Rapport d'analyse du marché mondial des traitements des maladies pulmonaires rares : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2033

Taille du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

• Le marché mondial des traitements des maladies pulmonaires rares était évalué à 178,20 milliards de dollars américains en 2025  et devrait atteindre  401,50 milliards de dollars américains d'ici 2033 , avec un TCAC de 10,70 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence et la sensibilisation croissantes aux maladies pulmonaires rares, les progrès de la recherche thérapeutique et le développement de traitements ciblés. L'amélioration des capacités diagnostiques et une meilleure compréhension des facteurs génétiques et environnementaux contribuant à ces maladies favorisent l'adoption de thérapies spécialisées en milieu hospitalier et clinique.
• De plus, la demande croissante de traitements efficaces, personnalisés et plus sûrs fait des thérapies pour les maladies pulmonaires rares un segment essentiel des soins respiratoires. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption des solutions thérapeutiques pour les maladies pulmonaires rares, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

• Les thérapies pour les maladies pulmonaires rares, qui offrent des options de traitement ciblées aux patients atteints de maladies pulmonaires rares, constituent des composantes de plus en plus essentielles des soins respiratoires modernes, tant en milieu hospitalier que clinique, en raison de leur efficacité accrue, de leur profil de sécurité et de leur capacité à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
• La demande croissante de traitements pour les maladies pulmonaires rares est principalement alimentée par la prévalence croissante de ces maladies, la sensibilisation accrue des professionnels de la santé et des patients, et l'adoption croissante de protocoles de traitement avancés.
• L'Amérique du Nord a dominé le marché des traitements des maladies pulmonaires rares, représentant la plus grande part de revenus (environ 41 %) en 2025. Cette domination s'explique par des infrastructures de santé performantes, une forte adoption des thérapies innovantes, des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques bien établies et des politiques de remboursement favorables. Les États-Unis représentent la majeure partie de ce marché grâce à des taux de diagnostic élevés et à des investissements croissants dans la recherche sur les maladies rares.
• La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des traitements des maladies pulmonaires rares au cours de la période de prévision, enregistrant un TCAC élevé d'environ 12,8 %, sous l'effet de l'augmentation des dépenses de santé, de la sensibilisation croissante aux maladies pulmonaires rares, du développement des centres de traitement spécialisés et de l'amélioration de l'accès aux nouvelles thérapies dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon.
• Le segment oral a dominé le marché en 2025, représentant 48 % des revenus, grâce à la préférence des patients, la facilité d'administration et la commodité pour les traitements chroniques.

Portée du rapport et segmentation du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

Tendances du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

« Progrès dans les thérapies ciblées et personnalisées »

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial des traitements des maladies pulmonaires rares est l'intérêt grandissant porté au développement de thérapies ciblées et personnalisées. Celles-ci incluent de nouveaux produits biologiques, des thérapies géniques et des médicaments à petites molécules conçus pour cibler des mécanismes pathologiques spécifiques et des sous-populations de patients.
• Par exemple, plusieurs traitements en phase clinique contre l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et les maladies pulmonaires interstitielles sont de plus en plus personnalisés en fonction des profils génétiques, des biomarqueurs et de la gravité de la maladie, offrant ainsi une efficacité et une sécurité accrues.
• Les entreprises pharmaceutiques tirent parti des progrès de la biologie moléculaire et de l'immunothérapie pour concevoir des thérapies ciblant spécifiquement les voies pathogènes, réduisant ainsi les effets indésirables et améliorant la qualité de vie des patients.
• Le développement des outils de diagnostic compagnon et des approches de médecine de précision facilite un diagnostic plus précoce, un meilleur suivi et une intervention plus efficace, ce qui constitue une tendance clé à l'innovation sur le marché des traitements des maladies pulmonaires rares.
• Cette tendance vers les thérapies personnalisées influence à la fois les stratégies de R&D et la conception des essais cliniques, les acteurs concernés cherchant à proposer des schémas thérapeutiques plus efficaces pour répondre aux besoins non satisfaits des patients.
• L'intérêt croissant porté au développement des médicaments orphelins et aux incitations réglementaires en faveur des thérapies pour les maladies rares accélère également le développement et la commercialisation de ces traitements spécialisés.

