医薬品や医療機器の品質管理にはエンドトキシン検査が欠かせません。その主な役割は、医療製品に害を及ぼす可能性のある細菌の副産物であるエンドトキシンを特定し、定量化することです。この分野の進歩により、組換えファクター C (RFC) アッセイなどのより高感度で迅速な検査方法が導入され、精度が向上し、検査時間が短縮されました。これらの革新により、患者の健康を守り、規制基準を遵守するために重要なヘルスケア製品の安全性と有効性が保証されます。
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データブリッジマーケットリサーチの分析によると、 オーストラリアのエンドトキシン検査市場2022 年に 2,057 万米ドルであったこの価値は、2023 年から 2030 年の予測期間中に 9.8% の CAGR で、2030 年までに 4,346 万米ドルに達すると予想されます。医療費の増加により、医療製品の製造における厳格な品質管理の必要性が高まっています。エンドトキシン検査は、医療費の増大と患者の安全性への懸念に伴い、医薬品や医療機器の安全性と有効性を確保するために重要です。
研究の主な結果
規制要件が市場の成長率を促進すると予想されます
厳しい規制は医薬品および医療機器の生産の基礎です。これらの製品の安全性を保証するためにエンドトキシン検査を義務付けています。これらの規制により、エンドトキシンのレベルが許容範囲内に収まることが保証され、患者が有害な細菌成分にさらされることが防止されます。これらの基準への準拠は、最高の医療基準を維持するという業界の取り組みと一致し、医療製品の品質、有効性、安全性を保証するため、製品の承認と市場アクセスに不可欠です。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
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レポート指標
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021 (2015 ～ 2020 にカスタマイズ可能)
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定量単位
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収益（百万米ドル）、数量（単位）、価格（米ドル）
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対象となるセグメント
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製品タイプ (エンドトキシン検出キットおよび試薬、機器、システムおよびソフトウェア、エンドトキシン検査サービスおよび消耗品および付属品)、検査タイプ (カブトガニ変形細胞溶解物 (LAL) 検査、単球活性化検査 (MAT)、ウサギ発熱性物質検査および組換え C ( RFC）アッセイ）、用途（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産および包装製造）、方法（ゲル凝固エンドトキシン試験、発色エンドトキシン試験、比濁エンドトキシン試験）、購入方法（大グループ、中小規模グループ）エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社、研究受託機関（CRO）、製造受託機関（CMO）、学術研究機関など）
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対象国
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アジア太平洋地域 (APAC) の中国、日本、インド、韓国、シンガポール、マレーシア、オーストラリア、タイ、インドネシア、フィリピン、その他のアジア太平洋地域 (APAC)。
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対象となる市場関係者
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Eurofins Scientific (フランス)、Thermo Fisher Scientific (米国)、Pall Corporation。 (米国)、Lonza (スイス)、Charles River Laboratories (米国)、Merck KGaA (ドイツ)、STERIS (英国)、Société Générale de Surveillance SA (フランス)、Sartorius AG (ドイツ)、および GenScript (米国)
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レポートで取り上げられているデータポイント
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市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、Data Bridge Market Researchが厳選した市場レポートには、専門家の詳細分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、そして規制の枠組み。
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セグメント分析:
オーストラリアのエンドトキシン検査市場は、製品タイプ、検査タイプ、用途、方法、購入モード、およびエンドユーザーに基づいて分類されています。
- 製品タイプに基づいて、オーストラリアのエンドトキシン検査市場は、エンドトキシン検出キットと試薬、機器、システム、ソフトウェア、エンドトキシン検査サービス、消耗品と付属品に分類されます。
- オーストラリアのエンドトキシン検査市場は、検査タイプに基づいて、リムルス変形細胞溶解物（LAL）検査、単球活性化検査（MAT）、ウサギ発熱物質検査、および組換えC（RFC）アッセイに分類されます。
- オーストラリアのエンドトキシン検査市場は、用途に基づいて、医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、包装製造に分類されます。
- 方法に基づいて、オーストラリアのエンドトキシン検査市場は、ゲル凝固エンドトキシン検査、発色性エンドトキシン検査、および濁度エンドトキシン検査に分類されます。
- 購入方法に基づいて、オーストラリアのエンドトキシン検査市場は大規模グループ、中小規模グループ、および個人に分類されます。
- エンドユーザーに基づいて、オーストラリアのエンドトキシン検査市場は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社、研究受託組織（CRO）、製造受託組織（CMO）、学術研究機関などに分割されています。
主なプレーヤー
データブリッジマーケットリサーチは、オーストラリアのエンドトキシン検査市場における以下の企業をオーストラリアのエンドトキシン検査市場のプレーヤーとして認識しています。ユーロフィンサイエンティフィック（フランス）、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）、ポールコーポレーション（米国）、ロンザ（スイス）、チャールズリバーラボラトリーズ（米国）、メルクKGaA（ドイツ）、
市場の発展
- 2022 年 1 月、Eurofins の一部門である EmpowerDX は PFAS Exposure を米国市場に導入しました。この家庭での消費者直接検査により、個人は「永久化学物質」を含む PFAS (パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質) の血中濃度を評価することができます。 PFAS Exposure は、消費者がこれらの潜在的に有害な化合物への曝露を監視する便利な方法を提供し、消費者が自分の PFAS レベルについての洞察を得ることができ、環境と健康への懸念に対する認識を促進します。
- 2020年6月、富士フイルム和光は米国市場でエンドトキシン検出試薬を発表した。これらの試薬は、医療製品や医薬品を汚染する可能性がある有害な細菌成分であるエンドトキシンを評価および測定するための重要なツールです。富士フイルムワコーズがこれらの試薬を用いて米国市場に参入することにより、厳しい業界基準や規制に沿った正確なエンドトキシン検査が可能となり、ヘルスケア製品や医薬品の安全性と品質管理に貢献します。
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