欧州の医薬品有効成分（API）市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州の医薬品有効成分（API）市場規模

• ヨーロッパの医薬品有効成分（API）市場規模は2024年に662.1億米ドルと評価され、 2032年までに1243.7億米ドルに 達すると予想され 、予測期間中に8.02％のCAGR で成長すると予想されています。
• 欧州の医薬品有効成分（API）市場は、製薬メーカーがジェネリック医薬品およびスペシャリティ医薬品の生産拡大、プロセス効率の向上、そして様々な治療分野における規制遵守の確保に注力していることから、大幅な成長を遂げています。大規模な医薬品製造を支える高品質APIの需要は、欧州全域で高まっています。
• さらに、先進的な製造施設への投資の増加、連続製造プロセスの導入、グリーンケミストリーとバイオ触媒の革新により、高度で費用対効果の高いAPIの生産が促進されています。欧州医薬品庁（EMA）による支援的な規制枠組みと、医薬品の安全性と有効性に関する厳格な品質基準も、製薬会社によるAPI製造プロセスの近代化を促し、下流の医薬品製剤やグローバルサプライチェーンとの統合を促進しています。

欧州の医薬品有効成分（API）市場分析

• 欧州の医薬品有効成分（API）市場は、医療システムのデジタル化の進展、病院や診療所における業務効率の向上、そして高度な画像診断ソリューションへの需要の高まりを背景に、力強い成長を遂げています。病院や医療機関は、ワークフローの合理化、データ管理の改善、そして地域全体の医薬品製造・供給プロセスの最適化のために、APIソリューションを導入しています。
• 医療IT導入を支援する政府の取り組みの拡大、病院の近代化、医薬品研究開発への投資が、市場のさらなる成長を加速させています。AI、機械学習、高度な分析機能をAPIプラットフォームに統合することで、医療・医薬品アプリケーションにおけるプロセス最適化、予測保守、そして全体的な運用効率が向上します。
• ドイツは、確立された医薬品製造エコシステム、強力な研究開発能力、広大な生産設備、そして厳格な規制基準の遵守に支えられ、2024年の欧州医薬品有効成分（API）市場において34.2%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。高品質な生産、合成およびバイオ医薬品中間体におけるイノベーション、そして輸出志向のAPI製造の成長に重点を置くドイツは、欧州市場における地位をさらに強化しています。
• 英国は、医薬品研究開発への投資増加、受託製造活動の拡大、高品質API製造への需要の高まりを背景に、予測期間中に欧州の原薬（API）市場において最も高い年平均成長率（CAGR）11.8%を記録すると予測されています。先進的な製造施設の拡張、革新的な生産技術の導入、そして支援的な規制環境が市場の成長をさらに加速させ、英国は欧州のAPI市場における新たな主要貢献国となるでしょう。
• 処方薬は、2024年にヨーロッパの医薬品有効成分（API）市場を支配し、71.5％のシェアを占めました。これは、慢性疾患や複雑な疾患の管理における処方薬の重要な役割、専門家の監督の必要性、厳格な規制要件の遵守を反映しています。

