Analyse de la taille, de la part et des tendances du marché nord-américain des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta – Aperçu et prévisions du secteur jusqu'en 2032

Taille du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

• La taille du marché nord-américain des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta était évaluée à 339,33 millions USD en 2024  et devrait atteindre  783,52 millions USD d'ici 2032 , à un TCAC de 11,1 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par l’efficacité accrue des thérapies alpha et bêta ciblées
• De plus, l'adoption croissante du théranostic en médecine personnalisée. Ces facteurs convergents accélèrent l'adoption de solutions radiopharmaceutiques basées sur des émetteurs alpha et bêta, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

• Les produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta sont de plus en plus reconnus pour leur précision dans la thérapie ciblée, en particulier en oncologie et en médecine nucléaire, offrant des options de diagnostic et de traitement efficaces avec des effets secondaires minimes.
• L'incidence croissante du cancer dans le monde, ainsi que la sensibilisation croissante à la médecine personnalisée et les progrès de la technologie radiopharmaceutique, stimulent la demande nord-américaine de produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta.
• Les États-Unis détiennent une part importante du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta, représentant environ 44,52 % du chiffre d'affaires en 2025, soutenus par une infrastructure de soins de santé avancée, de vastes activités de R&D et l'adoption précoce de nouvelles technologies thérapeutiques.
• Les États-Unis devraient être le marché à la croissance la plus rapide pour les produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta au cours de la période de prévision, propulsé par l'expansion des infrastructures de soins de santé, l'augmentation de la prévalence du cancer et les initiatives gouvernementales pour l'amélioration des soins de santé.
• Le segment des émetteurs bêta devrait dominer le marché avec une part de 83,70 % en 2025, grâce à leur grande efficacité dans la thérapie alpha ciblée (TAT), à l'amélioration des résultats pour les patients et à la recherche croissante axée sur les isotopes émetteurs alpha comme l'actinium-225 et le radium-223 pour le traitement du cancer.

Portée du rapport et segmentation du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta  

Tendances du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

« Efficacité accrue des thérapies alpha et bêta ciblées »

• L'un des principaux moteurs du marché nord-américain des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta est l'adoption clinique croissante de thérapies ciblées par radionucléides, en raison de leur efficacité prouvée dans le traitement des cancers avancés tels que les tumeurs neuroendocrines et le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
• Par exemple, en mai 2023, selon l'article publié par le NCBI, le protocole approuvé [177Lu]Lu-PSMA-617 (7,4 GBq par cycle toutes les 6 semaines pendant un maximum de 6 cycles) a démontré une forte sécurité et une efficacité antitumorale en situation réelle, avec une posologie flexible (6 à 9,3 GBq) et des intervalles de traitement (4 à 10 semaines). Cette performance clinique constante renforce la confiance des médecins et accélère son adoption sur le marché.
• Les produits radiopharmaceutiques comme le Lu-177, en particulier lorsqu'ils sont utilisés dans la thérapie par radionucléides à récepteurs peptidiques (PRRT), ont démontré un succès remarquable dans le traitement des tumeurs neuroendocrines, en délivrant un puissant rayonnement bêta directement sur les sites tumoraux tout en préservant les tissus sains, ce qui conduit à de meilleurs résultats et à une demande accrue.
• Les avancées technologiques et la validation clinique des isotopes émetteurs alpha, comme l'Ac-225, ont propulsé le marché. L'Ac-225 s'est avéré très efficace pour cibler les cellules cancéreuses de la prostate résistantes aux thérapies traditionnelles, avec des effets secondaires minimes et un fort impact thérapeutique.

