Rapport d'analyse du marché mondial de la déficience en hyaluronidase : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché du déficit en hyaluronidase

• Le marché mondial du déficit en hyaluronidase était évalué à 1,55 milliard de dollars américains en 2024  et devrait atteindre  2,34 milliards de dollars américains d'ici 2032 , avec un TCAC de 5,30 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l'adoption croissante des thérapies enzymatiques avancées et par la recherche en cours sur les maladies métaboliques et génétiques rares, ce qui conduit à une meilleure sensibilisation et à un diagnostic plus fréquent du déficit en hyaluronidase dans les établissements de santé.
• De plus, la demande croissante de thérapies enzymatiques substitutives (TES) efficaces, les progrès de la biotechnologie et l'intérêt grandissant des entreprises pharmaceutiques pour le développement de nouveaux produits biologiques font du traitement du déficit en hyaluronidase un axe d'innovation majeur. La convergence de ces facteurs accélère l'adoption des thérapies contre le déficit en hyaluronidase, stimulant ainsi significativement la croissance du secteur.

Analyse du marché de la carence en hyaluronidase

• Le déficit en hyaluronidase, une maladie métabolique rare caractérisée par l'incapacité de l'organisme à dégrader correctement l'acide hyaluronique, suscite un intérêt clinique croissant en raison de son impact significatif sur les tissus conjonctifs et le fonctionnement des organes. La sensibilisation accrue, les progrès des tests génétiques et l'introduction de thérapies enzymatiques et géniques ciblées alimentent l'expansion du marché mondial.
• La demande de traitements contre le déficit en hyaluronidase est principalement due à l'amélioration des capacités de diagnostic, à l'augmentation des financements publics et privés de la recherche sur les maladies rares et à la disponibilité croissante de désignations de médicaments orphelins, qui encouragent l'innovation pharmaceutique.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché du déficit en hyaluronidase en 2024, avec une part de revenus de 41,6 %, grâce à une infrastructure de recherche solide, des entreprises biopharmaceutiques bien établies et une forte sensibilisation aux déficits enzymatiques génétiques. Les États-Unis demeurent un acteur clé, portés par des essais cliniques actifs, un cadre réglementaire favorable et un accès élargi aux traitements des maladies rares via des programmes de soins spécialisés.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 8,9 % entre 2025 et 2032, grâce à l'amélioration des infrastructures de santé, à l'augmentation des investissements dans la recherche sur les maladies rares et aux efforts accrus en matière de diagnostic précoce dans des pays comme le Japon, la Chine et la Corée du Sud.
• Le segment de l'hyaluronidase d'origine animale a dominé le marché en 2024, représentant la plus grande part de revenus (56,4 %), grâce à son utilisation clinique établie, son rapport coût-efficacité et sa large disponibilité thérapeutique.

Portée du rapport et segmentation du marché de la carence en hyaluronidase  

Tendances du marché des déficits en hyaluronidase

Progrès croissants dans les thérapies de remplacement enzymatique et la médecine de précision

