Bericht zur Analyse von Marktgröße, Marktanteil und Trends im nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Auftragsfertigung in Nordamerika

• Der nordamerikanische Auftragsfertigungsmarkt hatte im Jahr 2024 ein Volumen von 65,00 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 110,02 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer CAGR von 6,8 % im Prognosezeitraum.
• Die Marktexpansion wird vor allem durch den zunehmenden Trend zur Auslagerung von Fertigungsaktivitäten in verschiedenen Sektoren wie Pharma, Elektronik und Konsumgütern vorangetrieben, um die Kosteneffizienz und betriebliche Flexibilität zu verbessern.
• Darüber hinaus veranlassen die gestiegene Nachfrage nach hochwertigen, maßgeschneiderten Produkten und die Notwendigkeit einer schnellen Markteinführung Unternehmen dazu, auf Auftragsfertiger zurückzugreifen. Diese sich entwickelnde Geschäftsdynamik beschleunigt das Wachstum des Auftragsfertigungssektors und stärkt seine entscheidende Rolle in der nordamerikanischen Industrielandschaft.

Analyse des nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarktes

• Die Auftragsfertigung, bei der externe Produktionsdienstleistungen für Markenartikel in Anspruch genommen werden, spielt eine entscheidende Rolle in der Industriestrategie Nordamerikas. Sie ermöglicht es Unternehmen aller Branchen, ihre Betriebseffizienz zu steigern, ihre Investitionsausgaben zu senken und sich auf Kernkompetenzen wie Forschung, Entwicklung und Marketing zu konzentrieren.
• Die zunehmende Abhängigkeit von der Auftragsfertigung ist vor allem auf die steigende Nachfrage nach kostengünstiger, skalierbarer Produktion im Pharma- und Medizinproduktesektor zurückzuführen, zusammen mit der zunehmenden Produktkomplexität und der Notwendigkeit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
• Die USA dominierten den nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt mit dem größten Umsatzanteil von 69,2 % im Jahr 2024, unterstützt durch ihre fortschrittliche Fertigungsinfrastruktur, die Präsenz globaler Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie starke Outsourcing-Trends in den Biowissenschaften und der Medizintechnik.
• Kanada wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das am schnellsten wachsende Land im nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt sein, angetrieben durch eine günstige Regierungspolitik, steigende Investitionen in die Pharmaindustrie und eine steigende Nachfrage nach Biologika und fortschrittlichen Therapien.
• Das Segment der Herstellung pharmazeutischer Produkte dominierte den nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt mit einem Anteil von 59,8 % im Jahr 2024 aufgrund der zunehmenden Auslagerung der Arzneimittelentwicklung und -produktion durch Pharma- und Biopharmaunternehmen, die Effizienz und die Einhaltung gesetzlicher Standards anstreben.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Auftragsfertigung in Nordamerika     

Markttrends für Auftragsfertigung in Nordamerika

Umstellung auf hochwertige, spezialisierte Fertigungsdienstleistungen

• Ein markanter und sich entwickelnder Trend im nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt ist die Verlagerung hin zu hochwertigen, spezialisierten Fertigungsdienstleistungen, insbesondere in Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Dieser Wandel spiegelt die steigende Kundennachfrage nach fortschrittlichen technischen Fähigkeiten, regulatorischer Expertise und umfassenden Serviceangeboten wider.
• So hat beispielsweise Thermo Fisher Scientific seine CDMO-Dienstleistungen im Bereich der Biologika-Herstellung deutlich ausgebaut, während Catalent weiterhin in fortschrittliche Technologien zur Arzneimittelverabreichung und in die Abfüllung biologischer Produkte investiert, um den wachsenden Kundenanforderungen gerecht zu werden.
• Spezialisierte Fertigungsdienstleistungen umfassen heute häufig die Unterstützung bei hochwirksamen APIs, komplexen sterilen Injektionspräparaten sowie Gen- und Zelltherapien. Diese Angebote sind für Biopharmaunternehmen, die anspruchsvolle Produktformulierungen und strenge regulatorische Rahmenbedingungen meistern müssen, von entscheidender Bedeutung.
• Im Bereich der Medizinprodukte setzen Auftragshersteller fortschrittliche Technologien wie 3D-Druck, Automatisierung und Präzisionsrobotik ein, um ihre Kunden bei der Herstellung immer komplexerer Geräte zu unterstützen.
• Dieser Trend zur Spezialisierung wird auch durch die Erwartungen der Kunden an integrierte Lösungen vorangetrieben, die Entwicklung, Skalierung und kommerzielle Fertigung umfassen. Auftragshersteller, die flexible, technologieorientierte und gesetzeskonforme Dienstleistungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg anbieten können, sehen einen Wettbewerbsvorteil.
• Infolgedessen erlebt der Markt eine klare Abkehr von der traditionellen kostengünstigen, volumenorientierten Produktion hin zu langfristigen strategischen Partnerschaften, die sich auf Qualität, schnelle Markteinführung und Innovation in wachstumsstarken Therapie- und Gerätekategorien konzentrieren.

