Rapport d'analyse du marché nord-américain de la néphropathie à IgA : taille, part de marché et tendances – Aperçu du secteur et prévisions jusqu'en 2032

Taille du marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

• Le marché nord-américain de la néphropathie à IgA était évalué à 259,67 millions de dollars américains en 2024  et devrait atteindre  1 094,42 millions de dollars américains d’ici 2032 , avec un TCAC de 19,7 % au cours de la période de prévision.
• La croissance du marché est largement alimentée par la prévalence croissante des maladies rénales dans le monde et par la sensibilisation accrue au diagnostic précoce et à la prise en charge de ces maladies, ce qui stimule la demande de traitements efficaces contre la néphropathie à IgA (IgAN). Les progrès des techniques diagnostiques, telles que les biopsies rénales et les tests de biomarqueurs, améliorent encore la détection de la maladie et permettent une intervention rapide.
• Par ailleurs, l'intérêt croissant pour la médecine de précision, associé au développement de nouveaux produits biologiques et de thérapies ciblées visant à réduire la protéinurie et à préserver la fonction rénale, accélère l'adoption de solutions thérapeutiques innovantes pour la néphropathie à IgA. Ces facteurs convergents stimulent considérablement la croissance du secteur et favorisent la transition vers des soins rénaux personnalisés.

Analyse du marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

• La néphropathie à IgA (IgAN), également connue sous le nom de maladie de Berger, est une maladie rénale auto-immune caractérisée par l'accumulation de la protéine immunoglobuline A (IgA) dans les glomérules, entraînant une inflammation et une altération de la fonction rénale. Le marché connaît une croissance importante en raison de la prévalence croissante des maladies rénales chroniques, d'une meilleure sensibilisation au diagnostic précoce et des progrès réalisés dans les traitements néphrologiques.
• La demande croissante de traitements innovants, notamment les thérapies ciblées et les inhibiteurs de la voie du complément, stimule l'expansion du marché de la néphropathie à IgA. Par ailleurs, la multiplication des essais cliniques, les approbations réglementaires favorables et l'amélioration des capacités diagnostiques contribuent à la croissance globale de ce secteur.
• Les États-Unis ont dominé le marché de la néphropathie à IgA avec la plus grande part de revenus (41,3 %) en 2024, grâce à une infrastructure de santé bien établie, une forte sensibilisation aux maladies rénales et la présence d'importantes sociétés biopharmaceutiques activement impliquées dans la recherche en néphrologie.
• Le Canada devrait être le pays connaissant la croissance la plus rapide sur le marché de la néphropathie à IgA, avec un TCAC de 8,9 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est principalement attribuable à l'augmentation des dépenses de santé, à la prévalence croissante des troubles rénaux et à un accès élargi à des solutions thérapeutiques innovantes.
• Le segment des adultes a dominé le marché avec la plus grande part de revenus (79,0 %) en 2024, car la plupart des cas de néphropathie à IgA cliniquement significatifs et de l'activité de traitement commercial se produisent chez les adultes.

