Rapport d’analyse du marché mondial des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu’en 2033

Taille du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

• Le marché mondial des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie était évalué à 475,2 millions de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  958,74 millions de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 9,17 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement due à la prévalence croissante des troubles rétiniens tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, l'œdème maculaire diabétique et l'occlusion veineuse rétinienne, ainsi qu'à une sensibilisation accrue au diagnostic précoce et au traitement ophtalmologique rapide, tant dans les pays développés que dans les pays émergents.
• De plus, la demande croissante d'alternatives économiques aux médicaments biologiques de marque, l'accès élargi des patients aux thérapies biologiques avancées et les approbations réglementaires favorables font des biosimilaires anti-VEGF ophtalmiques des options de traitement privilégiées. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions de biosimilaires anti-VEGF ophtalmiques, stimulant ainsi significativement la croissance globale du marché.

Analyse du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

• Les biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie, qui offrent des traitements biologiques rentables pour les maladies vasculaires rétiniennes, jouent un rôle de plus en plus crucial dans les soins ophtalmologiques modernes, tant dans les hôpitaux que dans les cliniques ophtalmologiques spécialisées, en raison de leur efficacité comparable, d'un meilleur accès aux soins pour les patients et de coûts de traitement réduits.
• La demande croissante de biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie est principalement due à la prévalence croissante de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), de l'œdème maculaire diabétique (OMD) et de l'occlusion veineuse rétinienne, ainsi qu'à la pression croissante exercée sur les systèmes de santé pour qu'ils adoptent des alternatives abordables aux produits biologiques d'origine.
• L’Amérique du Nord a dominé le marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie avec une part de revenus d’environ 41,5 % en 2025, grâce à une forte adoption des produits biologiques, des cadres de remboursement bien établis et une prévalence élevée des maladies rétiniennes. Aux États-Unis, l’adoption des biosimilaires reste soutenue suite aux approbations réglementaires et à la confiance des cliniciens dans leur équivalence thérapeutique.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie au cours de la période de prévision, sous l'effet du vieillissement rapide de la population, de la prévalence croissante du diabète, de l'amélioration de l'accès aux soins ophtalmologiques et de la multiplication des initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'utilisation des biosimilaires.
• Le segment de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) représentait la plus grande part de revenus du marché, soit 48,7 %, en 2025, en raison de la forte prévalence de la DMLA humide chez les personnes âgées.

Portée du rapport et segmentation du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie       

Tendances du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Progrès en ophtalmologie : biosimilaires anti-VEGF pour la prise en charge des maladies rétiniennes

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie est le développement et l'adoption accrus de traitements biosimilaires rentables pour les maladies rétiniennes telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), l'œdème maculaire diabétique (OMD) et l'occlusion veineuse rétinienne (OVR). Ces biosimilaires offrent aux cliniciens des alternatives thérapeutiques plus abordables sans compromettre l'efficacité ni la sécurité.
  • Par exemple, les progrès réalisés dans le domaine de l'ingénierie moléculaire et des procédés de fabrication ont permis aux biosimilaires de reproduire fidèlement les résultats thérapeutiques des produits biologiques de référence, contribuant ainsi à élargir l'accès des patients aux traitements, tant sur les marchés développés que sur les marchés émergents.
• De plus, la préférence croissante pour les injections intravitréennes réalisées en ambulatoire et en clinique a accru la demande de biosimilaires anti-VEGF fiables et accessibles, permettant des cycles de traitement répétés avec un risque minimal d'effets indésirables.
• Les essais cliniques en cours et les approbations réglementaires renforcent la confiance des médecins dans les biosimilaires, favorisant leur intégration dans les protocoles de traitement standard des maladies rétiniennes.
• La tendance vers des soins ophtalmologiques centrés sur le patient, associée à des systèmes de santé soucieux des coûts, encourage l'adoption des biosimilaires comme option de traitement durable et adaptable à grande échelle.
• Par conséquent, les sociétés pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie développent activement leurs portefeuilles de biosimilaires, en concevant des formulations offrant une meilleure stabilité au stockage, une durée de conservation plus longue et une efficacité clinique comparable aux produits biologiques d'origine.
• Cette évolution vers des thérapies anti-VEGF abordables, efficaces et largement accessibles transforme les soins ophtalmologiques et permet une prise en charge plus large des affections menaçant la vision à l'échelle mondiale.