Dynamique du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

Conducteur

« Augmentation de l’incidence des maladies pulmonaires rares et des besoins médicaux non satisfaits »

• La prévalence croissante des maladies pulmonaires rares, telles que la fibrose pulmonaire idiopathique, l'hypertension artérielle pulmonaire et d'autres affections pulmonaires interstitielles, est un facteur déterminant de la croissance du marché.
• Par exemple, en mars 2024, Actelion Pharmaceuticals a annoncé des résultats positifs de phase III pour un nouveau traitement de l'HTAP, démontrant des améliorations significatives de la capacité d'effort et de l'hémodynamique pulmonaire des patients. De telles avancées devraient stimuler l'expansion du marché.
• La sensibilisation croissante des professionnels de la santé et des patients au diagnostic et au traitement précoces des maladies pulmonaires rares alimente encore davantage la demande de thérapies avancées.
• L'amélioration de l'accès aux centres de soins spécialisés et aux réseaux d'orientation facilite la mise en place rapide du traitement, ce qui est particulièrement crucial pour les maladies évolutives.
• La tendance aux thérapies combinées et aux approches multi-cibles stimule également la croissance, car ces solutions offrent souvent de meilleurs résultats cliniques et permettent de traiter des physiopathologies complexes.
• Des cadres réglementaires favorables, tels que les désignations de médicaments orphelins et les procédures d'approbation accélérées, incitent les entreprises pharmaceutiques à investir dans la recherche et la commercialisation de traitements pour les maladies pulmonaires rares.

Retenue/Défi

« Coût élevé des thérapies et remboursement limité »

• Les coûts élevés des traitements, associés à une couverture d'assurance ou à un remboursement limités dans plusieurs régions, constituent un obstacle majeur à l'expansion du marché. Les produits biologiques de pointe, les thérapies géniques et les médicaments orphelins nécessitent souvent des investissements financiers considérables, ce qui les rend moins accessibles aux patients des pays à revenu faible et intermédiaire.
• Par exemple, plusieurs rapports d'autorités sanitaires en Europe et en Amérique du Nord soulignent les difficultés d'accès des patients aux traitements novateurs pour les maladies pulmonaires rares, en raison des restrictions de remboursement.
• Il sera essentiel de s'attaquer à ces obstacles liés aux coûts et à l'accès aux soins par le biais de programmes d'aide aux patients, de modèles de tarification basés sur la valeur et d'une couverture d'assurance plus étendue afin d'accroître les taux d'adoption.
• La complexité de la fabrication et les exigences réglementaires strictes applicables aux produits biologiques et aux thérapies géniques augmentent également le temps et le coût de la mise sur le marché de nouvelles thérapies.
• Bien que les thérapies innovantes transforment les résultats cliniques, leur coût perçu comme élevé peut freiner leur utilisation à grande échelle, notamment dans les régions où les infrastructures de santé sont limitées ou les budgets restreints.
• Le dépassement de ces défis grâce à un soutien politique, des stratégies d'optimisation des coûts et des programmes axés sur le patient sera essentiel à la croissance durable du marché des traitements des maladies pulmonaires rares.

Étendue du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

Le marché est segmenté en fonction du type, de l'indication et de la voie d'administration.

• Par type

Le marché des traitements des maladies pulmonaires rares est segmenté, selon le type de traitement, en médicaments à petites molécules, produits biologiques/anticorps monoclonaux, modalités thérapeutiques avancées/émergentes et autres. En 2025, le segment des médicaments à petites molécules représentait la plus grande part de marché (45 %), grâce à leur efficacité prouvée, leur facilité d'administration orale et leur large utilisation clinique dans de nombreuses indications de maladies pulmonaires rares. Ces médicaments sont largement utilisés pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) associées aux connectivites, pour lesquelles un traitement au long cours et l'observance du traitement par le patient sont essentiels. Leurs procédés de fabrication éprouvés et leurs coûts de production inférieurs à ceux des produits biologiques renforcent leur position dominante. Les cliniciens privilégient souvent les petites molécules en raison des nombreuses données issues d'essais cliniques et de leurs profils de sécurité bien caractérisés. L'augmentation du nombre de patients, la sensibilisation croissante aux maladies pulmonaires rares et les politiques de remboursement favorables dans les pays développés contribuent au maintien de cette position de leader sur le marché. Les efforts de recherche et développement en cours portent sur les thérapies combinées et les nouvelles formulations afin d'améliorer la pharmacocinétique et de réduire les effets indésirables. Les programmes de soutien aux patients, les pharmacies spécialisées et les réseaux de distribution mondiaux contribuent également à renforcer la pénétration du marché.