Portée du rapport et segmentation du marché de la néphropathie à IgA    

Tendances du marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

Progrès dans les thérapies ciblées et basées sur le complément

• Une tendance majeure et croissante sur le marché mondial de la néphropathie à IgA (IgAN) est l'adoption grandissante de thérapies ciblées agissant sur des mécanismes spécifiques à la maladie, tels que l'inhibition du complément, la modulation des lymphocytes B et la régulation de l'immunité muqueuse. Ce passage des immunosuppresseurs conventionnels à des traitements plus personnalisés et basés sur les mécanismes d'action transforme en profondeur le paysage thérapeutique.
  • Par exemple, en décembre 2023, Novartis a obtenu l'approbation de la FDA pour l'iptacopan (Fabhalta), un inhibiteur oral du facteur B, premier de sa classe, indiqué dans la néphropathie à IgA, marquant une étape majeure dans les thérapies rénales ciblées. De même, le Tarpeyo (budésonide) de Calliditas Therapeutics a connu un fort succès commercial en tant que premier médicament approuvé ciblant la physiopathologie sous-jacente de la néphropathie à IgA en agissant sur le système immunitaire de la muqueuse intestinale.
• La recherche se concentre de plus en plus sur la voie du complément, qui joue un rôle clé dans la progression de la néphropathie à IgA. Des sociétés comme Omeros Corporation (narsoplimab) et Vera Therapeutics (atacicept) mènent des essais cliniques de phase avancée, illustrant l'évolution du marché vers des thérapies immunomodulatrices de précision.
• L'intégration des diagnostics basés sur les biomarqueurs et des approches de stratification des patients permet un suivi plus efficace de la progression de la maladie et de la réponse au traitement. Ce modèle de médecine de précision améliore les résultats cliniques et réduit l'exposition inutile aux immunosuppresseurs à large spectre.
• De plus, les collaborations entre les entreprises pharmaceutiques, les sociétés de biotechnologie et les instituts de recherche accélèrent le processus de découverte de médicaments. Par exemple, de nombreux essais de phase II et III menés aux États-Unis, en Europe et en Asie-Pacifique explorent de nouveaux produits biologiques et des thérapies à base d'ARN visant à ralentir la progression des lésions rénales.
• Cette tendance vers des traitements de précision, ciblés et biologiques remodèle le marché de la néphropathie à IgA, le positionnant comme l'un des domaines thérapeutiques les plus dynamiques en néphrologie.

Dynamique du marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

Conducteur

Prévalence croissante des maladies et adoption accrue de nouvelles thérapies

• L'augmentation mondiale de l'incidence de la néphropathie à IgA, conjuguée à une meilleure sensibilisation aux maladies rénales chroniques, est un facteur majeur de croissance du marché. Cette maladie touche environ 2,5 personnes sur 100 000 par an, avec des taux de prévalence plus élevés dans les populations asiatiques.
  • Par exemple, en mars 2024, Travere Therapeutics a obtenu l'approbation de la FDA pour le sparsentan, un antagoniste double des récepteurs de l'endothéline et de l'angiotensine, indiqué dans le traitement de la néphropathie à IgA. Cette étape importante témoigne d'une tendance croissante vers des thérapies qui réduisent la protéinurie et préservent la fonction rénale plus efficacement que les corticostéroïdes classiques.
• L'amélioration des techniques de diagnostic, notamment grâce aux biomarqueurs génétiques et protéiques, permet une détection plus précoce et un meilleur suivi de la maladie, élargissant ainsi le champ des traitements potentiels.
• Le financement public et privé de la recherche, ainsi que les partenariats pour les essais cliniques, ont encore stimulé le développement thérapeutique en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique.
• De plus, la disponibilité de plusieurs classes de médicaments de pointe, notamment les corticostéroïdes, les formulations à libération ciblée et les inhibiteurs du complément, a diversifié les options de traitement.
• Par conséquent, le marché mondial de la néphropathie à IgA devrait croître à un TCAC de 7,2 % entre 2025 et 2032, sous l'effet d'une sensibilisation accrue des patients, de l'augmentation du nombre de médicaments approuvés et d'un meilleur accès aux services de néphrologie.

Retenue/Défi

Coûts de traitement élevés et complexité clinique

• Malgré des progrès prometteurs, le coût élevé des traitements demeure un obstacle majeur à l'adoption généralisée des thérapies avancées contre la néphropathie à IgA. Les nouveaux produits biologiques et inhibiteurs du complément approuvés coûtent souvent plus de 100 000 dollars américains par an , ce qui limite leur accès dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
  • Par exemple, bien que Tarpeyo et Fabhalta offrent des avantages thérapeutiques majeurs, leur prix élevé et leur couverture de remboursement limitée posent des problèmes d'accessibilité financière tant pour les patients que pour les systèmes de santé.
• De plus, la physiopathologie complexe et hétérogène de la néphropathie à IgA pose des difficultés pour la standardisation des approches thérapeutiques, car la progression de la maladie et la réponse au traitement varient considérablement d'un individu à l'autre.
• De nombreux essais cliniques nécessitent de longues périodes de suivi pour mesurer des critères d'évaluation tels que la réduction de la protéinurie et la préservation de la fonction rénale, ce qui ralentit le rythme des approbations de nouveaux médicaments.
• La disponibilité limitée de centres de néphrologie spécialisés dans les régions en développement entrave également le diagnostic précoce et le traitement régulier, limitant davantage l'accès au marché.
• Relever ces défis grâce à des réformes tarifaires, des programmes d'aide aux patients et des efforts de recherche collaborative sera essentiel pour assurer une croissance durable du marché. Malgré ces contraintes, l'innovation continue et l'augmentation des investissements en R&D devraient permettre des progrès constants dans l'amélioration des résultats pour les patients à l'échelle mondiale.

