欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場規模

• ヨーロッパの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場規模は2024年に17億9000万米ドルと評価され、予測期間中に6.7％のCAGRで 成長し 、2032年までに30億1000万米ドルに達すると予想されています。
• 市場の成長は、膵臓疾患、嚢胞性線維症、慢性膵炎の罹患率の増加と、地域全体での高度な診断画像と酵素補充療法へのアクセスの改善によって主に促進されています。
• さらに、医療従事者と患者の間で早期診断に対する意識が高まり、生活の質を向上させる効果的な治療ソリューションへの需要が高まっていることから、EPI治療薬と診断薬は消化器科医療における重要な分野として確立されつつあります。これらの要因が重なり合い、革新的な診断ツールと治療法の導入が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場分析

• 膵酵素の分泌が不十分な状態である外分泌膵機能不全（EPI）は、ヨーロッパ全土で高度な診断および治療ソリューションの需要を促進しており、酵素補充療法と画像技術は、疾患管理と患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たしています。
• EPI治療薬および診断薬の需要の高まりは、主に慢性膵炎、膵臓がん、嚢胞性線維症の罹患率の上昇、および胃腸の健康と早期発見の利点に対する意識の高まりによって促進されている。
• ドイツは、強力な医療インフラ、高い診断率、酵素補充療法や診断技術の革新を進める大手製薬企業の存在を特徴とし、2024年には35%という最大の収益シェアでヨーロッパの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配しました。
• 英国は、精密医療の導入拡大、政府のヘルスケアイニシアチブ、長期膵臓ケアを必要とする患者数の増加により、予測期間中に欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 膵酵素補充療法（ERT）セグメントは、標準治療としての有効性と患者の服薬遵守と生活の質を高めるように設計された改良製剤の利用可能性の増加により、2024年に62.2％の市場シェアでヨーロッパの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配しました。

レポートの範囲と欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場のセグメンテーション

欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場動向

個別化医療と高度な酵素製剤

• ヨーロッパのEPI治療および診断市場における重要かつ加速的なトレンドは、患者の服薬遵守と治療結果を改善するために設計された パーソナライズ医療と次世代酵素補充療法（ERT）の進歩です。
  • 例えば、企業は、個々の患者のニーズにより良く対応し、胃腸の副作用を軽減し、栄養吸収を改善するために、安定性とバイオアベイラビリティを強化したカスタマイズされた膵臓酵素製剤を開発している。
• 便中エラスターゼ-1検査や非侵襲的バイオマーカー検出といった診断方法の革新により、慢性膵炎、嚢胞性線維症、または膵臓がんの患者におけるEPIの早期発見が可能になっています。さらに、新たな画像技術により、診断精度と治療モニタリングが向上しています。
• モバイルアプリや遠隔モニタリングシステムなどのデジタルヘルスツールの統合により、個別化された投薬量や治療の調整がサポートされ、ヨーロッパ全域の患者の長期的な疾患管理が強化されます。
• 患者中心、カスタマイズ、そして技術的に高度なソリューションへのこの傾向は、EPIケアへの期待を再構築しています。その結果、企業は革新的な酵素製剤、コンパニオン診断、デジタルプラットフォームへの投資を行い、欧州市場における競争力を強化しています。
• 患者と医療提供者の両方が生活の質の向上と治療結果の最適化をますます優先するにつれて、より有効性、利便性、パーソナライゼーションを提供する治療法と診断の需要が急速に高まっています。

欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場の動向

ドライバ

膵臓疾患の罹患率の上昇と認知度の高まり

• 慢性膵炎、嚢胞性線維症、膵臓がんなどの膵臓疾患の罹患率の増加と、消化器系の健康に対する意識の高まりが相まって、ヨーロッパにおけるEPI治療薬および診断薬の需要増加の大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年2月には、ドイツの研究グループが、早期のEPI検出とタイムリーな治療開始の改善を目的とした、高度な画像診断プロトコルを導入し、この地域の医療イノベーションへの取り組みを強調しました。
• 患者プールが拡大し続けるにつれて、効果的な酵素補充療法と信頼性の高い診断ツールの必要性がますます高まっており、病院、専門クリニック、診断研究所での導入が促進されています。
• さらに、政府が支援する医療イニシアチブ、改善された償還構造、早期の病気介入への重点的な取り組みにより、ヨーロッパでは革新的な診断および治療ソリューションへのアクセスが加速しています。
• 高度な治療選択肢の利用可能性と、個別化医療サービスへの需要の高まりが相まって、主要欧州経済圏と新興医療市場の両方でEPIケアソリューションの導入が促進されています。専門的な臨床ガイドラインの統合は、市場の成長をさらに促進しています。

