欧州心臓弁デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州心臓弁デバイス市場規模

• ヨーロッパの心臓弁デバイス市場規模は2024年に33億8000万米ドルと評価され、予測期間中に12.8％のCAGRで成長し、2032年には88億8000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、心血管疾患の罹患率の増加、人口の高齢化、そして地域全体での低侵襲性弁置換術および修復技術の進歩によって推進されている。
• さらに、心臓の健康に対する意識の高まり、医療インフラの改善、そして経カテーテル手術の導入拡大が、欧州における心臓弁デバイスの需要を押し上げています。これらの要因が相まって、予測期間全体を通して心臓弁デバイス市場の着実な拡大に貢献しています。

欧州心臓弁デバイス市場分析

• 心臓弁デバイスは、弁置換および修復に使用される機械弁および生体弁を含め、弁膜症の治療に不可欠であり、欧州の医療システム全体で患者の転帰と生活の質を改善する上で重要な役割を果たしています。
• 心血管疾患の罹患率の増加、老年人口の増加、そして低侵襲性経カテーテル弁手術への嗜好の高まりが、この地域における心臓弁デバイスの需要を押し上げる主な要因となっている。
• ドイツは、高度な医療インフラ、最先端技術の高い導入率、強力な償還政策に支えられ、2024年には22.9%という最大の収益シェアで欧州の心臓弁デバイス市場を席巻した。
• 英国は、医療投資の増加、患者の意識の高まり、革新的な弁治療へのアクセスの拡大により、予測期間中にヨーロッパの心臓弁デバイス市場の中で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 経カテーテル弁セグメントは、低侵襲性、回復時間の短縮、適応承認の拡大により、2024年にはヨーロッパの心臓弁デバイス市場で52.8%のシェアを占めました。

レポートの範囲と欧州心臓弁デバイス市場のセグメンテーション 

欧州心臓弁デバイス市場動向

低侵襲および経カテーテル技術の進歩

• ヨーロッパの心臓弁デバイス市場における重要かつ急速に成長している傾向は、従来の開胸手術に比べて患者の回復時間と手術リスクを減らす、低侵襲および経カテーテル弁置換および修復手術の普及である。
• 例えば、エドワーズライフサイエンスのSapien弁とメドトロニックのCoreValveシステムは、経カテーテル的アプローチによる大動脈弁置換術に革命をもたらし、欧州の心臓病センターで広く臨床的に受け入れられています。同様に、アボットのMitraClipデバイスは、僧帽弁修復のための低侵襲ソリューションを提供しています。
• 弁の耐久性向上、弁の位置変更が可能なシステム、デリバリーカテーテルの改良といった革新により、手術成功率が向上し、以前は手術不能と考えられていた患者も含め、適応となる患者層が拡大しています。これらの進歩は、医師と患者の間で低侵襲性治療への関心が高まっていることを支えています。
• 高度な画像技術とナビゲーション技術を弁デバイスに統合することで、正確な移植が可能になり、治療成績が向上し、合併症も軽減されます。ボストン・サイエンティフィックやイエナバルブ・テクノロジーズなどの大手企業は、こうした統合システムの開発に注力しています。
• 低侵襲治療への移行は、欧州における治療パラダイムを再形成しており、償還政策の進化や臨床ガイドラインがより広範な患者集団に対する経カテーテルアプローチを推奨するようになるにつれて、導入が拡大すると予想されている。
• 患者の生活の質の向上と入院期間の短縮により、革新的で低侵襲性のソリューションを提供する心臓弁デバイスの需要が急増しており、ヨーロッパ全域のメーカーに大きな成長機会が生まれています。

欧州心臓弁デバイス市場の動向

ドライバ

心血管疾患の増加と人口の高齢化

• 高齢化と生活習慣に関連する心血管リスク要因によって引き起こされる弁膜性心疾患の発生率の上昇は、ヨーロッパの心臓弁デバイス市場の主要な成長原動力となっています。
• 例えば、ドイツでは2024年に、適応拡大と医師および患者の認知度向上により、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の件数が大幅に増加すると報告されています。この傾向は、フランスや英国などの他の主要国でも見られます。
• 高齢者人口の増加により、効果的でより安全な心臓弁治療の需要が高まり、高度な弁手術をサポートするための研究、機器の革新、医療インフラへの投資が促進されています。
• 心エコー検査や心臓MRIなどの診断能力の向上により、弁膜疾患の早期発見が可能になり、機器の導入がさらに促進されている。
• イタリアやスペインなどの国では、政府の取り組みや有利な償還枠組みによって革新的な心臓弁治療へのアクセスが向上し、市場の成長が促進されている。

