アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場規模

• アジア太平洋地域のハンター症候群治療市場規模は2025年に4億5,273万米ドルと評価され、予測期間中に9.1％のCAGRで成長し、2033年には9億874万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場拡大の主な要因は、希少遺伝性疾患に対する認知度の高まり、診断能力の向上、および新興国における酵素補充療法へのアクセスの向上である。
• さらに、政府の医療政策の支援、希少疾患研究への投資の増加、そして高度で効果的な治療法に対する需要の高まりにより、ハンター症候群の治療は重要な焦点領域となっています。これらの要因が相まって治療法の導入が加速し、市場全体の成長を大幅に押し上げています。

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場分析

• ハンター症候群の治療、特に酵素補充療法と新たな標的アプローチは、医療システムがムコ多糖症II（MPS II）患者の早期診断、臨床転帰の改善、および長期の患者ケアを優先するにつれて、アジア太平洋地域全体で希少疾患管理の不可欠な要素になりつつあります。
• ハンター症候群の治療に対する需要の高まりは、主に希少疾患啓発プログラムの拡大、高度な遺伝子検査へのアクセスの改善、そして病気の進行を遅らせ、生活の質を高める革新的な治療オプションを採用する医療提供者と家族の意欲の高まりによって推進されています。
• 日本は、強力な医療インフラ、希少疾患治療の早期導入、そして政府の強力な償還枠組みに支えられ、2025年にはアジア太平洋地域のハンター症候群治療市場で38.6%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。また、国内の研究協力により、MPS IIの治療と患者管理の進歩が引き続き推進されています。
• 中国は予測期間中に最も急速に成長する市場になると予想されており、医療投資の拡大、希少疾患登録の増加、専門治療センターの利用可能性の増加により治療法の採用が強化され、地域市場シェアの急速な上昇に貢献する。
• 酵素補充療法（ERT）セグメントは、確立された臨床的有効性、医師の広範な認知、希少疾患治療へのアクセスが改善されている国での普及拡大により、2025年にはアジア太平洋のハンター症候群治療市場で71.9%の市場シェアを獲得し、市場を支配した。

報告書の範囲とアジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場のセグメンテーション 

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場の動向

「精密治療とデジタル疾患管理の進歩」

• アジア太平洋地域のハンター症候群治療市場における重要な加速傾向は、精密治療の急速な進歩とデジタル希少疾患管理プラットフォームとの統合であり、地域全体で早期発見、治療モニタリング、長期的な患者サポートが大幅に改善されています。
• 例えば、日本の厚生労働省は先進治療への早期アクセスの取り組みを支援しており、最適化された酵素補充療法や遺伝子に基づく治験などの次世代治療を主要な臨床センターでより早く利用できるようにしている。
• AI対応プラットフォームは、遺伝子データの分析、遠隔での症状のモニタリング、病気の進行の予測などにより、早期診断と継続的なケアをサポートするためにますます活用されています。例えば、韓国のいくつかの病院では、臨床医がMPS II変異をより正確に特定するのに役立つAI駆動型遺伝子分析システムを導入しています。
• デジタルヘルスツールと治療管理をシームレスに統合することで、家族や臨床医は点滴の遵守状況を追跡し、副作用を管理し、医療記録を一元管理することができ、地域全体で統一されたテクノロジー強化された希少疾患エコシステムを構築できます。
• よりパーソナライズされ、デジタル化され、相互接続された治療経路へのこの傾向は、患者の期待と臨床実践を根本的に変革しています。その結果、アジア太平洋地域で事業を展開する企業は、治療スケジュールの自動化と遠隔患者管理を支援する高度な生物学的製剤と、それに伴うデジタルツールへの投資をますます増やしています。
• 患者と介護者が臨床結果の改善、利便性、包括的な疾患管理機能をますます重視するようになり、先進国と新興国の両方のアジア太平洋市場では、技術的に強化された個別化されたケアソリューションの需要が加速しています。