Étendue du marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

Le marché est segmenté en fonction du type de maladie, des symptômes, du type de population, de la voie d'administration, de l'utilisateur final et du canal de distribution.

• Par type de maladie

Le marché de la néphropathie à IgA est segmenté, selon le type de maladie, en néphropathie à IgA primaire et secondaire. En 2024, le segment de la néphropathie à IgA primaire dominait le marché avec une part de revenus de 68,4 %, reflétant sa prévalence plus élevée et l'intérêt clinique accru qu'elle suscite à l'échelle mondiale. La néphropathie à IgA primaire représente la majorité des cas diagnostiqués et présente des dépôts mésangiaux caractéristiques d'IgA. Elle stimule la demande de soins néphrologiques spécialisés et le développement de thérapies ciblées. Les recommandations cliniques et les registres privilégient les cohortes de patients atteints de la forme primaire pour l'inclusion dans les essais cliniques, ce qui accroît la visibilité et l'activité thérapeutique. Les parcours diagnostiques, notamment la biopsie rénale et le suivi de la protéinurie, sont plus fréquemment utilisés dans la néphropathie à IgA primaire, entraînant une utilisation accrue des services diagnostiques et thérapeutiques. La concentration des financements de la recherche et la majorité des candidats en phase finale de développement sont axés sur les mécanismes de la maladie primaire, ce qui renforce la part de marché. Les politiques des organismes payeurs et les pratiques d'orientation des patients vers les spécialistes orientent également les ressources vers la prise en charge de la néphropathie à IgA primaire. De manière générale, la place centrale qu'occupe l'IgAN primaire en épidémiologie, en recherche et en pratique clinique sous-tend son rôle dominant sur le marché.

Le segment de la néphropathie à IgA secondaire devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 11,2 %, entre 2025 et 2032, grâce à une meilleure identification des causes secondaires et à un dépistage accru au sein des populations à risque. La néphropathie à IgA secondaire survient en association avec des affections telles que les maladies hépatiques, les infections, les maladies auto-immunes et la prise de certains médicaments – des contextes où le développement de la surveillance et des modèles de soins intégrés permet de diagnostiquer des patients auparavant sous-diagnostiqués. L'intégration du suivi rénal dans les parcours de soins des maladies chroniques par les services d'hépatologie, de maladies infectieuses et de rhumatologie entraîne une augmentation des orientations vers la néphrologie. L'élaboration de protocoles de prise en charge personnalisés et d'algorithmes diagnostiques plus accessibles pour les formes secondaires accélère l'adoption des traitements. Par ailleurs, des thérapies ciblées, testées sur de plus larges cohortes de patients atteints de néphropathie à IgA, sont actuellement évaluées pour des indications secondaires, ce qui soutient la croissance du marché. Le renforcement de la collaboration interspécialités et une meilleure intégration des recommandations concernant la néphropathie à IgA secondaire devraient maintenir ce TCAC élevé.

• Par symptômes

Le marché de la néphropathie à IgA est segmenté, en fonction des symptômes, en hématurie, protéinurie, œdème et autres. Le segment de la protéinurie dominait le marché en 2024, représentant 55,1 % des revenus, compte tenu du rôle central de la protéinurie comme marqueur diagnostique et critère d'évaluation thérapeutique dans la néphropathie à IgA. La protéinurie persistante est fortement corrélée à la progression de la maladie et constitue le principal critère d'évaluation de l'efficacité des traitements dans les essais cliniques et les recommandations thérapeutiques. Par conséquent, les thérapies et les outils de suivi permettant de réduire la protéinurie suscitent un intérêt clinique et commercial considérable. Les néphrologues privilégient les interventions dont l'efficacité pour réduire la protéinurie est prouvée, ce qui stimule la demande en options pharmacologiques, en surveillance de la fonction rénale et en services de suivi ambulatoire. L'accent mis par les autorités réglementaires sur la réduction de la protéinurie comme critère d'évaluation substitutif admissible a également incité les investissements en R&D ciblant ce symptôme. Les systèmes de remboursement conditionnent fréquemment la prise en charge aux indicateurs de protéinurie, renforçant ainsi la position dominante de ce segment sur le marché. En résumé, l'importance pronostique et régulatrice de la protéinurie explique sa part prépondérante.

