Rapport d'analyse du marché des excipients en Amérique du Nord : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché des excipients

• Le marché des excipients en Amérique du Nord était évalué à 5 milliards de dollars américains en 2024  et devrait atteindre  7,9 milliards de dollars américains d'ici 2032 , avec un TCAC de 5,90 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la demande croissante de formulations pharmaceutiques et l'adoption croissante de technologies avancées d'administration de médicaments sur les marchés développés et émergents.
• De plus, l'importance croissante accordée à l'amélioration de la stabilité des médicaments, de leur efficacité et de l'observance thérapeutique par les patients favorise l'adoption de solutions d'excipients, stimulant ainsi considérablement la croissance du secteur.

Analyse du marché des excipients

• Le marché des excipients, qui regroupe les substances utilisées pour améliorer la stabilité, la biodisponibilité et l'efficacité des formulations pharmaceutiques, connaît une croissance significative en raison de la demande croissante de systèmes d'administration de médicaments optimisés et de l'expansion de l'industrie pharmaceutique.
• La demande croissante d'excipients est principalement alimentée par la production accrue de médicaments oraux et injectables, l'intérêt grandissant pour les nouveaux systèmes d'administration de médicaments et le besoin croissant de solutions de formulation rentables.
• Les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des excipients en 2024, avec une part de revenus de 48,7 %, grâce à leur solide base de production pharmaceutique et biopharmaceutique, leurs importantes activités de R&D et un cadre réglementaire rigoureux favorisant l'innovation dans le domaine des excipients. Les dépenses de santé élevées du pays, la présence de fabricants d'excipients de premier plan et l'adoption croissante de technologies de formulation avancées ont encore renforcé leur position de leader. Par ailleurs, l'utilisation croissante des excipients dans les formulations médicamenteuses orales, parentérales et topiques continue de stimuler la demande sur l'ensemble du marché américain.
• Le Canada devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché nord-américain des excipients au cours de la période de prévision. Cette croissance sera soutenue par l'augmentation des investissements dans la fabrication de produits pharmaceutiques, l'adoption croissante de systèmes d'administration de médicaments de pointe et des initiatives réglementaires favorables à la normalisation des excipients. L'expansion des secteurs des génériques et des nutraceutiques au Canada, ainsi que la collaboration croissante entre les fabricants locaux et les entreprises pharmaceutiques internationales, contribuent également à cette croissance du marché.
• Le segment des excipients primaires a représenté la plus grande part de revenus (47,3 %) en 2024, grâce à leur rôle essentiel dans les formulations pharmaceutiques, notamment en tant que liants, diluants et désintégrants. Les excipients primaires constituent la base des formulations médicamenteuses, assurant stabilité, facilité de manipulation et biodisponibilité optimisée.

Portée du rapport et segmentation du marché des excipients  

Tendances du marché des excipients

Demande croissante d'excipients performants et fonctionnels

• Une tendance importante et croissante sur le marché mondial de la neuropathie amyloïde est l'accent accru mis sur le diagnostic précoce et le développement de thérapies personnalisées afin d'améliorer le pronostic des patients.
  • Par exemple, en mars 2023, Ionis Pharmaceuticals a fait état de progrès dans ses essais de phase 2 pour une thérapie par oligonucléotides antisens ciblant la neuropathie amyloïde héréditaire, soulignant l'intérêt du marché pour les thérapies ciblées.
• Les progrès des technologies de diagnostic, telles que les tests génétiques et la biopsie tissulaire, permettent une détection plus précoce et une meilleure caractérisation des neuropathies amyloïdes.
• Les approches de médecine personnalisée favorisent l'élaboration de schémas thérapeutiques adaptés aux profils génétiques et cliniques spécifiques à chaque patient.
• Les cliniciens adoptent de plus en plus des stratégies de traitement multimodales, combinant médicaments, interventions sur le mode de vie et soins de soutien afin d'optimiser les résultats pour les patients.
• On observe une évolution vers des options thérapeutiques moins invasives et plus sûres, qui réduisent les effets secondaires et améliorent l'observance du traitement par le patient.
• Les travaux de R&D en cours sont axés sur le développement de nouvelles molécules et de systèmes d'administration de médicaments ciblant spécifiquement le dépôt amyloïde et la dégénérescence nerveuse. La tendance du marché inclut également des thérapies combinées et des protocoles de traitement en plusieurs étapes conçus pour améliorer l'efficacité chez diverses populations de patients.
• Les études en vie réelle et les données d'essais cliniques influencent les décisions des médecins et encouragent l'adoption de traitements de pointe. Les initiatives d'éducation des patients contribuent à une meilleure compréhension de la progression de la maladie et de l'importance d'une intervention précoce.
• Les prestataires de soins de santé collaborent avec les entreprises pharmaceutiques pour intégrer le dépistage génétique et l'analyse des biomarqueurs dans la pratique clinique courante. Cette tendance est renforcée par l'augmentation des investissements dans les soins de santé et le développement de centres de neurologie spécialisés dans des régions clés.

