欧州針生検市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

欧州の針生検市場規模

• ヨーロッパの針生検市場規模は2025年に2億8,334万米ドルと評価され、予測期間中に6.30%のCAGRで成長し、2033年には4億6,​​193万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、この地域における癌やその他の慢性疾患の罹患率の上昇と、低侵襲診断手順の認知度と採用の増加によって主に促進されている。
• さらに、超音波、CT、MRI誘導生検システムなどの画像技術の進歩と、疾患の正確かつ早期発見に対する需要の高まりにより、針生検は病院や診断センターにおいて優先的な診断ツールとして位置づけられています。これらの要因が相まって、針生検ソリューションの採用が促進され、業界の成長を大きく促進しています。

欧州針生検市場分析

• 針生検は、診断評価のために組織サンプルを最小限の侵襲で採取するものであり、その正確性、安全性、外科的生検手順に比べて回復時間の短縮により、ヨーロッパの病院、診断センター、専門クリニックにおける現代の腫瘍学および病理学のワークフローに不可欠なツールになりつつあります。
• 針生検の需要増加は、主に癌や慢性疾患の罹患率の上昇、早期診断への意識の高まり、患者の不快感や処置リスクを軽減する低侵襲診断ソリューションの選好によって推進されている。
• ドイツは、確立された医療インフラ、高度な画像誘導生検技術の高い採用率、革新的で正確な生検システムに焦点を当てた主要な市場プレーヤーの存在に支えられ、2025年には38.1%という最大の収益シェアでヨーロッパの針生検市場を支配しました。
• ポーランドは、医療投資の増加、診断センターの拡大、低侵襲手術への意識の高まりにより、予測期間中にヨーロッパの針生検市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• コア針生検セグメントは、その精度、癌検出の信頼性、および幅広い組織タイプへの適合性により、2025年に45.8％の市場シェアでヨーロッパの針生検市場を支配しました。

レポートの範囲とヨーロッパの針生検市場のセグメンテーション          

欧州の針生検市場動向

「画像誘導およびAI支援生検システムの進歩」

• ヨーロッパの針生検市場における重要な加速傾向は、超音波、CT、MRIなどの高度な画像診断装置とAI支援ガイダンスシステムの統合であり、組織サンプルの精度と正確性が向上しています。
• 例えば、Visumax生検システムは高解像度の画像とAIアルゴリズムを組み合わせ、放射線科医が最小限の侵襲で病変を標的にすることを支援して、サンプルエラーと繰り返しの手順を減らします。
• AIを活用した生検システムは、過去の患者データから学習し、最適な針の経路を提案し、組織の特性を予測し、オペレータにリアルタイムのフィードバックを提供することで、手順の効率と診断の信頼性を高めることができます。
• 針生検装置と病院のPACSおよびデジタル病理学プラットフォームとのシームレスな統合により、リアルタイム画像分析、生検レポート、記録保持などの診断ワークフローの集中管理が可能になり、診断プロセス全体が合理化されます。
• インテリジェントで高精度、かつ統合された生検システムへのこのトレンドは、診断の信頼性と患者の転帰を根本的に向上させています。その結果、ベクトン・ディッキンソンなどの企業は、病変の自動検出とリアルタイムの手順ガイダンスを備えたAI支援生検装置を開発しています。
• 臨床医が診断の精度とワークフローの効率を重視する傾向が強まるにつれ、AIを活用した画像診断支援機能を備えた針生検ソリューションの需要は病院や診断センター全体で急速に高まっています。
• 生検機器メーカーとソフトウェアプロバイダーの連携により、統合AI分析プラットフォームの提供が増加し、より迅速な診断とより良い治療計画がサポートされています。

欧州の針生検市場の動向

推進要因

「がんと慢性疾患の有病率の上昇」

• ヨーロッパの人口全体におけるがんやその他の慢性疾患の発生率の増加と、早期診断の重要性の高まりが相まって、針生検処置の需要を大きく押し上げています
• 例えば、2025年3月、ホロジック社は、精度と患者の快適性を重視し、低侵襲の乳房および前立腺サンプル採取用に設計された高度なコア針生検システムを導入しました。
• 針生検は、外科的生検に比べて侵襲性が低く、合併症率が低く、回復が早いため、臨床医は針生検を好んでおり、現代の医療現場では好ましい診断オプションとなっています。
• さらに、早期発見プログラムや国家がんスクリーニングの取り組みに対する意識の高まりにより、病院や診断センターでの針生検の導入が促進されている。
• 既存の画像ワークフローに針生検手順を統合することの容易さと、患者の受け入れ度の高さが相まって、公的および私的医療機関の両方で市場の成長を促進しています。
• 欧州全域の病院インフラと診断センターへの投資の増加により、針生検手順へのアクセスが拡大している。
• 特定のがん種に合わせたカスタマイズされた生検ソリューションを開発するためのデバイスメーカーと医療提供者間の協力の増加が、市場の需要をさらに押し上げている。