Dynamique du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Conducteur

Prévalence croissante des maladies rétiniennes et population gériatrique en augmentation

• La prévalence croissante, à l'échelle mondiale, des affections rétiniennes telles que la DMLA, l'œdème maculaire diabétique (OMD) et l'occlusion veineuse rétinienne (OVR), conjuguée au vieillissement de la population, est un facteur clé de la croissance du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie. Les personnes âgées sont plus sujettes aux pathologies menaçant la vision, ce qui nécessite un traitement anti-VEGF régulier.
  • Par exemple, en 2025, plusieurs systèmes de santé et cliniques ophtalmologiques ont signalé une adoption accrue des thérapies biosimilaires pour gérer l'augmentation du nombre de patients tout en maîtrisant les coûts de traitement, soutenant ainsi la croissance du marché au cours de la période prévisionnelle.
• La sensibilisation accrue des patients et des ophtalmologistes à l'importance d'une intervention précoce et de la préservation de la vision favorise également l'utilisation des biosimilaires anti-VEGF dans les soins courants.
• De plus, les organismes payeurs de soins de santé et les assureurs encouragent les alternatives biosimilaires rentables afin d'améliorer l'accès aux soins tout en maîtrisant le fardeau économique associé aux traitements biologiques répétés.
• L’augmentation des investissements dans la recherche, les essais cliniques et les approbations réglementaires pour les nouvelles formulations biosimilaires devrait continuer à alimenter la croissance du marché mondial.

Retenue/Défi

Coûts de développement élevés et obstacles réglementaires

• Le coût élevé du développement des biosimilaires, incluant les essais cliniques, les autorisations réglementaires et la production, constitue un frein important à la croissance du marché. Le développement des biosimilaires exige des investissements substantiels afin de garantir une efficacité et une sécurité comparables aux médicaments biologiques de référence.
  • Par exemple, le respect des exigences réglementaires strictes d'autorités telles que la FDA et l'EMA peut retarder le lancement de produits et limiter leur pénétration immédiate du marché.
• Le manque de sensibilisation de certains professionnels de santé et patients concernant l'équivalence et l'innocuité des biosimilaires peut également ralentir leur adoption, notamment dans les régions où les médicaments biologiques de référence sont bien implantés.
• De plus, la concurrence sur le marché avec les produits biologiques de référence et les thérapies innovantes plus récentes peut affecter les stratégies de prix et la part de marché globale des biosimilaires.
• Le dépassement de ces défis grâce à la simplification des procédures réglementaires, à la formation des médecins, aux programmes de sensibilisation des patients et à l'optimisation des coûts de fabrication sera essentiel à la croissance durable du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie.

Portée du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché est segmenté en fonction du type de produit, de l'indication et de l'utilisateur final.

• Par type de produit

Le marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie est segmenté, selon le type de produit, en biosimilaires de ranibizumab, de bevacizumab et d'aflibercept. En 2025, le segment des biosimilaires de ranibizumab représentait la plus grande part de marché (45,3 %), grâce à son utilisation clinique répandue dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative et à sa large notoriété auprès des médecins. Les biosimilaires de ranibizumab sont privilégiés en raison de leur efficacité et de leur profil de sécurité établis, similaires à ceux du médicament biologique de référence. Ce segment bénéficie d'approbations réglementaires étendues en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique, ce qui facilite son accessibilité. Des politiques de remboursement favorables pour les traitements de la DMLA dans les pays développés renforcent sa position dominante. Le lancement continu de formulations de nouvelle génération et de dispositifs d'administration améliorés soutient sa croissance. Le rapport coût-efficacité des biosimilaires par rapport au médicament biologique de référence encourage leur adoption dans les hôpitaux et les cliniques. Le nombre élevé de patients traités pour la DMLA est un moteur important de la génération de revenus. La sensibilisation croissante au traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD) stimule la demande. Dans certains pays, la préférence des ophtalmologistes pour le ranibizumab par rapport au bévacizumab (utilisé hors AMM) renforce encore ce segment. Les études cliniques démontrant une équivalence en termes d'amélioration de la vision confortent la confiance. Les marchés émergents adoptent progressivement les biosimilaires du ranibizumab grâce à l'amélioration de leurs infrastructures de santé. Au final, ces facteurs maintiennent la position de leader de ce segment sur le marché.