抑制/挑戦

欧州における治療費の高騰と診断格差

• 長期酵素補充療法の高コストと欧州諸国間の診断アクセスの格差をめぐる懸念は、EPIケアソリューションのより広範な市場浸透に大きな課題をもたらしている。
  • 例えば、東欧や南欧の低所得地域の患者は、高度な診断検査が限られていることや、ERTを継続的に使用するための経済的障壁に直面していることが多く、西欧に比べてERTの採用率が低い。
• これらの課題に対処するには、手頃な価格の酵素製剤の開発、償還範囲の拡大、標準化された診断検査の利用可能性の向上が、公平な患者アクセスを確保するために不可欠です。企業はまた、流通の改善に向けて医療提供者との提携にも注力しています。
• さらに、他の消化器疾患との症状の重複による診断の遅れは、適切な治療を妨げ、患者の転帰に影響を与え、医療費の増加につながっています。これらの障壁を克服するには、臨床医と患者への教育活動が不可欠です。
• 進展は見られるものの、依然として価格格差が根強く、高度な診断・治療へのアクセスが不平等であることは、特に予算が逼迫している医療制度において、依然として大きな制約となっている。欧州のEPI市場の持続的な成長には、イノベーションと価格のバランスをとることが不可欠となる。

欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場の範囲

市場は、診断、治療、薬剤の種類、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 診断別

診断に基づいて、欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、画像検査と膵機能検査に分類されます。画像検査セグメントは、病院や三次医療センターで広く利用可能であること、そしてEPIの根底にある膵臓の構造異常を特定する上で重要な役割を担っていることから、2024年には最大の収益シェアで市場を席巻しました。臨床医は、鑑別診断、治療計画、疾患進行のモニタリングにおいて、CT、MRI、超音波内視鏡検査に大きく依存しています。膵疾患を視覚的に確認できる画像診断は、医師の間で最も信頼されているツールとなっています。さらに、高解像度画像技術の進歩により検出精度が向上し続けており、市場におけるその優位性を強化しています。

膵機能検査分野は、便中エラスターゼ-1検査などの非侵襲性で特異性の高い診断検査の導入拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これらの検査は、特に外来診療や診断センターにおいて、酵素欠乏症の早期かつ正確な検出にますます活用されています。個別化医療への需要の高まりと、リスクのある集団のスクリーニングの改善が、機能検査の導入を加速させています。さらに、外分泌機能を直接評価できるため、画像診断のみと比較して、EPIの確認においてより信頼性の高い検査となっています。バイオマーカーベースの検査とPOC検査ソリューションの統合拡大も、この分野の力強い成長に貢献しています。

• 治療別

治療に基づいて、欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、膵酵素補充療法（PERT）と栄養管理に分類されます。膵酵素補充療法（PERT）セグメントは、EPI管理における世界的に認められた標準治療であり、診断された患者の大多数に処方されているため、2024年には62.2%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。栄養吸収と生活の質を改善する効果が実証されていることから、PERTは最も広く使用されている治療選択肢となっています。強力な臨床的証拠、複数のブランド製剤の利用可能性、そして欧州の臨床ガイドラインへの組み込みが、PERTの優位性をさらに強化しています。さらに、安定性とバイオアベイラビリティを向上させた改良製剤は、患者の服薬遵守を向上させ、持続的な需要を支えています。

栄養管理分野は、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。これは、患者への包括的なケアへの関心の高まりと、吸収不良関連合併症の管理における食事の重要性の高まりを背景にしています。食事カウンセリング、脂溶性ビタミンの補給、専門的な栄養計画などの栄養サポートは、薬物療法と並んで広く採用されるようになっています。長期的な患者の転帰における栄養の役割に対する認識の高まりが、栄養サポートの利用を促進しています。さらに、遠隔栄養指導やデジタルヘルスプラットフォームの台頭により、食事指導へのアクセスが容易になり、欧州全域で栄養管理の導入が加速しています。

• 薬剤の種類別

欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場は、薬剤の種類に基づいて、ジェネリック医薬品とブランド医薬品に分類されます。2024年には、ブランド医薬品セグメントが最大の収益シェアを占めました。これは、規制当局の承認を取得し、臨床的に検証された製剤を提供する大手製薬企業の強力なプレゼンスに支えられています。ブランド酵素療法は、その実証された有効性、確立された投与ガイドライン、そしてジェネリック医薬品に比べて高い品質が認識されていることから、臨床医に好まれています。病院の処方箋医薬品集や償還制度に広く組み込まれているため、幅広いアクセスが確保されています。さらに、メーカーは医師教育、患者支援プログラム、継続的な研究開発への投資を通じて、市場における優位性を強化しています。

