Rapport d'analyse du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

• Le marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique était évalué à 1,19 milliard de dollars en 2025  et devrait atteindre  4,38 milliards de dollars d'ici 2033 , avec un TCAC de 17,70 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par le besoin croissant de réduire les dépenses de santé et l'importance accrue accordée au développement durable, ce qui favorise l'adoption des dispositifs médicaux retraités dans les hôpitaux et les établissements de santé. La capacité du retraitement à réduire considérablement les coûts tout en maintenant l'efficacité clinique stimule la numérisation et la standardisation des services de stérilisation.
• De plus, le soutien réglementaire croissant, la sensibilisation accrue à la réduction des déchets médicaux et la demande de solutions sûres, conviviales et conformes aux normes font du retraitement des dispositifs médicaux une option rentable et respectueuse de l'environnement. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions de retraitement des dispositifs médicaux, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

• Le retraitement des dispositifs médicaux, qui comprend le nettoyage, la désinfection, la stérilisation, les tests et la réutilisation des instruments médicaux, est devenu un élément de plus en plus essentiel des stratégies de maîtrise des coûts et des initiatives de développement durable dans les hôpitaux et les établissements de santé du monde entier. Son rôle dans la réduction des déchets médicaux et le respect des réglementations favorise son adoption sur les marchés développés et émergents.
• La demande croissante de retraitement des dispositifs médicaux est principalement alimentée par la hausse des coûts des soins de santé, l'importance accrue accordée aux pratiques durables et des directives réglementaires favorables encourageant les hôpitaux à adopter des dispositifs à usage unique retraités afin d'améliorer l'efficience des coûts sans compromettre la sécurité des patients.
• La Chine a dominé le marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique en 2024, avec la plus grande part de revenus (environ 32,8 %). Cette domination s'explique par le développement rapide de ses infrastructures hospitalières, l'adoption croissante de stratégies de maîtrise des coûts dans les systèmes de santé publique et l'accent mis par le gouvernement sur les pratiques médicales durables. L'augmentation du nombre d'interventions chirurgicales et la sensibilisation accrue aux normes de retraitement sécuritaires dans les grands hôpitaux universitaires ont encore renforcé la position de leader de la Chine sur ce marché régional.
•  L'Inde devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché du retraitement des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) projeté de 23,6 % entre 2025 et 2032. Cette croissance est portée par l'augmentation des dépenses de santé, l'urbanisation rapide et l'accès accru aux soins médicaux de pointe. Les initiatives gouvernementales en faveur de soins de santé abordables, associées à une volonté croissante de réduire les déchets médicaux et les coûts opérationnels dans les hôpitaux, accélèrent considérablement l'adoption des solutions de retraitement des dispositifs médicaux à travers le pays.
• Le segment des dispositifs a dominé le marché avec une part de revenus de 55,2 % en 2024, les prestataires de soins de santé privilégiant le retraitement des instruments de grande valeur, notamment les dispositifs chirurgicaux et de diagnostic, afin d'optimiser les coûts et de garantir la sécurité des patients.

Portée du rapport et segmentation du marché du retraitement des dispositifs médicaux       

Tendances du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

Importance croissante de la rentabilité et de la durabilité

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial du retraitement des dispositifs médicaux est l'accent mis sur la réduction des coûts de santé et la minimisation des déchets médicaux grâce au retraitement réglementé des dispositifs à usage unique (DOU). Cette approche permet non seulement aux hôpitaux de réduire leurs dépenses d'approvisionnement, mais soutient également les initiatives mondiales de développement durable en diminuant le volume de dispositifs mis au rebut.
  • Par exemple, les cathéters cardiovasculaires et les dispositifs d'électrophysiologie sont retraités conformément aux directives strictes de la FDA et de l'UE, garantissant ainsi la sécurité des patients tout en permettant aux hôpitaux de réaliser jusqu'à 50 % d'économies par dispositif par rapport à l'achat de nouveaux appareils. De même, les instruments chirurgicaux et les dispositifs orthopédiques font désormais partie des programmes de retraitement agréés, élargissant ainsi le champ d'application de ce secteur.
• Les cadres réglementaires en vigueur dans des régions comme les États-Unis et l'Europe jouent un rôle central en établissant des normes strictes de qualité, de validation et de stérilisation pour les installations de retraitement. Ces réglementations contribuent à renforcer la confiance des professionnels de santé, favorisant ainsi une plus grande utilisation des dispositifs retraités dans la pratique clinique.
• L'intégration harmonieuse des pratiques de retraitement au sein des chaînes d'approvisionnement hospitalières permet une gestion centralisée de la stérilisation, du suivi et de la réutilisation des dispositifs. Grâce à des prestataires tiers spécialisés, les établissements de santé peuvent optimiser leurs stocks, garantir la conformité et réaliser des économies substantielles dans plusieurs services.
• Cette tendance à la durabilité et à l'accessibilité financière redéfinit en profondeur les stratégies d'approvisionnement des hôpitaux à l'échelle mondiale. Par conséquent, des entreprises comme Stryker Sustainability Solutions et Medline ReNewal élargissent constamment leurs gammes de solutions de retraitement afin de couvrir un plus grand nombre de dispositifs médicaux à forte demande, allant des cathéters d'électrophysiologie aux instruments de laparoscopie.
• La demande de retraitement des dispositifs médicaux croît rapidement dans les économies développées et émergentes, les prestataires de soins de santé accordant une priorité croissante à la sécurité des patients, au respect des réglementations, à la durabilité environnementale et à la rentabilité des opérations.

