IQVIA ファクトシートによると、2022 年 7 月、同社のデータ クエリ システム (DQS) は、非常に堅牢で検索可能なデータ リポジトリでマスター データ管理を使用し、スポンサーと CRO が臨床試験に最適な研究者と施設を見つけ、研究計画をより適切にサポートできるようになりました。
さらに、国立科学技術統計センター（NCSES）のデータによると、2020年に米国は研究開発パフォーマンスに5,380億ドルを費やし、2019年の支出と比較して9.1％増加しました。
完全なレポートは https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-eclinical-solutions-marketでご覧いただけます。
データブリッジ市場調査は、北米の電子臨床ソリューション市場は2023年から2030年の予測期間に14.5%のCAGRで成長し、2030年までに200億2,242万米ドルに達すると分析しています。電子データキャプチャおよび臨床データ管理システムは、臨床試験データを収集し、医療データを電子的に分析するための電子臨床ソリューションで広く使用されているため、市場の成長を促進すると予測されています。
研究の主な結果
臨床試験におけるe-Clinicalソリューションの利用拡大
臨床試験は、医薬品開発において分子の安全性と有効性を評価するための調査手順です。臨床試験は広範囲かつ複雑なプロセスであるため、臨床試験の期間を簡素化・短縮するための革新的で自動化された電子ソリューションへの需要が高まっています。研究者やメーカーは、臨床試験管理システムにおける評価を可能にする自動化された電子的手法を開発しました。
e-Clinicalソリューションは、電子健康記録、電子同意書、eテクノロジーの統合、電子データキャプチャ、臨床データ管理システムで構成されています。e-Clinicalソリューションは、長期にわたる臨床研究プロセスを適切に管理するためのソリューションを提供することで、研究者のエンドツーエンドの臨床研究プロセスを支援します。臨床研究機関においては、規制文書管理、チームコラボレーションとサプライチェーン管理、施設パフォーマンス管理、レポート作成などを支援しており、市場におけるe-Clinicalソリューションの需要が高まっています。
e-clinical ソリューションは、医師や研究者が臨床試験のコストと期間を削減し、データを収集するのに役立っています。
したがって、データ損失の可能性を減らし、臨床試験の数を増やすために、臨床試験における電子臨床ソリューションの使用が増加しています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021年（2015～2020年にカスタマイズ可能）
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定量単位
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収益（百万米ドル）
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対象セグメント
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製品 (電子データ収集および臨床試験データ管理システム、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録 (CCMR)、ランダム化および試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューション、電子試験マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなど)、提供モード (Web ホスト (オンデマンド) ソリューション、ライセンスを受けたエンタープライズ (オンプレミス) ソリューション、クラウドベース (SAAS) ソリューション)、臨床試験フェーズ (フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III、フェーズ IV)、組織規模 (小規模および中規模および大規模)、ユーザーデバイス (デスクトップ、タブレット、ハンドヘルド PDA デバイス、スマートフォンなど)、エンドユーザー (製薬会社およびバイオ医薬品会社、開発業務委託機関、コンサルティングサービス会社、医療機器メーカー、病院、学術研究機関)
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ
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対象となる市場プレーヤー
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Oracle（米国）、Signant Health（米国）、MaxisIT（米国）、Paraxel International Corporation（米国）、Dassault Systemes（フランス）、Clario（米国）、Mednet（米国）、OpenClinica, LLC（米国）、4G Clinical（米国）、Veeva Systems（米国）、Saama Technologies, LLC（米国）、Anju（米国）、Castor、Medrio, Inc.（米国）、ArisNorth America（米国）、Merative（米国）、Advarra（米国）、eClinical Solutions, LLC（米国）、Y-Prime LLC（米国）、RealTime Software Solutions LLC（米国）、Datatrak Int.（米国）、IQVIA Inc.（米国）など
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レポートで取り上げられているデータポイント
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Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
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セグメント分析
北米の電子臨床ソリューション市場は、製品、配信モード、臨床試験の段階、組織の規模、ユーザーデバイス、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。
- 製品に基づいて、市場は、電子データキャプチャおよび臨床試験データ管理システム、臨床試験管理システム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録（CCMR）、ランダム化および試験供給管理、臨床データ統合プラットフォーム、電子臨床結果評価ソリューション、安全性ソリューション、電子試験マスターファイルシステム、規制情報管理ソリューションなどに分類されています。
2023年には、電子データキャプチャと臨床試験データ管理システムセグメントが市場を支配すると予想されます。
