Rapport d'analyse de la taille, de la part et des tendances du marché – Aperçu de l'industrie et prévisions à 2032

Dimensions du marché

• La taille du marché mondial des appareils portables pédiatriques homologués par la FDA a été évaluée à495,00 millions de dollars en 2024et devrait atteindre2 072,30 millions de dollars en 2032, à unTCAC de 19,60%pendant la période de prévision
• La croissance du marché est en grande partie alimentée par l'augmentation des approbations réglementaires des articles portables axés sur la pédiatrie, ainsi que par l'avancement des technologies de détection qui permettent une surveillance précise des signes vitaux, du sommeil et des fonctions respiratoires chez les enfants.
• De plus, la demande croissante des soignants et des fournisseurs de soins de santé pour des solutions de surveillance sécuritaires, fiables et en temps réel place les vêtements pédiatriques nettoyés par la FDA comme un outil essentiel dans les soins pédiatriques. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption dans les milieux cliniques et à domicile, ce qui stimule considérablement la croissance de l'industrie.

Analyse du marché des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

• Les appareils portables pédiatriques, conçus pour fournir une surveillance en temps réel des signes vitaux, du sommeil, de la santé respiratoire et d'autres affections pédiatriques, deviennent de plus en plus essentiels dans les milieux cliniques et à domicile en raison de leur capacité à fournir des données précises et continues et à s'intégrer sans faille aux plateformes de santé numériques
• L'augmentation de la demande de vêtements pour enfants est principalement alimentée par l'augmentation des autorisations réglementaires de la FDA, les progrès technologiques en matière de capteurs et de connectivité et la sensibilisation accrue des parents et des fournisseurs de soins de santé à l'importance d'une surveillance proactive de la santé pédiatrique.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des appareils portables pédiatriques avec la plus grande part de revenus d'environ 39 % en 2024, caractérisée par des cadres réglementaires favorables, une forte adoption de solutions de santé numériques et la présence d'acteurs pionniers, les États-Unis connaissant une forte pénétration dans les hôpitaux et les soins à domicile grâce à des innovations dans la surveillance des nourrissons et la gestion des patients à distance
• On s'attend à ce que l'Asie-Pacifique soit la région qui connaît la croissance la plus rapide du marché des dispositifs portables pédiatriques au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des dépenses de santé, des taux de natalité et de l'adoption croissante de technologies de surveillance de la santé des enfants.
• Les appareils à oxymètre pulsé ont dominé le marché des appareils portables pédiatriques en 2024, avec une part estimée à 40 % du marché, en raison de leur rôle essentiel dans la surveillance de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque chez les nouveau-nés et les nourrissons, ainsi que de l'augmentation des clairances de la FDA qui appuient les cas d'utilisation sur ordonnance et en vente libre.

Portée du rapport et segmentation du marché des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

Tendances du marché des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

L'adoption croissante de la surveillance de la santé pédiatrique en temps réel

• Une tendance significative et accélérée sur le marché mondial des appareils portables pédiatriques est l'intégration croissante des technologies approuvées par la FDA avec les plateformes de santé numérique et les applications connectées, améliorant la surveillance pédiatrique en temps réel et l'engagement des soignants
• Par exemple, l'Owlet Dream Sock a reçu l'autorisation de la FDA De Novo, permettant aux parents de surveiller les niveaux d'oxygène et de fréquence cardiaque des nourrissons au moyen d'une application mobile connectée, établissant la confiance dans les solutions accessibles aux consommateurs et validées médicalement
• Les vêtements pédiatriques nettoyés par la FDA sont maintenant perfectionnéscapteurspour la surveillance continue SpO2, ECG et respiratoire, permettant la détection proactive des anomalies et l'envoi d'alertes intelligentes aux soignants et aux cliniciens en temps réel
• L'intégration harmonieuse de ces dispositifs aux plateformes de télésanté permet aux fournisseurs de soins de surveiller à distance les patients pédiatriques, de centraliser la surveillance et de réduire le besoin de visites fréquentes à l'hôpital.
• Cette tendance à l'utilisation cliniquement validée, intégrée numériquement, remodele fondamentalement la prestation des soins pédiatriques. Par conséquent, des entreprises comme Masimo mettent au point des dispositifs pédiatriques approuvés par la FDA, tels que Stork, conçus pour une utilisation à domicile et clinique avec des capacités de surveillance connexes.
• La demande de vêtements pédiatriques qui combinent la clairance de la FDA, l'exactitude clinique et la commodité des soignants augmente rapidement tant dans les hôpitaux que dans les soins à domicile, les familles et les fournisseurs privilégiant de plus en plus la sécurité des enfants et la gestion proactive de la santé.

