欧州バクテリオファージ療法市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州のバクテリオファージ療法市場規模

• ヨーロッパのバクテリオファージ療法市場規模は2024年に1,609万米ドルと評価され、予測期間中に5.1％のCAGRで成長し、2032年には2,395万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、主に欧州全域で抗菌薬耐性（AMR）が増加し、従来の抗生物質に代わる緊急の需要が高まったことによるもので、ファージベースの治療薬への関心が高まっています。
• さらに、臨床研究活動の増加、政府の支援、そして精密医療の進歩が、バクテリオファージ療法の開発と普及を後押ししています。これらの要因が相まって、バクテリオファージ療法は細菌感染症に対する革新的な解決策として位置づけられ、地域全体で市場の拡大を加速させています。

欧州のバクテリオファージ療法市場分析

• 特定の細菌に感染して殺すウイルスを利用するバクテリオファージ療法は、その精度、安全性、耐性感染症の治療能力により、特に臨床および研究ベースの医療環境の両方において、ヨーロッパの抗菌薬耐性との戦いにおいて抗生物質の代替としてますます重要になりつつあります。
• バクテリオファージ療法の需要増加は、主に多剤耐性菌感染症の急増、欧州の医療政策の支援、個別化医療と生物学的製剤への投資拡大によって促進されている。
• ドイツは、先進的な医療インフラ、政府支援のイノベーションプログラム、ファージの研究開発に従事するバイオテクノロジー企業の強力な存在により、2024年にはバクテリオファージ療法市場で30.5%という最大の収益シェアを獲得して優位に立った。
• ポーランドは、ファージ療法の歴史的な基盤、臨床応用の増加、抗菌研究における国際協力の増加により、予測期間中にヨーロッパのバクテリオファージ療法市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 創傷および皮膚感染症セグメントは、慢性の抗生物質耐性創傷の治療における高い有効性と術後ケアにおける臨床採用の増加により、2024年に39％の市場シェアでヨーロッパのバクテリオファージ療法市場を支配しました。

レポートの範囲とヨーロッパのバクテリオファージ療法市場のセグメンテーション    

欧州のバクテリオファージ療法市場動向

「精密医療と個別化細菌治療の進歩」

• 欧州のバクテリオファージ療法市場において、急速に台頭しつつある重要なトレンドの一つは、ファージ療法と精密医療のアプローチの統合です。これにより、患者固有の微生物学的プロファイルに基づいた個別化された細菌感染症治療が可能になります。このトレンドは、特定の耐性菌株を標的とするように調整されたファージを活用することで、従来の感染管理に変革をもたらしています。
  • 例えば、ドイツとフランスでは、バイオテクノロジー企業が学術機関と協力して、特に抗生物質による治療が効かなかった場合の持続性感染症や薬剤耐性感染症の患者向けにカスタマイズされたファージカクテルを開発している。
• 特定の細菌病原体に対するファージを分離・改変する能力により、臨床医は健康な微生物叢を破壊するリスクを低減しながら、より高い治療成功率を達成することが可能となります。エリアヴァ研究所（ジョージア）などの主要機関は、個別化されたファージ製剤をヨーロッパ全土に輸出しており、この傾向を後押ししています。
• さらに、ファージゲノム配列解析とバイオインフォマティクスツールの進歩により、治療用ファージの同定と安全性プロファイリングが向上し、臨床現場への適応性が向上しています。これには、ファージと細菌の相互作用の評価や、感染部位に基づいた治療プロトコルの最適化などが含まれます。
• これらの革新は、パーソナライズされたバクテリオファージ製剤の臨床使用を促進するための適応フレームワークを模索しているEMAなどの機関からの規制の奨励によってさらにサポートされています。
• 標的を絞った、効果的で、耐性リスクの低いソリューションに対する需要の高まりにより、特に慢性感染症や免疫不全患者の治療において、病院環境と外来診療の両方で個別化ファージ療法の範囲が拡大すると予想されます。

