API中間体は、医薬品有効成分（API）の合成過程で生成される必須化合物です。これらの中間体は、最終的なAPIの前駆体分子として機能し、医薬品製造において重要な役割を果たします。API中間体市場は、主にジェネリック医薬品の製造に利用されています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同一または生物学的同等性を有するものであり、費用対効果の高い効率的な合成のためにAPI中間体に依存しています。API中間体市場は、高品質の中間体を提供することで、製薬会社がブランド医薬品に代わる手頃な価格の代替品を製造することを可能にし、それによって必須医薬品へのアクセスを向上させ、製薬業界における競争を促進します。
世界の API 中間体市場規模は 2022 年に 23 億 4,000 万米ドルと評価され、2023 年から 2030 年の予測期間中に 7.10% の CAGR で成長し、2030 年には 56 億 7,000 万米ドルに達すると予測されています。
詳細については、https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-api-intermediates-marketをご覧ください。
以下は、大きな市場シェアを持つトップAPI 中間体企業です 。
ランク
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会社
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概要
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製品ポートフォリオ
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販売地域
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開発
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1.
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オーロビンドファーマ
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オーロビンド・ファーマは、インドの大手製薬会社です。多様な医薬品有効成分（API）および中間体のポートフォリオで知られています。研究開発に重点を置き、世界中の様々な製薬会社に高品質の中間体を供給し、世界のAPI市場における主要プレーヤーとしての地位を確立しています。
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北米、南米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカ
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2021年1月、オーロビンド・ファーマは中央政府から生産連動型インセンティブ（PLI）制度に基づく財政支援を受けました。同社は、主要な出発物質、中間体、医薬品有効成分であるKSMの国内生産を促進するためにPLIを取得しました。政府は、国内製品の輸入依存度を低減するため、バルク医薬品および中間体を対象としたPLIを発表しました。この政府からの承認と支援は、同社の製造スキルの向上と将来の収益増加に役立つでしょう。
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2.
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ディヴィズ・ラボラトリーズ・リミテッド
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Divi's Laboratories Limited Divi's Labsは、API中間体市場における有力企業であり、垂直統合型の事業運営と最先端の製造施設で知られています。カスタム合成とプロセス開発を専門とする同社は、製薬、バイオテクノロジー、農薬業界のニーズに応える幅広い中間体を提供しています。
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ヨーロッパ、アメリカ、インド
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2018年、Divi's Laboratories Limitedは、労働安全衛生マネジメントシステム（OHSAS 1800:2007）の認証を取得しました。同社はBureau Veritas Quality Internationalから認証を取得しています。同社はこのカテゴリーで複数回の認証を取得しており、マネジメントシステムにおいて卓越した企業として認められています。今回の認証取得は、同社のマネジメントシステムに関する認知度向上に大きく貢献しました。
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3.
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BASF SE
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BASF SE 世界最大級の化学企業の一つであるBASFは、API中間体市場において重要な役割を果たしています。化学合成における専門知識と革新的な技術を活用し、世界中の製薬メーカーに多様な高品質中間体を供給し、新薬や治療法の開発に貢献しています。
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北米、南米、アジア、ヨーロッパ
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2017年6月、BASF SEはドイツのルートヴィヒスハーフェンにイブプロフェン生産工場を開設する計画を発表しました。APIイブプロフェンの生産・製造は、イブプロフェン中間体の生産量を増加させ、中間体市場の活性化に直接寄与します。イブプロフェンは、鎮痛、炎症、発熱に用いられる抗炎症薬です。この工場は、ドイツで最も重要なイブプロフェン工場の一つと位置付けられます。これにより、BASFはイブプロフェン生産におけるリーディングカンパニーの一つとなり、将来的にはAPI分野における収益拡大が期待されます。
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4.
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カンブレックス株式会社
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Cambrex Corporation Cambrexは、低分子APIおよび中間体を専門とする大手CDMO（受託開発製造機関）です。カスタム合成とプロセス最適化に重点を置き、製薬会社に包括的なソリューションを提供し、様々な製剤の中間体を効率的かつ費用対効果の高い方法で製造することを保証します。
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北米とヨーロッパ
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2021年2月、Cambrex CorporationはCMO Leadership Awardsを受賞しました。これは、能力、互換性、専門知識、品質、信頼性、サービスなど、6つのカテゴリーで受賞した賞です。同社は、CDMO（受託開発製造機関）におけるリーディングカンパニーとしての地位を強化しました。この受賞は、同社の製造スキルの向上に大きく貢献しました。
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5.
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サンドス・インターナショナルGmbH
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Sandoz International GmbH As the generic pharmaceutical division of Novartis, Sandoz International is a key player in the API intermediates market. With a global network of manufacturing facilities and a broad portfolio of APIs and intermediates, Sandoz supplies essential components to the pharmaceutical industry, contributing to the accessibility and affordability of generic medications worldwide.
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Americas, Asia-Pacific, Europe, and Middle East, and Africa
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In July 2020, Sandoz International GmbH (a subsidiary of Novartis AG) had announced a joint agreement with Austrian government for long-term production of active ingredients for penicillin products. The company has invested USD 181.57 million for the production of APIs used for penicillin products. The motive of the company was to strengthen the Europe market in terms of antibiotics production as well as introduce the APIs and finished products using innovative technologies. This helped the company enhance its product portfolio in terms of novel technology developed products
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Conclusion
The API intermediates market serves as a foundational pillar in the pharmaceutical industry, facilitating the production of both branded and generic medications. With its role in supplying essential precursor molecules for API synthesis, this market ensures the efficient and cost-effective manufacturing of a wide range of pharmaceutical drugs. Particularly, in the realm of generic pharmaceuticals, API intermediates play a vital role in promoting accessibility to affordable medications and fostering competition within the industry. As pharmaceutical companies continue to innovate and optimize their manufacturing processes, the significance of API intermediates in driving advancements and expanding global healthcare access remains paramount.
