欧州免疫測定試薬・機器市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州の免疫測定試薬および機器市場規模

• ヨーロッパの免疫測定試薬および機器市場規模は2024年に57億3000万米ドルと評価され、予測期間中に4.40％のCAGRで成長し、2032年には80億9000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、高度な診断技術の採用の増加と免疫測定プラットフォームの継続的な技術進歩によって主に推進されており、臨床、研究、製薬の現場全体でより迅速で正確、かつ高スループットの検査が可能になっています。
• さらに、信頼性、費用対効果、そして使いやすさを兼ね備えた免疫測定ソリューションへの需要の高まりにより、病院、検査室、研究機関における試薬キットや分析装置の導入が促進されています。これらの要因が相まって、免疫測定試薬およびデバイスソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

欧州免疫測定試薬・機器市場分析

• 免疫測定試薬および機器は、正確な疾患診断、慢性疾患および感染症の早期発見、そして個別化医療の支援において重要な役割を果たすため、欧州の医療においてますます重要になっています。自動化、アッセイ感度、そしてハイスループット検査の継続的な進歩により、病院、リファレンスラボ、そして研究センターにおける導入が促進されています。
• 免疫測定ソリューションに対する需要の高まりは、主に医療費の増加、疾患の早期発見への意識の高まり、そして欧州全域における検査インフラへの投資の増加によって促進されています。これらの要因により、免疫測定は臨床および研究用途において好ましい診断アプローチとして確立されつつあります。
• ドイツは、2024年にヨーロッパの免疫測定試薬・機器市場において最大の収益シェア28.7%を獲得し、市場を席巻しました。その特徴は、強力な医療インフラ、高度な診断プラットフォームの普及率の高さ、そしてロシュ・ダイアグノスティックス、ディアソリン、シーメンス・ヘルスキーナーズといった主要企業の存在です。ドイツは、病院の検査室や研究機関への多額の投資により、引き続き市場をリードしています。
• フランスは、医療意識の高まり、診断ラボネットワークの拡大、感染症、腫瘍学、心臓病診断のためのハイスループット免疫測定プラットフォームの採用増加により、予測期間中にヨーロッパの免疫測定試薬および機器市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• 試薬・キットセグメントは、感染症、腫瘍学、内分泌学、自己免疫疾患の診断検査における重要な役割により、2024年にはヨーロッパの免疫測定試薬・機器市場において62.5%のシェアを占め、市場をリードしました。

レポートの範囲と免疫測定試薬およびデバイス市場のセグメンテーション           

免疫測定試薬および機器市場の動向

診断効率と自動化統合の強化

• 欧州全域における慢性疾患および感染症の蔓延と、先進的な診断プラットフォームの導入加速は、免疫測定試薬および機器の需要の高まりを牽引する大きな要因となっています。病院、検査室、研究機関は、迅速、正確、かつハイスループットな検査のために、これらのソリューションへの依存度を高めています。
• 例えば、2024年4月、DiaSorin SpAはヨーロッパで体外診断用試薬キットの生産を拡大し、免疫診断および分子診断の能力を強化しました。主要企業によるこのような戦略的な製品開発は、予測期間中の免疫測定試薬およびデバイス業界の成長を牽引すると予想されます。
• 医療提供者が病気の早期発見と患者ケアの改善を目指す中、免疫測定システムは、ハイスループット検査、マルチプレックスアッセイ機能、自動データ管理などの高度な機能を提供し、従来の診断方法を大幅に改善しています。
• さらに、個別化医療、バイオマーカーに基づくスクリーニング、そして日常的な健康モニタリングへの関心が高まるにつれ、免疫測定は現代の検査ワークフローに不可欠な要素となっています。これらのソリューションは、検査情報管理システム（LIMS）や電子健康記録（EHR）とのシームレスな統合を可能にし、より効率的で調整された検査プロセスをサポートします。
• 自動化されたサンプル処理の利便性、迅速な結果生成、そして大規模な患者数に対応したスケーラブルな検査は、臨床および研究用途の両方において免疫測定試薬および機器の導入を促進する重要な要因です。病院インフラ、検査室の近代化、そしてユーザーフレンドリーな自動化システムへの投資の増加も、市場の成長に寄与しています。