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場の動向

ドライバー

「診断率の上昇と希少疾患政策の拡大によるニーズの高まり」

• ハンター症候群の診断例の増加とアジア太平洋地域における国家の希少疾患政策の拡大は、この地域における先進的な治療選択肢の導入を加速させる大きな原動力となっている。
• 例えば、2025年3月、中国国家医療保険局は希少遺伝性疾患の償還経路を前進させ、酵素補充療法へのより広範なアクセスを支援し、治療開発者との戦略的パートナーシップを確立した。
• 啓発プログラムが拡大し、遺伝子検査能力が向上するにつれて、より多くの患者が早期に診断され、機能的転帰と長期的な疾患管理において測定可能な改善をもたらす治療法の需要が高まっています。
• さらに、希少疾患専門クリニックの急速な増加と遺伝カウンセリングサービスの統合により、ハンター症候群の管理がよりアクセスしやすくなり、三次医療機関と全国的な紹介ネットワーク全体での調整されたケアがサポートされています。
• 在宅輸液モデルの利用可能性、モニタリングオプションの改善、介護者支援プログラムは、都市部と準都市部の両方で治療導入を促進する重要な要因です。患者中心の提供モデルへの移行と、より優れた償還枠組みも、市場の成長にさらに貢献しています。

制約／課題

「高額な治療費と複雑な規制承認の道筋」

• 酵素補充療法や新たな遺伝子治療の極めて高額な費用をめぐる懸念は、特に償還制度が限られている国々において、地域全体でのより広範な導入に大きな課題をもたらしている。
• 例えば、アジア太平洋の中所得国における医療費負担格差に関する報告書により、政策立案者は超希少疾病治療の広範な適用について慎重になり、償還承認の遅延や治療へのアクセスへの影響が生じている。
• これらの課題への対応は、価格改革、保険適用の拡大、早期アクセスプログラムなどを通じて、患者の受け入れ率向上に不可欠です。ハンター症候群の治療薬を提供する企業は、患者支援プログラムや共同償還制度の導入を重視し、患者の負担軽減に努めています。さらに、希少疾患バイオ医薬品の規制当局による評価プロセスは複雑で長期にわたるため、新興市場における迅速な承認取得のハードルとなっています。
• 規制の調和化の取り組みが進行中であるが、国によって承認要件が異なるため、特に遺伝子編集や次世代ERT候補などの新しい治療法については、迅速な市場参入が依然として妨げられている。
• 政策の整合性、費用分担の仕組みの改善、臨床医の研修、より広範な政府の支援を通じてこれらの課題を克服することは、長期的かつ持続可能な市場拡大を確実にするために不可欠となる。

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場の展望

市場は、重症度、種類、合併症、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 重症度別

重症度に基づいて、市場は軽症から中等症と中等症から重症に分類されます。2025年には、診断症例数の増加と新生児スクリーニングプログラムの改善による早期発見により、軽症から中等症のセグメントが市場を支配しました。このカテゴリーの患者は、アジア太平洋地域で広く利用可能な酵素補充療法に対してより積極的に反応します。日本や韓国などの国は早期段階の疾患管理を重視しており、このセグメントの優位性を強化しています。希少疾患登録の拡大と遺伝カウンセリングの改善も、軽症の検出率の向上に貢献しています。医療システムは、長期的な合併症を減らすために早期介入にますます重点を置いています。中国とインドで診断ネットワークが拡大するにつれて、軽症から中等症のカテゴリーが引き続き新規症例の大部分を占めています

中等症から重症のセグメントは、進行期患者の発見増加と専門医療施設の利用可能性向上により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。これらの患者は、外科的処置、呼吸補助、神経学的フォローアップなどの集中的な介入を必要とする場合が多くあります。これまで診断されていなかった重症症例の発見を支援する啓発キャンペーンの強化も、成長をさらに加速させます。高用量ERTレジメンと治験中の遺伝子治療の進歩は、このセグメントにおける治療の採用率を高めています。発展途上国は希少疾患への資金提供を強化しており、重症患者の経済的負担を軽減しています。また、地域の病院では、学際的な希少疾患プログラムを拡大しており、このセグメントの成長を後押ししています。

