L'augmentation du nombre de produits en développement et des essais cliniques stimule la demande pour le marché de l'amaurose congénitale de Leber

Alors que l'activité des essais cliniques atteint des niveaux inédits, le domaine semble prêt à réaliser des avancées rapides et importantes dans la recherche sur les maladies rétiniennes héréditaires et la prise en charge des patients. L'innovation continue dans le traitement des maladies rétiniennes héréditaires et de l'amaurose congénitale de Leber peut avoir un impact positif sur le marché, dont la taille augmentera lorsque ces produits seront approuvés sur le marché mondial. En l'absence de traitement pharmacologique pour l'amaurose congénitale de Leber, les principaux acteurs du marché innovent constamment dans le traitement ou investissent dans la recherche et le développement. Les entreprises opérant sur ce marché recrutent constamment des candidats pour des essais cliniques, ce qui contribuera à la croissance du marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber.

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Data Bridge Market Research analyse que le marché de l'amaurose congénitale de Leber devrait croître à un TCAC de 4,8 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029 et devrait atteindre 89,84 millions USD d'ici 2029.

L'augmentation de l'incidence et de la prévalence du gène RPE65 médié par les maladies rétiniennes devrait stimuler le taux de croissance du marché

Les dystrophies rétiniennes héréditaires (DRI) constituent un groupe génétiquement diversifié de maladies progressives et visuellement invalidantes. Les patients adultes et pédiatriques présentant une perte de vision due à une DRI causée par des mutations bialléliques du gène RPE65 (rétinite pigmentaire) de 65 kDa sont souvent cliniquement diagnostiqués comme souffrant de rétinite pigmentaire (RP) et d'amaurose congénitale de Leber (ACL). La forte prévalence de l'amaurose congénitale de Leber rend encore plus difficile la mise en place d'un traitement et d'une aide thérapeutique appropriés, ce qui stimule l'expansion du marché. Par exemple, la prévalence de l'amaurose congénitale de Leber (ACL) a été estimée à 1 à 2/100 000 naissances. Cette maladie touche autant les hommes que les femmes. Par conséquent, la prévalence et l'incidence élevées de l'amaurose congénitale de Leber accélèrent encore la croissance du marché.

Portée du rapport et segmentation du marché

Analyse des segments :

Le marché mondial de l’amaurose congénitale de Leber est classé en deux segments notables en fonction du type de maladie, du type, de l’utilisateur final et du canal de distribution.

• En fonction du type de maladie, le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber est segmenté en deux catégories : infantile, juvénile et autres. En 2022, le segment infantile devrait dominer le marché de l'amaurose congénitale de Leber, avec un TCAC de 4,9 %. Il s'agit de la cause la plus fréquente de cécité héréditaire infantile, affectant deux à trois nourrissons sur 100 000. De plus, les enfants ont 25 % de risque d'hériter des deux gènes LCA (un de chaque parent) responsables de la maladie.
• Le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber est segmenté en deux catégories : diagnostic et traitement. En 2022, ce segment thérapeutique devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber, avec un TCAC de 5,2 %.

Le segment thérapeutique devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber

En 2022, le segment thérapeutique devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber avec un TCAC de 5,2 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029. Le segment du diagnostic devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber en raison de la prévalence croissante des maladies rétiniennes et des initiatives stratégiques des acteurs du marché.

• En fonction de l'utilisateur final, le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées, centres de chirurgie ambulatoire, soins à domicile, etc. En 2022, le segment hospitalier devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber, avec un TCAC de 7,2 %.

Le segment des hôpitaux devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber

En 2022, le segment des hôpitaux devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber, avec un TCAC le plus élevé de 7,2 % au cours de la période de prévision de 2022 à 2029. Le segment des hôpitaux devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber en raison de la fourniture d'installations de soins et de traitements efficaces à un patient souffrant de maladies rétiniennes héréditaires.

En fonction du canal de distribution, le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et autres. En 2022, le segment des pharmacies hospitalières devrait dominer le marché mondial de l'amaurose congénitale de Leber, avec un TCAC de 5,2 % sur la période de prévision (2022-2029), grâce à la préférence croissante des clients liée à la garantie de paiement et aux fortes ventes internationales du produit.

Acteurs majeurs

Data Bridge Market Research reconnaît les entreprises suivantes comme les principaux acteurs du marché de l'amaurose congénitale leber sur le marché de l'amaurose congénitale leber sont Invitae Corporation (États-Unis), Spark Therapeutics, Inc. (États-Unis), LKC Technologies (États-Unis), CENTOGENE NV (Autriche), Optos (Royaume-Uni), Metrovision (États-Unis), Blue Print Genetics Oy (Finlande), CD Genomics (États-Unis), ProQR Therapeutics (Pays-Bas), OCUGEN, INC. (États-Unis), MeiraGTx Limited (États-Unis), Coave Therapeutics (Royaume-Uni), IVERIC bio, Inc. (États-Unis), Atsena Therapeutics (États-Unis), Editas Medicine (États-Unis), Eluminex Biosciences (Chine), Okuvision (Allemagne), Astellas Pharma Inc. (Japon), Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd. (États-Unis), REGENXBIO Inc. (États-Unis) entre autres.