Le segment de l'hématurie devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 10,6 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance s'explique par l'amélioration du dépistage par analyse d'urine, le développement des diagnostics au chevet du patient et les campagnes de sensibilisation du public, qui contribuent à l'augmentation des taux de détection précoce. Les interventions ciblant l'inflammation sous-jacente et prévenant les hématuries macroscopiques ou microscopiques récurrentes gagnent en popularité, favorisant une adoption plus large des protocoles diagnostiques en médecine générale et en néphrologie. Les essais cliniques rapportent de plus en plus souvent une amélioration de l'hématurie comme critère d'évaluation secondaire, confortant ainsi des indications thérapeutiques plus larges. Par ailleurs, le dépistage de l'hématurie lors des bilans de santé de routine conduit à des orientations plus précoces vers la néphrologie, élargissant la population traitée et stimulant la demande en matière de diagnostic et de thérapies d'intervention précoce. Le développement de la télémédecine et de la surveillance à distance des analyses d'urine contribue également à une prise en charge plus rapide de l'hématurie.

• Par type

Le marché de la néphropathie à IgA est segmenté, selon le type de maladie, en diagnostic et traitement. Le segment du traitement a dominé le marché en 2024, représentant 62,7 % des revenus, grâce à des dépenses soutenues en pharmacothérapies, biothérapies, traitements de soutien et soins interventionnels pour les patients atteints de néphropathie à IgA. Le traitement englobe les médicaments (immunomodulateurs, corticostéroïdes, inhibiteurs de la voie de l'angiotensine), les formulations spécialisées et les traitements de soutien tels que les inhibiteurs du SGLT2 et les hypoprotéinorachie ; ces produits représentent la majeure partie des dépenses de santé. L'arrivée de nombreux agents modificateurs de la maladie et l'obtention de plusieurs autorisations de mise sur le marché importantes ont considérablement augmenté les revenus du marché du traitement. Les activités de commercialisation – partenariats avec les fabricants, marketing auprès des spécialistes et inscription des médicaments sur les listes de médicaments remboursables des hôpitaux – se concentrent sur les traitements, accentuant ainsi la concentration des revenus. Les services de traitement incluent également le suivi à long terme et le soutien clinique, générant des revenus récurrents. En définitive, le développement actif de nouvelles thérapies et le recours fréquent aux traitements médicamenteux confortent la position dominante du traitement.

Le segment du diagnostic devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 12,0 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance est rendue possible par les progrès réalisés dans le domaine des biomarqueurs non invasifs, des tests multiplex et des modalités d'imagerie, qui réduisent le recours aux biopsies invasives. Le marché connaît une innovation rapide en protéomique urinaire, en biomarqueurs sérologiques et en analyse d'images, permettant une stratification plus précoce et plus précise des maladies. Les tests compagnons associés aux thérapies ciblées accélèrent l'adoption du diagnostic, les cliniciens utilisant de plus en plus les profils de biomarqueurs pour personnaliser les traitements. Le développement des plateformes de diagnostic décentralisées et au point de soins améliore également l'accès aux soins en milieu communautaire, élargissant ainsi le nombre de patients potentiels. L'expansion des programmes de dépistage et des outils de santé numérique pour la télésurveillance contribue également à une croissance plus rapide des services de diagnostic qu'auparavant.

• Par type de population

Le marché de la néphropathie à IgA est segmenté, selon le type de population, en pédiatrie et adultes. Le segment des adultes dominait le marché en 2024, représentant 79 % des revenus, car la plupart des cas de néphropathie à IgA cliniquement significatifs et l'activité thérapeutique la plus importante concernent cette population. Les patients adultes présentent plus fréquemment une protéinurie progressive et une insuffisance rénale nécessitant une intervention pharmacologique, ce qui stimule la demande de traitements, de soins hospitaliers et de prise en charge à long terme. Les populations incluses dans les essais cliniques sont majoritairement adultes, ce qui oriente les stratégies d'autorisation de mise sur le marché et les lancements de médicaments vers les indications adultes. Les systèmes de santé consacrent une part plus importante de leurs ressources en néphrologie aux soins des adultes en raison du nombre absolu de cas plus élevé et de la prévalence plus importante des comorbidités, ce qui renforce la concentration des revenus. Les stratégies d'accès au marché, le remboursement par les organismes payeurs et les services spécialisés ciblent donc les cohortes adultes, maintenant ainsi leur position dominante.

