Las pruebas de endotoxinas garantizan la seguridad de los productos farmacéuticos y de los dispositivos médicos al detectar sustancias tóxicas en bacterias como las gramnegativas. En este contexto, la inferencia variacional (V) se aplica a la estimación eficiente de distribuciones probabilísticas complejas, cruciales para evaluar la presencia de endotoxinas. Por ejemplo, en modelos gráficos probabilísticos aplicados a la atención médica, la V permite el análisis escalable de grandes conjuntos de datos, como la inferencia de temas subyacentes a partir de documentos médicos. Este enfoque combinado mejora los estándares de seguridad en el ámbito médico al detectar sustancias nocivas y proporcionar una inferencia probabilística eficiente para la toma de decisiones.
Se proyecta que el mercado global de pruebas de endotoxinas y pirógenos, valorado en USD 1.14 mil millones en 2023, alcance los USD 2.67 mil millones para 2031 y crecerá a una CAGR del 11,30 % durante el período de pronóstico de 2024 a 2031.
Para obtener más información, visite https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-endotoxin-and-pyrogen-testing-market
A continuación se presentan las principales empresas de pruebas de endotoxinas y pirógenos con una participación de mercado significativa :
Rango
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Compañía
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Descripción general
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Portafolio de productos
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Cobertura geográfica de ventas
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Desarrollos
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1.
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CORPORACIÓN PALL
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Pall Corporation es líder mundial en soluciones de filtración, separación y purificación, incluyendo análisis de endotoxinas y pirógenos . Ofrece una gama de productos, como filtros y equipos de análisis, para las industrias farmacéutica y biotecnológica, con el fin de garantizar la seguridad de los productos y el cumplimiento de las normas regulatorias.
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Europa, Oriente Medio y África, América y Asia-Pacífico
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En diciembre de 2018, Pall Corporation (filial de Danaher) estableció el Centro de Excelencia (CdE) para soluciones biotecnológicas integradas en Shanghái, China. Este nuevo centro, inaugurado por la compañía y equipado con equipos y plataformas avanzados, ha incrementado la capacidad de producción de los productos, lo que ha permitido satisfacer la demanda de la población de la región.
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2.
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EUROFINS CIENTÍFICO
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Eurofins Scientific es un grupo internacional líder de laboratorios que ofrece una gama completa de servicios de análisis, incluyendo análisis de endotoxinas y pirógenos. Su experiencia en análisis microbiológicos permite la detección y cuantificación precisa de sustancias nocivas, crucial para garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos y sanitarios.
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Europa, Oriente Medio y África, América del Sur, América del Norte y Asia-Pacífico
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En marzo de 2016, Eurofins Scientific adquirió AMS Laboratories Pty Ltd., proveedor independiente australiano de servicios analíticos y de control de calidad cGMP para dispositivos médicos y productos biofarmacéuticos. Esta adquisición ha consolidado su posición en el análisis de productos biofarmacéuticos en Australia.
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3.
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Lonza
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Lonza es una empresa multinacional suiza especializada en ciencias de la vida y biotecnología, que ofrece servicios y productos para el análisis de endotoxinas y pirógenos. Con un enfoque en el control de calidad y el cumplimiento normativo, Lonza ofrece soluciones para las industrias farmacéutica y sanitaria para detectar y mitigar los riesgos asociados a las endotoxinas y los pirógenos.
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Europa, Oriente Medio y África, América y Asia-Pacífico
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En octubre de 2020, Lonza presentó su nuevo sistema PyroCell MAT para detectar diversos pirógenos de forma sensible y sostenible sin necesidad de animales de laboratorio. El producto se lanzó como una solución completa con reactivos MAT optimizados de Sanquin y medios y accesorios de Lonza. La introducción de este nuevo producto ha impulsado la credibilidad de la compañía y la demanda del mercado.
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4.
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SGS Compañía de Vigilancia General SA
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SGS es líder mundial en servicios de inspección, verificación, pruebas y certificación, incluyendo análisis de endotoxinas y pirógenos. Su extensa red de laboratorios y su experiencia en cumplimiento normativo garantizan pruebas fiables y precisas para fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos de todo el mundo.
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Europa, Oriente Medio y África, América del Sur, América del Norte y Asia-Pacífico
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En marzo de 2006, SGS SA inauguró en Singapur un nuevo laboratorio especializado en pruebas de control de calidad de productos farmacéuticos, biofarmacéuticos y dispositivos médicos. Esta apertura ha fortalecido la red internacional de la compañía en operaciones de control de calidad, incrementando así su demanda en el mercado.
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5.
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THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
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Thermo Fisher Scientific es un proveedor líder de instrumentos, equipos, reactivos y servicios analíticos para diversas industrias, incluyendo análisis de endotoxinas y pirógenos en los sectores farmacéutico y biotecnológico. Su portafolio incluye una gama de kits de análisis, instrumentos y soluciones de software diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de las agencias reguladoras y garantizar la seguridad y calidad de los productos.
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Europa, Oriente Medio y África, América del Sur, América del Norte y Asia-Pacífico
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En febrero de 2012, Thermo Fisher Scientific Inc. anunció el lanzamiento de su nuevo producto, el kit de cuantificación de endotoxinas cromogénicas Pierce LAL, útil para la detección y medición precisa de endotoxinas en muestras de proteínas, péptidos o anticuerpos. Este nuevo producto, lanzado por la compañía, ha ampliado su cartera de productos para la estimación de proteínas en el mercado.
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Conclusión
En el mercado de las pruebas de endotoxinas y pirógenos, actores clave como Pall Corporation, Eurofins Scientific, Lonza, SGS Société Générale de Surveillance SA y Thermo Fisher Scientific desempeñan un papel fundamental. Estas empresas ofrecen soluciones integrales, desde servicios de análisis hasta equipos de vanguardia y experiencia regulatoria, garantizando la seguridad y el cumplimiento normativo de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Con un enfoque en la innovación, el control de calidad y un alcance global, contribuyen colectivamente a impulsar los estándares de seguridad de los productos y el cumplimiento normativo, protegiendo así la salud pública y fomentando la confianza en el sector.