Développement du marché

• En septembre 2021, Gyroscope Therapeutics Limited, société de thérapie génique en phase clinique axée sur les maladies oculaires, a annoncé des données intermédiaires positives issues de l'essai clinique ouvert de phase I/II en cours sur sa thérapie génique expérimentale à usage unique, GT005, chez des personnes atteintes d'atrophie géographique (AG) secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
• En janvier 2021, ViGeneron GmbH, société de thérapie génique, a annoncé un accord mondial de collaboration et de licence avec Biogen Inc. pour le développement et la commercialisation de produits de thérapie génique basés sur des vecteurs de virus adéno-associés (VAA) afin de traiter les maladies oculaires héréditaires. Les deux sociétés utiliseront les vgVAA, des capsides de VAA innovantes et brevetées de ViGeneron, pour transduire efficacement les cellules rétiniennes par injection intravitréenne.
• En 2020, la Therapeutics Goods Administration a pris une décision historique : le tout premier traitement contre une maladie rétinienne héréditaire a été approuvé dans un délai très court. Cette approbation par le gouvernement australien changera la vie des 15 000 personnes touchées. Cette thérapie génique utilisant Luxturna est également utilisée chez les enfants atteints d'amaurose de Leber associée au gène RPE65.
• En janvier 2021, l'Agence italienne des médicaments (AIFA) a donné son feu vert au remboursement de la thérapie génique ophtalmique Luxturna (voretigene abeparvovec) de Novartis pour le traitement de la dystrophie héréditaire chez les patients pédiatriques et adultes présentant une perte de vision due à une mutation biallélique confirmée du gène RPE56 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables. Médicament innovant, Luxturna sera financé par le fonds spécial italien pour les médicaments non oncologiques, dont la réserve s'élève à 750 millions de dollars.

Analyse régionale

Géographiquement, les pays couverts dans le rapport sur le marché de l'amaurose congénitale de Leber sont les États-Unis, le Canada et le Mexique en Amérique du Nord, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, les Pays-Bas, la Suisse, la Belgique, la Russie, l'Italie, l'Espagne, la Turquie, le reste de l'Europe en Europe, la Chine, le Japon, l'Inde, la Corée du Sud, Singapour, la Malaisie, l'Australie, la Thaïlande, l'Indonésie, les Philippines, le reste de l'Asie-Pacifique (APAC) en Asie-Pacifique (APAC), l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Afrique du Sud, l'Égypte, Israël, le reste du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA) dans le cadre du Moyen-Orient et de l'Afrique (MEA), le Brésil, l'Argentine et le reste de l'Amérique du Sud dans le cadre de l'Amérique du Sud.

Selon l'analyse de Data Bridge Market Research :

L'Amérique du Nord est la région dominante sur le marché de l'amaurose congénitale de Leber au cours de la période de prévision

L'Amérique du Nord a dominé le marché de l'amaurose congénitale de Leber grâce aux avancées technologiques aux États-Unis. L'Amérique du Nord continuera de dominer le marché de l'amaurose congénitale de Leber en termes de parts de marché et de chiffre d'affaires, et continuera de consolider sa domination au cours de la période de prévision. Cela est dû à l'adoption croissante de technologies de pointe dans cette région. 

L'Asie-Pacifique est considérée comme la région connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de l'amaurose congénitale de Leber.

L'Asie-Pacifique devrait connaître une croissance au cours de la période de prévision grâce au développement rapide des infrastructures médicales dans les économies émergentes de cette région. De plus, la hausse des dépenses de santé et du revenu par habitant devrait stimuler la croissance du marché dans cette région.

Analyse d'impact de la COVID-19

L'épidémie de COVID-19 a eu un impact considérable sur le secteur de la santé. Le marché de l'amaurose congénitale de Leber a toutefois été impacté négativement. L'imposition de mesures de confinement et de distanciation sociale par le gouvernement pour endiguer la pandémie de COVID-19 a entraîné l'apparition de divers défis, tels que le refus ou le report de services de soins oculaires, et d'autres mesures qui ont limité l'expansion du secteur. Le marché de l'amaurose congénitale de Leber a été impacté négativement par l'épidémie de COVID-19. Avec l'augmentation des admissions de patients atteints de COVID-19 dans les hôpitaux, de nombreuses interventions non urgentes ont été annulées ou reportées afin de réserver des lits d'hôpital et du personnel soignant aux soins des patients atteints de COVID-19.

Sur une note plus positive, on observe une baisse du nombre de patients atteints de la COVID-19 dans le monde, ce qui entraînera une augmentation des soins ophtalmologiques. De plus, l'assouplissement des restrictions et des mesures devrait favoriser une légère hausse du marché, les fabricants se concentrant sur divers développements et innovations, les tendances du marché et d'autres stratégies d'expansion.

La Food and Drug Administration américaine a approuvé une nouvelle thérapie génique pour traiter les patients souffrant d'une forme rare de perte de vision héréditaire.

La FDA a approuvé Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl), une nouvelle thérapie génique, pour traiter les enfants et les adultes atteints d'une forme héréditaire de perte de la vision pouvant conduire à la cécité. Luxturna est la première thérapie génique administrée directement approuvée aux États-Unis pour traiter une maladie causée par une mutation génétique spécifique. Luxturna est approuvé pour le traitement des patients atteints de dystrophie rétinienne confirmée associée à une mutation biallélique RPE65, qui entraîne une perte de la vision et, dans certains cas, une cécité complète.

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