アジア太平洋地域のAPI中間体市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

アジア太平洋地域のAPI中間体市場規模

• アジア太平洋地域のAPI中間体市場規模は2024年に79億1000万米ドルと評価され、予測期間中に7.00%のCAGRで成長し、2032年には136億米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、医薬品製造活動の増加、高品質な医薬品有効成分（API）の需要の高まり、そしてアジア太平洋地域における化学合成技術の進歩によって、API中間体の効率的な生産が可能になったことに大きく牽引されています。この地域では、特にインド、中国、韓国などの急速な発展途上国において、受託製造・製剤サービスの大幅な拡大が見られ、高度なAPI中間体の採用拡大に貢献しています。
• さらに、製造インフラへの投資の拡大、規制に準拠した生産施設の拡張、官民連携の拡大により、特殊で複雑なAPI中間体のイノベーションと入手可能性が促進されています。医薬品輸出を支援する政府の取り組み、多国籍製薬企業の存在感の高まり、そして現地生産能力の強化が相まって、アジア太平洋地域のAPI中間体市場の成長を大きく後押ししています。

アジア太平洋地域のAPI中間体市場分析

• アジア太平洋地域のAPI中間体市場は、医薬品生産の増加、慢性疾患および感染症の蔓延、そして高品質な医薬品有効成分に対する需要の高まりを背景に、大幅な成長を遂げています。中国、インド、日本、韓国などの国々は、API製造インフラ、規制遵守、そして高度な化学合成技術に多額の投資を行っており、生産能力の向上と市場拡大に貢献しています。
• この地域では、グローバル製薬企業によるAPI中間体の受託製造やアウトソーシングへの関心が高まっています。これは、コスト面での優位性、熟練した労働力の確保、品質基準や規制の整備といった要因に支えられています。さらに、インドや中国といった国々における医薬品製造拠点に対する政府の支援やインセンティブの拡大も、市場の成長をさらに後押ししています。
• 中国は、確立された医薬品製造基盤、堅固な輸出能力、そして革新的な合成・精製技術への投資増加により、アジア太平洋地域のAPI中間体市場において優位を占め、2024年には37.68%という最大の収益シェアを獲得しました。強力な規制枠組みと広範な研究開発施設により、同国のAPI中間体生産能力は継続的に拡大しています。
• インドは、医薬品輸出の増加、ジェネリック医薬品の国内需要の増加、そしてコスト効率の高い製造施設の存在に支えられ、予測期間中にアジア太平洋地域のAPI中間体市場において12.3%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。「Pharma Vision 2020」プログラムなどの取り組みや、化学およびバイオ医薬品工場への民間セクターの投資増加は、国内外のサプライチェーンにおける市場導入を加速させています。
• 医薬品／バルク医薬品中間体セグメントは、2024年にはアジア太平洋地域のAPI中間体市場において最大の収益シェア68.4%を占め、市場を牽引しました。これは、腫瘍学、心血管疾患、感染症などの治療領域における大規模な医薬品製造における広範な用途によるものです。このセグメントは、世界中のジェネリック医薬品およびブランド医薬品メーカーからの堅調な需要の恩恵を受けています。

レポートの範囲とアジア太平洋API中間体市場のセグメンテーション      

アジア太平洋地域のAPI中間体市場動向

現代の医薬品製造におけるAPI中間体の重要性の高まり

• API中間体市場における重要な加速トレンドとして、高度な製造技術、自動化、デジタルプロセス最適化ツールの導入増加が挙げられます。革新的な生産方法の統合により、API中間体生産の効率、品質、拡張性が向上しています。
  • 例えば、大手製薬会社は、原薬中間体の連続製造技術を導入し、製品品質の安定化、製造期間の短縮、重要なプロセスパラメータのより適切な管理を実現しています。同様に、高度なプロセス分析技術（PAT）は、反応をリアルタイムで監視し、厳格な規制要件への準拠を確保するために活用されています。
• 自動化とデータ駆動型製造により、設備の予知保全、原材料使用の最適化、ダウンタイムの削減が可能になります。例えば、一部の施設ではAI駆動型分析を用いて生産のボトルネックを予測し、緊急のAPI需要に対応するためにバッチスケジュールを調整しています。さらに、これらの進歩は製造コストの削減と歩留まりの向上に役立ち、生産の競争力を高めます。
• インダストリー4.0の原則とAPI中間体製造の統合により、複数の生産拠点における集中的な管理と監視も促進されます。単一のデジタルインターフェースを通じて、製造業者はバッチの進捗状況を追跡し、品質指標を監視し、原材料から最終APIに至るまでのサプライチェーンの透明性を確保できます。
• より精密で効率的、そしてコネクテッドな製造プロセスへのこの傾向は、医薬品サプライチェーンを根本的に変革しています。その結果、ロンザやカンブレックスといった大手企業は、最新の自動化システムを備えた高純度中間体製造施設の拡張に多額の投資を行っています。
• 製薬会社が一貫した品質、コスト効率、規制遵守をますます優先するにつれて、高度な製造方法を使用して生産される高品質のAPI中間体の需要は、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方の分野で急速に高まっています。

