欧州医療機器滅菌市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

欧州医療機器滅菌市場規模

• ヨーロッパの医療機器滅菌市場規模は2024年に14億7000万米ドルと評価され、予測期間中に8.10％のCAGRで成長し、2032年には27億4000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は主に、病院や手術センターにおけるエチレンオキシド、過酸化水素、ガンマ線照射などの高度な滅菌技術の導入の増加によって推進されており、患者の安全性の向上と厳格な規制基準の遵守が確保されています。
• さらに、医療費の増加、慢性疾患や感染症の蔓延の増加、病院と外来の両方での滅菌医療機器の需要の増加により、ヨーロッパの医療機器滅菌ソリューションの採用が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

欧州医療機器滅菌市場分析

• 機器、試薬、サービスを含む医療機器の滅菌は、ヨーロッパでは病院、診療所、研究所、製薬会社全体で患者の安全、規制遵守、感染管理を確保するためにますます重要になっています。
• 市場の需要増加の主な要因は、外科手術の増加、慢性疾患や感染症の蔓延の増加、そして衛生と安全の高い基準を義務付ける欧州諸国の厳格な滅菌規制である。
• ドイツは、高度な医療インフラ、自動滅菌技術の採用率の高さ、熱およびガス滅菌ソリューションに重点を置く主要な市場プレーヤーの強力な存在に支えられ、2024年には35.6%という最大の収益シェアでヨーロッパの医療機器滅菌市場を支配しました。
• フランスは、医療施設の拡大、医薬品および医療機器製造業の成長、近代的な滅菌装置への投資の増加により、予測期間中に市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• ガスおよび化学滅菌は、複雑な機器での有効性とクリティカルおよびセミクリティカル機器の規制承認により、2024年には42.5%のシェアで市場を支配しました。

レポートの範囲と欧州医療機器滅菌市場のセグメンテーション

欧州医療機器滅菌市場動向

自動化および低温滅菌技術の進歩

• ヨーロッパの医療機器滅菌市場における重要な加速傾向は、自動滅菌システムと過酸化水素プラズマやエチレンオキシド などの低温技術の導入であり、病院や研究室の安全性と効率性を向上させています。
  • 例えば、Steris V-PRO®システムは低温滅菌と高度なモニタリングを統合し、医療施設が熱に敏感な器具を迅速かつ安全に滅菌できるようにします。
• 滅菌装置の自動化により、サイクル監視、レポート作成、エラー検出などの機能が可能になり、規制基準へのコンプライアンスが向上します。例えば、GetingeとBelimedのシステムは、メンテナンスや使用状況の逸脱に関するログとアラートを自動的に生成します。
• 高度な滅菌技術と病院情報システムの統合により、器具の滅菌状況を一元的に追跡できるようになり、人的ミスが削減され、運用効率が向上します。
• より精密で監視・自動化された滅菌システムへのトレンドは、病院のワークフローとコンプライアンスへの期待を根本的に変革しています。その結果、Tuttnauerなどの企業は、自動追跡、低温滅菌オプション、デジタル記録管理のための接続性を備えたソリューションを開発しています。
• 医療施設が患者の安全、規制遵守、運用効率を重視するようになり、病院と製薬業界の両方で高度な自動滅菌ソリューションの需要が急速に高まっています。

欧州医療機器滅菌市場の動向

ドライバ

医療需要の高まりと規制要件

• 慢性疾患や感染症の増加と、欧州全域での厳格な滅菌規制が相まって、医療機器滅菌ソリューションの採用が急増する大きな要因となっています。
  • 例えば、2024年3月、ベリメッドは患者の安全性と運用効率の向上を目指し、EU MDR規制に準拠した新しい自動滅菌装置の発売を発表しました。
• 病院や診療所が外科手術や診断処置を拡大するにつれて、滅菌ソリューションは感染制御と品質保証において重要な役割を果たします。
• さらに、ヨーロッパでは医療機器や医薬品の生産が増加しており、安全で適合性のある製品を確保するための高度な滅菌サービスの需要が高まっています。
• 滅菌装置と病院管理システムの統合により、滅菌サイクルのリアルタイム監視、レポート、最適化が可能になり、導入が促進されています。
• 医療従事者の間で感染予防に関する意識向上と研修プログラムの充実が進み、高度な滅菌ソリューションの導入が促進されています。例えば、ドイツとフランスで行われたワークショップでは、自動化システムが感染リスクの低減に及ぼす効果を実証しています。
• 滅菌装置メーカーと病院間の技術協力はイノベーションを推進し、より効率的で迅速な滅菌サイクルを可能にしています。例えば、ゲティンゲはドイツの主要病院と協力し、滅菌プロトコルの最適化に取り組んでいます。

