El creciente número de productos en desarrollo y ensayos clínicos impulsa la demanda del mercado de amaurosis congénita de Leber

A medida que la actividad de ensayos clínicos alcanza nuevos niveles, este campo parece estar preparado para realizar avances rápidos e importantes en la investigación de enfermedades hereditarias de la retina y la atención al paciente. La innovación continua en el tratamiento de las enfermedades hereditarias de la retina y la amaurosis congénita de Leber puede tener un impacto positivo en el mercado, ya que su tamaño aumentará cuando estos productos se aprueben en el mercado global. Debido a la falta de tratamientos farmacológicos para la LCA, los principales actores del mercado innovan continuamente en el tratamiento o invierten en investigación y desarrollo. Las empresas que operan en este mercado reclutan continuamente para ensayos clínicos, lo que impulsará el mercado global de la amaurosis congénita de Leber.

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Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de amaurosis congénita de Leber crezca a una CAGR del 4,8% en el período de pronóstico de 2022 a 2029 y se espera que alcance los USD 89,84 millones para 2029.

Se espera que el aumento de la incidencia y prevalencia de enfermedades de la retina mediadas por el gen RPE65 impulse la tasa de crecimiento del mercado.

Las distrofias retinianas hereditarias (DRI) representan un grupo genéticamente diverso de enfermedades progresivas y visualmente debilitantes. Los pacientes adultos y pediátricos con pérdida de visión debido a DRI causada por mutaciones bialélicas en el gen del epitelio pigmentario retiniano de 65 kDa (RPE65) suelen recibir diagnóstico clínico de retinosis pigmentaria (RP) y amaurosis congénita de Leber (ACL). La alta prevalencia de la amaurosis congénita de Leber exige un tratamiento y una terapia adecuados, lo que impulsa aún más la expansión del mercado. Por ejemplo, se ha estimado que la prevalencia de la amaurosis congénita de Leber (ACL) es de 1 a 2 por cada 100.000 nacimientos. Este trastorno afecta a hombres y mujeres por igual. En consecuencia, la alta prevalencia e incidencia de la amaurosis congénita de Leber acelera aún más el crecimiento del mercado.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Análisis de segmentos:

El mercado global de amaurosis congénita de Leber se clasifica en dos segmentos notables según el tipo de enfermedad, tipo, usuario final y canal de distribución.

• Según el tipo de enfermedad, el mercado global de la amaurosis congénita de Leber se segmenta en tipo infantil, tipo juvenil y otros. En 2022, se prevé que el segmento de tipo infantil domine el mercado de la amaurosis congénita de Leber, con un crecimiento anual compuesto (TCAC) del 4,9 %, debido a que es la causa más común de ceguera hereditaria en la infancia y se presenta en dos o tres de cada 100.000 bebés. Además, los niños tienen un 25 % de probabilidades de heredar los dos genes LCA (uno de cada progenitor) necesarios para causar el trastorno.
• Según el tipo, el mercado global de la amaurosis congénita de Leber se segmenta en diagnóstico y tratamiento. En 2022, se espera que el segmento de tratamiento domine el mercado global de la amaurosis congénita de Leber, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,2 %.

Se espera que el segmento de terapia domine el mercado mundial de la amaurosis congénita de Leber.

En 2022, se espera que el segmento de terapia domine el mercado global de amaurosis congénita de Leber con una CAGR del 5,2 % en el período de pronóstico de 2022 a 2029. Se espera que el segmento de diagnóstico domine el mercado global de amaurosis congénita de Leber debido a la creciente prevalencia de enfermedades de la retina y las iniciativas estratégicas de los actores del mercado.

• Según el usuario final, el mercado global de la amaurosis congénita de Leber se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de cirugía ambulatoria, atención médica domiciliaria y otros. En 2022, se prevé que el segmento hospitalario domine el mercado global de la amaurosis congénita de Leber, con la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 %.

Se espera que el segmento hospitalario domine el mercado mundial de amaurosis congénita de Leber

En 2022, se espera que el segmento hospitalario domine el mercado global de amaurosis congénita de Leber, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) del 7,2 % durante el período de pronóstico de 2022 a 2029. Se espera que el segmento hospitalario domine el mercado global de amaurosis congénita de Leber gracias a la provisión de instalaciones de atención y tratamiento eficaces para pacientes con enfermedades hereditarias de la retina.

Según el canal de distribución, el mercado global de la amaurosis congénita de Leber se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y otros. En 2022, se prevé que el segmento de farmacias hospitalarias domine el mercado global de la amaurosis congénita de Leber, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,2 % entre 2022 y 2029, debido a la creciente preferencia de los clientes por la garantía de pago y las altas ventas internacionales del producto.