API中間体市場の動向

ドライバ

現代の医薬品製造におけるAPI中間体の重要性の高まり

• 効率的で高品質な医薬品製造への需要の高まりと、医薬品開発期間の短縮化が相まって、API中間体市場の成長を大きく牽引しています。これらの中間体は、医薬品有効成分（API）の合成において重要な原料であり、最終的な医薬品製剤の有効性、安全性、安定性を確保する上で不可欠な役割を果たしています。
  • 例えば、2024年4月、Divis Laboratories Ltd.は、インドにおけるAPI中間体の生産能力の拡大を発表しました。これは、国内需要と輸出市場の両方に対応することを目的としています。同社の高度な化学合成技術とグリーンケミストリーへの投資は、持続可能で拡張可能なAPI製造への業界全体の移行を反映しています。このような戦略的な拡張は、予測期間中のAPI中間体市場の成長を促進すると予想されます。
• 世界の製薬業界において、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、そしてスペシャリティ医薬品の需要が増加する中、API中間体は、費用対効果の高いタイムリーな生産を実現するために不可欠な存在となっています。不純物の最小化、収率の向上、そして複雑な合成プロセスのサポートといった役割から、API中間体は医薬品製造の基盤となっています。
• さらに、サプライチェーンのレジリエンス（回復力）の強化と単一国調達への依存度の低減が重視されるようになり、メーカーはAPI中間体生産能力の多様化を進めています。この傾向は、複数の国で国内医薬品原料製造を促進するための政府によるインセンティブによって支えられています。
• 連続製造技術の統合、プロセス化学の進歩、そして高純度中間体の研究開発への投資増加は、市場に新たな機会を生み出しています。腫瘍学、心血管疾患、感染症など、幅広い治療領域への適応性を持つAPI中間体は、製造効率と製品品質の両方を向上させる用途が拡大しています。

抑制/挑戦

厳格な規制遵守と高い生産コストに関する懸念

• API中間体業界は、地域によって厳格な規制要件が異なり、製品承認の期間が長期化し、運用コストが増加するという課題に直面しています。適正製造基準（GMP）を遵守し、薬局方基準を満たすには、品質管理システム、熟練した労働力、コンプライアンス基盤への多大な投資が必要です。
  • 例えば、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局による最近の監査では、環境基準や安全基準を満たさなかった一部のメーカーが工場を一時的に閉鎖せざるを得ない事態に陥りました。こうした事態は、供給の混乱を回避するための強固なコンプライアンス体制の必要性を浮き彫りにしています。
• さらに、高度なAPI中間体、特に多段階合成や特殊な触媒を必要とするものは、比較的高価であるため、小規模な製薬会社やコストに敏感な市場にとって障壁となる可能性があります。原材料価格の変動、輸入前駆体への依存、エネルギー集約型の生産プロセスといった要因も、製造コストの高騰に寄与しています。
• プロセスの最適化と規模の経済によってコストは徐々に削減されているものの、高純度またはニッチなAPI中間体のプレミアム価格設定は、特に低所得および中所得地域での広範な導入を依然として制限する可能性があります。
• これらの課題を克服するには、プロセス化学における技術的進歩だけでなく、メーカー、規制当局、原材料サプライヤー間の連携を強化し、よりコスト効率が高く、規制に準拠したAPI中間体の供給エコシステムを構築する必要があります。

API中間体市場の範囲

API 中間体市場は、タイプ、製品、治療タイプ、顧客、エンドユーザー、流通チャネルに基づいて分類されています。

• タイプ別

API中間体市場は、種類別に動物用医薬品中間体と医薬品／バルク医薬品中間体の2つに分類されます。医薬品／バルク医薬品中間体セグメントは、腫瘍学、心血管疾患、感染症などの治療領域における大規模な医薬品製造における広範な用途に牽引され、2024年には68.4%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。このセグメントは、世界中のジェネリック医薬品およびブランド医薬品メーカーからの堅調な需要の恩恵を受けています。

