US-Marktbericht zu Flüssigbiopsie, Marktanteilen und Trends – Branchenüberblick und Prognose bis 2032

Marktgröße für Flüssigbiopsien in den USA

• Der US-Markt für Flüssigbiopsien hatte im Jahr 2024 einen Wert von 1,09 Milliarden US-Dollar  und dürfte  bis 2032 3,59 Milliarden US-Dollar erreichen , bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 16,7 % im Prognosezeitraum.
• Der Markt für Flüssigbiopsien wächst aufgrund ihrer nicht-invasiven Natur rasant. Sie ermöglicht die Krebsfrüherkennung, die Überwachung des Behandlungserfolgs und die Vorhersage von Rückfällen und treibt die Marktdurchdringung weltweit voran.
• Darüber hinaus wird erwartet, dass der Markt aufgrund der zunehmenden Akzeptanz in der Onkologie sowie der Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) wachsen wird.

US-Marktanalyse für Flüssigbiopsien

• Steigende Krebsraten, eine alternde Bevölkerung und die Nachfrage nach personalisierter Medizin sind die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des US-Marktes für Flüssigbiopsien vorantreiben dürften.
• Schlüsselfaktoren wie die technologischen Innovationen, darunter zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA), zirkulierende Tumorzellen (CTCs) und Exosomen-basierte Assays, erweitern die klinischen Anwendungen und treiben das Wachstum des US-amerikanischen Flüssigbiopsiemarktes voran.
• Im Jahr 2025 wird das Segment Verbrauchsmaterialien und Zubehör voraussichtlich mit einem Marktanteil von 50,95 % den Markt dominieren. Dies ist auf die hohe Nachfrage nach Routinetests, den kontinuierlichen Ersatzbedarf und die zentrale Rolle bei der Gewährleistung präziser und zuverlässiger Diagnoseergebnisse zurückzuführen. Das Segment profitiert von wiederkehrenden Käufen, der weit verbreiteten Nutzung in Laboren und Krankenhäusern sowie der zunehmenden Verbreitung fortschrittlicher Flüssigbiopsie-Technologien in klinischen Anwendungen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung für Flüssigbiopsien in den USA

Markttrends für Flüssigbiopsien in den USA

Steigende Akzeptanz nichtinvasiver Diagnostik für die Präzisionsmedizin

• Flüssigbiopsien stellen eine nicht-invasive Alternative zu Gewebebiopsien dar. Sie minimieren das Risiko für den Patienten und ermöglichen gleichzeitig die Echtzeitüberwachung der Tumorentwicklung, des Behandlungserfolgs und die Erkennung minimaler Resterkrankungen.
• Diese Tests sind äußerst wertvoll für die Erkennung zirkulierender Tumor-DNA, Exosomen und anderer Biomarker und bieten im Vergleich zu herkömmlichen Biopsiemethoden schnellere, sicherere und umfassendere diagnostische Erkenntnisse.
• Die zunehmende Anwendung in der Krebsfrüherkennung, Therapieauswahl und Rezidivüberwachung treibt die Akzeptanz in der Onkologie voran, unterstützt durch Fortschritte bei Next-Generation-Sequencing, PCR und Multi-Omics-Plattformen.
• Der Trend zur Präzisionsmedizin und zu personalisierten Behandlungsstrategien verstärkt die Nachfrage nach Flüssigbiopsien, da sie maßgeschneiderte Therapien ermöglichen, die Behandlungsergebnisse verbessern und den Bedarf an invasiven Verfahren reduzieren.

