アジア太平洋地域における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の規模、シェア、動向分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

アジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場規模

• アジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場規模は、2024年に14億1000万米ドルと評価され 、 予測期間中に8.30％のCAGRで成長し、2032年には26億8000万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、消化器疾患の罹患率の増加、膵臓の健康に対する意識の高まり、外分泌膵機能不全（EPI）に対する高度な治療および診断ソリューションの採用の増加によって主に推進されており、医療現場全体で患者の転帰の改善につながっています。
• さらに、早期診断、個別化治療計画、低侵襲診断技術への需要の高まりにより、EPIによる治療と診断は消化器系ヘルスケアの不可欠な要素として確立されつつあります。これらの要因が重なり、EPIソリューションの導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

アジア太平洋地域における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場分析

• 外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断は、高度な酵素補充療法と診断ソリューションを提供しており、その有効性、診断の精度、患者の生活の質を向上させる能力により、病院と専門クリニックの両方で現代の消化器系の健康管理のますます重要な要素となっています。
• 外分泌膵機能不全（EPI）の有病率の上昇と消化器系の健康に対する意識の高まりが相まって、アジア太平洋地域における治療および診断ソリューションの需要が高まっています。慢性膵炎、嚢胞性線維症、その他の膵臓疾患の発生率の上昇も、早期診断と効果的な治療選択肢の必要性をさらに高めています。
• 中国は、2024年にアジア太平洋地域の膵外分泌機能不全（EPI）治療薬・診断市場において、最大の収益シェア37.5%を占め、市場を席巻しました。これは、患者数の増加、医療意識の高まり、膵疾患管理プログラムに対する政府の強力な支援、そして国内外の大手製薬企業の存在によるものです。医師による推奨の増加と酵素療法の市販薬の入手性拡大は、中国の市場リーダーシップをさらに強化しています。
• インドは、アジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場において最も急速に成長する国になると予想されており、2025年から2032年にかけて11.2％のCAGRを記録すると予想されています。この成長は、可処分所得の増加、専門の消化器センターの拡大、酵素補充療法へのアクセスの増加、消化器系の健康に関する啓発キャンペーン、小売およびオンライン流通チャネルの開発によって支えられています。
• ブランド医薬品セグメントは、医師の強い信頼、有効性の臨床的エビデンス、そして一貫した製品品質に支えられ、2024年にはアジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場において53.6%の収益シェアを占め、市場をリードしました。ブランド製剤は、規制遵守と標準化された投与量により、病院や専門クリニックで広く採用されています。

報告書の範囲とアジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場のセグメンテーション         

アジア太平洋地域の膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場動向

認知度とアクセス性の向上がEPI治療薬と診断薬の採用を促進

• 慢性膵炎、嚢胞性線維症、術後膵機能不全などの膵疾患の罹患率の増加は、EPI治療薬および診断薬の需要の高まりの大きな要因となっています。医療従事者と患者の間で早期診断と酵素補充療法の重要性に対する認識が高まっており、病院や専門クリニックにおけるEPIの導入が進んでいます。
  • 例えば、2024年3月には、アボット・ラボラトリーズ（米国）がアジア太平洋地域の主要市場におけるEPI酵素補充療法のポートフォリオを拡大し、投与の簡便化と患者の服薬コンプライアンス向上を目指した新たな経口製剤を導入しました。こうした大手企業による製品革新と事業拡大は、予測期間中の業界成長を牽引すると予想されます。
• 患者が消化器系の健康合併症への意識を高め、効果的な治療法を求めるようになるにつれ、EPI療法の採用が増加しています。処方薬に加えて市販の酵素サプリメントが利用できることで、より幅広い患者層への治療へのアクセスが確保されます。
• さらに、便中エラスターゼ検査、画像診断技術、栄養バイオマーカーアッセイといった診断ソリューションの利用可能性が高まったことで、EPIの早期発見と継続的なモニタリングがより容易になりました。これにより、タイムリーな介入と患者転帰の改善が保証されます。
• 医療機関による膵臓の健康と消化酵素サプリメントの重要性を強調した教育プログラムや啓発キャンペーンの拡大は、EPIの導入をさらに促進しています。さらに、より良い消化器ケアを推進する政府の保健イニシアチブは、臨床医と患者をより安全で効果的なEPI管理オプションへと導いています。
• 病院や専門クリニックにおける標準化されたケア経路への診断と治療の統合により、一貫性と信頼性のある患者管理が確保され、高品質のEPIソリューションに対する需要が強化されます。
• 患者中心のパッケージ、投与量の柔軟性、酵素補充療法の味の改善も服薬遵守を向上させ、これらの製品は成人および小児の患者層の両方でますます好まれるようになっています。
• 全体として、これらの収束要因（疾患に対する意識の高まり、治療と診断へのアクセス性の向上、製品の革新）は、予測期間中にアジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の成長を大幅に促進すると予想されます。

