アジア太平洋地域のADME毒性試験市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場規模

• アジア太平洋地域のADME毒性試験市場規模は、2024年に7億8,868万米ドルと評価され、予測期間中に11.3%のCAGRで成長し、2032年には18億5,722万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、製薬およびバイオテクノロジー分野におけるハイスループットスクリーニング技術の採用の増加とインシリコモデリングの進歩によって主に推進されており、アジア太平洋地域における医薬品の発見と開発の効率性の向上につながっています。
• さらに、早期毒性検出と予測的安全性プロファイリングの需要の高まりにより、ADME毒性試験は前臨床医薬品評価の重要な要素として確立されつつあります。これらの要因が重なり、アジア太平洋地域におけるADME毒性試験ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場分析

• 薬物の吸収、分布、代謝、排泄特性と潜在的毒性を評価するADME毒性試験は、医薬品開発活動の増加と早期安全性プロファイリングに対する規制の重視により、アジア太平洋地域の製薬およびバイオテクノロジー研究全体でますます重要になっています。
• ADME毒性学ソリューションに対する需要の高まりは、慢性疾患の蔓延、臨床試験活動の増加、中国、インド、日本、韓国などの国における後期段階の薬剤の失敗を減らすことへの重点の高まりによって促進されています。
• 中国はアジア太平洋地域のADME毒性試験市場を支配し、2024年にはアジア太平洋地域内で最大のシェア（37.8%）を占めた。この優位性は、中国の製薬業界の急速な拡大、「中国製造2025」などのイニシアチブによる強力な政府の支援、安全性評価を必要とする医薬品承認の増加に起因している。
• インドは、2025年から2032年にかけて28.7%のCAGRで成長し、アジア太平洋のADME毒性試験市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。同国の急速に成長する医薬品製造基盤、費用対効果の高い研究開発エコシステム、そしてライフサイエンスへの政府および民間投資の増加が、成長を牽引する主な要因です。
• アジア太平洋地域のADME毒性試験市場において、インビトロ試験セグメントは2024年に61.4%の市場シェアを獲得し、市場を席巻しました。これは、強力な規制支援と動物実験に比べて倫理的懸念が少ないことが要因です。毒性スクリーニングおよび薬物動態試験の信頼できる代替手段としてのインビトロ試験の普及が進み、この地域の製薬会社や研究機関の間で推奨される方法となっています。

レポートの範囲とアジア太平洋地域のADME毒性試験市場のセグメンテーション       

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場動向

「AIと音声対応技術によるアジア太平洋地域のADME毒性試験市場の発展」

• アジア太平洋地域のADME毒性試験市場において、人工知能（AI）、機械学習（ML）、自動化技術を前臨床薬物評価プラットフォームに統合する動きが加速しています。この統合により、ADMEおよび毒性試験全体のデータ分析速度、意思決定の精度、スループットが大幅に向上しています。
  • 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックやアジレントテクノロジーズといった企業は、薬物代謝経路の予測、毒性プロファイルのシミュレーション、そして最小限の手作業による介入でリード候補化合物の選択を最適化するAI搭載プラットフォームを活用しています。これらのプラットフォームにより、開発の可否判断が迅速化され、パイプラインの効率性が向上します。
• AI統合により、中間結果に基づいて研究パラメータをリアルタイムで調整できる適応型テストアルゴリズムも可能になり、吸収、分布、代謝、排泄特性のより個別化された正確な評価が可能になります。
• さらに、中国、インド、韓国では、液体ハンドリングロボット、ラボオンチップシステム、ハイコンテントスクリーニングプラットフォームといった自動化技術の導入が研究室で増加しています。これらの技術は、人為的ミスの削減、試験ワークフローの標準化、そして毒性学研究の生産性の大幅な向上に役立っています。
• AI対応および自動化ベースのADME毒性試験ソリューションに対する需要の高まりは、特にアジア太平洋地域の製薬会社が規制遵守を維持しながら開発期間とコストを削減しようとしているため、創薬におけるパラダイムシフトを推進しています。
• その結果、チャールズリバーラボラトリーズ、メルクKGaA、タカラバイオ株式会社などの主要企業は、地域全体のADME/Tox試験の精度、スピード、拡張性に対する期待の高まりに応えるため、スマートな自動化プラットフォームとクラウドベースのデータ統合ツールに多額の投資を行っています。