制約／課題

「高額な処置費用と規制上の障壁」

• 高度な針生検システムと使い捨て製品の比較的高いコストは、特に小規模なクリニックやコストに敏感な国では導入を制限し、より広範な市場浸透の課題となる可能性があります
• 例えば、AI支援生検システムの価格が高騰しているという報告により、一部の病院は臨床上の利点があるにもかかわらず、次世代機器への投資を躊躇している。
• CEマークやEU MDRへの準拠など、医療機器の承認に関する厳格な規制要件により、新しい生検技術の市場参入が遅れ、導入のタイムラインに影響を与える可能性があります。
• さらに、高度な画像誘導およびAI支援生検システムを操作するには熟練した人員が必要であるため、特に都市化が進んでいない地域では、訓練を受けたスタッフが不足している施設にとって障壁となる可能性がある。
• コストの最適化、規制承認の合理化、臨床医のトレーニングプログラムを通じてこれらの課題を克服することは、ヨーロッパの針生検市場の持続的な成長にとって重要です。
• 一部の欧州諸国では、高度な生検処置に対する償還ポリシーが限定されており、民間医療提供者による導入が妨げられる可能性がある。
• 患者の不快感や特定の高リスク症例における処置リスクへの懸念から、特に患者数が少ない場合や高齢の患者集団では、針生検の使用が制限される可能性がある。

欧州の針生検市場の展望

市場は、針の種類、人間工学、手順、サンプル採取部位、実用性、用途、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

• 針の種類別

針の種類に基づいて、ヨーロッパの針生検市場は、トレフィン生検針、クリマ胸骨針、サラー針吸引針、ジャムシディ針などに分類されます。コア針セグメントは、高い精度、がん検出の信頼性、および複数の組織タイプへの適合性により、2025年に最大の収益シェアで市場を支配しました。病院や診断センターは、合併症が最小限でサンプル品質が一定であるため、日常的な腫瘍診断にコア針を好みます。画像誘導手技との互換性により、診断の信頼性と手技の安全性が向上します。乳房、前立腺、肝臓、甲状腺の生検での使用の増加は、その優位性をさらに強化しています。広範な臨床医のトレーニングと確立された臨床プロトコルも、継続的な採用を支えています

ジャムシディ針セグメントは、骨髄生検および整形外科生検におけるその特殊な用途を背景に、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。その設計により、患者の不快感を最小限に抑えながら正確な穿刺が可能になり、サンプルの完全性が向上します。造血悪性腫瘍および整形外科診断手技の罹患率の上昇が需要を押し上げています。学術機関や研究機関では、実験研究においてジャムシディ針の使用が増えています。使いやすさと安全性を向上させる技術の進歩が、採用を加速させています。臨床医の間で低侵襲性の代替手段に対する意識が高まっていることも、市場の成長に貢献しています。

• 人間工学による

人間工学に基づき、市場は鋭利針、鈍針、クインケ針、チバ針、フランシーン針、その他に分類されます。フランシーン針は、独自の三叉針により優れた組織採取と高い診断率を実現し、2025年には市場を席巻しました。臨床医は、細針吸引法とコア針生検の両方においてフランシーン針を好んで使用しています。その設計は、手技上の合併症を最小限に抑え、サンプルの完全性を維持します。肝臓、膵臓、乳房、甲状腺の生検における広範な使用が、その優位性をさらに強化しています。画像誘導システムとの統合により、精度と手技の成功率が向上します。臨床医の間で定着しているため、病院や診断センターでの継続的な採用が期待されます。

チバ針セグメントは、その細径と低侵襲手術における汎用性により、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。画像誘導下での小病変の標的化にますます多く利用されています。外来診療における患者に優しく低リスクな技術への需要の高まりが、成長を牽引しています。その設計は出血と処置時の不快感を軽減し、医師と患者の双方にとって魅力的です。トレーニングプログラムの支援を受け、欧州の新興ヘルスケア市場での導入がさらに拡大を加速させています。AI支援プランニングツールとの統合も、導入の加速に貢献しています。

