アジア太平洋地域の契約製造市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

アジア太平洋地域の契約製造市場規模

• アジア太平洋地域の契約製造市場規模は2024年に1,703億米ドルと評価され、予測期間中に5.8%のCAGRで成長し、2032年には2,673.6億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、バイオ医薬品に対する認知度の高まり、需要の高まり、そしてアジア太平洋地域における医療インフラの拡大によって主に推進されており、高品質な治療薬と診断薬のタイムリーな生産・供給が可能になっています。この地域では、特にインド、中国、シンガポールなどの国々において、受託製造サービスの急速な成長が見られ、アウトソーシングによる製造ソリューションの導入拡大に貢献しています。
• さらに、先進的な製造施設への投資の拡大、適正製造基準（GMP）の導入、官民連携の拡大が、イノベーションの促進と受託製造サービスの普及を促進しています。医薬品輸出を支援する政府の取り組みに加え、国際的な受託製造機関（CMO）の存在感の高まりと現地生産能力の強化が相まって、アジア太平洋地域の受託製造市場の成長を大きく後押ししています。

アジア太平洋地域の契約製造市場分析

• アジア太平洋地域の受託製造市場は、医薬品およびバイオテクノロジー製造のアウトソーシングの増加、コスト効率の高い製造ソリューションへの需要の高まり、そして地域全体で受託製造機関（CMO）に対する規制支援の拡大に牽引され、大幅な成長を遂げています。中国、インド、日本、韓国などの国々は、先進的な製造インフラ、熟練した労働力、そしてバイオ医薬品に対する国内外の需要の高まりにより、市場をリードしています。
• コスト最適化、拡張性の向上、そしてバイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、高効能APIといった先進技術へのアクセスが、内製化よりもアウトソーシング生産への需要増加を支えています。さらに、グローバル製薬企業と地域CMOとの提携拡大も、市場の成長をさらに加速させています。
• 中国は、成熟した製造エコシステム、有利な政府政策、国内外の製薬顧客からの高い需要に支えられ、アジア太平洋の契約製造市場を支配し、2024年には34.7%という最大の収益シェアを占めました。
• インドは、予測期間中にアジア太平洋地域の受託製造市場において、12.9%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。これは、費用対効果の高い製造ソリューションを求める中小規模の製薬企業の成長、専門APIおよびバイオ医薬品施設の拡張、そして受託開発・製造サービスへの民間投資の増加に支えられています。「Make in India」やバイオテクノロジーパークといった政府の取り組みも、都市部と準都市部の両方で市場への導入を加速させています。
• 医薬品製造セグメントは、アウトソーシングされた医薬品製造、バイオ医薬品の拡大、およびコスト効率の高い生産ラインの拡張に対する需要の増加により、2024年に58.4％のシェアでアジア太平洋地域の契約製造市場を支配しました。

レポートの範囲とアジア太平洋地域の契約製造市場のセグメンテーション

アジア太平洋地域の契約製造市場の動向

治療の進歩とバイオ医薬品研究の拡大

• アジア太平洋地域の受託製造市場における重要かつ加速的なトレンドとして、治療のイノベーションと臨床研究、特にバイオ医薬品、低分子医薬品、先進治療医薬品（ATMP）への注目が高まっています。研究開発投資の増加は、地域全体で柔軟かつ専門的な受託製造ソリューションの需要を促進しています。
• アジア太平洋地域の様々な製薬企業やバイオテクノロジー企業、そして研究機関は、高度封じ込め施設、無菌製造、連続処理技術といった次世代の受託製造能力への投資を進めています。これらの開発は、生産効率の向上、市場投入までの時間の短縮、そして厳格な品質基準の維持を目的としています。
• 個別化医療やニッチな治療法の導入により、CMOはよりカスタマイズされた製造サービスを提供できるようになりました。これには、カスタマイズされた生産工程、プロセスの最適化、臨床試験材料および商業規模の製造に関する規制サポートが含まれます。
• 受託製造組織、世界的な製薬会社、そして政府支援プログラムとのパートナーシップも、市場リーチの拡大に貢献しています。これらの連携は、規制遵守の向上、技術移転の加速、そして複雑な製造要件に対応するための従業員のトレーニング強化に繋がります。
• アジア太平洋地域では、イノベーション主導のヘルスケアソリューションとバイオ医薬品のスケーラブルな生産が引き続き優先されるため、アウトソーシングの増加、高度な製造能力、高品質で費用対効果の高い生産サービスに対する需要の高まりにより、契約製造市場は持続的な成長が見込まれます。