動物用医薬品中間体セグメントは、動物医療への関心の高まり、畜産業の拡大、そして動物用医薬品の世界的な承認件数の増加に支えられ、2025年から2032年にかけて9.7%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。動物の健康、予防ケア、そして畜産管理に対する規制上の優遇措置への意識の高まりは、獣医学に特化したAPI中間体に対する需要をさらに押し上げています。

• 製品別

製品別に見ると、API中間体市場は、臭素化合物、O-ベンジルサルブタモール、ヘミスルフェート、オキシラン、ビソプロロール塩基、キラルPCBHP、フェニラミン塩基、クロルフェニラミン塩基、ブロムフェニラミン塩基、メピラミン/ピリラミン塩基、6-アミノ-1,3-ジメチルウラシル、テオフィリン、アセフィリン、キサンチン、ニトリル類、その他に分類されます。臭素化合物セグメントは、心臓血管系、呼吸器系、および腫瘍治療薬の有効成分の製造における幅広い用途により、2024年には21.3%という最大の市場シェアを占めました。

キラルPCBHPセグメントは、高価値治療薬におけるキラル合成の需要の高まりに牽引され、2025年から2032年にかけて10.8%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。高価値治療薬においては、薬効を最大化し副作用を最小限に抑えるために、正確なエナンチオマー純度の達成が不可欠です。この成長は、高度な不斉合成技術の採用増加、バイオ医薬品および特殊医薬品の拡大、そしてエナンチオマー的に純粋な化合物に対する規制遵守の重要性の高まりによってさらに支えられています。

• 治療の種類別

治療薬の種類に基づいて、API中間体市場は自己免疫疾患、腫瘍学、代謝性疾患、眼科、心血管疾患、感染症、神経学、呼吸器疾患、皮膚科、泌尿器科、その他に分類されます。腫瘍学分野は、がんの罹患率の上昇、標的療法の承認増加、そして複雑な製剤のための高純度中間体の需要により、2024年には27.9%の収益シェアで市場をリードしました。

自己免疫疾患分野は、自己免疫疾患の罹患率の上昇とそれに伴う標的治療ソリューションの需要増加を背景に、2025年から2032年にかけて11.2%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。この成長は、免疫反応を効果的に調節するように設計された革新的な生物製剤および低分子医薬品の開発に重点を置いた、強力な研究開発パイプラインによってさらに支えられています。

• お客様による

API中間体市場は、顧客ベースで、直接ユーザー／製薬会社、トレーダー／卸売業者／販売業者、そして協会／政府機関・民間機関に分類されます。製薬会社は品質管理、トレーサビリティ、そして規制基準への準拠を確保するため、直接調達を優先しているため、直接ユーザー／製薬会社セグメントは2024年には62.1%の市場シェアで市場を牽引しました。

トレーダー／卸売業者／販売業者セグメントは、中小規模の医薬品メーカーのニーズに効率的に対応する地域サプライヤーの存在感の高まりに牽引され、2025年から2032年にかけて8.9%という最も高いCAGRで拡大すると予測されています。これらの仲介業者は、API中間体のタイムリーな供給の確保、サプライチェーンの柔軟性の向上、そして新興製薬企業の成長支援において重要な役割を果たしています。

• エンドユーザー別

API中間体市場は、エンドユーザーに基づいて、APIメーカーと完成品メーカーに分類されます。APIメーカーは、2024年には54.7%という最大の市場収益シェアを占めました。これは主に、中間体製造を専門施設にアウトソーシングする傾向の高まりによるものです。これらの施設は、費用対効果が高く、拡張性に優れた高品質なソリューションを提供することで、APIメーカーが厳格な規制基準への準拠を確保しながら、コア生産に集中することを可能にします。

完成品メーカーは、垂直製造チェーンにおける中間生産の戦略的統合に支えられ、2025年から2032年にかけて9.4%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。この統合により、品質管理の強化、業務効率の向上、最終医薬品の市場投入までの時間の短縮が可能になり、高品質医薬品への高まる需要に対応できます。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、API中間体市場は直接入札、小売販売、その他に分類されます。2024年には直接入札セグメントが48.6%と最も高いシェアを占めましたが、これは主に大手製薬会社や政府機関による一括調達の慣行によるものです。これらの企業は大規模な医薬品生産のために大量の中間体を必要とすることが多く、直接入札は最も効率的で費用対効果の高い調達方法となっています。