欧州の免疫測定試薬および機器市場の動向

ドライバ

初期コストの高さと技術的な複雑さに関する懸念

• 高度な免疫測定プラットフォームの初期コストの高さと技術的な複雑さに対する懸念の高まりは、欧州の免疫測定試薬・機器市場に影響を与える主要な要因です。こうした懸念は、予算が限られている小規模な研究室や医療機関における導入を遅らせる可能性があります。
• 例えば、ロシュ・ダイアグノスティックスは2024年4月、欧州の臨床検査室向けに設計された、操作の複雑さとトレーニングの必要性を軽減することを目指した、ユーザーフレンドリーな新しい自動免疫測定装置の発売を発表しました。こうした戦略は、予測期間中、欧州の免疫測定試薬・機器業界の着実な成長を支えると期待されています。
• 自動分析装置や高度なプラットフォームの操作は技術的に複雑であるため、検査スタッフにとって課題となり、トレーニングやワークフローの調整が必要になる場合があります。こうした要因により、一部の機関は、診断上の利点があるにもかかわらず、最先端システムへの投資に慎重になっています。
• さらに、免疫測定装置を検査情報システム（LIS）や電子健康記録（EHR）と統合するには技術的な専門知識が必要であり、小規模または分散型の検査室では障壁となる可能性がある。
• 機器への高額な初期投資に加え、試薬や消耗品の継続的なコストも、特に予算重視の医療機関では導入を阻む要因となる可能性があります。しかしながら、病院や大規模な検査機関は、自動化、高スループット、そして正確な診断結果といった長期的なメリットを期待し、投資を続けています。
• 強化されたトレーニング、簡素化された機器インターフェース、拡張可能なソリューション、そして費用対効果の高い試薬キットを通じてこれらの課題に対処することは、欧州全体での導入を促進する上で不可欠です。サポートサービスと資金調達オプションの改善も、検査室がこれらの障壁を克服する上で役立っています。

抑制/挑戦

サイバーセキュリティと初期コストの高さに関する懸念

• 高度な免疫測定試薬キットや自動診断プラットフォームは、初期費用が比較的高額なため、特に小規模な研究室や予算重視の医療機関にとって導入の障壁となる可能性があります。基本的な免疫測定キットは比較的手頃な価格ですが、自動化されたワークフロー、マルチプレックス化、統合データ分析機能を備えたプレミアムシステムは、価格が高額になる傾向があります。
• さらに、一部のハイスループット免疫測定装置の技術的な複雑さと熟練した人員の必要性が、市場への浸透を阻害する可能性があります。検査室は、正確で信頼性の高い結果を確保するために、スタッフのトレーニング、機器の校正、メンテナンスに投資する必要があります。
• コストの最適化、簡素化されたユーザーインターフェース、堅牢な技術サポート、トレーニングプログラムを通じてこれらの課題を克服することは、病院、研究室、学術機関全体でのより広範な導入を可能にするために重要です。
• ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンス・ヘルスキーナーズ、ディアソリンなどの企業は、これらの制約に対処するために、手頃な価格で拡張可能でユーザーフレンドリーなソリューションを重視しています。
• 価格は徐々に競争力を増しているものの、高度な免疫測定システムに対する認識されたプレミアムは、小規模またはリソースが限られた研究室での導入を依然として妨げている可能性がある。
• これらの技術がアクセスしやすく使いやすい状態を維持することは、欧州市場の持続的な成長にとって極めて重要です。

欧州の免疫測定試薬および機器市場の範囲

市場は、製品、プラットフォーム、技術、標本タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品に基づいて、欧州の免疫測定試薬およびデバイス市場は、試薬・キットと分析装置に分類されます。試薬・キットセグメントは、感染症、腫瘍学、内分泌学、自己免疫疾患にわたる診断検査における重要な役割に牽引され、2024年には62.5%のシェアで欧州市場を支配しました。試薬はあらゆる検査に必要であり、病院、臨床検査室、研究施設での継続的な利用を保証します。試薬は高い信頼性、感度、再現性を備えているため、正確な検査結果を得るには不可欠です。Roche Diagnostics、DiaSorin、Siemens Healthineersなどの主要企業は、高感度試薬を継続的に革新し、検査性能を向上させ、このセグメントの優位性を強化しています。また、頻繁な補充サイクル、複数の疾患領域にわたる幅広い適用性、そして欧州における標準化された臨床検査への重点の高まりも、旺盛な需要を牽引しています。