Dynamique du marché des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

Chauffeur

Demande croissante de solutions de surveillance pédiatrique sûres et fiables

• La prévalence croissante des risques pour la santé des nouveau-nés et des nourrissons, associée à une sensibilisation accrue des soignants, est un facteur important pour l'adoption de plus en plus fréquente de vêtements pédiatriques approuvés par la FDA.
• Par exemple, en juin 2023, Owlet, Inc. a annoncé la clairance de la FDA pour son appareil BabySat, permettant l'utilisation sur ordonnance pour la surveillance de la saturation en oxygène chez les nourrissons, marquant une percée dans le développement de la surveillance clinique dans l'environnement domestique.
• À mesure que les parents et les cliniciens cherchent des données de santé continues et fiables pour les enfants, les articles portables nettoyés par la FDA offrent des caractéristiques avancées telles que la surveillance en temps réel, le suivi des données historiques et les alertes aux soignants, offrant une alternative convaincante aux méthodes traditionnelles de surveillance intermittente
• De plus, l'écosystème numérique croissant de la santé et l'intégration aux services de télémédecine font des portables pédiatriques une partie intégrante des modèles de soins proactifs, offrant des liens sans faille entre les soignants, les enfants et les fournisseurs de soins de santé.
• La facilité de la surveillance à domicile, la réduction de la dépendance à l'hôpital et la capacité de partager des données en temps réel avec les cliniciens sont des facteurs clés qui propulsent l'adoption dans les soins à domicile et à l'hôpital. La tendance à l'adoption de programmes de surveillance des patients à distance et de voies réglementaires favorables contribue davantage à la croissance du marché.

Restriction/Défi

Problèmes de sensibilité de la peau et obstacles à la conformité réglementaire

• Les préoccupations entourant l'irritation cutanée potentielle due à l'utilisation prolongée d'un instrument, en particulier chez les nouveau-nés et les nourrissons, posent un défi important à la pénétration plus large sur le marché des articles portés chez les enfants.
• Par exemple, des examens cliniques ont mis en évidence que l'utilisation continue de dispositifs de surveillance à base d'adhésifs chez les enfants peut entraîner un malaise de la peau ou des réactions allergiques, ce qui provoque une hésitation chez les parents et les soignants au sujet de l'adoption quotidienne.
• Pour renforcer la confiance, il est essentiel de répondre à ces préoccupations en utilisant des matériaux hypoallergéniques, en améliorant l'ergonomie des appareils et en procédant régulièrement à des tests de sécurité. Des entreprises comme Masimo mettent l'accent sur leur conception pédiatre et leurs caractéristiques axées sur le confort dans leur marketing pour rassurer les soignants
• De plus, les normes réglementaires élevées pour les dispositifs pédiatriques et les longs délais d'approbation de la FDA peuvent retarder la commercialisation, créant des obstacles pour les petits innovateurs dans l'espace. Bien que les approbations soient plus rapides, la conformité demeure complexe et exige beaucoup de ressources.
• Le coût relativement plus élevé des vêtements pédiatriques nettoyés par la FDA par rapport aux moniteurs de consommation de base peut également entraver l'adoption parmi les familles sensibles aux prix, en particulier dans les régions en développement. Bien que les prix devraient baisser, la prime perçue pour les appareils de qualité clinique demeure un facteur limitatif.
• Surmonter ces défis en améliorant la conception propre à l'enfant, en accélérant les voies de réglementation et en élaborant des options plus abordables sera vital pour une croissance soutenue du marché

Portée du marché des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

Le marché est segmenté en fonction du type d'appareil, de l'utilisation clinique, de la technologie et de l'application.