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial du déficit en hyaluronidase est l'intérêt grandissant porté aux progrès des thérapies de remplacement enzymatique (TRE) et aux approches de médecine de précision pour une prise en charge efficace de cette maladie métabolique rare. Des efforts continus de recherche et développement sont consacrés à la mise au point de formulations d'hyaluronidase recombinante et synthétique offrant une stabilité enzymatique accrue, une biodisponibilité améliorée et des effets thérapeutiques prolongés. Ces avancées transforment le paradigme de traitement des patients atteints de déficit congénital ou acquis en hyaluronidase.
  • Par exemple, en mars 2023, Halozyme Therapeutics, Inc. a annoncé des progrès significatifs concernant sa plateforme d'hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), étendant son utilité clinique au-delà de l'amélioration de l'administration de médicaments en oncologie aux troubles métaboliques et aux déficits enzymatiques. Ceci reflète une tendance plus générale à exploiter les produits biologiques à base d'enzymes pour des bénéfices thérapeutiques ciblés et durables.
• De plus, l'intégration des technologies de diagnostic de précision et de séquençage génétique facilite la détection précoce des déficits enzymatiques et l'adaptation des traitements aux besoins spécifiques de chaque patient. Par exemple, l'adoption du séquençage de nouvelle génération (SNG) et des diagnostics basés sur les biomarqueurs a permis aux cliniciens d'identifier plus précisément les mutations enzymatiques responsables du déficit en hyaluronidase, améliorant ainsi les résultats du traitement et les stratégies de prise en charge des patients.
• Par ailleurs, on observe une tendance marquée au développement de formulations à action prolongée et de thérapies combinées qui renforcent l'activité enzymatique et réduisent la fréquence d'administration. Les entreprises biopharmaceutiques collaborent de plus en plus avec les institutions de recherche universitaires afin d'explorer des systèmes d'administration à base de nanoparticules pour une meilleure stabilité et une pénétration tissulaire ciblée.
• L'importance croissante accordée à l'innovation, à la personnalisation des traitements et à la collaboration interdisciplinaire redessine le paysage thérapeutique du déficit en hyaluronidase. Avec la maturation de la médecine de précision et l'augmentation des investissements en R&D biopharmaceutique, le marché devrait connaître une croissance accélérée et une diversification des options thérapeutiques au cours des prochaines années.

Dynamique du marché de la carence en hyaluronidase

Conducteur

Augmentation des investissements dans la recherche et expansion des applications cliniques des enzymes hyaluronidases

• Le marché mondial des déficits en hyaluronidase est principalement tiré par l'augmentation des investissements dans la recherche et le développement de l'enzymothérapie, ainsi que par l'expansion des applications cliniques des formulations à base d'hyaluronidase dans de nombreux domaines thérapeutiques. La sensibilisation croissante à l'enzymothérapie substitutive comme option de traitement viable pour les troubles métaboliques et du tissu conjonctif a stimulé la demande de produits à base d'hyaluronidase de pointe.
  • Par exemple, en avril 2024, Halozyme Therapeutics a annoncé des avancées concernant sa plateforme enzymatique rHuPH20, explorant ses applications potentielles pour l'amélioration de la perméabilité tissulaire et le traitement des déficits enzymatiques systémiques. Ces initiatives stratégiques de R&D contribuent significativement à la croissance du marché du déficit en hyaluronidase au cours de la période de prévision.
• De plus, la prévalence croissante des troubles liés à un déficit enzymatique et l'augmentation des taux de diagnostic grâce aux progrès des tests moléculaires contribuent à l'expansion du marché. L'adoption de formulations d'hyaluronidase pour améliorer l'administration de médicaments, les procédures dermatologiques et les traitements ophtalmiques élargit encore le champ des applications thérapeutiques.
• Le renforcement des collaborations entre les entreprises de biotechnologie et les institutions de recherche accélère le développement de nouvelles enzymes recombinantes présentant une efficacité et une sécurité accrues. Par ailleurs, les financements publics et privés alloués à la recherche sur les maladies rares et au développement de médicaments orphelins stimulent l'innovation dans ce domaine.
• La croissance du marché est également soutenue par l'essor des thérapies personnalisées et géniques, qui visent à traiter les causes génétiques sous-jacentes des déficits enzymatiques. L'innovation continue dans le domaine de l'ingénierie des enzymes recombinantes et un solide portefeuille d'essais cliniques témoignent de l'engagement de l'industrie à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans la prise en charge du déficit en hyaluronidase.