分析装置セグメントは、自動化およびハイスループット免疫測定プラットフォームの導入拡大に支えられ、2025年から2032年にかけて9.8%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。病院や検査室では、ワークフローの効率化、人的ミスの削減、ターンアラウンドタイムの​​短縮を目的として、分析装置への投資が拡大しています。マルチプレックス化、検査情報システムとの統合、遠隔モニタリングのための接続性といった技術革新も、分析装置の魅力をさらに高めています。ポイントオブケア検査用のポータブルでコンパクトな分析装置は、分散型の検査室で人気が高まっており、欧州の様々な医療施設での導入を支えています。

• プラットフォーム別

プラットフォームに基づいて、欧州の免疫測定試薬およびデバイス市場は、化学発光免疫測定（CLIA）、蛍光免疫測定（FIA）、酵素免疫測定（EIA）、放射免疫測定（RIA）、その他に分類されます。酵素免疫測定（EIA）セグメントは、幅広い臨床用途、費用対効果、確立された信頼性により、2024年には45.3%のシェアで優位に立つと予測されています。EIAは、欧州の病院や検査機関において、感染症の検出、内分泌疾患の評価、自己免疫検査に広く使用されています。その堅牢性、大量のサンプルを効率的に処理する能力、そして複数の分析対象物への適応性は、EIAの強力な市場プレゼンスに貢献しています。大手企業は、感度とハイスループット能力を向上させるEIAプラットフォームの強化を継続しており、優位性をさらに強化しています。EIAは、日常的な診断や研究において長年にわたり受け入れられており、市場におけるリーダーシップを強化しています。

化学発光免疫測定（CLIA）分野は、優れた感度と低濃度バイオマーカーの検出能力を背景に、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.7%で最も高い成長が見込まれています。CLIAは、その迅速な処理能力と高い信号対雑音比により、腫瘍学および心臓病学の診断においてますます導入が進んでいます。アボットやシーメンスといった主要企業による自動化・高スループットCLIAプラットフォームへの投資も、CLIAの導入をさらに加速させています。欧州の検査室では、診断精度の向上、ターンアラウンドタイムの​​短縮、増加する患者数の効率的な処理を目的として、CLIAの導入が進んでいます。

• テクニック別

技術に基づいて、欧州の免疫測定試薬および装置市場は、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、迅速検査、酵素結合免疫スポット（ELISPOT）、ウェスタンブロッティング、免疫PCR、およびその他の技術に分類されます。ELISAセグメントは、その信頼性、再現性、および複数の分析対象物を検査する際の汎用性により、2024年には48.1%の市場シェアで優位を占めました。ELISAは、病院や検査機関において、感染症スクリーニング、腫瘍学、内分泌評価に広く使用されています。確立されたプロトコル、精度、およびハイスループット分析装置との互換性により、ELISAは好ましい選択肢となっています。大手企業は、ELISAキットの感度向上と処理時間の短縮化に継続的に取り組んでいます。臨床検査室での長年にわたる採用と強力な規制支援が、この優位性をさらに強化しています。

迅速検査セグメントは、迅速なポイントオブケア診断への需要に牽引され、2025年から2032年にかけて10.2%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。迅速検査は利便性、最小限の機器要件、そして迅速な結果提供という特長を備えており、外来検査や分散型検査に最適です。感染症スクリーニング、救急医療、公衆衛生活動における導入が増加しています。欧州の医療機関は、患者の転帰改善と検査へのアクセス拡大を目指し、迅速診断に注力しており、このセグメントの成長をさらに加速させています。さらに、検査の感度と特異度における継続的なイノベーションにより、迅速検査の信頼性が向上し、病院、診療所、地域保健プログラムにおける導入が促進されています。