アジア太平洋地域の契約製造市場の動向

ドライバ

バイオ医薬品の生産増加と細胞・遺伝子治療の進歩による需要の増加

• アジア太平洋地域全体では、研究開発投資の増加と製造インフラの改善に支えられ、バイオ医薬品、低分子化合物、先進治療薬の製造におけるアウトソーシングの普及が進み、市場の成長を大きく牽引しています。中国、インド、日本、韓国などの国々は、契約製造能力を拡大し、新規治療法の迅速なスケールアップと商業生産を可能にしています。
  • 例えば、2024年には、複数の地域のCMOが細胞・遺伝子治療候補品の臨​​床および商業生産のスケールアップに成功したと報告しており、これはウイルスベクター生産、無菌充填・仕上げ、高度封じ込めバイオ医薬品といった先進的な製造技術の導入拡大を反映しています。これらのイノベーションは、予測期間中にアジア太平洋地域の受託製造市場の成長を加速させると予想されます。
• 複雑な生物製剤、個別化医療、精密治療への関心の高まりにより、従来の契約生産から、無菌処理、使い捨てシステム、連続製造プラットフォームなどのより専門的で価値の高い製造ソリューションへの市場シフトが促進されています。
• 日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）や中国の国家薬品監督管理局（NMPA）など、アジア太平洋地域の規制当局は、迅速な承認、プロセス検証ガイダンス、臨床試験の促進を通じて高度な製造を支援し、新しい治療法の迅速な市場アクセスを促進しています。
• 地域のCMO、グローバル製薬企業、学術研究センター、政府機関間の連携により、アジア太平洋地域におけるイノベーション・エコシステムが強化されています。これらのパートナーシップは、生産能力の拡大、臨床製造イニシアチブの拡大、そして多様な人口層への新規治療法へのタイムリーなアクセス確保に大きく貢献しています。

抑制/挑戦

インフラの限界と製造能力の変動

• 高度なバイオ医薬品や遺伝子治療薬の製造には、高度な封じ込め施設、特殊な機器、規制遵守など、立ち上げや運用にかかる高額なコストがかかり、特にアジア太平洋地域の新興市場において、CMOの広範な拡大に大きな障壁となっている。
• 生物製剤や細胞・遺伝子治療の複雑な製造プロセスは、多くの場合、長い開発期間と高度なスキルを持つ人員を必要とするため、小規模または初期段階のメーカーにとってアクセスしにくいものとなっています。
• プロセス開発科学者、品質保証チーム、規制専門家などの専門的な技術専門知識は、都市部の製造拠点に集中していることが多い。こうした地理的集中は、準都市部や地方における生産能力の拡大を制限し、市場全体の成長を鈍化させている。
• さらに、アジア太平洋地域における規制基準のばらつきや標準化された製造プロトコルの欠如により、業務上の不一致が生じ、国境を越えた契約を求めるCMOにとって課題が生じています。
• これらの課題を克服するためには、インフラ、労働力の訓練、政策改革、規制枠組みの地域的調和、CMOと政府支援のイノベーションハブとのパートナーシップへの投資が、アジア太平洋の契約製造市場の持続的な成長を確実にするために重要となる。

アジア太平洋地域の契約製造市場の展望

市場は、製品、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

アジア太平洋地域の受託製造市場は、製品別に医薬品製造と医療機器製造に分類されます。医薬品製造セグメントは、2024年には58.4%のシェアを占め、市場を牽引しました。これは主に、製薬会社が世界および地域における医薬品需要の高まりに対応するためにアウトソーシングへの依存度を高めていることによるものです。バイオ医薬品分野の成長に加え、コスト効率の高い生産規模の拡張性と国際規制基準への準拠の必要性が高まり、このセグメントは大きく強化されました。さらに、インド、中国、韓国などの国々におけるジェネリック医薬品およびバイオシミラー製造の拡大も、医薬品製造におけるアウトソーシングのトレンドを後押しし続けています。

医療機器製造分野は、先進医療技術、診断、ウェアラブルヘルスケア機器への投資増加に牽引され、2025年から2032年にかけて11.2%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。低侵襲機器、在宅モニタリングシステム、診断ツールの需要増加により、医療機器企業はアジア太平洋地域において、市場投入までの期間短縮、コスト削減、そして規制対応のために、契約メーカーとの連携を進めています。

• エンドユーザー別

アジア太平洋地域の受託製造市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオ医薬品会社、医療機器会社、相手先ブランド製造会社（OEM）、研究機関に分類されます。大手製薬企業が効率性の最適化、コスト管理、そしてグローバル展開の拡大を目指して製造のアウトソーシングを拡大していることから、製薬会社セグメントは2024年に44.7%のシェアで市場をリードする見込みです。アウトソーシングは、特にジェネリック医薬品やスペシャリティ医薬品において、国内消費と海外輸出の両方における高まる需要に対応するための重要な戦略となっています。

バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業セグメントは、バイオ医薬品、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療への研究開発投資の急増に支えられ、2025年から2032年にかけて12.4%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。アジア太平洋地域における政府の優遇措置、税制優遇措置、インフラ整備もこの傾向をさらに加速させています。さらに、医療機器メーカーやOEMは、専門的な製造委託契約、戦略的提携、技術共有パートナーシップを通じてイノベーションを促進し、運用コストを削減することで、成長を促進する上でますます重要な役割を果たしています。