Dynamique du marché des excipients

Conducteur

Prévalence croissante des neuropathies amyloïdes et sensibilisation accrue des patients

• L'amélioration des capacités de diagnostic et l'intensification des activités de recherche clinique favorisent le dépistage et l'intervention précoces.
  • Par exemple, en juin 2022, Alnylam Pharmaceuticals a reçu l'approbation de la FDA pour Onpattro (patisiran), un traitement contre la neuropathie amyloïde héréditaire à transthyrétine, soulignant ainsi l'impact des thérapies innovantes sur la croissance du marché.
• L'expansion des cliniques spécialisées et des centres de neurologie améliore l'accès aux traitements et aux soins pour les patients. L'adoption de thérapies avancées ciblant des protéines amyloïdes spécifiques accélère la croissance du marché.
• Les politiques de santé publique encourageant la sensibilisation aux maladies rares contribuent à l'augmentation des taux de diagnostic. L'augmentation du revenu disponible dans les régions développées permet aux patients d'accéder plus facilement aux traitements de pointe. Les entreprises pharmaceutiques investissent massivement dans la recherche et le développement afin de mettre au point des médicaments plus sûrs et plus efficaces.
• Le renforcement de la collaboration entre les hôpitaux, les instituts de recherche et les entreprises de biotechnologie favorise l'innovation. Les modèles de soins centrés sur le patient stimulent la demande de thérapies personnalisées. La télémédecine et les solutions de santé numérique facilitent la gestion et le suivi des traitements.

Retenue/Défi

Les coûts élevés associés aux diagnostics avancés et aux thérapies ciblées

• Le nombre limité de centres de neurologie spécialisés dans certaines régions pose des problèmes d'accès aux soins. La complexité des procédures réglementaires pour les traitements des maladies rares peut ralentir l'approbation des produits. La variabilité de la réponse des patients aux traitements peut entraver la standardisation des protocoles de traitement.
• Garantir l'observance des traitements de longue durée représente un défi tant pour les patients que pour les professionnels de santé. Le manque de sensibilisation des médecins généralistes peut entraîner des retards de diagnostic et de traitement. Les difficultés d'approvisionnement en médicaments spécialisés et en produits biologiques peuvent impacter leur disponibilité.
  • Par exemple, en septembre 2021, l'accès limité au tafamidis dans plusieurs pays en raison de son coût élevé a mis en évidence des problèmes d'accessibilité et de coût sur le marché de la neuropathie amyloïde.
• Les organismes payeurs peuvent imposer des restrictions ou exiger des preuves de rentabilité avant de prendre en charge de nouvelles thérapies. Les problèmes de remboursement des traitements innovants peuvent constituer un obstacle pour les patients dans certaines régions. L'innovation continue nécessite des investissements substantiels dans les essais cliniques et la production. Le manque de données épidémiologiques à grande échelle dans certaines régions complique les prévisions de marché et la planification des essais cliniques.
• Les effets secondaires potentiels et les problèmes de sécurité liés aux nouvelles thérapies peuvent freiner leur adoption par les patients et les médecins prudents. Les difficultés éthiques et logistiques rencontrées lors de la réalisation d'essais cliniques pour les formes héréditaires rares de neuropathie amyloïde peuvent retarder le développement de ces traitements.
• Un nombre limité de patients participant aux études cliniques peut réduire la significativité statistique et ralentir l'approbation des médicaments. Les disparités en matière d'infrastructures de santé entre les régions urbaines et rurales peuvent restreindre l'accès au diagnostic et au traitement. Les lacunes de la couverture d'assurance et les frais à la charge du patient peuvent dissuader ce dernier de consulter rapidement.
• La réticence des médecins à adopter les nouvelles thérapies approuvées est due à l'insuffisance de données sur leur innocuité à long terme. La variabilité de l'évolution de la maladie complique l'élaboration de recommandations thérapeutiques standardisées. La coordination entre les équipes de soins multidisciplinaires peut s'avérer difficile pour la prise en charge des manifestations systémiques de la maladie.