Le segment des biosimilaires d'aflibercept devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 11,8 %, entre 2026 et 2033. Cette croissance est portée par l'élargissement des indications, au-delà de la DMLA, à l'œdème maculaire diabétique et à l'occlusion veineuse rétinienne (OVR). L'augmentation du nombre d'essais cliniques et d'autorisations en Asie-Pacifique et en Amérique latine favorise une adoption rapide. La forte efficacité observée dans les cas sévères où le ranibizumab peut être moins efficace est un facteur déterminant. La réduction des coûts par rapport au médicament biologique de référence attire les professionnels de santé. Les partenariats stratégiques entre les développeurs de biosimilaires et les hôpitaux accélèrent la pénétration du marché. La sensibilisation croissante aux maladies vasculaires rétiniennes stimule les prescriptions. L'accès élargi aux traitements dans les économies émergentes renforce le TCAC. Les modes d'administration avancés améliorent l'observance thérapeutique et les résultats du traitement. La confiance accrue des ophtalmologistes, grâce aux études post-commercialisation concluantes, soutient l'adoption. Les initiatives gouvernementales favorables à la promotion des biosimilaires contribuent à la croissance. Le segment bénéficie également des stratégies de remboursement des assureurs privés. Au final, tous ces facteurs expliquent le fort TCAC des biosimilaires d'aflibercept.

• Par indication

En fonction de l'indication, le marché est segmenté en dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), œdème maculaire diabétique (OMD), occlusion veineuse rétinienne (OVR), néovascularisation choroïdienne myopique et autres. Le segment de la DMLA représentait la plus grande part de marché (48,7 %) en 2025, en raison de la forte prévalence de la DMLA exsudative chez les populations vieillissantes en Europe, en Amérique du Nord et en Asie-Pacifique. L'augmentation du nombre de patients gériatriques et des consultations en ophtalmologie alimente la demande. De solides données issues d'essais cliniques confirment l'efficacité des biosimilaires anti-VEGF pour maintenir ou améliorer la vision. La prise en charge généralisée dans les pays développés favorise leur adoption. Les médecins privilégient les biosimilaires pour leur coût réduit, tout en conservant une efficacité comparable à celle du médicament biologique de référence. L'observance thérapeutique est élevée grâce à des schémas posologiques établis. Les pharmacies hospitalières et les cliniques spécialisées stockent les biosimilaires de ranibizumab et d'aflibercept comme traitement de première intention de la DMLA. Les initiatives gouvernementales en Asie-Pacifique visant à améliorer l'accès aux soins pour les patients âgés contribuent à la croissance du marché. Les programmes d'éducation thérapeutique continue, axés sur le dépistage précoce et l'observance du traitement, favorisent l'adoption des thérapies. Les collaborations stratégiques entre les entreprises de biotechnologie et les centres d'ophtalmologie contribuent à une meilleure sensibilisation. Le développement des infrastructures de soins ambulatoires renforce la position dominante de ce segment. L'ensemble de ces facteurs maintient la DMLA comme principale indication.