抑制/挑戦

高額な設備コストとコンプライアンスの複雑さ

• 高度な滅菌装置と消耗品の比較的高いコストは、特に小規模の病院や診療所にとって、より広範な市場浸透に大きな課題をもたらします。
  • 例えば、ゲティンゲやステリスの高価なシステムは、予算が限られている医療施設にとってはアクセスしにくい可能性があり、運用上のメリットがあるにもかかわらず導入が制限される可能性があります。
• EU MDRや地域の滅菌基準を含む欧州諸国における規制遵守の複雑さにより、エンドユーザーの運用および管理上の負担が増大しています。
• さらに、低温殺菌法の中には、専門的な訓練やメンテナンスを必要とするものもあり、多くのリソースを必要とするため、導入の障壁となる可能性がある。
• コストの最適化、標準化されたトレーニングプログラム、規制遵守のサポートを通じてこれらの課題を克服することは、欧州全域での持続的な市場成長にとって不可欠です。
• 国によってメンテナンスやサービスインフラが異なると、滅菌装置の信頼性に影響を及ぼし、高度なシステムへの投資を阻害する可能性があります。例えば、東欧の小規模なクリニックでは、複雑なシステムに対する技術サポートが不足している可能性があります。
• 自動滅菌ソリューションの長期的なコスト削減と効率性に関するエンドユーザーの認識が限られていることが、導入の妨げとなっている可能性があります。例えば、フランスの一部の病院では、自動化による運用上のメリットがあるにもかかわらず、依然として手動滅菌に大きく依存しています。

欧州医療機器滅菌市場の範囲

市場は、製品、テクノロジー、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 製品別

製品に基づいて、欧州の医療機器滅菌市場は、機器、試薬、およびサービスに分類されます。機器セグメントは、病院や診療所全体で滅菌可能な外科用ツール、診断機器、および重要な医療機器の広範な使用に牽引され、2024年には最大の収益シェアで市場を支配しました。機器には、患者の安全、EU MDR規制への準拠、および院内感染の予防を確保するための厳格な滅菌プロトコルが必要です。病院や手術センターは、手術の結果と感染制御基準に直接影響を与えるため、機器の滅菌を優先しています。低温過酸化水素プラズマなどの高度な滅菌方法は、無菌性を確保しながら機能性を維持するために、機器にますます適用されています。機器の高コストと長いライフサイクルは、定期的な滅菌をさらに必要とし、これらのソリューションの需要を高めています。例えば、GetingeとTuttnauerは、医療施設向けに統合モニタリングを備えた機器固有の滅菌サイクルを提供しています。

サービス分野は、小規模病院、診療所、医療機器メーカーによる滅菌プロセスのアウトソーシングに牽引され、2025年から2032年にかけて最も急速な成長が見込まれています。サービスは、コスト効率、コンプライアンス確保、そして社内設備投資を必要とせずに高度な滅菌技術へのアクセスを提供します。製薬会社は、試薬や重要な機器の滅菌について、サードパーティの滅菌サービスへの依存度を高めています。サービスプロバイダーは、サイクル監視、レポート作成、バリデーションなど、個々のニーズに合わせたソリューションを提供することが多く、運用負荷の軽減を目指す機関にとって魅力的です。この成長は、迅速なターンアラウンドと規制に準拠した滅菌を提供する専門滅菌センターの欧州全域での拡大によってさらに加速しています。

• テクノロジー別

技術に基づいて、欧州の医療機器滅菌市場は、熱滅菌、電離放射線滅菌、濾過滅菌、ガスおよび化学滅菌に分類されます。ガスおよび化学滅菌セグメントは、熱や湿気に敏感な医療機器の滅菌における効果が実証されているため、2024年には42.5%という最大の収益シェアで市場を席巻しました。エチレンオキシドや過酸化水素プラズマなどのガス滅菌法は、病院、研究所、製薬製造の現場で広く利用されています。このセグメントは、クリティカルおよびセミクリティカル機器の規制承認と、機器の完全性維持能力から高く評価されています。複雑な外科用器具を大量に取り扱う病院は、感染管理基準を満たすためにガス滅菌に大きく依存しています。さらに、SterisやBelimedなどの大手メーカーは、監視機能とレポート機能を備えた完全自動ガス滅菌システムを提供しています。例えば、V-PRO®滅菌装置は、繊細な医療機器に適した低温化学滅菌を可能にします。

