Selon une publication de médecine génétique parue en juin 2021, une sous-classe de maladies génétiques appelées maladies autosomiques récessives (AR) est à l'origine d'une importante charge de morbidité. Ces maladies touchent 1,7 à 5 nouveau-nés sur 1 000 (contre 1,4 sur 1 000 pour les maladies autosomiques dominantes). Dans d'autres populations, la prévalence des maladies AR pourrait être bien plus élevée. Plus de 2 000 maladies génétiques à transmission AR seront connues d'ici 2020.
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Data Bridge Market Research estime que le marché de la thérapie génique devrait croître à un TCAC de 18,3 % entre 2023 et 2030 et atteindre 28 167,69 millions USD d'ici 2030. Le vecteur viral devrait propulser la croissance du marché, car il est largement utilisé en thérapie génique pour diagnostiquer les maladies génétiques dans diverses régions, et des technologies plus avancées sont disponibles. Ces vecteurs viraux, en particulier, ont un large éventail d'applications pour la recherche et la clinique, notamment les adénovirus, les rétrovirus, les lentivirus, les virus adéno-associés, le virus de la vaccine, le virus de l'herpès simplex, etc.
Principales conclusions de l'étude
Prévalence croissante des maladies génétiques
Dans plusieurs pays de la région, une part importante de la mortalité prénatale et néonatale est due à des maladies génétiques et congénitales. De nombreuses affections multifactorielles sont également souvent causées par des facteurs génétiques. Des altérations génétiques, présentes dans chaque cellule du corps, sont à l'origine de nombreuses maladies héréditaires. Ces maladies affectent donc fréquemment de nombreux systèmes corporels et, pour la plupart, ne peuvent être traitées.
Les mutations, l'exposition aux produits chimiques et aux radiations, entre autres, peuvent entraîner des maladies génétiques. Bien que certaines affections aient été traitées par thérapie génique, la plupart des traitements des maladies génétiques ne modifient pas l'anomalie génétique sous-jacente. De ce fait, la prévalence des anomalies génétiques augmente significativement dans toutes les tranches d'âge, et la quasi-totalité des zones géographiques devraient stimuler la croissance du marché mondial de la thérapie génique.
Portée du rapport et segmentation du marché
Rapport métrique
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Détails
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Période de prévision
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2023 à 2030
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Année de base
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2022
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Années historiques
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2021 (personnalisable de 2015 à 2020)
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Unités quantitatives
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Chiffre d'affaires en millions USD, prix en USD
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Segments couverts
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Par type de vecteur (vecteur viral et vecteur non viral), méthode (ex vivo et in vivo), application (troubles oncologiques, maladies cardiovasculaires, maladies infectieuses, maladies rares, troubles neurologiques et autres maladies), utilisateur final (instituts de cancérologie, hôpitaux, instituts de recherche et autres)
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Pays couverts
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États-Unis, Canada, Mexique, Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Russie, Espagne, Pays-Bas, Suisse, Belgique, Turquie, reste de l'Europe, Chine, Japon, Inde, Australie, Corée du Sud, Singapour, Malaisie, Thaïlande, Indonésie, Philippines, reste de l'Asie-Pacifique, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique, Brésil et reste de l'Amérique du Sud
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Acteurs du marché couverts
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Novartis AG (Suisse), Kite Pharma (une filiale de Gilead Sciences, Inc.) (Suisse), uniQure NV. (Pays-Bas), Oxford Biomedica (Royaume-Uni), Spark Therapeutics, Inc. (États-Unis), SIBONO (Chine), bluebird bio, Inc. (États-Unis), Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd. (Chine), Biogen (États-Unis), Dendreon Pharmaceuticals LLC. (États-Unis), Amgen Inc. (États-Unis), AnGes, Inc. (Japon), Enzyvant Therapeutics GmbH (États-Unis), AGC Biologics (États-Unis), Janssen Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis), CHIESI Farmaceutici SpA (Italie), Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis), Mallinckrodt (Irlande), Orchard Therapeutics plc, (Royaume-Uni) et Ferring BV (Suisse) entre autres.
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Points de données couverts dans le rapport
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Outre les informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research incluent également une analyse approfondie des experts, une épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix et un cadre réglementaire.
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Analyse des segments :
Le marché de la thérapie génique est segmenté en fonction du type de vecteur, de la méthode, de l’application et de l’utilisateur final.
- Sur la base du type de vecteur, le marché mondial de la thérapie génique est segmenté en vecteur viral et vecteur non viral.