ジェネリック医薬品セグメントは、主にコスト抑制策と欧州全域における医療予算への圧力の高まりにより、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。ジェネリック医薬品は長期治療においてより手頃な価格の選択肢を提供するため、医療財源が限られている地域において魅力的な選択肢となっています。ジェネリック医薬品の品質と生物学的同等性に対する医師の信頼の高まりと、入札主導の調達システムが相まって、ジェネリック医薬品の普及を加速させています。さらに、主要ブランド製品の特許満了により、ジェネリック医薬品との競争の道が開かれています。手頃な価格の重要性がますます高まる中、ジェネリック医薬品は今後数年間でEPI治療薬市場において大きなシェアを占めると予想されます。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、病院、専門クリニック、在宅ケア、診断センター、研究・学術機関、その他に分類されます。病院セグメントは、診断、急性期ケア、そして長期EPI療法の開始における中心的な役割を担っていることから、2024年には市場シェアを最大化しました。病院は高度な画像診断や直接機能検査を実施するための必要なインフラを備えており、複雑な症例の紹介拠点となっています。さらに、病院では多職種チームが連携し、栄養サポートや薬物療法を含む包括的なケアを提供しています。また、大規模な調達契約に病院が組み込まれていることも、圧倒的な市場シェアを確保しています。

在宅ケア分野は、EPIの外来および長期管理への移行が進むことにより、2025年から2032年にかけて最も急速な成長が見込まれています。患者は利便性から在宅ケアを好み、自己投与が容易なカプセル製剤のPERTもその一つです。遠隔医療や薬局を介した治療の拡大も、在宅ケアの普及をさらに促進しています。在宅ケアは病院の負担とコストを軽減するため、保険者や医療制度にとって魅力的な選択肢となっています。啓発キャンペーンや患者教育の拡大は、分散型の患者管理型治療モデルへのトレンドを後押ししています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断薬市場は、直接入札、薬局小売、サードパーティ販売業者、その他に分類されます。2024年には、病院や公的医療機関による集中購買システムを利用した大量調達により、直接入札セグメントが市場を席巻しました。入札ベースの契約は、高額なPERT製品や診断ソリューションの安定供給を確保すると同時に、サプライヤーの大量販売を促進します。国立保健システムは、コスト効率と標準化された製品品質のために、直接入札を好む傾向があります。これらの契約は、メーカーにとって予測可能な収益源を生み出し、このセグメントの優位性を強化します。

小売薬局セグメントは、外来患者の処方パターンの増加と、アクセスしやすい治療チャネルへの患者の嗜好に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。小売薬局は、PERT（持続性薬物療法）や栄養補助食品の調剤、カウンセリングや服薬アドヒアランスサポートの提供において重要な役割を果たしています。eファーマシーと宅配サービスの成長も、この成長をさらに加速させています。さらに、サードパーティの販売業者や専門小売業者の台頭により、サプライチェーンの柔軟性が向上し、サービスが行き届いていない地域での供給状況が改善されています。慢性期の外来治療に移行する患者が増えるにつれ、小売およびサードパーティのチャネルは急速な成長が見込まれています。

欧州外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬市場地域分析

• ドイツは、強力な医療インフラ、高い診断率、酵素補充療法や診断技術の革新を進める大手製薬企業の存在を特徴とし、2024年には35%という最大の収益シェアでヨーロッパの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断市場を支配しました。
• ドイツの患者は包括的な保険適用、医師の強い認知度、ブランド薬とジェネリック薬の両方へのアクセスといった恩恵を受けており、治療が広く利用可能となっている。
• この広範な導入は、国が研究と臨床革新を重視し、学術機関、病院、製薬会社との協力によってさらに支えられています。

ドイツEPI治療薬・診断薬市場インサイト

ドイツの膵外分泌機能不全（EPI）治療・診断市場は、PERT（ペーシング・ペーシング）の普及、診断に対する高い認知度、そして包括的な保険適用に牽引され、2024年にはヨーロッパで最大の収益シェアを占めました。ドイツの医療提供者は、便中エラスターゼ測定と画像診断による正確な検査を重視し、タイムリーな介入を確保しています。病院、大学、製薬会社間の緊密な連携は臨床イノベーションを促進し、ブランド薬およびジェネリック薬の普及を支えています。患者が長期的な疾患管理に積極的に取り組んでいることから、ドイツはヨーロッパにおけるEPI治療と診断の進歩における主要な拠点としての地位を維持しています。