Étendue du marché des excipients

Le marché des excipients est segmenté en fonction de l'origine, de la catégorie, des produits, du type de chimie, de la synthèse chimique, de la fonctionnalité, de la forme posologique, de la voie d'administration, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par origine

Selon leur origine, le marché nord-américain des excipients se divise en deux segments : organiques et inorganiques. Le segment organique a représenté la plus grande part de marché (45,1 %) en 2024, porté par une préférence croissante pour les excipients d’origine naturelle dans les formulations pharmaceutiques. Les fabricants et les formulateurs privilégient les excipients organiques pour leur biocompatibilité, leurs effets secondaires minimes et leur conformité aux normes de sécurité des patients. La demande croissante de produits pharmaceutiques « clean label » et durables contribue également à la croissance de ce segment. Les excipients organiques offrent par ailleurs une grande polyvalence pour différentes formes galéniques, notamment solides, semi-solides et liquides. Le soutien réglementaire apporté aux ingrédients naturels dans les médicaments a favorisé leur adoption, en particulier en Amérique du Nord. De plus, les excipients organiques contribuent à améliorer la biodisponibilité, la stabilité et l’observance thérapeutique, ce qui les rend particulièrement intéressants pour les médicaments génériques et innovants. Les principaux acteurs investissent activement dans la R&D afin d’optimiser l’extraction et la purification des excipients d’origine végétale et animale. Cette tendance est particulièrement marquée dans le développement des formulations orales et parentérales. La tendance croissante des formulations médicamenteuses centrées sur le patient et respectueuses de l'environnement maintient la prédominance des excipients organiques. Par exemple, en 2023, un fournisseur majeur a élargi sa gamme de polymères organiques pour répondre à la demande pharmaceutique.

Le segment des excipients inorganiques devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 22,4 %, entre 2025 et 2032, porté par leur utilisation croissante dans des formulations spécialisées telles que les antiacides, les agents tampons et les enrobages de comprimés. Les excipients inorganiques offrent une stabilité chimique précise, un bon rapport coût-efficacité et une facilité de production à grande échelle. L'essor des applications dans la production à grande échelle de médicaments génériques et de nutraceutiques stimule l'adoption des excipients inorganiques. De plus, la prise de conscience croissante de l'importance des excipients pour l'amélioration de la solubilité et des profils de dissolution contribue à la croissance de la demande. Les excipients inorganiques sont privilégiés dans les applications exigeant une pureté élevée et la conformité réglementaire. Les fabricants innovent avec des minéraux et des sels modifiés afin d'étendre les fonctionnalités aux formes posologiques solides et semi-solides. L'augmentation de la production pharmaceutique dans les pays émergents contribue également à cette croissance. Les approbations réglementaires et la normalisation des excipients inorganiques à usage thérapeutique renforcent la confiance et l'acceptation des formulateurs.

• Par catégorie

Le marché est segmenté, selon la catégorie, en excipients primaires et excipients secondaires. Le segment des excipients primaires représentait la plus grande part de revenus (47,3 %) en 2024, grâce à leur rôle essentiel dans les formulations pharmaceutiques, notamment comme liants, diluants et désintégrants. Les excipients primaires constituent la base des formulations médicamenteuses, assurant stabilité, facilité de manipulation et biodisponibilité optimale. Les fabricants s'appuient sur les excipients primaires pour garantir la constance, l'efficacité et la durée de conservation de leurs produits. La demande croissante de formes posologiques solides, telles que les comprimés et les gélules, a dynamisé ce segment. Les excipients primaires contribuent également au développement de formulations à libération contrôlée et à libération immédiate. Ce segment bénéficie de l'attention portée par la réglementation à la qualité des matières premières. Les entreprises pharmaceutiques privilégient les excipients primaires pour se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les innovations dans le domaine des excipients à base de polymères et des liants d'origine naturelle stimulent également la croissance. Par exemple, en 2022, un fournisseur de polymères a élargi son portefeuille pour cibler les formulations orales solides.