レポートの範囲と欧州の有効医薬品成分（API）市場のセグメンテーション    

欧州の医薬品有効成分（API）市場動向

イノベーションと自動化が欧州の医薬品有効成分（API）市場の拡大を促進

• 欧州の医薬品有効成分（API）市場は、ヘルスケアおよび産業セクター全体における医薬品製造、品質管理、サプライチェーンの効率化を目的とした自動化、デジタル化、データ駆動型ソリューションの急速な進歩に牽引され、大幅な成長を遂げています。高品質なAPI、製造サイクルの迅速化、そして厳格な規制基準への準拠に対する需要の高まりは、この地域全体の医薬品業界のあり方を大きく変えつつあります。
• 製薬メーカーは、生産精度の向上、ミスの最小化、業務効率の向上を目的として、AIを活用したプロセス制御、ロボットによる自動化、高度な分析技術の導入を進めています。これらの技術は、手作業による介入を減らし、ワークフローを合理化し、バッチ間で一貫した製品品質を確保します。
• クラウドベースの製造・品質管理プラットフォームは、その拡張性、リアルタイム監視機能、そしてERP（エンタープライズ・リソース・プランニング）やLIMS（ラボ情報管理システム）とのシームレスな統合により、注目を集めています。これにより、製造業者は規制遵守を維持し、サプライチェーンを最適化し、生産拠点間の連携を強化することができます。
• ドイツ、英国、フランスなどの国では、進化する医薬品安全性監視と規制の枠組みに準拠するために、高度なAPI製造技術、自動化された品質管理ソリューション、リアルタイムのバッチ監視システムへの投資が増加しています。
• 医薬品製剤の複雑化と高純度APIの需要の高まりにより、原材料の試験と合成から製剤化、最終リリースまで、生産ライフサイクル全体をサポートするエンドツーエンドの自動化システムの導入が促進されています。
• APIメーカー、受託開発製造組織（CDMO）、テクノロジープロバイダー間の戦略的コラボレーションにより、生産プロセス、スタッフトレーニング、品質保証におけるイノベーションが促進され、最終的には運用効率と製品の信頼性が向上します。
• 欧州の製薬業界がコスト最適化、規制遵守、高品質の生産基準を重視していることから、医薬品有効成分（API）市場は、技術革新、自動化、そして公的および民間の製薬メーカー全体でのデジタルおよびクラウド対応ソリューションの採用増加によって、堅調な成長が見込まれています。

欧州の医薬品有効成分（API）市場の動向

ドライバ

欧州の医薬品有効成分（API）市場におけるデジタルイノベーションとデータ管理強化による市場拡大の推進

• 欧州の医薬品有効成分（API）市場は、分析技術、自動化、そして製薬・バイオテクノロジー分野における製造プロセス、品質管理、そして規制遵守を最適化するデータ管理システムの進歩に牽引され、力強い成長を遂げています。ドイツ、フランス、英国などの主要国では、国内市場および輸出市場におけるAPIの正確な処方、安定性、そして安全性を確保するために、生産施設の近代化と高度な品質試験プラットフォームの導入を進めています。
• 2024年初頭、大手APIメーカーとサービスプロバイダーは、ヨーロッパ全域でハイスループット分析ラボと統合デジタルソリューションを拡大し、試験の迅速化、リアルタイムデータモニタリング、適正製造基準（GMP）および国際規制基準へのコンプライアンス向上を実現しました。これらのイノベーションは、予測期間全体を通じて市場の成長を大幅に加速すると予想されます。
• 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、質量分析、分光法に基づく試験などの高度な分析技術の採用の増加により、有効成分の正確な特性評価、不純物プロファイリング、バッチリリースの検証がサポートされ、全体的な製造効率と製品品質が向上します。
• EMAガイドラインや国家品質基準などの規制枠組みは、厳格なAPIテストとトレーサビリティを促進し、間接的に医薬品製造ユニット全体にわたる自動化された統合分析プラットフォームの需要を促進しています。
• API製造業者、契約製造組織、規制当局間の協力的な取り組みは、ベストプラクティスの標準化、デジタル品質管理システムの実装、最先端の分析手法に関する人材のトレーニングに重点を置いており、これらはAPI市場の能力を拡大し、一貫した製品安全性を確保するために不可欠です。

