遺伝性網膜疾患（IRD）の世界的な市場は、IRDの罹患率の増加、遺伝子検査技術の進歩、個別化医療への注目の高まりなどの要因に牽引され、著しい成長を遂げています。IRDは、進行性の視力低下を引き起こし、多くの場合失明に至る、希少遺伝性疾患群です。これらの疾患は患者の生活の質に深刻な影響を及ぼし、医療提供者にとって大きな課題となります。遺伝子検査は、疾患の原因となる特定の遺伝子変異を特定できるため、IRDの診断と管理において重要な役割を果たします。この情報は、個別化された治療計画の策定や患者への正確な予後の提供に不可欠です。より多くの医療提供者がこれらの技術を採用し、検査コストが低下するにつれて、遺伝子検査サービスの市場は拡大し続けると予想されます。
世界の遺伝性網膜疾患市場は、2023年に201億5,418万米ドルでしたが、2031年には370億2,854万米ドルに達すると予想され、予測期間中に7.9%のCAGRで成長すると予想されています。
以下は、大きな市場シェアを持つ遺伝性網膜疾患治療企業 トップ5です。
ランク
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会社
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概要
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製品ポートフォリオ
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販売地域
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開発
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1.
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スパーク・セラピューティクス社
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Spark Therapeuticsの主力製品はLuxturna（voretigene neparvovec）で、両アレル性RPE65変異関連網膜ジストロフィーの患者様の治療薬としてFDA承認を取得した初の遺伝子治療薬です。Luxturnaは、この希少遺伝子変異を持つ患者様の視力機能の回復を目指して設計されており、人生を変える可能性のある治療選択肢を提供します。Spark TherapeuticsはLuxturnaに加え、コロイデレミアやシュタルガルト病など、他の網膜色素変性症（IRD）に対する遺伝子治療薬も開発しています。
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北米
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2021年、Spark Therapeuticsは、遺伝性網膜疾患（IRD）、血友病やリソソーム蓄積症などの肝疾患、神経変性疾患などの遺伝性疾患の患者を対象に、遺伝子から医薬品を創出するための科学プログラムを開始しました。このプログラムは、最先端のベクター設計、ベクター製造における最先端の社内専門知識、革新的な科学および規制戦略、そして患者ケアの向上への強いコミットメントといったセグメントで構成されています。
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2.
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ノバルティスAG
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ノバルティスは、世界的な遺伝性網膜疾患市場において、レーバー先天性黒内障（LCA）や網膜色素変性症（RP）などの疾患に対する治療薬の開発に取り組んできました。この分野におけるノバルティスの主要製品の一つは、RPE65遺伝子の変異によって引き起こされる特定の網膜色素変性症（IRD）の治療薬であるボレティゲン・ネパルボベック（商品名：Luxturna）です。ノバルティスは眼科分野における研究開発の推進に尽力しており、IRDの新たな治療法の開発を目指した複数の臨床試験を実施しています。
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北米、中東・アフリカ、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋
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2018年、ノバルティスAGは、米国以外におけるLuxturnaの独占的ライセンス・商業化契約および供給契約をSpark社と締結しました。これらの契約には、薬事承認取得、販売マイルストーン、そして米国以外での売上に応じたSpark社へのロイヤルティ支払いが含まれています。これにより、Luxturnaの売上が増加すると予想されます。
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3.
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オキュビジョン
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Okuvision GmbHは、遺伝性網膜疾患（IRD）に対する革新的な治療法の開発を専門とするドイツのバイオテクノロジー企業です。本社はドイツのテュービンゲンにあります。網膜色素変性症（RP）やレーバー先天性黒内障（LCA）など、様々なIRDに対する遺伝子治療をはじめとする革新的な治療法の開発に注力しています。Okuvisionの主力製品は、網膜色素変性症（RP）の進行期患者の網膜細胞を刺激するOkuStimシステムです。OkuStim®システムは網膜に電気刺激を与えることで機能し、一部の患者の視機能改善に役立ちます。
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ヨーロッパ
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2021年10月、ドイツ眼科学会（DOG）、網膜学会（RG）、およびドイツ眼科医協会（Berufsverband der Augenärzte Deutschlands eV、BVA）は、ガイドライン25（現ガイドラインAWMF 045/23）の改訂において、網膜色素変性症（RP）の治療選択肢として電気刺激療法を承認しました。この承認により、Okustim療法の適用拡大が期待されます。
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4.
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株式会社ニデック
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ニデック株式会社は、遺伝性網膜疾患（IRD）の世界的な市場において、眼科医が網膜色素変性症（IRD）の診断とモニタリングに使用する高度な画像診断機器で知られています。同社の製品には、眼底カメラ、光干渉断層撮影装置（OCT）など、IRDの正確な診断と管理に不可欠な画像システムが含まれます。また、ニデック株式会社は、遺伝子治療などの革新的なアプローチを含む、IRDの新たな治療法の開発にも取り組んでいます。
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北米、中東・アフリカ、ヨーロッパ、南米、アジア太平洋
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2019年8月、眼科用、検眼機器、レンズエッジング機器の設計、製造、販売における世界的リーダーである株式会社ニデックは、緑内障などの疾患の診断を目的とした走査型レーザー検眼鏡「ミランテ」の発売を発表いたします。この製品により、ニデックの製品ポートフォリオは拡充されます。
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5.
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インビテコーポレーション
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世界的な遺伝性網膜疾患市場において、Invitae Corporationは、遺伝性網膜疾患（IRD）の根本的な遺伝的原因の診断と特定を支援する遺伝子検査サービスを提供しています。これらの検査は、医療従事者が個別化された治療計画を策定し、患者に病状に関する貴重な情報を提供するのに役立ちます。Invitae Corporationは、患者転帰の改善と医学遺伝学の発展に重点を置き、遺伝子検査をアクセスしやすく手頃な価格にすることに尽力していることで知られています。
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北米
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2021年4月、InvitaeはGenosity Inc.を買収する正式契約を締結したことを発表しました。この買収により、同社は製品ポートフォリオを拡大し、最終的には収益を向上させることができます。
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結論
遺伝性網膜疾患（IRD）の世界市場は、遺伝子検査技術の進歩、個別化医療へのアプローチ、そして遺伝子治療などの新しい治療法の開発に牽引され、大きな成長と革新を遂げています。この市場は、患者の転帰と生活の質の向上を目指した早期診断と個別化治療計画への関心の高まりを特徴としています。遺伝子検査はIRDの診断と管理において重要な役割を果たしており、医療提供者は特定の遺伝子変異を特定し、それに応じて治療戦略を調整することができます。遺伝子検査サービス市場は、IRDへの認知度が高まり、検査技術がより利用しやすく手頃な価格になるにつれて、今後も拡大が見込まれます。