Le segment de l'œdème maculaire diabétique (OMD) devrait connaître la croissance annuelle composée (TCAC) la plus rapide, à 12,4 %, entre 2026 et 2033, en raison de la prévalence croissante du diabète et des complications rétiniennes associées à l'échelle mondiale. L'incidence croissante de l'OMD dans les marchés émergents comme l'Inde et la Chine stimule la demande. L'élargissement des autorisations de mise sur le marché des biosimilaires pour le traitement de l'OMD accélère leur adoption. Les professionnels de santé privilégient les biosimilaires afin de réduire les coûts de traitement à long terme. Les campagnes de sensibilisation continues aux complications oculaires liées au diabète favorisent le dépistage et la prise en charge précoce. Les progrès technologiques en matière d'injections ophtalmiques et de dispositifs d'administration contribuent à une meilleure observance thérapeutique. Le développement des partenariats entre les entreprises pharmaceutiques et les hôpitaux améliore la pénétration du marché. L'extension de la couverture d'assurance dans les principaux marchés permet une meilleure accessibilité financière. La confiance accrue des médecins, grâce aux données de pharmacovigilance à long terme, favorise l'adoption des traitements. Les techniques d'imagerie avancées permettent un diagnostic et un suivi précis, facilitant ainsi les décisions thérapeutiques. L'augmentation de la population diabétique à l'échelle mondiale garantit des volumes de traitement soutenus. L'ensemble de ces facteurs explique la forte croissance annuelle composée du segment de l'OMD.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques ophtalmologiques spécialisées, centres de chirurgie ambulatoire et autres. Le segment des hôpitaux détenait la plus grande part de marché (50,6 %) en 2025, grâce à la forte concentration de patients nécessitant des soins ophtalmologiques et à l'accès à des équipements de diagnostic et d'injection de pointe. Les hôpitaux sont les centres de référence pour la prise en charge des patients atteints de DMLA et d'œdème maculaire diabétique (OMD), avec des unités de soins ambulatoires et de jour intégrées. Le remboursement des biosimilaires en milieu hospitalier favorise leur adoption. La disponibilité d'ophtalmologistes et de rétinologues qualifiés permet une prise en charge rapide des patients. Les politiques d'achat des hôpitaux privilégient les biosimilaires, plus économiques, aux médicaments de référence. Le vieillissement de la population et l'incidence accrue des affections rétiniennes chez les patients hospitalisés contribuent à la croissance du marché. L'adoption de protocoles de traitement standardisés garantit une utilisation uniforme des biosimilaires. La présence de services spécialisés en rétine accélère la mise en œuvre des traitements. Les hôpitaux pilotent souvent les études cliniques et les programmes de pharmacovigilance, ce qui stimule davantage l'adoption des biosimilaires. Les partenariats entre les fabricants de biosimilaires et les groupes hospitaliers soutiennent les campagnes de sensibilisation. Les investissements dans les infrastructures de soins et les services de perfusion renforcent les parts de marché. L'ensemble de ces facteurs permet aux hôpitaux de demeurer le principal segment d'utilisateurs finaux.

Le segment des cliniques d'ophtalmologie spécialisées devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 11,9 %, entre 2026 et 2033, en raison de la préférence croissante des patients pour les soins ambulatoires en cliniques privées. Le nombre croissant de cliniques spécialisées en rétine dans les zones urbaines et périurbaines favorise une adoption rapide. Les cliniques bénéficient du coût inférieur des biosimilaires par rapport aux médicaments de référence, ce qui améliore l'accessibilité financière pour les patients. La disponibilité d'ophtalmologistes qualifiés et d'appareils de diagnostic modernes stimule l'adoption. La sensibilisation croissante des patients aux thérapies rétiniennes ciblées favorise les consultations. Le développement des partenariats entre les développeurs de biosimilaires et les cliniques améliore l'accès aux soins. L'adoption de techniques d'injection avancées garantit la sécurité et le confort des patients. L'augmentation de la couverture d'assurance pour les soins ambulatoires facilite l'adoption de ces traitements. Les cliniques à la pointe de la technologie, offrant des services intégrés de suivi et de traitement, accélèrent la pénétration du marché. Le nombre croissant de patients diabétiques et atteints de DMLA qui optent pour un traitement en clinique contribue également à la croissance du TCAC. Des programmes continus de marketing et d'éducation permettent de sensibiliser davantage les patients. L'ensemble de ces facteurs est à l'origine d'une forte croissance du segment des cliniques d'ophtalmologie spécialisées.