Retenue/Défi

Coûts de traitement élevés et accessibilité limitée dans les régions en développement

• Malgré les progrès croissants de l'innovation thérapeutique, le coût élevé des thérapies enzymatiques substitutives et l'accès limité aux traitements constituent des freins importants au développement du marché mondial du déficit en hyaluronidase. Les pays en développement, en particulier, rencontrent des difficultés pour financer les thérapies biologiques avancées en raison de financements insuffisants dans le système de santé, d'une couverture d'assurance inadéquate et des coûts d'importation élevés liés aux formulations enzymatiques spécialisées.
  • Par exemple, dans de nombreuses régions à revenu faible ou intermédiaire, les patients atteints de maladies métaboliques rares subissent souvent un diagnostic tardif et un accès limité aux thérapies enzymatiques recombinantes, généralement disponibles uniquement dans des centres de traitement spécialisés. Cette disparité contribue à des besoins médicaux non satisfaits et freine le potentiel de croissance global du marché.
• Un autre défi majeur réside dans le processus de fabrication complexe des enzymes recombinantes, qui implique des coûts de production élevés, une conformité réglementaire stricte et des délais de validation clinique prolongés. Ces facteurs, pris ensemble, contribuent à accroître les barrières à l'entrée sur le marché pour les nouveaux acteurs.
• De plus, la méconnaissance des symptômes et des options thérapeutiques liés aux déficits enzymatiques chez les professionnels de santé et les patients entraîne un sous-diagnostic et un sous-traitement. L'absence de recommandations thérapeutiques standardisées et l'insuffisance des systèmes de remboursement freinent également l'adoption des traitements.
• Relever ces défis exige une approche multidimensionnelle comprenant l'optimisation des prix, la formation des professionnels de santé et un soutien politique à la prise en charge des maladies rares. La collaboration entre les gouvernements, les entreprises biopharmaceutiques et les organisations internationales de santé pour subventionner les coûts des traitements et renforcer les capacités de diagnostic sera essentielle pour améliorer l'accès des patients aux soins et assurer une croissance durable du marché.

Étendue du marché de la déficience en hyaluronidase

Le marché est segmenté en fonction des symptômes, du type et de l'application.

• Par symptômes

Le marché du déficit en hyaluronidase est segmenté, en fonction des symptômes, en quatre catégories : petite taille, dysmorphie faciale légère, masses des tissus mous et douleurs aux genoux et aux hanches. Le segment de la petite taille représentait la plus grande part de marché (38,6 %) en 2024, principalement en raison de la forte prévalence d’anomalies de croissance chez les enfants atteints de troubles enzymatiques. Les progrès en matière de dépistage clinique précoce et de tests génétiques ont amélioré l’identification des personnes présentant un retard de croissance dû à un déficit en hyaluronidase. La sensibilisation accrue aux anomalies du développement, conjuguée à un meilleur accès aux centres de diagnostic métabolique, a également contribué à la vigueur de ce segment. Par ailleurs, les essais cliniques en cours portant sur le traitement enzymatique substitutif (TES) pour les troubles génétiques de la petite taille favorisent l’adoption de ce traitement. Les professionnels de santé associent de plus en plus la petite taille aux mutations du gène de l’hyaluronidase, ce qui entraîne une augmentation des taux de diagnostic. Enfin, le développement des collaborations de recherche entre les laboratoires de génétique et les institutions universitaires accélère le dépistage précoce, renforçant ainsi la position dominante de ce segment. L'augmentation des dépenses de santé et les initiatives de santé publique dans les économies développées ont permis une meilleure disponibilité des traitements, consolidant ainsi le leadership de ce segment en 2024.

Le segment des masses des tissus mous devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 9,2 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance s'explique par la reconnaissance croissante de l'accumulation anormale de tissus et du gonflement comme manifestations clés d'un déficit enzymatique. Les masses des tissus mous, souvent liées à une dégradation altérée de la matrice extracellulaire, sont devenues un enjeu médical majeur en raison de la complexité de leur diagnostic. La sensibilisation clinique accrue et l'utilisation d'outils d'imagerie tels que l'IRM et l'échographie contribuent à un dépistage précoce. L'accent mis sur le diagnostic différentiel et le recours à l'examen histopathologique dans les cas suspects permettent une identification plus précise. Par ailleurs, les progrès réalisés dans les traitements à base d'enzymes recombinantes ont ouvert de nouvelles perspectives thérapeutiques. Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques investissent dans des études ciblant l'accumulation de tissu extracellulaire, ce qui permet d'obtenir de meilleurs résultats de prise en charge. Les patients sont de plus en plus nombreux à rechercher des soins spécialisés, car ces masses affectent la flexibilité et la mobilité articulaires, ce qui stimule davantage la demande. Le développement d'enzymes synthétiques et de systèmes d'administration ciblée devrait améliorer la précision des traitements et entraîner une croissance substantielle du segment jusqu'en 2032.