抑制/挑戦

高額な手続き費用と複雑な規制環境

• 心臓弁デバイスや関連する外科手術に関連する比較的高い費用は、特に医療予算が限られている国では、アクセスを制限する大きな障壁となっています。
• 例えば、臨床的利益にもかかわらず、一部の東欧諸国では資金の制限や西欧に比べて償還の平等性の欠如により導入率が低いことが示されています。
• 厳格なCEマーキングプロセスや医療機器規制（MDR）への準拠など、欧州の厳格な規制環境はメーカーにとって課題となっており、製品の発売が遅れたり、開発コストが増加する可能性があります。
• 臨床ガイドラインや医師の好みが国によって異なるため、新しい弁技術の均一な導入が遅れる可能性もある。
• 長期的な利益を実証する医療経済研究を通じてコスト障壁に対処し、償還範囲を拡大し、規制の経路を合理化することが、持続的な市場拡大に不可欠となる。

欧州心臓弁デバイス市場の範囲

市場は、製品タイプ、処理、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• タイプ別

製品タイプ別に見ると、欧州の心臓弁デバイス市場は、機械弁、生体弁、経カテーテル弁に分類されます。経カテーテル弁セグメントは、2024年には52.8%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。これは主に、低侵襲手術による回復時間の短縮、合併症リスクの低減、そして開胸手術の適応とならない高リスク患者や高齢患者への適応といったメリットによるものです。臨床承認の拡大と医師の選好度向上も、この優位性をさらに後押ししています。

生体弁セグメントは、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。これは、弁の耐久性の継続的な向上、機械弁と比較した血栓症リスクの低減、そして特に生涯にわたる抗凝固療法の回避によるメリットを享受する高齢者層における患者選好の高まりによって推進されています。機械弁は、特に若年患者における長期的な耐久性から歴史的に重要視されてきましたが、新しい弁技術の普及に伴い、他のセグメントと比較して着実ながらも緩やかな成長を見せています。

• 治療別

欧州の心臓弁デバイス市場は、治療方法に基づいて、開腹手術と低侵襲手術（MIS）に分類されます。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、経カテーテル僧帽弁修復術、ロボット支援弁手術の導入拡大により、2024年には低侵襲手術が市場を牽引しました。これらの治療法は、切開創が小さく、外傷が少なく、入院期間が短く、回復が早く、合併症が少ないなどの利点があり、患者と医師の両方から高い支持を得ています。

開腹手術セグメントは、特に複雑な症例や耐久性のある機械弁を必要とする若年患者の場合、予測期間中に最も急速に成長すると予想されますが、MIS技術がより普及し利用しやすくなるにつれて、成長は緩やかになると予想されます。

• エンドユーザー別

欧州の心臓弁デバイス市場は、エンドユーザーに基づいて、病院・クリニック、外来手術センター、心臓センター、研究センター、その他に分類されます。病院・クリニックは、確立されたインフラ、経験豊富な外科チーム、そして複雑な心臓手術を管理する能力に支えられ、2024年には最大の収益シェアを占め、市場を席巻しました。これらの施設は、欧州における心臓弁デバイス移植の大部分を担っています。

心臓センターは、心血管疾患への特化、最先端技術への投資、そして手術件数の増加により、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。これらのセンターは、ターゲットを絞った質の高いケアを提供することで、より多くの患者と紹介を引きつけています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札とサードパーティの販売代理店に区分されます。2024年には、大手医療機関、政府系医療機関、公立病院が心臓弁デバイスをメーカーから直接調達する直接入札セグメントが市場を牽引しました。このチャネルは、大量購入によるコスト削減、確実な供給、直接的な技術サポートなどの利点を提供します。

サードパーティの販売代理店セグメントは、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。この成長は、小規模病院、個人クリニック、そして新興欧州市場への浸透拡大によるもので、販売代理店はこれらの市場でより広範な地理的リーチ、迅速な納品、そして多様な製品提供を可能にします。メーカーと販売代理店間のパートナーシップと協力は、このチャネルを強化し、革新的な心臓弁デバイスへのアクセスを向上させ、市場全体の拡大を促進しています。

欧州心臓弁デバイス市場の地域分析

• ドイツは、高度な医療インフラ、最先端技術の高い導入率、強力な償還政策に支えられ、2024年には22.9%という最大の収益シェアで欧州の心臓弁デバイス市場を席巻した。
• ドイツの患者と医療提供者は、回復時間の短縮と臨床結果の改善という利点から、低侵襲性弁形成術と経カテーテル弁形成術を優先しており、市場の需要がさらに高まっています。
• 最先端の心臓弁技術の普及は、心血管治療への多額の投資、弁膜症に対する意識の高まり、そして全国に広がる専門心臓センターの強力なネットワークによって支えられており、ドイツはヨーロッパの主要な市場リーダーとしての地位を確立しています。