Dynamique du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

Conducteur

Besoin croissant dû à la hausse des coûts des soins de santé et aux objectifs de durabilité

• La pression croissante exercée sur les systèmes de santé pour réduire leurs coûts opérationnels tout en maintenant des normes élevées en matière de soins aux patients est un facteur important de l'adoption croissante du retraitement des dispositifs médicaux. Les hôpitaux et les cliniques reconnaissent le double avantage, en termes d'économies de coûts et de durabilité environnementale, du retraitement réglementé des dispositifs à usage unique.
  • Par exemple, en avril 2024, Stryker Sustainability Solutions a annoncé l'élargissement de son portefeuille de retraitement approuvé par la FDA afin d'y inclure des dispositifs d'électrophysiologie et chirurgicaux supplémentaires. Ces expansions stratégiques menées par des acteurs clés devraient stimuler la croissance du secteur du retraitement des dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.
• Face à la prise de conscience croissante des contraintes financières et des objectifs de développement durable, le retraitement des dispositifs médicaux représente une alternative intéressante à l'achat de nouveaux équipements, permettant des économies allant jusqu'à 50 % par dispositif. Cette pratique contribue également à réduire le volume de déchets médicaux, aidant ainsi les hôpitaux à atteindre leurs objectifs en matière de responsabilité environnementale.
• De plus, l'adoption croissante des principes de l'économie circulaire dans le secteur de la santé et la volonté de pratiques plus écologiques font des programmes de retraitement une composante essentielle des stratégies d'approvisionnement des hôpitaux, notamment sur les marchés développés comme les États-Unis et l'Europe.
• La garantie de la conformité réglementaire, des protocoles de stérilisation rigoureux et la validation par un organisme tiers sont des facteurs clés qui renforcent la confiance et favorisent l'adoption des dispositifs retraités en milieu clinique. La tendance aux partenariats entre les hôpitaux et les entreprises spécialisées dans le retraitement contribue également à l'expansion du marché.

Retenue/Défi

Préoccupations relatives à la perception de la sécurité et aux obstacles réglementaires

• Malgré ses avantages, le marché du retraitement des dispositifs médicaux est confronté à des défis liés aux préoccupations persistantes concernant la sécurité et l'efficacité des dispositifs à usage unique retraités. Certains professionnels de santé restent prudents, craignant que des utilisations répétées ne compromettent les performances ou la sécurité des patients, même lorsque le retraitement est effectué selon des directives strictes.
  • Par exemple, des débats importants survenus dans le paysage réglementaire de l'UE en 2023 ont souligné la nécessité d'harmoniser les normes et de garantir la sécurité des patients, ce qui a suscité des hésitations chez certains hôpitaux quant à l'expansion des programmes de retraitement.
• Il est crucial de répondre à ces préoccupations en matière de sécurité par le biais d'études de validation transparentes, de processus de stérilisation rigoureux et d'audits de conformité réguliers afin de renforcer la confiance dans l'utilisation généralisée des dispositifs retraités. Des entreprises telles que Medline ReNewal et Vanguard AG investissent activement dans des programmes de formation et de certification pour rassurer les professionnels de santé.
• De plus, les cadres réglementaires peuvent constituer à la fois un moteur et un frein. Si les approbations de la FDA et de l'EMA renforcent la crédibilité, l'hétérogénéité des réglementations d'un pays à l'autre ralentit souvent la pénétration du marché, notamment sur les marchés émergents où les directives de retraitement sont moins bien définies.
• Un autre défi réside dans l'investissement initial relativement élevé nécessaire pour mettre en place une infrastructure de retraitement interne ou nouer des partenariats avec des tiers, ce qui peut dissuader les petits établissements de santé d'y participer. Bien que l'externalisation auprès de fournisseurs spécialisés soit de plus en plus accessible, la complexité perçue de son adoption demeure un frein.
• Pour une croissance durable du marché, il est essentiel de surmonter ces défis grâce à une réglementation harmonisée, des campagnes de sensibilisation et une communication plus transparente des taux de réussite clinique.