英国EPI治療薬・診断薬市場インサイト

英国の外分泌膵機能不全（EPI）治療・診断市場は、消化器疾患の有病率上昇と専門医療への関心の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。国民保健サービス（NHS）は、PERT検査と診断検査への幅広いアクセスを支援するとともに、患者の意識向上が早期診断を促進しています。バイオマーカー検査の導入を含む技術革新は、治療の精度向上に寄与しています。さらに、英国の強力な臨床研究エコシステムと世界的な製薬企業の存在はイノベーションを加速させ、欧州における急成長市場としての役割を強化しています。

フランスEPI治療薬・診断薬市場インサイト

フランスの膵外分泌機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、消化器疾患研究への投資増加と慢性疾患管理へのアクセス向上を目指す国家的な取り組みに支えられ、着実に拡大すると予測されています。嚢胞性線維症および膵炎関連合併症の発生率の高さは、PERT（膵外分泌機能不全）に対する継続的な需要に寄与しています。病院や専門クリニックは、広範な診断と治療の提供において重要な役割を果たしており、政府の保険償還政策は治療の普及を促進しています。フランスは、酵素補充療法における統合的な患者ケアと臨床試験に重点を置いており、欧州EPI市場における同国の成長軌道をさらに強化しています。

イタリアEPI治療薬・診断薬市場インサイト

イタリアの外分泌膵機能不全（EPI）治療薬・診断市場は、啓発活動の強化、診断能力の向上、そして消化器疾患の増加に支えられ、成長を続けています。イタリアの医療提供者は患者中心のアプローチを重視し、栄養管理プログラムにPERT（膵外分泌機能不全）を統合することで生活の質（QOL）の向上を図っています。膵機能検査などの高度な診断技術の導入は、専門クリニックで拡大しています。さらに、国際的な製薬会社や学術研究センターとの連携により、革新的なソリューションを提供する能力が強化されており、イタリアはヨーロッパにおける有望な成長市場となっています。

欧州における外分泌膵機能不全（EPI）治療薬および診断薬の市場シェア

欧州の外分泌膵機能不全（EPI）治療および診断業界は、主に以下の企業を含む定評のある企業によって牽引されています。

• アッヴィ社（米国）
• ネスレ ヘルスサイエンス（スイス）
• アダルボ・リミテッド（マルタ）
• ダイジェスティブケア社（米国）
• ビアトリス社（米国）
• アルクレスタ・セラピューティクス社（米国）
• アナグラム・セラピューティクス社（英国）
• Codexis, Inc.（米国）
• ノルドマルク アルツナイミッテル / ノルドマルク グループ (ドイツ)
• Biohit Oyj（フィンランド）
• ScheBo Biotech AG（ドイツ）
• DiaSorin SpA（イタリア）
• ゲンティアン・ダイアグノスティクス ASA（ノルウェー）
• EUSAファーマ（英国）
• アルファシグマSpA（イタリア）
• クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ビオメリュー（フランス）

ヨーロッパの外分泌膵機能不全 (EPI) 治療薬および診断市場における最近の動向は何ですか?

• 2025年6月、アダルボは、慢性膵炎、嚢胞性線維症、膵臓切除によるEPI患者の脂肪、タンパク質、炭水化物の吸収が改善されたことを確認する臨床研究に基づき、EPIに最も処方される酵素療法であるパンクレアチンの重要な欧州発売の準備を発表した。
• 2025年1月、アナグラム・セラピューティクスはエピキュレッドと提携し、嚢胞性線維症および膵外分泌機能不全（EPI）患者を対象とした新規経口酵素補充療法の臨床投与試験のための個別栄養プログラムを開発・実施しました。エピキュレッドの栄養ソリューションは、プロトコルの一貫性と患者アウトカムの向上を支援するために、国内20施設で使用されました。
• 2024年10月に実施された欧州の前向きレジストリ研究では、PERTの最適投与量はEPIの根本原因によって大きく異なることが明らかになった。膵臓がん患者や膵切除後の患者では、酵素の投与量が大幅に増加することが多く、治療効果を得るためにプロトンポンプ阻害剤（PPI）が頻繁に必要となる。
• 2024年6月、膵外分泌不全症の診断と治療に関する欧州ガイドラインが、UEG、EPC、EDS、ESPEN、ESPGHAN、ESDO、ESPCGなどの主要な学会によって正式に承認され、総合的な診断アプローチ（症状+栄養評価+膵分泌検査）が承認され、PERTと食事療法が治療の基盤として確約されました。
• 2024年4月には、慢性膵炎の早期発見に焦点を当てたEPIの新しい臨床スクリーニングツールが報告され、シンプルで正確な検査の不足と診断戦略の改善の必要性が浮き彫りになった。

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