Dynamique du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

Conducteur

« Adoption croissante du théranostic en médecine personnalisée »

• L'adoption croissante des radiopharmaceutiques théranostiques émetteurs alpha et bêta, tels que le lutétium 177 (Lu-177) et le terbium 161 (Tb-161), est un moteur majeur du marché nord-américain des radiopharmaceutiques. En associant l'imagerie diagnostique à la thérapie ciblée dans un flux de travail clinique unique, ces agents offrent des soins précis et personnalisés, améliorant ainsi les résultats et simplifiant la planification du traitement.
• Par exemple, en juillet 2023, une revue publiée dans le NCBI a fait état d'une utilisation clinique croissante des protocoles théranostiques à base de Lu-177 (par exemple, ¹⁷⁷Lu-DOTATATE pour les tumeurs neuroendocrines et ¹⁷⁷Lu-PSMA pour le cancer de la prostate). L'approbation de ces agents par la FDA a validé leur innocuité et leur efficacité, accélérant leur adoption et soulignant la puissante synergie des associations diagnostiques-thérapeutiques.
• La prise de conscience croissante parmi les oncologues et les spécialistes en médecine nucléaire de l’efficacité du flux de travail, de la précision du traitement et de la toxicité réduite associées aux approches théranostiques stimule la demande, car les cliniciens recherchent des outils fiables pour la gestion personnalisée du cancer.
• De plus, alors que les systèmes de santé sont confrontés à des pressions croissantes pour améliorer les taux de survie et contrôler les coûts, les solutions intégrées d'imagerie-thérapie comme Lu-177 et Tb-161 réduisent le temps de traitement, évitent les interventions inefficaces et améliorent la qualité de vie, consolidant ainsi leur proposition de valeur.
• La préférence croissante pour l'oncologie de précision, associée à la R&D continue sur les isotopes de nouvelle génération tels que Tb-149, Tb-152/155 et Ac-225, positionne les radiopharmaceutiques théranostiques comme une pierre angulaire des soins modernes contre le cancer et un moteur de croissance clé pour le marché nord-américain.

Retenue/Défi

« Défis de la chaîne d'approvisionnement et de l'évolutivité liés aux courtes demi-vies des isotopes »

• La courte demi-vie des radionucléides tels que le plomb 212 (environ 10,6 heures) crée des obstacles logistiques et opérationnels majeurs : la production doit avoir lieu à proximité des sites de traitement, les fenêtres de transport ne sont que de quelques heures et des chaînes d'approvisionnement « juste à temps » hautement coordonnées sont nécessaires, ce qui limite collectivement la fabrication à grande échelle et la portée du marché.
• Par exemple, en avril 2025, LEK Consulting a noté que la demi-vie de 10,6 heures du Pb-212 oblige à une production décentralisée, proche du patient, et à une infrastructure de générateur sur site, limitant les économies d'échelle et compliquant la logistique de distribution.
• De plus, les systèmes de générateurs complexes nécessaires pour extraire le Pb-212 (et d'autres isotopes à courte durée de vie) ajoutent des couches de conformité réglementaire, d'exigences de radioprotection et de dépenses d'investissement, ce qui rend le déploiement à grande échelle difficile pour les hôpitaux et les radiopharmacies.
• Bien que les progrès réalisés dans les générateurs compacts, les méthodes de purification plus rapides et les centres de production régionaux pourraient éventuellement atténuer ces pressions, la nature fondamentale et sensible au temps des isotopes à courte durée de vie reste un frein important à l’adoption et à la croissance généralisées du marché des produits radiopharmaceutiques.

Portée du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

Le marché est segmenté sur la base de l’isotope, des sources, de l’application thérapeutique, du type de vecteur et de l’utilisateur final.

• Par isotope

Selon le type d'isotope, le marché est segmenté en émetteurs bêta et émetteurs alpha. En 2025, le segment des émetteurs bêta devrait dominer le marché avec une part de marché de 83,70 %, grâce à l'adoption clinique généralisée d'isotopes tels que le lutétium 177 (Lu-177) et l'yttrium 90 (Y-90) pour le traitement des tumeurs neuroendocrines, du cancer du foie et du cancer de la prostate. Les émetteurs bêta sont privilégiés pour leur demi-vie relativement longue, leurs profils de sécurité établis et leur compatibilité avec les flux de travail cliniques existants.

Le segment des émetteurs bêta devrait connaître la croissance la plus rapide, soit 11,1 % entre 2025 et 2032, grâce à l'utilisation croissante de l'actinium 225 (Ac-225) et du plomb 212 (Pb-212) dans les traitements avancés contre le cancer. Les émetteurs alpha offrent un transfert d'énergie linéaire (TEL) élevé et une efficacité tumorale accrue avec des dommages collatéraux minimes, ce qui les rend particulièrement adaptés aux cancers résistants et métastatiques.