Portée du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

Le marché est segmenté en fonction du type, du produit et du service, du processus, du type d'appareil, de l'application et de l'utilisateur final.

• Par type

Le marché du retraitement des dispositifs médicaux est segmenté, selon le type de détergent, en détergents enzymatiques et non enzymatiques. Le segment enzymatique a dominé le marché en 2024, représentant 46,3 % des revenus. Cette domination s'explique par sa grande efficacité à décomposer les protéines complexes, les lipides et les résidus biologiques fréquemment présents sur les instruments médicaux critiques. Les hôpitaux et les centres chirurgicaux privilégient les détergents enzymatiques pour leur capacité avérée à optimiser l'efficacité des étapes de stérilisation ultérieures, minimisant ainsi le risque d'infections. Compatibles avec les processus de nettoyage automatisés et manuels, les solutions enzymatiques offrent une grande flexibilité aux différents environnements de soins. Elles contribuent également à prolonger la durée de vie des instruments délicats, réduisant ainsi les coûts de remplacement pour les établissements de santé. Leur adoption est par ailleurs favorisée par les recommandations réglementaires et les bonnes pratiques préconisant le nettoyage enzymatique pour les instruments à haut risque. De plus, les détergents enzymatiques réduisent la fréquence des nettoyages, ce qui améliore l'efficacité opérationnelle et diminue la consommation de produits chimiques. Leur large adoption sur les marchés de la santé développés confirme leur position dominante dans le secteur du retraitement.

Le segment des détergents non enzymatiques devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 19,8 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance s'explique par leur adoption croissante dans les économies émergentes et les petits établissements de santé, où les solutions économiques sont privilégiées. Plus faciles à manipuler et ne nécessitant qu'une formation minimale, les détergents non enzymatiques conviennent parfaitement aux cliniques, aux centres de diagnostic et aux services ambulatoires. Compatibles avec les systèmes de nettoyage automatisés, ils offrent flexibilité et fiabilité. La croissance de ce segment est également soutenue par l'importance accrue accordée à l'efficacité opérationnelle et à l'optimisation budgétaire, car ces détergents assurent un nettoyage efficace à moindre coût. La meilleure connaissance de leur efficacité, conjuguée aux améliorations apportées à leur formulation pour traiter un large éventail de contaminants, favorise leur adoption sur les marchés mondiaux. Cette adoption rapide est particulièrement notable dans des régions comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine, où le développement des infrastructures de santé et la maîtrise des coûts sont des priorités majeures.

• Par produit et service

Le marché est segmenté, selon les produits et services proposés, en services et assistance au retraitement, et dispositifs médicaux retraités. En 2024, le segment des dispositifs médicaux retraités dominait le marché avec une part de 52,4 %, porté par la nécessité pour les hôpitaux et les centres chirurgicaux de gérer d'importants volumes d'instruments coûteux tout en garantissant la sécurité des patients. Les dispositifs retraités comprennent des outils essentiels tels que les instruments chirurgicaux, les cathéters et les implants orthopédiques, validés pour une réutilisation sûre selon des normes réglementaires strictes. L'adoption de ces dispositifs permet aux établissements de santé de réduire considérablement leurs coûts d'approvisionnement tout en assurant la conformité aux réglementations de la FDA et de l'ISO. Les dispositifs retraités contribuent également à la réduction des déchets médicaux, participant ainsi aux initiatives de développement durable. La position dominante de ce segment est renforcée par une forte adoption par les hôpitaux, la large disponibilité de programmes de retraitement certifiés et leur intégration dans les opérations cliniques quotidiennes. Des protocoles de suivi et d'assurance qualité détaillés renforcent la confiance dans les dispositifs retraités, favorisant une plus large pénétration du marché.