• 流通チャネル別

アジア太平洋地域の受託製造市場は、流通チャネルに基づいて、小売販売、直接入札、その他に分類されます。直接入札セグメントは、公立病院、政府の医療制度、大規模研究機関が導入している集中調達システムにより、2024年には51.3%と最大のシェアを占めました。このモデルは、地域全体の国家保健プログラムへの医薬品および医療機器の大量購入、品質基準の遵守、そして効率的な供給を保証します。

小売販売セグメントは、特に準都市部および農村部におけるヘルスケアサプライチェーンにおけるeコマースの浸透拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて10.7%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。オンライン薬局の台頭、中小規模のヘルスケア提供者による生産委託の拡大、そしてすぐに使用できる医療機器や医薬品の需要が、このチャネルの成長をさらに促進しています。小売流通は、より迅速なアクセス、手頃な価格、そしてより幅広い消費者へのリーチという観点から、ますます好まれる選択肢になりつつあります。

アジア太平洋地域の契約製造市場地域分析

• アジア太平洋地域は、成熟したバイオ医薬品製造エコシステム、医薬品開発と生産のアウトソーシングの増加、高度な製造技術の急速な導入により、2024年には世界の契約製造市場を支配し、33%の最大の収益シェアを獲得しました。
• 強力な規制枠組み、合理化された承認プロセス、そして政府の優遇措置は、製薬セクター全体の成長を促進しています。バイオテクノロジーインフラへの資金提供の増加に加え、臨床試験および商業規模の製造能力を強化する官民連携の取り組みにより、この地域におけるCMOの導入が加速しています。
• さらに、アジア太平洋地域には、いくつかの大手製造委託組織（CMO）と研究センターがあり、継続的なプロセス革新、技術移転、生産能力の拡大を促進しています。

中国アジア太平洋地域の契約製造市場に関する洞察

中国の受託製造市場は、成熟した製造エコシステム、政府の好ましい政策、そして国内外の製薬企業からの旺盛な需要に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域で最大のシェア（34.7%）を占めました。API、バイオ医薬品、無菌製造施設への官民両セクターによる旺盛な投資は、高度な受託製造能力の拡大を促しています。現地のCMO（受託製造受託機関）は、地域および世界規模での需要の高まりに対応するため、イノベーションとプロセス最適化にますます注力しています。

日本・アジア太平洋地域の受託製造市場に関する洞察

日本の受託製造市場は、先進的な医薬品インフラ、厳格な品質基準、そして強力な規制環境に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域の市場シェアの21.5%を占めました。日本は、高付加価値バイオ医薬品、無菌注射剤の製造、そして専門的な受託開発サービスのハブであり続けています。日本の大手受託製造機関（CMO）は、精密製造と規制遵守に関する専門知識を活用し、競争力を維持しています。

インド・アジア太平洋地域の契約製造市場に関する洞察

インドの受託製造市場は、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）12.9%でアジア太平洋地域で最も急速に成長すると予測されています。その原動力となっているのは、費用対効果の高い製造ソリューションを求める中小規模の製薬企業の拡大、専門のAPIおよびバイオ医薬品施設の拡大、そして受託開発・製造サービスへの民間投資の増加です。「Make in India」やバイオテクノロジーパークといった政府の取り組みは、都市部と準都市部の両方でCMOの導入をさらに加速させており、インドは医薬品製造のアウトソーシングにおける地域ハブとしての地位を確立しています。

アジア太平洋地域の契約製造市場シェア

アジア太平洋地域の契約製造業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• Aenovaグループ（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• エボニック インダストリーズ AG（ドイツ）
• ロンザグループAG（スイス）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• キャタレント社（米国）
• サムスンバイオロジクス（韓国）
• 無錫AppTec（中国）
• ジュビラント・ファーモバ・リミテッド（インド）
• ピラマル（インド）
• Neuland Laboratories Ltd. (インド)
• シンジーン・インターナショナル・リミテッド（インド）
• アンビオファーム社（米国）
• カンブレックス・コーポレーション（米国）
• レシファームAB（スウェーデン）
• ファレヴァグループ（フランス）

アジア太平洋地域の契約製造市場の最新動向

• 2021年10月、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルは、オーストリアのウィーンに最先端のバイオ医薬品生産施設である大規模細胞培養（LSCC）を開設しました。投資額は7億ユーロを超え、これは同社史上最大の単一投資となります。
• エボニック インダストリーズ AGは、2023年3月、高度な医薬品薬物送達アプリケーション向け脂質を製造するための新たなGMP施設を開設すると発表しました。この脂質製造施設は、ドイツ・ハーナウの同社敷地内にあり、臨床および小規模商業生産に必要な量の脂質を顧客に提供します。

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