Le segment des excipients secondaires devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 21,9 %, entre 2025 et 2032, porté par leur utilisation croissante dans les formulations avancées, notamment comme enrobages, solubilisants, arômes et conservateurs. Les excipients secondaires permettent d'améliorer la stabilité, l'acceptabilité par le patient et la libération ciblée du médicament. La croissance est alimentée par les innovations en matière d'excipients fonctionnels pour le masquage du goût et l'amélioration de la solubilité. Les fabricants à façon et les entreprises biopharmaceutiques intègrent des excipients secondaires pour améliorer la différenciation de leurs produits. Leur utilisation croissante dans les formulations pédiatriques et gériatriques contribue à la hausse de la demande. L'approbation réglementaire et le besoin de données sur la sécurité des excipients accélèrent leur adoption. Les nouvelles tendances en matière de thérapies combinées et de formes posologiques multicomposantes dynamisent davantage ce segment. Par exemple, en mars 2023, une entreprise a lancé un nouvel excipient d'enrobage pour améliorer la stabilité des comprimés pédiatriques.

• Sous-produits

Le marché est segmenté, selon les produits, en polymères, sucres, alcools, minéraux, gélatine et autres. Le segment des polymères a représenté la plus grande part de revenus (44,7 %) en 2024, grâce à leur multifonctionnalité en tant que liants, enrobages et matrices à libération contrôlée. Les polymères améliorent la stabilité, la solubilité et la fabricabilité des formulations, ce qui les rend très recherchés par les entreprises pharmaceutiques. Leur utilisation croissante dans les formes posologiques orales, topiques et parentérales stimule la croissance de ce segment. Les excipients polymères facilitent également le développement de systèmes d'administration innovants tels que les nanoparticules et les hydrogels. Un effort important en R&D sur les polymères biocompatibles soutient la demande soutenue. L'acceptation réglementaire des polymères de qualité pharmaceutique encourage davantage leur adoption. La possibilité d'adapter les caractéristiques des polymères aux propriétés des médicaments accroît la flexibilité des formulations. Les polymères sont de plus en plus utilisés dans les thérapies à forte valeur ajoutée, notamment les produits biologiques. Par exemple, en 2022, un fournisseur a élargi sa gamme d'hydroxypropylméthylcellulose pour les applications orales et topiques.

Le segment des sucres devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 23,1 %, entre 2025 et 2032, grâce à leur utilisation croissante comme agents édulcorants, excipients et stabilisants dans les formes posologiques orales. La demande croissante de formulations faciles à utiliser pour les patients, notamment les comprimés à croquer et les sirops, soutient cette croissance. Les sucres améliorent également la palatabilité et la stabilité des principes actifs. La prévalence croissante des médicaments pédiatriques et gériatriques contribue à l'expansion de ce segment. Les entreprises pharmaceutiques privilégient les sucres d'origine naturelle en raison des enjeux de développement durable. Les sucres fonctionnels gagnent en popularité grâce à leur capacité à moduler la libération et à améliorer la solubilité. La croissance du marché est également soutenue par l'utilisation des sucres dans les nutraceutiques et les compléments alimentaires. En 2023, un fabricant a lancé un excipient de sucre prégélatinisé spécialement conçu pour les comprimés à croquer.