欧州のバクテリオファージ療法市場の動向

ドライバ

「抗生物質耐性の拡大と代替療法に対する規制支援」

• ヨーロッパ全土における抗菌薬耐性（AMR）の急速な増加は、従来の抗生物質が薬剤耐性細菌感染症に対して効果を失っているため、バクテリオファージ療法への関心が高まっている主な要因である。
  • 例えば、ドイツの保健省とEUの資金援助を受けたプログラムは、ファージ療法を主流の抗菌戦略に統合することを目的としたいくつかの研究イニシアチブを立ち上げている。
• ファージは、創傷、骨、尿路感染症などの医療現場における慢性および再発性感染症の治療において、特に感染制御に非常に特異的かつ適応性の高いアプローチを提供します。
• 公的資金と民間資金の増加、そして研究機関とバイオテクノロジー企業の協力により、ファージを用いた治療法の臨床開発が加速している。
• フランス、ベルギー、ポーランドなどの国々が臨床ファージ療法の使用のためのパイロットプロジェクトを開始しており、規制と制度のサポートにより市場拡大の強力な基盤が構築されています。

抑制/挑戦

「複雑な規制経路と限られた標準化」

• ヨーロッパのバクテリオファージ療法市場が直面している大きな課題の一つは、統一された規制枠組みが欠如していることであり、これにより各国間での承認、製造、臨床応用に一貫性がなくなる。
  • 例えば、ジョージアとポーランドはファージの臨床使用を許可するより柔軟な経路を持っているが、ほとんどのEU諸国は依然としてバクテリオファージを研究製品として扱っており、広範な臨床アクセスを制限している。
• ファージの生産、特性評価、保管のための標準化されたプロトコルの欠如は、拡張性を妨げ、従来の医薬品サプライチェーンへの統合を複雑化させます。
• さらに、患者の反応のばらつきや個別化されたファージマッチングの必要性により、複雑な診断と長い準備時間が必要となり、即効性抗生物質との競争が難しくなる。
• 統一された規制ガイダンス、集中化されたファージバンク、国境を越えた研究イニシアチブを通じてこれらの障壁を克服することは、ヨーロッパ全体でバクテリオファージ療法の市場潜在力を最大限に引き出すために重要となるだろう。

欧州のバクテリオファージ療法市場の展望

市場は、ターゲット、タイプ、ベース、疾患の適応、用途、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• ターゲット別

欧州のバクテリオファージ療法市場は、対象別に大腸菌、ブドウ球菌、連鎖球菌、シュードモナス、サルモネラ菌、その他に分類されます。ブドウ球菌セグメントは、2024年には市場収益シェア27.6%と最大のシェアを占め、市場を席巻しました。これは、病院や外科診療現場における薬剤耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染症の蔓延が大きな要因です。ブドウ球菌は皮膚、骨、血流感染症への適応性と影響力に優れており、欧州全域でファージを用いた介入の主要なターゲットとなっています。

緑膿菌セグメントは、嚢胞性線維症および人工呼吸器関連肺炎における緑膿菌感染症の症例増加、および集中治療室における従来の抗生物質に対する耐性増加により、2025年から2032年にかけて20.8%という最も高い成長率を記録すると予想されています。

• タイプ別

欧州のバクテリオファージ療法市場は、種類別に溶菌性バクテリオファージと溶原性バクテリオファージに分類されます。溶菌性バクテリオファージは、細菌細胞を迅速に溶解する能力、安全性、そして治療用途への適合性から、2024年には81.4%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。溶菌性ファージは、宿主DNAへの組み込みなしに標的を絞った殺菌作用を持つことから、臨床現場で好まれています。

溶原性セグメントは、遺伝子転移に関する懸念と即時の殺菌効果が限られていることから、研究および学術用途との関連性が高く、予測期間中に最も急速な成長が見込まれます。

• ベース別

欧州のバクテリオファージ療法市場は、ベースベースで、滅菌ブロス培養物と水溶性ゼリー基剤に分類されます。滅菌ブロス培養物セグメントは、経口および注射用ファージ製剤における広範な使用、大量生産のためのスケールアップの容易さ、そして臨床グレードの純度基準への適合性により、2024年には66.9%という最大の市場収益シェアを獲得しました。

水溶性ゼリーベースセグメントは、その適用の容易さ、局所送達の効率、および全身吸収の最小化により、特に創傷および皮膚感染症の局所療法において、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

• 疾患別

欧州のバクテリオファージ療法市場は、疾患適応症に基づいて、尿路感染症、慢性中耳炎、抜歯、慢性潰瘍性大腸炎、骨感染症、創傷・皮膚感染症、嚢胞性線維症、その他に分類されています。創傷・皮膚感染症セグメントは、慢性創傷、抗生物質耐性創傷、術後感染症における高い治療効果により、2024年には39%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。局所的な効果と副作用リスクの低減により、臨床導入は拡大しています。

