欧州ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

ヨーロッパのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場規模

• ヨーロッパのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場規模は2025年に17億米ドルと評価され、予測期間中に6.50％のCAGRで成長し、2033年には28億1000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、高度な分子診断技術の導入の増加、感染症や遺伝性疾患の蔓延の増加、PCRベースの検査プラットフォームの技術進歩によって主に促進され、臨床と研究の両方の環境で精度が向上し、処理時間が短縮されています。
• さらに、高スループット、費用対効果の高い、マルチプレックス検査ソリューションに対する需要の高まりにより、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイの普及が加速し、業界の成長が大幅に促進されています。

ヨーロッパにおけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場分析

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイは、1回の反応で複数の遺伝子標的を同時に検出することができ、その高い感度、特異性、迅速なターンアラウンドタイムにより、臨床および研究室の両方の環境で現代の分子診断および研究ワークフローのますます重要な要素となっています。
• PCRマルチプレックスアッセイの需要の高まりは、主に高度な分子診断の採用の増加、感染症や遺伝性疾患の蔓延の増加、より迅速で費用対効果の高い検査ソリューションの必要性によって促進されています。
• 英国は、2025年に42%という最大の収益シェアでポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場を支配しました。その特徴は、高度な医療インフラ、分子診断への投資の増加、主要な業界プレーヤーの強力な存在です。英国では、マルチプレックスアッセイパネルと自動化PCRプラットフォームの革新により、特に病院、診断ラボ、研究機関でPCR検査設備が大幅に増加しています。
• ドイツは、疾病の早期発見に向けた政府の取り組みの増加、ハイスループットPCRシステムの採用の増加、分子診断およびバイオテクノロジーにおける研究開発活動の拡大により、予測期間中にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場で最も急速に成長する地域となり、12％のCAGRで拡大すると予測されています。
• 臨床診断セグメントは、感染症、遺伝性疾患の増加、迅速な病原体検出の需要の増加に支えられ、2025年には52.3%と最大の市場収益シェアを占めました。

レポートの範囲とヨーロッパのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場のセグメンテーション 

欧州ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場動向

「感染症におけるマルチプレックス検査の導入増加」

• 欧州のPCRマルチプレックスアッセイ市場において顕著かつ加速しているトレンドとして、複数の病原体や遺伝子標的を単一のアッセイで同時に検出できるマルチプレックス技術の導入増加が挙げられます。このトレンドは、臨床検査室と研究室における、より迅速で包括的な診断検査へのニーズによって推進されています。
• 例えば、呼吸器感染症、性感染症、ウイルス量モニタリングを1回の検査で検出するために、マルチプレックスPCR検査を採用する研究室が増えており、ターンアラウンドタイムが短縮され、診断効率が向上しています。
• マルチプレックスPCRは試薬の消費量と運用コストを削減するため、特に病院の検査室やリファレンスセンターなどの高スループットの検査シナリオにおいて、大規模な臨床診断にとって魅力的な選択肢となります。
• 医療提供者は、アウトブレイクの監視と病原体の特定にマルチプレックスPCRを活用し、タイムリーな治療決定とより効果的な感染制御戦略を可能にしています。
• さらに、自動化されたサンプル処理を備えたユーザーフレンドリーなマルチプレックスプラットフォームの開発により、病院の検査室とポイントオブケアの両方で導入が進み、より迅速で信頼性の高い結果が得られるようになりました。
• 高度な化学、高解像度の検出システム、洗練されたプライマープローブ設計の統合により、アッセイの感度と特異性がさらに向上し、研究および臨床アプリケーションでの採用が拡大します。
• マルチプレックスPCRアッセイは、日常的な診断ワークフローにおいてシングルプレックスアッセイに取って代わる傾向が高まっており、検査室では複数のターゲットを効率的に管理し、人的ミスを削減することが可能になっています。感染症、腫瘍バイオマーカー、遺伝性疾患を標的とするマルチプレックスパネルの規制当局による承認により、欧州全域で臨床利用が加速しています。
• 学術研究機関は、遺伝子発現パターン、微生物群集、稀な変異を研究するためにマルチプレックスPCRを活用し、トランスレーショナルリサーチの成果を高めています。

ヨーロッパにおけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場の動向

推進要因

「感染症および遺伝性疾患の蔓延」

• インフルエンザ、COVID-19、HIV、多剤耐性病原体などの感染症の蔓延は、欧州PCRマルチプレックスアッセイ市場の主要な推進要因です。マルチプレックスPCRは、タイムリーな介入に不可欠な迅速かつ信頼性の高い病原体検出を提供します
• 同様に、分子診断を必要とする遺伝性疾患、希少疾患、癌の発生率の増加により、高精度PCR検査の需要が高まっています。
• 例えば、病院の検査室や診断センターでは、遺伝性疾患、腫瘍マーカー、出生前スクリーニングの標的を同時に検査するためのマルチプレックスパネルを導入している。
• パンデミックや流行のシナリオにおける包括的な検査の必要性が高まっており、効率的な検査ワークフローのためのマルチプレックスPCRの重要性がさらに強調されています。
• さらに、分子診断を支援する償還政策と政府の取り組みにより、検査室はマルチプレックスプラットフォームへの投資を奨励されている。
• 早期発見と個別化治療アプローチに関する臨床医への啓発キャンペーンにより、マルチプレックスPCR検査の利用が促進されている。
• バイオマーカーの発見、感染監視、薬理ゲノム学の応用にマルチプレックスPCRを利用する研究調査や臨床試験の増加により、市場の需要がさらに高まっています。
• 病院や検査室は、増加する患者数に対応するため、診断インフラのアップグレードを進めており、ハイスループット検査を実現するマルチプレックスPCRに重点を置いています。検査室の自動化と検査情報システム（LIS）との統合への投資も、マルチプレックス検査の普及を促進しています。

制約／課題

「高コストと複雑なワークフローが導入を制限している」

• 明らかな利点があるにもかかわらず、ヨーロッパのPCRマルチプレックスアッセイ市場は、マルチプレックスプラットフォームと試薬に関連する高コストのために課題に直面しており、小規模な研究室や予算が限られた地域での導入を妨げる可能性があります。
• 例えば、2023年にドイツで行われた研究では、特定の呼吸器病原体のマルチプレックスパネルでは希少ウイルス株を見逃していたことが明らかになり、検査室ではマルチプレックス検査と並行してシングルプレックス確認検査を継続することになった。
• マルチプレックスPCRを実施し、結果を解釈し、アッセイの精度を維持するために熟練した人員が必要となるため、運用が複雑になり、導入が遅れる可能性がある。
• マルチプレックスパネルの規制遵守と検証要件は厳格であり、広範な品質管理と熟練度テストが必要であり、新しいアッセイの市場投入までの時間が長くなります。
• さらに、同じターゲットに対する異なるマルチプレックスパネル間の感度と特異度のばらつきは、標準化と結果の解釈に課題をもたらす可能性がある。
• 小規模な研究室では、初期資本支出、継続的なメンテナンス費用、専用の研究室スペースの必要性から、マルチプレックスプラットフォームへの投資を躊躇する可能性がある。
• 試薬価格の高騰や、プライマー、プローブ、消耗品のサプライチェーンの問題は、検査1回あたりの総コストをさらに押し上げる可能性があります。例えば、2022年には、ヨーロッパの複数の診断センターが、世界的なプライマー不足によりマルチプレックスPCRキットの調達が遅れ、検査スケジュールに影響が出ていると報告しました。
• 交差汚染リスク、ピペッティングエラー、機器のキャリブレーション問題などの運用上の課題は、アッセイの信頼性に影響を与える可能性があります。
• 既存の研究室ワークフローや情報システムとの統合は複雑になる可能性があり、追加のトレーニングやインフラストラクチャのアップグレードが必要になる
• 一部のマルチプレックスPCRアッセイは、ターゲットカバレッジや柔軟性に制限があるため、研究室では補完的なシングルプレックスアッセイを維持することになり、運用上の負担が増大する。

欧州ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場の範囲

市場は、製品とサービス、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品とサービス別

製品とサービスに基づいて、欧州PCRマルチプレックスアッセイ市場は、試薬・消耗品、機器・付属品、ソフトウェア・サービスの3つに分類されます。試薬・消耗品セグメントは、プライマー、プローブ、酵素、その他の重要なアッセイコンポーネントへの高い継続需要に牽引され、2025年には46.5%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。試薬はアッセイの性能に不可欠であり、感度、特異性、再現性に影響を与えます。このセグメントは、頻繁なリピート注文と、病院や診断ラボにおける分子検査の急速な拡大の恩恵を受けています。マルチプレックスパネル、標準化されたキット、自動化されたワークフローの採用増加も、成長をさらに後押ししています。サーモフィッシャーサイエンティフィックやキアゲンなどの主要メーカーは、最適化された試薬キットを継続的に発売し、信頼性とワークフローの効率性を高めています。このセグメントは、規制当局の承認、地域的な流通ネットワーク、競争力のある価格設定からも恩恵を受けています。感染症、遺伝性疾患、そして日常的な分子検査の蔓延は、持続的な需要を促進しています。さらに、ラボの効率性と品質管理への関心の高まりにより、長期的な市場の安定性が確保されています。臨床および研究用途の拡大も、セグメントの優位性を高めています。

