医療機器の需要増加に伴い、薬事関連業務のアウトソーシングサービスに対する需要は世界中で急増しています。買収、提携、契約締結といった戦略的取り組みは、顧客基盤を地理的に拡大する多くの機会をもたらします。様々なエンドユーザーによる新しい医療機器や治療法への需要の高まり、そして効果的な医薬品開発のための研究開発活動への投資の増加は、世界的に臨床試験件数の増加を後押ししています。
データブリッジ市場調査は、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、2020年の45億9,079万米ドルから2028年には119億3,577万米ドルに達し、2021年から2028年の予測期間中に12.81%のCAGRで成長すると分析しています。さまざまな分野で医療機器規制業務アウトソーシングの需要が高まっており、予測期間中に潜在的な市場成長の機会が生まれます。
臨床試験の増加が市場の成長率を押し上げると予想されている。
世界中で臨床試験件数が増加している背景には、様々なエンドユーザーによる新たな医療機器や治療法への需要の高まり、そして効果的な医薬品開発のための研究開発活動への投資増加が挙げられます。さらに、慢性疾患に苦しむ人々の増加、そして一部の慢性疾患の状況や性質の改善も、世界中で臨床試験の大幅な増加につながると予想されます。さらに、アルツハイマー病、がん、パーキンソン病、うつ病、てんかんなどの神経疾患の発症率増加や人口の高齢化も、臨床試験件数の増加につながっています。
例えば、
ClinicalTrials.gov結果データベースの記録によると、2021年4月5日現在、世界中で登録されている研究の総数は373,420件です。そのうち、51%は米国以外を拠点とする研究であり、33%の臨床試験研究は米国のみを拠点としています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2021年から2028年
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基準年
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2020
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歴史的な年
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2019年（2013年～2018年にカスタマイズ可能）
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定量単位
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売上高（百万米ドル）、販売数量（個数）、価格（米ドル）
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対象セグメント
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サービス（薬事関連サービス、品質コンサルティング、メディカルライティング）、製品（完成品、電子機器、原材料）、機器タイプ（クラスI、クラスII、クラスIII）、用途（心臓病学、画像診断、整形外科、体外診断、眼科、一般外科および形成外科、薬物送達、歯科、内視鏡検査、糖尿病ケアなど）、エンドユーザー（小規模医療機器会社、中規模医療機器会社、大規模医療機器会社）
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、ベルギー、トルコ、アイルランド、その他のヨーロッパ諸国、日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、サウジアラビア、南アフリカ、UAE、イスラエル、エジプト、その他の中東およびアフリカ諸国
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対象となる市場プレーヤー
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Parexel International Corporation（米国）、North American Science Associates, Inc.（米国）、SGS SA（スイス）、Pace Analytical Services, LLC（米国）、Trilogy Writing & Consulting GmbH（ドイツ）、Creganna（ゴールウェイ）、American Preclinical Services, LLC（米国）、Intertek Group plc（英国）、WuXi AppTec（中国）、Charles River Laboratories（米国）、Celestica Inc.（カナダ）、Freyr（米国）、Cactus Communications（インド）、Cekindo Business International（インドネシア）、Eurofins Scientific（ルクセンブルク）、Covance（米国）、Plexus Corp.（米国）、Sanmina Corporation（米国）、オムロン株式会社（日本）
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レポートで取り上げられているデータポイント
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データブリッジ市場調査チームがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、市場セグメント、地理的範囲、市場プレーヤー、市場シナリオなどの市場洞察に加えて、詳細な専門家分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。
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セグメント分析:
世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、サービス、製品、デバイスの種類、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて 5 つの主要なセグメントに分類されます。
- サービスに基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、規制業務サービス、品質コンサルティング、メディカルライティングに分類されます。
サービスタイプの規制業務サービスセグメントは、医療機器の規制業務アウトソーシング市場を支配すると予想されています。
大手医療機器企業による規制業務アウトソーシングの導入増加により、規制業務サービス部門は 62.19% の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 製品に基づいて、世界の医療機器規制業務アウトソーシング市場は、完成品、電子機器、原材料に分類されます。
完成品セグメントの製品タイプが医療機器規制業務アウトソーシング市場を支配すると予想されています。
The finished goods segment is expected to dominate the market with 44.64% market share because of the increased adoption of regulatory affairs outsourcing for the finished goods by major medical device companies.
