Facteurs moteurs : marché des formules d'alimentation entérale en Amérique du Sud
AUGMENTATION DU NOMBRE DE NAISSANCES PRÉMATURÉS :
On définit les prématurés comme les bébés nés vivants avant 37 semaines de grossesse. Ils sont classés selon leur nombre de semaines de naissance : extrême prématuré né à moins de 28 semaines, très prématuré né entre 28 et 32 semaines, et modérément à tardivement prématuré né entre 32 et 37 semaines. Ces prématurés présentent des poumons immatures, une régulation de la température corporelle difficile, une alimentation insuffisante et une prise de poids lente ; ils ont donc besoin d'une alimentation complémentaire pour leur croissance. L'alimentation entérale par sonde est la voie privilégiée pour nourrir les prématurés, car ils sont incapables de coordonner la succion, la déglutition et la respiration. Il existe deux méthodes courantes d'alimentation par sonde : l'alimentation intermittente (bolus) et la perfusion continue.
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L'augmentation du nombre de prématurés dans les pays à faible revenu nécessite le développement et l'apport de nutriments importants par l'alimentation entérale et parentérale. Voici quelques statistiques :
- Par exemple, selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), en 2015, les complications liées aux naissances prématurées étaient la principale cause de décès chez les enfants de moins de 5 ans, causant environ un million de décès. Environ 15 millions de bébés naissent prématurément, c'est-à-dire avant 37 semaines complètes de gestation, et ce chiffre pourrait augmenter.
- Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), en 2018, le nombre estimé de naissances prématurées était de 279 300 au Brésil et la croissance des naissances prématurées se poursuit.
NOMBRE CROISSANT DE MALADIES CHRONIQUES :
La nutrition entérale par sonde permet d'apporter des valeurs nutritionnelles appropriées lorsque l'apport oral normal est insuffisant. Les personnes souffrant de maladies chroniques, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (bronchite chronique et emphysème), la maladie de Crohn, la dysphagie chronique, l'insuffisance pancréatique exocrine, le syndrome de l'intestin court, les fistules intestinales et l'entérite radique, nécessitent une nutrition entérale à long terme.
Ces maladies cardiaques congénitales, l'insuffisance rénale chronique, la maladie pulmonaire chronique avec syndrome de l'intestin court, la fibrose kystique et les troubles métaboliques impliquent une forte demande métabolique de la nutrition chez les adultes et les patients pédiatriques et l'alimentation par sonde entérale les aide à grandir et à surmonter le problème métabolique associé.
Ces fournitures de soutien nutritionnel entéral (ENS) sont issues d'une sonde NG, d'une sonde G/Button, d'une sonde J ou d'un JET-PEG et nécessitent une ENS pendant une période de temps définie jusqu'à ce que les valeurs fournies atteignent l'objectif des besoins et soient fournies sous forme de liquide via l'estomac ou l'intestin grêle.
L'augmentation du nombre de maladies chroniques accroît l'offre de compléments alimentaires aux patients hospitalisés et à domicile sur le long terme. Les statistiques montrent que :
- Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), en 2016, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) comprend la bronchite chronique et l'emphysème. Environ 8,9 millions d'adultes ont reçu un diagnostic de bronchite chronique, soit 3,7 % de la population totale, et le nombre estimé d'adultes atteints d'emphysème est de 3,5 millions, soit 1,4 %. En 2015, le nombre total de consultations de médecins généralistes pour BPCO était de 3,2 % et le nombre total de consultations aux urgences était de 7,3 millions.
- Selon les données de l'USRDS (United States Renal Database Systems) en 2017, les enfants (de 0 à 4 ans) présentent la plus forte prévalence de petite taille, définie comme une taille ou une longueur inférieure à 3,0 % selon l'âge. Cette prévalence est de 52,7 %. Les enfants (de 0 à 4 ans) présentent également la plus forte incidence d'insuffisance pondérale, soit environ 14,8 %.
Restrictions :
RISQUES ASSOCIÉS À L'ALIMENTATION PAR SONDE ENTÉRALE :
La nutrition entérale par sonde permet d'administrer aux patients un mélange alimentaire liquide spécifique contenant des protéines, des glucides , des lipides, des vitamines et des minéraux par différentes voies. Cette administration de nutriments n'est pas aisée et peut entraîner des nausées, des diarrhées, des vomissements et diverses complications telles qu'une mauvaise vidange gastrique, la prise de médicaments et une contamination bactérienne du système d'alimentation.