抑制/挑戦

導入コストの高さと施設ごとの導入のばらつき

• 技術の進歩にもかかわらず、自動化分析システム、品質管理機器、統合サービスに関連する高コストは、特に東ヨーロッパやその他のコストに敏感な地域の中小規模の製造業者にとって依然として大きな障壁であり、最先端のAPI製造および試験ソリューションを導入する能力を制限しています。
• 化学者、品質保証チーム、IT担当者間の調整を必要とする、完全に統合されたデジタルプラットフォームの導入は複雑であり、技術的な専門知識が不足している小規模施設での導入が制限され、効率性の向上と包括的な品質監視が制限されます。
• さらに、地域の規制執行、インフラの準備状況、従業員のトレーニングの違いにより、欧州各国での導入パターンが不均一になり、最高クラスのAPI製造方法の均一な導入が妨げられています。
• これらの課題を克服し、欧州の医薬品有効成分（API）市場における成長を持続させるには、デジタルインフラへの投資拡大、国境を越えた品質基準の整合化、分析・製造スタッフを対象とした研修プログラムの実施が不可欠です。これらの対策により、多様な医薬品施設において、先進的なAPI技術へのアクセス拡大、コンプライアンスの向上、製造効率の向上が期待されます。

欧州の医薬品有効成分（API）市場の範囲

市場は、分子、タイプ、製造業者のタイプ、合成、化学合成、薬物のタイプ、使用法、効力、および治療用途に基づいて分類されています。

• 分子による

欧州の医薬品有効成分（API）市場は、分子に基づいて低分子と高分子に分類されます。低分子セグメントは、長年確立された費用対効果の高い製造プロセス、複数の治療領域への幅広い適用性、そして大量生産の効率性に牽引され、2024年には62.3%の収益シェアで市場をリードしました。低分子は、従来の薬物療法の基盤を形成し続けており、ジェネリック医薬品と革新的医薬品の両方の処方において好ましい選択肢となっています。その安定性、製剤の容易さ、そして実証済みの臨床効果も、市場における低分子の持続的な優位性に貢献しています。

高分子セグメントは、バイオ医薬品、モノクローナル抗体、複合タンパク質医薬品の導入拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて10.2%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。バイオテクノロジー、精密医療、個別化治療への投資増加は、欧州全域で高分子APIの需要を押し上げています。タンパク質工学、細胞培養製造における技術進歩、そして新規バイオ医薬品に対する規制当局の支援は、この高価値セグメントの成長をさらに加速させています。

• タイプ別

欧州の原薬（API）市場は、種類別に見ると、革新的原薬とジェネリック革新的原薬に分類されます。革新的APIは、研究開発パイプラインへの継続的な投資、画期的治療法に対する規制上の優遇措置、そして腫瘍学、心臓病学、神経学といった治療領域における新規治療法への需要の高まりに支えられ、2024年には58.7%という最大の収益シェアを占めました。このセグメントの優位性は、有効性と安全性を確保するために特殊で高品質なAPI製剤を必要とする精密医療、生物製剤、標的療法への注目の高まりによってさらに強化されています。

ジェネリック医薬品の革新的セグメントは、ブランド医薬品に代わる費用対効果の高い代替品への需要の高まり、医療予算への圧力の高まり、そして欧州全域におけるジェネリック医薬品製造施設の拡大を背景に、2025年から2032年にかけて9.5%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。これらの要因により、APIサプライチェーンにおける高品質基準を維持しながら、患者が必須医薬品をより広く利用することが可能になります。

• メーカー別

欧州の原薬（API）市場は、メーカーの種類別に、キャプティブAPIメーカーとマーチャントAPIメーカーに分類されます。キャプティブAPIメーカーは、垂直統合、生産品質の完全な管理、そして自社医薬品の信頼性の高いサプライチェーンの恩恵を受けており、2024年には55.4%の収益シェアで市場を支配しました。これらのメーカーは、厳格な規制基準を満たし、一貫した製品品質を維持し、コスト効率を最適化する上で有利な立場にあり、欧州市場における競争優位性を確保しています。

マーチャントAPIメーカーは、製薬企業間のアウトソーシング、戦略的パートナーシップ、そして受託製造における協業の増加を背景に、2025年から2032年にかけて10.1%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。このセグメントの成長は、生産インフラに多額の投資をすることなく高品質のAPI供給を求める中小規模の製薬企業に提供される柔軟性、拡張性、そしてコスト効率によって支えられています。