Le segment des modalités thérapeutiques avancées/émergentes devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 22 %, entre 2026 et 2033. Cette croissance est portée par l'essor des thérapies géniques, des thérapies à base d'ARN et des produits biologiques ciblés conçus pour modifier l'évolution des maladies pulmonaires rares. Ces thérapies innovantes visent à cibler la physiopathologie sous-jacente de pathologies telles que l'HTAP et la FPI, offrant ainsi de meilleurs résultats que les traitements conventionnels. Les incitations réglementaires pour les médicaments orphelins, les procédures d'autorisation accélérées et l'important besoin clinique non satisfait favorisent une adoption rapide. Les partenariats entre les entreprises de biotechnologie et les institutions universitaires accélèrent le développement clinique et la commercialisation. La demande des patients pour des traitements personnalisés et une amélioration des taux de survie soutient cette croissance. Les progrès technologiques en matière d'administration, de stabilité et de ciblage des médicaments améliorent leur efficacité et réduisent leurs effets secondaires. Ce segment bénéficie d'une meilleure sensibilisation au diagnostic des maladies pulmonaires rares, d'un dépistage précoce amélioré et d'un accès élargi aux centres de soins spécialisés à l'échelle mondiale.

• Par indication

Selon l'indication, le marché est segmenté en maladies pulmonaires interstitielles (fibrose pulmonaire idiopathique [FPI], pneumopathies interstitielles diffuses associées aux connectivites [PID-CTD], pneumopathie d'hypersensibilité), maladies vasculaires pulmonaires (hypertension artérielle pulmonaire [HTAP], hypertension pulmonaire thromboembolique chronique [HTPTEC]) et autres affections pulmonaires rares. Le segment des maladies pulmonaires interstitielles représentait la plus grande part de marché (42 %) en 2025, en raison de la prévalence croissante de la FPI et des PID-CTD, d'une meilleure sensibilisation à la maladie et de l'adoption de recommandations cliniques. Les hôpitaux et les cliniques spécialisées privilégient le diagnostic précoce et l'initiation rapide du traitement, ce qui soutient la croissance du marché. Les patients bénéficient d'une amélioration des taux de survie et de la prise en charge des symptômes grâce aux thérapies approuvées à base de petites molécules et aux biothérapies. Les organismes payeurs et la couverture d'assurance facilitent l'accès au traitement, notamment en Amérique du Nord et en Europe. La recherche clinique en cours, les données en vie réelle et les études de suivi à long terme renforcent la confiance dans les traitements des PID. Les centres spécialisés et les modèles de soins multidisciplinaires favorisent également leur adoption. Les programmes de soutien aux patients, les initiatives de plaidoyer et les campagnes d'information contribuent à la sensibilisation et à l'observance thérapeutique. La domination du marché est également soutenue par les options de thérapie combinée et les innovations continues en cours de développement ciblant la progression de la maladie et le contrôle des symptômes.