• Par type de périphérique

Sur la base du type d'appareil, le marché des appareils portables pédiatriques blanchis par la FDA est segmenté en oxymètres de pouls, moniteurs cardiaques/ECG portables, moniteurs respiratoires, moniteurs multivitaux, moniteurs glycémiques portables et traceurs de sommeil. Le segment des oxymètres pulsés a dominé le marché en 2024 avec la plus grande part de revenus du marché de 40 %, en raison de son rôle crucial dans la surveillance de la santé néonatale et infantile. Les oxymètres pulsés sont largement utilisés pour suivre la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque, paramètres essentiels pour détecter la détresse respiratoire et les problèmes cardiaques congénitaux dans les populations pédiatriques. Leur domination est encore renforcée par de multiples clairances de la FDA de dispositifs axés sur le nourrisson tels que Owlet BabySat et Masimo Stork, qui ont acquis une forte adoption dans les milieux cliniques et à domicile. Le segment bénéficie de sa nature non invasive, de sa conception compacte et de sa confiance dans le fournisseur de soins, ce qui en fait le type le plus largement adopté de pédiatrie portable. Comme plus d'hôpitaux et d'utilisateurs de soins à domicile intègrent la surveillance de l'oxygène dans les protocoles de soins pédiatriques, les oxymètres de pouls continuent de diriger la catégorie des types d'appareils.

Le segment des moniteurs multivitalités devrait connaître le taux de croissance le plus rapide de 2025 à 2032, alimenté par les progrès de la fusion des capteurs portables et la demande croissante de solutions de surveillance intégrées. Ces appareils combinent plusieurs paramètres – tels que le SpO2, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la température – dans un seul et même appareil portable, fournissant un aperçu complet de la santé d'un enfant. Leur capacité à réduire le besoin d'appareils multiples améliore la commodité des soignants et améliore l'adoption en milieu clinique, particulièrement pour les programmes de surveillance à distance des patients. La pression croissante pour la santé connectée et la nécessité d'une collecte continue et en temps réel de données pédiatriques accélèrent l'adoption. De plus, on s'attend à ce que les approbations continues de la FDA des plates-formes pédiatriques multivitales élargissent le soutien à l'acceptation clinique et au remboursement, ce qui en fait le type d'instrument qui croît le plus rapidement.

• Par voie clinique

Sur la base de l'utilisation clinique, le marché des dispositifs portables pédiatriques blanchis par la FDA est segmenté en surveillance cardiaque, en surveillance respiratoire, en surveillance du glucose, en surveillance de la température et en surveillance complémentaire des PEID. Le segment de la surveillance respiratoire a dominé le marché en 2024, en raison de la forte prévalence des complications respiratoires néonatales et de la nécessité d'une surveillance continue pour détecter l'apnée et d'autres affections. Les appareils respiratoires pédiatriques jouent un rôle crucial tant dans le cadre de l'INCU que dans la surveillance à domicile, offrant des alertes en temps réel aux soignants et aux cliniciens. Les dispositifs qui suivent les habitudes respiratoires et les niveaux d'oxygène sont particulièrement essentiels pour les nourrissons prématurés, où une intervention précoce peut sauver la vie. Les solutions approuvées par la FDA, comme celles conçues pour la surveillance respiratoire des nourrissons, ont cimenté ce rôle de premier plan. Sa domination est également soutenue par une solide validation clinique et une adoption généralisée dans les unités de soins néonatals hospitaliers dans le monde entier.

Le segment de la surveillance du glucose devrait croître au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision, alimenté par l'incidence croissante du diabète chez les enfants et l'augmentation des approbations de la FDA pour les dispositifs de surveillance continue du glucose pour les enfants. Les MCC fournissent des relevés de glucose en temps réel, des alertes pour l'hypoglycémie ou l'hyperglycémie, et l'intégration avec les systèmes d'administration d'insuline, ce qui les rend indispensables pour la prise en charge du diabète pédiatrique. Les parents et les cliniciens adoptent de plus en plus de MGC pour réduire les tests sur les doigts et améliorer la qualité de vie des enfants diabétiques de type 1. L'élimination par la FDA des dispositifs ayant des indications spécifiques à l'enfant stimule la confiance et l'adoption. Grâce à un solide soutien des payeurs et à l'élargissement des lignes directrices cliniques en faveur de l'utilisation des MGC chez les enfants, ce segment devrait croître au rythme le plus rapide.