L'alimentation par sonde entérale est également associée à des fonctions métaboliques telles que l'équilibre hydro-électrolytique, la tolérance gastro-intestinale et le risque d'interactions médicamenteuses. L'autre problème lié à l'alimentation est l'occlusion de la sonde, qui peut entraîner un blocage. La sonde doit être nettoyée avant et après l'alimentation, et un nettoyage approprié doit être effectué pour éliminer le sorbitol, qui peut provoquer des diarrhées.
Les enfants souffrant de pathologies sous-jacentes graves, telles que des troubles métaboliques, nécessitent un régime alimentaire strict. Les patients présentant des lésions cérébrales présentent une dysphagie pouvant entraîner des fausses routes et nécessitent une nutrition entérale (NVE) à vie. L'alimentation des patients se fait par différentes sondes, telles que la sonde gastrique, la sonde naso-gastrique, la sonde gastro-intestinale (GEP) et la sonde gastrique entérale (J), qui permettent de les nourrir jusqu'à leur guérison.
Peu d'enfants se retrouvent dans un état normal, tandis que peu d'entre eux deviennent dépendants du tube, ce qui entraîne des effets secondaires tels que des vomissements, des haut-le-cœur et des nausées récurrentes. Ils nécessitent donc un traitement médicamenteux approprié.
RÉGLEMENTATION STRICTE D'UTILISATION POUR LA SÉCURITÉ DES PATIENTS :
La diversité des réglementations gouvernementales concernant le lancement d'un produit sur le marché constitue un frein majeur. Chaque pays possède sa propre réglementation et ses propres organismes de réglementation. Des politiques réglementaires et d'approbation des produits strictes devraient freiner le développement du marché des préparations pour alimentation entérale par sonde.
Un complément nutritionnel entéral, contenant des minéraux, des protéines, des vitamines, des lipides et bien d'autres éléments, est administré par sonde gastrique ou intestinale. Cette alimentation entérale peut être assurée par différentes voies, comme la sonde naso-entérale, la gastrostomie et la jéjunostomie.
L'apport de nutriments par sonde entérale préserve la composition nutritionnelle des patients, ce qui peut entraîner des maladies graves telles que des infections bactériennes de l'estomac. Ce problème peut être dû à la composition du lait maternisé, à la technique d'administration, à la contamination des sondes et du lait maternisé.
Diverses autorités gouvernementales ont proposé différentes réglementations qui doivent être mises en œuvre par les médecins, les infirmières, les hôpitaux, les fabricants, les centres ambulatoires et les services de soins à domicile. Les statistiques montrent que :
- Selon la Food and Drug Administration américaine, une réglementation sur les dispositifs médicaux a été proposée en 2018, qui comprend également l'administration de nourriture ou de nutriments par l'estomac ou par des sondes, pour la sécurité des patients.
- Selon la Food and Drug Administration des États-Unis, ils ont conservé diverses classifications pour le tube à utiliser dans l'alimentation par sonde entérale, le numéro de réglementation étant le 5980, et ce règlement concerne les spécifications des produits tels que les différents types de tubes, y compris les tubes gastro-intestinaux et les accessoires utilisés dans l'alimentation entérale.
Opportunité : marché des formules d'alimentation entérale en Amérique du Sud
CROISSANCE DES DÉPENSES DE SANTÉ DANS LES ÉCONOMIES EN DÉVELOPPEMENT :
L'expansion croissante des activités et le lancement de nouveaux produits par les entreprises favorisent la croissance des formules de nutrition entérale, contribuant ainsi à la croissance du PIB des pays en développement. La nutrition entérale est utilisée chez les patients ne pouvant pas s'alimenter par voie orale ou dont la supplémentation est limitée sous surveillance médicale. Plusieurs entreprises ont élargi leur portefeuille de produits en lançant et en investissant dans des compléments et des sondes entérales, notamment :
- En juin 2018, Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. (Japon) a annoncé le lancement du liquide Racol-NF, utilisé pour l'alimentation entérale par sonde et par voie orale. La formule liquide Racol-NF est enrichie en nutriments tels que protéines, glucides, minéraux, vitamines, lipides et oligo-éléments, selon les apports des patients.