電離放射線滅菌分野は、医薬品製造および使い捨て医療機器への導入増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。ガンマ線や電子線などの放射線滅菌法は、残留化学物質のない高スループットかつ精密な滅菌を実現します。使い捨て注射器、カテーテル、診断キットの生産増加は、放射線滅菌サービスの需要を加速させています。この方法は、その効率性、拡張性、そして製品品質の維持能力から、メーカーにとって魅力的な選択肢となっています。Nordion社やSynergy Health社などの企業は、欧州全域での需要の高まりに対応するため、生産能力を拡大しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、病院、診療所、研究所、学術研究機関、医療機器メーカー、その他に分類されています。2024年には、滅菌済みの器具や消耗品を必要とする外科手術、診断、感染に敏感な治療の量が膨大だったため、病院セグメントが欧州の医療機器滅菌市場を支配しました。病院は、感染リスクを軽減し、EU MDRおよび各国のヘルスケア規制に準拠するために、自動化され検証された滅菌サイクルを優先しています。公立病院と私立病院の両方が、運用効率と患者の安全性を向上させるために高度な滅菌装置に投資しています。特に、専門的な外科部門を持つ三次および四次医療病院での需要が強いです。例えば、ドイツとフランスの病院では、器具の使用状況とコンプライアンスを追跡する統合滅菌システムが広く採用されています。

製薬会社セグメントは、滅菌医薬品、生物製剤、注射剤の生産増加により、2025年から2032年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。製薬メーカーは、厳格な規制基準を満たし、製品の安全性を確保するために、器具、バイアル、試薬の精密な滅菌を必要としています。この成長は、滅菌プロセスの受託製造とアウトソーシングの増加によってさらに支えられています。検証済みの滅菌、リアルタイムモニタリング、レポート機能を提供するサービスは、コンプライアンスと効率性の観点から高い需要があります。SartoriusやSterisなどの企業は、欧州全域で医薬品の滅菌要件に合わせたサービスを拡大しています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札、小売販売、サードパーティの販売代理店に分類されます。2024年には、病院、診療所、製薬会社におけるメーカーからの直接購入を好む調達慣行に牽引され、直接入札セグメントが市場を支配しました。直接入札は、EU規制への準拠を保証し、アフターサービスへのアクセスを可能にし、特定のエンドユーザーのニーズに合わせて滅菌ソリューションをカスタマイズすることを可能にします。病院や大規模診療所は、自動滅菌装置、化学滅菌ユニット、機器固有のソリューションなどの高価値機器の購入にこのチャネルを好んでいます。例えば、GetingeとBelimedは、ドイツとフランスの主要病院に滅菌システムを直接供給しています。

サードパーティ販売代理店セグメントは、滅菌消耗品、試薬、小規模機器のアウトソーシングの増加に支えられ、2025年から2032年にかけて最も高い成長が見込まれています。販売代理店は、小規模な病院、診療所、研究機関に対し、柔軟性、地域密着型のサポート、迅速な納品時間を提供します。サードパーティチャネルの成長は、欧州全域で専門販売代理店のプレゼンス拡大によってさらに支えられ、複数のエンドユーザーにバンドルサービスと規制サポートを提供しています。例えば、TuttnauerとSterisは、東ヨーロッパの小規模医療施設への効率的なリーチを実現するために、販売代理店と提携しています。

欧州医療機器滅菌市場地域分析

• ドイツは、高度な医療インフラ、自動滅菌技術の採用率の高さ、熱およびガス滅菌ソリューションに重点を置く主要な市場プレーヤーの強力な存在に支えられ、2024年には35.6%という最大の収益シェアでヨーロッパの医療機器滅菌市場を支配しました。
• この地域の医療提供者は、ドイツを拠点とする滅菌ソリューションが提供する信頼性、高度な滅菌技術、国際安全基準への準拠を高く評価しています。
• この広範な採用は、継続的な技術革新、医療費の増加、感染管理への重点によってさらに支えられ、医療機器の滅菌はヨーロッパ中の病院と医療機器メーカーの両方にとって重要なソリューションとして確立されています。