En 2022, le segment des vecteurs viraux du segment des types de produits devrait dominer le marché de la thérapie génique.
En 2022, le segment des vecteurs viraux dominera le marché de la thérapie génique grâce à sa puissante réponse anticorps et à sa capacité à éliminer les cellules infectées par des agents pathogènes. Le segment des vecteurs viraux devrait atteindre son TCAC le plus élevé, soit 19,1 %, sur la période de prévision 2023-2030.
- Sur la base de la méthode, le marché mondial de la thérapie génique est segmenté en ex vivo et in vivo. En 2023, le segment ex vivo devrait dominer le marché mondial de la thérapie génique avec 75,70 % de parts de marché grâce aux avancées et à l'innovation des approches de thérapie génique.
- En fonction des applications, le marché mondial de la thérapie génique est segmenté en maladies oncologiques, maladies cardiovasculaires, maladies infectieuses, maladies rares, troubles neurologiques et autres maladies. En 2023, le segment des maladies oncologiques devrait dominer le marché mondial de la thérapie génique avec 46,05 % de parts de marché, grâce à la prévalence croissante du cancer et au diagnostic précoce de ces maladies.
- En fonction de l'utilisateur final, le marché mondial de la thérapie génique est segmenté en instituts de cancérologie, hôpitaux, instituts de recherche et autres. En 2023, le segment des instituts de cancérologie devrait dominer le marché mondial de la thérapie génique avec 43,87 % de parts de marché, en raison de la demande croissante de médicaments personnalisés ou de thérapie génique pour le diagnostic des maladies dans le monde.
- En fonction de l'utilisateur final, le marché mondial de la thérapie génique est segmenté en hôpitaux, centres de diagnostic, centres de recherche sur le cancer, centres de chirurgie ambulatoire, instituts universitaires, etc. Le segment hospitalier devrait dominer le marché avec 46,53 % de parts de marché, grâce à l'adoption croissante de produits de pointe et à la préoccupation croissante des patients en matière de santé ces dernières années.
Acteurs majeurs
Data Bridge Market Research reconnaît les entreprises suivantes comme les principaux acteurs du marché de la thérapie génique : Novartis AG (Suisse), Kite Pharma (une filiale de Gilead Sciences, Inc.) (Suisse), uniQure NV. (Pays-Bas), Oxford Biomedica (Royaume-Uni), Spark Therapeutics, Inc. (États-Unis), SIBONO (Chine), bluebird bio, Inc. (États-Unis), Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd. (Chine), Biogen (États-Unis), Dendreon Pharmaceuticals LLC. (États-Unis), Amgen Inc. (États-Unis), AnGes, Inc. (Japon), Enzyvant Therapeutics GmbH (États-Unis), AGC Biologics (États-Unis), Janssen Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis), CHIESI Farmaceutici SpA (Italie), Bristol-Myers Squibb Company (États-Unis), Mallinckrodt (Irlande), Orchard Therapeutics plc, (Royaume-Uni) et Ferring BV (Suisse) entre autres.
Évolution du marché
- En février 2023, UniQure NV a annoncé que les résultats de l'étude clinique cruciale HOPE-B, qui a examiné l'efficacité, la longévité et l'innocuité d'HEMGENIX®, ont été publiés dans le New England Journal of Medicine (NEJM) (vol. 388 n° 8). (étranacogène dézaparvovec-drlb). UniQure a supervisé le développement clinique pluriannuel d'HEMGENIX® et, après avoir obtenu les droits de commercialisation mondiaux du médicament, CSL a pris en charge le parrainage des études cliniques. La Food and Drug Administration (FDA) américaine et la Commission européenne (CE) ont toutes deux approuvé HEMGENIX® en novembre 2022 et février 2023, respectivement, pour une utilisation dans l'Union européenne.
- En janvier 2023, Novartis AG a œuvré, depuis sa première commercialisation, à accroître l'accès à Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec), en collaborant avec les autorités régionales et les organismes payeurs afin de développer des stratégies d'accès innovantes permettant aux personnes atteintes d'amyotrophie spinale (SMA) d'obtenir la thérapie génique. Parallèlement à ces stratégies d'accès innovantes, nous avons également lancé le premier programme mondial d'accès géré (gMAP) pour un traitement monogénique début 2020. Parallèlement à notre précédent programme d'accès contrôlé aux États-Unis, nous avons pu administrer gratuitement notre thérapie génique à environ 300 enfants dans 36 autres pays grâce à cette initiative, accessible dans les pays où Zolgensma n'avait pas encore été approuvé ou où il n'y avait pas de voie d'accès.
