Los intermedios de API son compuestos químicos esenciales que se producen durante la síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API). Estos intermedios sirven como moléculas precursoras del API final y desempeñan un papel crucial en la fabricación de productos farmacéuticos. El mercado de intermedios de API se utiliza principalmente en la producción de medicamentos genéricos. Los medicamentos genéricos , que son versiones idénticas o bioequivalentes de los medicamentos de marca, dependen de los intermedios de API para una síntesis rentable y eficiente. Al proporcionar intermedios de alta calidad, el mercado de intermedios de API permite a las compañías farmacéuticas fabricar alternativas asequibles a los medicamentos de marca, mejorando así el acceso a medicamentos esenciales y promoviendo la competencia en la industria farmacéutica.
El tamaño del mercado global de intermedios de API se valoró en USD 2,34 mil millones en 2022 y se proyecta que alcance los USD 5,67 mil millones para 2030 con una CAGR del 7,10% durante el período de pronóstico de 2023-2030.
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A continuación se presentan las principales empresas intermediarias de API con una participación de mercado significativa :
Rango
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Compañía
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Descripción general
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Portafolio de productos
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Cobertura geográfica de ventas
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Desarrollos
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1.
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Aurobindo Pharma
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Aurobindo Pharma es una compañía farmacéutica india líder. Es reconocida por su diversa cartera de ingredientes farmacéuticos activos (API) e intermedios. Con un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo, se ha consolidado como un actor clave en el mercado global de API, suministrando intermedios de alta calidad a diversas compañías farmacéuticas a nivel mundial.
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América del Norte, América del Sur, Asia-Pacífico, Europa, Oriente Medio y África
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En enero de 2021, Aurobindo Pharma recibió apoyo financiero del gobierno central en el marco del programa de incentivos vinculados a la producción (PLI). La empresa recibió el PLI para promover la producción nacional de KSM, que son materias primas, intermedios e ingredientes farmacéuticos activos clave. El gobierno anunció el PLI para medicamentos a granel e intermedios con el fin de reducir la dependencia de las importaciones de estos productos en el país. Esta aprobación y el apoyo del gobierno ayudarán a la empresa a mejorar sus capacidades de fabricación y a aumentar sus ingresos en el futuro.
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2.
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Laboratorios Divi Limitada
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Divi's Laboratories Limited es una empresa líder en el mercado de intermedios API, conocida por sus operaciones de integración vertical y sus instalaciones de fabricación de vanguardia. Especializada en síntesis a medida y desarrollo de procesos, la empresa ofrece una amplia gama de intermedios que satisfacen las necesidades de las industrias farmacéutica, biotecnológica y agroquímica.
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Europa, EE. UU. e India
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En 2018, Divi's Laboratories Limited recibió la certificación del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral OHSAS 1800:2007. La empresa ha recibido la certificación de Bureau Veritas Quality International. Ha recibido la certificación en esta categoría en repetidas ocasiones, lo que la convierte en una empresa destacada en relación con su sistema de gestión. Esta certificación le ha permitido obtener reconocimiento por su sistema de gestión.
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3.
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BASF SE
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BASF SE, una de las empresas químicas más grandes del mundo, desempeña un papel fundamental en el mercado de intermedios API. Gracias a su experiencia en síntesis química y tecnologías innovadoras, BASF suministra una amplia gama de intermedios de alta calidad a fabricantes farmacéuticos de todo el mundo, contribuyendo así al desarrollo de nuevos fármacos y terapias.
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América del Norte, América del Sur, Asia y Europa
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En junio de 2017, BASF SE anunció la apertura de una planta de producción de ibuprofeno en Ludwigshafen, Alemania. La producción y fabricación del API ibuprofeno incrementará la producción de intermediarios, lo que mejorará directamente el mercado de intermediarios. El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio utilizado para el dolor, la inflamación y la fiebre. Esta planta será considerada una de las más importantes de ibuprofeno en Alemania. Esto ha permitido a la compañía convertirse en una de las empresas líderes en la producción de ibuprofeno, lo que incrementará sus ingresos en el sector de los API en el futuro próximo.
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4.
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Corporación Cambrex
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Cambrex Corporation es una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializada en API de moléculas pequeñas e intermedios. Centrada en la síntesis a medida y la optimización de procesos, Cambrex ofrece soluciones integrales a compañías farmacéuticas, garantizando una producción eficiente y rentable de intermedios para diversas formulaciones farmacéuticas.
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América del Norte y Europa
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En febrero de 2021, Cambrex Corporation recibió los Premios de Liderazgo CMO en seis categorías diferentes, como capacidades, compatibilidad, experiencia, calidad, confiabilidad y servicios. La empresa ha consolidado su posición como una de las principales CDMO, es decir, una organización de desarrollo y fabricación por contrato. Este reconocimiento la ayudó a mejorar sus habilidades de fabricación.
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5.
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Sandoz International GmbH
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Sandoz International GmbH. Como división farmacéutica genérica de Novartis, Sandoz International es un actor clave en el mercado de intermedios de API. Con una red global de plantas de fabricación y una amplia cartera de API e intermedios, Sandoz suministra componentes esenciales a la industria farmacéutica, contribuyendo así a la accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos genéricos en todo el mundo.
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América, Asia-Pacífico, Europa, Oriente Medio y África
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En julio de 2020, Sandoz International GmbH (filial de Novartis AG) anunció un acuerdo conjunto con el gobierno austriaco para la producción a largo plazo de principios activos para productos de penicilina. La compañía invirtió 181,57 millones de dólares en la producción de principios activos farmacéuticos (API) utilizados en productos de penicilina. El objetivo de la compañía era fortalecer el mercado europeo en la producción de antibióticos, así como introducir los principios activos farmacéuticos (API) y los productos terminados mediante tecnologías innovadoras. Esto ayudó a la compañía a ampliar su cartera de productos con productos desarrollados con nuevas tecnologías.
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Conclusión
El mercado de intermediarios API es un pilar fundamental en la industria farmacéutica, facilitando la producción de medicamentos tanto de marca como genéricos. Gracias a su papel como proveedor de moléculas precursoras esenciales para la síntesis de API, este mercado garantiza la fabricación eficiente y rentable de una amplia gama de fármacos. En particular, en el ámbito de los genéricos, los intermediarios API desempeñan un papel fundamental para promover el acceso a medicamentos asequibles y fomentar la competencia en la industria. A medida que las compañías farmacéuticas continúan innovando y optimizando sus procesos de fabricación, la importancia de los intermediarios API para impulsar los avances y ampliar el acceso a la atención médica global sigue siendo fundamental.