• Par type

Le marché des traitements contre le déficit en hyaluronidase est segmenté, selon le type d'hyaluronidase, en hyaluronidase d'origine animale et hyaluronidase synthétique. En 2024, le segment de l'hyaluronidase d'origine animale dominait le marché avec une part de revenus de 56,4 %, grâce à son utilisation clinique établie, son rapport coût-efficacité et sa large disponibilité thérapeutique. Principalement issues de sources bovines et ovines, ces enzymes sont utilisées depuis des décennies dans les applications médicales et cosmétiques, ce qui leur confère la confiance et la familiarité des médecins. Les autorisations réglementaires accordées aux formulations à base d'enzymes animales dans de nombreux pays confortent leur préférence clinique. De plus, le coût abordable de leur fabrication et les nombreuses données historiques relatives à leur innocuité et à leur efficacité font de ces formulations un choix privilégié en milieu hospitalier et ambulatoire. Les pays en développement restent fortement dépendants des enzymes d'origine animale en raison d'un accès limité aux options synthétiques avancées. Par ailleurs, des chaînes d'approvisionnement établies et un réseau de distribution mondial stable renforcent la position dominante de ce segment. La demande croissante d'adjuvants enzymatiques dans les secteurs de la dermatologie et de l'ophtalmologie a également stimulé la consommation. Malgré l'émergence d'alternatives, la fiabilité et l'accessibilité des formulations d'origine animale leur permettent de conserver leur position de leader sur le marché mondial.

Le segment de l'hyaluronidase synthétique devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 10,8 %, entre 2025 et 2032, grâce aux progrès technologiques réalisés dans les domaines de l'ADN recombinant et du génie biologique enzymatique. Les enzymes synthétiques sont de plus en plus prisées en raison de leur pureté accrue, de leur activité contrôlée et de leur potentiel immunogène plus faible que les enzymes d'origine animale. La préférence croissante pour les formulations biocompatibles et sans produits animaux dans les régions développées favorise leur forte adoption. Les fabricants de produits pharmaceutiques investissent massivement dans le développement de l'hyaluronidase synthétique pour l'oncologie, l'ophtalmologie et la médecine esthétique. Par ailleurs, l'augmentation des autorisations réglementaires pour les formulations d'enzymes recombinantes aux États-Unis et en Europe a accéléré leur commercialisation. Les études cliniques démontrent la stabilité et la sécurité supérieures des enzymes synthétiques, ce qui renforce la confiance des médecins. Les partenariats stratégiques entre les entreprises de biotechnologie et les instituts de recherche accélèrent l'innovation produit. L'évolution mondiale croissante vers une bioproduction éthique et durable renforce encore l'attractivité du segment de l'hyaluronidase synthétique. D’ici 2032, cette catégorie devrait remplacer les enzymes d’origine animale dans plusieurs domaines thérapeutiques, ce qui souligne son fort potentiel de croissance.

• Sur demande

Selon l'application, le marché du déficit en hyaluronidase est segmenté en dermatologie, chimiothérapie, ophtalmologie, chirurgie plastique et autres. Le segment de la dermatologie représentait la plus grande part de marché (41,3 %) en 2024, portée par la prévalence croissante des maladies du tissu conjonctif et des complications cutanées dues à une insuffisance enzymatique. L'hyaluronidase joue un rôle crucial dans le maintien de l'équilibre de la matrice extracellulaire ; son déficit entraîne souvent un épaississement, un gonflement ou une fibrose de la peau, nécessitant des interventions dermatologiques. La sensibilisation accrue des dermatologues aux anomalies cutanées liées aux enzymes a permis d'améliorer la prise en charge des patients. Par ailleurs, l'enzymothérapie est largement utilisée en médecine esthétique pour traiter les complications liées aux injections de produits de comblement et améliorer la perméabilité tissulaire. L'expansion continue des cliniques dermatologiques, conjuguée à l'augmentation du nombre de patients recherchant des procédures correctives et thérapeutiques, conforte la position dominante de ce segment. Les progrès réalisés dans les formulations enzymatiques topiques et les technologies d'administration transdermique améliorent l'efficacité des traitements et l'observance thérapeutique. De plus, des recherches cliniques approfondies explorant les thérapies combinées à base d'hyaluronidase ont renforcé sa pertinence médicale. Face à une sensibilisation croissante du public à la santé de la peau, ce segment devrait conserver sa position dominante grâce à une demande soutenue pour les soins cutanés enzymatiques.