• 手技別

手技に基づいて、市場は細針吸引生検、コア針生検、吸引生検、画像誘導生検に分類されます。コア針生検セグメントは、高い精度、再現性、および複数の組織タイプへの適合性により、2025年には45.8%の市場シェアで市場を支配しました。乳がん、前立腺がん、肝臓がん、甲状腺がんの診断に広く採用されています。超音波、CT、MRIガイダンスとの統合により、手技の精度が向上します。臨床医は、組織病理学および分子生物学的検査に十分な組織を提供できる能力を高く評価しています。確立された臨床プロトコルとトレーニングは、その広範な採用を支えています。低侵襲性による患者の高い受容性も、その優位性を強化しています

画像誘導生検分野は、病変の正確な標的特定を可能にする高度な画像診断装置の導入増加により、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。がん罹患率の上昇と低侵襲手術への需要が、この分野を牽引する大きな要因となっています。病院や診断センターは、診断精度の向上を目指し、画像誘導システムへの投資を進めています。医師と患者の間で、手術リスクの低減に対する意識が高まっていることも、成長を後押ししています。AI支援による計画・病変検出ツールとの統合も、この分野の魅力をさらに高めています。外来・外来手術センターでは、画像誘導手術の導入がますます増加しています。

• サンプルサイトより

サンプル採取部位に基づいて、市場は筋肉、骨、その他の臓器に分類されます。肝臓、膵臓、腎臓、甲状腺組織の生検件数の増加により、2025年にはその他の臓器セグメントが市場を席巻しました。これらの検査は、がんや慢性疾患の早期診断に不可欠です。病院は、精度を確保するために、臓器生検において高度な針タイプと画像ガイダンスを好んでいます。高い成功率と合併症リスクの低減が、この市場シェア拡大に貢献しています。臓器生検を推進する臨床ガイドラインと政府のスクリーニングプログラムが市場の成長を支えています。低侵襲手術に対する患者の選好の高まりも、この分野の採用をさらに後押ししています。

骨セグメントは、骨髄または骨格組織の評価を必要とする造血悪性腫瘍および整形外科疾患の発生率の上昇により、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。Jamshidi針やKlima sternal針などの特殊針の使用が増加しています。研究機関や学術機関も実験研究を通じて需要を促進しています。精度、使いやすさ、患者の快適性を向上させる技術の進歩も、この分野の普及を加速させています。低侵襲技術への意識の高まりも、成長をさらに後押ししています。病院や診断センターは、需要に応えるため、骨生検サービスの拡充を進めています。

• 用途別

用途に基づいて、市場は使い捨て針と再利用可能な針に分類されます。感染管理プロトコル、使いやすさ、交差汚染のリスク低減により、2025年には使い捨て針が主流となりました。病院や診断センターは、厳格な衛生基準を遵守するために使い捨て針を好みます。患者の安全と規制ガイドラインに対する意識の高まりも、その優位性を支えています。外来および外来処置では、利便性から使い捨て針が好まれます。複数のサイズと針の種類が用意されているため、採用が促進されます。トレーニングと供給に対するメーカーの強力なサポートにより、市場の着実な成長が保証されます

再利用可能な針セグメントは、大規模病院や研究センターにおける費用対効果の高さから、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。技術の進歩により、滅菌が容易になり、耐久性も向上しています。再利用可能な針は、精密さが求められる特殊または複雑な処置に好まれています。信頼性を実証する長期臨床データも、再利用可能な針の採用を後押ししています。新興の欧州ヘルスケア市場では、予算の制約から再利用可能なソリューションが好まれています。画像誘導システムとの統合も、処置の効率性を向上させます。

• アプリケーション別

用途別に見ると、市場は腫瘍、感染症、炎症、その他に分類されます。がんの罹患率の上昇と早期診断のための低侵襲性生検技術の利用増加により、2025年には腫瘍セグメントが市場を牽引しました。病院や診断センターは、高い精度と低い手技リスクを理由に、腫瘍検出に針生検を好んでいます。画像ガイダンスやAI支援ツールとの統合により、診断の信頼性が向上しています。早期腫瘍検出を促進する臨床ガイドラインやスクリーニングプログラムも、この市場シェアをさらに押し上げています。低侵襲性処置を好む患者の増加も、成長を後押ししています。