アジア太平洋地域における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の動向

ドライバ

消化器系の健康と早期診断への意識の高まりによるニーズの高まり

• 慢性膵炎や嚢胞性線維症などの膵臓疾患の罹患率の増加と消化器系の健康に対する意識の高まりが、膵外分泌機能不全（EPI）の治療薬と診断薬の需要の高まりの大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年4月、ダイジェスティブ・ケア社は、膵酵素補充療法（PERT）の患者に優しい製剤の開発を発表し、膵酵素補充療法（EPI）患者のコンプライアンスと臨床転帰の改善を目指しています。主要企業によるこのような戦略は、予測期間中のEPI治療薬および診断薬業界の成長を牽引すると予想されます。
• 患者と医療提供者が、診断されていない、または適切に管理されていないEPIが栄養と全体的な健康に与える影響についてより認識するようになるにつれて、膵機能検査や画像技術などの早期発見ツールの需要が高まり、より的を絞った治療アプローチが提供されるようになっています。
• さらに、診断インフラの拡大と低侵襲検査法の採用により、EPI診断は消化器系医療の不可欠な部分となり、患者の管理とモニタリングの改善が可能となっている。
• 治療へのアクセスの利便性、個別化治療計画、そして酵素補充療法と栄養管理などの併用療法は、病院、専門クリニック、在宅ケアの現場におけるEPI治療薬の導入を促進する重要な要因です。患者中心のケアへの傾向と、ユーザーフレンドリーな診断・治療オプションの利用可能性の向上も、市場の成長に寄与しています。

抑制/挑戦

高額な治療費と認知度の低さに関する懸念

• ブランド膵酵素補充療法や特殊な栄養製品を含む高度なEPI治療薬に関連する高コストは、特に発展途上地域において、より広範な市場導入に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、ブランドPERT製剤はジェネリック医薬品に比べて価格が高いため、価格に敏感な患者のアクセスが制限され、適切な治療開始が遅れる可能性がある。
• EPIの症状と長期的な影響に関する患者と一部の医療従事者の認識が限られていることが、市場の成長をさらに抑制しています。誤診や診断の遅れは、利用可能な治療の有効性を低減し、新しい診断ツールの導入を制限する可能性があります。
• 患者教育プログラム、啓発キャンペーン、そしてより費用対効果の高い治療薬や診断薬の開発を通じてこれらの課題に対処することが、市場拡大にとって極めて重要です。アボットやメタジェニックスなどの企業は、治療の遵守と普及率を向上させるための患者支援プログラムや教育活動に重点を置いています。
• ジェネリック医薬品の競争が激化するにつれ、コストは徐々に低下する可能性があるものの、特に医療インフラが限られている地域では、費用の高さやEPI管理への不慣れさが、普及の妨げとなっている可能性がある。
• 医療提供者の認知度向上、保険適用範囲の拡大、より手頃な治療オプションを通じてこれらの課題を克服することが、EPI治療および診断市場の持続的な成長に不可欠となる。

アジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の範囲

市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 診断別

診断に基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）の治療および診断市場は、画像検査と膵機能検査に分類されます。膵機能検査セグメントは、患者の外分泌膵機能不全と酵素活性を正確に評価する能力に牽引され、2024年には44.5％の収益シェアで市場を支配しました。この診断方法は、臨床的信頼性と低侵襲性のため、病院や専門クリニックで非常に好まれています。医師は、早期発見、病気の進行のモニタリング、治療計画の調整のためにこれらの検査に依存しています。特に慢性膵炎や嚢胞性線維症の患者におけるEPIの有病率の増加は、採用をさらに促進します。技術の改善と病院の検査室への統合は、精度と効率を向上させます。標準化された検査プロトコルに関する医療専門家の意識の高まりも、持続的な市場需要を支えています。

画像検査分野は、膵臓構造評価のためのMRIやCTスキャンといった先進的な画像診断装置の導入増加に牽引され、2025年から2032年にかけて12.3%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。画像検査は膵臓の形態を詳細に視覚化することを可能にし、構造異常や閉塞の特定に役立ちます。膵臓疾患の発生率増加と正確な病期分類の必要性から、臨床導入が進んでいます。病院や診断センターは、先進的な画像診断インフラへの投資を進めています。デジタル画像診断や自動分析ツールとの統合により、実用性はさらに向上します。インド、日本、中国などのアジア太平洋諸国では、医療施設の拡大により、アクセス性が向上しています。

• 治療別

治療に基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）の治療および診断市場は、栄養管理と膵酵素補充療法（PERT）に分類されます。膵酵素補充療法（PERT）セグメントは、栄養素の吸収を改善し、栄養失調を減らし、患者の生活の質を高める効果が実証されているため、2024年には51.2％の収益シェアで優位を占めました。PERTは、確立された投与ガイドラインと予測可能な治療結果により、病院や専門クリニックで広く処方されています。その採用は、医師の熟知と患者の遵守プログラムによって支えられています。病院は一括調達の恩恵を受け、安定した供給を確保します。このセグメントは、EPI診断率の上昇と慢性膵炎の有病率の上昇からも成長を経験しています。PERTの有効性を実証する進行中の研究と臨床研究は、採用をさらに強化します。正しい酵素の使用に関する患者教育プログラムは、持続的な利用を強化します。

栄養管理分野は、食事療法に基づく介入とEPI管理におけるターゲット栄養の役割に対する意識の高まりに牽引され、2025年から2032年にかけて11.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。この分野には、特殊なサプリメント、高カロリーフォーミュラ、消化効率を最適化するように設計された食事プランが含まれます。医療提供者は、転帰を改善するために、PERTと併せて栄養管理を推奨する傾向が高まっています。外来診療と在宅療法の導入増加も、成長をさらに促進しています。インドや中国などの国では、都市化と栄養製品へのアクセス向上が市場浸透を後押ししています。消費者の非侵襲的治療オプションへの嗜好も、導入を促進しています。消化器系の健康のための栄養を促進する公衆衛生キャンペーンも、市場拡大を支えています。

• 薬剤の種類別

薬剤の種類に基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）の治療薬および診断市場は、ジェネリック医薬品とブランド医薬品に分類されます。ブランド医薬品セグメントは、医師の強い信頼、有効性の臨床的証拠、一貫した製品品質に支えられ、2024年には53.6%という最大の収益シェアを占めました。ブランド製剤は、規制遵守と標準化された投与量により、病院や専門クリニックで広く採用されています。製薬会社は、教育プログラムや医療提供者との提携を通じて、これらの製品を積極的に宣伝しています。病院は、予測可能な患者の転帰と在庫管理のためにブランド医薬品に依存しています。マーケティングキャンペーンと医師による詳細な説明は、ブランドロイヤルティを高めます。アジア太平洋地域の主要国で入手可能であることが、市場の優位性を確保しています。主要企業による研究開発投資により、製剤と送達システムは継続的に改善されています。