ソフトウェアおよびサービスセグメントは、2026年から2033年にかけて9.8％という最も高いCAGRを達成すると予想されています。この成長は、統合データ分析プラットフォーム、クラウドベースのレポート、自動化されたラボソリューションに対する需要の増加によって推進されています。強化されたソフトウェアは、正確なマルチプレックスアッセイの解釈を可能にし、人的エラーを削減し、規制基準への準拠を保証します。この成長は、検査情報管理システム（LIMS）、高度な分析、およびリモートモニタリングソリューションの導入によっても支えられています。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、アッセイの設計、検証、およびレポート作成においてソフトウェアへの依存度を高めています。クラウドベースのサービスは、安全なデータストレージ、研究チーム間のコラボレーション、および効率的なワークフロー管理を促進します。学術機関や研究センターは、ゲノム研究とバイオマーカーの特定を加速するためにソフトウェアプラットフォームを導入しています。臨床および研究開発ラボの自動化は、導入をさらに促進します。ラボがハイスループットスクリーニングとデジタル統合へと進むにつれて、このセグメントは急速に成長すると予測されています。

• 用途別

アプリケーションに基づいて、市場は臨床診断と研究開発に分類されます。臨床診断セグメントは、感染症、遺伝性疾患の蔓延、そして迅速な病原体検出の需要の増加に支えられ、2025年には52.3%という最大の市場収益シェアを占めました。マルチプレックスPCRは、より短いターンアラウンドタイム、高い感度、そして複数のターゲットを同時に検出する能力を提供します。病院や診断ラボでは、呼吸器、胃腸、性感染症パネルの日常検査にこれらのアッセイをますます取り入れています。医療費の増加、償還ポリシーの改善、そしてプライマリケアにおける分子診断の採用が、このセグメントをさらに強化しています。このセグメントは、継続的な技術進歩、規制当局の承認、そして検査室の自動化の進展の恩恵を受けています。標準化された診断キットは、再現性と拡張性を確保します。臨床診断はまた、疾患の監視とアウトブレイク管理をサポートし、一貫した採用を促進します。患者数の増加と分子検査の要件の増加が、このセグメントの優位性を維持しています。

研究開発セグメントは、ゲノミクス、創薬、バイオマーカー開発への投資増加に牽引され、2026年から2033年にかけて10.1％という最速のCAGRを達成すると予想されています。製薬会社や学術研究者は、ハイスループットスクリーニングや検証研究にマルチプレックスPCRをますます利用しています。前臨床研究やトランスレーショナルリサーチにおける迅速なマルチプレックス検査の必要性が、この導入を加速させています。個別化医療への取り組みや分子標的療法の拡大が需要を押し上げています。研究室では、複数のアッセイを同時に処理できる柔軟なプラットフォームが必要です。バイオテクノロジー企業と研究機関の協力関係の拡大が、市場機会の拡大につながっています。自動化とデジタル統合は、ワークフローの効率とデータの精度を向上させます。高度なアッセイキットやカスタマイズ可能なパネルが、この導入をさらに促進しています。このセグメントは、ゲノミクスと分子生物学研究への資金提供拡大の恩恵を受けています。疾患の早期発見とバイオマーカー検証への注目の高まりが、急速な成長を支えています。

• エンドユーザー

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、研究機関、その他に分類されます。病院セグメントは、患者数の増加、迅速診断のためのマルチプレックスPCRの導入拡大、そして日常的な検査ワークフローへの統合を背景に、2025年には44.7%の市場シェアで市場を牽引する見込みです。病院は、タイムリーな臨床判断、アウトブレイクのモニタリング、そして病原体の正確な検出を確実にするために、高度な分子プラットフォームへの投資を行っています。政府の支援、保険償還制度、そして高精度医療の重要性の高まりが、このセグメントの優位性に貢献しています。病院は、効率性、ハイスループット検査、そして診断プロトコルの標準化をますます重視するようになっています。訓練を受けた人員の確保、高度な機器へのアクセス、そして品質基準の遵守は、導入を促進します。公立・私立両方の病院ネットワークの拡大が、市場シェアをさらに強化しています。救急・集中治療室における迅速な病原体検出に対する臨床ニーズは、成長を支えています。検査感度、特異性、そしてワークフロー統合の継続的な改善は、病院での導入を促進しています。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、創薬、前臨床研究、およびバイオマーカー同定におけるマルチプレックスPCRの利用増加に牽引され、2026年から2033年にかけて10.3％という最も高いCAGRを達成すると予想されています。個別化医療と分子標的療法への注目が高まることで、採用が加速しています。マルチプレックスアッセイは、1回の検査で複数の遺伝子ターゲットを効率的にスクリーニングすることを可能にし、時間とリソースを節約します。バイオテクノロジー企業は、ハイスループットスクリーニングおよび検証研究にこれらのアッセイを活用しています。研究開発への投資、学術機関とのコラボレーション、および分子研究施設の拡張が成長を支えています。自動化、デジタルデータ分析、および統合されたラボワークフローは、セグメントの採用をさらに促進します。データの正確性と再現性に関する規制要件により、マルチプレックスアッセイへの依存が高まっています。新しい治療法と診断ソリューションに対する需要の高まりが、このセグメントを推進し続けています。欧州各地の新興バイオテクノロジーハブの成長が、急速な拡大に貢献しています。

ヨーロッパにおけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場の地域分析

• ヨーロッパのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場は、主に早期疾病検出のための政府の取り組みの増加、分子診断への投資の増加、バイオテクノロジーおよび分子診断における研究開発活動の拡大により、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。
• この地域の医療機関や研究機関では、より迅速で正確、かつ費用対効果の高い検査のために、ハイスループットPCRプラットフォームやマルチプレックスアッセイパネルを導入するケースが増えています。
• この広範な採用は、高度な医療インフラ、早期の病気診断に対する意識の高まり、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在によってさらに支えられ、PCRマルチプレックスアッセイは臨床、診断、研究のアプリケーション全体で推奨されるソリューションとして確立されています。

英国におけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場の洞察

英国のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場は、病院、診断ラボ、研究機関におけるPCR検査設備の拡大に支えられ、2025年には欧州最大の収益シェア（42%）を獲得しました。マルチプレックスアッセイパネルと自動化PCRプラットフォームへの投資増加に加え、強力な政府支援と高度な医療インフラが市場の成長をさらに牽引しています。

ドイツにおけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場の洞察

ドイツのポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場は、ハイスループットPCRシステムの導入拡大、分子診断研究の拡大、そして疾病の早期発見を促進する政府の取り組みに牽引され、予測期間中に12%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。イノベーションへの国の重点的な取り組みとバイオテクノロジー分野の研究開発活動の増加が相まって、病院、臨床検査室、研究センターなど、様々な分野で市場の成長を牽引しています。

ヨーロッパにおけるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイの市場シェア

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) マルチプレックスアッセイ業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

•  サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
•  アジレント・テクノロジーズ（米国）
•  ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）
•  シグマアルドリッチ（米国）
•  イルミナ（米国）
•  バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）
•  メルク（ドイツ）
•  パーキンエルマー（米国）
•  タカラバイオ（日本）
•  BDバイオサイエンス（米国）
•  ファイザー（米国）
•  ジェンスクリプト（中国）
•  ノボジーン（中国）
•  プロメガ・コーポレーション（米国）
•  MGIテック（中国）
•  セキラス（オーストラリア）
•  アジェンディア（オランダ）
•  ユーロフィン・サイエンティフィック（ルクセンブルク）
•  ホロジック（米国）

欧州ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）マルチプレックスアッセイ市場における最新動向

• 2021年12月、ユーロフィン・テクノロジーズは、SARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、RSウイルスA、RSウイルスBを1回の検査で同時に検出・鑑別できるCEマーク取得済みのマルチプレックスRT-PCR呼吸器パネルを発売しました。この開発により、臨床検査室はより迅速かつ包括的な呼吸器病原体スクリーニングを実施できるようになり、検査時間の短縮とパンデミック中の患者管理の改善が可能になりました。
• 2022年10月、Novacytは、SARS-CoV-2、インフルエンザA型およびB型、RSウイルスを1回の検査で検出できるマルチプレックスPCRパネル「genesig SARS-CoV-2 Winterplex 3G」を発表しました。この製品は英国で規制当局の承認を取得し、特にインフルエンザの流行期において、病院や診断検査室にハイスループット呼吸器検査のための効率的なソリューションを提供します。
• 2023年4月、ロシュ・ダイアグノスティックスは、200種類以上のモジュール式LightMixアッセイをサポートする次世代マルチプレックスqPCRプラットフォームであるLightCycler PROシステムを発表しました。このシステムはハイスループットアプリケーション向けに設計されており、複数の病原体や遺伝子標的の同時検出を可能にし、複雑な臨床検査ワークフローにおける検査室の効率と診断精度を大幅に向上させます。

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