- En décembre 2022, Kite Pharma, Inc. et Daiichi Sankyo Co., Ltd. ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) avait approuvé Yescarta (axicabtagène ciloleucel), une thérapie par cellules T CAR (récepteur d'antigène chimérique), pour le traitement initial des patients atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire (LBCL R/R) : lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, lymphome folliculaire transformé et lymphome à cellules B de haut grade. Seuls les patients n'ayant jamais reçu de transfusion de cellules T CAR dirigées contre l'antigène CD19 doivent être traités par Yescarta.
- En septembre 2022, Oxford Biomedica a annoncé la signature d'un nouvel accord de licence et d'approvisionnement (« LSA ») avec une start-up américaine non identifiée spécialisée dans la thérapie cellulaire et génique en phase avancée. Cet accord établit un accord d'approvisionnement clinique de cinq ans et offre au nouveau partenaire une licence non exclusive d'utilisation de la plateforme LentiVector® d'Oxford Biomedica pour son principal développement, un traitement cellulaire ciblant une indication rare.
- En septembre 2022, AnGes, Inc. annonce par la présente qu'elle a décidé d'arrêter le développement d'un produit de thérapie génique HGF sur lequel elle travaillait pour l'indication supplémentaire de la maladie occlusive artérielle chronique avec douleur au repos au Japon.
- En juin 2022, Biogen a annoncé l'efficacité de SPINRAZA pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'amyotrophie spinale (SMA). Elle a également publié de nouvelles recherches soutenant le développement exploratoire d'une dose plus élevée de SPINRAZA. Ces résultats seront discutés lors de la conférence virtuelle « Cure SMA Research & Clinical Care » (Cure SMA Research & Clinical Care), qui se tiendra du 9 au 11 juin 2021.
- En mars 2022, Bristol Myers Squibb Company et Turning Point Therapeutics, Inc. ont annoncé un accord de fusion définitif aux termes duquel Bristol Myers Squibb acquerra Turning Point Therapeutics pour 76,00 $ par action. La transaction, approuvée à l'unanimité par les conseils d'administration de Bristol Myers Squibb et de Turning Point Therapeutics, devrait être finalisée au troisième trimestre 2022. Cette acquisition a permis à l'entreprise de renforcer sa présence mondiale sur le marché.
Analyse régionale
Géographiquement, les pays couverts dans le rapport sur le marché des soins avancés des plaies sont les États-Unis, le Canada, le Mexique, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l'Italie, la Russie, l'Espagne, les Pays-Bas, la Suisse, la Belgique, la Turquie et le reste de l'Europe en tant que partie de l'Europe, la Chine, le Japon, l'Inde, l'Australie, la Corée du Sud, Singapour, la Malaisie, la Thaïlande, l'Indonésie, les Philippines et le reste de l'Asie-Pacifique en tant que partie de l'Asie-Pacifique, l'Afrique du Sud et le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique en tant que partie du Moyen-Orient et de l'Afrique, le Brésil et le reste de l'Amérique du Sud en tant que partie de l'Amérique du Sud.
Selon l'analyse de Data Bridge Market Research :
L'Amérique du Nord est la région dominante sur le marché de la thérapie génique au cours de la période de prévision 2023-2030
En 2022, l'Amérique du Nord a dominé le marché de la thérapie génique en raison du niveau d'investissement plus élevé des fabricants américains et de la prévalence croissante des maladies oncologiques et des troubles chroniques tels que le diagnostic du cancer aux États-Unis. L'Amérique du Nord continuera de dominer le marché de la thérapie génique en termes de part de marché et de chiffre d'affaires et continuera de consolider sa domination au cours de la période de prévision. Cela est dû à l'adoption croissante de technologies de pointe et au lancement de nouveaux produits de thérapie génique dans cette région. De plus, le nombre croissant de cas de maladies infectieuses et de maladies rares comme le cancer et l'augmentation de la population gériatrique devraient encore accélérer la croissance du marché dans cette région.
L'Asie-Pacifique devrait être la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de la thérapie génique au cours de la période de prévision 2023-2030.
L'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance au cours de la période de prévision grâce au développement rapide des infrastructures médicales dans les économies émergentes de cette région. De plus, la hausse des dépenses de santé et du revenu par habitant devrait stimuler la croissance du marché dans cette région.
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