ジェネリック医薬品セグメントは、価格の手頃さ、医療アクセスの向上、そして費用対効果の高い治療を促進する政府の取り組みに牽引され、2025年から2032年にかけて13.5%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。ジェネリックPERT製品は、インド、タイ、インドネシアなどの新興市場で普及が進んでいます。価格の低さは、都市部と農村部の両方でより広く普及することを可能にします。国内医薬品製造の拡大は、生産の拡張性を支援します。保険適用と償還制度は、ジェネリック医薬品の普及をさらに促進します。病院や診療所では、患者の転帰を損なうことなくコストを管理するために、ジェネリック医薬品の使用が増えています。医療従事者の間でブランド医薬品との同等性に関する意識が高まっていることも、市場浸透を促進しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）の治療および診断市場は、病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。2024年には、患者数の増加、構造化された治療プロトコル、標準化された調達チャネルを背景に、病院が収益シェアの49.8%を占め、市場を支配しました。病院は、診断、治療、フォローアップケアを組み合わせた包括的なEPI管理を提供しています。また、一括購入、医療入札、一貫した供給契約の恩恵を受けています。訓練を受けた専門家と高度な臨床インフラの存在も、EPIの導入を後押ししています。中国、日本、韓国などの国の病院が市場収益を牽引しています。臨床プログラムと患者管理の取り組みが、需要をさらに支えています。医薬品サプライヤーとの提携により、PERTと栄養管理製品の両方への安定したアクセスが確保されています。

在宅ケアは、在宅酵素療法と遠隔医療モニタリングに対する患者の選好に牽引され、2025年から2032年にかけて12.7%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。在宅ケアでは、患者がデジタルプラットフォームや遠隔診療のガイダンスに従ってPERTを自己投与できます。患者に優しいデバイスや製剤の利用可能性が高まっていることも、導入を後押ししています。啓発キャンペーンは、患者と介護者に安全な在宅治療について啓発しています。eコマースや薬局の小売チャネルの拡大は、製品へのアクセスを容易にしています。インドやオーストラリアなどの国では、在宅ケアの急速な普及が見られます。利便性、費用対効果、そして生活の質の向上が、導入をさらに加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場は、直接入札、小売薬局、サードパーティの販売業者、およびその他のセグメントに分類されます。病院、政府の医療プログラム、および大規模な専門クリニックによる大量調達により、直接入札セグメントは2024年に47.9％の収益シェアを占めました。効率的なサプライチェーンと長期的なサプライヤー契約により、可用性と信頼性が確保されます。病院やクリニックは、コスト効率と一貫した品質のために直接入札を好みます。必須治療薬を支援する政府のイニシアチブは、このチャネルを強化します。中国、日本、インドなどの国の大規模な流通ネットワークは、優位性をさらに強化します。契約には多くの場合、価格の割引やサービス契約が含まれており、採用を促進します。

小売薬局セグメントは、消費者のアクセス向上、都市部および準都市部における薬局の拡大、そしてセルフメディケーションのトレンド拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて11.2%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。小売薬局とオンラインプラットフォームは、製品のリーチと利便性を向上させます。患者は、市販薬の酵素製剤や栄養補助食品を購入する際に、ますます小売店を好むようになっています。インド、中国、東南アジアでの展開が市場の成長を後押ししています。EPI管理に関する啓発キャンペーンは、小売店での普及を促進しています。ブランド製品とジェネリック製品が小売店で入手できることで、多様な患者層による利用が促進されます。

アジア太平洋地域における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の地域分析

• アジア太平洋地域の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場は、中国、日本、インドなどの国における都市化の進展、可処分所得の増加、技術の進歩により、2025年から2032年の予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。
• この地域の医療インフラの発展、専門の消化器センターの拡大、消化器系の健康に対する意識の高まりが、高度なEPI治療薬と診断薬の導入を促進しています。
• さらに、アジア太平洋地域がEPIコンポーネントとシステムの製造拠点として台頭するにつれ、治療と診断ソリューションの手頃な価格とアクセス性が、より幅広い患者層に拡大しています。