感染症分野は、局所感染症、膿瘍、炎症性疾患の診断における針生検の利用増加により、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。臨床医の間で低侵襲手技に対する意識が高まっていることも、針生検の導入を後押ししています。外来診療環境における患者の利便性向上も、針生検の導入を後押ししています。微生物学的検査におけるサンプル品質を向上させる高度な針設計も、導入を加速させています。また、検査情報システムとの統合により、ワークフローの効率性が向上しています。学術機関や研究機関では、感染症関連の研究において針生検の利用が増加しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診断センター、生検ラボ、外来手術センター、学術研究機関、その他に分類されます。2025年には、病院で行われる腫瘍学および慢性疾患の診断の件数が多かったため、病院セグメントが市場を牽引しました。高度な画像機器、訓練を受けた人員、臨床プロトコルの遵守が、この優位性を支えています。病院は診断精度を向上させるために、AI支援生検システムに投資しています。電子カルテや病理ワークフローとの統合により、導入が促進されています。低侵襲手術に対する患者の選好の高まりが、市場の成長を後押ししています。病院は、手術件数の増加とリピート需要により、引き続き主要な牽引役となっています

学術研究機関セグメントは、臨床試験、トランスレーショナルリサーチ、実験研究における針生検の利用増加により、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。研究目的では、特殊針や画像誘導針の採用がますます増加しています。カスタマイズされたソリューションを提供する機器メーカーとの連携が成長を牽引しています。政府機関や民間機関からの資金増加も導入を後押ししています。実験室や病理学研究のワークフローとの統合により、効率性が向上します。学術センターは将来の臨床医の育成にも貢献しており、市場導入をさらに加速させています。

• 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は直接入札と小売販売に区分されます。病院や大規模な診断ネットワークによる一括調達により、コスト効率と安定した供給が確保された直接入札セグメントは、2025年には市場を席巻しました。病院は、長期契約やサービスサポートにおいて入札による調達を好みます。メーカーによるアフターサービスやトレーニングの提供も、このセグメントの優位性を強化します。長期供給契約と規制遵守要件も、このセグメントを支えています。一括購入は在庫の一貫性を確保し、運用リスクを軽減します。病院や大規模な診断チェーンは、主要な機器や使い捨て注射針について、引き続き直接入札を好んでいます。

小売販売セグメントは、小規模な診断センター、外来診療所、学術機関からの需要増加により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。オンラインポータルや販売代理店を通じた注文の容易さが、導入を加速させています。また、小規模な医療機関における針生検の利点に対する認識の高まりも、需要を後押ししています。小売チャネルは、特殊針や使い捨て針の調達において柔軟性を提供しています。メーカーは、販売網の拡大を目指し、販売代理店との提携を強化しています。新興ヨーロッパ市場での導入拡大も、セグメントの成長を牽引しています。

ヨーロッパの針生検市場の地域分析

• ドイツは、確立された医療インフラ、高度な画像誘導生検技術の高い採用率、革新的で正確な生検システムに焦点を当てた主要な市場プレーヤーの存在に支えられ、2025年には38.1%という最大の収益シェアでヨーロッパの針生検市場を支配しました。
• この地域の病院や診断センターは、早期癌検出、慢性疾患診断、研究用途のための針生検などの低侵襲処置を優先し、広範な導入に貢献しています。
• この優位性は、医療費の高騰、がん検診プログラムに対する政府の強力な取り組み、画像誘導およびAI支援による生検手順の好ましさの増加によってさらに支えられている。

ドイツの針生検市場の洞察

ドイツの針生検市場は、がん罹患率の高さ、高度な医療インフラ、そして低侵襲処置の普及拡大に牽引され、2025年にはヨーロッパで最大の収益シェアを獲得しました。病院や診断センターでは、その精度、安全性、再現性の高さから、コア針、細針、画像誘導生検システムへの需要が高まっています。AI支援画像診断プラットフォームやデジタル病理プラットフォームとの統合により、ワークフローの効率性と診断の信頼性が向上しています。政府の取り組みや早期がん発見を促進する国家スクリーニングプログラムも、この普及をさらに促進しています。イノベーションと研究を重視するドイツは、次世代生検デバイスの開発を後押ししています。低侵襲処置を好む患者の増加は、病院や専門センターにおける市場の成長を後押ししています。