• タイプ別

タイプ別に、市場は酵素補充療法、幹細胞移植、外科的治療、その他に分類されます。酵素補充療法（ERT）セグメントは、長年確立された臨床的有効性と、日本、韓国、オーストラリアにおける強力な償還プログラムの存在により、2025年には71.9%の市場シェアで市場を支配しました。ERTは、患者の疾患進行を遅らせ、機能的転帰を改善するための主要な標準治療であり続けています。中国とインドにおける輸液センターとコールドチェーンネットワークへの投資により、ERTのアクセスが拡大しました。臨床医は、その広範な安全性プロファイルと複数の臓器系にわたる実証済みの利点のために、ERTを好みます。バイオ医薬品企業は、地域全体でERTの提供のための強力な物流サポートを開発しました。投与プロトコルの継続的な最適化は、治療環境におけるERTの優位性を強化し続けています

幹細胞移植分野は、移植手順の進歩と、ERT（再生医療）では十分に治療できない神経症状への関心の高まりに支えられ、2026年から2033年にかけて最も急速に成長すると予測されています。中国、インド、日本では小児移植ユニットの利用可能性が高まっており、この選択肢へのアクセスが向上しています。家族や臨床医は、根治的または長期的な治療法への関心が高まっています。例えば、アジア太平洋地域の複数の病院では、希少遺伝性疾患に焦点を当てた再生医療プログラムを開始しています。移植技術と遺伝子治療を統合した共同研究も成長に貢献しています。医療の進歩に伴い手技リスクが低下するため、この分野は急速に拡大すると予想されます。

• 合併症によって

合併症に基づいて、市場は呼吸器疾患、神経疾患、胃腸、心血管、眼科、聴覚、歯科、筋骨格系、その他に分類されています。呼吸器疾患は、ハンター症候群患者に多く見られ、頻繁な臨床モニタリングが必要となるため、2025年には最大のシェアを占めました。慢性気道閉塞、再発性感染症、睡眠時無呼吸症などにより、呼吸器合併症は最も一般的に管理される疾患となっています。日本と韓国の病院には強力な肺診断施設があり、早期発見と継続的な治療をサポートしています。ERTの使用は気道関連症状の軽減に大きく役立ち、セグメントの優位性を強化しています。家族は呼吸器の危険信号に対する意識が高まっており、治療需要の高まりにつながっています。呼吸管理に重点を置いた集学的ケアモデルは、このセグメントの重要性をさらに高めています。

神経疾患は、小児における認知機能低下、行動障害、発作性疾患への認知度の高まりにより、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。現在のERT（酵素補充療法）は血液脳関門を通過する能力が限られているため、これらの合併症は大きな未充足ニーズとなっています。中国と日本の病院では、早期の神経学的評価を支援するために神経代謝科の拡充が進んでいます。例えば、複数のセンターでは高度な神経画像診断および行動評価ツールを導入しています。中枢神経系を標的とした治療法や遺伝子に基づくアプローチへの研究投資の増加は、臨床において神経学的アウトカムへの注目を加速させています。また、支援団体も神経認知症状への意識を高めており、このセグメントの拡大を後押ししています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅医療、その他に分類されます。2025年には、ERT輸液の提供、合併症の管理、集学的ケアの提供において中心的な役割を果たした病院が市場を支配しました。日本、中国、韓国では、病院が依然として希少疾患の主要な治療センターとなっています。病院は包括的な診断サービス、遺伝子検査、呼吸ケア、神経学的モニタリング、外科的介入を提供しています。訓練を受けた専門家と高度なインフラの存在は、より良い患者の転帰を保証します。家族は、体系的なフォローアップと緊急管理のために病院に依存しています。点滴室とコールドチェーン施設の利用可能性は、このセグメントにおける病院の優位性をさらに確保しています

在宅医療は、アジア太平洋先進国における在宅ERT輸液プログラムの導入増加により、2026年から2033年にかけて最も急速に成長すると予想されています。これらのモデルは、小児患者の通院回数を大幅に削減し、利便性を高め、服薬アドヒアランス（服薬遵守）を向上させます。デジタル遠隔医療システムにより、臨床医は遠隔地から輸液スケジュール、副作用、臨床パラメータを綿密にモニタリングできます。例えば、在宅輸液のパイロットプログラムは日本とオーストラリアで普及しており、介護者の高い満足度を得ています。専門薬局と在宅医療提供者との提携により、利用範囲が拡大しています。快適性を重視したケアが家族にとって優先事項となるにつれ、在宅サービスの需要は加速しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他に分類されます。2025年には、ERT輸液と支持療法のほとんどが病院が管理するチャネルを通じて調剤されるため、病院薬局セグメントが市場を支配しました。病院薬局は、厳格な規制遵守と温度に敏感な生物学的製剤の適切な取り扱いを確保しています。予定された輸液訪問時にタイムリーに薬剤が利用できるように、臨床医と緊密に連携しています。日本や韓国などの国は、償還の枠組みのために病院での調剤に大きく依存しています。病院薬局は関連する合併症の治療薬も供給しており、このチャネルの需要を高めています。治療チームとの緊密な連携により、病院薬局はハンター症候群治療薬の主要な流通経路となっています