Marktdynamik für Auftragsfertigung in Nordamerika

Treiber

Zunehmendes Outsourcing durch Pharma- und Biotech-Unternehmen zur Optimierung der Effizienz

• Die zunehmende Tendenz von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, ihre Produktionsprozesse auszulagern, ist ein wichtiger Treiber des nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarktes. Outsourcing ermöglicht es diesen Unternehmen, Investitionsausgaben zu senken, Abläufe zu rationalisieren und die Markteinführung komplexer und stark regulierter Produkte zu beschleunigen.
• So erweiterte Lonza im Februar 2024 seine Kapazitäten für die kommerzielle Herstellung von Biologika in den USA, um der steigenden Nachfrage mittlerer bis großer Biopharma-Kunden gerecht zu werden. Ebenso sichert sich Recipharm weiterhin langfristige Fertigungsverträge für komplexe Arzneimittelformulierungen in Nordamerika.
• Das Wachstum des Marktes für Biologika und Biosimilars sowie die Komplexität und die hohen Kosten für die Einrichtung GMP-konformer Anlagen drängen Unternehmen weiter in Richtung Auftragsfertigungslösungen.
• Darüber hinaus steigt die Nachfrage nach CDMOs, die integrierte Dienstleistungen anbieten, darunter F&E-Unterstützung, Herstellung klinischer Studien und Produktion im kommerziellen Maßstab, rasant an, insbesondere da kleinere Biotech-Startups nach Partnern mit End-to-End-Kompetenzen suchen.
• Dieser Treiber ist besonders in Nordamerika von Bedeutung, wo sich eine große Anzahl aufstrebender und etablierter Life-Science-Unternehmen auf Innovation konzentriert, aber die finanzielle und betriebliche Belastung der Aufrechterhaltung eigener Produktionsanlagen lieber vermeiden möchte.

Einschränkung/Herausforderung

Regulatorische Komplexität und Anforderungen an die Qualitätskonformität

• Eine der größten Herausforderungen im nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt besteht darin, sich in der hochkomplexen Regulierungslandschaft zurechtzufinden, insbesondere in Branchen wie Pharmazeutika und Medizinprodukte. Die Einhaltung sich entwickelnder FDA-Richtlinien, cGMP-Standards und anderer regulatorischer Anforderungen stellt für Auftragshersteller eine erhebliche operative Belastung dar.
• Beispielsweise können Änderungen der FDA-Inspektionsprotokolle oder eine verstärkte Kontrolle der Integrität der Lieferkette zu Produktionsverzögerungen oder erhöhten Compliance-Kosten führen. Diese Probleme können den Ruf eines Auftragsherstellers und seine Fähigkeit, Folgeaufträge zu sichern, beeinträchtigen.
• Darüber hinaus erfordert der Druck, bei großen und standortübergreifenden Betrieben eine gleichbleibend hohe Qualität aufrechtzuerhalten, oft erhebliche Investitionen in Qualitätskontrollsysteme, Datenmanagement-Infrastruktur und Personalschulung.
• Die Nichteinhaltung von Compliance-Standards kann zu kostspieligen Rückrufen, Vertragsverlusten oder Reputationsschäden führen, insbesondere in risikoreichen Branchen wie der Biopharmaindustrie.
• Um diese Herausforderungen zu meistern, investieren Auftragshersteller zunehmend in fortschrittliche digitale Tools wie elektronische Chargenprotokolle, Echtzeit-Qualitätsüberwachung und KI-gestützte Compliance-Analysen. Dennoch bleibt das sich entwickelnde regulatorische Umfeld eine kritische Hürde, die für langfristigen Erfolg kontinuierliche Wachsamkeit und Anpassung erfordert.