• 標本の種類別

検体の種類に基づいて、欧州の免疫測定試薬および装置市場は、唾液、尿、血液、その他に分類されます。血液分野は、臨床診断における広範な利用、高い信頼性、そしてほとんどの免疫測定プラットフォームとの互換性により、2024年には54.6%のシェアを占め、市場をリードしました。血液を用いた免疫測定は、感染症の検出、腫瘍学のモニタリング、自己免疫疾患の評価に不可欠です。病院や検査機関は、標準化されたプロトコルと強力な規制当局の承認により、血液検体を広く利用しています。この分野は、確立された採取方法と、日常検査および専門検査における広範な採用の恩恵を受けており、欧州市場における優位性を強化しています。

唾液セグメントは、非侵襲性と患者にとっての利便性を背景に、2025年から2032年にかけて9.5%のCAGRで最速の成長が見込まれています。唾液を用いた免疫測定法は、ポイントオブケア検査、大規模スクリーニング、ホルモン検査などでますます採用が進んでいます。採取が容易なため、患者のコンプライアンスが向上し、不快感なく頻繁な検査が可能になります。唾液バイオマーカーに関する研究の拡大と、欧州全域の分散型検査センターおよび外来検査センターでの採用増加も、この成長を支えています。さらに、検査感度と精度の向上により、唾液は血液検査に代わる信頼できる代替手段となり、臨床および研究用途における普及がさらに進んでいます。

• アプリケーション別

用途別に見ると、欧州の免疫測定試薬・装置市場は、感染症、腫瘍学・内分泌学、骨・ミネラル疾患、心臓病学、血液学・血液スクリーニング、自己免疫疾患、毒物学、新生児スクリーニング、その他に分類されます。感染症分野は、HIV、肝炎、インフルエンザ、新興病原体に対する血清学的検査の需要の高まりに牽引され、2024年には39.8%のシェアを占め、市場を牽引しました。COVID-19は、パンデミック対策における免疫測定の重要性を改めて浮き彫りにしました。欧州の病院や研究所は、疾患検出の強化、アウトブレイクの監視、ワクチン接種プログラムの支援を目的として、高度な免疫測定プラットフォームへの投資を続けています。公衆衛生上の取り組みや広範な検査要件も、この分野の優位性を強化しています。

腫瘍学および内分泌学分野は、がんおよび内分泌疾患の発生率上昇を背景に、2025年から2032年にかけて9.7%という最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されています。免疫測定検査は、バイオマーカーに基づく早期発見、治療効果のモニタリング、個別化医療へのアプローチにますます利用されています。分子診断プラットフォームとの統合や検査室の自動化が、導入を加速させています。研究の増加、政府からの資金提供、そして早期発見のメリットに対する意識の高まりが、欧州全域での急速な成長に貢献しています。さらに、高感度免疫測定法の開発により、低濃度腫瘍マーカーの検出が可能になり、早期介入戦略を支援しています。アッセイマルチプレックス化における継続的なイノベーションにより、複数のバイオマーカーの同時検査も可能になり、診断効率と患者ケアの向上が期待されています。

• エンドユーザー

欧州の免疫測定試薬・装置市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、血液銀行、研究・学術機関、その他に分類されます。病院セグメントは、患者検査件数の増加、高度な診断インフラ、そして免疫測定システムと電子医療記録（EHR）の統合により、2024年には41.5%の市場シェアを獲得し、市場を牽引するでしょう。病院は、日常的な診断および重要な診断のための主要な検査センターとして機能しています。政府の資金援助と高度な検査プラットフォームへの投資によって、免疫測定試薬の導入はさらに加速しています。ドイツ、フランス、英国の主要病院は、セグメントの収益に大きく貢献し、優位性を強固なものにしています。

臨床検査部門は、診断サービスのアウトソーシングの増加、専門のリファレンスラボの台頭、ハイスループット検査の需要増加を背景に、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）10.1%で最も高い成長が見込まれています。臨床試験やバイオマーカー研究における製薬会社との提携も、この分野の導入を後押ししています。ドイツ、英国、フランスなどの国では、診断検査部門の急速な拡大が見られ、欧州全体でこの分野の成長を牽引しています。さらに、自動化された免疫測定プラットフォームの進歩とデジタルレポートシステムとの統合により、効率性と精度が向上し、この分野の成長軌道がさらに強化されています。