ドイツ心臓弁デバイス市場に関する洞察

ドイツの心臓弁デバイス市場は、確立された心血管ケアネットワークとヘルスケアイノベーションに対する強力な政府支援に支えられ、2024年にはヨーロッパ市場において最大の収益シェアを占めると予測されています。研究開発に力を入れているドイツは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）やロボット支援手術といった最先端の心臓弁デバイスの導入を促進してきました。さらに、医療費支出額が高く、保険償還対象範囲が広いため、これらの先進的な治療法を幅広い患者層が利用できるようになっています。弁膜症に対する国民の意識の高まりと診断能力の向上も、心臓弁デバイスの需要をさらに押し上げています。

英国心臓弁デバイス市場に関する洞察

英国の心臓弁デバイス市場は、心臓医療への投資増加と弁膜症に罹患しやすい高齢者人口の増加を背景に、予測期間中に堅調な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。強化されたスクリーニングおよび早期発見プログラムの導入により診断率が向上し、手術件数の増加につながっています。さらに、英国の充実した医療制度と、TAVRを含む低侵襲治療への重点的な取り組みも、重要な成長要因となっています。患者はより迅速な回復と低侵襲治療を希望しており、高度な弁デバイスの普及を促進しています。

フランスの心臓弁デバイス市場に関する洞察

フランスの心臓弁デバイス市場は、心臓ケア施設の拡大と経カテーテルおよび低侵襲弁修復技術の導入増加により、着実な成長を遂げています。先進的な医療政策と官民連携の強化により、革新的なデバイスの市場への浸透が加速しています。良好な臨床成績と術後の生活の質の向上に支えられ、低侵襲治療に対する患者の需要は高まっており、公的医療機関と民間医療機関の両方でデバイスの導入が進んでいます。

イタリアの心臓弁デバイス市場に関する洞察

イタリアの心臓弁デバイス市場は、医療インフラの改善と心血管疾患への意識の高まりに支えられ、緩やかながらも着実な成長を遂げています。地域心臓センターの拡大に支えられた低侵襲手術法の普及は、高度な弁膜治療への需要を牽引しています。心血管の健康に焦点を当てた政府の取り組みや革新的技術への資金提供も、特に大都市圏における市場拡大に貢献しています。

欧州心臓弁デバイス市場シェア

ヨーロッパの心臓弁デバイス業界は、主に次のような定評のある企業によって牽引されています。

• エドワーズライフサイエンスコーポレーション（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• アボット（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• JenaValve Technology社（ドイツ）
• CryoLife, Inc.（米国）
• リヴァノヴァPLC（英国）
• テルモ株式会社（日本）
• マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション（中国）
• ソリングループ（イタリア）
• メリルライフサイエンス株式会社（インド）
• Braile Biomédica（ブラジル）
• レプ・メディカル・テクノロジー株式会社（中国）
• Cardiovalve Ltd.（イスラエル）
• Colibri Heart Valve GmbH（ドイツ）
• Pi-Cardia Ltd.（イスラエル）
• InnovHeart SAS（フランス）
• PulseCath BV（オランダ）
• リライアンス・メディカル・プロダクツ（英国）
• HeartWare International, Inc.（米国）

ヨーロッパの心臓弁デバイス市場の最近の動向は何ですか?

• ボストン・サイエンティフィックは、臨床試験の失敗と厳格な規制上の障壁を受け、2025年7月にAcurate neo2およびAcurate Prime TAVRシステムの欧州での販売を中止すると発表しました。その結果、エドワーズ・ライフサイエンスは市場での地位を向上させ、2025年の売上見通しを引き上げ、経カテーテル治療における優位性を強化しました。
• メドトロニックは2025年5月、欧州でCEマークを取得し、Evolut Pro+およびFX経カテーテル大動脈弁システムの「再TAVR」への適応拡大を実現しました。これらのシステムは、元の製造元が弁不全に陥った高リスク患者に重要な治療選択肢を提供しているかどうかに関わらず、過去に機能不全となった経カテーテル心臓弁に植え込むことができるようになりました。
• メドトロニックは2025年1月、右室流出路（RVOT）の問題を抱える先天性心疾患患者向けに設計された経カテーテル肺動脈弁であるハーモニーTPVシステムのCEマーク承認を取得しました。すでに2,200人以上の患者に使用されているこの低侵襲性代替療法は、肺弁修復を必要とする欧州の患者への治療アクセスを拡大します。
• エドワーズライフサイエンスは、2024年5月にCEマークの承認を取得し、SAPIEN 3 Ultra RESILIA経カテーテル大動脈弁を欧州で発売しました。この弁は、石灰化防止機能を持つRESILIA組織とドライパッケージを採用することで、耐久性と使いやすさを向上させています。実臨床データでは、従来モデルと比較して良好な血行動態性能と弁周囲リーク率の低さが示されています。
• 2024年12月、メリルライフサイエンスは次世代経カテーテル心臓弁「Myval Octapro THV」を欧州で発表しました。術者による操作性とインプラントの予測性を向上させるよう設計されたこのデバイスは、従来のサイズから特大サイズまで、幅広いサイズ展開を誇り、多様な患者の解剖学的構造に対応します。

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