嚢胞性線維症セグメントは、進行中の欧州の臨床試験および人道的使用プログラムにおいてファージエアロゾル療法および標的肺感染症治療が勢いを増しているため、予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されています。

• アプリケーション別

用途別に見ると、欧州のバクテリオファージ療法市場は、細菌性赤痢、皮膚および鼻粘膜感染症、化膿性皮膚感染症、肺および胸膜感染症、術後創傷感染症、その他に分類されます。術後創傷感染症セグメントは、手術部位感染症の発生率増加と広域スペクトル抗生物質の代替品への需要に牽引され、2024年には23.4%という最大の市場収益シェアで市場を席巻しました。病院では、複雑な症例における補助的治療または救援治療としてファージ療法を採用しています。

肺および胸膜感染症セグメントは、特に免疫不全患者の院内感染性呼吸器感染症に対する吸入可能なファージ治療の開発の増加により、予測期間中に最も速い成長が見込まれています。

• 投与経路

投与経路に基づき、欧州のバクテリオファージ療法市場は、経口、非経口、直腸、経皮、その他に分類されます。経口セグメントは、その利便性、患者のコンプライアンス、そして消化管および全身性細菌感染症の治療における有効性により、2024年には41.7%という最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。外来診療や初期段階の臨床試験では、広く好まれています。

皮膚セグメントは、局所的なファージの適用が効果的かつ非侵襲的であることが証明されている創傷管理および皮膚科用途を中心に、2025年から2032年にかけて大幅な成長が見込まれています。

• エンドユーザー別

欧州のバクテリオファージ療法市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、専門クリニック、学術研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、臨床試験、規制当局の承認、そして人道的使用事例が欧州の医療施設に集中していることから、2024年には48.2%と最大の市場収益シェアを占めました。病院はまた、個別化ファージ療法を実施する主要な拠点としても機能しています。

学術研究・研究所セグメントは、抗菌研究への資金提供やドイツやフランスなどの主要国におけるファージバンクの設立に支えられ、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを達成すると予想されています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、欧州のバクテリオファージ療法市場は、直接入札と第三者販売業者に区分されます。直接入札セグメントは、病院や公衆衛生機関が契約に基づきバイオテクノロジー企業や研究センターからファージ療法製品を直接調達しているため、2024年には56.4%という最大の収益シェアで市場をリードする見込みです。このルートは、パイロットプロジェクトや病院での管理療法で一般的に利用されています。

サードパーティディストリビューターセグメントは、特に小規模で治験用のファージ製品が研究所や専門クリニックに供給される研究および国境を越えたコラボレーションにおいて、2025年から2032年にかけて最も速いCAGRを示すことが予想されています。

ヨーロッパのバクテリオファージ療法市場の地域分析

• ドイツは、先進的な医療インフラ、政府支援のイノベーションプログラム、ファージの研究開発に従事するバイオテクノロジー企業の強力な存在により、2024年にはバクテリオファージ療法市場で30.5%という最大の収益シェアを獲得して優位に立った。
• この国のリーダーシップは、大学、病院、ファージに特化したスタートアップ企業との連携、そして強力な医療インフラと早期の規制関与によって支えられており、ドイツはヨーロッパにおけるファージイノベーションの中心地としての地位を確立しています。
• さらに、ドイツでは個別化医療への投資が拡大しており、特に慢性創傷ケアや整形外科感染症に対する病院ベースのファージ療法試験が早期に導入されたことで、全国的にバクテリオファージ治療の臨床統合と商業化が加速している。

ドイツのバクテリオファージ療法市場に関する洞察

ドイツのバクテリオファージ療法市場は、2024年に欧州のバクテリオファージ療法市場において最大の収益シェアを獲得しました。これは、先進的なバイオテクノロジー基盤、強力な公衆衛生イニシアチブ、そして政府と学術機関の強力な連携によるものです。ドイツは、特に慢性創傷および整形外科感染症における臨床研究と個別化ファージ応用において、世界をリードしています。さらに、専門研究機関の存在と早期段階の規制当局との連携により、治療法開発と臨床導入におけるドイツの優位性が強化されています。

フランスのバクテリオファージ療法市場に関する洞察

フランスのバクテリオファージ療法市場は、国家レベルの抗菌薬耐性対策と代替療法に注力するバイオテクノロジー企業のエコシステムの拡大に支えられ、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。ファージの臨床試験とイノベーションに対する政府支援による資金の増加と、医薬品研究にとって好ましい環境が相まって、特に病院主導の感染管理プログラムにおいて、同国の市場拡大を加速させています。