• 合成によって

合成に基づき、欧州の医薬品有効成分（API）市場は、合成医薬品有効成分とバイオテクノロジー医薬品有効成分に分類されます。合成APIは2024年に63.8%と最大のシェアを占め、そのコスト効率の高い製造プロセス、高い拡張性、そして疼痛管理、心血管疾患、抗感染症治療といった従来の治療領域における安定した需要を反映しています。このセグメントは、成熟した製造技術、確立された供給ネットワーク、そして欧州全域における原材料の広範な入手可能性といった恩恵を受けています。

バイオテクノロジーAPIは、特に腫瘍学と免疫学分野におけるバイオ医薬品、ワクチン、個別化医療の急速な拡大に牽引され、2025年から2032年にかけて11.3%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。先進バイオテクノロジー研究開発への投資の増加に加え、複雑なタンパク質ベースの治療薬、細胞・遺伝子治療の導入拡大、そして革新的なバイオ医薬品に対する規制当局の支援が相まって、この高価値セグメントの成長を地域全体で加速させています。

• 化学合成による

化学合成に基づき、欧州の医薬品有効成分（API）市場は、アセトアミノフェン、アルテミシニン、サクサグリプチン、塩化ナトリウム、イブプロフェン、ロサルタンカリウム、エノキサパリンナトリウム、ルフィナミド、ナプロキセン、タモキシフェン、その他に分類されます。イブプロフェンは、関節炎、頭痛、筋骨格痛などの症状に対する鎮痛剤および抗炎症剤として広く使用されていることから、2024年には14.2%のシェアで市場を牽引しました。その広範な入手性、手頃な価格、そして急性期と慢性期の両方で効果が実証されていることが、その主導的地位に貢献しています。

エノキサパリンナトリウムは、2025年から2032年の予測期間中に10.5%という最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。この成長は、心血管疾患の有病率の上昇、抗凝固療法の需要増加、そして薬剤の安全性、正確な投与量、そして投与メカニズムを向上させる技術の進歩によって促進されています。心血管疾患の予防ケアに対する意識の高まりと、政府の支援的な保健政策も、臨床現場におけるエノキサパリンナトリウムの採用を加速させています。

• 薬の種類別

欧州の医薬品有効成分（API）市場は、医薬品の種類に基づいて、処方薬と一般用医薬品に分類されます。処方薬は2024年に71.5%と最大の市場シェアを占め、慢性疾患や複雑な疾患の管理における重要な役割、専門家の監督の必要性、そして厳格な規制要件の遵守を反映しています。処方薬の優位性は、標的療法、生物学的製剤、そして個別化医療における継続的なイノベーションによっても支えられています。

2025年から2032年の予測期間中、市販薬は9.6%という最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この成長は、セルフケアに関する消費者意識の高まり、軽度の疾患に対するセルフメディケーションのトレンドの高まり、そして薬局やオンラインプラットフォームを通じた医薬品へのアクセスの容易化によって牽引されています。このセグメントは、予防ケアを促進する健康キャンペーン、利便性を重視した製品提供、そして欧州におけるeファーマシーの役割拡大によってさらに支えられています。

• 用途別

欧州の医薬品有効成分（API）市場は、用途に基づいて臨床用途と研究用途に分類されます。2024年には、臨床用途が市場を牽引し、収益シェアは68.3%に達しました。これは、病院、専門クリニック、医療センターにおける幅広い治療用途に支えられています。この高い需要は、日常的な治療手順、患者数の増加、そして臨床現場における標準化されたAPI製剤の採用増加によって牽引されています。このセグメントは、個別化医療、標的療法、そしてAPIの併用療法への統合といった進歩からも恩恵を受けており、これらが相まって治療効果と患者の転帰を向上させています。

研究用途は、2025年から2032年の予測期間中に10.7%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。この成長は、臨床試験の拡大、創薬および前臨床研究への重点化、そして欧州における研究開発投資の増加によって促進されています。治療開発におけるイノベーションへの重点化、治験薬プログラムに対する規制当局の支援、そして製薬企業と研究機関の連携により、研究用途におけるAPIの採用がさらに加速しています。

