherapie mit Biologika für mittelschwere bis schwere IBD- und Psoriasis-Fälle auf.

Markteinblick in Großbritannien für Ustekinumab

Der britische Ustekinumab-Markt trug 2024 3,3 % zum Weltmarkt bei und wurde zunehmend in den vom NHS betriebenen Programmen für entzündliche Erkrankungen eingesetzt. Die zunehmende Präferenz der Patienten für subkutan zu Hause verabreichte Biologika und optimierte NHS-Behandlungswege beschleunigen die Marktdurchdringung.

Ustekinumab Markteinblick Deutschland

Der deutsche Ustekinumab-Markt hatte im Jahr 2024 einen Anteil von 4,1 % am weltweiten Marktanteil. Hohe Gesundheitsausgaben, der Zugang zu Fachärzten und das Interesse an Biosimilars sind Schlüsselfaktoren für die Akzeptanz, insbesondere in dermatologischen Kliniken und gastroenterologischen Zentren.

Markteinblick für Ustekinumab im asiatisch-pazifischen Raum

Der Ustekinumab-Markt im asiatisch-pazifischen Raum war 2024 die am schnellsten wachsende Region und verzeichnete von 2025 bis 2032 eine prognostizierte jährliche Wachstumsrate von 5,9 %. Die Region erlebt aufgrund steigender Investitionen im Gesundheitswesen, zunehmender Diagnoseraten und der lokalen Biologikaproduktion eine deutliche Dynamik. Initiativen in China, Indien, Japan und Südkorea zur Erweiterung des Zugangs zu fortschrittlichen Therapien spielen dabei eine entscheidende Rolle.

Markteinblick in Japan für Ustekinumab

Der japanische Ustekinumab-Markt hatte im Jahr 2024 einen weltweiten Marktanteil von 6,3 %, was auf die hohe Krankheitslast, die starke Krankenhausinfrastruktur und die frühe Einführung von Biologika zurückzuführen ist. Die Unterstützung des Gesundheitsministeriums für Immunmodulatoren und der kontinuierliche Ausbau des Zugangs zu Spezialapotheken fördern die Akzeptanz.

Markteinblick in China für Ustekinumab

Der chinesische Ustekinumab-Markt eroberte den größten Anteil im asiatisch-pazifischen Raum und machte im Jahr 2024 rund 10 % des Weltmarktes aus. Faktoren wie steigendes verfügbares Einkommen, die zunehmende Verbreitung von Autoimmunerkrankungen und der schnelle Ausbau der inländischen Biologika-Produktion kurbeln das Wachstum an. Regierungsinitiativen rund um „Healthy China 2030“ und der Ausbau der Krankenversicherungen fördern den Zugang zu Behandlungen zusätzlich.

Ustekinumab-Marktanteil

Die Ustekinumab-Industrie wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen geführt, darunter:

• Fuji Pharma Co., Ltd. (Japan)
• Meiji Holdings Co., Ltd. (Japan)
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Japan)
• STADA Arzneimittel AG (Deutschland)
• Formycon AG (Deutschland)
• NeuClone (Australien)
• Outlook Therapeutics, Inc. (USA)
• BioXpress Therapeutics SA (Schweiz)
• Johnson & Johnson Private Limited (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem globalen Ustekinumab-Markt

• Im Juli 2025 gaben Teva Pharmaceuticals und Alvotech bekannt, dass die US-amerikanische FDA den Status der Austauschbarkeit von SELARSDI (Ustekinumab-aekn) mit Stelara (Ustekinumab) gewährt hat. Diese Zulassung ermöglicht den Austausch in der Apotheke ohne Eingriff des verschreibenden Arztes und stellt einen wichtigen Fortschritt für die Akzeptanz von Biosimilars dar und verbessert den Zugang zu kostengünstigen Behandlungsmöglichkeiten für Autoimmunerkrankungen wie Psoriasis und Morbus Crohn.
• Im Juli 2025 reichte Johnson & Johnson bei der US-amerikanischen FDA einen Zulassungsantrag für Stelara (Ustekinumab) zur Behandlung von Morbus Crohn bei Kindern ein. Ziel ist es, die therapeutischen Indikationen des Medikaments zu erweitern und jüngeren Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen eine wichtige Behandlungsalternative zu bieten.
• Im Juli 2025 gaben Biocon Biologics und Yoshindo eine Zusammenarbeit bekannt, um den Zugang zu einem Ustekinumab-Biosimilar in Japan zu erweitern. Ziel dieser Partnerschaft ist es, die steigende Nachfrage nach kostengünstigen Biologika-Behandlungen zu bedienen und die Gesundheitsversorgung im Bereich der chronischen Entzündungskrankheiten in Japan zu verbessern.
• Im Juli 2025 erhielten Bio-Thera Solutions und Hikma Pharmaceuticals die US-amerikanische FDA-Zulassung für Starjemza (Ustekinumab-hmny), ein Biosimilar mit Stelara-Referenz. Diese Zulassung stellt einen wichtigen Meilenstein für beide Unternehmen dar und ermöglicht einen breiteren Zugang zu Biosimilar-Therapien auf dem US-Markt und fördert den Wettbewerb.
• Im Juli 2025 gab Celltrion die FDA-Zulassung einer zusätzlichen Darreichungsform von Steqeyma (Ustekinumab-stba) bekannt, die speziell auf die Dosierungsflexibilität bei Kindern zugeschnitten ist. Diese neue Darreichungsform verbessert die Personalisierung der Behandlung für jüngere Patienten mit Autoimmunerkrankungen und erweitert den Zugang zur Biosimilar-Therapie von Celltrion in den USA.
• Im Juli 2025 berichtete ein Bericht von Pharmaceutical Technology über die FDA-Zulassung von SELARSDI und bezeichnete dessen austauschbare Bezeichnung mit Stelara als Meilenstein in der Biosimilar-Branche. Der Artikel hob die Bedeutung dieser Zulassung für die Verbesserung der Erschwinglichkeit und den vereinfachten Zugang zu wichtigen Biologika für US-Patienten hervor.
• Im Juli 2024 gab Celltrion bekannt, dass Health Canada die Zulassung für Steqeyma (Entwicklungsname CT-P43), ein Biosimilar zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, erteilt hat. Dieses Biosimilar ist Stelara nachempfunden und erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Erkrankungen wie Psoriasis und Morbus Crohn. Die Zulassung stellt einen wichtigen Meilenstein für Celltrion dar und verbessert den Zugang zu wirksamen Therapien zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen in Kanada.

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