ポーランドのバクテリオファージ療法市場に関する洞察

ポーランドのバクテリオファージ療法市場は、早期の臨床導入と、特にヒルスフェルト研究所におけるファージ研究における長年の専門知識により、バクテリオファージ療法市場において顕著な成長を遂げています。ポーランドは、治療困難な感染症に対する個別化ファージ製剤の開発と供給において極めて重要な役割を果たしています。公的医療部門と民間医療部門の両方でこれらの治療法に対する需要が高まっていることが、欧州市場におけるポーランドの影響力拡大に貢献しています。

ベルギーのバクテリオファージ療法市場の洞察

ベルギーのバクテリオファージ療法市場は、ファージ医薬品に関する規制枠組みの整備に向けた同国の取り組みに後押しされ、勢いを増しています。ベルギーは、人道的使用プログラムに対する先進的な姿勢と、EU全域の臨床試験との強力な学術的連携により、市場浸透を促進しています。ベルギーの病院や研究機関は、特に多剤耐性感染症に対するファージを用いた治療法の発展において中心的な役割を果たしています。

ヨーロッパのバクテリオファージ療法市場シェア

ヨーロッパのバクテリオファージ療法業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• フェレシード・ファーマ（フランス）
• ネクサバイオーム（英国）
• Micreos BV（オランダ）
• エリゴ・バイオサイエンス（フランス）
• プロテオン・ファーマシューティカルズSA（ポーランド）
• テクノファージSA（ポルトガル）
• Phagomed Biopharma GmbH（オーストリア）
• インテスティカルト社（英国）
• ファージフューチャーズヨーロッパ（英国）
• Enbiotix社（ドイツ）
• アプタデル・セラピューティクスSL（スペイン）
• Nextbiotics UG（ドイツ）
• Locus Biosciences Europe GmbH（ドイツ）
• バクトライフApS（デンマーク）
• Intralytix Europe SARL（フランス）
• NIZOフードリサーチ（オランダ）
• AQCure Biosciences GmbH（ドイツ）
• アプトラム・グループ・リミテッド（英国）
• BiomX Inc.（ベルギー）
• TargImmune Therapeutics AG（スイス）

ヨーロッパのバクテリオファージ療法市場の最近の動向は何ですか?

• 2024年5月、ドイツのフラウンホーファー毒性学・実験医学研究所（ITEM）は、複数のEU加盟病院と共同で、嚢胞性線維症患者の緑膿菌感染症に対する吸入型ファージ療法を評価する多施設臨床試験を開始しました。これは、局所使用を超えてファージ療法の適用範囲を拡大する上で重要な一歩であり、呼吸器系を標的としたバクテリオファージソリューションと個別化治療モデルにおけるドイツのリーダーシップを強化するものです。
• 2024年4月、フランスのPherecydes Pharmaは、黄色ブドウ球菌による人工関節感染症を対象としたファージ療法の第II相臨床試験で良好な結果を発表しました。フランスの公立病院と共同で実施されたこの試験では、高い安全性と有効性が示され、欧州におけるファージ製品の規制承認および商業化に向けた前進を後押ししました。
• 2024年3月、ポーランドのヒルツフェルト免疫学・実験療法研究所は、全国に新たな地域ファージ療法ユニットを設立し、国家ファージ療法プログラムを拡大しました。この拡大は、抗生物質耐性感染症の患者に対する個別化ファージ療法へのアクセス向上を目的としており、臨床ファージ療法の応用におけるポーランドの継続的なリーダーシップを反映しています。
• 2024年2月、ベルギー医薬品・医療製品庁（FAMHP）は、病院におけるファージ療法の適用除外を促進するための新たな規制枠組みを発表しました。この枠組みは、病院や薬局による人道的使用のための個別化ファージ製剤の製造を支援し、ベルギーをファージ療法の規制改革における先駆者としての地位をさらに強化します。
• 2024年1月、オランダのライデン大学医療センターは、EUの資金援助を受けた共同プロジェクト「Phage4Care」を立ち上げ、治療用ファージの標準化された製造・特性評価プロトコルの開発を目指しています。この取り組みは、研究と市場承認の間のギャップを埋め、欧州の医療システム全体におけるファージ療法ソリューションの拡張性と信頼性の向上を促進することを目的としています。

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