• 効力別

欧州の医薬品有効成分（API）市場は、効力に基づき、低～中効力の医薬品有効成分と、高～高効力の医薬品有効成分に分類されます。低～中効力のAPIは、複数の疾患領域にわたる幅広い治療適用性、取り扱いの簡便性、安全性および封じ込めに関する制約の少なさを背景に、2024年には59.4%のシェアで市場を席巻しました。これらのAPIは、従来の治療法や日常的な治療計画で広く使用されており、病院と外来の両方で欠かせない存在となっています。製造の容易さ、コスト効率、そして確立された規制体制も、市場におけるAPIの優位性をさらに支えています。

2025年から2032年の予測期間中、強力から高強力までのAPIは、11.0%という最も高いCAGRで成長すると予測されています。この成長は、腫瘍学、抗ウイルス療法、そして正確な投与量と厳格な安全プロトコルを必要とする標的治療など、特殊治療における重要な役割によって推進されています。高活性医薬品への研究開発投資の増加、封じ込め・送達技術の進歩、そして個別化医療における特殊APIの需要の高まりは、欧州全域におけるこのセグメントの急速な拡大を牽引する主要な要因です。

• 治療用途別

欧州の医薬品有効成分（API）市場は、治療用途に基づいて、心臓病学、中枢神経系・神経学、腫瘍学、整形外科、内分泌学、呼吸器学、消化器学、腎臓学、眼科、その他の治療用途に分類されます。2024年には、様々ながんの罹患率の上昇、標的療法への投資増加、そして欧州全域における個別化医療への取り組みの拡大を背景に、腫瘍学が32.8%の収益シェアで市場を牽引しました。腫瘍学APIの需要は、免疫療法、精密医療プログラムの進歩、そして政府支援によるがん研究資金によってさらに支えられています。

中枢神経系（CNS）および神経疾患関連APIは、2025年から2032年の予測期間中に10.8%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。この成長は、神経変性疾患および神経疾患の発生率増加、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの疾患に対する新たな治療法の開発、そして欧州の製薬業界における研究開発への注力の高まりによって促進されています。メンタルヘルスに対する意識の高まりと、神経疾患領域における医薬品の製剤および送達技術の進歩も、このセグメントの急速な拡大に貢献しています。

欧州医薬品有効成分（API）市場地域分析

• ヨーロッパは世界の原薬（API）市場において重要な地域であり、2024年には大きな収益シェアを占めると予測されています。この地域の貢献は、先進的な医薬品製造エコシステム、強力な規制枠組み、そして業務効率と品質コンプライアンスへの重視の高まりによって支えられています。革新的なAPI製造技術への投資の増加、持続可能な製造慣行への注力、そして受託製造組織（CMO）の拡大が市場活動を牽引しています。さらに、高品質APIの需要の高まりと、医薬品の安全性と有効性に関する厳格な基準が相まって、製薬会社は生産能力の強化を促しており、それによって世界のAPI市場におけるヨーロッパの役割が高まっています。
• 欧州における市場の拡大は、堅牢な規制枠組み、包括的な償還ポリシー、そして患者エンゲージメントの高さに支えられており、これらが相まってAPIソリューションの普及を促進しています。政府や医療当局は、医療ITの近代化に投資し、コンプライアンス、透明性、効率的な医薬品管理を重視した価値に基づくケアモデルを支援しています。これらの取り組みに加え、製薬会社や医療提供者の間で品質管理、統合医薬品開発、業務最適化の必要性に対する意識が高まっていることが、API市場の普及を促進する重要な要因となっています。
• ヨーロッパには、API製造、品質管理、臨床統合を専門とする数多くの大手製薬テクノロジー企業が拠点を置いています。医療機関、製造業者、ソフトウェアプロバイダー間の緊密な連携により、自動化された品質管理、プロセス最適化、規制報告ツールの進歩が促進されています。これらのイノベーションは、生産効率の向上だけでなく、コンプライアンスと患者の安全性の向上にもつながり、世界のAPI市場におけるヨーロッパのリーダーシップを強化しています。