小売売上高は、小規模メーカーや契約研究機関からの需要増加に牽引され、2025年から2032年にかけて8.7%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。これらのバイヤーは通常、少量の中間体を必要としており、小売チャネルは、彼らの生産ニーズを効率的に満たすために必要な柔軟性、アクセス性、利便性を提供します。

アジア太平洋API中間体市場地域分析

• アジア太平洋地域は、同地域の強力な医薬品製造インフラ、費用対効果の高い生産能力、中国やインドなどの国における有利な規制環境により、2024年には世界のAPI中間体市場を支配し、36.23%という最大の収益シェアを獲得しました。
• 強力な政府の支援、研究開発への投資、国内および輸出医薬品部門からの需要の増加が市場の成長をさらに促進しています。
• アジア太平洋地域は、有利な貿易政策、複数の大手API中間体メーカーの存在、そしてプロセス最適化の進歩により、世界の医薬品サプライチェーンにおける戦略的ハブとしての地位を維持しています。また、この地域はジェネリック医薬品やスペシャリティ医薬品に対する患者の需要の高さにも支えられており、API中間体生産の持続的な成長を支えています。

中国アジア太平洋API中間体市場インサイト

中国のAPI中間体市場は、確立された化学・医薬品製造基盤、政府の優遇措置、そして医薬品有効成分に対する国内および輸出の需要増加に牽引され、2024年にはアジア太平洋地域で最大のシェア（37.68%）を占めると予想されています。現地メーカーは、高品質中間体に対する世界的な需要の高まりに対応するため、研究開発と生産能力拡大に多額の投資を行っています。

日本・アジア太平洋API中間体市場インサイト

日本のAPI中間体市場は、高度に発達した産業インフラ、先進的な化学処理技術、そして厳格な品質規制に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域の市場シェアの20.3%を占めました。高純度中間体と革新的な製造方法への注力は、国内製薬企業と国際的なパートナー企業の両方のニーズに対応し、市場における地位を強化しています。

インド・アジア太平洋API中間体市場インサイト

インドのAPI中間体市場は、低コスト製造、医薬品輸出の増加、そして重要な医薬品中間体の国内生産を促進する政府の取り組みに支えられ、2025年から2032年にかけて12.3%の年平均成長率（CAGR）で成長し、地域で最も急速な成長を遂げると予測されています。民間投資の増加、技術導入、そして生産能力の拡大は、API中間体市場におけるインドの競争力を支えています。

韓国アジア太平洋API中間体市場インサイト

韓国のAPI中間体市場は、2024年にアジア太平洋地域の市場シェアの7.8%を占めました。これは、強力な化学産業、一人当たりの医療費支出の高さ、そして高付加価値医薬品用途向けの特殊中間体への注力に支えられています。研究集約型の化学品生産を支援する政府の政策と、世界的な製薬企業との戦略的提携が市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域のAPI中間体市場シェア

アジア太平洋地域の API 中間体業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• HIKAL Ltd.（インド）
• カンブレックス・コーポレーション（米国）
• ガネーシュグループ（インド）
• AlzChem Group AG（ドイツ）
• ヴァスダ・ファーマ（インド）
• 安養総合化学株式会社（中国）
• サレックス（インド）
• サンドゥ製薬化学株式会社（中国）
• アトゥル社（インド）
• サンドス・インターナショナルGmbH（スイス）
• アチェート（米国）
• Supriya Lifescience Ltd.（インド）
• レバケム・カンパニー・リミテッド（中国）
• Vertellus（米国）
• Dishman Carbogen Amcis Ltd (インド)
• サノフィ（フランス）
• ディヴィズ・ラボラトリーズ・リミテッド（インド）
• アーティ・インダストリーズ・リミテッド（インド）
• オーロビンドファーマ（インド）
• BASF SE（ドイツ）

アジア太平洋地域のAPI中間体市場の最新動向

• 2025年6月、エコノミック・タイムズ紙は、インドにおける医薬品有効成分（API）価格の大幅な下落を報じました。この下落は、近年原材料価格の高騰による圧力に直面していた製薬会社の生産費用を削減し、インドの製薬業界にとって待望の救済策となりました。API価格の下落は、インドのヘルスケアと輸出経済の重要な構成要素である医薬品セクターの収益性向上とサプライチェーンの安定化につながると期待されています。

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