Marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord – Tendances et prévisions du secteur jusqu’en 2030

Analyse et taille du marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord

Le marché nord-américain des tests de toxicologie in vitro est fragmenté par nature, car il se compose de nombreux acteurs nord-américains tels que Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis), Labcorp Drug Development (États-Unis), Merck KGaA (Allemagne), Charles River Laboratories (États-Unis) et Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis), entre autres. La présence de ces entreprises génère des prix compétitifs pour les produits de tests de toxicologie in vitro dans toute la région. En raison de la présence de ces acteurs aux niveaux régional et international, les fournisseurs et les fabricants proposent des produits avec des spécifications et des caractéristiques différentes pour tous les budgets. La demande croissante de produits de tests de toxicologie in vitro stimule la croissance du marché. En outre, les industries pharmaceutiques et médicales en pleine croissance devraient stimuler la croissance du marché.

Data Bridge Market Research analyse que le marché nord-américain des tests de toxicologie in vitro devrait atteindre 11 902,69 millions USD d'ici 2030, à un TCAC de 14,0 % au cours de la période de prévision. Le segment des produits et services représente le segment le plus important du marché en raison de la demande croissante de produits de test de toxicité chez les patients. Ce rapport de marché couvre également en profondeur l'analyse des prix, l'analyse des brevets et les avancées technologiques.

Définition du marché

Les tests de toxicologie in vitro consistent à tester des produits chimiques, des médicaments et d'autres substances pour évaluer leur toxicité potentielle à l'aide de méthodes de test in vitro (non animales). Les tests de toxicologie in vitro impliquent l'utilisation de cellules, de tissus ou de composants cellulaires en dehors de leur environnement naturel pour évaluer la sécurité et les dangers potentiels des substances. Le marché englobe une large gamme de tests et d'essais in vitro qui évaluent divers aspects de la toxicité, y compris, mais sans s'y limiter, la cytotoxicité, la génotoxicité, la cancérogénicité, la toxicité organique, la toxicité pour la reproduction et la toxicité environnementale. Ces tests sont effectués sur des cultures cellulaires, des modèles tissulaires ou d'autres systèmes in vitro pour imiter la réponse des systèmes biologiques aux substances toxiques potentielles.

Dynamique du marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord

Cette section traite de la compréhension des moteurs, des avantages, des opportunités, des contraintes et des défis du marché. Tout cela est discuté en détail ci-dessous :

Conducteurs

Demande croissante de produits de tests toxicologiques

L'activité principale de l'industrie pharmaceutique est la gestion de la qualité. Les médicaments doivent être vendus sous forme de formulations stériles, thérapeutiquement actives, fiables et prévisibles dans leurs performances. De nouveaux agents médicinaux améliorés sont développés à un rythme accéléré. Dans le même temps, des méthodes d'analyse plus précises et plus sophistiquées sont développées pour leur évaluation. En raison de l'incidence croissante des maladies chroniques et de l'émergence de la pandémie de COVID-19, la demande de médicaments et de dispositifs médicaux a augmenté proportionnellement. La demande de tests toxicologiques augmente encore avec la demande accrue de produits des industries biotechnologiques et pharmaceutiques,

Une étude toxicologique est une étape cruciale du développement d'un médicament, utilisée pour caractériser le profil de toxicité d'un médicament en identifiant son impact sur la structure/fonctionnalité de l'organe. L'étude fournit des informations et des connaissances essentielles qui sont utilisées par les organismes de réglementation, entre autres, pour prévenir ou réduire la probabilité qu'une maladie ou un autre effet négatif sur la santé se produise. La Food and Drug Administration a publié plusieurs documents d'orientation à l'intention de l'industrie, tels que les tests de sécurité des métabolites des médicaments, les études in vitro sur le métabolisme et les interactions médicamenteuses à médiation par transporteur, et les études cliniques sur les interactions médicamenteuses.

Des industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en pleine croissance

Les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ont connu de nombreuses évolutions et avancées révolutionnaires qui ont considérablement amélioré les médicaments disponibles pour les patients. Il a été possible d'observer l'effet de l'intelligence artificielle et du big data sur le diagnostic et le traitement des maladies.

Associées à leur potentiel de traitement de maladies jusqu'ici incurables, les médicaments biopharmaceutiques sont efficaces et sûrs, ce qui contribue à la réussite des sociétés pharmaceutiques. La possibilité d'une croissance saine et durable vient soutenir le pipeline de développement de produits biologiques existant. Depuis 1995, le nombre de brevets biotechnologiques déposés a augmenté de 25 % par an. Plus de 1 500 biomolécules font actuellement l'objet d'essais cliniques et le taux de réussite des produits biologiques a jusqu'à présent été plus de deux fois supérieur à celui des médicaments à petites molécules, 13 % des produits biopharmaceutiques entrant dans la phase de test de phase I étant ensuite commercialisés.