Le segment de l'ophtalmologie devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 9,7 %, entre 2025 et 2032, grâce à l'utilisation croissante de l'hyaluronidase en chirurgie oculaire et pour l'administration de médicaments. Cette enzyme favorise une meilleure absorption des médicaments ophtalmiques en décomposant les barrières de la matrice extracellulaire et en améliorant la perméabilité. Son utilisation pour améliorer la diffusion des anesthésiques locaux et réduire l'œdème post-opératoire en a fait un élément essentiel des soins ophtalmiques. L'augmentation des cas de troubles oculaires associés à un dysfonctionnement du tissu conjonctif a amplifié les besoins thérapeutiques. Les chercheurs étudient activement le potentiel de l'hyaluronidase synthétique et recombinante en injections intravitréennes afin d'améliorer les résultats du traitement des maladies rétiniennes. Par ailleurs, le développement de la recherche en ophtalmologie en Asie-Pacifique et en Europe stimule l'innovation dans les solutions de soins oculaires à base d'enzymes. Les progrès constants des systèmes d'administration d'enzymes, notamment la micro-injection et les nanoformulations, améliorent la précision et la sécurité des traitements. Le renforcement de la formation des ophtalmologues et des politiques de remboursement favorables contribuent également à l'expansion de ce segment. À mesure que l'administration de médicaments ophtalmiques devient de plus en plus assistée par des enzymes, cette catégorie devrait connaître une croissance élevée et constante jusqu'en 2032.

Analyse régionale du marché de la carence en hyaluronidase

• L'Amérique du Nord a dominé le marché du déficit en hyaluronidase en 2024, avec une part de revenus de 41,6 %, grâce à une infrastructure de recherche solide, un écosystème biopharmaceutique bien établi et une sensibilisation croissante aux déficits enzymatiques génétiques. Ce leadership régional s'explique principalement par d'importants investissements dans le développement de la thérapie de remplacement enzymatique (TRE) et de technologies de diagnostic avancées qui facilitent l'identification précoce des troubles enzymatiques.
• Le soutien gouvernemental au développement des médicaments orphelins et les procédures réglementaires favorables mises en place par des agences telles que la FDA américaine continuent d'encourager l'innovation et d'accélérer les approbations thérapeutiques.
• La présence croissante de grandes entreprises de biotechnologie, telles que Halozyme Therapeutics, Baxter International et AbbVie, dotées de portefeuilles de recherche actifs dans le développement d'enzymes recombinantes et de produits biologiques, renforce encore leur domination régionale.

Aperçu du marché américain de la carence en hyaluronidase

Le marché américain du déficit en hyaluronidase représentait plus de 80 % du marché nord-américain en 2024, grâce à un programme de recherche clinique dynamique, un financement important des programmes pour les maladies rares et des initiatives gouvernementales favorables telles que la loi sur les médicaments orphelins. Le réseau croissant de prestataires de thérapie enzymatique et de laboratoires de diagnostic aux États-Unis permet une intervention précoce et une prise en charge spécialisée des patients. Les États-Unis sont également à la pointe des avancées en matière de séquençage génétique, ce qui améliore la précision du diagnostic et permet des approches de thérapie enzymatique personnalisées. Les partenariats entre les jeunes entreprises de biotechnologie et les grands groupes pharmaceutiques continuent d'accélérer l'innovation, assurant ainsi une position de leader durable sur le marché au cours de la période de prévision.