• Par sources

Selon les sources, le marché est classé en isotopes produits par réacteur, isotopes produits par générateur, et autres. En 2025, les isotopes produits par réacteur domineront le marché grâce à l'offre importante et à la large disponibilité d'émetteurs bêta clés tels que le Lu-177 et l'iode-131.

Cependant, les isotopes produits en réacteur devraient connaître la croissance la plus rapide, stimulés par la demande croissante d'isotopes comme le Pb-212 et le Ra-223, qui nécessitent une production décentralisée et au plus près du patient. L'essor des générateurs sur site s'inscrit également dans l'intérêt croissant pour les thérapies alpha et les radiopharmaceutiques à courte durée de vie.

• Par application thérapeutique

Concernant les applications thérapeutiques, le marché est segmenté entre l'oncologie et les autres disciplines. En 2025, l'oncologie dominera le marché, les radiopharmaceutiques jouant un rôle central dans les thérapies ciblées contre le cancer de la prostate, les tumeurs neuroendocrines et le lymphome. Le succès croissant des thérapies ciblant le PSMA et basées sur la PRRT renforce le leadership de l'oncologie dans ce domaine.

Le segment de l’oncologie comprend les troubles cardiovasculaires, endocriniens et neurologiques et devrait connaître une croissance régulière avec le développement de nouveaux radioligands et l’expansion vers des indications non oncologiques.

• Par type de vecteur

En fonction du type de vecteur, le marché est segmenté en ligands à petites molécules, peptides, anticorps monoclonaux et autres. En 2025, les ligands à petites molécules devraient détenir la plus grande part de marché en raison de leur pénétration tissulaire rapide et de leur utilisation répandue dans les thérapies ciblant le PSMA et la somatostatine.

Les ligands à petites molécules devraient connaître une croissance significative au cours de la période de prévision grâce aux progrès des technologies de conjugaison et à leur capacité à offrir une sélectivité tumorale accrue, des temps de circulation plus longs et une efficacité de liaison améliorée. Ces vecteurs sont particulièrement essentiels pour les thérapies par émetteur alpha, où la précision est primordiale.

• Par utilisateur final

Le marché est segmenté par utilisateur final : hôpitaux, radiopharmacies et instituts de recherche. En 2025, les hôpitaux représenteront la part la plus importante, grâce à l'accès accru des patients à la médecine nucléaire, à la croissance des services de théranostique et à des systèmes de remboursement solides dans les pays développés.

Le segment des radiopharmacies devrait connaître une croissance rapide en raison de la demande croissante de préparations centralisées et décentralisées de radiopharmaceutiques, notamment ceux à courte demi-vie. Les instituts de recherche continueront de jouer un rôle essentiel dans l'innovation et les essais cliniques, notamment pour les isotopes de nouvelle génération comme le terbium 161 et l'actinium 225.

Analyse régionale du marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

• Les États-Unis restent un leader mondial sur le marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta, avec un TCAC projeté de 12,8 % en 2025. La croissance est tirée par la forte incidence du cancer dans le pays, l'adoption rapide de thérapies ciblées par radionucléides et les progrès continus de la médecine de précision.
• Un financement fédéral important pour la recherche en médecine nucléaire, une infrastructure d'essais cliniques performante et des collaborations stratégiques entre des entreprises de biotechnologie de premier plan, des établissements universitaires et le ministère de l'Énergie accélèrent l'innovation dans le domaine des isotopes thérapeutiques. De plus, la production nationale d'isotopes clés comme l'actinium 225 et le lutécium 177 est en cours d'intensification afin de garantir la résilience de la chaîne d'approvisionnement. Cette dynamique positionne les États-Unis comme un acteur majeur du développement et de la commercialisation de radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta à l'échelle mondiale.

Aperçu du marché canadien des radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

Le Canada affiche une croissance à deux chiffres grâce à de nouvelles mises à niveau de cyclotrons et de réacteurs qui soutiennent la production nationale de Lu-177, tandis qu'un réseau croissant de centres de théranostic ambulatoire répond à la demande croissante en oncologie de précision.