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場の動向

ドライバ

「医薬品開発活動の活発化と技術の進歩によるニーズの高まり」

• 慢性疾患の負担増加と、中国、インド、日本などの国々における創薬イニシアチブの増加は、アジア太平洋地域におけるADME毒性試験の需要を大きく押し上げています。成長を続ける製薬およびバイオ医薬品セクターは、臨床試験前に薬剤の安全性と有効性を確保するために、正確な毒性評価に大きく依存しています。
  • 例えば、複数の地域政府がバイオテクノロジー研究開発への資金提供を増額し、in vitroおよびin silico ADME試験プラットフォームの導入が促進されています。これらの取り組みにより、動物実験への依存度が低減するとともに、効率性が向上し、国際的な規制基準への準拠も進んでいます。
• ハイスループットスクリーニング、オミックスベースのテスト、AI統合プラットフォームなどの技術の進歩により、ADMEテストプロセスが合理化され、より迅速で予測的な毒性学の結果が可能になっています。
• ADME毒性試験ツールの導入は、コスト面での優位性と熟練した研究人材を背景に、アジア太平洋地域におけるCROへのアウトソーシングの増加も後押ししています。この地域に研究拠点を設立する国際的な製薬企業が増えるにつれ、堅牢で規制に準拠した毒性試験ソリューションに対する需要は高まり続けています。

抑制/挑戦

「高度なプラットフォームの高コストと熟練した労働力の不足」

• アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、大きな成長見通しがあるにもかかわらず、ハイコンテントスクリーニング、インシリコモデリングツール、分子イメージングシステムといった先進技術に伴う高コストなど、大きな課題に直面しています。中小企業にとってこれらのコストは法外な負担となり、市場への浸透を阻んでいます。
• さらに、バイオインフォマティクス、オミクスデータ解釈、毒性モデリングのための機械学習ツールに精通した訓練を受けた専門家の不足により、高度なプラットフォームの導入が制約されています。このスキルギャップは、利用可能な技術の最適な活用と試験スケジュールの遅延につながります。
• 発展途上国におけるインフラの不一致は、ADME毒性試験基準の統一的な実施にさらなる影響を与える。
• これらのハードルを克服するには、研修プログラムへの投資、官民連携、そして政府による技術向上のための戦略的支援が不可欠です。手頃な価格のイノベーション、ローカライズされたソフトウェアソリューション、そして簡素化されたインターフェースは、この地域の小規模なラボや新興のCROにとって、アクセス性の向上にも役立ちます。

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場の展望

市場は、テクノロジー、製品タイプ、テスト、方法、アプリケーション、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• テクノロジー別

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、技術に基づいて、細胞培養、ハイスループット、分子イメージング、オミクス技術に分類されます。細胞培養は、薬物の毒性と吸収の予測における広範な利用により、2024年には34.5%の収益シェアで市場をリードしました。

オミクス技術は、詳細な分子毒性学研究をサポートするゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスの進歩に牽引され、2025年から2032年にかけて11.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。

• 製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、機器、アッセイおよび試薬、付属品、ソフトウェアソリューションに分類されます。アッセイおよび試薬は、試験ワークフローにおける継続的な需要により、2024年には41.2%と最大のシェアを占めました。

ソフトウェア ソリューションは、ADME テストにおけるインシリコ モデリングとデジタル データ分析の採用増加に支えられ、2025 年から 2032 年にかけて 12.5% の CAGR で成長すると予想されています。

• テストによる

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、試験方法に基づいて、in vivo試験とin vitro試験に分類されます。in vitro試験は市場を支配し、2024年には市場収益の61.4%を占めます。これは、規制当局による支援と動物実験に比べて倫理的な懸念が少ないことが要因です。

生体内テストは、予測期間中に7.1%という最速のCAGRを記録し、複雑な生理学的研究との関連性を維持すると予想されます。

• 方法別

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、方法論に基づいて、細胞アッセイ、生化学アッセイ、in-silicoアッセイ、およびex-vivoアッセイに分類されます。細胞アッセイは、薬物化合物に対する細胞レベルの反応を評価する上で不可欠な要素であり、2024年には38.3%のシェアで市場をリードします。

インシリコ法は、その計算速度とコスト効率により、予測期間中に 13.2% の CAGR で最も急速に成長すると予想されます。

• アプリケーション別

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、用途別に、全身毒性、腎毒性、肝毒性、神経毒性、その他に分類されます。全身毒性は、薬物試験中の全身反応を理解する上で不可欠であるため、2024年には29.7%のシェアを占める見込みです。