Marktdynamik für Flüssigbiopsien in den USA

Treiber

Steigende Krebsfälle weltweit

• Krebs ist die zweithäufigste Todesursache weltweit und stellt ein großes globales Gesundheitsproblem dar. Früherkennung und eine geeignete Therapie sind für Krebspatienten entscheidend, um ihre Prognose zu verbessern und ihre Überlebenschancen zu erhöhen.
• Da Tumore manchmal schwer frühzeitig zu erkennen sind, ist es schwierig, Gewebebiopsien zu verwenden, um Tumore im Frühstadium der Krankheit genau zu erkennen. Im Vergleich zur Gewebebiopsie bietet die Flüssigbiopsie viele Vorteile bei der Diagnose und Behandlung verschiedener Krebsarten, darunter nicht-invasiv, schnell usw.
• Die Anwendung der Flüssigbiopsie in der Tumorerkennung findet derzeit große Beachtung. Sie entwickelt sich rasant und birgt großes Potenzial für zukünftige Anwendungen.
  • So schätzte das National Cancer Institute beispielsweise, dass im Mai 2025 in den USA 2.041.910 neue Krebsfälle diagnostiziert werden und 618.120 Menschen an der Krankheit sterben werden. Die Krebsneuerkrankungsrate (Krebsinzidenz) beträgt 445,8 pro 100.000 Männer und Frauen pro Jahr (basierend auf den Fällen von 2018–2022). Die häufigsten Krebsarten (in absteigender Reihenfolge nach der geschätzten Neuerkrankungsrate im Jahr 2025) sind Brustkrebs, Prostatakrebs, Lungen- und Bronchialkrebs, Dickdarm- und Mastdarmkrebs, Hautmelanom, Blasenkrebs, Nieren- und Nierenbeckenkrebs, Non-Hodgkin-Lymphom, Gebärmutterkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Leukämie, Schilddrüsenkrebs sowie Leber- und Gallengangskrebs.

Einschränkung/Herausforderung

Hohe Kosten für fortschrittliche Flüssigbiopsie-Technologien

• Die Integration der Flüssigbiopsie (LB) in die klinische Routineonkologie wurde durch eine Reihe wirtschaftlicher Hindernisse behindert, vor allem durch die hohen Kosten pro Test und den unterschiedlichen Versicherungsschutz.
• Obwohl die Lasertherapie Vorteile wie minimale Invasivität und Echtzeit-Tumorüberwachung bietet, schränkt die finanzielle Belastung – insbesondere bei Früherkennung und groß angelegten Screenings – weiterhin die Zugänglichkeit, Skalierbarkeit und gleichmäßige Akzeptanz in den Gesundheitssystemen ein. Zahlreiche Peer-Review-Studien und Gesundheitssystemanalysen unterstreichen diese wachsende Besorgnis.
  • So wurden beispielsweise in einem Artikel des Journal of Experimental & Clinical Cancer Research vom Februar 2025 die hohen Kosten für LB-Tests und der möglicherweise fehlende Versicherungsschutz als Hindernis für eine breite Akzeptanz genannt. Die Kosten für LB liegen je nach Komplexität des Tests und Gesundheitssystem zwischen 500 und 3.000 US-Dollar pro Test. Im Vergleich dazu kosten bildgebende Verfahren wie CT- und MRT-Scans zwischen 300 und 5.000 US-Dollar, PET-Scans in der Regel zwischen 2.000 und 5.000 US-Dollar. Gewebebiopsien kosten zwischen 1.000 und 2.500 US-Dollar, wobei die Kosten von der Art der Biopsie und der anschließenden Analyse abhängen.

US-Marktumfang für Flüssigbiopsien

Der Markt ist nach Produkt, Biomarkertyp, Probentyp, Analysetyp, Anwendung, klinischer Anwendung, Technologie, Endbenutzer und Vertriebskanal segmentiert.

• Nach Produkt

Der US-Markt für Flüssigbiopsie ist produktbezogen in Verbrauchsmaterialien und Zubehör, Instrumente sowie Dienstleistungen und Software unterteilt. Im Jahr 2025 wird das Segment Verbrauchsmaterialien und Zubehör voraussichtlich mit einem Marktanteil von 50,95 % den Markt dominieren. Dies ist auf die hohe Nachfrage nach Routineuntersuchungen, den kontinuierlichen Ersatzbedarf und die zentrale Rolle bei der Gewährleistung präziser und zuverlässiger Diagnoseergebnisse zurückzuführen. Das Segment profitiert von wiederkehrenden Käufen, der weit verbreiteten Nutzung in Laboren und Krankenhäusern sowie der zunehmenden Akzeptanz fortschrittlicher Flüssigbiopsie-Technologien in klinischen Anwendungen.