Analyse régionale du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie avec une part de revenus d'environ 41,5 % en 2025, grâce à une forte adoption des produits biologiques, des cadres de remboursement bien établis et une prévalence élevée des maladies rétiniennes.
• Le marché continue d'enregistrer une forte adoption des biosimilaires suite aux approbations réglementaires et à la confiance des cliniciens dans leur équivalence thérapeutique.
• La prévalence croissante de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), de la rétinopathie diabétique et d'autres maladies rétiniennes stimule davantage la croissance du marché dans la région.

Aperçu du marché américain des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché américain des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie a généré la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025, grâce à une forte adoption des produits biologiques, à une infrastructure de santé robuste et à la confiance croissante des cliniciens dans l'efficacité et l'innocuité des biosimilaires. Les autorisations réglementaires et les politiques de remboursement favorables encouragent également l'adoption des biosimilaires anti-VEGF. La prise de conscience croissante de l'existence d'alternatives économiques aux produits biologiques de référence stimule également leur adoption dans les cliniques ophtalmologiques, les hôpitaux et les centres de soins oculaires spécialisés.

Aperçu du marché européen des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché européen des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante tout au long de la période de prévision, principalement sous l'effet du vieillissement de la population, de la prévalence croissante du diabète et de l'augmentation des pathologies rétiniennes. L'adoption de biosimilaires plus abordables, conjuguée aux initiatives gouvernementales et aux politiques de santé favorisant les alternatives biologiques, accélère la croissance du marché. Par ailleurs, le développement des infrastructures ophtalmologiques et l'essor de la recherche clinique soutiennent la poursuite de cette croissance.

Aperçu du marché britannique des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché britannique des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) remarquable au cours de la période de prévision, grâce à une infrastructure de santé solide et à des initiatives nationales favorisant l'adoption des biosimilaires. La prévalence croissante de la DMLA et de la rétinopathie diabétique, ainsi que la prise de conscience accrue des économies potentielles sur les coûts de traitement, incitent les ophtalmologistes et les professionnels de santé à adopter les biosimilaires anti-VEGF. Des réseaux de distribution pharmaceutique et de commerce électronique performants contribuent également à l'expansion du marché.

Aperçu du marché allemand des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché allemand des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) importante au cours de la période de prévision, portée par des infrastructures de santé performantes, une meilleure connaissance des biosimilaires par les ophtalmologistes et une incidence croissante des maladies rétiniennes. Des initiatives de recherche ambitieuses, un soutien réglementaire adéquat et une préférence grandissante pour des traitements économiques favorisent l'adoption de ces biosimilaires dans les hôpitaux et les cliniques ophtalmologiques spécialisées.

Aperçu du marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie en Asie-Pacifique

Le marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide au cours de la période de prévision, portée par le vieillissement rapide de la population, la prévalence croissante du diabète, l'amélioration de l'accès aux soins ophtalmologiques et la multiplication des initiatives gouvernementales visant à promouvoir l'utilisation des biosimilaires. Le développement des infrastructures de santé, la sensibilisation accrue des cliniciens et des patients, ainsi que les avantages économiques par rapport aux produits biologiques de référence contribuent également à accélérer la croissance du marché dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon.

Aperçu du marché japonais des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché japonais des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie est en plein essor, porté par le vieillissement de la population, la forte prévalence de la rétinopathie diabétique et des infrastructures ophtalmologiques performantes. La confiance des cliniciens dans les biosimilaires, un système de remboursement favorable et les initiatives visant à réduire les coûts de traitement stimulent leur adoption. L'intégration des biosimilaires dans les protocoles hospitaliers et cliniques contribue à la croissance soutenue du marché.

Aperçu du marché chinois des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

Le marché chinois des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie représentait une part importante des revenus de la région Asie-Pacifique en 2025, porté par le vieillissement de la population, la prévalence croissante du diabète et le développement des services d'ophtalmologie. Les initiatives gouvernementales visant à améliorer l'accès à des traitements abordables, conjuguées à une meilleure connaissance de l'efficacité des biosimilaires par les cliniciens, sont des facteurs clés de la croissance de ce marché. La solidité des réseaux de production et de distribution nationaux favorise également leur large diffusion.