• Par type de chimie

Selon leur nature chimique, le marché est segmenté en excipients végétaux, animaux, synthétiques et minéraux. Le segment des excipients végétaux a représenté la plus grande part de revenus (45,8 %) en 2024, grâce à la préférence croissante des consommateurs pour les excipients naturels et biocompatibles dans les formulations pharmaceutiques et nutraceutiques. Les excipients végétaux offrent sécurité, facilité de mise en conformité réglementaire et compatibilité avec de multiples formes galéniques. La forte préférence des consommateurs pour les ingrédients naturels et respectueux de l'environnement stimule la croissance. Des investissements importants en R&D dans les techniques d'extraction et de stabilisation améliorent leur utilisation. Leurs applications dans les comprimés, les gélules et les formes semi-solides favorisent leur adoption. La sensibilisation accrue à la sécurité des patients et la réduction des effets indésirables soutiennent les excipients végétaux. Le soutien gouvernemental et réglementaire aux excipients naturels favorise leur acceptation. Par exemple, en 2023, une entreprise a élargi sa gamme de polymères d'origine végétale pour les formulations orales.

Le segment des excipients synthétiques devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 22,7 %, entre 2025 et 2032, grâce à des atouts tels que l'excipientabilité à grande échelle, la stabilité chimique et la rentabilité. Les excipients synthétiques sont largement utilisés dans la production à grande échelle et les formulations à libération contrôlée. Les innovations dans le domaine des polymères et tensioactifs synthétiques stimulent davantage la croissance. L'adoption de ces excipients est accélérée par les entreprises pharmaceutiques qui recherchent des formulations performantes et précises. L'approbation réglementaire des excipients synthétiques pour de nouvelles thérapies favorise leur expansion. Les excipients synthétiques sont de plus en plus utilisés dans les formes posologiques solides et liquides. La demande croissante des organismes de fabrication à façon contribue également à cette croissance. Par exemple, en 2024, un excipient polymère synthétique a été lancé en Europe pour les comprimés à libération immédiate.

• Par synthèse chimique

Sur la base de la synthèse chimique, le marché est segmenté en lactose monohydraté, sucralose, polysorbate, alcool benzylique, alcool cétostéarylique, lécithine de soja, amidon prégélatinisé et autres. Le segment du lactose monohydraté a représenté la plus grande part de revenus (43,5 %) en 2024, grâce à son utilisation répandue comme excipient, diluant et stabilisant dans les comprimés et les gélules. Sa compatibilité avec de nombreux types de médicaments et ses excellentes propriétés d'écoulement en font un choix privilégié pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Le lactose monohydraté est également très apprécié pour son rôle dans l'amélioration de la compressibilité, la garantie d'un dosage constant et l'amélioration de la stabilité du produit. Ce segment bénéficie d'une reconnaissance réglementaire établie en Europe, réduisant ainsi les risques liés à la formulation. Sa polyvalence pour les formes posologiques solides et semi-solides favorise également son adoption. Les fabricants privilégient également le lactose monohydraté pour les médicaments pédiatriques et gériatriques en raison de sa faible toxicité et de sa haute palatabilité. Par exemple, en 2023, un fournisseur majeur a élargi sa gamme de lactose monohydraté pour soutenir la production de formes posologiques orales à grand volume.

Le segment du sucralose devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 24,0 %, entre 2025 et 2032, porté par son utilisation croissante dans les préparations édulcorées, les comprimés à croquer et les sirops. Le sucralose offre des avantages fonctionnels, notamment le masquage du goût, une meilleure observance thérapeutique et une stabilité accrue dans diverses conditions de fabrication. La demande croissante de préparations pédiatriques et gériatriques stimule davantage son adoption. Les fabricants intègrent de plus en plus le sucralose dans les nutraceutiques et les produits en vente libre. Les innovations concernant les dérivés du sucralose permettent une meilleure solubilité et une libération contrôlée dans les formes posologiques orales. L'autorisation réglementaire pour son utilisation dans les préparations pharmaceutiques renforce la confiance du marché. L'expansion des applications dans les aliments fonctionnels et les compléments alimentaires contribue également à cette croissance. Par exemple, en 2024, une entreprise spécialisée dans les excipients a lancé un excipient édulcorant à base de sucralose spécialement conçu pour les comprimés à croquer.