神経毒性は、中枢神経系医薬品開発活動の増加を反映して、予測期間中に 10.4% という最高の CAGR で成長すると予測されています。

• エンドユーザー別

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、エンドユーザー別に、バイオ医薬品企業、開発業務受託機関（CRO）、学術研究機関、その他に分類されます。創薬と安全性スクリーニングへの多額の研究開発投資により、バイオ医薬品企業は2024年には46.8%と最大のシェアを占めました。

製薬会社の間でコストとスピードの利点からADMEサービスのアウトソーシングが普及するにつれ、CROは予測期間中に11.1%という最も速いCAGRで成長すると予想されます。

• 流通チャネル別

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場は、流通チャネルに基づいて、直接入札とその他に分類されます。2024年には、大手機関や企業による大量調達に支えられ、直接入札が62.3%のシェアを獲得しました。

サードパーティおよびオンライン プラットフォームを含むその他のセグメントは、小規模なラボや新興プレーヤーのニーズに対応し、8.7% の CAGR で成長しています。

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場の地域分析

• アジア太平洋地域は、医薬品およびバイオテクノロジー産業の拡大、研究開発費の増加、早期段階の医薬品開発への重点の増加により、2024年には世界のADME毒性試験市場で40.5%の最大シェアを占めました。
• 市場は、契約研究のアウトソーシングの急増、イノベーションを促進する政府の支援政策、予測毒性学ツールの採用の増加によってさらに推進されています。
• 中国、インド、日本などの国は、臨床試験活動の活発化と医薬品の安全性に対する意識の高まりにより、最前線に立っています。

中国ADME毒性試験市場に関する洞察

中国のADME毒性試験市場は、2024年にアジア太平洋地域において37.8%という最大のシェアを占め、ADME毒性試験における地域リーダーとなりました。この優位性は、中国の製薬業界の急速な拡大、「中国製造2025」などの政策を通じた政府の強力な支援、そして安全性評価を必要とする医薬品承認件数の増加に起因しています。中国の堅調なCRO環境と、NMPA（旧CFDA）による好ましい規制改革は、in vitroおよびハイスループット毒性試験法の導入を加速させています。

日本におけるADME毒性試験市場の洞察

日本のADME毒性試験市場は、確立された製薬インフラ、高度なラボ技術、そして前臨床試験に対する厳格な規制要件に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域の市場の24.6%を占めました。日本の製薬企業は、創薬効率の向上と開発期間の短縮を目指し、AI主導のプラットフォームとADME分析の自動化をますます活用しています。高齢化と医療費の高騰は、安全で効果的な治療イノベーションへの需要をさらに高めています。

インドのADME毒性試験市場の洞察

インドのADME毒性試験市場は、2024年にアジア太平洋市場の21.5%のシェアを獲得し、2025年から2032年にかけて28.7%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。急速に成長する医薬品製造基盤、費用対効果の高い研究開発エコシステム、そしてライフサイエンス分野への政府および民間投資の増加が、成長を牽引する主要な要因です。臨床試験と毒性評価における世界的なアウトソーシング拠点としてのインドの台頭と、バイオシミラーおよびジェネリック医薬品への注目の高まりが相まって、インドの市場地位はさらに強化されると予想されます。

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場シェア

アジア太平洋地域の ADME 毒性試験業界は、主に次のような定評のある企業によって主導されています。

• プロメガコーポレーション（米国）
• ロンザ（スイス）
• AATバイオクエスト社（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• コーニングインコーポレイテッド（米国）
• チャールズリバーラボラトリーズ（米国）
• LABCYTE INC.（米国）
• BioIVT（米国）
• タカラバイオ株式会社（日本）
• アジレント・テクノロジーズ社（米国）
• PromoCell GmbH（ドイツ）
• メルクKGaA（ドイツ）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）

アジア太平洋地域のADME毒性試験市場の最新動向

• 2021年5月、大手科学技術企業であるMerck KGaAは、ドイツのハイデルベルクにあるBioMed Xとの継続的な協力関係の延長を発表しました。この協力関係の成功により、Merckでは新たな研究分野における複数の革新的な創薬プロジェクトが開始されました。
• 2021年4月、アジレントテクノロジー社は、次世代シーケンシングに基づく高精度腫瘍学ソリューションの開発と商業化のリーダーであるレゾリューションバイオサイエンス社を買収したことを発表しました。

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