Le segment des maladies vasculaires pulmonaires devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 20,5 %, entre 2026 et 2033. Cette croissance est soutenue par l'augmentation des diagnostics d'HTAP et d'HTP-TEC, l'approbation de nouveaux traitements et un meilleur accès aux soins pour les patients. Les thérapies ciblées, notamment les analogues de la prostacycline, les antagonistes des récepteurs de l'endothéline et les associations thérapeutiques, élargissent les options thérapeutiques. Les initiatives gouvernementales et associatives visant à sensibiliser le public et à promouvoir le dépistage précoce favorisent l'adoption de ces traitements. Les essais cliniques explorant de nouveaux mécanismes, tels que les stimulateurs de la guanylate cyclase soluble, devraient stimuler leur utilisation. Les centres spécialisés et les réseaux de médecins experts facilitent la prise en charge des patients. Le plaidoyer des patients, l'amélioration des capacités diagnostiques et la télémédecine soutiennent l'initiation précoce du traitement. Les économies émergentes, dont les infrastructures de santé se développent, contribuent à cette expansion. L'amélioration des résultats cliniques, la réduction des taux d'hospitalisation et l'accent mis sur la qualité de vie renforcent l'attractivité de ce segment pour les investissements pharmaceutiques.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché est segmenté en voie orale, inhalée, injectable/parentérale et autres. Le segment oral dominait le marché en 2025, avec une part de revenus de 48 %, grâce à la préférence des patients, la facilité d'administration et la praticité pour les traitements chroniques. Les traitements oraux sont largement prescrits pour l'HTAP, les PID et d'autres maladies pulmonaires rares, permettant une prise en charge ambulatoire et une meilleure observance. Les formulations à libération prolongée et combinées contribuent également à cette croissance. Les professionnels de santé privilégient la voie orale pour sa facilité de surveillance et ses besoins en infrastructure minimes. Les marchés développés, dotés de systèmes de remboursement performants, encouragent l'adoption des traitements oraux. Les autorisations réglementaires et les données cliniques solides renforcent la confiance des cliniciens. La R&D continue d'optimiser la biodisponibilité et de réduire les effets indésirables. Les modèles de soins centrés sur le patient et les outils numériques de suivi de l'observance favorisent également l'utilisation des traitements oraux. Les réseaux de distribution mondiaux garantissent une large disponibilité.

Le segment des traitements injectables/parentéraux devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 21 %, entre 2026 et 2033, en raison de l'utilisation croissante des produits biologiques, des anticorps monoclonaux et des thérapies de pointe exigeant une pharmacocinétique précise. L'administration en milieu hospitalier et en clinique garantit la sécurité de ces traitements complexes. Les produits biologiques ciblés et les nouvelles modalités thérapeutiques pour l'HTAP et les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) bénéficient de l'administration parentérale. Les essais cliniques démontrant l'efficacité et l'innocuité de ces traitements renforcent la confiance des cliniciens et des patients. Les investissements dans les centres de perfusion et les réseaux de pharmacies spécialisées facilitent leur adoption. L'amélioration des résultats cliniques, le ralentissement de la progression de la maladie et la disponibilité de traitements combinés stimulent la croissance. Le développement des infrastructures de santé privées en Asie-Pacifique et dans les régions émergentes favorise la pénétration du marché. L'innovation continue en matière de formulation des médicaments, de dispositifs d'administration et de systèmes de surveillance des patients alimente une croissance rapide.

Analyse régionale du marché des traitements des maladies pulmonaires rares

• L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial des traitements des maladies pulmonaires rares, avec la plus grande part de revenus (environ 41 %) en 2025. Cette domination s'explique principalement par des infrastructures de santé avancées, une forte adoption des thérapies innovantes, la présence d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques bien établies et des politiques de remboursement favorables.
• Le marché a représenté la majeure partie de cette part grâce à des taux de diagnostic élevés, à des investissements croissants dans la recherche sur les maladies pulmonaires rares et à la disponibilité d'un large éventail d'options thérapeutiques. La région bénéficie d'une forte activité d'essais cliniques, de cadres réglementaires solides et d'importants financements publics et privés, autant d'éléments qui accélèrent le développement et l'adoption de nouvelles thérapies.
• De plus, la sensibilisation croissante des patients, les collaborations entre les entreprises de biotechnologie et les établissements de santé, ainsi que l'adoption précoce de thérapies de pointe renforcent la position de l'Amérique du Nord en tant que principal marché pour les traitements des maladies pulmonaires rares.