• Par fonctionnalité

En fonction de leur fonctionnalité, le marché est segmenté en liants et adhésifs, désintégrants, agents d'enrobage, solubilisants, arômes, édulcorants, diluants, lubrifiants, tampons, émulsifiants, conservateurs, antioxydants, sorbants, solvants, émollients, agents de glissement, agents chélateurs, agents antimousse et autres. Le segment des liants et adhésifs a représenté la plus grande part de revenus (44,9 %) en 2024, grâce à leur rôle essentiel dans le maintien de l'intégrité des comprimés, le contrôle de la libération du principe actif et l'amélioration de la stabilité des formulations. Les liants garantissent une compaction et une cohésion optimales, essentielles à la production de comprimés à grande échelle. L'adoption croissante des formes posologiques orales solides, conjuguée au respect des réglementations relatives à la qualité des excipients, soutient ce segment. Les entreprises pharmaceutiques privilégient les liants polymères pour obtenir une libération contrôlée et une biodisponibilité améliorée. La préférence grandissante pour les formulations orales solides renforce la demande. Par exemple, en 2023, un fournisseur de premier plan a élargi sa gamme de liants pour les comprimés à libération immédiate et modifiée.

Le segment des désintégrants devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 23,5 %, entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante de dissolution rapide des médicaments et d'une biodisponibilité améliorée dans les formulations orales. Les désintégrants facilitent la désagrégation et l'absorption rapides des comprimés, améliorant ainsi l'efficacité thérapeutique. Cette croissance est alimentée par la prévalence croissante des maladies chroniques nécessitant des traitements oraux et par le besoin de formulations plus faciles à utiliser pour les patients. Les formulateurs européens adoptent des superdésintégrants innovants pour des performances accrues. Leur utilisation croissante dans les comprimés à croquer, effervescents et à dissolution rapide accélère la croissance. La conformité réglementaire et la constance de la qualité favorisent également leur adoption. En 2024, un important fabricant d'excipients a lancé un nouveau désintégrant optimisé pour les comprimés pédiatriques.

• Par forme de dosage

Selon la forme galénique, le marché est segmenté en formes solides, semi-solides et liquides. Le segment des formes solides a représenté la plus grande part de revenus (46,2 %) en 2024, grâce à son utilisation répandue, son rapport coût-efficacité et sa facilité de stockage, de transport et d'administration. Les comprimés et les gélules sont plébiscités par les professionnels de santé et les patients pour leur facilité d'administration et l'observance thérapeutique qu'ils offrent. Les formes solides bénéficient d'une durée de conservation stable et d'une production à grande échelle, ce qui les rend adaptées aux formulations de médicaments génériques et innovants. La forte demande en médicaments oraux et en traitements des maladies chroniques soutient la position dominante de ce segment. À titre d'exemple, en 2023, un fournisseur européen d'excipients a étendu ses lignes de production d'excipients polymères et sucrés pour la fabrication de comprimés.

Le segment des formes posologiques liquides devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 24,1 %, entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante de sirops pédiatriques, de solutions injectables et de suspensions buvables. Les formulations liquides améliorent l'observance thérapeutique, notamment chez les enfants et les personnes âgées. L'adoption accrue des médicaments parentéraux et topiques contribue également à cette croissance. Les innovations en matière de solubilisants, d'édulcorants et de stabilisants renforcent encore le potentiel du marché. L'approbation réglementaire des excipients sûrs dans les liquides accélère leur adoption. L'expansion du marché est également soutenue par la prévalence croissante des maladies chroniques et la demande de compléments nutritionnels liquides. Début 2024, une entreprise a lancé un nouvel excipient solubilisant optimisé pour les sirops et les suspensions buvables.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché est segmenté en excipients oraux, topiques, parentéraux et autres excipients. Le segment des excipients oraux a représenté la plus grande part de revenus (45,6 %) en 2024, grâce à la préférence marquée pour les médicaments administrés par voie orale (comprimés, gélules et sirops). Les excipients oraux contribuent à masquer le goût, à stabiliser le produit, à contrôler sa libération et à améliorer sa biodisponibilité. La prévalence croissante des maladies chroniques et les préoccupations liées à l'observance thérapeutique renforcent la position dominante de ce segment. Les innovations dans les domaines des polymères, des sucres et des désintégrants améliorent la qualité des formulations orales. Par exemple, en 2023, une entreprise a lancé un excipient oral à base de polymère améliorant la solubilité des comprimés.