2023年には、紙ベースの臨床情報管理に比べてEDCサービスの利点に対する認識が高まっているため、電子データキャプチャおよび臨床試験データ管理システムセグメントが24.14％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 配信モードに基づいて、市場は、Web ホスト型 (オンデマンド) ソリューション、ライセンスされたエンタープライズ (オンプレミス) ソリューション、およびクラウドベース (SAAS) ソリューションに分類されます。
2023年には、ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューションセグメントが市場を支配すると予想されます。
2023年には、eクリニカルソリューションのアプローチの進歩と革新により、ウェブホスト型（オンデマンド）ソリューションセグメントが42.70％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 臨床試験の段階に基づき、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。2023年には、フェーズIIIセグメントが39.05%の市場シェアで市場を独占すると予想されています。
- 組織規模に基づいて、市場は中小規模と大規模に区分されています。2023年には、中小規模のセグメントが市場シェア63.10%を占め、市場を独占すると予想されています。
- ユーザーデバイスに基づいて、市場はデスクトップ、タブレット、ハンドヘルドPDAデバイス、スマートフォン、その他に分類されます。2023年には、デスクトップセグメントが50.18%の市場シェアで市場を独占すると予想されています。
- エンドユーザー別に見ると、市場は製薬・バイオ医薬品企業、開発業務受託機関（CRO）、コンサルティングサービス企業、医療機器メーカー、病院、学術研究機関に分類されます。2023年には、開発業務受託機関（CRO）セグメントが市場シェア41.08%で市場を席巻すると予想されています。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、北米の e-clinical ソリューション市場における主要な e-clinical ソリューション市場プレイヤーとして、Oracle (米国)、Signant Health (米国)、MaxisIT (米国)、Paraxel International Corporation (米国)、Dassault Systemes (フランス)、Clario (米国)、Mednet (米国)、OpenClinica, LLC (米国)、4G Clinical (米国)、Veeva Systems (米国)、Saama Technologies, LLC (米国)、Anju (米国)、Castor、Medrio, Inc. (米国)、ArisNorth America (米国)、Merative (米国)、Advarra (米国)、eClinical Solutions, LLC (米国)、Y-Prime LLC (米国)、RealTime Software Solutions LLC (米国)、Datatrak Int. (米国)、IQVIA Inc. (米国) などを認識しています。
市場開発
- 2023年4月、世界中の病院および医療システム向けの運用・臨床テクノロジーのリーディングサプライヤーであるオラクルは、デロイトとオラクルが本日、医療業界向けオペレーティング・システムを拡張し、オラクル向けの実装、運用、アドバイザリー・サービスを含めることを発表しました。デロイトの医療テクノロジー製品ポートフォリオを拡大するDeloitte Health-Oracle Acceleratedは、病院、医療提供者、保険会社ではなく、患者主導の巨大なエコシステムとプラットフォームへと変革する医療業界に対応するために構築されました。長年にわたるOracle PartnerNetwork（OPN）メンバーであるデロイトは、Oracle Healthと連携し、クライアントに将来を見据えた医療提供システムを提供しています。
- ダッソー・システムズの子会社であるメディデータは2023年4月、Lambda Therapeutics社が同社のクラウドベースの臨床製品であるRave EDC、Rave RTSM、Rave Imagingを導入すると発表しました。これは、ダッソー・システムズの子会社であるメディデータの声明によるものです。データ管理業務の自動化と最適化、そしてより迅速な洞察のための高品質なデータの安全な提供により、臨床試験の生産性がさらに向上します。これにより、Lambda Therapeutics社は地域全体および世界規模で自社製品の販売促進に役立っています。
- 2023年3月、Clarioはクラウドベースの画像ビューアツールをリリースしました。このツールは、スポンサーやCROが臨床試験の画像を閲覧するのに役立ちます。以前は、臨床試験の写真を閲覧するには、複数の組織が画像転送手続きに参加する必要がありました。これにより、もともとリスクの高いプロセスがさらに複雑化し、遅延やミスの可能性が高まっていました。このツールは、Clarioのサービス提供拡大に貢献しています。
- 2022年7月、Advarraは研究の立ち上げを加速させるため、クラウドベースの安全な文書交換システムを導入しました。これにより、同社はグローバルなプレゼンスを確立することができました。
- 2022年11月、Veeva SystemsとMerck（米国およびカナダ以外ではMSD）は、現在の12年間の協力関係を拡大し、10年間の戦略的パートナーシップ契約を締結したことを発表しました。契約条件に基づき、Merckは新たな業界特化型ソフトウェアおよびデータの開発において、Veevaの統合型クラウドベースプラットフォームと製品を優先し、適切な場合にはVeevaのソリューションを選択します。Merckは、Veevaから製品開発および戦略的な価格設定に関する意見を受け取ります。この提携により、Merckのデジタル戦略が加速し、Veevaの製品およびサービスを分析、取得、活用し、価値を引き出す能力が向上します。
地域分析
地理的に見ると、先進的創傷ケア市場レポートの対象国は米国、カナダ、メキシコである。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
2023年から2030年の予測期間中、米国は市場で支配的かつ最も急速に成長する国です。
米国は、米国メーカーによる投資額の増加とe-Clinicalソリューションの導入拡大により、市場を独占すると予想されています。米国は市場シェアと市場収益の両面で引き続き市場を支配し、予測期間中もその優位性を維持していくと予想されます。これは、この地域における先進技術の導入拡大と、新しいe-Clinicalソリューション製品の投入によるものです。さらに、医薬品開発・創薬のための臨床試験件数の増加も、この地域におけるEDCシステムの需要を押し上げると予想されます。
米国は、この地域の新興経済国における医療施設の急速な発展により、予測期間中に成長が見込まれています。さらに、医療費の増加と一人当たり所得の増加も、この地域の市場成長率を押し上げると予想されます。
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