• Par technologie

Sur la base de la technologie, le marché des dispositifs portables pédiatriques blanchi par la FDA est segmenté en optique (PPG), électrique (ECG), accéléromètres et bio-impédance. Le segment optique (PPG) a dominé le marché en 2024, principalement en raison de son utilisation dans l'oxymétrie du pouls et la surveillance de la fréquence cardiaque pour les nouveau-nés et les nourrissons. Les appareils à base de PPG sont au cœur de la plupart des appareils portables pédiatriques nettoyés par la FDA, offrant des mesures non invasives et continues de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque. La technologie est bien établie, fiable et largement fiable par les soignants et les cliniciens, ce qui en fait le choix préféré pour la surveillance pédiatrique critique. Sa domination est également soutenue par son intégration dans les principaux appareils approuvés par la FDA et son rôle comme fondement de nombreuses solutions de surveillance à domicile connectées. À mesure que les capteurs PPG deviennent plus petits et plus précis, ils continuent de conduire la plus grande part de l'adoption portable pédiatrique.

On s'attend à ce que le segment de la bio-impédance enregistre la croissance la plus rapide de 2025 à 2032, en raison de ses applications croissantes dans la surveillance de l'hydratation, de l'effort respiratoire et de la qualité du sommeil chez les populations pédiatriques. La technologie de la bio-impédance offre des informations sur de multiples fonctions physiologiques qui vont au-delà de ce que les capteurs PPG et ECG traditionnels fournissent. La recherche croissante sur la santé du sommeil et la surveillance respiratoire chez les enfants crée des possibilités de portables à base de bio-impédance. Les voies FDA accueillent de plus en plus de dispositifs multiparamétriques, ouvrant la porte à des approbations réglementaires plus larges. Au fur et à mesure que ces appareils passeront des outils de recherche à l'usage courant des produits cliniques et des consommateurs, on s'attend à ce que la bio-impédance porte rapidement ses fruits dans le segment pédiatrique.

• Par demande

Sur la base de l'application, le marché des appareils portables pédiatriques, approuvé par la FDA, est segmenté en hôpitaux, en soins à domicile et en cliniques ambulatoires et externes. Le segment hospitalier a dominé le marché en 2024, appuyé par la forte demande de surveillance continue dans les unités de soins intensifs néonatals et les services pédiatriques. Les hôpitaux s'appuient sur des articles d'usure approuvés par la FDA pour assurer l'exactitude, la conformité et l'intégration à des systèmes de surveillance plus larges. La dominance du segment découle du besoin crucial de solutions de surveillance pédiatrique fiables dans les soins actifs, où des interventions en temps opportun peuvent avoir une incidence importante sur les résultats en matière de santé. Les hôpitaux sont également les premiers à adopter des dispositifs perfectionnés de la FDA, établissant la norme pour la validation clinique et la confiance. Avec de solides structures de remboursement et des preuves cliniques, les hôpitaux conservent la plus grande part des revenus dans cette catégorie.

On s'attend à ce que le secteur des soins à domicile et des aidants naturels augmente au rythme le plus rapide au cours de la période de prévision, alimenté par l'augmentation des approbations de la FDA pour les vêtements en vente libre pour les enfants et la préférence croissante des aidants naturels pour la surveillance à domicile. Des appareils tels que Owlet Dream Sock et Masimo Stork mettent en évidence le changement vers l'autonomisation des parents grâce à des solutions de surveillance fiables et approuvées par la FDA en dehors de l'environnement hospitalier. La croissance de ce segment s'appuie sur une sensibilisation accrue aux risques pour la santé des enfants, une plus grande adoption de la télésanté et la commodité d'une surveillance continue à la maison. Comme les systèmes de soins de santé encouragent la surveillance à distance des patients à réduire le fardeau des hôpitaux, le secteur des soins à domicile devrait être la catégorie d'application qui connaît la plus forte croissance.

Analyse régionale des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des appareils portables pédiatriques blanchi par la FDA avec la plus grande part de revenus d'environ 39 % en 2024, caractérisée par des cadres réglementaires favorables, une forte adoption de solutions de santé numériques et la présence d'acteurs pionniers.
• Les aidants naturels et les fournisseurs de soins de santé de la région accordent une grande importance à la précision, à la sécurité et aux renseignements en temps réel offerts par les vêtements pédiatriques approuvés par la FDA, ainsi qu'à leur intégration transparente dans les plateformes de télésanté et de surveillance des patients à distance.
• Cette adoption généralisée est appuyée par une infrastructure de soins de santé avancée, une grande sensibilisation à la surveillance de la santé pédiatrique et des programmes de remboursement favorables, l'établissement de vêtements pédiatriques approuvés par la FDA comme solution fiable dans les milieux cliniques et à domicile