Le segment des excipients parentéraux devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 23,8 %, entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante de produits biologiques injectables, de vaccins et de thérapies à forte valeur ajoutée. Les excipients parentéraux garantissent la stérilité, la stabilité et la compatibilité des formulations. Cette croissance est soutenue par l'augmentation des investissements dans la R&D biopharmaceutique et la fabrication à façon. Les directives réglementaires relatives à la sécurité des excipients injectables renforcent la confiance du marché. L'adoption croissante de ces excipients dans les hôpitaux, les cliniques spécialisées et les services de soins à domicile contribue également à l'expansion du segment. Début 2024, un fournisseur a lancé un nouvel excipient stabilisant optimisé pour les produits biologiques parentéraux.

• Par l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché nord-américain des excipients se segmente en entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques, formulateurs à façon, organismes de recherche et établissements universitaires, et autres. Le segment des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques détenait la plus grande part de revenus (47,0 %) en 2024, reflétant son rôle prépondérant dans la production de médicaments à grande échelle, notamment pour les formes orales, injectables et topiques. Ces entreprises dépendent fortement d'excipients de haute qualité pour garantir la stabilité des produits, la conformité réglementaire et une biodisponibilité optimale, des facteurs essentiels tant pour les médicaments génériques que pour les médicaments innovants. La demande mondiale croissante de génériques, conjuguée à l'essor des thérapies innovantes, renforce encore la position de leader de ce segment. Les investissements continus en recherche et développement, en particulier dans les systèmes d'administration de médicaments avancés et les technologies de formulation, ont favorisé l'adoption d'excipients spécialisés. Par exemple, en 2023, une grande entreprise pharmaceutique a stratégiquement étendu ses sources d'approvisionnement en excipients afin d'améliorer la qualité et les performances des formes posologiques orales solides.

Le segment des formulateurs à façon devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 22,9 %, entre 2025 et 2032, porté par la tendance croissante à l'externalisation du développement et de la fabrication pharmaceutiques. Les formulateurs à façon ont besoin d'excipients polyvalents et multifonctionnels pour répondre aux divers besoins de formulation spécifiques de leurs clients, notamment en matière de stabilisation, de solubilisation et de fonctions. L'expansion des activités de fabrication à façon en Amérique du Nord, soutenue par des cadres réglementaires favorables et des normes de qualité rigoureuses, stimule davantage la croissance de ce segment. De plus, la demande croissante de solutions permettant une mise sur le marché plus rapide, conjuguée à l'importance accordée par l'industrie aux formes galéniques innovantes et à la médecine personnalisée, encourage les formulateurs à façon à adopter des solutions d'excipients avancées. L'ensemble de ces facteurs positionne les formulateurs à façon comme le segment d'utilisateurs finaux connaissant la croissance la plus rapide sur le marché des excipients en Amérique du Nord.

• Par canal de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en trois catégories : appels d’offres directs, vente au détail et autres. Le segment des appels d’offres directs représentait la plus grande part de revenus (46,5 %) en 2024, principalement grâce aux achats groupés effectués par les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Cette approche garantit un approvisionnement régulier , réduit les coûts grâce aux économies d’échelle et permet un contrôle qualité rigoureux. Les contrats à long terme conclus avec des fabricants d’excipients fiables renforcent la stabilité des chaînes d’approvisionnement. L’augmentation de la production pharmaceutique et l’expansion des entreprises sur les marchés émergents confortent la position dominante de ce canal. Par exemple, en 2023, un important fabricant d’excipients a conclu plusieurs accords d’approvisionnement direct avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan, consolidant ainsi sa position sur le marché et sa fiabilité.

Le segment des ventes au détail devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 23,3 %, entre 2025 et 2032, porté par la demande croissante de médicaments sans ordonnance, de nutraceutiques et d'applications de recherche. Les circuits de distribution offrent un accès aux excipients fonctionnels pour la production à petite échelle, la recherche académique et les formulations de niche. La croissance rapide des plateformes de commerce électronique et des distributeurs spécialisés a encore élargi la portée de ces circuits, rendant les excipients plus facilement accessibles aux petits acteurs de l'écosystème pharmaceutique. Les autorisations réglementaires pour les excipients dans les produits de santé grand public et les médicaments sans ordonnance renforcent également la confiance et favorisent leur adoption. Début 2024, un fournisseur a lancé une gamme d'excipients destinée à la distribution, conçue spécifiquement pour les laboratoires de recherche et les développeurs de formulations à petite échelle, soulignant ainsi l'importance croissante de la distribution au détail sur le marché.