Actores principales

Data Bridge Market Research reconoce a las siguientes empresas como los principales actores del mercado de amaurosis congénita de Leber: Invitae Corporation (EE. UU.), Spark Therapeutics, Inc. (EE. UU.), LKC Technologies (EE. UU.), CENTOGENE NV (Austria), Optos (Reino Unido), Metrovision (EE. UU.), Blue Print Genetics Oy (Finlandia), CD Genomics (EE. UU.), ProQR Therapeutics (Países Bajos), OCUGEN, INC. (EE. UU.), MeiraGTx Limited (EE. UU.), Coave Therapeutics (Reino Unido), IVERIC bio, Inc. (EE. UU.), Atsena Therapeutics (EE. UU.), Editas Medicine (EE. UU.), Eluminex Biosciences (China), Okuvision (Alemania), Astellas Pharma Inc. (Japón), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd. (EE. UU.), REGENXBIO Inc. (EE. UU.), entre otros.

Desarrollo del mercado

• En septiembre de 2021, Gyroscope Therapeutics Limited, empresa de terapia génica en fase clínica centrada en enfermedades oculares, anunció datos provisionales positivos del ensayo clínico de fase I/II de etiqueta abierta en curso de su terapia génica de investigación de una sola vez, GT005, en personas con atrofia geográfica (AG) secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (DMRE).
• En enero de 2021, ViGeneron GmbH, empresa de terapia génica, anunció un acuerdo global de colaboración y licencia con Biogen Inc. para desarrollar y comercializar productos de terapia génica basados ​​en vectores de virus adenoasociados (AAV) para el tratamiento de enfermedades oculares hereditarias. Las empresas utilizarán vgAAV, unas cápsides de AAV de nueva ingeniería patentadas por ViGeneron, para transducir eficazmente las células retinianas mediante inyecciones intravítreas.
• En 2020, la Administración de Productos Terapéuticos tomó una decisión histórica: el primer tratamiento terapéutico para la enfermedad hereditaria de la retina se aprobó con muy poca antelación. Esta aprobación del gobierno australiano cambiará la vida de las 15.000 personas afectadas. Esta terapia génica con Luxturna también se utiliza en niños con amaurosis de Leber asociada al gen RPE65.
• En enero de 2021, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) autorizó el reembolso de la terapia génica oftálmica Luxturna (voretigene abeparvovec) de Novartis para el tratamiento de la distrofia hereditaria en pacientes pediátricos y adultos con pérdida de visión debido a una mutación bialélica confirmada del gen RPE56 que poseen suficientes células retinianas viables. Como medicamento innovador, Luxturna se financiará a través del fondo especial italiano para medicamentos no oncológicos, cuya reserva asciende a 750 millones de dólares.

Análisis regional

Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado de amaurosis congénita de Leber son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:

América del Norte es la región dominante en el mercado de amaurosis congénita de Leber durante el período de pronóstico

Norteamérica dominó el mercado de la amaurosis congénita de Leber debido al aumento de los avances tecnológicos en EE. UU. Norteamérica seguirá dominando el mercado de la amaurosis congénita de Leber en términos de cuota de mercado e ingresos, y seguirá consolidando su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente adopción de tecnología avanzada en esta región. 

Se estima que Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento en el mercado de amaurosis congénita de Leber.

Se espera que Asia-Pacífico crezca durante el período de pronóstico debido al rápido desarrollo de las instalaciones médicas en las economías emergentes de esta región. Además, se espera que el aumento del gasto en atención médica y el incremento del ingreso per cápita impulsen la tasa de crecimiento del mercado en esta región.

Análisis del impacto de la COVID-19

El brote de COVID-19 impactó significativamente al sector sanitario. Sin embargo, el mercado de la amaurosis congénita de Leber se vio afectado negativamente. La imposición de confinamientos y restricciones de distanciamiento social por parte del gobierno para frenar la pandemia de COVID-19 generó diversos desafíos, como la denegación o el aplazamiento de servicios de atención oftalmológica, entre otros, que limitaron la expansión del sector. El mercado de la amaurosis congénita de Leber se vio afectado negativamente por el brote de COVID-19. A medida que aumentaba el ingreso de pacientes con COVID-19 en los hospitales, se cancelaron o aplazaron numerosos procedimientos electivos para reservar camas de hospital y personal de atención al paciente para la atención de pacientes con COVID-19.

El lado positivo es que se ha observado una disminución de pacientes con COVID-19 a nivel mundial, lo que se traducirá en un aumento de los servicios de atención oftalmológica. Además, es probable que las restricciones y medidas se relajen, lo que permitirá que el mercado experimente un ligero repunte, ya que los fabricantes se centran en diversos desarrollos e innovaciones, tendencias del mercado y otras estrategias de expansión.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó una nueva terapia genética para tratar a pacientes que sufren una forma rara de pérdida de visión hereditaria.

La FDA aprobó Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl), una nueva terapia génica, para el tratamiento de niños y adultos con una forma hereditaria de pérdida de visión que puede provocar ceguera. Luxturna es la primera terapia génica de administración directa aprobada en Estados Unidos para tratar una enfermedad causada por una mutación genética específica. Luxturna está aprobado para el tratamiento de pacientes con distrofia retiniana bialélica confirmada asociada a la mutación RPE65, que causa pérdida de visión y, en algunos casos, ceguera total.

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