U.S. FDA-Cleared Pediatric Wearable Devices Aperçu du marché

Le marché américain des dispositifs portables pédiatriques, approuvé par la FDA, a enregistré la plus grande part de revenu de 79 % en 2024 en Amérique du Nord, alimentée par un solide soutien réglementaire de la FDA et une demande croissante des parents pour des outils de surveillance sûrs et validés cliniquement. Les soignants privilégient de plus en plus la surveillance continue des signes vitaux, du sommeil et des conditions chroniques au moyen d'appareils dédouanés par la FDA qui assurent la fiabilité des vêtements de consommation. La tendance à l'intégration de la télésanté, combinée au soutien de l'assurance pour la surveillance à distance des patients, accélère l'adoption. De plus, une forte collaboration entre les fabricants d'appareils et les principaux hôpitaux pour enfants accroît encore l'empreinte du marché.

EuropeDispositifs portatifs pédiatriques transparents de la FDAAperçu du marché

Le marché européen des dispositifs portables pédiatriques, approuvé par la FDA, devrait s'étendre à un TCAC important tout au long de la période de prévision, principalement en raison de l'augmentation de la numérisation des soins de santé, des normes strictes de sécurité des dispositifs médicaux et de l'augmentation des investissements dans la surveillance à distance pédiatrique. La sensibilisation accrue des parents aux risques soudains pour la santé des nourrissons et à l'importance de la détection précoce alimente l'adoption. La région est témoin de l'adoption généralisée d'appareils homologués par la FDA non seulement dans les hôpitaux, mais aussi dans les établissements de soins à domicile, avec des politiques de remboursement dans certains pays favorisant un accès plus large. Les vêtements pédiatriques sont de plus en plus intégrés aux programmes de gestion des maladies chroniques, ce qui renforce encore la croissance du marché.

Royaume-UniDispositifs portatifs pédiatriques transparents de la FDAAperçu du marché

On s'attend à ce que le marché des dispositifs portables pédiatriques, approuvé par la FDA au Royaume-Uni, se développe au cours de la période de prévision, grâce à l'adoption de solutions de santé numériques au sein du NHS et à l'importance croissante accordée à la surveillance du bien-être des enfants. Les préoccupations concernant les affections respiratoires et cardiaques pédiatriques encouragent les hôpitaux et les parents à adopter des dispositifs approuvés par les soins cliniques. L'adoption rapide par le Royaume-Uni de systèmes de santé connectés et son fort alignement réglementaire sur les normes médicales internationales favorisent la croissance. L'expansion des services de télésanté et la tendance à la surveillance à domicile devraient demeurer des accélérateurs de croissance clés.

AllemagneDispositifs portatifs pédiatriques transparents de la FDAAperçu du marché

On s'attend à ce que le marché allemand des appareils portables pédiatriques homologués par la FDA se développe à un TCAC considérable au cours de la période de prévision, alimenté par une forte demande de systèmes de surveillance technologiquement avancés et cliniquement fiables. L'accent mis par le pays sur l'innovation en matière de soins de santé et l'intégration numérique de la santé stimule l'adoption dans les hôpitaux et les établissements de soins à domicile. Les parents et les fournisseurs allemands apprécient la sécurité, l'intimité et la précision des vêtements pédiatriques nettoyés par la FDA, en adéquation avec les normes nationales élevées en matière de technologie médicale. L'expansion des programmes de PGR pédiatriques et la collaboration entre les hôpitaux et les fabricants d'appareils favorisent davantage la croissance.

Asie-PacifiqueDispositifs portatifs pédiatriques transparents de la FDAAperçu du marché

Le marché des appareils portables pédiatriques blanchis par la FDA en Asie-Pacifique est sur le point de croître au rythme le plus rapide de 23,5 % au cours de la période de prévision de 2025 à 2032, sous l'effet de la numérisation rapide des soins de santé, de la sensibilisation accrue à la surveillance de la santé pédiatrique et d'une poussée des maladies chroniques pédiatriques dans des pays comme la Chine, le Japon et l'Inde. Les initiatives de soins de santé intelligents soutenues par le gouvernement et l'amélioration de l'accès aux soins de santé alimentent l'adoption d'appareils. Le rôle de la région en tant que plaque tournante de la fabrication de vêtements médicaux permet également d'assurer l'abordabilité et l'accessibilité, apportant des vêtements pédiatriques à la fois aux grands consommateurs urbains et aux populations émergentes de la classe moyenne.