Aperçu du marché américain des traitements des maladies pulmonaires rares

Le marché américain des traitements des maladies pulmonaires rares a généré la plus grande part de revenus en Amérique du Nord en 2025 , grâce à l'infrastructure de santé avancée du pays, à la forte prévalence et au taux élevé de diagnostic de ces maladies, ainsi qu'à des investissements importants dans les thérapies innovantes. La croissance de ce marché est soutenue par la présence d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan qui développent activement de nouveaux produits biologiques, des médicaments à petites molécules et des modalités thérapeutiques émergentes ciblant des affections telles que l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) et d'autres maladies pulmonaires rares.

Aperçu du marché européen des traitements des maladies pulmonaires rares

Le marché européen des traitements des maladies pulmonaires rares devrait connaître une croissance substantielle, avec un TCAC remarquable tout au long de la période de prévision. Cette croissance est soutenue par un fort appui gouvernemental à la recherche sur les maladies rares, des réglementations sanitaires rigoureuses et une sensibilisation accrue aux maladies pulmonaires rares. Des pays comme l'Allemagne, la France et l'Italie investissent dans des centres de traitement spécialisés et des programmes de diagnostic précoce, ce qui améliore l'accès des patients aux thérapies innovantes. La prévalence croissante de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) a incité les professionnels de santé à intégrer de nouveaux produits biologiques et des médicaments à petites molécules dans les protocoles de traitement. Par ailleurs, l'élargissement de la couverture de remboursement, la multiplication des essais cliniques et les collaborations entre les institutions de recherche et les entreprises pharmaceutiques stimulent l'adoption de ces traitements dans toute la région.

Aperçu du marché britannique des traitements des maladies pulmonaires rares

Le marché britannique des traitements des maladies pulmonaires rares devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) significative au cours de la période de prévision, portée par l'augmentation des financements publics et privés alloués à la recherche sur les maladies rares, aux programmes de diagnostic précoce et à un accès élargi aux thérapies innovantes. La sensibilisation accrue des professionnels de santé et des patients aux maladies pulmonaires rares favorise une adoption plus rapide des options de traitement avancées, notamment les produits biologiques et les nouvelles modalités thérapeutiques. Le système de santé performant du pays, associé à des partenariats stratégiques entre les entreprises pharmaceutiques et les programmes du NHS, garantit un accès simplifié aux soins et un soutien au remboursement. Par ailleurs, les initiatives gouvernementales visant à promouvoir les registres des maladies rares et le suivi des patients devraient stimuler davantage la croissance du marché au Royaume-Uni.

Aperçu du marché allemand des traitements des maladies pulmonaires rares

Le marché allemand des traitements des maladies pulmonaires rares représente un marché clé en Europe et devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) considérable au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par une meilleure sensibilisation aux maladies pulmonaires rares, des investissements importants dans l'innovation en santé et une priorité accordée aux stratégies de traitement centrées sur le patient. Le secteur pharmaceutique et biotechnologique allemand, dynamique, favorise l'introduction rapide de nouvelles thérapies, notamment les produits biologiques et les médicaments à petites molécules de pointe. Le pays bénéficie également d'une infrastructure de santé structurée, de capacités de diagnostic avancées et de politiques de remboursement qui facilitent l'accès des patients aux traitements onéreux. Le développement des collaborations entre les instituts de recherche et les entreprises pharmaceutiques accélère encore l'adoption des traitements des maladies pulmonaires rares.

Aperçu du marché des traitements des maladies pulmonaires rares en Asie-Pacifique

Le marché des traitements des maladies pulmonaires rares en Asie-Pacifique (APAC) devrait connaître la croissance la plus rapide , avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) élevé d'environ 12,8 % sur la période prévisionnelle. Cette croissance est alimentée par l'augmentation des dépenses de santé, le développement des établissements de santé privés, une meilleure sensibilisation aux maladies pulmonaires rares et un accès facilité aux nouvelles thérapies dans des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon. L'urbanisation rapide, la croissance des classes moyennes et les initiatives gouvernementales favorisant les centres de traitement spécialisés stimulent également l'adoption de ces traitements. Par ailleurs, l'intensification des essais cliniques, la production locale de produits biologiques et de médicaments à petites molécules, ainsi que les collaborations entre les entreprises pharmaceutiques multinationales et les prestataires de soins de santé régionaux contribuent à la forte croissance du marché APAC.