Aperçu du marché mexicain des radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

Le Mexique s'impose comme un acteur prometteur sur le marché nord-américain des radiopharmaceutiques, soutenu par le développement de ses capacités en médecine nucléaire et la demande croissante de thérapies anticancéreuses avancées. Les investissements publics-privés croissants du pays dans les soins oncologiques, l'adoption de technologies d'émetteurs alpha et bêta ciblés et les initiatives visant à améliorer la production nationale d'isotopes stimulent la dynamique du marché. Grâce au soutien stratégique d'institutions comme l'Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares (ININ), le Mexique se positionne comme un pôle régional incontournable pour des solutions radiopharmaceutiques accessibles et rentables.

Part de marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

Le marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta est principalement dirigé par des sociétés bien établies, notamment :

• Novartis AG (Suisse)
• Eckert & Ziegler Allemagne)
• ITM Isotope Technologies Munich SE (Allemagne)
• SHINE Technologies, LLC (États-Unis)
• Actinium Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)
• Alpha Tau Medical Ltd. (Israël)
• ARICEUM THERAPEUTICS (Allemagne)
• Bayer AG (Allemagne)
• Curium (États-Unis)
• IONETIX Corporation (États-Unis)
• Isotopia (Israël)
• Lantheus (États-Unis)
• Lilly (États-Unis)
• Niowave (États-Unis)
• RMN (États-Unis)
• Groupe Orano (Paris)
• Telix Pharmaceuticals Limited (Australie)

Derniers développements sur le marché des produits radiopharmaceutiques à base d'émetteurs alpha et bêta

• En mai 2025, ITM Isotope Technologies Munich SE et Radiopharm Theranostics ont annoncé un accord d'approvisionnement en lutécium-177 sans porteur ajouté (nca 177Lu). Ce partenariat soutient le développement clinique de Radiopharm pour ses thérapies à base de Lu-177, notamment RAD 204, RAD 202 et RV01, garantissant ainsi un accès à des isotopes de haute qualité pour le traitement radiopharmaceutique ciblé des tumeurs solides dans le cadre d'essais cliniques en cours et à venir.
• En mars 2025, la FDA a approuvé le Pluvicto de Novartis (Lu-177 vipivotide tétraxétan) pour une utilisation précoce dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et PSMA-positif, permettant son administration après un ARPI et avant la chimiothérapie. D'après les résultats de l'essai de phase III PSMAfore, le Pluvicto a réduit le risque de progression ou de décès de 59 %, doublant la médiane de survie sans progression radiographique, tout en maintenant un profil de sécurité favorable et en élargissant significativement l'accès des patients.
• En mars 2025, Eckert & Ziegler et AtomVie North America Radiopharma ont signé un accord d'approvisionnement nord-américain en lutétium-177 (Theralugand) sans porteur ajouté. Ce partenariat garantit un approvisionnement stable et de haute qualité en Lu-177 pour les activités radiopharmaceutiques CDMO d'AtomVie, soutenant ainsi le développement à un stade précoce ou avancé à l'échelle mondiale et renforçant les capacités des deux entreprises en matière d'innovation radiopharmaceutique, de conformité réglementaire et de solutions de médecine nucléaire centrées sur le patient.
• En mars 2025, Eckert & Ziegler et Actinium Pharmaceuticals ont signé un accord d'approvisionnement en Actinium-225 (Ac-225) de haute pureté. Ce partenariat garantit une source fiable d'Ac-225 pour soutenir le développement d'Actimab-A et d'autres candidats radiothérapeutiques ciblant la LAM et les tumeurs solides, renforçant ainsi le portefeuille clinique d'Actinium et répondant aux défis d'approvisionnement en isotopes en Amérique du Nord pour les traitements radiopharmaceutiques de précision.
• En mai 2024, Novartis AG a annoncé son accord pour l'acquisition de Mariana Oncology pour un montant initial d'un milliard de dollars US et jusqu'à 750 millions de dollars US en paiements d'étape. Cette acquisition renforce le portefeuille de produits de radiothérapie par ligands (RLT) de Novartis grâce à des actifs précliniques ciblant les tumeurs solides, notamment le candidat médicament à base d'actinium MC-339 pour le cancer du poumon à petites cellules, et renforce ses capacités de recherche, d'approvisionnement et d'innovation en matière de RLT.

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