Umfang des nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarktes

Der Markt ist nach Produkt, Endbenutzer und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Produkt

Der nordamerikanische Auftragsfertigungsmarkt ist produktbezogen in die Herstellung pharmazeutischer Produkte und die Herstellung medizinischer Geräte unterteilt. Das Segment der pharmazeutischen Produktherstellung dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 59,8 % im Jahr 2024. Diese Dominanz ist auf das zunehmende Outsourcing der Arzneimittelherstellung durch Pharma- und Biopharmaunternehmen zurückzuführen, insbesondere bei komplexen Formulierungen, Biologika und Generika. Die Anforderungen an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die steigende Nachfrage nach kosteneffizienten Produktionslösungen haben Unternehmen dazu veranlasst, sich für die groß angelegte und qualitativ hochwertige Arzneimittelproduktion zusätzlich auf Auftragsfertigungspartner zu verlassen.

Die Herstellung medizinischer Geräte dürfte zwischen 2025 und 2032 das höchste Wachstum verzeichnen. Grund dafür ist die steigende Nachfrage nach innovativen und miniaturisierten Medizinprodukten sowie der Bedarf an präzisionsgefertigten Komponenten. Die zunehmende technologische Komplexität und die steigende Zahl von Medizingeräte-Startups ermutigen Unternehmen, die Geräteherstellung an spezialisierte Auftragshersteller mit Expertise in den Bereichen Compliance, Prototyping und Präzisionsfertigung auszulagern.

• Nach Endbenutzer

Der nordamerikanische Markt für Auftragsfertigung ist nach Endverbrauchern in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Biopharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen, Erstausrüster (OEMs) und Forschungsinstitute unterteilt. Pharmaunternehmen hatten 2024 mit 38,7 % den größten Marktanteil. Dies ist auf die intensive Nutzung von Auftragsherstellern (CMOs) zurückzuführen, um Produktionskosten zu senken, die Flexibilität zu erhöhen und die Produktionskapazitäten zu erweitern, ohne in eigene Anlagen investieren zu müssen. Etablierte Pharmaunternehmen verlassen sich bei der Herstellung von niedermolekularen und biologischen Arzneimitteln zunehmend auf CMOs, was zu einer konstanten Nachfrage in der gesamten Region führt.

Biopharma-Unternehmen werden im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen, da die Entwicklung von Zell- und Gentherapien, die spezielle Produktionskapazitäten erfordern, zunimmt. Die Komplexität dieser Therapien und die Notwendigkeit regulatorisch abgestimmter Produktionsprozesse machen Outsourcing zur bevorzugten Wahl für aufstrebende und mittelständische Biopharma-Unternehmen.

• Nach Vertriebskanal

Der nordamerikanische Markt für Auftragsfertigung ist nach Vertriebskanälen in Direktausschreibungen, Einzelhandelsverkäufe und andere unterteilt. Das Segment Direktausschreibungen machte im Jahr 2024 mit 46,5 % den größten Anteil aus. Behörden, öffentliche Gesundheitsorganisationen und große Gesundheitseinrichtungen beschaffen pharmazeutische und medizinische Produkte in der Regel in großen Mengen über Ausschreibungen. Dieser Kanal gewährleistet wettbewerbsfähige Preise, regulatorische Transparenz und langfristige Lieferzuverlässigkeit und ist damit eine dominierende Vertriebsform in Nordamerika.

Es wird erwartet, dass das Einzelhandelssegment im Prognosezeitraum stetig wächst, insbesondere im Bereich der Medizinprodukte, wo die zunehmende Verfügbarkeit von medizinischen Produkten für den Endverbraucher über Apotheken und Online-Plattformen die Nachfrage antreibt.