Analyse du marché européen de la carence en hyaluronidase

Le marché européen du déficit en hyaluronidase devrait connaître une croissance soutenue au cours de la période de prévision, grâce à des initiatives de santé publique ambitieuses, un meilleur accès aux programmes de traitement des maladies rares et une sensibilisation accrue des cliniciens. Des pays comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France sont des acteurs majeurs de ce marché, bénéficiant de systèmes de santé performants et de modèles de remboursement bien structurés pour les thérapies enzymatiques substitutives. L'adoption croissante des thérapies enzymatiques recombinantes et la participation accrue aux essais cliniques internationaux stimulent également la croissance du marché. Le cadre réglementaire européen, sous l'égide de l'Agence européenne des médicaments (EMA), continue de favoriser l'innovation grâce aux désignations de médicaments orphelins et aux incitations offertes aux entreprises biopharmaceutiques. Le développement de la défense des droits des patients, les programmes de tests génétiques et l'expansion des infrastructures cliniques en Europe occidentale et septentrionale devraient assurer une croissance continue jusqu'en 2032.

Analyse du marché britannique sur la carence en hyaluronidase

Le marché britannique du déficit en hyaluronidase devrait connaître une croissance annuelle composée significative entre 2025 et 2032, portée par le soutien croissant du Service national de santé (NHS) à la prise en charge des maladies rares et par un meilleur accès aux biothérapies. L'accent mis au Royaume-Uni sur le dépistage précoce, conjugué aux investissements dans la recherche en génomique, tels que l'initiative Genomics England, contribue à améliorer la précision du diagnostic et les résultats pour les patients. Le développement de partenariats entre les entreprises de biotechnologie et les centres de recherche universitaires devrait stimuler l'innovation dans le domaine de la thérapie enzymatique substitutive et de la thérapie génique.

Analyse du marché allemand de la carence en hyaluronidase

Le marché allemand des traitements contre le déficit en hyaluronidase devrait connaître une croissance soutenue, grâce à un solide secteur biopharmaceutique, des infrastructures de recherche de pointe et une priorité accordée à l'innovation en ingénierie enzymatique. L'accent mis par l'Allemagne sur les bioprocédés durables et les technologies des protéines recombinantes favorise une production à grande échelle efficace. Son système de santé garantit une prise en charge complète des maladies métaboliques rares, facilitant ainsi l'accès aux traitements. La collaboration entre les principales universités de recherche et les acteurs pharmaceutiques internationaux tels que Bayer AG et BioNTech SE devrait encore stimuler cette croissance.

Aperçu du marché de la déficience en hyaluronidase en Asie-Pacifique

Le marché des traitements contre le déficit en hyaluronidase en Asie-Pacifique devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 8,9 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance est portée par l'amélioration des infrastructures de santé, l'augmentation des investissements dans la recherche sur les maladies rares et le renforcement des initiatives de diagnostic précoce dans les économies émergentes. L'essor du secteur biotechnologique de la région, conjugué au soutien croissant des gouvernements au développement de médicaments orphelins, crée un environnement propice à cette croissance. Des pays comme le Japon, la Chine et la Corée du Sud sont à la pointe du progrès, tirant parti des avancées en matière de séquençage génétique et de technologie recombinante pour développer des thérapies rentables. La participation accrue des entreprises asiatiques aux essais cliniques internationaux et la mise en place de pôles de production régionaux améliorent l'accessibilité financière et l'accès aux enzymothérapies. Par ailleurs, les campagnes de sensibilisation et les programmes de défense des droits des patients contribuent à réduire les délais de diagnostic et à encourager une prise en charge rapide. L'accent mis par la région sur la modernisation des soins de santé et la bioproduction locale continuera d'accélérer l'expansion du marché jusqu'en 2032.