Le segment pédiatrique devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 13,5 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance est portée par le dépistage accru chez les enfants, les programmes d'intervention précoce et les preuves de plus en plus nombreuses qu'une prise en charge rapide améliore le pronostic à long terme. Les centres de néphrologie pédiatrique développent leurs capacités en matière de tests génétiques, de suivi des biomarqueurs et de protocoles thérapeutiques personnalisés. La sensibilisation croissante des pédiatres et les initiatives de santé en milieu scolaire contribuent à un dépistage plus précoce de l'hématurie et de la protéinurie. Les études cliniques pédiatriques et les formulations adaptées aux enfants sont également en plein essor, incitant les fabricants à obtenir un étiquetage pédiatrique et à étendre leur présence sur le marché. L'ensemble de ces facteurs accélère la croissance du marché pédiatrique à un rythme supérieur à celui des soins pour adultes.

• Par voie d'administration

Selon la voie d'administration, le marché de la néphropathie à IgA est segmenté en trois catégories : orale, parentérale et autres. Le segment oral dominait le marché en 2024, représentant 58,2 % des revenus. Les agents oraux (petites molécules, antagonistes des récepteurs et de nombreux médicaments de soutien) constituent la forme thérapeutique la plus couramment prescrite, la plus rentable et la plus appréciée des patients. Les médicaments oraux permettent une prise en charge ambulatoire des maladies chroniques, améliorent l'observance thérapeutique et réduisent la charge des centres de perfusion ; ils sont donc largement utilisés en néphrologie. De nombreux nouveaux agents oraux ciblés en développement et plusieurs autorisations de mise sur le marché récentes concernent des formulations orales, ce qui dynamise l'activité commerciale et le volume des prescriptions. Les systèmes de remboursement et les listes de médicaments remboursables privilégient les traitements oraux pour la prise en charge ambulatoire, contribuant ainsi à l'augmentation des ventes et de l'utilisation. La facilité d'administration et la flexibilité du dosage oral expliquent la position dominante de ce segment.

Le segment des traitements parentéraux devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 14,1 %, entre 2025 et 2032, grâce à la maturation et à la commercialisation des produits biologiques, des anticorps monoclonaux et des nouveaux inhibiteurs du complément injectables. Bien que généralement plus onéreux, les traitements parentéraux ciblent les formes sévères ou réfractaires de la maladie et offrent souvent des effets puissants et spécifiques que les médicaments oraux ne peuvent reproduire. Le nombre croissant de protocoles administrés en clinique ou par perfusion, associé à l'amélioration des infrastructures de perfusion ambulatoire et des services de perfusion à domicile, facilite l'accès aux traitements. Les autorisations de mise sur le marché des agents parentéraux pour la néphropathie à IgA et les preuves croissantes d'un bénéfice clinique durable sont des facteurs majeurs de cette croissance rapide.

• Par l'utilisateur final

Selon l'utilisateur final, le marché de la néphropathie à IgA est segmenté en hôpitaux, cliniques, soins à domicile et autres. Le segment des hôpitaux a dominé le marché en 2024, représentant 51,6 % des revenus. Cette domination s'explique par le rôle des hôpitaux dans le diagnostic des cas complexes, la réalisation de biopsies rénales, l'administration de traitements parentéraux et la prise en charge des exacerbations aiguës. Les centres hospitaliers universitaires et les centres de soins tertiaires abritent des équipes multidisciplinaires et des services d'imagerie diagnostique de pointe, concentrant ainsi les interventions à forte valeur ajoutée et les consultations spécialisées au sein même des établissements hospitaliers. Ces derniers constituent également des sites privilégiés pour les essais cliniques et l'adoption précoce de nouvelles thérapies, stimulant ainsi les achats et les revenus institutionnels. Les hospitalisations pour les poussées sévères et les interventions contribuent de manière significative aux dépenses totales du marché. L'infrastructure, le personnel spécialisé et les modèles de remboursement qui favorisent les soins hospitaliers expliquent la position dominante de ce segment.