JaponDispositifs portatifs pédiatriques transparents de la FDAAperçu du marché

Le marché japonais des dispositifs portables pédiatriques blanchi par la FDA prend de l'ampleur en raison de la forte culture de l'innovation médicale, des systèmes hospitaliers avancés et de l'adoption élevée de technologies connectées. Les parents japonais adoptent de plus en plus des dispositifs cliniquement validés pour surveiller l'apnée du sommeil, la détresse respiratoire et la santé cardiaque chez les enfants. L'intégration des portables pédiatriques aux plateformes hospitalières et de soins à domicile basées sur l'IoT accélère l'adoption. De plus, la population japonaise vieillissante de soignants est à l'origine de la nécessité de solutions de surveillance pratiques et automatisées, renforçant ainsi le rôle des portables pédiatriques dans les milieux domestiques et cliniques.

IndeDispositifs portatifs pédiatriques transparents de la FDAAperçu du marché

En 2024, le marché indien des appareils portables pédiatriques, approuvé par la FDA, a représenté la plus grande part des revenus du marché en Asie-Pacifique, attribuable à l'urbanisation rapide, à l'augmentation des taux de natalité et à la forte demande de solutions de surveillance de la santé des enfants dans la classe moyenne en expansion. Le gouvernement fait pression pour la santé numérique et la croissance des hôpitaux pédiatriques privés stimulent l'adoption de portables blanchis par la FDA. L'abordabilité et la production localisée de dispositifs de surveillance encouragent davantage l'adoption, en particulier dans les centres urbains. On s'attend à ce que la prise de conscience des risques sanitaires soudains pour les nourrissons, conjuguée à l'acceptation croissante des technologies de santé à domicile, stimule l'expansion à long terme du marché.

Part de marché des dispositifs portatifs pédiatriques propres à la FDA

L'industrie des dispositifs portables pédiatriques, approuvée par la FDA, est principalement dirigée par des entreprises bien établies, notamment :

• Sibel Health, Inc. (États-Unis)
• Strados Labs (États-Unis)
• BioIntelliSense, Inc. (États-Unis)
• Masimo (États-Unis)
• Aevice Health Pte Ltd (Singapour)
• Empatica Inc. (États-Unis)
• CardiacSense Ltd (Israël)
• Owlet (États-Unis)
• Medtronic (Irlande)
• Fitbit LLC (États-Unis)
• Groupe international AMIT FZE. (Suisse)
• SAMSUNG. (Corée du Sud)
• Abbott (États-Unis)
• Dexcom, Inc. (États-Unis)
• Koninklijke Philips N.V. (Pays-Bas)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japon)
• ResMed Inc. (États-Unis)
• AliveCor, Inc. (États-Unis)
• Fromages (France)

Quelles sont les évolutions récentes du marché mondial des dispositifs pédiatriques à la FDA?

• En juin 2025, la FDA a approuvé la bande Sonu par SoundHealth comme le premier traitement sans médicament portable pour la congestion nasale modérée à sévère chez les enfants de 12 ans et plus, augmentant l'indication pédiatrique pour l'appareil
• En mai 2025, le stéthoscope à portable intelligent AeviceMD a reçu l'autorisation de la FDA des États-Unis pour l'utilisation chez les enfants âgés de 3 ans et plus, ce qui en fait un outil de surveillance respiratoire à domicile pour les enfants
• En novembre 2024, Theranica a reçu une indication d'âge élargie de la FDA pour son appareil portable Nerivio REN, permettant un traitement aigu de la migraine chez les enfants de 8 ans et plus. Cela en a fait la première thérapie de neuromodulation non médicamenteuse, approuvée par la FDA, spécifiquement indiquée pour la migraine pédiatrique
• En juillet 2024, Strados Labs a terminé avec succès une étude de validation pédiatrique de l'asthme de sa technologie de biosenseur RESP à l'hôpital Ann & Robert H. Lurie Children de Chicago pour détecter la respiration sifflante chez les enfants, une étape vers l'obtention de l'autorisation de la FDA spécifique aux enfants pour l'appareil
• En février 2024, Sibel Health a annoncé que sa plate-forme de surveillance portable ANNE One a reçu sa 4e clairance FDA 510(k), étendant les mesures ambulatoires continues ECG, SpO2, de la température et de la pression artérielle non invasive aux adolescents âgés de 12 ans et plus, tant à l'hôpital qu'à la maison.

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