Analyse du marché japonais de la carence en hyaluronidase

Le marché japonais du déficit en hyaluronidase connaît une forte croissance grâce à l'infrastructure de santé avancée du pays, à l'importance accordée à l'innovation en biotechnologie et à l'adoption rapide des tests génétiques. Les réformes réglementaires mises en place par le Japon pour soutenir les traitements des maladies rares et les programmes de remboursement des enzymothérapies onéreuses facilitent l'accès à ces traitements. Par ailleurs, les entreprises pharmaceutiques japonaises collaborent avec des sociétés de biotechnologie internationales pour co-développer des thérapies enzymatiques et géniques, positionnant ainsi le Japon comme un acteur majeur de l'expansion du marché régional.

Aperçu du marché chinois de la carence en hyaluronidase

Le marché chinois du déficit en hyaluronidase a généré la plus grande part de revenus en Asie-Pacifique en 2024, porté par une urbanisation rapide, des investissements croissants dans le secteur de la santé et une classe moyenne en expansion recherchant un accès aux traitements biologiques de pointe. Les politiques gouvernementales encourageant l'innovation, telles que l'initiative « Made in China 2025 », ont favorisé le développement de capacités de production locales d'enzymothérapie. Le renforcement des partenariats entre les entreprises de biotechnologie chinoises et les leaders pharmaceutiques mondiaux stimule le transfert de technologies et une production rentable, améliorant ainsi l'accessibilité aux traitements et soutenant la croissance du marché tout au long de la période de prévision.

Part de marché du déficit en hyaluronidase

Le secteur du traitement du déficit en hyaluronidase est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Halozyme Therapeutics, Inc. (États-Unis)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
• Bausch Health Companies Inc. (Canada)
• Roche Holding AG (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Baxter International Inc. (États-Unis)
• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• STEMCELL Technologies Inc. (Canada)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Merck KGaA (Allemagne)
• Cipla Limited (Inde)
• Services Johnson & Johnson, Inc. (États-Unis)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israël)
• Sandoz International GmbH (Allemagne)
• Ferring Pharmaceuticals (Suisse)
• Catalent, Inc. (États-Unis)
• Arysta LifeScience (Japon)
• Laboratoires Dr. Reddy's Ltd. (Inde)
• Novartis AG (Suisse)

Dernières évolutions du marché mondial de la carence en hyaluronidase

• En octobre 2023, Bristol-Myers Squibb a annoncé que l'essai de phase 3 CheckMate-67T, portant sur le nivolumab sous-cutané co-formulé avec de l'hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), avait atteint ses critères d'évaluation principaux de pharmacocinétique chez les patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé ou métastatique. Cette étape importante a mis en évidence le rôle croissant de l'hyaluronidase dans l'amélioration de l'efficacité de l'administration des médicaments biologiques et du confort des patients.
• En mai 2024, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a annoncé une nouvelle date cible PDUFA fixée au 29 décembre 2024 pour la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du nivolumab sous-cutané (nivolumab + rHuPH20). Cette mise à jour a souligné la dynamique réglementaire en cours pour les thérapies biologiques sous-cutanées à base d'hyaluronidase.
• En janvier 2024, la FDA a approuvé l'IgG-hyaluronidase recombinante, une formulation associant immunoglobuline et hyaluronidase humaine recombinante, pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). Cette approbation a étendu le champ d'application clinique de la technologie de l'hyaluronidase recombinante aux maladies neuromusculaires.
• En septembre 2024, Roche a annoncé l'approbation par la FDA d'OCREVUS ZUNOVO (ocrélizumab et hyaluronidase-ocsq), un traitement sous-cutané de la sclérose en plaques qui exploite la technologie enzymatique de l'hyaluronidase (rHuPH20) pour permettre une administration plus rapide et moins invasive que l'administration intraveineuse traditionnelle.
• En mai 2025, une étude préclinique a rapporté la mise au point réussie d'un système d'auto-injection rapide à haut volume, capable d'administrer des formulations biologiques de grand volume en association avec de l'hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20). Les résultats ont démontré le potentiel d'amélioration du confort du patient et de l'efficacité d'administration grâce à l'administration sous-cutanée de médicaments facilitée par une enzyme.

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