Aperçu du marché japonais des traitements des maladies pulmonaires rares

Le marché japonais des traitements des maladies pulmonaires rares connaît une forte croissance grâce à un système de santé performant, au vieillissement de sa population et à une adoption rapide des thérapies innovantes. La prévalence de maladies pulmonaires rares telles que l'HTAP et les PID, conjuguée à des systèmes de remboursement bien établis et à des capacités diagnostiques avancées, favorise une adoption plus rapide des nouveaux produits biologiques et des nouvelles modalités de traitement. Par ailleurs, les collaborations entre les entreprises de biotechnologie locales et les multinationales pharmaceutiques, ainsi que le soutien gouvernemental à la recherche sur les maladies rares, renforcent le rôle du Japon comme marché de croissance clé dans la région.

Aperçu du marché chinois des traitements des maladies pulmonaires rares

En 2025, le marché chinois des traitements des maladies pulmonaires rares représentait une part importante du marché Asie-Pacifique, porté par l'augmentation des investissements dans le secteur de la santé, le développement des infrastructures de santé urbaines et une meilleure sensibilisation aux maladies pulmonaires rares. Le pays bénéficie d'un accès accru aux traitements de pointe pour les patients, grâce aux initiatives gouvernementales en faveur des maladies rares, à l'émergence d'hôpitaux spécialisés et à la présence de fabricants pharmaceutiques locaux produisant des produits biologiques innovants et des médicaments à petites molécules. L'urbanisation rapide, la hausse des revenus disponibles et l'amélioration du système de santé contribuent également à la croissance du marché chinois, faisant de la Chine l'un des marchés les plus importants et à la croissance la plus rapide de la région.

Part de marché des traitements des maladies pulmonaires rares

L'industrie des traitements des maladies pulmonaires rares est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

•  Roche (Suisse)
•  Novartis (Suisse)
•  Pfizer (États-Unis)
•  Johnson & Johnson (États-Unis)
•  GlaxoSmithKline (Royaume-Uni)
•  Amgen (États-Unis)
•  Sanofi (France)
•  Takeda Pharmaceutical (Japon)
•  Boehringer Ingelheim (Allemagne)
•  Bayer (Allemagne)
•  Bristol-Myers Squibb (États-Unis)
•  AbbVie (États-Unis)
•  Vertex Pharmaceuticals (États-Unis)
•  Merck & Co. (États-Unis)
•  Eli Lilly and Company (États-Unis)
•  Astellas Pharma (Japon)
•  AstraZeneca (Royaume-Uni)
•  Regeneron Pharmaceuticals (États-Unis)
• Biogen (États-Unis)
•  CSL Behring (Australie)

Dernières évolutions du marché mondial des traitements des maladies pulmonaires rares

• En avril 2021, le traitement inhalé Tyvaso (tréprostinil, solution pour inhalation) a été approuvé par la FDA pour les adultes atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (HTP-PI), offrant ainsi une option thérapeutique supplémentaire à une population atteinte d'une maladie pulmonaire rare pour laquelle les options étaient auparavant très limitées.
• En mars 2024, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé le sotatercept, commercialisé sous le nom de Winrevair, pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l'adulte. Cette approbation a constitué une étape importante dans la prise en charge de l'HTAP, une maladie rare et évolutive caractérisée par une pression artérielle élevée dans les artères pulmonaires, pouvant entraîner une insuffisance cardiaque droite et de graves limitations dans les activités quotidiennes. Le sotatercept est le premier traitement de sa classe ciblant les voies moléculaires sous-jacentes à l'HTAP, en particulier la signalisation dérégulée de l'activine qui contribue au remodelage vasculaire et à l'élévation de la pression pulmonaire.
• En mai 2025, la FDA a approuvé le traitement par inhalation de poudre YUTREPIA (tréprostinil) pour le traitement des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et d'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle (HTP-MPI).

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