日本における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

日本の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場は、先進的な医療インフラ、急速な都市化、そして利便性と効果の高い患者ケアソリューションへの高い需要により、成長を加速させています。市場は膵疾患の早期診断と治療を重視しており、膵酵素補充療法（PERT）、栄養管理戦略、そして画像診断や膵機能評価といった高度な診断検査の普及が進んでいます。日本の高齢化は、臨床現場と在宅ケアの両面で、より使いやすい治療薬・診断薬への需要をさらに高めています。また、医療従事者と患者の間で消化器系の健康と膵機能不全の管理に関する意識が高まっていることも、市場の成長を支えています。

中国における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

中国の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場は、2024年にアジア太平洋地域市場において最大の収益シェア37.5%を占め、市場を席巻しました。この優位性は、同国の患者人口の多さ、医療意識の高まり、膵疾患管理プログラムを支援する強力な政府の取り組み、そして国内外の大手製薬企業の存在に起因しています。医師による推奨の増加、酵素療法の市販薬の普及、そして医療インフラへの投資の増加は、中国の市場リーダーシップをさらに強化しています。市場は急速な都市化と医療施設における技術導入の恩恵を受けており、EPI患者にとって診断と治療の両方へのアクセスが拡大しています。

インドにおける外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の洞察

インドの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、アジア太平洋地域市場において最も急速に成長する国となり、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）11.2%を記録すると予想されています。市場の成長は、可処分所得の増加、専門消化器科センターの拡大、酵素補充療法へのアクセス向上、そして消化器系の健康に関する啓発活動の拡大に支えられています。小売およびオンライン流通チャネルの発展も、EPI治療薬・診断薬をより幅広い層に提供することに貢献しています。さらに、医療インフラの整備と膵臓の健康に関する取り組みに対する政府の支援により、インド全土における市場導入がさらに加速すると予想されます。

アジア太平洋地域の膵外分泌機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場シェア

外分泌膵機能不全 (EPI) の治療および診断業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• イーグルバイオ（米国）
• アッヴィ社（米国）
• Nordmark Arzneimittel GmbH (ドイツ)
• ダイジェスティブケア社（米国）
• アルクレスタ・セラピューティクス社（米国）
• ChiRhoClin（米国）
• アボット（米国）
• バイオサーブ・ダイアグノスティクス（ドイツ）
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ（米国）
• オルガノングループ（米国）
• メタジェニックスLLC（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソンおよびその関連会社（米国）
• ネスレ（スイス）
• VIVUS LLC（米国）
• ScheBo Biotech AG（ドイツ）

アジア太平洋地域における膵外分泌機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場の最新動向

• 2023年2月、Codexis社とネスレ ヘルスサイエンスは、CDX-7108の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学を検証した第1相試験の中間解析結果を発表しました。CDX-7108と呼ばれるリパーゼ変異体は、既存の膵酵素補充療法（PERT）の欠点を回避するために特別に開発されました。これにより、同社は製品の販売促進に成功しました。
• 2022年8月、AzurRx Biopharmaは、EPI治療候補薬の第2相臨床試験で良好な結果を発表し、EPI患者の膵機能改善に顕著な有効性を示しました。この進展は、消化器系疾患に対する革新的な治療法の開発への同社のコミットメントを強調するものです。
• アッヴィは2021年7月、膵酵素補充療法（PERT）製品の新製剤を発売しました。この製剤は酵素のバイオアベイラビリティと安定性を高め、EPI管理における患者転帰を改善するように設計されています。この発売は、消化器疾患に対する効果的なソリューションを提供するためのアッヴィの継続的な取り組みを反映しています。
• 2021年8月、AzurRxは、既存の治療法に比べて優れた酵素活性を持つように設計された酵母由来リパーゼMS1819の開発に取り組んでいると発表した。

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