ドイツの医薬品有効成分（API）市場に関する洞察

ドイツの医薬品有効成分（API）市場は、2024年に欧州で最大の収益シェア（34.2%）を獲得し、主導的な地位を維持しました。この好調な業績は、ドイツの確立された医薬品製造エコシステム、厳格な規制遵守基準、そして高品質なAPI生産への注力に起因しています。ドイツは製薬企業と研究機関の密接なネットワークの恩恵を受けており、医薬品開発、品質保証、プロセス最適化におけるイノベーションを促進しています。連続処理、プロセス分析技術（PAT）、自動化ソリューションといった高度な製造技術の導入が進み、生産効率と製品の一貫性が向上しています。持続可能なAPI生産と輸出志向型製造への戦略的重点は、欧州市場におけるドイツの存在感をさらに高めています。

英国の医薬品有効成分（API）市場に関する洞察

英国の原薬（API）市場は、2024年に欧州のAPI市場において大きなシェアを占め、予測期間中に11.8%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。英国市場の成長は、最新の医薬品インフラへの投資、デジタル製造ソリューションの導入拡大、そして規制基準へのコンプライアンス重視の高まりによって促進されています。クラウドベースのシステム、自動プロセス監視、高度な分析技術の統合により、運用効率が向上し、APIの一貫した品質が確保されています。革新的で高純度のAPIに対する需要の高まりと、現地の医薬品生産能力強化に向けた取り組みが相まって、欧州の原薬（API）市場における英国の力強い成長軌道を牽引しています。

欧州の医薬品有効成分（API）市場シェア

ヨーロッパの医薬品有効成分（API）業界は、主に次のような老舗企業によって牽引されています。

• ノバルティスAG（スイス）
• サノフィ（フランス）
• ファイザー社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソンおよびその関連会社（米国）
• アボット（米国）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• バウシュ・ヘルス・カンパニーズ（カナダ）
• UCB SA（ベルギー）
• サノビオン・ファーマシューティカルズ（米国）
• ジャズ・ファーマシューティカルズ社（英国）
• アストラゼネカ（英国）
• GSK plc（英国）
• H. Lundbeck A/S（デンマーク）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• 大日本住友製薬株式会社 (日本)
• カディラ・ファーマシューティカルズ（インド

欧州の医薬品有効成分（API）市場の最新動向

• 2025年5月、欧州で最後の主要抗生物質原料メーカーであるゼリア・ファーマシューティカルズは、コペンハーゲンにある国内最大の工場を閉鎖し、500人の雇用を削減すると発表した。同社は持続不可能な競争を理由に、生産の一部を中国に移転する計画だ。この動きは、EUで使用される原薬（API）の約80%が既に中国から輸入されていることから、欧州の医薬品自給自足が直面する課題を浮き彫りにしている。
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、分割の憶測があったにもかかわらず、2024年2月にジェネリック医薬品とブランド医薬品を統合した企業として存続するという決定を発表しました。CEOは、世界市場規模850億ドルの業界において、10億ドルと評価される同社のAPI事業に大きな関心があることを強調しました。テバは、事業の合理化と中核分野への注力を目的として、2025年までにAPI事業を売却する予定です。
• 2023年7月、欧州の大手APIメーカーであるEUROAPIは、2023年上半期の純売上高が2.6%増の4億9,660万ユーロに達したと発表しました。同社は、低分子・高分子の両分野で35社の新規顧客を獲得し、ブダペストでのプロスタグランジン生産を再開したことが、好業績に貢献しました。
• 2022年11月、EUROAPIはBianoの買収を完了し、CDMO（受託開発製造組織）部門における能力を強化しました。この戦略的動きは、EUROAPIのサービス提供を拡大し、欧州API市場における地位を強化することを目的としています。
• EUROAPIは2021年12月、新たな執行委員会を任命し、リーダーシップとガバナンス体制の強化へのコミットメントを示しました。この組織変更は、業務効率と市場競争力の向上を目指す同社の幅広い戦略の一環です。

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