欧州免疫測定試薬・機器市場地域分析

• ヨーロッパの免疫測定試薬および機器市場は、高度な診断技術の採用の増加、慢性疾患および感染症の蔓延の増加、病院、研究所、研究機関における迅速で正確かつ高スループットの検査に対する需要の増加により、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。
• ドイツは、2024年にヨーロッパの免疫測定試薬・機器市場において最大の収益シェア28.7%を獲得し、市場を席巻しました。その特徴は、強力な医療インフラ、高度な診断プラットフォームの普及率の高さ、そしてロシュ・ダイアグノスティックス、ディアソリン、シーメンス・ヘルスキーナーズといった主要企業の存在です。ドイツは、病院の検査室や研究機関への多額の投資により、引き続き市場をリードしています。
• フランスは、医療意識の高まり、診断ラボネットワークの拡大、感染症、腫瘍学、心臓病診断のためのハイスループット免疫測定プラットフォームの採用増加により、予測期間中にヨーロッパの免疫測定試薬および機器市場で最も急速に成長する国になると予想されています。

ドイツの免疫測定試薬および機器市場の洞察

ドイツの免疫測定試薬・機器市場は、強力な医療インフラ、高度な診断プラットフォームの普及率の高さ、そしてロシュ・ダイアグノスティックス、ディアソリン、シーメンス・ヘルシニアーズといった主要企業の存在により、2024年にはヨーロッパ市場を席巻し、28.7%という最大の収益シェアを獲得しました。ドイツは、病院の検査室や研究機関への多額の投資に加え、精密診断と免疫測定技術の革新を支える確立されたエコシステムにより、引き続き市場をリードしています。

フランスの免疫測定試薬および機器市場の洞察

フランスの免疫測定試薬・機器市場は、医療意識の高まり、診断ラボネットワークの拡大、感染症、腫瘍学、心臓病診断におけるハイスループット免疫測定プラットフォームの導入増加に牽引され、予測期間中、ヨーロッパの免疫測定試薬・機器市場において最も急速に成長すると予想されています。早期疾患発見を促進する政府の取り組み、強力な研究開発への取り組み、そして臨床検査室の近代化が相まって、フランスの市場の急速な成長を支えています。

欧州における免疫測定試薬および機器の市場シェア

免疫測定試薬および装置業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• アボット（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（米国）
• ダナハーコーポレーション（米国）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• シスメックス株式会社（日本）
• BIOMÉRIEUX（フランス）
• QuidelOrtho Corporation（米国）
• パーキンエルマー（米国）
• BD（米国）
• DiaSorin SpA（イタリア）
• アジレント・テクノロジーズ（米国）
• ルミネックスコーポレーション（米国）

欧州免疫測定試薬・機器市場の最新動向

• サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年6月、研究用途のみを対象としたTaqMan SARS-CoV-2変異パネルを発表しました。この拡張性の高いソリューションは、リアルタイムPCR技術を用いてCOVID-19に関連する変異を検出できるため、研究者は現在確認されているSARS-CoV-2変異を特定し、新たな変異や変異体の出現に迅速に対応することができます。
• ビオメリューは2021年2月、米国食品医薬品局（FDA）より、VIDAS SARS-CoV-2 IgG自動検査キットの緊急使用許可（EUA）を取得しました。このキットは、ELFA（酵素結合蛍光測定法）を用いて、ヒト血清または血漿中のSARS-CoV-2に対するIgG抗体を定性的に検出し、過去にウイルスに曝露したことがある個人の特定を支援します。
• 2023年7月、シーメンス・ヘルステックニアーズは、免疫測定および臨床化学検査用のAtellica CI Analyzerを発売しました。この分析装置はFDAの承認を取得し、現在、世界の主要市場で販売されています。検査時間の予測精度が向上し、高度なレポート機能も備えています。
• 2025年3月、ベックマン・コールターは米国食品医薬品局（FDA）に対し、Access SARS-CoV-2 IgG II検査の緊急使用許可（EUA）の取り消しを要請しました。FDAは、取り消しは公衆衛生または安全の保護に適切であると判断しました。

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