Analyse régionale du marché des excipients

• L'Amérique du Nord a dominé le marché des excipients en 2024, générant la plus grande part de revenus. Cette domination s'explique par la forte présence d'entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques, des investissements importants en R&D et un cadre réglementaire bien établi qui soutient l'innovation dans la formulation des médicaments. L'accent mis par la région sur l'assurance qualité et les normes de sécurité des excipients, conjugué à la demande croissante de systèmes d'administration de médicaments avancés, continue de consolider sa position sur le marché.
• L'accent croissant mis sur le développement de formulations d'excipients performantes et centrées sur le patient a encore stimulé la croissance du marché en Amérique du Nord, grâce à la présence de grands fabricants mondiaux et à la multiplication des collaborations avec les entreprises de biotechnologie.
• De plus, les progrès technologiques en matière de développement de formulations et l'augmentation des dépenses de santé sont des facteurs clés qui stimulent l'expansion du marché.

Aperçu du marché des excipients aux États-Unis :
En 2024, les États-Unis ont dominé le marché nord-américain des excipients, représentant 48,7 % des revenus. Cette domination s'explique par la solidité de son secteur pharmaceutique et biopharmaceutique, ses importantes activités de R&D et un cadre réglementaire favorable à l'innovation dans le domaine des excipients. Les dépenses de santé élevées du pays, la présence de fabricants d'excipients de premier plan et l'adoption croissante de technologies de formulation avancées ont encore renforcé sa position de leader. Par ailleurs, l'utilisation croissante des excipients dans les formulations orales, parentérales et topiques continue de stimuler la demande sur le marché américain.

Aperçu du marché canadien des excipients :
Le Canada devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché nord-américain des excipients au cours de la période de prévision. Cette croissance sera soutenue par l’augmentation des investissements dans la fabrication de produits pharmaceutiques, l’adoption croissante de systèmes d’administration de médicaments avancés et des initiatives réglementaires favorables à la normalisation des excipients. L’expansion des secteurs des génériques et des nutraceutiques, ainsi que la collaboration croissante entre les fabricants locaux et les entreprises pharmaceutiques internationales, contribuent également à cette croissance.

Part de marché des excipients

L'industrie des excipients est principalement dominée par des entreprises bien établies, notamment :

• Colorcon Inc. (États-Unis)
• Ashland Inc. (États-Unis)
•  La société Dow Chemical (États-Unis)
•  Hawkins Inc. (États-Unis)
•  Groupe Quadra (Canada)
• ADM (États-Unis)
• BASF Corporation (États-Unis)
• Cargill, Incorporated (États-Unis)
• DuPont de Nemours, Inc. (États-Unis)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals (États-Unis)
• Honeywell International Inc. (États-Unis)
• JRS Pharma LP (États-Unis)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Ingredion Incorporated (États-Unis)

Dernières évolutions du marché des excipients en Amérique du Nord

• En octobre 2025, l'Organisation centrale indienne de contrôle des normes pharmaceutiques (CDSCO) a adressé une directive à tous les contrôleurs pharmaceutiques des États afin de garantir que les matières premières utilisées dans la fabrication des médicaments, notamment les excipients et les principes actifs, respectent les normes prescrites. Cette mesure fait suite au décès de plusieurs enfants lié à des sirops contre la toux toxiques, soulignant l'importance de contrôles de qualité rigoureux sur les excipients.
• En octobre 2025, Asahi Kasei a annoncé son intention de fournir des excipients pharmaceutiques fabriqués conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) d'ici 2027. L'entreprise vise à respecter les directives internationales relatives aux excipients et impuretés pharmaceutiques, contribuant ainsi à la formulation de médicaments injectables. Des échantillons des deux qualités, avec des valeurs analytiques garanties, sont désormais disponibles pour le développement préclinique, ouvrant la voie à une adoption plus large dans le développement clinique.

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