オンライン薬局セグメントは、アジア太平洋地域におけるデジタルヘルスの導入拡大と、eファーマシー事業に対する規制当局の承認拡大により、2026年から2033年にかけて最も急速に成長すると予測されています。呼吸補助薬、鎮痛薬、栄養補助食品などの補助薬は、多くの家庭でオンラインで注文されています。例えば、アジア太平洋地域のいくつかの国では、規制されたeファーマシープラットフォームを通じた希少疾患治療薬の配送を可能にするデジタル処方箋システムを導入しています。物流の改善と、専門販売業者とオンライン薬局の提携により、供給の信頼性が高まっています。玄関先への配送への関心の高まりと、病院への依存度の減少が、このセグメントの成長を加速させています。新興国におけるデジタルヘルスケアの成長も、急速な拡大を後押ししています。

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療市場の地域分析

• 日本は、強力な医療インフラ、希少疾患治療の早期導入、そして政府の堅固な償還枠組みに支えられ、2025年にはアジア太平洋地域のハンター症候群治療市場で38.6%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。また、国内の研究協力は、MPS IIの治療と患者管理の進歩を継続的に推進しています。
• 日本の医療提供者と専門家は、高度な小児遺伝センターと代謝疾患に関する長年の臨床専門知識に支えられ、ERTと新しい治療法を積極的に導入しています。
• 迅速な承認や日本の研究機関と世界的なバイオ医薬品企業との強力な連携など、有利な規制の道筋は、この地域における日本のリーダーシップをさらに強化する。

日本におけるハンター症候群治療市場の洞察

日本のハンター症候群治療市場は、先進的な希少疾患ケアエコシステムと高度に構造化された患者管理パスウェイに支えられ、2025年にはアジア太平洋地域を席巻しました。日本は、包括的な保険適用範囲、確立された小児遺伝子センター、承認された希少疾病用医薬品への迅速なアクセスにより、ERT（自己免疫性腫瘍療法）の導入率が高くなっています。日本の研究機関と世界的な製薬イノベーターとの継続的な連携は、臨床開発を加速させ、患者の転帰を改善しています。さらに、全国規模のスクリーニングプログラムと堅牢な患者登録を通じて早期診断を重視していることで、治療の精度と長期的な管理が向上しています。臨床医の意識の高まり、整備された医療インフラ、そして政府の一貫した支援により、日本は治療へのアクセスと希少疾患のイノベーションの両面で地域をリードし続けています。

中国におけるハンター症候群治療市場の洞察

中国のハンター症候群治療市場は、診断能力の向上と、国家保健戦略における希少疾患への政府の重点化に牽引され、大きく拡大しています。遺伝子検査への投資拡大に加え、主要病院における小児科および代謝疾患科の急速な近代化が、早期発見と治療開始を支えています。中国では国際共同臨床試験への参加も増加しており、患者が新しい治療法に迅速にアクセスできるようになっています。さらに、償還制度の改善と、省レベルの保険適用対象リストへの希少疾病用医薬品の登録増加も、ERT（原文ママ）へのアクセス拡大に貢献しています。中国は希少疾患政策の強化と専門センターの拡充を継続しており、地域で最も急速に発展している市場の一つとなっています。