Regionale Analyse des nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarktes

• Die USA dominierten den nordamerikanischen Auftragsfertigungsmarkt mit dem größten Umsatzanteil von 69,2 % im Jahr 2024, unterstützt durch ihre fortschrittliche Fertigungsinfrastruktur, die Präsenz globaler Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie starke Outsourcing-Trends in den Biowissenschaften und der Medizintechnik.
• Die Region profitiert von einem robusten Ökosystem aus Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) mit fortschrittlichen technischen Fähigkeiten, Compliance-Expertise und der Fähigkeit, komplexe Fertigungsanforderungen in allen Arzneimittel- und Gerätekategorien zu unterstützen.
• Diese breite Akzeptanz wird durch die Präsenz globaler Pharma-Zentralen, eine ausgereifte Gesundheitsinfrastruktur und ein günstiges regulatorisches Umfeld weiter unterstützt, wodurch Nordamerika als bevorzugter Knotenpunkt für hochwertige, ausgelagerte Fertigungslösungen in den Bereichen Biowissenschaften und Gesundheitswesen positioniert wird.

Einblicke in den US-Markt für Auftragsfertigung

Der US-Markt für Auftragsfertigung erzielte 2024 mit 69,2 % den größten Umsatzanteil innerhalb Nordamerikas. Dies ist auf die etablierte Pharma- und Medizinprodukteindustrie sowie die Präsenz führender CDMOs mit Komplettlösungen zurückzuführen. Der starke regulatorische Rahmen des Landes, die robuste Gesundheitsinfrastruktur und erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung haben Unternehmen dazu ermutigt, komplexe Fertigungsprozesse auszulagern. Der wachsende Trend zu Biologika, Gentherapien und personalisierter Medizin verstärkt den Bedarf an spezialisierten Auftragsfertigungskapazitäten in den USA weiter und festigt deren Dominanz in der Region.

Einblicke in den kanadischen Auftragsfertigungsmarkt

Der kanadische Markt für Auftragsfertigung wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer starken jährlichen Wachstumsrate wachsen. Dies wird durch eine positive Regierungspolitik, steigende Investitionen in die Pharma- und Biotechbranche sowie eine wachsende Nachfrage nach fortschrittlichen Fertigungskapazitäten unterstützt. Kanadas Schwerpunkt auf Innovation, der Zugang zu qualifizierten Arbeitskräften und die Nähe zum US-Markt machen das Land zu einem attraktiven Standort für Auftragsfertigung. Darüber hinaus verbessert Kanadas wachsende Rolle in klinischen Studien und der Arzneimittelentwicklung die Chancen für CDMOs, die flexible und konforme Fertigungslösungen anbieten.

Einblicke in den Auftragsfertigungsmarkt in Mexiko

Der mexikanische Markt für Auftragsfertigung wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer beträchtlichen jährlichen Wachstumsrate wachsen, was auf das kostengünstige Produktionsumfeld und die strategische Nähe zum US-Markt zurückzuführen ist. Mexikos wachsende Kapazitäten in der Produktion von Pharmazeutika und Medizinprodukten sowie günstige Handelsabkommen wie das USMCA ziehen multinationale Unternehmen an, die nach effizienten und skalierbaren Partnern für die Auftragsfertigung suchen. Die wachsende industrielle Basis des Landes, staatliche Unterstützung für Produktionsinvestitionen und die steigende Nachfrage nach Gesundheitsprodukten kurbeln das Marktwachstum zusätzlich an.

Marktanteile der Auftragsfertigung in Nordamerika

Die nordamerikanische Auftragsfertigungsbranche wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Catalent, Inc. (USA)
• Lonza Group AG (Schweiz)
• Jubilant HollisterStier LLC (USA)
• Recipharm AB (Schweden)
• Samsung Biologics Co., Ltd. (Südkorea)
• Patheon Inc. (USA)
• Baxter International Inc. (USA)
• AbbVie Auftragsfertigung (USA)
• PCI Pharma Services (USA)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (USA)
• Boehringer Ingelheim BioXcellence (Deutschland)
• BD (USA)
• Medix Biochemica Group (Finnland)
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• Alcami Corporation, Inc. (USA)
• Aenova Group GmbH (Deutschland)
• Evonik Industries AG (Deutschland)
• Cambrex Corporation (USA)
• Ajinomoto Bio-Pharma Services (Japan)

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