La prospérité et la croissance de ces industries augmentent proportionnellement la demande de tests de toxicité pour le contrôle de la qualité des produits qu'elles développent. Par conséquent, les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en pleine croissance agissent comme un moteur de la croissance du marché.

Opportunité

 Adoption croissante de produits de contrôle de qualité pour éviter les rappels de produits

Les dispositifs médicaux, les médicaments et les produits biologiques jouent un rôle de plus en plus important dans la prestation des soins de santé d'aujourd'hui. Cependant, les problèmes de qualité persistants liés aux médicaments et les rappels associés augmentent les risques potentiels pour la santé liés à l'utilisation de ces médicaments sur les patients. L'une des principales raisons du rappel de produits par les sociétés pharmaceutiques est le profil de toxicité de leurs médicaments et d'autres produits, qui pourraient entraîner de graves complications pour la santé des patients qui les consomment. Des rapports détaillés ont été publiés sur les effets potentiellement dévastateurs de la toxicité sur les humains. Il est courant que les toxines déclenchent des effets secondaires permanents à des concentrations suffisantes dans la circulation sanguine, voire la mort dans les cas extrêmes.

Les contrôles en cours de fabrication pour détecter l'existence d'une toxicité doivent inclure la production aseptique des produits composés. Par conséquent, dans les industries pharmaceutiques et biomédicales, une surveillance efficace et efficiente de l'existence d'une toxicité est importante. Tous les produits injectables ou implantables étiquetés comme apyrogènes ou stériles doivent subir des tests toxicologiques avant d'être commercialisés. Cela permet d'éviter la toxicité chez les patients et de se conformer facilement aux directives réglementaires et aux BPF. Par conséquent, l'adoption croissante de produits de contrôle de qualité pour éviter les rappels de produits constitue une opportunité pour la croissance du marché.

Retenue / Défi

Coût élevé associé aux tests et produits de toxicologie in vitro

Les systèmes automatisés de tests de toxicité sont équipés des dernières technologies et de fonctionnalités avancées. Ils disposent de fonctionnalités et de caractéristiques étendues. L'AST automatisé permet une détection efficace et précise de la toxicité. Cependant, le coût élevé de ces appareils est susceptible d'avoir un impact sur le marché.

Le coût élevé des investissements en capital constitue le principal frein au marché. Le développement de nouveaux produits exige des recherches approfondies et des études cliniques. Les innovations technologiques dans les tests de toxicité ont permis une détection précoce, mais elles nécessitent un investissement en capital important en raison de la technologie la plus récente et améliorée.

Ainsi, les avancées comprennent un système automatisé de test de sensibilité aux antimicrobiens (AST) de microdilution, des méthodes d'instrumentation automatisées rapides, des tests de bandelettes MIC, des méthodes génotypiques, une méthode de diffusion sur disque, des tests électroniques et des technologies compatibles POCT. Toutes ces fonctionnalités avancées rendent l'appareil coûteux. Cela peut constituer un facteur de restriction pour le marché des tests de toxicologie in vitro.

Développements récents

• En juin 2023, Lonza, un partenaire de fabrication nord-américain des marchés pharmaceutique, biotechnologique et nutraceutique, a annoncé l'acquisition de Synaffix BV (Synaffix), une société de biotechnologie axée sur la commercialisation de sa plateforme technologique de stade clinique pour le développement d'ADC. Cela aidera l'entreprise à étendre sa présence en Amérique du Nord.
• En mai 2023, Labcorp Drug Development et BML ont annoncé l'expansion des capacités de tests cliniques en laboratoire au Japon. Cela aidera l'entreprise à renforcer son portefeuille de produits dans cette région.
• En décembre 2022, Merck KGaA, une société leader dans le domaine des sciences et de la technologie, a annoncé aujourd'hui une collaboration de recherche et un accord de licence commerciale avec Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, États-Unis, pour découvrir de nouveaux conjugués anticorps-médicament (ADC) exploitant la plateforme ADC agoniste STING Immunosynthen exclusive de Mersana, dirigée contre jusqu'à deux cibles.
• En octobre 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé qu'elle allait étendre ses activités de laboratoire à Highland Heights, dans le Kentucky, afin d'aider ses clients à fournir des médicaments qui changent la vie des patients. L'installation actuelle, qui comprend un laboratoire central et des opérations de biomarqueurs, fournit aux clients biopharmaceutiques des services de laboratoire de haute qualité pour accélérer le développement de médicaments. Cela a aidé l'entreprise à étendre ses activités de diagnostic clinique dans diverses régions du monde et a contribué à accroître la présence de l'Amérique du Nord sur le marché.
• En décembre 2021, Aragen Life Sciences Ltd. a acquis Intox Pvt. Ltd. pour renforcer sa plateforme d'évaluation de la sécurité, ce qui a aidé l'entreprise à établir sa présence.