英国医療機器滅菌市場インサイト

英国の医療機器滅菌市場は、手術件数の増加と厳格な規制基準の強化を背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。感染管理への懸念から、病院や診療所は最新の滅菌ソリューションの導入を後押ししています。英国の堅牢な医療インフラ、高度な滅菌技術の導入、そして患者の安全への重点は、今後も市場の成長を刺激すると予想されます。

ドイツ医療機器滅菌市場に関する洞察

ドイツの医療機器滅菌市場は、病院、診療所、医療機器メーカーからの需要増加に支えられ、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予想されています。ドイツの充実した医療インフラ、強力な医療機器産業、イノベーションへの注力、そして厳格な規制環境は、高度な滅菌技術の導入を促進しています。信頼性、持続可能性、そして高効率性を兼ね備えたソリューションへの需要が高まる中、病院のワークフローへの滅菌システムの統合はますます普及しています。

フランスの医療機器滅菌市場の洞察

フランスの医療機器滅菌市場は、外科手術の増加、病院インフラの近代化、そして厳格な衛生規制の強化を背景に、着実な成長が見込まれています。医療機関は、国内およびEUの基準への適合を確保するため、高度な滅菌技術を導入しています。感染予防と患者の安全への関心の高まりと滅菌装置の技術進歩が相まって、病院と医療機器製造施設の両方で市場拡大を促進しています。

ポーランドの医療機器滅菌市場の洞察

ポーランドの医療機器滅菌市場は、医療インフラへの投資増加と病院の近代化に牽引され、予測期間中に顕著なCAGRで成長すると予想されています。規制要件の厳格化と医療処置件数の増加により、高度な滅菌ソリューションの導入が増加しています。ポーランドの医療部門は感染管理と患者の安全をますます重視しており、臨床現場と製造現場の両方で信頼性と効率性に優れた滅菌技術の需要が高まっています。

欧州医療機器滅菌市場シェア

ヨーロッパの医療機器滅菌業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• ステリテック（米国）
• BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG（ドイツ）
• DE LAMA SPA（イタリア）
• アンダーセン・プロダクツ社（英国）
• ステリフロー（フランス）
• ステリメッド（フランス）
• SysTec Systemtechnik und Industrieautomation GmbH (ドイツ)
• ノクシライザー社（米国）
• SHP Steriltechnik AG（ドイツ）
• マタチャナグループ（スペイン）
• ステリジェニクス・インターナショナルLLC（米国）
• アルビメディカ（トルコ）
• ゲティンゲAB（スウェーデン）
• メディセーフ・インターナショナル社（英国）
• STERIS（アイルランド）
• Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG (ドイツ)
• Belimed AG（スイス）
• Metall Zug AG（スイス）

ヨーロッパの医療機器滅菌市場の最近の動向は何ですか?

• 欧州委員会は2025年6月、医療従事者が医療機器の説明書を紙媒体だけでなく電子媒体で受け取ることを許可する規制を発表しました。この動きは、医療システムのさらなるデジタル化と紙の廃棄物の削減を目的としています。
• 2025年6月、欧州連合（EU）は、500万ユーロを超える医療機器の公開入札のほとんどにおいて、中国企業を禁止することを決定しました。この措置は、EUの国際調達制度（IPI）の一環であり、相互の市場アクセスを確保し、不均衡な調達慣行に対処することを目的としています。
• 欧州委員会は2025年4月、医療機器の滅菌に関する基準の改訂版を導入し、安全性と有効性の向上を目指しました。これらの改訂は、加盟国間の滅菌プロセスの調和を図り、医療機器が市場に出る前に厳格な滅菌要件を満たすことを確保することに重点を置いています。
• 2025年3月、FDAは改訂版ANSI/AAMI ST58規格を承認しました。この規格には、エチレンオキシドを含む新しい技術や化学滅菌法に関する情報が含まれています。この改訂版は、滅菌方法と規制慣行の進歩を反映しています。
• 2025年1月、検査、検証、試験、認証のリーディングカンパニーであるSGSは、EU医療機器規則（MDR）2017/745に基づく滅菌サービスの拡大を発表しました。連邦医薬品・保健製品庁（FAMHP）は、SGSのトレーニング、資格、社内能力を検証した上で、拡大されたサービス範囲を承認しました。

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