Le segment des services et du soutien au retraitement devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 18,7 %, entre 2025 et 2032, les établissements de santé externalisant de plus en plus leurs activités de retraitement auprès de prestataires spécialisés. Ces services offrent une expertise en stérilisation, des procédures standardisées et une gestion de la conformité, permettant aux hôpitaux et aux cliniques de se concentrer sur les soins aux patients plutôt que sur la logistique opérationnelle. La demande est alimentée par le besoin croissant de solutions rentables et les gains d'efficacité liés au retraitement par des tiers. Les services externalisés donnent également accès à des équipements de pointe, des processus validés et du personnel qualifié, ressources qui peuvent faire défaut dans les petites structures. L'expansion régionale des prestataires de services certifiés et les partenariats avec les hôpitaux contribuent également à cette adoption rapide. La croissance de ce segment est particulièrement forte en Asie-Pacifique, en Amérique latine et au Moyen-Orient, où les hôpitaux font de plus en plus appel à une expertise externe pour respecter les normes de qualité et de sécurité.

• Par processus

Selon le procédé utilisé, le marché est segmenté en prétrempage, nettoyage manuel, nettoyage automatique et désinfection. Le segment du nettoyage automatique a dominé le marché en 2024, représentant 48,1 % des revenus, grâce à sa capacité à fournir des résultats de nettoyage standardisés et de haute qualité de manière constante pour de grands volumes d'instruments. Les hôpitaux, les centres chirurgicaux et les cliniques multiservices privilégient les systèmes automatiques car ils réduisent les erreurs humaines, optimisent la consommation d'eau et de produits chimiques et améliorent l'efficacité des flux de travail. Le nettoyage automatique garantit la décontamination adéquate de tous les instruments complexes et délicats avant stérilisation, réduisant ainsi les risques d'infection. Son adoption est favorisée par les recommandations réglementaires et la sensibilisation croissante aux protocoles de retraitement standardisés. Ce segment permet également une adaptation aux besoins opérationnels, permettant aux établissements à fort volume de répondre à la demande croissante tout en préservant la sécurité des patients. L'amélioration de l'efficacité, la réduction des besoins en main-d'œuvre et la possibilité d'intégration aux flux de stérilisation renforcent encore la position dominante de ce segment.

Le segment du nettoyage manuel devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 20,3 %, entre 2025 et 2032, car il demeure essentiel dans les petits établissements de santé, les services de soins à domicile et les centres de diagnostic. Le nettoyage manuel permet une attention méticuleuse aux instruments délicats et complexes, garantissant une décontamination optimale là où les systèmes automatisés ne sont pas envisageables. Cette croissance est soutenue par l'augmentation des investissements dans les programmes de formation du personnel et par l'importance accordée au maintien des normes d'hygiène dans les structures à faible volume d'activité. Le nettoyage manuel reste également indispensable pour les instruments spécialisés qui ne supportent pas les cycles automatisés. La sensibilisation croissante aux techniques manuelles efficaces, conjuguée à leur adoption grandissante sur les marchés émergents, stimule une expansion significative de ce segment. Son importance continue dans les établissements de santé souligne son rôle crucial aux côtés des processus automatisés.

• Par type d'appareil

Selon le type de dispositif, le marché est segmenté en dispositifs critiques, semi-critiques et non critiques. Le segment des dispositifs critiques a dominé le marché en 2024, représentant 54,7 % des revenus. Il englobe des instruments tels que les outils chirurgicaux, les cathéters cardiovasculaires et les endoscopes, qui nécessitent un nettoyage et une stérilisation rigoureux pour prévenir les infections. Les hôpitaux et les centres chirurgicaux privilégient le retraitement des dispositifs critiques afin de garantir la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Le volume élevé d'interventions chirurgicales et la réutilisation d'instruments coûteux alimentent une demande constante. Les hôpitaux mettent souvent en œuvre des protocoles de retraitement validés, appuyés par un personnel formé et des équipements de pointe, pour maintenir des normes de qualité élevées. La prédominance des dispositifs critiques est d'autant plus marquée qu'ils sont essentiels dans les interventions vitales et les chirurgies complexes, où la fiabilité des instruments est primordiale.