Le segment des soins à domicile devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, soit 15,0 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance est alimentée par le développement de la télésurveillance, des services de perfusion à domicile et des initiatives de télénéphrologie qui permettent une prise en charge plus efficace de la néphropathie à IgA chronique en dehors du milieu hospitalier. Les progrès réalisés dans le domaine des dispositifs de diagnostic portables, des services de prélèvements sanguins à domicile et des plateformes d'éducation des patients facilitent un suivi plus régulier et l'administration des traitements à domicile. L'intérêt des organismes payeurs pour la réduction des hospitalisations et l'amélioration du confort des patients favorise l'adoption croissante des modèles de soins à domicile. L'essor des services de pharmacie spécialisée et de la livraison à domicile de médicaments oraux et parentéraux accélère encore cette transition, contribuant à la croissance rapide du secteur des soins à domicile.

• Par canal de distribution

Le marché de la néphropathie à IgA est segmenté, selon le canal de distribution, en appels d'offres directs, pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne et autres. Le segment des pharmacies hospitalières a dominé le marché en 2024, représentant la plus grande part de revenus (44,7 %). Ceci s'explique par le rôle central des hôpitaux dans l'approvisionnement en traitements onéreux, en produits biologiques parentéraux et en médicaments de soutien spécialisés pour les patients hospitalisés et ambulatoires. Les pharmacies hospitalières gèrent les achats pour les services de néphrologie, les centres de perfusion et les essais cliniques, ce qui concentre les volumes d'achat. Les formulaires institutionnels et les contrats négociés favorisent les pharmacies hospitalières pour les traitements complexes, renforçant ainsi leur part de marché. L'intégration clinique entre les médecins prescripteurs et les services de pharmacie hospitalière stimule l'utilisation et l'accès immédiat aux nouveaux traitements.

Le segment des pharmacies en ligne devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide, soit 17,8 %, entre 2025 et 2032. Cette croissance est portée par la digitalisation croissante de l'approvisionnement en médicaments, la préférence accrue des patients pour la livraison à domicile et le développement des pharmacies en ligne spécialisées proposant des traitements pour les maladies chroniques et des programmes d'accompagnement. Les plateformes en ligne facilitent l'accès aux traitements oraux et aux médicaments de fond, offrent des services d'abonnement et de rappel qui améliorent l'observance thérapeutique et permettent un soutien à distance aux patients. La confiance accrue dans le commerce électronique, l'adaptation de la réglementation relative à la livraison des ordonnances et l'intégration aux plateformes de télémédecine contribuent à l'expansion des pharmacies en ligne. La praticité, les prix compétitifs et les outils d'engagement des patients basés sur les données, proposés par les distributeurs numériques, accélèrent l'adoption de ces solutions par les patients et les professionnels de santé.

Analyse régionale du marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

• L'Amérique du Nord a dominé le marché de la néphropathie à IgA en 2024, générant la plus grande part de revenus grâce à la présence d'infrastructures de santé avancées, de politiques de remboursement favorables et d'investissements croissants dans la recherche et le développement en néphrologie. La sensibilisation accrue à la santé rénale et la disponibilité d'options diagnostiques et thérapeutiques innovantes ont également contribué à la position dominante de la région sur ce marché.
• L'adoption croissante des produits biologiques avancés et des thérapies immunosuppressives, ainsi que les essais cliniques en cours axés sur de nouvelles modalités de traitement, continuent de renforcer la position de l'Amérique du Nord en tant que centre névralgique des progrès dans le traitement de la néphropathie à IgA.
• De plus, les initiatives gouvernementales de soutien et le nombre croissant de programmes d'aide aux patients visant à améliorer l'accès aux traitements devraient permettre à la région de conserver sa position dominante dans les années à venir.