Das Segment Verbrauchsmaterialien und Zubehör wird zwischen 2025 und 2032 voraussichtlich die schnellste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 17,5 % verzeichnen. Dieses Wachstum ist auf die wiederkehrende Verwendung in routinemäßigen Diagnosetests, den ständigen Ersatzbedarf und die wesentliche Rolle bei der Sicherstellung der Genauigkeit der Ergebnisse der Flüssigbiopsie zurückzuführen. Verbrauchsmaterialien wie Testkits, Reagenzien und Sammelröhrchen sind sowohl in der Forschung als auch in klinischen Arbeitsabläufen unverzichtbar und daher ein beständiger Umsatzbringer. Die weite Verbreitung der Flüssigbiopsie in der Onkologie, gepaart mit der steigenden Nachfrage nach nicht-invasiven Testmethoden, stärkt die Dominanz des Segments weiter. Darüber hinaus führt die Integration fortschrittlicher Technologien wie NGS und PCR-basierter Plattformen zu einer weiteren Ausweitung der Verwendung von Verbrauchsmaterialien. Ihre wiederkehrende Nachfrage in Krankenhäusern, Diagnoselaboren und Referenzzentren sorgt für langfristiges Wachstum und macht Verbrauchsmaterialien und Zubehör zum Rückgrat des US-amerikanischen Flüssigbiopsiemarktes.

• Nach Biomarkertyp

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist nach Biomarkertyp in zirkulierende Tumorzellen (CTCs), zirkulierende zellfreie DNA (cfDNA), zellfreie RNA, Exosomen, extrazelluläre Vesikel und weitere unterteilt. Im Jahr 2025 wird das Segment der zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) voraussichtlich mit einem Marktanteil von 51,27 % den Markt dominieren. Dies ist auf seine entscheidende Rolle bei der Krebsfrüherkennung, der Echtzeitüberwachung des Tumorverlaufs und der Effektivität bei der Steuerung personalisierter Behandlungsstrategien zurückzuführen. Die zunehmende klinische Akzeptanz, Fortschritte bei der CTC-Isolationstechnologie und die zunehmende Präferenz für minimalinvasive Diagnosemethoden treiben seine Marktdominanz weiter voran.

Für zirkulierende Tumorzellen (CTCs) wird zwischen 2025 und 2032 mit 17,7 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erwartet. Ihre Fähigkeit, Echtzeit-Einblicke in Krebsverlauf, Metastasierung und Therapieansprechen zu liefern, hat sie zu einem zentralen Bestandteil der Präzisionsonkologie gemacht. CTCs ermöglichen eine nicht-invasive Probenentnahme zur Früherkennung, Rezidivüberwachung und Behandlungsauswahl und bieten somit einen erheblichen klinischen Wert. Technologische Fortschritte bei Isolierungs- und Erkennungsplattformen erweitern ihren Nutzen für zahlreiche Krebsarten. Zunehmende Forschungskooperationen und klinische Studien mit Schwerpunkt auf CTC-basierter Diagnostik stärken ihre Rolle in der Flüssigbiopsie weiter. Krankenhäuser, Forschungseinrichtungen und Labore setzen CTC-basierte Tests als wichtiges Diagnose- und Überwachungsinstrument ein. Mit der steigenden Nachfrage nach personalisierter Medizin und der wachsenden Bedeutung biomarkerbasierter Therapien werden CTCs die Biomarkerlandschaft auf dem US-amerikanischen Flüssigbiopsiemarkt dominieren.

• Nach Probentyp

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist nach Probentyp in Blutproben, Urinproben, Speichelproben, Zerebrospinalflüssigkeit (CSF), Pleuraflüssigkeit, Gewebeflüssigkeit und weitere Proben segmentiert. Im Jahr 2025 wird das Segment der Blutproben voraussichtlich mit einem Marktanteil von 53,12 % dominieren, da es minimalinvasiv, einfach zu entnehmen und weit verbreitet ist. Es ermöglicht die Echtzeitüberwachung des Krankheitsverlaufs, unterstützt die Krebsfrüherkennung und erleichtert personalisierte Behandlungsentscheidungen, was zu einer stärkeren Akzeptanz in Krankenhäusern, Diagnosezentren und Forschungsinstituten führt.