Le segment des dispositifs semi-critiques devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 19,5 %, entre 2025 et 2032, porté par l'utilisation croissante de dispositifs tels que les instruments de thérapie respiratoire, les outils dentaires et les accessoires d'imagerie. Ces dispositifs nécessitent une désinfection de haut niveau et une manipulation soigneuse afin de garantir la sécurité des patients. La croissance est soutenue par une sensibilisation accrue aux bonnes pratiques de retraitement, le développement des infrastructures de santé et l'adoption croissante de ces pratiques dans les cliniques, les centres de soins ambulatoires et les services de soins à domicile. Les économies de coûts et l'efficacité opérationnelle permises par un retraitement adéquat des dispositifs semi-critiques contribuent également à la croissance du marché. Les marchés émergents, où l'accès aux soins de santé s'étend, offrent également d'importantes opportunités pour ce segment.

• Sur demande

En fonction de leur application, le marché se divise en dispositifs et accessoires. Le segment des dispositifs a dominé le marché en 2024, représentant 55,2 % des revenus. Les établissements de santé privilégient en effet le retraitement des instruments de grande valeur, notamment les dispositifs chirurgicaux et de diagnostic, afin d'optimiser les coûts et de garantir la sécurité des patients. L'adoption de ces dispositifs est favorisée par l'approbation réglementaire, leur acceptation par les hôpitaux et leur intégration dans les flux de travail cliniques. Les hôpitaux et les centres chirurgicaux bénéficient ainsi d'une meilleure rentabilité, d'une plus grande durabilité et d'une réduction des dépenses d'approvisionnement. Cette position dominante est confortée par la demande constante de dispositifs réutilisables de grande valeur, qui demeurent essentiels aux procédures cliniques.

Le segment des accessoires devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 18,9 %, entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante de composants réutilisables tels que les tubulures, les connecteurs et les dispositifs à usage unique. Ces accessoires sont largement utilisés dans les centres de soins ambulatoires, les services de soins à domicile et les cliniques, où la réutilisation des composants permet de réduire les coûts opérationnels tout en garantissant le respect des normes d'hygiène. Cette croissance est également favorisée par une meilleure sensibilisation aux programmes de retraitement des accessoires, la disponibilité de services de retraitement spécialisés et les incitations réglementaires dans les régions émergentes. L'adoption de ces accessoires continue de progresser, les professionnels de santé recherchant des solutions économiques pour leur gestion.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques, soins à domicile, centres de diagnostic, fabricants, centres de chirurgie ambulatoire et autres. Le segment des hôpitaux a dominé le marché en 2024, représentant 57,6 % des revenus. Le volume élevé d'interventions chirurgicales, la complexité des procédures et les normes de sécurité rigoureuses font des hôpitaux les principaux consommateurs de dispositifs médicaux retraités. Les hôpitaux s'appuient sur des protocoles de retraitement validés, des services tiers et des systèmes de stérilisation internes pour garantir la qualité et réduire les risques d'infection. L'optimisation des coûts, l'efficacité opérationnelle et le respect des normes réglementaires confortent la position dominante de ce segment.

Le secteur des soins de santé à domicile devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 21,0 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance est portée par la prévalence croissante des maladies chroniques et le développement des services de soins à domicile, qui nécessitent des instruments sûrs et réutilisables. La sensibilisation accrue des patients et des professionnels de santé aux avantages des dispositifs retraités, conjuguée à des économies et à un cadre réglementaire favorable, accélère leur adoption. Ce segment est particulièrement important dans les régions développées où les infrastructures de soins de santé à domicile sont en plein essor, ainsi que sur les marchés émergents où les soins ambulatoires connaissent une croissance rapide.

Analyse régionale du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

• Le marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique devrait connaître une croissance annuelle composée rapide au cours de la période de prévision 2025-2032, sous l'effet de l'augmentation des dépenses de santé, de l'urbanisation rapide et de la pression croissante exercée sur les systèmes de santé pour qu'ils adoptent des pratiques médicales rentables et durables.
• Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon connaissent un développement important de leurs infrastructures hospitalières, ce qui accélère l'adoption de solutions de retraitement des dispositifs médicaux dans les établissements de santé publics et privés. La sensibilisation croissante aux enjeux de la prévention des infections, de la réduction des déchets et des économies sur les coûts opérationnels contribue également à la croissance du marché.
• Les politiques gouvernementales favorables à une utilisation efficace des ressources et à une prestation de soins de santé durable renforcent leur adoption dans les économies émergentes de la région Asie-Pacifique. De manière générale, la région devrait demeurer un contributeur clé à la croissance du marché mondial du retraitement des dispositifs médicaux.