インドのハンター症候群治療市場に関する洞察

インドのハンター症候群治療市場は、リソソーム蓄積疾患への認知度の高まりと高度な診断技術へのアクセス向上を背景に、急速に成長を遂げています。国内では遺伝子検査ラボや専門の代謝クリニックが増加しており、ハンター症候群の早期発見が可能になっています。先進国と比較すると治療へのアクセスは依然として限られていますが、政府支援による希少疾患対策、慈善基金プログラム、患者支援団体による啓発活動により、対象となる患者へのERT（自己免疫性肝炎治療）へのアクセスは改善しています。また、医療インフラの拡充と世界的な製薬企業との連携強化も、治療へのアクセス向上に寄与しています。希少疾患への認知度の高まりと小児専門センターの拡大に伴い、インドはアジア太平洋地域における成長性の高い市場の一つとなっています。

韓国におけるハンター症候群治療市場の洞察

韓国のハンター症候群治療市場は、国内の強力な医療インフラと希少疾患管理への重点化に支えられ、着実に成長を遂げています。韓国は遺伝子検査能力が確立しており、リソソーム蓄積疾患患者のタイムリーな診断と効果的な治療計画を可能にしています。政府が支援する償還制度と希少疾患支援政策により、酵素補充療法へのアクセスが向上し、患者家族の経済的負担が軽減されています。さらに、韓国は国際的な臨床研究への積極的な参加と多国籍製薬企業との提携により、治療の可用性を高め、イノベーションを促進しています。臨床医の意識向上と患者支援ネットワークの拡大により、韓国はアジア太平洋地域におけるハンター症候群治療の重要な新興市場としての地位を強化し続けています。

アジア太平洋地域におけるハンター症候群治療薬の市場シェア

アジア太平洋地域のハンター症候群治療業界は、主に、以下を含む定評のある企業によって牽引されています。

• 武田薬品工業株式会社（日本）
• JCRファーマ株式会社（日本）
• REGENXBIO（米国）
• 日本新薬株式会社（日本）
• 住友製薬株式会社（日本）
• GC Corp.（韓国）
• デナリ・セラピューティクス（米国）
• アヴロビオ社（米国）
• ホモロジー・メディシンズ社（米国）
• ArmaGen Technologies, Inc.（米国）
• カプシダ・バイオセラピューティクス（米国）
• サンガモ・セラピューティクス（米国）
• アミカス・セラピューティクス（米国）
• CANbridge Life Sciences Ltd.（中国）
• バイオマリン（米国）
• インヴェンティバ・ファーマ（フランス）
• アベオナ・セラピューティクス（米国）
• アークトゥルス・セラピューティクス社（米国）

アジア太平洋地域のハンター症候群治療市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年1月、REGENXBIOと日本新薬は、米国および日本を含むアジアで、ハンター症候群に対する有望なAAVベースの遺伝子治療RGX-121の開発と商業化のために、最大8億1,000万米ドル相当の大規模な提携を発表しました。
• 2023年4月、JCRファーマシューティカルズと住友製薬は、IZCARGO®点滴静注10mgについて、日本における戦略的共同プロモーション 契約を締結しました。これにより、この画期的な血液脳関門通過型治療薬の認知度向上と普及促進が期待されます。この提携は、アジア太平洋地域において最大かつ最も先進的なムコ多糖症II型（MPS II）市場である日本において、医師教育の拡充、患者アクセスの向上、そして販売促進活動の強化に重点を置いています。
• 2021年9月、武田薬品工業株式会社は、パビナフスプ アルファ（JR-141）の国際的アクセス拡大を目的として、JCRファーマシューティカルズ社と重要なグローバル商業化およびライセンス契約を締結しました。この契約により、武田薬品は、この次世代BBB透過性ハンター症候群治療薬を日本および一部のアジア太平洋諸国以外の地域で商業化することができ、世界中で利用可能になる可能性が高まります。
• 2021年3月、JCRファーマシューティカルズは、JCR独自のJ-Brain Cargo®技術により血液脳関門（BBB）を通過可能な世界初の静脈内酵素補充療法であるIZCARGO®（パビナフスプ アルファ）の日本での承認を発表しました。この承認は大きな進歩であり、ハンター症候群の身体的症状と神経学的症状を同時に治療する単一の治療法を提供することで、従来の酵素補充療法では達成できなかった成果をもたらしました。
• 2021年1月、GCファーマ（韓国）とクリニゲン株式会社（日本）は、ハンター症候群の中枢神経症状を直接標的とした世界初の酵素補充療法であるハンターラーゼICV（脳室内）注射液15mgの日本での正式承認を発表しました。

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