Das Segment der blutprobenbasierten Biopsien wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 17,9 % verzeichnen. Blut ist aufgrund seiner minimalinvasiven Entnahmemethode, seiner Kosteneffizienz und der Fähigkeit, ein umfassendes molekulares Profil zu erstellen, das am weitesten verbreitete Medium für die Flüssigbiopsie. Blut ermöglicht den hochempfindlichen Nachweis zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA), CTCs und Exosomen und eignet sich daher für die Krebsfrüherkennung, Therapieüberwachung und Rezidivverfolgung. Krankenhäuser und Diagnosezentren bevorzugen blutbasierte Flüssigbiopsien, da sie im Vergleich zu invasiven Gewebebiopsien eine höhere Patienten-Compliance und schnellere Durchlaufzeiten bieten. Kontinuierliche Weiterentwicklungen bei Sequenzierungstechnologien und Testplattformen verbessern Genauigkeit und Skalierbarkeit. Darüber hinaus stellt die breite Akzeptanz sowohl in klinischen als auch in Forschungsanwendungen sicher, dass blutprobenbasierte Tests das bevorzugte und dominierende Segment auf dem US-amerikanischen Flüssigbiopsiemarkt bleiben.

• Nach Analysetyp

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist nach Analysetyp in die Bereiche Molekularbiopsie, Proteomik und Histologie/Bildgebung unterteilt. Im Jahr 2025 wird das Molekularbiopsiesegment voraussichtlich mit einem Marktanteil von 54,63 % dominieren, da es eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung genetischer Mutationen und Biomarker aufweist. Die Fähigkeit, Krebs frühzeitig zu diagnostizieren, zielgerichtete Therapien zu steuern und das Behandlungsergebnis zu überwachen, fördert die breite Akzeptanz in klinischen und Forschungsanwendungen.

Das Segment Molekularanalyse wird voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 17,4 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Dieses Segment dominiert aufgrund seiner Fähigkeit, genetische Mutationen, Veränderungen und Biomarker wie cfDNA und CTCs präzise zu analysieren. Molekulare Tests sind für die Erkennung relevanter Ziele in der Onkologie unerlässlich und ermöglichen es Ärzten, Behandlungen individuell auf Patienten abzustimmen. Techniken wie PCR, Next-Generation-Sequencing und digitale Tröpfchen-PCR sind weitgehend in klinische Arbeitsabläufe integriert und steigern die Nachfrage. Der Aufstieg der Präzisionsmedizin und biomarkerbasierter Therapien verstärkt die Abhängigkeit von der Molekularanalyse weiter. Darüber hinaus sorgt der zunehmende Einsatz der Flüssigbiopsie zur Therapieauswahl, Behandlungsüberwachung und Rezidiverkennung für eine kontinuierliche Akzeptanz. Umfangreiche Forschungsförderung und behördliche Zulassungen für molekularbasierte Flüssigbiopsie-Kits untermauern die Führungsposition des Segments und machen die Molekularanalyse zum Rückgrat diagnostischer und klinischer Entscheidungen auf dem US-Markt.

• Nach Anwendung

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist nach Anwendung in Krebsanwendungen und andere Anwendungen segmentiert. Im Jahr 2025 wird das Segment der Krebsanwendungen voraussichtlich mit einem Marktanteil von 76,77 % den Markt dominieren. Dies ist auf die weltweit zunehmende Verbreitung von Krebs, die wachsende Nachfrage nach frühzeitiger und präziser Diagnose sowie den Einsatz von Flüssigbiopsietechnologien zur Therapieauswahl, Behandlungsüberwachung und Rezidiverkennung zurückzuführen.

Für Krebsanwendungen wird von 2025 bis 2032 mit 17,2 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erwartet. Die Flüssigbiopsie hat sich als bahnbrechendes Instrument zur Krebsfrüherkennung, Therapieauswahl und Krankheitsüberwachung etabliert und bietet nicht-invasive Alternativen zu chirurgischen Gewebebiopsien. Krebsbezogene Anwendungen profitieren von der zunehmenden Akzeptanz in onkologischen Kliniken und Krankenhäusern, wo sie eine Echtzeitverfolgung der Tumorentwicklung und der Behandlungswirksamkeit ermöglichen. Die steigende Krebsprävalenz in den USA und die zunehmende Nachfrage nach personalisierten Therapien haben das Wachstum dieses Segments weiter vorangetrieben. Fortschrittliche Technologien wie NGS und PCR-basierte Tests ermöglichen eine umfassende genomische Profilierung und unterstützen so gezielte Therapieentscheidungen. Darüber hinaus stärkt die Notwendigkeit der Überwachung der minimalen Resterkrankung (MRD) und der Erkennung von Rezidiven die Rolle der Flüssigbiopsie in der Onkologie. Mit den Fortschritten in der Präzisionsmedizin bleiben Krebsanwendungen der wichtigste Wachstumstreiber im Bereich der Flüssigbiopsie.