- En janvier 2015, Abbott (États-Unis) a annoncé le lancement d'un nouveau film éducatif destiné aux professionnels de la santé, qui met en avant l'importance du goût et son impact sur les compléments nutritionnels oraux et améliore également les résultats des patients.
Défi : Marché des formules d'alimentation entérale en Amérique du Sud
POLITIQUES DE REMBOURSEMENT INSUFFISANTES :
Les politiques de remboursement de la nutrition entérale par sonde représentent une part importante des coûts de santé, même si elles sont faibles par rapport à la population mondiale. Chaque pays et son gouvernement disposent de politiques de remboursement spécifiques qui permettent de maîtriser les dépenses des patients en soins de longue durée. Ces politiques constituent une solution très utile, minimisant le coût global pour les patients et offrant un bon rapport qualité-prix pour le traitement et le soignant.
La nutrition entérale est une alimentation par sonde, financée par un tiers payant, destinée aux patients incapables de s'alimenter par voie orale. Elle est largement utilisée aux États-Unis comme traitement de maintien des fonctions vitales. Les politiques de prise en charge et de remboursement varient selon les organismes payeurs et les contextes.
- Selon Blue Cross Blue Shield, Blue Cross Blue Shield propose une couverture médicale sur BlueCHiP pour les produits Medicare et commerciaux, qui fournissent une couverture médicale au groupe de personnes disposant d'équipements médicaux, de fournitures médicales et de prothèses.
L'absence de politiques de remboursement en raison de l'alimentation entérale pour les patients atteints de diverses maladies chroniques, l'implication d'un soignant pour les patients de longue durée et l'investissement élevé pour le traitement des patients nécessitant un approvisionnement quotidien en alimentation entérale entravent la croissance du marché au cours de la période de prévision.
Tendances du marché :
Le marché des formules d’alimentation entérale en Amérique du Sud est segmenté en cinq segments notables qui sont les produits, l’application, le type d’alimentation par sonde, le stade et l’utilisateur final.
- En fonction des produits, le marché est segmenté en formules standard et formules spécifiques à certaines pathologies. Les formules standard sont subdivisées en formules polymères et monomères. Les formules spécifiques à certaines pathologies sont subdivisées en formules pour le diabète, les maladies rénales, les maladies hépatiques, les maladies pulmonaires, etc. En 2019, le segment des formules standard devrait afficher le TCAC le plus élevé, soit 6,1 % sur la période de prévision 2019-2026.
- En fonction des applications, le marché est segmenté en oncologie, neurologie, soins intensifs , diabète, gastro-entérologie, etc. En 2019, le segment des soins intensifs devrait afficher le TCAC le plus élevé, soit 6,0 %, sur la période de prévision 2019-2026.
- Selon le type de sonde, le marché est segmenté en alimentation par sonde gastrique, alimentation par sonde nasogastrique, alimentation par sonde de gastrostomie et alimentation par sonde duodénale ou jéjunale. En 2019, le segment de l'alimentation par sonde nasogastrique devrait dominer avec un TCAC de 6,0 % sur la période de prévision 2019-2026.
- En fonction du stade de développement, le marché est segmenté en adultes et enfants. En 2019, le segment adulte devrait dominer avec un TCAC de 6,0 % sur la période de prévision 2019-2026.
- En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et en établissements de soins de longue durée. Ce segment est ensuite subdivisé en agences de soins à domicile et hospices, maisons de retraite médicalisées et résidences services. En 2019, le segment hospitalier devrait afficher le TCAC le plus élevé, soit 6,3 %, sur la période de prévision 2019-2026.
Principaux acteurs : marché sud-américain des formules d'alimentation entérale
Abbott a dominé le marché des formules d'alimentation entérale, représentant la plus grande part de marché, suivi de Nestlé, Meiji Holdings CO., LTD et B. Braun Melsungen AG ainsi que d'autres acteurs tels que
- Danone Nutricia
- Fresenius SE & CO. KGAA
- Produits de santé mondiaux, Inc.
- Hormel Foods, SARL
- Mead Johnson & Company, LLC
- Medline Industries, Inc
- Medtrition, Inc
- Mélanges d'aliments réels
- Nourriture