Part de marché des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

L’industrie des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Novartis AG (Suisse)
• Roche Holding AG (Suisse)
• Bayer AG (Allemagne)
• Sandoz International GmbH (Suisse)
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Apotex Inc. (Canada)
• Amgen Inc. (États-Unis)
• Celltrion, Inc. (Corée du Sud)
• Lupin Limited (Inde)
• Biocon Limited (Inde)
• Intas Pharmaceuticals Ltd. (Inde)
• Samsung Bioepis (Corée du Sud)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Hetero Biopharma Limited (Inde)
• Zydus Cadila (Inde)
• Alvotech (Islande)
• Stada Arzneimittel AG (Allemagne)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)

Dernières évolutions du marché mondial des biosimilaires anti-VEGF en ophtalmologie

• En mai 2024, Biocon Biologics a annoncé que son biosimilaire d'aflibercept, Yesafili™ (aflibercept-jbvf), avait reçu l'approbation de la FDA américaine. Il s'agit du premier biosimilaire interchangeable avec le produit de référence EYLEA pour des indications ophtalmologiques telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) exsudative, l'œdème maculaire diabétique (OMD) et l'occlusion veineuse rétinienne (OVR). Cette approbation représente un élargissement significatif des options de traitement biosimilaires dans le domaine des soins de la rétine aux États-Unis et améliore l'accès des patients à un traitement anti-VEGF rentable.
• En novembre 2024, la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à OPUVIZ (SB15), un biosimilaire de l'aflibercept développé par Samsung Bioepis et Biogen, pour le traitement de la DMLA néovasculaire (humide), de l'œdème maculaire diabétique (OMD), de l'occlusion veineuse rétinienne (OVR) et de la néovascularisation choroïdienne myopique dans toute l'UE. Cette autorisation confirme la biosimilarité avec le médicament de référence EYLEA et élargit l'offre de traitements biologiques abordables pour les maladies rétiniennes sur le marché européen.
• En août 2024, Sandoz a annoncé que son biosimilaire d'aflibercept, Enzeevu (aflibercept-abzv), avait reçu l'approbation de la FDA américaine pour les mêmes indications qu'EYLEA et allait être commercialisé aux États-Unis suite à un accord à l'amiable avec Regeneron, mettant fin aux litiges en matière de brevets et ouvrant la voie à la concurrence des biosimilaires. Cette étape importante ajoute un deuxième biosimilaire interchangeable d'aflibercept aux États-Unis, stimulant la compétitivité des prix et favorisant une adoption clinique plus large.
• En septembre 2023, Biocon Biologics a obtenu l'approbation de la Commission européenne pour Yesafili (biosimilaire de l'aflibercept), devenant ainsi l'un des premiers biosimilaires de l'aflibercept approuvés dans l'UE et élargissant l'accès au traitement de nombreuses maladies rétiniennes au sein des systèmes de santé européens. Cette approbation précoce a ouvert la voie à des avancées réglementaires ultérieures et à des plans de commercialisation à l'échelle mondiale.
• En mars 2024, Biocon Biologics a conclu un accord de règlement et de licence avec Regeneron, levant ainsi les obstacles liés aux litiges en matière de brevets et permettant la commercialisation de l'aflibercept biosimilaire Yesafili au Canada, avec un lancement prévu au plus tard le 1er juillet 2025. Cet accord représente une avancée significative pour étendre la disponibilité des biosimilaires au-delà des principales régions réglementaires.
• En septembre 2025, STADA a obtenu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour Afiveg (biosimilaire de l'aflibercept), élargissant ainsi son portefeuille de produits ophtalmologiques spécialisés aux côtés de son biosimilaire du ranibizumab et prévoyant un lancement pilote en Allemagne suite à la perte attendue d'exclusivité pour le produit de référence EYLEA. Ceci témoigne de la croissance continue des biosimilaires anti-VEGF approuvés sur les marchés européens.

SKU-75231