Portée du marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord

Le marché nord-américain des tests de toxicologie in vitro est divisé en six segments importants, à savoir les produits et services, les tests et les paramètres de toxicologie, la technologie, la méthode, l'industrie et le canal de distribution. La croissance entre les segments vous aide à analyser les niches de croissance et les stratégies pour aborder le marché et déterminer vos principaux domaines d'application et la différence entre vos marchés cibles.

Produit et service

• Consommables
• Services
• Essais
• Equipements
• Logiciel

En fonction du produit et du service, le marché est segmenté en consommables, services, tests, équipements et logiciels.

Point final et test toxicologiques

• Test ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion)
• Test de cytotoxicité
• Test de génotoxicité
• Test de toxicité cutanée
• Test de toxicité oculaire
• Test de toxicité organique
• Tests d'irritation cutanée, de corrosion et de sensibilisation
• Test de phototoxicité
• Autres critères et tests de toxicité

Sur la base des critères et tests de toxicologie, le marché est segmenté en tests ADME (absorption, distribution, métabolisme et excrétion), tests de cytotoxicité, tests de génotoxicité, tests de toxicité cutanée, tests de toxicité oculaire, tests de toxicité organique, tests d'irritation cutanée, de corrosion et de sensibilisation, tests de phototoxicité et autres critères et tests de toxicité.

Technologie

• Technologies de culture cellulaire
• Technologies à haut débit
• Imagerie moléculaire
• Technologie OMICS

Sur la base de la technologie, le marché est segmenté en technologies de culture cellulaire, technologies à haut débit, imagerie moléculaire et technologie OMICS.

Méthode

• Essais cellulaires
• Dosages biochimiques
• Modèles ex vivo
• Modèles in silico

En fonction de la méthode, le marché est segmenté en tests cellulaires, tests biochimiques, modèles ex vivo et modèles in silico.

Industrie

• Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques
• Diagnostic
• Nourriture
• Produits chimiques
• Cosmétiques et produits ménagers

En fonction de l'industrie, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, diagnostics, aliments, produits chimiques, cosmétiques et produits ménagers.

Canal de distribution

• Appel d'offres direct
• Ventes au détail
• Autres

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en appels d'offres directs, ventes au détail et autres.

Analyse/perspectives régionales du marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord

Le marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord est analysé et des informations sur la taille du marché sont fournies en fonction du pays, du produit et du service, du point final et du test de toxicologie, de la technologie, de la méthode, de l'industrie et du canal de distribution.

Les pays couverts dans ce rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.

Les États-Unis devraient dominer l'Amérique du Nord en raison de la demande croissante de produits de tests toxicologiques in vitro. Cette part est attribuable à la présence d'acteurs clés du marché tels que Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA et Bio-Rad Laboratories, Inc., entre autres. La demande croissante de tests toxicologiques et les avancées technologiques devraient alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision dans cette région.

La section par pays du rapport fournit également des facteurs individuels ayant un impact sur le marché et des changements dans la réglementation du marché qui ont un impact sur les tendances actuelles et futures du marché. Des points de données tels que l'analyse de la chaîne de valeur en aval et en amont, les tendances techniques, l'analyse des cinq forces de Porter et les études de cas sont quelques-uns des indicateurs utilisés pour prévoir le scénario de marché pour chaque pays. En outre, la présence et la disponibilité des marques nord-américaines et les défis auxquels elles sont confrontées en raison de la concurrence importante ou rare des marques locales et nationales, l'impact des tarifs nationaux et les routes commerciales sont pris en compte lors de l'analyse prévisionnelle des données nationales.

Analyse du paysage concurrentiel et des parts de marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord

Le paysage concurrentiel du marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord fournit des détails sur le concurrent. Les détails inclus sont la présentation de l'entreprise, les finances de l'entreprise, les revenus générés, le potentiel du marché, les nouvelles initiatives du marché, la présence régionale, les sites et installations de production, les capacités de production, les forces et les faiblesses de l'entreprise, le lancement du produit, la largeur et l'étendue du produit et la domination des applications. Les points de données ci-dessus fournis ne concernent que l'orientation des entreprises par rapport au marché.

Certains des principaux acteurs du marché opérant sur le marché des tests de toxicologie in vitro en Amérique du Nord sont Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA et Charles River Laboratories, entre autres.

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