• Nach klinischer Anwendung

Basierend auf der klinischen Anwendung ist der US-Markt für Flüssigbiopsien in Routinescreening, Therapieauswahl, Behandlungsüberwachung, Rezidivüberwachung, Patientenaufarbeitung und weitere Bereiche unterteilt. Im Jahr 2025 wird das Segment Routinescreening voraussichtlich mit einem Marktanteil von 39,74 % den Markt dominieren. Dies ist auf die zunehmende Fokussierung auf die Krebsfrüherkennung, das zunehmende Bewusstsein für präventive Gesundheitsfürsorge und die zunehmende Einführung von Flüssigbiopsien in Krankenhäusern und Diagnosezentren zur regelmäßigen Patientenüberwachung zurückzuführen.

Das Routine-Screening wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit 19,5 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen – die höchste aller Kategorien. Die zunehmende Bedeutung der Früherkennung von Krankheiten, insbesondere in der Onkologie, treibt die Nachfrage nach Flüssigbiopsien in bevölkerungsweiten Screening-Programmen an. Routine-Screenings nutzen nicht-invasive Tests, um Krebserkrankungen in früheren, besser behandelbaren Stadien zu erkennen. Dies verbessert die Behandlungsergebnisse und senkt gleichzeitig die Gesundheitskosten. Technologische Innovationen in der cfDNA-Analyse und Hochdurchsatz-Sequenzierungsplattformen haben die Genauigkeit und Skalierbarkeit von Screening-Programmen verbessert. Die zunehmende Akzeptanz in Krankenhäusern, Referenzlaboren und Diagnosezentren unterstreicht die klinische Relevanz dieses Segments. Darüber hinaus stärkt die zunehmende Verlagerung hin zur präventiven Gesundheitsversorgung, gepaart mit der positiven regulatorischen Unterstützung für neuartige Diagnoseinstrumente, die Akzeptanz. Routine-Screenings spielen daher eine entscheidende Rolle bei der Ausweitung der Flüssigbiopsie von spezialisierten onkologischen Praxen auf breitere Gesundheitseinrichtungen in den USA.

• Nach Technologie

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist technologisch in die Bereiche Next-Generation-Sequencing (NGS), Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Immunoassays und Massenspektrometrie, Mikrofluidik, Nanotechnologie und Microarrays unterteilt. Im Jahr 2025 wird das Segment Next-Generation-Sequencing (NGS) voraussichtlich mit einem Marktanteil von 45,05 % den Markt dominieren. Dies ist auf die hohe Genauigkeit, die Fähigkeit zur gleichzeitigen Erkennung mehrerer genetischer Mutationen und die zunehmende Verbreitung in der Präzisionsonkologie zur Frühdiagnose, Therapieauswahl und Behandlungsüberwachung zurückzuführen.

Nanotechnologie wird voraussichtlich das am schnellsten wachsende Technologiesegment sein und im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 17,3 % verzeichnen. Sie bietet fortschrittliche Lösungen für die Isolierung, Erkennung und Analyse von Biomarkern wie CTCs, Exosomen und cfDNA mit hoher Sensitivität und Spezifität. Ihre Anwendung verbessert Liquid-Biopsy-Plattformen, indem sie die Erkennung von ultraniedrigen Konzentrationen tumorabgeleiteten Materials ermöglicht und so eine frühere Diagnose und eine bessere Überwachung des Krebsverlaufs erleichtert. Forschungsgetriebene Innovationen bei nanopartikelbasierten Assays, mikrofluidischen Geräten und Biosensoren beschleunigen die klinische Akzeptanz. Krankenhäuser und Labore investieren aufgrund ihrer Präzision und Skalierbarkeit zunehmend in nanotechnologiebasierte Lösungen. Darüber hinaus sichert ihre Rolle bei der Ermöglichung von Point-of-Care-Diagnostik und der Integration mit anderen Plattformen wie NGS langfristiges Wachstum. Während sich die Liquid Biopsy hin zu präziseren und weniger invasiven Lösungen weiterentwickelt, sticht die Nanotechnologie als transformativer Wegbereiter für die Diagnostik der nächsten Generation hervor.