- On the basis of device type, global medical device regulatory affairs outsourcing market is segmented into class I, class II and class III. The class I segment is expected to dominate the market with 41.57% market share because of the increasing demand for medical devices globally to treat patients with chronic diseases.
- On the basis of application, global medical device regulatory affairs outsourcing market is segmented into cardiology, diagnostic imaging, orthopedic, IVD, ophthalmic, general and plastic surgery, drug delivery, dental, endoscopy, diabetes care and others. The cardiology segment is expected to dominate the market with 20.50% market share due to the increased adoption of regulatory affairs outsourcing for the class III medical devices by major medical device market players.
- On the basis of end user, global medical device regulatory affairs outsourcing market is segmented into small medical device company, medium medical device company and large medical device company. The medium medical device company segment is expected to dominate the market with 47.25% market share because of the increasing demand for medical devices globally.
Major Players
Data Bridge Market Research recognizes the following companies as the major medical device regulatory affairs outsourcing market players in medical device regulatory affairs outsourcing market are Parexel International Corporation (U.S.), North American Science Associates, Inc. (U.S.), SGS SA (Switzerland), Pace Analytical Services, LLC (U.S.), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Germany), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (U.S.), Intertek Group plc (U.K.), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (U.S.),, Celestica Inc. (Canada), Freyr (U.S.), Cactus Communications (India), Cekindo Business International (Indonesia), Eurofins Scientific (Luxembourg), Covance (U.S.), Plexus Corp. (U.S.), Sanmina Corporation (U.S.), Omron Corporation (Japan)
Market Development
- In 2021, ProTom International signed a strategic distribution agreement with the Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGK in China for the Radiance 330 Proton Therapy system. This agreement is based on the distribution of the product in China Mainland. This agreement specifies the company's international expansion as the global provider of the product.
- In 2020, Mevion Medical Systems signed a partnership with Hermes Advanced Therapy Systems Corp. (HATS) to distribute Mevion S250iproton therapy system in the Taiwan and South East Asia including Thailand, Malaysia and Singapore. This will enhance the business for the company in these regions, making a huge profit of the company, and help in further business expansion.
- 2020年、パレクセル・インターナショナル・コーポレーションは、Digital 16th Annual Scrip Awardsのフルサービスプロバイダー部門において「最優秀契約研究機関」に選出されたことを発表しました。この受賞は、市場における同社の売上と需要の拡大につながりました。
- 2020年、カクタス・コミュニケーションズは、第17回スティービー女性ビジネス賞において、2つのブロンズ賞を受賞したことを発表しました。この受賞は、市場における同社の信頼性を高め、将来の売上と収益の増加につながると期待されます。
地域分析
地理的に見ると、医療機器規制業務アウトソーシング市場レポートでカバーされている国は、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、ロシア、スイス、ベルギー、トルコ、アイルランド、その他のヨーロッパ諸国、日本、中国、オーストラリア、インド、韓国、シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピン、その他のアジア太平洋諸国、ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国、サウジアラビア、南アフリカ、UAE、イスラエル、エジプト、その他の中東およびアフリカ諸国です。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
2021年から2028年の予測期間中、北米は医療機器規制業務アウトソーシング市場の主要な地域となる。
北米は、主要市場プレーヤーの増加により、医療機器の薬事関連業務アウトソーシング市場を支配しています。さらに、薬事関連業務サービス分野におけるアウトソーシングモデルの導入も拡大しています。
アジア太平洋地域は、2021年から2028年の予測期間において、医療機器規制業務アウトソーシング市場において最も急速に成長する地域になると予測されています。
アジア太平洋地域は、同地域の規制関連サービス分野における研究開発活動の拡大により、2021年から2028年にかけて成長が見込まれています。加えて、先進技術の導入拡大も、同地域の市場成長率を押し上げると予想されています。
医療機器規制業務アウトソーシング市場レポート の詳細については、こちらをクリックしてください – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