Aperçu du marché chinois du retraitement des dispositifs médicaux :
Le marché chinois du retraitement des dispositifs médicaux a dominé la région Asie-Pacifique en 2024, avec une part de marché d'environ 32,8 % . Cette croissance est portée par le développement rapide des infrastructures hospitalières et l'adoption croissante de stratégies de maîtrise des coûts au sein des systèmes de santé publique. L'augmentation du nombre d'interventions chirurgicales et la sensibilisation accrue aux pratiques de retraitement sûres et standardisées dans les grands hôpitaux universitaires renforcent la demande. L'accent mis par le gouvernement sur les pratiques médicales durables et l'efficacité des soins de santé favorise également l'adoption de cette pratique. Le déploiement croissant de technologies de stérilisation et de retraitement avancées dans les établissements de santé publics et privés continue de stimuler la croissance du marché. La Chine s'efforçant d'améliorer la qualité des soins tout en maîtrisant les coûts, le retraitement des dispositifs médicaux devrait connaître une adoption durable dans tout le pays.

Aperçu du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Inde :
Le marché indien du retraitement des dispositifs médicaux devrait connaître la croissance la plus rapide de la région Asie-Pacifique, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) projeté de 23,6 % entre 2025 et 2032. Cette croissance est alimentée par l’augmentation des dépenses de santé, l’urbanisation rapide et l’accès accru aux soins médicaux de pointe dans les zones urbaines et périurbaines. Les initiatives gouvernementales visant à promouvoir des soins de santé abordables et une utilisation efficace des ressources incitent les hôpitaux à adopter des solutions de retraitement. L’accent mis sur la réduction des déchets médicaux, l’amélioration de la prévention des infections et la diminution des coûts opérationnels accélère l’adoption de ces solutions dans les hôpitaux publics et privés. Par ailleurs, la sensibilisation croissante aux pratiques de soins de santé durables et l’augmentation des investissements dans la modernisation des hôpitaux devraient soutenir davantage l’expansion du marché en Inde.

Part de marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

Le secteur du retraitement des dispositifs médicaux est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Stryker (États-Unis)
• Cardinal Health (États-Unis)
• Johnson & Johnson Private Limited (États-Unis)
• Baxter (États-Unis)
• 3M (États-Unis)
• Medivators Inc. (États-Unis)
• STERIS (États-Unis)
• EverX (États-Unis)
• Vanguard AG (États-Unis)
• Avante Health Solutions (États-Unis)
• Solutions UVC (Canada)
• Getinge (Suède)
• SureTek Medical (États-Unis)
• SOMA TECH INTL (États-Unis)
• Olympus Corporation (Japon)
• Medtronic (Irlande)

Dernières évolutions du marché du retraitement des dispositifs médicaux en Asie-Pacifique

• En janvier 2023, la FDA a publié une version finale de ses lignes directrices intitulée « Politique d'application transitoire relative aux modifications des installations de stérilisation à l'oxyde d'éthylène pour les dispositifs de classe III ». Ces lignes directrices fournissent des informations concernant les recommandations de la FDA et les principes généraux auxquels doivent se référer les titulaires de demandes d'autorisation de mise sur le marché (PMA) et d'exemptions pour dispositifs humanitaires (HDE) pour les dispositifs de classe III stérilisés à l'oxyde d'éthylène (EtO).
• En juillet 2023, l'Association des entreprises de retraitement des dispositifs médicaux (AMDR) a indiqué que les hôpitaux et les centres chirurgicaux avaient économisé plus de 465 millions de dollars et évité l'émission de 98 millions de livres de gaz à effet de serre grâce à l'utilisation de dispositifs médicaux à usage unique réglementés et retraités.
• En novembre 2024, la FDA a publié la « Politique transitoire d’application relative aux modifications apportées aux installations de stérilisation à l’oxyde d’éthylène pour les dispositifs de classe III ». Cette politique visait à répondre aux difficultés rencontrées par les installations de stérilisation pour se conformer aux exigences réglementaires, en garantissant la disponibilité continue des dispositifs médicaux stérilisés tout en maintenant les normes de sécurité.
• En juillet 2025, Innovative Health a souligné l'importance d'imposer des normes élevées aux entreprises de retraitement. L'entreprise a insisté sur la nécessité de contrôles de qualité rigoureux et du respect des directives réglementaires afin de garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux retraités.

SKU-63538