• Nach Endbenutzer

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist nach Endverbrauchern in Krankenhäuser, Referenzlabore, Diagnostikzentren, Forschungszentren und akademische Institute, Kliniken und andere segmentiert. Im Jahr 2025 wird das Krankenhaussegment voraussichtlich mit einem Marktanteil von 52,83 % den Markt dominieren. Dies ist auf die zunehmende Bedeutung der Krebsfrüherkennung, das wachsende Bewusstsein für präventive Gesundheitsfürsorge und die weit verbreitete Einführung von Flüssigbiopsietests in Krankenhäusern, Diagnostikzentren und Forschungsinstituten zur regelmäßigen Patientenüberwachung zurückzuführen.

Krankenhäuser werden voraussichtlich zwischen 2025 und 2032 mit 17,5 % die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Sie sind die wichtigsten Zentren für Krebsdiagnose, Behandlungsüberwachung und Therapieauswahl und damit zentral für die Einführung der Flüssigbiopsie. Die zunehmende Integration fortschrittlicher Diagnoseinstrumente in Krankenhäuser unterstützt effiziente Entscheidungen und ein optimales Patientenmanagement. Krankenhäuser spielen zudem eine Schlüsselrolle bei Routine-Screening-Programmen und der Rezidivüberwachung nach der Behandlung und sorgen so für eine stetige Nachfrage. Ihre Fähigkeit, große Patientenzahlen zu bewältigen, gepaart mit Investitionen in hochmoderne Labore und Partnerschaften mit Diagnostikunternehmen, verbessert den Zugang zu Flüssigbiopsie-Tests. Darüber hinaus profitieren Krankenhäuser von Versicherungserstattungen und staatlichen Initiativen zur Förderung der nicht-invasiven Krebsdiagnostik. Da sich Flüssigbiopsie-Technologien immer mehr durchsetzen, werden Krankenhäuser voraussichtlich der dominierende Endnutzer bleiben und die Einführung in städtischen und regionalen Gesundheitssystemen in den USA vorantreiben.

• Nach Vertriebskanal

Der US-Markt für Flüssigbiopsien ist nach Vertriebskanälen in Direktausschreibungen, Drittanbieter und andere segmentiert. Im Jahr 2025 wird das Direktausschreibungssegment voraussichtlich mit einem Marktanteil von 65,18 % den Markt dominieren. Dies ist auf die Massenbeschaffung durch Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen, Kosteneffizienz, langfristige Lieferverträge und optimierte Einkaufsprozesse zurückzuführen, die eine konstante Verfügbarkeit von Flüssigbiopsieprodukten gewährleisten.

Der Vertriebskanal „Direktausschreibung“ wird voraussichtlich der am schnellsten wachsende sein und im Prognosezeitraum eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 17,3 % aufweisen. Durch Direktausschreibungen wird die Beschaffung großer Mengen von Liquid-Biopsy-Kits, Verbrauchsmaterialien und Instrumenten vor allem durch Krankenhäuser, Referenzlabore und große Diagnosenetzwerke sichergestellt. Dieses Modell fördert die Kosteneffizienz und stärkt die Beziehungen zwischen Lieferanten und Käufern, indem es langfristige Verträge und stabile Einnahmequellen für Hersteller bietet. Die zunehmende Präferenz für die Direktbeschaffung wird auch durch die Notwendigkeit getrieben, eine durchgängige Produktverfügbarkeit sicherzustellen, insbesondere bei Routinetests und Krebsdiagnostik mit hohem Volumen. Darüber hinaus ermöglichen Direktausschreibungen eine bessere Preistransparenz und ermöglichen es Krankenhäusern, wertorientierte Vereinbarungen mit Lieferanten auszuhandeln. Mit der steigenden Nachfrage nach modernen Verbrauchsmaterialien und Diagnoseplattformen werden Direktausschreibungen zum bevorzugten Kanal großer Gesundheitseinrichtungen. Dieser Trend stärkt ihre Rolle als entscheidende Vertriebsstrategie auf dem US-amerikanischen Liquid-Biopsy-Markt.