フランスの針生検市場の洞察

フランスの針生検市場は、がん罹患率の上昇、早期発見プログラム、そして低侵襲診断法の導入拡大により、着実な成長を遂げています。病院や診断センターでは、正確な組織採取と合併症リスクの低減のため、コア針生検と細針生検が好まれています。超音波やCTなどの画像診断装置との統合により、処置の安全性と精度が向上します。政府の政策と保険償還プログラムは、公的医療部門と民間医療部門の両方で広範な導入を支援しています。研究機関は、臨床試験や革新的な生検技術の開発を通じて市場拡大に貢献しています。特に腫瘍学において、低侵襲性処置に対する患者の選好が高まっていることが、さらなる導入を促進しています。

英国の針生検市場の洞察

英国の針生検市場は、国家がん検診プログラムと低侵襲処置に対する患者の嗜好の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。病院や診断センターは、信頼性の高い診断とワークフロー効率の向上を目指し、画像誘導コア生検および細針生検を好んでいます。AI支援による計画システムやデジタル病理システムとの統合により、診断精度が向上します。支援的な医療政策、保険償還制度、そして熟練した人材の確保も、この技術導入を後押ししています。研究機関は技術開発と臨床研究に貢献しています。早期疾患発見を促す啓発キャンペーンも、公立・私立の医療施設における市場成長を後押ししています。

ポーランドの針生検市場の洞察

ポーランドの針生検市場は、低侵襲診断法への認知度の高まりとがん罹患率の上昇に牽引され、ヨーロッパで最も急速に成長しています。病院や診断センターでは、その精度、安全性、効率性から、コア生検システム、細針生検システム、画像誘導生検システムを急速に導入しています。政府の取り組みや国家レベルの早期発見プログラムは、公的医療セクターと民間医療セクターの両方で導入を後押ししています。AI支援画像プラットフォームやデジタル病理システムとの統合により、ワークフロー、精度、レポート機能が向上します。研究機関や学術機関は、革新的な生検技術の開発と検証に貢献しています。患者が低侵襲で外来患者にも優しい処置を好むことも、市場の成長をさらに加速させています。

ヨーロッパの針生検市場シェア

ヨーロッパの針生検業界は、主に次のような定評ある企業によって牽引されています。

• BD（米国）
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）
• アルゴン・メディカル・デバイス（米国）
• ホロジック社（米国）
• クック社（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• 富士フイルムホールディングス株式会社（日本）
• ダナハー（米国）
• コンメッド・コーポレーション（米国）
• ライカ・バイオシステムズ（ドイツ）
• ストライカー（米国）
• メリットメディカルシステムズ（米国）
• オリンパス株式会社（日本）
• INRAD社（米国）
• SOMATEX Medical Technologies GmbH（ドイツ）
• ザマーケア（ヨーロッパ）
• MDL SRL.（イタリア）
• UROMED（スイス）
• BIOPSYBELL SRL（イタリア）

ヨーロッパの針生検市場の最近の動向は何ですか?

• オリンパス株式会社は、2025年10月に、使い捨てと使いやすさを重視したSecureFlexシングルユース細針生検装置の発売を発表しました。この装置は、2025年秋に欧州と日本で販売される予定です。
• 2025 年 10 月、オリンパス SecureFlex デバイスが欧州で新たに臨床発売 (または市場導入) され、診断センターの衛生とワークフローの要求に応えて、欧州では使い捨ての細針生検デバイスへの移行が始まりました。
• 2025年3月、ISUOG（国際産科婦人科学超音波学会）はESGOと共同で、婦人科腫瘍学における超音波ガイド下生検に関するコンセンサス声明を発表しました。この文書は、欧州における生検手順の標準化に貢献し、より安全で高品質な低侵襲診断を支援します。
• 2024年11月、マンモトームは、ワンボタン操作と自動サンプル処理により超音波ガイド下乳房生検を効率化する、初の自動化されたスプリング式コアニードルデバイスであるAutoCore™シングル挿入コア生検システムを発表しました。
• 2022年8月、マンモトームは、良性病変切除に特化した初の吸引式デバイスであるマンモトーム・リボルブ™ EXデュアルバキュームアシスト乳がん生検システムを発売しました。本システムは、より高速なサンプリング速度（5秒ごとに1つの組織サンプルを採取）、拡張された採取カップ（最大75サンプル）、人間工学に基づいたハンドピース設計、そして滅菌済みのEZスリーブにより、ターンオーバー時間を短縮します。

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