Aperçu du marché américain de la néphropathie à IgA

Le marché américain de la néphropathie à IgA a dominé le marché mondial en 2024, avec une part de marché de 41,3 %. Cette domination s'explique par une infrastructure de santé bien établie, une forte sensibilisation aux maladies rénales et la présence d'importantes entreprises biopharmaceutiques activement impliquées dans la recherche en néphrologie. Le solide écosystème de recherche clinique du pays et un cadre réglementaire favorable ont facilité l'approbation et la commercialisation de nouveaux agents thérapeutiques, stimulant ainsi l'expansion du marché. L'incidence croissante des maladies rénales chroniques et l'intérêt grandissant pour la médecine personnalisée alimentent également la demande de traitements avancés contre la néphropathie à IgA.

Aperçu du marché canadien de la néphropathie à IgA

Le marché canadien de la néphropathie à IgA devrait connaître la croissance la plus rapide, avec un TCAC de 8,9 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est principalement attribuable à l'augmentation des dépenses de santé, à la prévalence croissante des troubles rénaux et à un accès élargi à des solutions thérapeutiques novatrices. L'accent mis au Canada sur le diagnostic précoce, soutenu par des programmes de dépistage améliorés et une couverture des soins de santé renforcée, favorise une meilleure adoption des traitements. De plus, les collaborations continues entre les institutions de recherche et les sociétés pharmaceutiques stimulent l'innovation clinique, positionnant le Canada comme un chef de file émergent dans la prise en charge de la néphropathie à IgA.

Part de marché de la néphropathie à IgA en Amérique du Nord

Le secteur de la néphropathie à IgA est principalement dominé par des entreprises bien établies, notamment :

• Traverse Therapeutics (États-Unis)
• Calliditas Therapeutics (Suède)
• Novartis (Suisse)
• Omeros Corporation (États-Unis)
• CSL Vifor (États-Unis)
• Ionis Pharmaceuticals (États-Unis)
• Bayer AG (Allemagne)
• Roche (Suisse)
• Pfizer Inc. (États-Unis)
• Bristol Myers Squibb (États-Unis)
• AbbVie Inc. (États-Unis)
• Merck & Co., Inc. (États-Unis)
• AstraZeneca (États-Unis)
• Regulus Therapeutics (États-Unis)

Dernières évolutions du marché nord-américain de la néphropathie à IgA

• En décembre 2021, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accordé une autorisation accélérée à TARPEYO (budésonide à libération ciblée) pour réduire la protéinurie chez les adultes atteints de néphropathie à IgA primitive présentant un risque de progression rapide de la maladie. Il s'agit de la première autorisation réglementaire spécifiquement destinée à la néphropathie à IgA et axée sur la réduction de la protéinurie.
• En mars 2023, la FDA américaine a accordé une autorisation accélérée à FILSPARI (sparsentan) de Travere Therapeutics, premier traitement non immunosuppresseur visant à réduire la protéinurie chez les adultes atteints de néphropathie à IgA primaire présentant un risque de progression rapide de la maladie, créant ainsi une nouvelle classe thérapeutique importante pour cette pathologie.
• D’octobre à décembre 2023, les principales étapes réglementaires et de développement des agents ciblant la voie du complément ont progressé : les données intermédiaires/en cours de phase 3 pour le narsoplimab (Omeros) ont rapporté une forte protéinurie et des signaux de sécurité dans l’étude ARTEMIS-IGAN, et les dépôts réglementaires et l’activité d’examen prioritaire ont augmenté dans plusieurs programmes en phase avancée, soulignant une évolution vers des thérapies contre l’IgAN ciblant le mécanisme.
• En août 2024, Fabhalta (iptacopan) de Novartis, un inhibiteur oral du complément de première génération pour le traitement de la néphropathie à IgA (IgAN), a obtenu une autorisation de mise sur le marché accélérée aux États-Unis pour la réduction de la protéinurie dans l'IgAN primaire, sur la base des résultats intermédiaires de phase 3 montrant une réduction substantielle de la protéinurie par rapport au placebo. Cette autorisation élargit les options thérapeutiques d'inhibition du complément pour les patients atteints d'IgAN.
• En septembre 2024, Travere Therapeutics a annoncé l'approbation complète et étendue de la FDA pour FILSPARI (sparsentan) (passage d'une approbation accélérée à une approbation complète/indication étendue) après que les données confirmatoires de l'étude PROTECT ont démontré un bénéfice durable sur la protéinurie et la préservation de la fonction rénale, renforçant ainsi le positionnement commercial et clinique du sparsentan dans la néphropathie à IgA

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