Marktanteil der Flüssigbiopsie in den USA

Der US-Markt für Flüssigbiopsien wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen angeführt, darunter:

• Guardant Health (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Schweiz)
• Exact Sciences Corporation (Genomische Gesundheit) (USA)
• Quest Diagnostics Incorporated (USA)
• Natera, Inc. (USA)
• NeoGenomics Laboratories (USA)
• Tempus AI, Inc. (USA)
• Eurofins Genomics (Luxemburg)
• Veracyte, Inc. (USA)
• Labcorp (USA)
• Invitae Corporation (USA)
• Caris Life Sciences (USA)
• mdxhealth (Belgien)
• Predicine (USA)
• ANGLE plc (Vereinigtes Königreich)
• Oncocyte Corporation (USA)

Neueste Entwicklungen auf dem US-Markt für Flüssigbiopsien

• Im August 2025 kündigte das Massachusetts General Brigham Hospital zwei klinische Studien mit dem Haystack MRD ctDNA-Test von Quest Diagnostics an, um die postoperative Behandlung von kutanem Plattenepithelkarzinom und HPV-unabhängigem Kopf-Hals-Tumor zu steuern. Die Studien sollen zeigen, dass der Test Rückfälle Monate früher als bildgebende Verfahren erkennen kann und so zeitnahe und individuelle Behandlungsentscheidungen ermöglicht. Für Quest stärkt dieser Fortschritt die klinische Akzeptanz seiner ctDNA-Plattform und stärkt seine Position bei der Weiterentwicklung präziser onkologischer Lösungen.
• Im August 2025 schloss Quest Diagnostics die Übernahme ausgewählter klinischer Testanlagen von Spectra Laboratories von Fresenius Medical Care ab, einem führenden Anbieter nierenspezifischer Tests. Die Transaktion stärkt Quests Fähigkeit, dialysebezogene klinische Tests an unabhängige Dialysekliniken in den USA anzubieten. Darüber hinaus plant Quest bis Ende 2025 die Übernahme ausgewählter dialysebezogener Wassertestanlagen, um seine spezialisierten Nierentestkapazitäten weiter auszubauen.
• Im Juli 2024 kündigte Quest Diagnostics die Einführung der HPV-Selbstentnahme für das Gebärmutterhalskrebs-Screening an. Diese Entwicklung ermöglicht es Frauen, ihre Proben in einer klinischen Umgebung selbst zu entnehmen, was den Zugang und die Bequemlichkeit des Gebärmutterhalskrebs-Screenings verbessert. Die Initiative unterstützt die Früherkennung und Prävention, insbesondere für unterversorgte Bevölkerungsgruppen, die möglicherweise mit Barrieren gegenüber herkömmlichen Screening-Methoden konfrontiert sind.
• Im August 2025 brachte Natera mit Fetal Focus einen neuen nicht-invasiven Pränataltest (NIPT) für vererbte monogene Erkrankungen auf den Markt. Diese Produkteinführung, unterstützt durch die EXPAND-Studie mit einer Sensitivität von 91 %, ermöglicht fetale Tests auch bei Abwesenheit des biologischen Vaters und schließt damit eine wichtige diagnostische Lücke. Sie stärkt Nateras Portfolio im Bereich Frauengesundheit, nutzt die LinkedSNP-Technologie für verschiedene Bevölkerungsgruppen und stärkt die Marktführerschaft bei cfDNA-basierten Pränataltests. Gleichzeitig trägt sie zu Umsatzwachstum und strategischer Expansion bei.
• Im April 2025 begann Natera mit der breiten klinischen Einführung seines Signatera Genome – eines hochsensitiven, personalisierten MRD-Tests zur ctDNA-Erkennung mittels mPCR-NGS, der Tumor-DNA bereits in Konzentrationen von 1 ppm erkennen kann. Die Markteinführung basiert auf einer groß angelegten Pan-Cancer-Validierung mit über 3.000 Plasmaproben, bei der der Test ein Rezidiv lange vor dem Auftreten klinischer Symptome erkannte. Signatera Genome wird in den Formaten CLIA, IUO und RUO angeboten und verbessert das Patientenmanagement durch frühere Rückfallerkennung und verbesserte Überwachung bei Krebsarten wie Brust-, Dickdarm-, Lungen-, Melanom- und Nierenzellkarzinom.

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